福建省医用试剂 新增耗材试剂 非专机专用招标公告（福建省儿童医院2024）
福建省儿童医院医用试剂遴选项目二次挂网公告
一、项目信息
：
1.采 购 人：福建省儿童医院
2.项目名称：医用试剂遴选项目
（详见附件1）
3.项目说明：
2024年9月14日至9月22日
公
告的医用试剂遴选项目，因部分产品报名供应商不足三家，为确保遴选过程的竞争性和透明度，故进行二次挂网，已报名供应商无需重复提交材料。具体项目要求详见《福建省儿童医院医用试剂遴选项目公告》
https://www.fjsetyy.com/info/1057.jspx。
本次报名结束后，若以上项目报名供应商仍不足三家，则从已报名供应商中进行遴选。
二、公告时间：
2024年10月18日至10月22日
三、
报名材料递交时间：
2024年10月22日
四、报名地点：
福建省儿童医院行政科研楼7楼709办公室
五、
联系电话：
0591-86112122
附件：医用试剂遴选项目及参数要求.xlsx
福建省儿童医院
2024年10月18日
福建省儿童医院2024年新增耗材试剂参数-非专机专用项目
福建省儿童医院2024年新增耗材试剂参数-非专机专用项目
福建省儿童医院2024年新增耗材试剂参数-非专机专用项目
福建省儿童医院2024年新增耗材试剂参数-非专机专用项目
福建省儿童医院2024年新增耗材试剂参数-非专机专用项目
申请科室
序号
品名
型号规格
参数
病理科
1
CD系列（CD3/4/8)细胞检测玻片
CD3/4/8-II；2人份/包*10
一、适用范围：用于检测CD系列（CD3/4/8）细胞检测玻片的细胞计数，自动显微镜定量检测，同时实现单细胞水平形态分析。检测结果通过显微图像分析系统可有效区别特异性细胞（如T淋巴细胞亚群等），将非特异性细胞排除，并能观察到联体、凋亡等异常变化细胞形态状况，为临床提供诊断的辅助信息。
二、检测内容：对人体外周血、胸腹水等细胞样本中的免疫细胞（如 CD3 细胞、CD4 细胞、CD8 细胞）数量及形态进行分析
三、方法学：免疫组织（细胞）化学染色
四、灵敏度：最低检测限至少为4个细胞/微升； 五、其他要求：1.芯片厚度：1.1mm（±0.1mm）；宽度：25.4mm（±0.4mm）； 长度：75.5mm（±0.5mm）； 圆角：1mm；材质：玻璃 2.鼠抗人 CD3、CD4、CD8 单克抗体、多聚赖氨酸、载玻片。3.准确度：相对偏差不高于 25%，相关性不低于90%；精密度：批内变异数不高于 20%；批内相对偏差不高于 20%。4.报告时间：90分钟内出报告。 5.抗干扰能力：待测样本可温室保存，样本中含有正常给药浓度的药物以及微生物时，不会对检测有明显影响。
6.检测结果：在镜下或自动扫描设备下可观察细胞形态，可直接定量报告细胞数量。 7.组合模式：可实现单项、二项、三项等不同细胞组合，临床可根据需求选择
病理科
2
苏木素-伊红染色液
2*500ml
1、适用范围：用于对组织细胞中的细胞核染色。
病理科
3
抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）
50测试/瓶
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于检测肿瘤细胞和（或）肿瘤相关免疫细胞的PD-L1表达水平。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用匹配罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统，全自动检测，保证伴随诊断整个检测体系的完整性，确保染色结果可靠。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②试剂具备三类注册证，为即用型抗体试剂。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12 个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)。
病理科
4
抗PD-L1（SP142)兔单克隆抗体检测试剂（免疫组织化学法）
50测试/瓶
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于检测肿瘤细胞和（或）肿瘤相关免疫细胞的PD-L1表达水平。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用匹配罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统，全自动检测，保证伴随诊断整个检测体系的完整性，确保染色结果可靠。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②试剂具备三类注册证，为即用型抗体试剂。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12 个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)。
病理科
5
HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺组织和人胃组织切片中的HER-2/neu 蛋白。用于辅助评估考虑接受乳腺癌和胃癌相关药物治疗的的病人。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
6
抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
50测试
250测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
7
孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）
50测试
250测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
8
BRAF抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
9
HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
10
抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
50测试
250测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
11
孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）
50测试
250测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
12
BRAF抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
13
CD5抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
14
CD8抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
15
CD15抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
16
抗CD20(L26)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
17
CD38抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
18
CD43抗体试剂（免疫组织化学)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
19
Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
20
Myo D1抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
21
细胞角蛋白CK34Beta E（高分子量）抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
22
抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
23
Lambda链探针试剂（原位杂交法）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对组织切片中表达的病毒编码的RNA进行检测。
2、试剂用途：通过原位杂交（ISH）法检测识别福尔马林固定石蜡包埋的组织切中与细胞或 组织中的病毒编码的特异性的靶 RNA 序列。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型试剂。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
24
Kappa链探针试剂（原位杂交法）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对组织切片中表达的病毒编码的RNA进行检测。
2、试剂用途：通过原位杂交（ISH）法检测识别福尔马林固定石蜡包埋的组织切中与细胞或 组织中的病毒编码的特异性的靶 RNA 序列。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型试剂。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
25
抗广谱TRK(EPR17341)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
26
Galectin-3抗体试剂(免疫组织化学)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
27
抗胰岛素样生长因子受体1（G11）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
28
LMO2抗体试剂（免疫组织化学)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
29
Helicobacter phlori抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
30
p16抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
31
Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
32
EGFR（表皮生长因子受体）抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
33
S100抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
34
E-Cadherin 抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
35
p53抗体试剂（免疫组织化学
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
36
p63抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
37
CD10抗体试剂(免疫组织化学)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
38
CD30抗体试剂(免疫组化化学法）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
39
CD31抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
40
CD34抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
41
CD45抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
42
CD56抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
43
CD68抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
44
CD99抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
45
WT1抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
46
Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
47
EMA抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
48
Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
49
Myoglobin抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
50
甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
51
MART-1_melan A抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
52
Synaptophysin抗体试剂(免疫组织化学)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
53
Chromogranin抗体试剂(免疫组织化学)
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
54
Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学）
50测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，针对蛋白进行检测。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色。
2、试剂用途：用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人组织蛋白。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统。
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片。
5、其他要求：①含有足够规格设定的试剂检测量；②即用型抗体。
6、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性:保存于 2-8℃温度下，有效期≥12个月；②机载稳定性:7天(基于45℃稳定性数据)
病理科
55
免疫显色试剂
250测试
1、适用范围：对术后切除或穿刺组织进行检测，在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。
2、试剂用途：应用抗原与抗体特异性结合的原理，利用间接方法通过产生红色沉淀来可视性观察与抗体结合的特异性抗原。
3、适用性：用于开展免疫组化，适用罗氏BenchMark 系列全自动免疫组化染色系统
4、使用标本：经福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片
5、试剂稳定性：①实时稳定及开瓶稳定性：保存于2-8℃温度下，有效期≥12个月（提供试剂说明书佐证）；②机载稳定性：≥7天（基于45℃稳定性数据）提供试剂说明书佐证）
检验科
56
替加环素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
57
厄他培南药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
58
头孢哌酮/舒巴坦药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
59
利奈唑胺药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
60
左氧氟沙星药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
61
美罗培南药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
62
头孢吡肟药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
63
磷霉素/氨丁三醇药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
64
哌拉西林/他唑巴坦药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
65
替考拉宁药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
66
氨苄西林/舒巴坦药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
67
亚胺培南药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
68
诺氟沙星药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
69
环丙沙星药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
70
头孢曲松药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
71
头孢他啶药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
72
氨曲南药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
73
头孢哌酮药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
74
哌拉西林药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
75
头孢噻肟药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
76
苯唑西林药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
77
头孢呋辛钠药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
78
头孢西丁药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
79
阿米卡星药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
80
克林霉素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
81
万古霉素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
82
四环素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
83
磺胺甲恶唑/甲氧苄啶药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
84
青霉素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
85
米诺环素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
86
庆大霉素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
87
红霉素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
88
氯霉素药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
89
头孢唑啉药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
90
氨苄西林药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
91
头孢他啶/阿维巴坦药敏试验纸片（扩散法）
5*50片/盒
1.方法学：扩散法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
92
头孢他啶/阿维巴坦药敏试剂（微量肉汤稀释法）
10条/盒
1.方法学：微量肉汤稀释法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
93
多粘菌素B药敏试剂（微量肉汤稀释法）
10条/盒
1.方法学：微量肉汤稀释法
2.适用范围：用于抗菌药物敏感试验
3.产品需取得医疗器械注册证
检验科
94
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）
2*100人份
1、适用范围：用于检测人全血样本中C反应蛋白的含量
2、用血量≤20ul，检测速度≥100测试/小时，稳定期不低于21天
3、适配设备：迈瑞7500血细胞分析仪
检验科
95
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）
100人份/瓶*2
1、适用范围：用于检测人全血样本中SAA的含量
2、用血量≤20ul，检测速度≥50测试/小时，稳定期不低于21天
3、适配设备：迈瑞7500血细胞分析仪
检验科
96
血细胞分析用溶血剂
LC 200ml*4
1、适用范围：用于检测人全血样本中C反应蛋白的含量
2、适配设备：迈瑞7500血细胞分析仪
检验科
97
CRP清洁液
500ml*4
1、适用范围：用于检测人全血样本中C反应蛋白的含量
2、适配设备：迈瑞7500血细胞分析仪
检验科
98
C-反应蛋白(CRP) 校准品
5*0.5mL
1、适用范围：用于检测人全血样本中C反应蛋白的含量
2、适配设备：迈瑞7500血细胞分析仪
检验科
101
血清淀粉样蛋白A校准品
0.5ml×5支/盒
1、适用范围：用于检测人全血样本中SAA的含量
2、适配设备：迈瑞7500血细胞分析仪
检验科
103
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）
12人份/盒
1、适用范围：用于常见呼吸道细菌核酸检测
2、检测内容：肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌、金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、嗜麦芽窄食单胞菌
3、方法学：恒温扩增芯片法或其他有效方法学
4、灵敏度：500copies/反应浓度（其他单位需附换算比例）
检验科
104
总胆红素（重氮法）
2700 测试/盒
1、适用范围：用于总胆红素检测
2、方法学：重氮法或其他有效方法学
3、适配设备：罗氏全自动生化分析仪
4、在检测新生儿胆红素中抗干扰性能优于钒酸盐氧化法
检验科
105
直接胆红素（重氮法）
2700 测试/盒
1、适用范围：用于直接胆红素检测
2、方法学：重氮法或其他有效方法学
3、适配设备：罗氏全自动生化分析仪
4、在检测新生儿胆红素中抗干扰性能优于钒酸盐氧化法
检验科
106
骨源性碱性磷酸酶测定试剂盒（比色法）
R1：1x24mL，R2：1x6mL
1、适用范围：体外定量测定人血清、血浆中的骨源性碱性磷酸酶浓度
2、方法学：比色法
3、适配设备：罗氏cobas 8000
检验科
108
人巨细胞病毒脱氧核糖核酸液体标准物质
20*0.5ml
1、适用范围：用于人巨细胞病毒脱氧核糖核酸检测的质量控制
2、检测内容：人巨细胞病毒脱氧核糖核酸
3、方法学：荧光定量PCR法
4、适配设备：荧光定量PCR仪
检验科
109
EB病毒脱氧核糖核酸液体标准物质
20*0.5ml
1、适用范围：用于EB病毒脱氧核糖核酸检测的质量控制
2、检测内容：EB病毒脱氧核糖核酸
3、方法学：荧光定量PCR法
4、适配设备：荧光定量PCR仪
检验科
112
粪便隐血非定值质控品-阴性质控品
20T
1.用于人粪便隐血（FOB)定性检测试剂（胶体金法、化学法、双联法）的室内质量控制
2.有效期 ≥12 个月
检验科
113
粪便隐血非定值质控品-高值质控品
20T
1.用于人粪便隐血（FOB)定性检测试剂（胶体金法、化学法、双联法）的室内质量控制
2.有效期 ≥12 个月
检验科
114
粪便隐血非定值质控品-低值 质控品
20T
1.用于人粪便隐血（FOB)定性检测试剂（胶体金法、化学法、双联法）的室内质量控制
2.有效期 ≥12 个月
检验科
115
粪便隐血非定值质控品-超高值质控品
20T
1.用于人粪便隐血（FOB)定性检测试剂（胶体金法、化学法、双联法）的室内质量控制
2.有效期 ≥12 个月
检验科
116
临床化学校准血清
正常值/水平1（冻干粉）1x5ml
1、适用范围：用于常规生化项目的校准
1、检测内容：常规生化全套
2、方法学：比色法
3、所需设备：全自动生化分析仪
检验科
117
临床化学复合校准品水平2
2x5mL
1、适用范围：用于常规生化项目的校准
1、检测内容：常规生化全套
2、方法学：比色法
3、所需设备：全自动生化分析仪
检验科
118
氨质控品
0.5mLx1
1、适用范围：用于血浆氨项目的质控监测
1、检测内容：血浆氨
2、方法学：比色法
3、所需设备：全自动生化分析仪
检验科
120
乙型肝炎病毒核心抗体质控液
16x1.3 mL
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
检验科
121
乙型肝炎病毒e抗体质控液
16x1.3 mL
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
检验科
122
乙型肝炎病毒e抗原质控液
16x1.3 mL
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
检验科
123
乙型肝炎病毒表面抗体质控液
16x1.3 mL
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
检验科
124
乙型肝炎病毒表面抗原质控品
16x1.3 mL
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
检验科
125
梅毒螺旋体抗体质控品
4x2.0 mL（冻干品，复溶体积）
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
检验科
126
人类免疫缺陷病毒质控品
6x2.0 mL（冻干品，复溶体积）
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
检验科
127
丙型肝炎病毒抗体质控品
16x1.3 mL
1、适用范围：用于传染病项目的质控监测
2、检测内容：试剂含传染病阳性质控品和传染病阴性质控品，需满足复合质控，可同时检测乙肝两对半五项、梅毒螺旋体抗体、丙型肝炎病毒抗体和人类免疫缺陷病毒抗体。
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