植入式无导线心脏起搏器 植入招标公告（滨州医学院附属医院2024）
滨州医学院附属医院植入式无导线心脏起搏器遴选项目公告
一、采购项目名称：植入式无导线心脏起搏器
二、采购项目编号：BYFYHC-20241016-13
三、采购项目分包情况：本项目共1个包
分包
耗材名称
预算金额（万元）
数量
供应商资格
A01
植入式无导线心脏起搏器
15.8
1台
1.具有独立承担民事责任能力的法人。2.具有项目所要求的经营许可资质。3.在以往的采购活动中没有违纪、违规、违约等不良记录。4.本项目不接受联合体投标。
四、报价文件的递交：
1、报名时间：2024年10月16日-2024年10月22日17:00（北京时间）
2、文件递交的时间：2024年10月23日下午14:00-14:30（北京时间）
3、谈判时间：2024年10月23日下午14:30（北京时间）
4、谈判地点：滨州医学院附属医院厚学楼（国资楼）210会议室
5、报价文件份数及要求：报价文件正本壹份，副本肆份。正本和副本的封面上应当清楚地标记“正本”或者“副本”字样；正本和副本不一致时，以正本为准，需按规定进行胶印，否则按废标处理；供应商需单独提供1份电子版报价文件(USB形式)，并保证电子版报价文件与纸质报价文件内容一致且能正常打开文件无损坏。电子版中Word版本及PDF版本报价文件各存储一份，PDF为加盖公章的正本扫描件。文件必须清楚命名为供应商名称＋所投包号，兼投多包的供应商可提供一个USB设备。
6、逾期送达的或未送达指定地点的文件，采购人不予受理
五、其他说明：
1、其他补充事宜详见附件。
2、报名方式：拟参会投标人需将报名表（见附件）加盖公司公章扫描件发送到byfyzbb@163.com，本项目不接受现场报名和电话报名。报名信息详见附件。
六、联系方式：
联系人：赵老师、刘老师
联系电话：0543-3257863
2024年10月23日
滨州医学院附属医院植入式无导线心脏起搏器遴选项目公告附件.doc
附件一：技术要求产品名称用途及性质规格、灭菌、有效期进口/国产单位数量使用科室植入式无导线心脏起搏器由带有内置电池和电极的脉冲发生器及装载工具组成,.产品与程控仪、输送及回收导管系统联合使用，用于植入右心室以提供心动过缓起搏治疗。可以感知心脏内源信号并向目标人群提供心脏起搏治疗。适用于患有严重心动过缓，正常窦性心律伴偶见房室传导阻滞或窦性停搏发作，慢性房颤以及重度肢体残疾疾病的患者。频率适应性起搏适用于变时性功能不全患者，以及在进行体力活动的同时可从起搏频率增加中受益的患者。该产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。LSP112V环氧乙烷灭菌有效期 一年进口台1台心血管内科备注：本项目需带样品；样品的生产、安装、运输费、保全费等一切费用由供应商自理。附件二：供应商须知1、投标产品为医疗器械时投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的要求（描述：投标人的医疗器械经营许可证复印件（一类医疗器械可不提供，二类仅提供医疗器械经营备案表；根据国办发【2017】41号政策要求“多证合一”的营业执照除外））2、投标产品为医疗器械时须符合《医疗器械注册管理办法》的要求（描述：1、投标产品为二类、三类医疗器械时须提供制造厂商的《医疗器械生产许可证》影印件；2、投标产品为二类、三类医疗器械时须提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》影印件或国家新颁发的《医疗器械注册证》影印件；一类时仅须提供医疗器械注册备案影印件）3、我院有权利拒绝在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，或在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及“信用山东”网站（https://credit.shandong.gov.cn/）被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，以及存在《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条规定的行政处罚记录的供应商参加本次议价采购活动；附件三：响应文件组成1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，具有独立承担民事责任的能力，是中国境内注册的独立法人企业。三证合一的供货商营业执照（副本）、供货商医疗器械经营企业许可证（副本）、经办人法人授权委托书，经办人身份证复印在本页下方；提供被授权人在投标公司的开标前半年之内的任一个月的缴纳社保的证明；2、产品授权代理书：（1）如是生产厂家直接授权，提供产品授权代理书复印件加盖红章；（2）如有多级代理权限，各级授权书需加盖授权单位红章复印件；3、三证合一的生产企业营业执照（副本）、医疗器械生产企业许可证（副本）（国内生产品种提供）；4、每一级代理商营业执照（副本）（三证合一版本）；每一级代理商医疗器械经营企业许可证（副本），此项仅需三类医疗器械提供，第一类、第二类医疗器械提供备案凭证；5、医疗器械产品注册证复印件，需加盖投标企业红章（按照价格单顺序排列）；6、消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业提供消毒产品生产企业卫生许可证消毒产品卫生许可批件（消毒产品提供）及《消毒产品卫生安全评价报告》；7、强制性产品认证证书（3C认证）（如有国家要求的产品提供）；8、法定代表人或授权代理人签署的报价一览表（耗材报价格式详见附件四）；9、产品销售价格证明材料：同类货物销售业绩一览表（附件五）、山东省内近一年内3张三甲医院供货发票或出库单（复印件加盖公章）10、产品相关介绍或彩页（视频需单独提供）；11、政采网无不良信用截图http://www.ccgp.gov.cn/（只需提供供货商的）12、信用山东下载的原版信用报告https://credit.shandong.gov.cn/（只需提供供货商的）；13、服务承诺；14、《投标人廉洁投标承诺书》（见附件六）。以上所有资料文件胶装订五份（一正四副）。否则按废标处理。附件四：报价单包号产品注册证名称品牌注册证号规格型号生产企业注册证有效日期数量单价（万元）合计（万元）国家医用耗材代码（27位）无则填无（请提供最新有效的27位医保编码）省集采阳光平台挂网价格省集采阳光平台挂网ID号无则填无最快供货时间项目负责人及联系方式备注：我院所有耗材均需经由配送公司集中配送，请确认好最终报价.供应商公章：供应商法定代表人或法人授权代表签字或盖章：日期：年月日附件五：同类货物销售业绩一览表序号耗材名称合同金额（万元）完成日期用户名称联系电话及联系人说明：1.供应商须按此表格要求详实填写近三年以来同类产品销售业绩/用户名单/联系电话/联系人姓名。2.山东省内近一年内3张三甲医院供货发票或出库单（复印件加盖公章）附件六：供应商廉洁投标承诺书滨州医学院附属医院：为了积极配合贵单位进行的________________招标工作，有效遏制不公平竞争和违规违纪问题的发生，确保招标工作的公平、公正、公开，我们保证认真贯彻《中华人民共和国政府采购法》等相关规定以及有关廉洁要求，特向贵单位承诺如下事项：1.自觉遵守国家法律法规及有关廉政建设制度。2.主动了解滨州医学院附属医院招投标纪律，积极配合执行招投标廉政建设的有关规定。3.按照采购文件规定的方式进行投标，不隐瞒本单位投标资质的真实情况，投标资质符合规定。4.投标过程中不弄虚作假，不使用不正当手段妨碍、排挤其它投标单位或串通投标；不以不正当利益方式谋求中标，中标后不订立背离合同实质性内容的协议，或进行非法转包、违法分包等。5.不向涉及招标的部门、科室及个人购置或提供通讯工具、交通工具和高档办公用品等。6.不向涉及招标的部门、科室及个人支付好处费、介绍费。7.不以任何方式向招标人员赠送礼品、礼金及有价证券；不宴请或邀请招标方的任何人参加高档娱乐消费、旅游、考察、参观等活动；不以任何形式报销招标方的任何人以及亲友的各种票据及费用；不进行可能影响招投标公平、公正的任何活动。8.不向招标人员的配偶、子女分包此次招标项目。9.一旦发现相关人员在招标过程中有索要财物等不廉洁行为，坚决予以抵制，并及时向滨州医学院附属医院纪委举报（举报电话：0543-3256507）。10.我们若违反上述承诺，愿接受取消投标资格及其他任何形式的处理。供应商：（公章）法定代表人或授权代理人：（签字或盖章）年月日附件七：报名表包号耗材名称品牌规格型号生产厂家公司名称联系人及方式报名时间：公司盖章：
投标 / 标书制作要点（原创）
本植入式无导线心脏起搏器 植入涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
