露醇招标公告（华润江中制药集团有限责任公司2024）
华润江中甘露醇供应商征集
华润江中甘露醇供应商征集
华润江中制药集团有限责任公司（简称华润江中）前身是江西中医学院（现江西中医药大学）的校办企业，创建于 1969 年， 2019 年成为华润集团的 26 家直管业务单元之一。公司主要从事中成药、保健食品的研发、生产和销售，拥有一家 A 股上市公司（江中药业，股票代码： 600750 ），有“江中”“初元”两个中国驰名商标和“杨济生”“桑海”两个江西省著名商标，其中“江中”品牌连续 20 年荣登世界品牌实验室“中国 500 最具价值品牌”榜单。因业务发展需要， 本着公开、公正与公平的原则， 现辅料黄色薄膜包衣剂 供应商实施公开征集的方式引入，竭诚欢迎符合要求的公司参加。
一、基本情况
1. 本次供应商征集仅做供应商入围。
2. 供应商未进入合格供应商名册批准状态时不参与本次邀请采购。
3. 流程：公开征集→供应商递交资料及样品→华润江中进行资料审核→小样检验合格→华润江中内控要求新增供应商（小试）→华润江中内控要求新增供应商（中试，如需）→江中内控要求新增供应商（连续三批试生产，如需）→供应商进入合格供应商名册（如需稳定性考察，周期 3-6 个月）。
4. 已在合格供应商库中的供应商 见附件 1 ，无需报名本次征集。
二、入围条件
1. 具有独立签订合同的权利和承担民事责任的能力：有合格的《营业执照》、不属于在“信用中国”（ www.creditchina.gov.cn ）等网站查明的失信被执行人。
2. 具体条件见供应商入库资格要求与需提交资料清 单见附件 2 。
三、报名资料递交及联系方式：
1. 电子文件：如有意向请准备相关资料，通过电子邮件将资料发送至邮箱 huw@crjz.com ，邮件主题：甘露醇公开征集 + 响应单位名称。
2 ． 申请人应根据资料清单及业绩要求逐项提供证明资料（ 并加盖公章 ）。提供伪造、虚假资料、证件供应商，将取消参加供应商入库资格；即使入库，发现提供材料与实际不符，我司有权终止合作并将供应商剔除出目录库，并追究相应法律责任和经济责任。
3 ．样品寄送地址：江西省南昌市青山湖区高新区火炬大道 788 号；联系人：胡巍 0791-88164012 。
4 ．报名及递交资料时间：自本公告发布之日起至 2024 年 12 月 19 日前；如有疑问请电话进行询问。
四、其他说明：
1. 逾期未送达的资料，采购单位有权不予受理。
2. 报名单位在提交报名资料后及时与征集单位联系人进行确认，因技术原因（包含不限于网络故障、邮箱容量限制、病毒安全防控等）等非主观因素，致使征集人没有及时收到相关报名资料，征集人不承担任何责任。
附件：
1 、华润江中甘露醇合格供应商名单
2 、华润江中供应商入库资格要求与需提交资料清单
3 、华润江中供应商信函审计
4 、华润江中生产型供应商调查表
附件： 附件1：华润江中合格供应商名单.xlsx 附件： 附件2：华润江中供应商入库资格要求与需提交资料清单.xlsx 附件： 附件3：华润江中供应商信函审计表.docx 附件： 附件4：华润江中生产型供应商调查表.docx
\n华润江中甘露醇格供应商名单\n华润江中甘露醇格供应商名单\n华润江中甘露醇格供应商名单\n\n序号\n供应商名称\n供应商地址\n\n1\n广西南宁化学制药有限责任公司\n南宁市朋展路8号南宁经济技术开发区工业园\n\n\n\n供应商入库基本资格要求\n供应商具体条件要求\n需提供的资料\n是否需现场评审\n\n1.在中华人民共和国境内依法注册，具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力；\n2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等，未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形；\n3.不得与本单位存在利益关系，包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等；\n4.具备合法有效的营业执照（三证合一）。\n黄色薄膜包衣剂供应商\n1.企业注册年限5年以上（含），有法人代表变更（属于公司转卖）、最终受益人变更时，从变更之日起需满3年；\n2.本品属于药用辅料，生产企业须通过国家药品监督管理局药品审评中心评审，且登记状态为A。\n3.满足生产能力、质检能力、无在诉讼的法律纠纷。\n\n供应商信函审计、生产型供应商调查表及附件、营业执照(正副本)、3批稳定性报告、企业简介、3批检验报告，厂房平面图，公司组织架构图，质量体系简介，工艺流程图、生产设备和检验设备清单，业务员委托书。\n否\n\n\n供应商信函审计表供应商基本信息企业名称企业地址企业性质成立时间生产许可证编号企业负责人学历职称质量负责人学历职称生产负责人学历职称企业员工总数技术人员人数质量人员人数供应商填表人所在部门填表日期传真被审计物料情况所供物料名称包装规格批产量年产量证书情况（原辅料：关联评审资料和关联评审号；包装材料：注册证等）审计标准产品名称标准产品名称标准产品名称标准产品名称标准审计项目及检查结果审计项目检查结果情况说明1. 机构和人员1.1 组织机构设置是否完善，是否具有一定数量的专业管理人员。□是，□否1.2 企业是否有质量保证部门，请提供质量保证体系图。□是，□否1.3 质量保证部门是否独立于其他部门？□ 是，□ 否 1.4 质量保证部门是否配备足够的人员负责相应的工作？□ 是，□ 否 企业人数：质量保证部门人数：质量保证部门人数比率： 1.5 关键人员姓名及资质，关键人员变更是否及时告知？□ 及时告知 □ 不及时告知生产负责人：质量负责人：产品放行人：1.6 技术人员比例% 1.7 与产品接触人员是否有体检档案？□ 是，□ 否1.8 是否制定企业年度培训计划，实施培训情况？□ 是，□ 否备注：2. 厂房和设施、设备2.1 厂房所处的环境是否易造成对物料或产品的污染？□是，□否2.2 厂区是否整洁？布局是否合理？□是，□否2.3 厂房的洁净级别是否符合产品的生产要求？□是，□否2.4 是否具有有效地防虫、防鼠的措施？□是，□否2.5 是否为单一产品生产车间？如不是，请列出其他产品目录。□是，□否2.6 车间的生产能力是否满足供货需求？□是，□否2.7 是否有防污染和防混淆的措施？□是，□否2.8 设备是否能满足生产规模与工艺要求？□是，□否2.9 厂房设施、设备使用、清洁、保养是否规程完善，记录齐全？□ 是，□ 否2.10是否具有计量管理制度？计量是否准确？□ 是，□ 否2.11 是否对厂房设施、设备进行了相关的验证？请列出经验证的系统。□ 是，□ 否经验证的系统：备注：3 物料管理3.1 是否对主要物料供应商进行审计？□是，□否3.2 主要物料来源是否固定？如有变更，是否及时告知？□是，□否3.3 所有起始物料是否有相应的标准？是否具有主要物料的检验报告单？□是，□否3.4物料和成品的接收、贮存和发放是否有制度规定，记录完善？□是，□否3.5 物料的包装、贮存条件是否有效控制？□是，□否3.6 物料是都贮存有序，按不同性质分类，分区按批存放？□是，□否3.7合格区、待检区、不合格区是否有明显标志？□是，□否备注：4 生产管理4.1 是否有工艺规程和岗位操作规程？□是，□否4.2 现行生产工艺是否与注册工艺一致？□是，□否4.3 是否严格按照质量标准、生产工艺规程和岗位操作规程组织生产？□是，□否4.4 关键岗位是否设有质量监控点，是否有记录？□是，□否4.5 说明批的划分原则，批号的管理是否有可追溯性？□是，□否4.6 批的划分是否符合规定？批量为多少？□是，□否批量：4.7 是否有混批现象？如有混批现象，如何进行控制？□是，□否4.8 生产量和供货量是否匹配？□是，□否4.9 是否已建立书面的清场、清洁及消毒SOP？是否填写执行记录？□是，□否4.10 是否已建立不合格品的控制SOP？是否具有记录？□是，□否4.11 溶剂或母液的回收是否建立了相应的SOP和质量标准？□是，□否4.12 溶媒是否套用？□是，□否4.13 回收和套用是否有相应的记录？□是，□否4.14 是否有偏差控制SOP，是否执行？□是，□否4.15 是否建立返工、再加工SOP，是否执行？□是，□否4.16 贴签和包装的管理是否符合要求？□是，□否4.17 是否开展了工艺、清洁等验证工作？所审计的品种进行了那些验证？□是，□否验证：备注：5 质量管理5.1 是否具有内包材、起始物料、半成品和成品的质量标准和检验方法。□是，□否5.2 成品是否按照质量标准实施全项检验？□是，□否5.3 检验仪器和设备是否满足生产需要？□是，□否5.4 是否保存用户反馈、投诉记录及处理情况？□是，□否5.5 是否建立OOS处理规程，是否严格执行？□是，□否5.6 是否有委托检验？如有，是否得到有效控制？□是，□否5.7 是否对杂质（有机杂质、无机杂质和残留溶剂等）进行了有效控制？□是，□否5.8 是否建立了退货处理程序，并严格执行？□是，□否5.9 是否建立不合格品处理的规程，并严格执行？□是，□否5.10 成品放行是否得到有效控制？□是，□否5.11 是否进行定期自检？自检的频率为多少？□ 是，□ 否自检频率：5.12 所审计的物料是否进行了稳定性试验？□ 是，□ 否5.13 外包材企业的审计是否有印刷模版的控制和清场的管理？□ 是，□ 否5.14 内包材企业的检验能力是否与其质量标准相匹配？□ 是，□ 否5.15 是否有SOP目录？□ 是，□ 否5.16 是否具有变更控制程序？是否发生过变更？对于影响质量的变更是否及时通知物料的使用企业？□ 是，□ 否5.17 产品运输中，其包装及贮存条件是否适当？是否会使产品变质或受到污染？□ 是，□ 否5.18 若物料使用油墨，是否符合使用标准？（适用于包装材料）□ 是，□ 否5.19 印字包材的印刷模版是否有控制？如何控制？（适用于包装材料）□ 是，□ 否备注：生产型调查表供应商名称：供应物料名称：地址：邮编：电话：传真：质量负责人：法人代表：企业营业执照注册号:企业营业执照成立日期:营业期限：生产许可证证书编号：有效期：GMP证书证书编号：有效期：消防许可：环保许可:执行标准（非药典标准请附“质量标准”）：产品特性、包装容器的材质：包装规格： 贮存期限或效期（请提供效期证明文件）：贮存条件：业绩/信誉：（请附近三年在国内/外相同产品的业绩情况、用户评价材料、荣誉证书、产品获奖证书）贵公司生产该品种生产了多长时间？该品种占贵公司整个公司生产比重的多少？厂房何时修建？ 该品种的所有生产步骤是否都在贵公司的厂房内完成？ 是口 否口如果该品种的生产有委托其他公司完成，那么委托生产的公司名称？完成了哪些步骤？贵公司是否对委托生产企业进行审计以保证符合食品生产许可证或者公司的要求？如果是，那么在审计中能否为审计人员提供相关的审计报告？是否有其他品种与被审计品种使用同样的设备和厂房？是口 否口如果有，请列出其他品种名称。该品种生产过程所用原料的名称：该品种合成机理：该品种生产工艺流程？（请附生产工艺流程图）该品种生产过程中可能产生的相关物质名称：该品种主要生产设备？（请附主要生产设备清单）设备清洁方法和程序：生产批号划分方法及生产批号标识方法：每个生产批号的生产批量是多少？该品种检验过程所涉及的主要检测仪器及型号（请附主要检测仪器及型号清单）该产品质量检验联络人姓名和联系方式：填表人：填表日期：附件清单：1、近三年在国内/外相同产品的业绩情况、用户评价材料、荣誉证书、产品获奖证书2、产品质量标准（非药典标准）3、产品贮存期限或效期证明文件4、该品种生产工艺流程图5、该品种主要生产设备清单6、该品种检验过程所涉及的主要检测仪器及型号清单
投标 / 标书制作要点（原创）
本露醇涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
