疾病预防控制中心HIV-1病毒载量检测试剂招标公告（大邑县疾病预防控制中心2024）
项目概况
HIV-1病毒载量检测试剂采购项目的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统（以下简称“项目电子化交易系统”）获取招标文件，并于 2024年10月18日 10时00分 （北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：N5101292024000185
项目名称：HIV-1病毒载量检测试剂采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1,188,000.00元
采购需求：详见采购需求附件
合同履行期限：
采购包1：自合同签订之日起730日
本项目是否接受联合体投标：
采购包1：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)1、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（描述：供应商需在项目电子化交易系统中按要求提供相关证明材料。2、若投标人是检测试剂经营企业的，除提供检测试剂的《医疗器械注册证》外，还必须具备《医疗器械经营许可证》，同时需提供检测试剂的合法有效来源证明材料；3、在中华人民共和国境外生产的产品必须提供有效期内的《进口注册证》；4、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对 投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具 有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链 条的完整性）。。
三、获取招标文件
时间：2024年09月27日至2024年10月09日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）
途径：项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件
方式：在线获取
售价：0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
时间：2024年10月18日 10时00分00秒（北京时间）
提交投标文件地点：通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件
开标地点：通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、本项目政府采购计划备案号：[51012924210200002166[2024]00480]
2、监督单位：大邑县财政局，联系电话：028-88210759
3、因系统限制，履约验收以招标公告公示的相关条款为准。履约验收时间：按供货要求分批次验收,收到货物后，达到当批次货物验收条件起10日内，验收当批次货物金额的 100%;
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：大邑县疾病预防控制中心
地址：大邑县雪山大道二段1118号
联系方式：028-88203500
2.采购代理机构信息
名称：四川坤阳工程管理咨询有限公司
地址：四川省成都市锦江区成都市锦江区金石路366号新希望中鼎国际2栋501号
联系方式：028-86787271
3.项目联系方式
项目联系人：陈先生
电话：028-86787271
四川坤阳工程管理咨询有限公司
2024年09月26日
相关附件：
采购需求文件.pdf
政府采购项目采购需求采购单位：大邑县疾病预防控制中心所属年度：2024年编制单位：大邑县疾病预防控制中心编制时间：2024年08月20日-第1页-一、项目总体情况（一）项目名称：大邑县疾病预防控制中心HIV-1病毒载量检测试剂采购项目（二）项目所属年度：2024年（三）项目所属分类：货物（四）预算金额（元）：1,188,000.00元，大写（人民币）：壹佰壹拾捌万捌仟元整（五）项目概况：因业务工作需要，需采购HIV-1病毒载量检测试剂一批（六）本项目是否有为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商：否二、项目需求调查情况依据《政府采购需求管理办法》的规定，本项目需要需求调查，具体情况如下：·本项目属于以下应当展开需求的情形技术复杂、专业性较强的项目，包括需定制开发的信息化建设项目、采购进口产品的项目等；·本项目属于以下可以不再重复开展需求调查的情形（一）需求调查方式论证（二）需求调查对象/（三）需求调查结果1.相关产业发展情况病毒载量检测是HIV-1感染后需要长期观察的重要指标,在基础研究、早期感染的诊断、药物治疗学研究和流行病学监测方面都有特殊的意义。目前普遍使用的HIV病毒载量检测主要是测定血浆中病毒RNA的量,采用的方法包括荧光定量PCR技术、核酸等温扩增技术以及分支DNA杂交技术等。检测的样本包括血清、分泌物及全血制备的干血斑等多种类型,检测的靶点也会涉及到细胞基因组中整合的病毒DNA的应用。各种技术特点不同,但在病毒载量检测工作中均发挥巨大的作用。2.市场供给情况详见进口产品论证报告。3.同类采购项目历史成交信息情况无4.可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况无5.其他相关情况无三、项目采购实施计划（一）采购组织形式：分散采购（二）预算采购方式：非公开招标-第2页-采购方式：公开招标（三）本项目是否单位自行组织采购：否（四）采购包划分：不分包采购（五）执行政府采购促进中小企业发展的相关政策本项目不专门面向中小企业采购注：监狱企业和残疾人福利单位视同小微企业。（六）是否采购环境标识产品：否（七）是否采购节能产品：否（八）项目的采购标的是否包含进口产品：是（九）采购标的是否属于政府购买服务：否（十）是否属于政务信息系统项目：否（十一）是否省属高校、科研院所科研设备采购：否（十二）是否属于PPP项目：否（十三）是否属于一签多年项目：否四、项目需求及分包情况、采购标的（一）分包名称：大邑县疾病预防控制中心HIV-1病毒载量检测试剂采购项目1、执行政府采购促进中小企业发展的相关政策1)不专门面向中小企业采购2、预算金额（元）：1,188,000.00，大写（人民币）：壹佰壹拾捌万捌仟元整最高限价（元）：1,188,000.00，大写（人民币）：壹佰壹拾捌万捌仟元整3、评审方法：综合评分法4、定价方式：固定单价5、是否支持联合体投标：否6、是否允许合同分包选项：否7、拟采购标的的技术要求1采购品目无衬背的诊断或实验用试剂标的名称HIV-1病毒载量检测试剂1数量2,160.00单位套1合计金额（元）1,188,000.00单价（元）550.001是否采购节能产品否未采购节能产品原因无1是否采购环保产品否未采购环保产品原因无1是否采购进口产品是标的物所属行业工业标的名称：HIV-1病毒载量检测试剂参数性质序号技术参数与性能指标参数性质11、检测方法：实时定量PCR技术，TaqMan探针技术；2、▲上样体积：200µL或400µL；3、▲检测灵敏度：不低于400µL：14.2cps/ml；200µL：43.9cps/ml；4、线性范围：400µL:20–1.0E+07cps/ml；200µL:60-1.0E+07cps/ml；5、特异性：100%；6、覆盖基因型：HIV-1M组A,C,D,F,G,H,CRF01_AE,CRF02_AG、HIV-1O组和HIV-1N组；7、引物探针：3条引物，通过HIV-1gag基因和HIV-1LTR区（双靶标）的扩增，应对变异；8、▲8条：一次性检测样本≥1个，一次性检测样本≤93个；9、▲质控：非竞争性的非感染性重组质粒DNA，全程监控核酸提取、PCR扩增和检测,消除管间差异；10、定量方法：内标定量法，参与提取，扩增，避免假阴性，可对抑制进行补偿，精确定量，结果可溯源；11、▲抗污染系统：试剂含AmpErase-dUTP预防携带污染；12、试剂有效期：2-8℃保存，即开即用；13、外部对照：阴性，强阳性，弱阳性对照。8、供应商一般资格要求序号资格要求名称资格要求详细说明1具有独立承担民事责任的能力。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求填写《投标（响应）函》完成承诺并进行电子签章。2具有良好的商业信誉投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求填写《投标（响应）函》完成承诺并进行电子签章。3具有健全的财务会计制度。①也可提供2022年度或2023年度经审计的财务报告复印件（包含审计报告和审计报告中所涉及的财务报表和报表附注）,②也可提供供应商内部的2023年度财务报表复印（扫描）件（至少包含资产负债表）,③也可提供截至响应文件递交截止日一年内银行出具的资信证明（复印（扫描）件）④供应商注册时间截至响应文件递交截止日不足一年的,也可提供加盖工商备案主管部门印章的公司章程复印（扫描）件。提供以上任意一项证明材料均需进行电子签章。4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求填写《投标（响应）函》完成承诺并进行电子签章。5有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求填写《投标（响应）函》完成承诺并进行电子签章。6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求填写《投标（响应）函》完成承诺并进行电子签章。序号资格要求名称资格要求详细说明7不存在与单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得参加同一合同项下的政府采购活动的行为。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求填写《投标（响应）函》完成承诺并进行电子签章。8不属于为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人。投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按要求填写《投标（响应）函》完成承诺并进行电子签章。9、供应商特殊资格要求序号资格要求名称资格要求详细说明11、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（描述：供应商需在项目电子化交易系统中按要求提供相关证明材料。2、若投标人是检测试剂经营企业的，除提供检测试剂的《医疗器械注册证》外，还必须具备《医疗器械经营许可证》，同时需提供检测试剂的合法有效来源证明材料；3、在中华人民共和国境外生产的产品必须提供有效期内的《进口注册证》；4、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。1、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（描述：供应商需在项目电子化交易系统中按要求提供相关证明材料。2、若投标人是检测试剂经营企业的，除提供检测试剂的《医疗器械注册证》外，还必须具备《医疗器械经营许可证》，同时需提供检测试剂的合法有效来源证明材料；3、在中华人民共和国境外生产的产品必须提供有效期内的《进口注册证》；4、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。10、分包的评审条款评审项编号一级评审项二级评审项详细要求分值客观评审项1详细评审技术指标和配置投标产品完全符合招标文件第六章“三、技术参数要求”要求没有负偏离得满分；1.▲号参数不满足招标文件要求有负偏离的，负偏离一项扣7分；（“▲”共5条）2.非▲号参数不满足招标文件要求有负偏离的，每一项扣1.5分。（非“▲”共8条）注：带“▲”技术参数须提供证明材料，否则视为负偏离。已备注提供指定证明材料的按照招标文件要求提供，未指定证明材料的可提供检测报告或公开宣传的彩页或厂家技术白皮书等资料证明佐证。47.0是评审项编号一级评审项二级评审项详细要求分值客观评审项2详细评审售后服务方案根据投标人提供的售后服务方案（含：①质量保障措施、②售后服务机构网点、服务电话系统、人员配置方案、③配送服务方案、④应急措施）对项目售后服务方案的合理性、全面性进行综合比较评分：方案完全符合本项目要求，得20分；任缺失一项或任一内容存在不合理，发现一项扣5分，扣完为止；无方案不得分。（不合理是指：存在不适用项目实际情况的情形、凭空编造、方案中内容前后不一致、前后逻辑错误、涉及的规范及标准错误、地点区域错误、内容缺失、不符合项目实际情况等）20.0否3详细评审业绩评标委员会根据供应商同类产品销售业绩（2020年1月1日至投标截止日）进行评定，每提供一个业绩得1分，最多得3分。注：提供合同复印件加盖投标人公章。3.0是1价格分价格分满足招标文件要求且投标价格最低的报价为基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算：报价得分=(基准价／报价)*30%*10030.0是1价格扣除落实支持中小企业发展政策价格扣除计算公式：评审价=响应报价×（1-C1）；监狱企业与残疾人福利性单位视同小型、微型企业，享受同等价格扣除，当企业属性重复时，不重复价格扣除。注：价格扣除比例满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）及《关于进一步加大政府采购支持中小企业力度的通知》（财库〔2022〕19号）要求。20.0%是11、合同管理安排1）合同类型：买卖合同2）合同定价方式：固定单价3）合同履行期限：自合同签订之日起730日4）合同履约地点：采购人指定地点5）支付方式：一次付清6）履约保证金及缴纳形式：中标/成交供应商是否需要缴纳履约保证金：否7）质量保证金及缴纳形式：中标/成交供应商是否需要缴纳质量保证金：否8）合同支付约定：1、付款条件说明：根据采购人实际购货计划分期分批按时供货。接采购人通知后七日内（节假日顺延）送货，若因采购人原因时间变更，以采购人通知时间为准，提供的产品必须是经验收合格的全新产品。产品验收合格前，所有风险-第6页-由中标人承担。，达到付款条件起10日内，据实情况说明为根据采购人实际购货计划分期分批按时供货。接采购人通知后七日内（节假日顺延）送货，若因采购人原因时间变更，以采购人通知时间为准，提供的产品必须是经验收合格的全新产品。产品验收合格前，所有风险由中标人承担。；9）验收交付标准和方法：验收方法：以采购合同、采购及其补充文件、国家或行业相关标准为验收的主要依据。验收小组成员应到合同标的交付现场进行实地审查验收。根据标的所示清单逐一进行检查，核对品牌型号、数量、技术参数等，查验产品合格证明、检测报告，进行检测实验或演示，并做好验收记录。验收记录必须准确、详细的记载和反应采购项目重要事项的履约情况。成交供应商应配合各级部门进行绩效评价、验收工作；验收标准：成交供应商与采购人应严格按照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》(财库〔2016〕205号)以及国家、省、市主管部门的相关文件要求和标准进行验收。验收程序：按《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库[2016]205号）的规定，采购人应当根据采购项目的具体情况，依法组织履约验收工作。验收程序如下：1.在供应商履行完合同义务起十个工作日以内，由采购单位编制验收方案并组织成立验收工作小组开展履约验收。2.验收应以采购合同、采购及其补充文件、国家或行业相关标准为验收的主要依据。3.验收结束后,应当出具验收书,列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。验收结果应当与采购合同约定的资金支付条件挂钩。履约验收的各项资料应当存档备查。4.验收结果合格的，成交供应商凭验收合格报告与采购人结算采购资金；验收结果不合格的，将不予支付采购资金，同时报告本项目同级财政部门按照政府采购法律法规有关规定给予行政处罚或者以失信行为记入诚信档案。采购合同的履行、违约责任和解决争议的方式等适用《中华人民共和国民法典》。供应商在履约过程中有政府采购法律法规规定的违法违规情形的,采购人应当及时报告本级财政部门。验收时，如发现所交付的货物有短装、次品、损坏或其它不符合标准的情形，由采购人做出详尽的现场记录，或由采购人、成交供应商双方签署备忘录，此现场记录或备忘录可用作补充、缺失和更换损坏部件的合格证据，由此产生的时间延误与有关费用由成交供应商承担，验收期限相应顺延。如有短缺、规格质量不符、资料不全、有质量及安全隐患、有“三无”产品的以及技术指标达不到标准，由成交供应商在10个工作日内无偿给予更换、补齐，并承担由此产生的全部费用，验收合格的按照合同及资金管理规定办理资金结算手续；验收不合格的将不予支付合同价款，已给付部分成交供应商应予以退还采购人，由此产生的项目损失也由成交供应商承担赔偿责任。10）质量保修范围和保修期：1.有效期为1年，产品出厂标准高于1年的按出厂标准执行；2.在项目验收合格前的实施过程中，货物的保管、质量及安全等问题均由成交供应商负责。11）知识产权归属和处理方式：1、投标人应保证在本项目中使用的任何技术、产品和服务（包括部分使用），不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷，如存在前述情形，由投标人承担所有相关责任。采购人享有本项目实施过程中产生的知识成果及知识产权。2、投标人将在采购项目实施过程中采用自有或者第三方知识成果的，使用该知识成果后，投标人需提供开发接口和开发手册等技术资料，并承诺提供无限期支持，采购人享有使用权（含采购人委托第三方在该项目后续开发的使用权）。3、如采用投标人所不拥有的知识产权，则在报价中必须包括合法使用该知识产权的相关费用。12）成本补偿和风险分担约定：无13）违约责任与解决争议的方法：一、甲方（采购人）违约责任（1）若甲方无正当理由拒收货物的，甲方偿付本合同总价百分之一的违约金；（2）若甲方逾期支付货款的，除及时付足货款外，向乙方偿付欠款总额万分之一/天的违约金；-第7页-逾期付款超过30天的，乙方有权终止合同；（3）甲方偿付的违约金不足以弥补乙方损失的，按乙方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给乙方。二、乙方（供应商）违约责任（1）若乙方交付的货物质量不符合合同规定的，乙方向甲方支付本合同总价的百分之一的违约金，并在本合同规定的交货时间内更换合格的货物给甲方，否则，视作乙方不能交付货物而违约，并按不能交付货物价值的百分之十五向甲方支付违约金。（2）若乙方逾期交付货物违约，除及时交足货物外，向甲方偿付逾期交货部分货款总额的万分之一/天的违约金；若乙方不能交付货物或逾期交货超过30天，甲方有权终止合同，乙方则按本合同总价的百分之十向甲方偿付违约金，并全额退还甲方已经付给乙方的货款及其利息。（3）若乙方货物经甲方送交具有法定资格条件的质量技术监督机构检测后，如检测结果认定货物质量不符合本合同规定标准的，则视为乙方没有按时交货而违约，乙方在30天内无条件更换合格的货物，如逾期不能更换合格的货物，甲方有权终止本合同，乙方则按本合同总价的百分之十向甲方偿付违约金，并全额退还甲方已经付给乙方的货款及其利息。（4）乙方保证本合同货物的权利无瑕疵，包括货物所有权及知识产权等权利无瑕疵。如任何第三方经法院（或仲裁机构）裁决有权对上述货物主张权利或国家机关依法对货物进行没收查处的，乙方除向甲方返还已收款项外，还应按本合同总价的百分之十向甲方支付违约金并赔偿因此给甲方造成的一切损失。（5）乙方偿付的违约金不足以弥补甲方损失的，按甲方损失尚未弥补的部分，支付赔偿金给甲方。三、争议的解决：（1）、甲、乙双方应及时相互通报执行本协议所发生的有关问题，做到及时协商，妥善解决。双方应当认真履行各自的义务，如发生违约行为，违约方应承担相应的责任。（2）、由于不可抗力造成本协议不能履行时，甲、乙双方均不承担责任。如造成任何一方损失的，则由损失方自理。（3）、合同履行过程中产生争议，由甲、乙双方协商解决。如协商不能达成一致的，双方均可依法向甲方所在地人民法院提起诉讼。14）合同其他条款：详见合同范本文件。12、履约验收方案1）验收组织方式：自行验收2）是否邀请本项目的其他供应商：否3）是否邀请专家：否4）是否邀请服务对象：否5）是否邀请第三方检测机构：否6）履约验收程序：一次性验收7）履约验收时间：1、验收条件说明：在供应商履行完合同义务起十个工作日以内，由采购单位编制验收方案并组织成立验收工作小组开展履约验收，达到验收条件起10日内，验收合同总金额的100.00%；8）验收组织的其他事项：/9）技术履约验收内容：按照采购文件和响应文件约定。10）商务履约验收内容：按照采购文件和响应文件约定。11）履约验收标准：按《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》（财库[2016]205号）的规定，采购人应当根据采购项目的具体情况，依法组织履约验收工作。-第8页-12）履约验收其他事项：无五、风险控制措施和替代方案该采购项目按照《政府采购需求管理办法》第二十五条规定，本项目是否需要组织风险判断、提出处置措施和替代方案：是1）国家政策变化风险的应对措施：按新政策重新招标。2）实施环境变化风险的应对措施：重新招标。3）重大技术变化风险的应对措施：依据《中华人民共和国政府采购法》第三十六条：“在招标采购中，出现下列情形之一的，应予废标：……（四）因重大变故，采购任务取消的。废标后，采购人应当将废标理由通知所有投标人。。4）预算项目调整风险的应对措施：按实际情况调整。5）因质疑投诉影响采购进度风险的应对措施：修改文件后重新招标。6）采购失败风险的应对措施：重新招标。7）不按规定签订或者履行合同风险的应对措施：依据《中华人民共和国政府采购法》第四十三条规定，政府采购合同适用《中华人民共和国民法典》，采购人出现不按规定履行合同情形的，按照《中华人民共和国民法典》的相关规定和政府采购合同的约定处理。。8）出现损害国家利益和社会公共利益情形风险的应对措施：1.采购活动：《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十一条规定，采购人在政府采购活动中应当维护国家利益和社会公共利益。2.合同履行：依据《中华人民共和国政府采购法》第五十条第二款规定，政府采购合同继续履行将损害国家利益和社会公共利益的，双方当事人应当变更、中止或者终止合同。有过错的一方应当承担赔偿责任，双方都有过错的，各自承担相应的责任。。9）其他采购和合同履行过程的风险及应对措施：无。-第9页-
投标 / 标书制作要点（原创）
本疾病预防控制中心HIV-1病毒载量检测试剂涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
