东莞市低温等离子灭菌器招标公告（东莞市寮步医院2024）
东莞市寮步医院低温等离子灭菌器调研公告（2024-09）
一、项目
1.
低温等离子灭菌器
；
需求：见附件。
二、报名时间
2024
年
9
月
27
日至
2024
年
10
月
12
日（工作日上午
8:00-12:00
、下午
2:30
—
5:30
）。
三、报名资料
1.
报价资料，包括：
①参数表（见附件）；
②公司报价单。
2.
公司证件，包括：
①供货公司营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证（三证合一无需此证）；
②国产产品厂家营业执照、医疗器械生产许可证、税务登记证（三证合一无需此证）；
③进口产品总代理营业执照、医疗器械经营许可证、税务登记证（三证合一无需此证）；
④供货公司业务员授权书及身份证复印件；
⑤供货公司法定代表人身份证复印件；
⑥产品销售大医院名单，其他医院产品中标通知书或中标合同（设备）。
以上证件按照①
-
⑥的顺序整理好，盖
销售公司红章
装订成册。
3.
产品宣传彩页。
4.
报名时纸质材料不用现场递交，可以扫描后发设备科邮箱，主题为（某品牌某项目报名资料，如
XXX
品牌
低温等离子灭菌器
报名资料）邮箱地址
dgslbyysbk
@163.com
，并留下姓名与联系方式。
四、参与调研地点
东莞市寮步镇莞樟路寮城西
107
号东莞市寮步医院
1
号停车场设备科维修室
。
联系人：唐工，联系电话：
0769-83325111-3168
。
五、附件
低温等离子灭菌器
医疗设备采购前期调研表
东莞市寮步医院低温等离子灭菌器用户需求项目名称、采购数量序号采购项目名称采购数量单位1低温等离子灭菌器1台技术参数需求及响应（以下技术参数需提供证明材料，且证明材料仅限于：注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页。注册证附件、注册检验报告是该产品进行备案或注册时，向药品监督管理部门提交的产品技术要求和产品检验报告）（一）低温等离子灭菌器：序号主要技术参数/要求投标技术参数（填写投标货物的具体参数）是否响应偏离情况（正/负/无）及偏离说明证明资料所在页码位置1★功能：适用于患者端联接电线电缆、光学镜片和玻璃镜头、动力设备和电池、硬式内窥镜、导管和手术器械的灭菌。（提供证明材料，且仅限于：注册证及其附件技术要求，或注册检验报告，或产品说明书，或彩页）2有效容积或可用容积：≥170L，设备内腔可满足我院输尿管镜（包装尺寸长度820mm）的装载灭菌，腔体内腔长度≥820mm。3腔体结构及材质：腔体结构为矩形，腔体材质采用航空铝材及以上，厚度≥16mm，导热性能好，保证过氧化氢保持100%气态；电极网材质采用铝合金材料及以上,厚度≥2mm；加热功率≥900W，预热升温时间≤30min；腔体温度控制探头数量≥1，温度探头分辨率≤0.1℃（提供证明材料）；设备设计寿命≥10年（提供消毒产品备案平台的设备铭牌照片佐证）。；4门：采用铝材及以上，厚度≥20mm；门开启方式采用电动升降门及以上；门板加热功能加热膜数量≥2个，门板温度维持在50±2℃，防止过氧化氢气体冷凝影响灭菌效果；门板温度控制探头数量≥1，温度探头分辨率≤0.1℃；具有门障碍开关功能，当碰触障碍开关时，门自动下降，防止夹伤操作者和夹坏物品。5脚踏开关：具有脚踏开门功能，当操作者双手占用时，可用脚控制门的开关。6过氧化氢加注方式：采用卡匣式加注过氧化氢，灭菌剂为55%-60%浓度胶囊式，每个胶囊≥5ml,误差≤1%；每个卡匣≥12个胶囊，H2O2用量误差＜1%，PH＜2.6，54℃放置14天含量下降率＜3.04%。（提供检测报告）；卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数（提供证明材料）。7过氧化氢提纯功能：具有过氧化氢提纯功能，过氧化氢提纯后浓度大于95%。（提供证明材料）。8过氧化氢过滤器：产品具有排气过氧化氢气体过滤系统，周围空气中过氧化氢浓度＜0.6mg/m3。9空气过滤器：过滤精度小于等于0.2μm。10等离子电源：功率≤500W，解析能力强，灭菌后聚四氟乙烯管腔中H2O2残留量＜0.003mg/cm2,不锈钢中残留量＜0.01mg/cm2,提供省级以上检测机构检测报告。系统实时监测电源功率与记录，自动判断与处理电源异常故障。11过氧化氢浓度监测：采用≥254nm波长紫外线光电检测气体浓度原理，实时检测显示灭菌阶段舱内过氧化氢浓度并记录打印阶段临界值。通过过氧化氢浓度系统自动判断灭菌效果。（提供证明材料12控制系统PLC：采用PLC控制系统及以上，提供具有CMA认证检测机构出具的电磁兼容检测报告。13显示屏：采用≥10寸彩色触摸屏，实时显示温度、压力、时间、循环模式、过程阶段、胶囊使用数量和报警信息（灭菌器带有故障诊断及报警功能，当诊断出灭菌器不在正常状态后，屏界面提示故障信息、故障发生时间等内容）等，并提供实际界面照片佐证。14打印机采用微型热敏打印机及以上，能够打印记录程序名称、灭菌日期、灭菌锅次、灭菌起始结束时间、生物培养结果和灭菌过程的压力、温度、阶段时间、电源功率和结束状态等信息，并提供打印样品。（提供证明材料）15电脑监控对接功能：能够选配连接电脑监控和扫描枪追溯系统，扫描灭菌包和操作人员条码信息可显示在触摸屏中。16程序数量：根据灭菌物品特点，可设置多个灭菌程序，具有对医疗器械的表面、管腔的灭菌程序和软式内镜的灭菌程序，具有或多于以下程序类型：用于2条软镜的灭菌循环、用于不锈钢0.7x600管腔器械的灭菌循环、用于少量物品的表面灭菌快速循环、用于干燥管腔器械的真空干燥循环，灭菌温度为50±5℃。17灭菌因子作用时间:常规灭菌循环≤10分钟。18灭菌能力：聚四氟乙烯管腔直径1mm,长度≥4000mm；不锈钢管腔直径0.7mm,长度≥600mm，可提供省级以上机构有效期内灭菌效果检测报告；设备具有且不止于具有电磁兼容检测报告、毒理学检测报告、CE认证证书等。★单套设备配置需求及响应（一）低温等离子灭菌器：序号名称数量投标响应情况售后服务期（年）说明名称品牌型号数量1主机1台2不锈钢篮筐2个3过氧化氢过滤器1个4打印纸1卷5漏斗1个678分项报价（一）低温等离子灭菌器：序号名称数量品牌型号数量单价（元/台或条或把或套）总价（元）1主机1台2不锈钢篮筐2个3过氧化氢过滤器1个4打印纸1卷5漏斗1个678★售后服务期及售后服务要求售后服务期（售后服务期由采购人使用验收合格之日起算）：售后服务期≥3年或更优，请自报售后服务期年。售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；由原厂提供服务，售后服务期内对供货物（含全部零配件）实行保修、包换、包退、包维护保养。售后服务期间保证机器的开机率不低于95%（以一年365天计算，故障停机天数≤18天），每超出1天，售后服务期顺延2天；如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。如进口产品投标，供应商须承诺在签订合同时提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市寮步医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）；如国产产品投标，则须在签订合同时提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市寮步医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，并由生产厂家和供应商共同加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。（承诺函格式见附件一）设备工作条件需求（信息软件要求；房屋、水、电、排污条件要求；职业病危害防护、环境辐射安全、电磁屏蔽要求；院感防护要求；清洗消毒要求；人员资质要求等）（如有，请自行填报）★其它特殊资质等商务评审需求根据国家药品监督管理局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》，所采购货物（摄像图像处理装置、冷光源、电子鼻咽喉镜）属于II类分类等级管理医疗器械。所投产品应获得监督管理部门的II类及以上分类等级的注册许可，取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》。供应商提供有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证附页及附件“产品技术要求”，须一并提供）。自《医疗器械分类目录》实施之日(2018年8月1日)起，如国家药品监督管理局对货物的分类管理进行调整的，请投标人根供分类调整的相关证明文件（包括公告内容及附件）。交货时，货物生产日期必须在半年内。设备货期：接到采购人通知后90个自然日交货并完成安装。售后响应：收到设备出现故障的报修通知，中标人应在1小时内响应，24小时内到达采购人设备使用现场（包括节假日）进行故障处理，因天气等不可抗力因素无法按要求到现场，需要提前与采购人沟通协商。附件一：售后服务承诺书（进口产品）致：东莞市寮步医院本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时本公司将提供国内总代理商出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市寮步医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由国内总代理商和供应商加盖公章），若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。特此承诺！供应商（加盖公章）：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：日期：售后服务承诺书（国产产品）致：东莞市寮步医院本公司参加项目名称：的采购活动，并作出以下书面承诺：若本公司有幸中标，本公司承诺本项目售后服务期：，售后服务期内，不限零配件更换次数、不限维修次数，按产品生产标准进行定期维护保养，终身维修保养，软件升级；售后服务由原厂提供；在签订合同时我公司将提供产品生产厂家出具的售后服务期承诺书（承诺对象需明确指向东莞市寮步医院及本采购项目标的产品，售后服务期与投标文件响应时间一致，由产品生产厂家和供应商加盖公章）。若无法按要求提供，视为放弃中标。如涉及医院信息系统接入要求，须无条件开放设备信息端口且提供中文文档并无偿提供技术支持。特此承诺！供应商（加盖公章）：供应商法定代表人或受委托人（签名或盖私章）：日期：\n医疗设备采购前期调研表\n医疗设备采购前期调研表\n医疗设备采购前期调研表\n医疗设备采购前期调研表\n医疗设备采购前期调研表\n医疗设备采购前期调研表\n医疗设备采购前期调研表\n医疗设备采购前期调研表\n\n项目类别\n□设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 \n□设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 \n□设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 \n□设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 \n□设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 \n□设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 \n□设备采购 □设备采购（含耗材） □维保采购 □维修服务 \n\n项目名称\n\n\n\n\n\n\n\n\n生产厂家\n\n\n\n规格型号\n\n\n\n\n供货商\n\n\n\n\n\n\n\n\n联系人\n\n\n\n联系方式\n\n\n\n\n售后服务期\n主机\n\n\n配件\n\n\n\n\n设备报价\n\n\n\n\n\n\n\n\n维修报价\n\n\n\n\n\n\n\n\n维保报价\n\n\n\n\n\n\n\n\n接收合同邮箱\n\n\n\n\n\n\n\n\n此项目所属生产厂家是否均为中小型企业\n此项目所属生产厂家是否均为中小型企业\n此项目所属生产厂家是否均为中小型企业\n此项目所属生产厂家是否均为中小型企业\n此项目所属生产厂家是否均为中小型企业\n此项目所属生产厂家是否均为中小型企业\n是\n否\n\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n1\n1\n1\n1\n1\n1\n\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n2\n2\n2\n2\n2\n2\n\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n3\n3\n3\n3\n3\n3\n\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n4\n4\n4\n4\n4\n4\n\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n亮点简述：\n参加设备采购可以简述对比同类设备的亮点\n提供维保、维修服务可以简述维保、维修方案\n（150字内）\n5\n5\n5\n5\n5\n5\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n1\n1\n1\n1\n1\n1\n1\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n2\n2\n2\n2\n2\n2\n2\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n3\n3\n3\n3\n3\n3\n3\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n4\n4\n4\n4\n4\n4\n4\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n5\n5\n5\n5\n5\n5\n5\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n6\n6\n6\n6\n6\n6\n6\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n7\n7\n7\n7\n7\n7\n7\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n8\n8\n8\n8\n8\n8\n8\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n9\n9\n9\n9\n9\n9\n9\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n10\n10\n10\n10\n10\n10\n10\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n11\n11\n11\n11\n11\n11\n11\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n12\n12\n12\n12\n12\n12\n12\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n13\n13\n13\n13\n13\n13\n13\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n14\n14\n14\n14\n14\n14\n14\n\n\n现场议价时根据院方需求对方案进行调整或二次报价时再进行填写\n15\n15\n15\n15\n15\n15\n15\n\n\n\n\n\n\n
投标 / 标书制作要点（原创）
本低温等离子灭菌器涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。东莞市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
