福建医用耗材招标公告（晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)2024）
晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）2024年第四批医用耗材公开遴选二次公告
晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）2024年第四批医用耗材公开遴选二次公告
晋江市医院（上海六院福建医院）近期拟对临床科室
需求的
一批医用耗材
/试剂
进行公开遴选
采购
，现将遴选事宜公告如下：
公告内容
一、
遴选
文件编号：
J
JSYY
SHB
[2024]0
923
-1
二、
遴选
内容：
晋江市医院（上海六院福建医院）医用遴选耗材目录
（
2024年第四批
）
序号
产品名称
规格型号
临床技术要求
1
一次性使用扩张器
各规格型号
用于植入人体扩张软组织
3
切割球囊系统
各规格型号
通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成，球囊外层表面上具有刀状结构，用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割
以下为
“口腔科”专用耗材
14
胶原基质生物膜
各规格
型号
在种植，引导牙周组织再生中使用，用于骨再生和组织整合，通常与骨充填材料配合使用，不仅可以阻挡上皮长入缺损区域，还可以引导软组织和硬组织细胞及血管内生物组织与膜结合
15
口垫
各规格
型号
用于引导牙周组织再生及软组织移植增量，用于软组织及牙周牙龈组织缺损，适用于角化组织再生和软组织退缩，为自体软组织移植提供一种替代选择
16
天然煅烧骨修复材料
各规格
型号
用于种植，引导骨组织再生，配合骨充填材料使用，在骨再生和骨整合中，提供稳定牢固空间，促进骨组织稳定条件下再生及新骨快速形成
三、评标办法：
院内遴选
。
四、
投标人资格要
求：
1
、附件
1
《供应商基本情况》
（
电子版发送至邮箱：
jjsyysbk
@
163
.c
om
）
；
2
、项目内容：医用耗材的产品名称、规格型号等，
详见
附件
2
《项目基本信息汇总表》
（
电子版发送至邮箱：
jjsyysbk
@
163
.c
om
）；
3
、
所报产品相关介绍资料；
4
、供应商在国家企业信用信息公示系统里
“严重违法失信企业名单查询结果”截图；
5
、资质材料：
配送企业三证（营业执照、经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证），生产厂商三证，厂家授权委托书（各级），产品注册证，个人授权委托书（需法人签字或盖章，并附法人和业务员身份证正反面复印件）及密封报价单。所提交的证件及复印件均应加盖公章
；
6
、
省内用户清单与供应价格，所推荐产品需提供近三年客户名单、省二甲级以上医院的供货发票复印件
；
7
、
附件
3
《
产品质量保证书、医疗耗材供货承诺书
、
参加采购活动前两年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明
》
；
8
、售后服务承诺书，体现配送时效、不良事件处理等；
9
、
附件
4
《晋江市医院医用耗材报价表》
（签字并盖章）
，
需密封。
10
、
为了提高遴选效率，同一个产品根据报价，原则上只选择价格最低的三家供应商入围推介流程。如果入围产品确实不适用，则再根据价格顺位入围进行推介。
11
、不同分类需分开报名。
五、
提交采购
文件的
时间、地点、方式
:
1
、报名方式：于
2024
年
9
月
30
日
17:30
前提交报名材料，根据投标人资格要求按顺序提交报名资料，未按文件要求报名或逾期报名的，一律视为报名无效
2
、报名地点：晋江市医院罗裳院区
1
号楼、
2
号楼中间连廊
2
楼设备科
3
、联系人：小俞
4
、联系方式：
0595-85693507
5
、
监督电话：
0595-85693507
6
、
谈价时间、地点另行通知
晋江市医院（上海六院福建医院）
设备科
2024年9月23日
附件下载
附件1：供应商基本情况.docx
附件2：投标项目基本信息汇总表.xls
附件3：产品质量保证书、医疗耗材供货承诺书、参加采购活动前两年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明.doc
附件4：试剂耗材产品目录及报价表.xlsx
附件2.1.1供应商基本情况企业名称地址联系人姓名联系人电话营业执照统一社会信用代码营业执照营业期限营业执照法定代表人营业执照经营范围医疗器械经营许可证许可证编号医疗器械经营许可证发证日期医疗器械经营许可证有效期限医疗器械经营许可证法定代表人医疗器械经营许可证企业负责人医疗器械经营许可证经营范围医疗器械 经营备案凭证备案编号医疗器械 经营备案凭证备案日期医疗器械 经营备案凭证法定代表人医疗器械 经营备案凭证企业负责人医疗器械 经营备案凭证经营范围
附件1
投标项目基本信息汇总表
序号
注册证编号
注册证开始日期
注册证有效日期
产品名称
规格_型号
阳光采购平台ID
主项目编码
除外目录编码
除外目录内容
配送企业
生产企业
医用耗材代码（填27位）
省内主要用户
联系人/电话
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
备注：该表项目序号需与公告中项目序号填写一致
附件3产品质量保证书晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）：为确保供应医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效，依照《医疗器械监督管理条例》和《消毒管理办法》等法律法规以及行业有关规定，我方严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量向贵单位作如下保证：一、我方具有与经营规模、经营范围相适应的经营场所和贮存条件，有工商行政管理部门审批的《营业执照》，具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理人员或机构，所从事医疗器械销售具有相应的资质，包括但不限于：1.销售Ⅱ类医疗器械，具有食品药品监督管理部门审批的《第二类医疗器械经营备案凭证》。2.销售Ⅲ类医疗器械，具有食品药品监督管理部门审批的《医疗器械经营许可证》，同时证书在有效期内。二、我方所提供的医疗器械依据食品药品监督管理部门要求进行备案或注册管理，为符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的合格产品，产品具有相应的资质，包括但不限于：1.Ⅰ类医疗器械，具有食品药品监督管理部门审批的《第一类医疗器械备案凭证》。2.Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，具有食品药品监督管理部门审批的《医疗器械注册证》，同时证书在有效期内。3.消毒产品具有检验报告。三、所销售产品的生产企业具备《医疗器械监督管理条例》规定的从事医疗器械生产活动应该具备的条件，有工商行政管理部门审批的《营业执照》，所从事医疗器械生产具有相应的资质，包括但不限于：1.生产Ⅰ类医疗器械，具有食品药品监督管理部门的备案凭证。2.生产Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，具有食品药品监督管理部门审批的《医疗器械生产许可证》，同时证书在有效期内。3.生产消毒产品，具有卫生主管部门发放的《卫生许可证》或《卫生许可批件》，同时证书在有效期内。四、我方提供的医疗器械的包装、标识、标签、说明书等符合国家和行业的有关规定，进货时查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度及销售记录制度，同时销售的产品均能提供规范的售后服务。五、我方对提供的各类资证的真实性、合法性承担法律责任，相关资证到期前及时到贵单位办理资证的更新备案。六、产品到货时，贵单位如发现任何质量问题，我方将无条件进行免费更换，如使用过程中出现质量问题，我方将采取补救、召回、销毁等措施，如造成患者伤害的，将依伤害程度承担对应的全部赔偿及法律责任。七、此保证书是我方真实意愿的体现。八、本质量保证书长期有效。供应商（公章）：日期：年月日医用耗材供货承诺函晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）：本单位是合法注册的医用耗材生产或经营企业。在此承诺：一、严格遵守国家医用耗材管理相关政策和法规，及双方签订的购销合同依法经营。二、严格按议价结果执行，不论采购规模大小，均保证医用耗材及时配送。三、由生产企业直接配送的医用耗材，应按时向医院交付，并负责到效期医用耗材积极换货；受委托的医用耗材配送企业根据医用耗材流通配送相关要求，不得以任何借口拒绝配送，保障临床需求。4、医用耗材必须保证符合国家标准及有关质量要求，确保与供应耗材目录内容完全相符。5、严禁供货过程中掺杂做假、以次充好，保证医用耗材质量。若供应的医用耗材存在质量问题，按照合同成交价格10倍罚款；若造成患者或医院损失的，自愿赔偿一切损失，并承担相关法律责任。六、恪守职业道德，坚持诚信为本，加强行业自律，规范经营行为，营造公平、公正、公开的市场竞争环境，坚决反对和抵制各种形式的商业贿赂行为，并接受各界监督。七、本单位供应的产品价格不高于泉州市各医院目前实际采购的最低价。八、如违反以上承诺，同意按相关规定处理，医院有权随时终止合同，如果涉及违纪违法问题，我司自愿承担一切法律责任。承诺公司：（盖章）法人代表：（签字/盖章）签署日期：年月日参加采购活动前两年内在经营活动中没有重大违法记录书面声明晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）：参加采购活动前两年内，我方在经营活动中没有重大违法记录，即没有因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。否则产生不利后果由我方承担责任。特此声明。※备注：“重大违法记录”指投标人因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。请参与议价企业根据实际情况如实声明，否则视为提供虚假材料。声明人：（全称并加盖单位公章）日期：年月日
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供货单位：（盖章）
序号
注册证编号
产品名称
规格_型号
单位
阳光采购平台ID
配送企业
生产企业
医用耗材代码（填27位）
省内主要用户
首次报价（元）
最终报价（元）
备注
供货单位法定代表人或授权代表：
（签字并按手印）
日期： 年 月 日
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用耗材涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。福建项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
