浙江省肾内科血透室设备 全功能血液透析装置 血液透析治疗 血液透析机 血液 血液透析滤过机招标公告（浙江省人民医院毕节医院2024）
1.招标条件
投资项目统一代码：2306-520500-04-03-496426
本招标项目浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目（项目名称）已由毕节市发展和政革委员会（项目审批、核准或备案机关名称）以毕发改项目审批〔2023〕43号（批文名称、文号、项目代码）批准建设，招标人（项目业主）为浙江省人民医院毕节医院，建设资金来自中央预算内投资48000万元，地**府配套13000万元（资金来源），出资比例：78.69%，21.31% 。项目已具备招标条件，现对该项目的设备采购、安装和运维进行公开招标。
2.项目概况与招标范围
2.1 建设地点：贵州省毕节市。
2.2 建设规模及内容：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。
2.3 项目总投资：61000万元，本标包最高投标限价510.6万元。
2.4 计划工期：合同生效之日起30个日历日内到货并完成安装调试。
2.5 标段划分：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。
2.6招标范围：招标需求全部内容。
3.投标人资格要求
3. 1 具有独立承担民事责任的能力：提供合法有效的营业执照；
3.2 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022或2023年度经会计师事务所出具的财务审计报告，新成立的投标供应商提供近1个月基本开户银行出具的银行资信证明；
3.3 提供履行合同所需设备和专业技术能力证明材料：自行提供具备履行合同所需设备和专业技术能力的承诺，并加盖投标人公章；
3.4 投标供应商须有依法缴纳税收的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上发生并缴纳的完税凭证或银行回单（未发生缴税情况的，须提供零申报证明，即提供企业所在地税务部门出具的申报证明或加盖税务机关公章的申报表或自行在网上申报系统中打印的已申报报表）。依法免税的，须提供投标供应商所在地税务部门出具的相应证明；
3.5 投标供应商须有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上缴纳社会保险的有效证明（以加盖社保机构公章的社保资金收据凭证或加盖社保机构公章的本单位社保缴纳花名册或向税务机关缴纳社保费的完税证明或加盖社保机构公章的其他社保交纳证明为准）。依法不需要缴纳社会保障资金的，须提供投标供应商所在地社保部门出具的相应证明；
3.6本项目供应商若为生产厂家的须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械注册凭证；供应商若为经销商的须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案凭证；
3.7 参加本次招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加招投标活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
3.8 诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，拒绝其参与投标；提供在“信用中国”网站下载的信用报告；或提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的承诺函；
3.9法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证；
3.10投标保证金缴纳凭证或投标保证金承诺函；
3.11本次招标不接受（接受或不接受）联合体投标。
4.招标文件的获取
4.1凡有意参加投标者，使用相关“CA锁”或“通过标信通app扫码”登录全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/）下载招标文件（含图纸，招标文件澄清、修改内容等）。
4.2招标人不提供招标文件获取的其他方式。
5.投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为2024年 11 月 20日10时00分，投标人应在截止时间前通过全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)递交电子投标文件，并于当日11时00分前解密投标文件。
5.2本项目为电子招标远程（线上）开标项目，投标人须在递交投标文件截止时间前完整的将加密电子投标文件(注：此处对应毕节市公共资源交易中心编标工具生成的文件格式)上传到全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)，投标截止时间前未完成投标文件传输或撤回的，视为未递交投标文件。投标截止时间后，毕节市公共资源交易平台不再接收投标文件。远程开标需使用数字证书（必须是生成投标文件时使用的数字证书）进行远程解密。
6.发布公告的媒介
本次招标公告同时在全国公共资源交易平台(贵州省·毕节市)、贵州省招标投标公共服务平台上发布。
7.交易场所
本次招标的交易场所名称：毕节市公共资源交易中心 地址： 毕节市七星关区百里杜鹃路附近（毕节市政府行政中心旁官邸至中国移动营业厅百里杜鹃路店之间）电话：0857-8314242。
技术支持电话：0857-8317294；0857-8305707。
8.行政监督部门
本次招标的行政监督部门名称：毕节市卫生健康局 地址：毕节市百里杜鹃路市行政办公中心C栋5楼西502 电话：0857-8255508。
9.其他注意事项
9.1 投标保证金缴纳方式：银行转账、银行保函、保证保险、合法担保机构出具的担保、投标保证金承诺函。
9.2 投标保证金以银行转账方式缴纳的，缴纳信息如下 ：
账户名称：毕节市公共资源交易中心
账号：17710121050000969
开户银行：贵阳银行股份有限公司毕节分行
9.2.1 缴纳费用之前请确保缴费账户已在交易系统注册登记且生效，所注册的账户信息准确无误（账户类别、账户名称、账号、基本账户开户许可证号、开户银行名称及开户支行号)，如果没有注册账户信息，请登陆毕节市公共资源交易中心系统-会员-会员信息变更-银行账户增加需要缴费的银行账户信息，基本账户有地区码的，填写账号时需加上地区码（但不加-）然后提交审核并审核通过。缴纳费用时请在银行汇款单备注、附言、用 途、说明、附加信息、摘要等处填写投标随机码（只填写随机码且字体清晰,有其他汉字或符号等内容作为无效费用），否则将影响缴纳的费用到账，责任由投标人自行承担。
9.2.2 投标保证金必须从投标人基本账户按招标文件要求的金额一次性转入，且确保在投标文件递交截止时间前到账并检查绑定成功，否则，责任由投标人自行承担。
9.2.3 转账方式支持网上银行（工商银行除外）及柜台转账两种方式，不支持超级网银（手机银行）及第三方平台支付。
9.3 投标保证金以保函或担保等方式缴纳的，须符合以下规定：
9.3.1 投标人通过贵州省公共资源交易综合金融服务平台在线办理的电子保函：包含银行保函、保证保险、担保保函等（注：其内容应载有招标人名称、投标单位名称、项目名称、标段名称、保证金金额、有效期，且其有效期应不小于投标有效期），可直接在交易系统中确认，并下载电子保函截图按招标文件规定放入投标文件中，不再验证真伪。
9.3.2 对贵州省公共资源交易综合金融服务平台以外办理的投标保函（含纸质保函），原件的扫描件按招标文件规定放入投标文件中，原件应在开标当日10时00分至11时00分之间提交给招标人，招标人在开标当日11时00分前通过官网查询对其进行真伪验证，未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。
9.4 在信用中国和全国公共资源交易平台网站上均无信用联合惩戒和行政处罚记录的投标人，可以提交投标保证金承诺函，投标保证金承诺函与投标保证金和金融保函（证）具有同等的效力。投标人信用记录由市公共资源交易中心在交易系统中直接查询，分别在投标人确认投标、下载招标文件，上传投标文件等环节自动甄别，甄别未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。
9.5 在投标截止时间前未在全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台业务系统内完成上传投标文件和签到手续的，招标人不予受理；开标过程中，未能按要求在规定时间内完成网上解密投标文件的投标人，视为自动放弃本次投标资格。
9.6 投标人应随时关注贵州省招标投标公共服务平台和全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台及业务系统发出的文件澄清与更正通知内容，如因投标人未及时上网查询，后果由投标人自己承担。
9.7 在全国公共资源交易平台（贵州省.毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台进行的工程建设招投标活动相关事宜应采用电子交易方式进行，潜在投标人凭办理的数字证书登录该系统参与招投标活动。投标文件的制作、上传、签到、解密应当符合毕节市公共资源交易中心网上交易系统要求，否则可能导致投标被拒绝。如有不明请及时详询网上投标技术支持方。联系电话：信源公司刘工（0857-8317294）。
9.8“标信通”APP 服务热线：400-658-7878(应急联系电话:18785066386)
10.联系方式
招 标 人：浙江省人民医院毕节医院
地 址：七星关区广惠路112号
联 系 人：采购科
电 话：0857-8269056
电子邮件： /
招标代理机构：贵州卫虹招标有限公司
地 址：贵州省毕节市七星关区百里杜鹃大道区政府礼堂旁
联 系 人：邹燕、王旖旎、张峰
电 话：15285041482、0851-85801724
电子邮件： /
文件预览：
浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目招标公告.pdf
血液透析室-招标文件（发布稿）.pdf
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1.招标条件投资项目统一代码：2306-520500-04-03-496426本招标项目浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目（项目名称）已由毕节市发展和政革委员会（项目审批、核准或备案机关名称）以毕发改项目审批〔2023〕43号（批文名称、文号、项目代码）批准建设，招标人（项目业主）为浙江省人民医院毕节医院，建设资金来自中央预算内投资48000万元，地**府配套13000万元（资金来源），出资比例：78.69%，21.31%。项目已具备招标条件，现对该项目的设备采购、安装和运维进行公开招标。2.项目概况与招标范围2.1建设地点：贵州省毕节市。2.2建设规模及内容：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。2.3项目总投资：61000万元，本标包最高投标限价510.6万元。2.4计划工期：合同生效之日起30个日历日内到货并完成安装调试。2.5标段划分：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。2.6招标范围：招标需求全部内容。3.投标人资格要求3.1具有独立承担民事责任的能力：提供合法有效的营业执照；3.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022或2023年度经会计师事务所出具的财务审计报告，新成立的投标供应商提供近1个月基本开户银行出具的银行资信证明；3.3提供履行合同所需设备和专业技术能力证明材料：自行提供具备履行合同所需设备和专业技术能力的承诺，并加盖投标人公章；3.4投标供应商须有依法缴纳税收的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上发生并缴纳的完税凭证或银行回单（未发生缴税情况的，须提供零申报证明，即提供企业所在地税务部门出具的申报证明或加盖税务机关公章的申报表或自行在网上申报系统中打印的已申报报表）。依法免税的，须提供投标供应商所在地税务部门出具的相应证明；3.5投标供应商须有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上缴纳社会保险的有效证明（以加盖社保机构公章的社保资金收据凭证或加盖社保机构公章的本单位社保缴纳花名册或向税务机关缴纳社保费的完税证明或加盖社保机构公章的其他社保交纳证明为准）。依法不需要缴纳社会保障资金的，须提供投标供应商所在地社保部门出具的相应证明；3.6本项目供应商若为生产厂家的须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械注册凭证；供应商若为经销商的须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案凭证；3.7参加本次招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加招投标活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；3.8诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，拒绝其参与投标；提供在“信用中国”网站下载的信用报告；或提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的承诺函；3.9法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证；3.10投标保证金缴纳凭证或投标保证金承诺函；3.11本次招标不接受（接受或不接受）联合体投标。4.招标文件的获取4.1凡有意参加投标者，使用相关“CA锁”或“通过标信通app扫码”登录全国公共资源交易平台（贵州省·毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/）下载招标文件（含图纸，招标文件澄清、修改内容等）。4.2招标人不提供招标文件获取的其他方式。5.投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为2024年11月20日10时00分，投标人应在截止时间前通过全国公共资源交易平台（贵州省·毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)递交电子投标文件，并于当日11时00分前解密投标文件。5.2本项目为电子招标远程（线上）开标项目，投标人须在递交投标文件截止时间前完整的将加密电子投标文件(注：此处对应毕节市公共资源交易中心编标工具生成的文件格式)上传到全国公共资源交易平台（贵州省·毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)，投标截止时间前未完成投标文件传输或撤回的，视为未递交投标文件。投标截止时间后，毕节市公共资源交易平台不再接收投标文件。远程开标需使用数字证书（必须是生成投标文件时使用的数字证书）进行远程解密。6.发布公告的媒介本次招标公告同时在全国公共资源交易平台(贵州省·毕节市)、贵州省招标投标公共服务平台上发布。7.交易场所本次招标的交易场所名称：毕节市公共资源交易中心地址：毕节市七星关区百里杜鹃路附近（毕节市政府行政中心旁官邸至中国移动营业厅百里杜鹃路店之间）电话：0857-8314242。技术支持电话：0857-8317294；0857-8305707。8.行政监督部门本次招标的行政监督部门名称：毕节市卫生健康局地址：毕节市百里杜鹃路市行政办公中心C栋5楼西502电话：0857-8255508。9.其他注意事项9.1投标保证金缴纳方式：银行转账、银行保函、保证保险、合法担保机构出具的担保、投标保证金承诺函。9.2投标保证金以银行转账方式缴纳的，缴纳信息如下：账户名称：毕节市公共资源交易中心账号：17710121050000969开户银行：贵阳银行股份有限公司毕节分行9.2.1缴纳费用之前请确保缴费账户已在交易系统注册登记且生效，所注册的账户信息准确无误（账户类别、账户名称、账号、基本账户开户许可证号、开户银行名称及开户支行号)，如果没有注册账户信息，请登陆毕节市公共资源交易中心系统-会员-会员信息变更-银行账户增加需要缴费的银行账户信息，基本账户有地区码的，填写账号时需加上地区码（但不加-）然后提交审核并审核通过。缴纳费用时请在银行汇款单备注、附言、用途、说明、附加信息、摘要等处填写投标随机码（只填写随机码且字体清晰,有其他汉字或符号等内容作为无效费用），否则将影响缴纳的费用到账，责任由投标人自行承担。9.2.2投标保证金必须从投标人基本账户按招标文件要求的金额一次性转入，且确保在投标文件递交截止时间前到账并检查绑定成功，否则，责任由投标人自行承担。9.2.3转账方式支持网上银行（工商银行除外）及柜台转账两种方式，不支持超级网银（手机银行）及第三方平台支付。9.3投标保证金以保函或担保等方式缴纳的，须符合以下规定：9.3.1投标人通过贵州省公共资源交易综合金融服务平台在线办理的电子保函：包含银行保函、保证保险、担保保函等（注：其内容应载有招标人名称、投标单位名称、项目名称、标段名称、保证金金额、有效期，且其有效期应不小于投标有效期），可直接在交易系统中确认，并下载电子保函截图按招标文件规定放入投标文件中，不再验证真伪。9.3.2对贵州省公共资源交易综合金融服务平台以外办理的投标保函（含纸质保函），原件的扫描件按招标文件规定放入投标文件中，原件应在开标当日10时00分至11时00分之间提交给招标人，招标人在开标当日11时00分前通过官网查询对其进行真伪验证，未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。9.4在信用中国和全国公共资源交易平台网站上均无信用联合惩戒和行政处罚记录的投标人，可以提交投标保证金承诺函，投标保证金承诺函与投标保证金和金融保函（证）具有同等的效力。投标人信用记录由市公共资源交易中心在交易系统中直接查询，分别在投标人确认投标、下载招标文件，上传投标文件等环节自动甄别，甄别未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。9.5在投标截止时间前未在全国公共资源交易平台（贵州省·毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台业务系统内完成上传投标文件和签到手续的，招标人不予受理；开标过程中，未能按要求在规定时间内完成网上解密投标文件的投标人，视为自动放弃本次投标资格。9.6投标人应随时关注贵州省招标投标公共服务平台和全国公共资源交易平台（贵州省·毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台及业务系统发出的文件澄清与更正通知内容，如因投标人未及时上网查询，后果由投标人自己承担。9.7在全国公共资源交易平台（贵州省·毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台进行的工程建设招投标活动相关事宜应采用电子交易方式进行，潜在投标人凭办理的数字证书登录该系统参与招投标活动。投标文件的制作、上传、签到、解密应当符合毕节市公共资源交易中心网上交易系统要求，否则可能导致投标被拒绝。如有不明请及时详询网上投标技术支持方。联系电话：信源公司刘工（0857-8317294）。9.8“标信通”APP服务热线：400-658-7878(应急联系电话:18785066386)10.联系方式招标人：浙江省人民医院毕节医院地址：七星关区广惠路112号联系人：采购科电话：0857-8269056电子邮件：/招标代理机构：贵州卫虹招标有限公司地址：贵州省毕节市七星关区百里杜鹃大道区政府礼堂旁联系人：邹燕、王旖旎、张峰电话：15285041482、0851-85801724电子邮件：/招标文件**投标前请认真阅读本文件**项目名称：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目项目编号：E52050220240006BA招标方式：公开招标招标人：浙江省人民医院毕节医院招标代理机构：贵州卫虹招标有限公司2024年10月目录第1章招标公告.....................................................................................................-2-第2章招标内容...................................................................................................-6-第3章投标须知...................................................................................................-7-第4章评标方法、原则和纪律.........................................................................-12-第5章开标评标程序.........................................................................................-15-第6章评标标准.................................................................................................-16-第7章合同主要条款.........................................................................................-18-第8章附件.........................................................................................................-25-附件1投标总报价书（指定格式）：...........................................................................-25-附件2授权委托书（参考格式）：...............................................................................-27-附件3投标保证金承诺函（指定格式）.......................................................................-28-附件4开标一览表（指定格式）：...............................................................................-29-附件5标的物清单（指定格式）：...............................................................................-30-附件6技术偏离说明表（指定格式）：.......................................................................-31-附件7招标需求：...........................................................................................................-32--1-浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目公开招标公告投资项目统一代码：2306-520500-04-03-4964261.招标条件本招标项目浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目（项目名称）已由毕节市发展和政革委员会（项目审批、核准或备案机关名称）以毕发改项目审批〔2023〕43号（批文名称、文号、项目代码）批准建设，招标人（项目业主）为浙江省人民医院毕节医院，建设资金来自中央预算内投资48000万元，地**府配套13000万元（资金来源），出资比例：78.69%，21.31%。项目已具备招标条件，现对该项目的设备采购、安装和运维进行公开招标。2.项目概况与招标范围2.1建设地点：贵州省毕节市。2.2建设规模及内容：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。2.3项目总投资：61000万元，本标包最高投标限价510.6万元。2.4计划工期：合同生效之日起30个日历日内到货并完成安装调试。2.5标段划分：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。2.6招标范围：招标需求全部内容3.投标人资格要求3.1具有独立承担民事责任的能力：提供合法有效的营业执照；3.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022或2023年度经会计师事务所出具的财务审计报告，新成立的投标供应商提供近1个月基本开户银行出具的银行资信证明；3.3提供履行合同所需设备和专业技术能力证明材料：自行提供具备履行合同所需设备和专业技术能力的承诺，并加盖投标人公章；3.4投标供应商须有依法缴纳税收的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上发生并缴纳的完税凭证或银行回单（未发生缴税情况的，须提供零申报证明，即提供企业所在地税务部门出具的申报证明或加盖税务机关公章的申报表或自行在网上申报系统中打印的已申报报表）。依法免税的，须提供投标供应商所在地税务部门出具的相应证明；3.5投标供应商须有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上缴-2-纳社会保险的有效证明（以加盖社保机构公章的社保资金收据凭证或加盖社保机构公章的本单位社保缴纳花名册或向税务机关缴纳社保费的完税证明或加盖社保机构公章的其他社保交纳证明为准）。依法不需要缴纳社会保障资金的，须提供投标供应商所在地社保部门出具的相应证明；3.6本项目供应商若为生产厂家的须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械注册凭证；供应商若为经销商的须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案凭证；3.7参加本次招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加招投标活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；3.8诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，拒绝其参与投标；提供在“信用中国”网站下载的信用报告；或提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的承诺函；3.9法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证；3.10投标保证金缴纳凭证或投标保证金承诺函；3.11本次招标不接受（接受或不接受）联合体投标。4.招标文件的获取4.1凡有意参加投标者，使用相关“CA锁”或“通过标信通app扫码”登录全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/）下载招标文件（含图纸，招标文件澄清、修改内容等）。4.2招标人不提供招标文件获取的其他方式。5.投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为2024年11月20日10时00分，投标人应在截止时间前通过全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)递交电子投标文件，并于当日11时00分前解密投标文件。5.2本项目为电子招标远程（线上）开标项目，投标人须在递交投标文件截止时间前完整的将加密电子投标文件(注：此处对应毕节市公共资源交易中心编标工具生成的文件格式)上传到全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)，投标截止时间前未完成投标文件传输或撤回的，视为未递交投标文件。投标截止时间后，毕节市公共资源交易平台不再接收投标文件。远程开标需使用数字证书（必须是生成投标文件时使用的数字证书）进行远程解密。6.发布公告的媒介本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台、贵州省招标投标公共服务平台和毕节市公共资源交易中心平台上发布。7.交易场所-3-本次招标的交易场所名称：毕节市公共资源交易中心地址：毕节市七星关区百里杜鹃路附近（毕节市政府行政中心旁官邸至中国移动营业厅百里杜鹃路店之间）电话：0857-8314242。8.行政监督部门本次招标的行政监督部门名称：毕节市卫生健康局地址：毕节市百里杜鹃路市行政办公中心C栋5楼西502电话：0857-8255508。9.其他注意事项9.1投标保证金缴纳方式：银行转账、银行保函、保证保险、合法担保机构出具的担保、投标保证金承诺函。9.2投标保证金以银行转账方式缴纳的，缴纳信息如下：账户名称：毕节市公共资源交易中心账号：17710121050000969开户银行：贵阳银行股份有限公司毕节分行9.2.1缴纳费用之前请确保缴费账户已在交易系统注册登记且生效，所注册的账户信息准确无误（账户类别、账户名称、账号、基本账户开户许可证号、开户银行名称及开户支行号)，如果没有注册账户信息，请登陆毕节市公共资源交易中心系统-会员-会员信息变更-银行账户增加需要缴费的银行账户信息，基本账户有地区码的，填写账号时需加上地区码（但不加-）然后提交审核并审核通过。缴纳费用时请在银行汇款单备注、附言、用途、说明、附加信息、摘要等处填写投标随机码（只填写随机码且字体清晰,有其他汉字或符号等内容作为无效费用），否则将影响缴纳的费用到账，责任由投标人自行承担。9.2.2投标保证金必须从投标人基本账户按招标文件要求的金额一次性转入，且确保在投标文件递交截止时间前到账并检查绑定成功，否则，责任由投标人自行承担。9.2.3转账方式支持网上银行（工商银行除外）及柜台转账两种方式，不支持超级网银（手机银行）及第三方平台支付。9.3投标保证金以保函或担保等方式缴纳的，须符合以下规定：9.3.1投标人通过贵州省公共资源交易综合金融服务平台在线办理的电子保函：包含银行保函、保证保险、担保保函等（注：其内容应载有招标人名称、投标单位名称、项目名称、标段名称、保证金金额、有效期，且其有效期应不小于投标有效期），可直接在交易系统中确认，并下载电子保函截图按招标文件规定放入投标文件中，不再验证真伪。9.3.2对贵州省公共资源交易综合金融服务平台以外办理的投标保函（含纸质保函），原件的扫描件按招标文件规定放入投标文件中，原件应在开标当日10时00分至11时00分之间提交给招标人，招标人在开标当日11时00分前通过官网查询对其进行真伪验证，未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。9.4在信用中国和全国公共资源交易平台网站上均无信用联合惩戒和行政处罚记录的投标人，可以提交投标保证金承诺函，投标保证金承诺函与投标保证金和金融保函（证）具有同等的效力。投标人信用记录由市公共资源交易中心在交易系统中直接查询，分别在投标人确认投标、下载招标文件，上传投标文件等环节自动甄别，甄别未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。-4-9.5在投标截止时间前未在全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台业务系统内完成上传投标文件和签到手续的，招标人不予受理；开标过程中，未能按要求在规定时间内完成网上解密投标文件的投标人，视为自动放弃本次投标资格。9.6投标人应随时关注贵州省招标投标公共服务平台和全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台及业务系统发出的文件澄清与更正通知内容，如因投标人未及时上网查询，后果由投标人自己承担。9.7在全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台进行的工程建设招投标活动相关事宜应采用电子交易方式进行，潜在投标人凭办理的数字证书登录该系统参与招投标活动。投标文件的制作、上传、签到、解密应当符合毕节市公共资源交易中心网上交易系统要求，否则可能导致投标被拒绝。如有不明请及时详询网上投标技术支持方。联系电话：信源公司刘工（0857-8317294）。9.8“标信通”APP服务热线：400-658-7878(应急联系电话:18785066386)10.联系方式招标人：浙江省人民医院毕节医院地址：七星关区广惠路112号联系人：采购科电话：0857-8269056电子邮件：/招标代理机构：贵州卫虹招标有限公司地址：贵州省毕节市七星关区百里杜鹃大道区政府礼堂旁联系人：邹燕、王旖旎、张峰电话：15285041482、0851-85801724电子邮件：/2024年10月29日-5-第2章招标内容2.1标的物：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目（详见招标文件附件7）。2.2招标需求：2.2.1采购清单及要求：详见招标文件附件7；2.2.2本次招标内容应实现的目标：详见招标文件附件7。2.3最高投标限价本项目最高投标限价为5106000.00元。投标报价高于最高投标限价的为无效标。（符合性审查项）2.4其他补充内容供应商须承诺：如我公司中标，将在中标结果发布后1日内提交技术参数所需资料原件到招标人处，供招标人核查投标文件中资料的真实性、有效性，一经发现（含与招标项目有利害关系的人举报）我公司提供的资料虚假，立即报有管辖权的主管部门处理，取消中标资格，并没收其投标保证金，给招标人、招标代理机构及其他人造成损失的，依法追究民事责任。（符合性审查项）敬告：1.供应商必须按国家现行的相关规范、标准以及招标项目的实际需求，提供全新的设备及配件，并严格按要求完成本项目的运输、供货、安装、调试、售后服务等；2.实现招标项目功能所需招标清单外的配件、辅材，供应商必须准备充分，若需增加，不再计费。-6-第3章投标须知3.1总则3.1.1本招标文件由贵州卫虹招标有限公司依照《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及其他相关法律、法规和规章的规定制定，仅适用于本次招标。3.1.2投标人必须遵守《中华人民共和国招标投标法》及相关法律、法规和规章的规定，按照本招标文件的要求参加投标并履行相应的义务。3.1.3定义：（1）《招标文件》是“货物、服务采购公开招标文件”的简称，是本公司依法制定的关于本次招标性质、内容、程序、规则等的招标文件，是评审和评定中标的依据，是供应商参加投标应遵循的规则；（2）《投标文件》是指供应商为参加投标而上传的资格、技术、商务、报价等文件资料，也称投标书，是评标定标的依据；（3）“招标组织机构”是指组织这次招标的贵州卫虹招标有限公司，也称本公司；（4）“投标人”是指向本公司购买了本《招标文件》的供应商，也称投标供应商、投标商；（5）“甲方”是指浙江省人民医院毕节医院，也称招标单位、招标人、采购方；（6）“乙方”是指中标供应商。（7）“电子公章”、“电子印章”是指经毕节市公共资源交易中心认可的、包含证书持有者的真实身份信息、证书有效期、签发者身份信息以及其他相关内容的数字证书。3.1.4在本次招标活动中，投标人应自己承担与投标有关的一切费用，不管投标结果如何本公司对这些费用概不负责。评标委员会和本公司不向投标人解释不中标的原因，不退还投标文件。3.1.5投标保证金：（1）投标人必须在开标时间前从其基本账户向毕节市公共资源交易中心交纳投标保证金人民币伍万元整（以到账绑定时间为准）。确定中标结果后，中标单位的投标保证金在签订采购合同后5日内无息退还；未中标单位的投标保证金在中标公告发出后5日内无息退还。毕节市公共资源交易中心退还投标保证金的方式是按原汇款账户退还，如投标人有账户改动等情况的，应及时书面告知毕节市公共资源交易中心，否则责任自负。投标人在投标活动中有违法、违规行为的，其投标保证金不予退还，还应当根据情节承担相应的经济和法律责任。3.1.6报价：投标人在《投标总报价书》及《开标一览表》中填报的报价即是对本项目标的物的投标报价，中标后此报价即为合同价款，在合同有效期内不受市场变化因素的影响。报价应-7-用人民币（元）表示，其大写金额与小写金额不一致的以大写为准，单项报价计算金额与总报价不一致的以按单项报价计算金额为准。3.1.7本公司不接受招标单位和中标供应商与《招标文件》相违背的任何协议和要求。3.1.8本次招标投标有效期：90日历日。3.1.9本《招标文件》解释权属招标人或受其委托的招标代理机构。3.2投标人资格获得3.2.1必须是法人、其他组织，有能力按招标文件要求提供全部标的物；3.2.2必须有公告要求的资格证书；3.2.3在规定时间内向本公司获取了《招标文件》，并按《招标文件》要求提供（上传）了相关资料；3.2.4按规定向毕节市公共资源交易中心交纳了投标保证金；3.2.5《投标文件》的编制、上传、加解密符合本《招标文件》的要求；3.3招标文件的澄清和修改3.3.1投标人对招标文件有疑问的，可以依法向本公司提出书面的异议，本公司将针对其内容进行答复。未依法获取招标文件的供应商对本项目提出的异议，本公司可不作答复。3.3.2供应商需现场踏勘的，请自行安排踏勘；因踏勘产生的一切费用、责任均由踏勘人自行负责。3.3.3投标人对招标文件没有提出异议的，将被视为完全认同招标文件。3.3.4在开标期间，招标文件中存在的瑕疵或疏漏由评标委员会进行明确或澄清，但不得对招标文件作实质性的修改。3.3.5投标人要求澄清招标文件时间：开标前10日内。3.4投标文件的编制要求敬告：投标文件的制作必须完全符合毕节市公共资源交易中心交易网络系统要求，否则可能导致投标被拒绝。3.4.1投标文件的构成和格式：（1）投标文件由《技术与商务投标书》和《投标报价书》两部分文件构成；（2）供应商必须保证上传的《投标文件》中的全部文件资料真实、合法、有效；（3）《投标文件》应用中文表述、中华人民共和国法定计量单位、清晰可读。《投标文件》封面应标明项目名称、编号，《投标文件》封面必须加盖电子公章和法定代表人电子印章（符合性审查项）。3.4.2投标文件的构成（包含但不限于）：-8-3.4.2.1.《技术与商务投标书》的内容：（1）资格文件：（资格审查项有效证明文件上传，证明文件提供彩色扫描件或复印件扫描件加盖投标人公章或电子签章均可）。A.具有独立承担民事责任的能力：提供合法有效的营业执照；B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022或2023年度经会计师事务所出具的财务审计报告，新成立的投标供应商提供近1个月基本开户银行出具的银行资信证明；C.提供履行合同所需设备和专业技术能力证明材料：自行提供具备履行合同所需设备和专业技术能力的承诺，并加盖投标人公章；D.投标供应商须有依法缴纳税收的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上发生并缴纳的完税凭证或银行回单（未发生缴税情况的，须提供零申报证明，即提供企业所在地税务部门出具的申报证明或加盖税务机关公章的申报表或自行在网上申报系统中打印的已申报报表）。依法免税的，须提供投标供应商所在地税务部门出具的相应证明；E.投标供应商须有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上缴纳社会保险的有效证明（以加盖社保机构公章的社保资金收据凭证或加盖社保机构公章的本单位社保缴纳花名册或向税务机关缴纳社保费的完税证明或加盖社保机构公章的其他社保交纳证明为准）。依法不需要缴纳社会保障资金的，须提供投标供应商所在地社保部门出具的相应证明；F.本项目供应商若为生产厂家的须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械注册凭证；供应商若为经销商的须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案凭证；G.参加本次招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加招投标活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；H.诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，拒绝其参与投标；提供在“信用中国”网站下载的信用报告；或提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的承诺函；I.法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证；J.投标保证金缴纳凭证或投标保证金承诺函；K.本次招标不接受联合体投标：提供非联合体投标承诺。（2）技术文件：-9-附件4开标一览表（指定格式）：开标一览表序号标的物名称品牌规格型号主要技术参数单位数量单价（元）合价（元）1234567……合计（元）合计（元）合计（元）大写金额合计（元）合计（元）合计（元）小写金额法定代表人：________（电子印章）投标单位全称：________（电子公章）____年____月____日-29-附件5标的物清单（指定格式）：标的物清单序号标的物名称品牌产地规格型号数量单位主要技术参数1234567……法定代表人：________（电子印章）投标单位全称：________（电子公章）____年____月____日-30-附件6技术偏离说明表（指定格式）：技术偏离说明表序号标的物名称标的物要求投标产品技术指标偏离情况说明1234567……我单位承诺：本表偏离情况完全属实；若因我方投标产品技术参数实际情况与本偏离表阐述情况不一致的，应视为我方属于虚假应标，我方同意招标人有权无条件没收我方针对本次投标项目所缴纳的投标保证金，会同主管部门对我方按照相应处罚条款进行处罚，并追究我方应负的所有法律责任。法定代表人：________（电子印章）投标单位全称：________（电子公章）____年____月____日-31-附件7招标需求：一、采购清单序号设备名称数量单位备注是否接受进口产品1水处理系统1套血液透析治疗所需设备是2集中供液系统1套血液透析治疗所需设备3全功能血液透析装置2台血液透析治疗所需设备是4血液透析机9台血液透析治疗所需设备是5血液透析滤过机9台血液透析治疗所需设备是二、详见技术参数（规格）要求（一）水处理系统水处理技术参数：一、系统功能要求▲1)水处理系统为血液透析专用单台双级反渗系统。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。▲2)双级反渗主机前后两级串联出水，单台双级反渗主机的产水量在水温6℃时≥2400L/小时，能保证血液透析中心在低温情况下用水需要。3)反渗机出水端口和循环管路末端口的水质达到：细菌≤0.1CFU/ml，内毒素＜0.25IU/ml。▲4)具备SFDA医疗器械注册证。注册证上结构与组成一栏明确注明整套系统包含预处理系统、管路系统和反渗透系统。5)水处理系统获得欧洲EMC认证，通过EN60601-1-2,确保电磁兼容性安全。6)通过电气安全IEC61010-1认证，确保电气安全。7)获得CE或FDA认证，具备医疗器械注册声明8)具备紧急操作模式以确保血透治疗的持续：二级反渗系统前后两级可分别单独使用。▲10)单台双级反渗机采用3个风冷高压离心泵。11)反渗主机和反渗水输送管路可以同步进行全自动化学消毒。12)反渗机能在电脑（CPU）控制下全自动运行，可设定自动开关机，自动运行。13)反渗机具备不透析期间待机模式功能，待机模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。14)反渗机具备关机冲洗功能，能够在关机前对系统进行全面冲洗。15)泄漏安全性，反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。▲16)反渗机具备高温排放功能。当反渗水温度超过35℃（可设定值，区间是20-35℃）时，系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。17)反渗机根据系统回收率来决定是否排放浓水。18)反渗机具备脉动强冲功能，在消毒、清洁、待机模式下提高管路系统内的流速。-32-二、设备配置要求1、反渗主机配置：1台。包含：(1)原装一体双级反渗主机，出水量在水温6℃时≥2400L/小时，满足低水温情况下透析用水需要。▲(2)反渗机内管路及反渗膜壳全部使用耐腐蚀的316L不锈钢。(3)采用无死腔膜壳设计(4)节约用水。根据实际血透耗水量开启相应的高压离心泵。在血透机不耗反渗水时，反渗主机排水量也为零。(5)反渗机能显示反渗膜前和膜后、出水、环路回水等部位的压力。(6)二级反渗透主机的前后二级反渗系统可以分别单独使用。(7)反渗机具备高水温报警。2、预处理配置：1套。每套包含（1）预处理软水能力≥5000L/H。（2）独立压力控制，全自动加压泵组件：2台（3）原水自动反冲洗过滤器：1套，带漏水检测和保护功能，漏水自动切断水源（4）全自动砂滤（铁质）过滤器：1套，带时间控制全自动/手动反冲装置（5）全自动除氯（活性碳）过滤器：1套，串联，带时间控制全自动/手动反冲装置（6）全自动软水器：1套，双罐，交替运行，带流量控制全自动/手动的反冲/再生装置3、反渗水供水管路（UPVC）配置：1套。1．反渗水管路采用UPVC管道.2.出水口采用316L不锈钢带自封装置的快速接头，数量根据要求配置。（二）集中供液系统1、系统满足50床A/B液供液要求。2、系统分配液、供液、控制和清洗消毒四部分，系统要求为独立的封闭的循环系统，禁止采用敞开式或者无法密封的结构形式。3、系统配置两台配液系统，可分别配置A/B液。4、供液管路采用耐高温耐酸的硅胶软管，耐压≥0.8Mpa（提供证明文件）。5、配液罐型式采用无死角设计，设备带有360°CIP自动清洗装置，便于对罐内全方位清洗。顶部安装有0.22um细菌隔离呼吸器，避免空气污染。6、所有配液罐体材质为SUS316L不锈钢材料，内表面作钝化及抛光处理，外表面为机械抛亚光处理，符合卫生级要求。7、系统采用非磁力搅拌循环泵装置，搅拌桨材质为SUS316L。-33-8、系统自带自动CIP外套式加热模块，能够自动对配料水升温以及系统热清洗消毒，加热源禁止与透析液直接接触。9、与透析机对接接头采用集成面板，A/B接头须集成在一个单元盒子内。10、可实现根据配液人份，自动确定配液量。只需人工输入配液份数，即可自动完成配液，最大容量与最小容量之间任意人份可设定。并能设定自动配液供液时间，实现无人值守自动供液。11、系统带透析液确认功能，对配置液体进行温度、浓度、份数确认，液体浓度精确至≤0.1ms/cm。12、系统自带温度显示，低于设置范围声光报警。13、系统灭菌采用热消毒，可实现一键热消毒，供液完成后自动进行清洗和热消毒，需提供使用案例。14、系统控制为集成PLC控制，液晶触摸屏操作界面，可选择手动供液和自动供液两种模式。15、系统配置≤0.1微米过滤器，可实现未溶物与细菌的双重过滤，并可在线热消毒。16、设备配套使用的A/B粉供货价格不得高于25元/人份。（三）全功能血液净化装置系统参数（能满足HD、HDF、HP、HFR等治疗模式）▲1、血液透析机，彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。血路管、原液配方全开放；1.1数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量；1.2机器使用期限≥10年或者≥30000小时；2、透析液▲2.1透析液流量范围:300～800ml/min,连续可调；2.2透析液温度控制范围:34.5℃～39.5℃2.3透析液导电率监测范围:12.7～15.3ms/cm2.4反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度3、压力3.1动脉压范围:-400～＋400mmHg；3.2静脉压范围:-50～＋390mmHg；3.3透析器动脉入口PBE范围:0～700mmHg；4、血泵流量：0，50～600ml/min可调,血泵流量调节梯度（步长）10ml/min；5、具有定时器提醒功能,可以输入提醒信息；-34-6、肝素注射:0.1～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能；7、漏血检测与报警:光学原理检测；8、超滤8.1超滤率:0,100～4000ml/h；8.2超滤泵误差：＜1%；9、超滤曲线:可存储设定曲线，满足个性化透析。10、钠离子曲线功能提供个性化透析方案11、碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案12、肝素曲线功能提供个性化透析方案13、透析液流量曲线功能提供个性化透析方案▲14、透析液温度曲线功能提供个性化透析方案15、具有透析过程中补液功能，能够自动累计计算总补液量。16、配有透析液过滤器及支架，可过滤透析液。17、标配透析充分性功能:显示Kt/v值18、可保存治疗方案与治疗结果，自动保存病人治疗记录19、水供应，水压：0.5-6.0bar，入水温度：10-30℃20、具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断21、符合IEC60601-1、IEC60601-2-16安全标准22、后备电池:标配内置电池,保证机器停电后使用,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。（四）血液透析机参数总体要求：用于临床常规和急诊血液透析治疗(包括但不限于急慢性肾衰)，能够实时监控透析液温度、浓度以及透析器跨模压、超滤率、动静脉血压等参数，标配在线血压测量、在线尿素氮监测、在线清除率（Kt/V）监测组件。一、配置要求：1、配血压、心率监测组件，并在机实时记录并图形显示每个患者血压、心率。（提供证明材料）2、配在线清除率（Kt/V）监测组件，可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠28值；能够评估患者透析效果。（提供证明材料）3、配本次投标产品血液透析机同品牌原厂中央供液接头。-35-4、配联机B粉接口。5、配透析液内毒素过滤器接口。6、配网络通讯组件，免费开放数据接口将血压数据实时导出，可接入用户现有数据系统。二、参数要求：1、透析模式≥6种，包括碳酸盐/醋酸盐/单超透析等模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液，也可连接中心供液系统。2、彩色液晶显示屏幕，尺寸≥10inch，各角度均能便于观察治疗信息，包括但不限于静脉压，动脉压，血压，血流量，累积血容量，累积肝素，时间，超滤率，累积超滤量；具备中文或英文面板，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。3、具备可调钠曲线治疗功能，具有可选择的线性/梯形自动调整程序，不少于6种支持单独使用或与超滤程序组合使用。4、具备可调超滤曲线模式治疗功能，具有多种可选择的线性/梯形自动调整程序，支持单独使用，或与可调钠程序组合使用，能提供多种曲线组合；每种曲线功能兼顾安全性、透析充分性和不同患者的超滤耐受性。5、密闭式双容量平衡四腔室超滤控制系统，能达到零超滤。6、透析液温度可调范围为35℃-39℃，支持连续调节。能屏蔽可能产生的漏电电流，保证流经透析器的透析液不会对患者造成漏电损伤。7、具有透析液温度检测功能：透析液大于40℃时自动切断加热器，避免高温损伤。8、电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。9、支持容积式连续配制透析液，能根据治疗需要使用各种不同透析液配方组合，配方≥3种。10、具备碳酸氢盐干粉自动配制系统，标配联机B粉接口。11、具备热化学消毒及脱钙清洗程序：支持热化学消毒（80℃以上）及除钙、除脂多种程序同步进行；透析液吸管可联机清洗消毒；自动识别消毒液浓度、种类等，发现消毒液种类异常时，触发警报并停止消毒；消毒结束后自动进行强冲洗，确保无消毒液残留；有效完成消毒时间≤35分钟，提高效率。12、具备全功能数字化开机自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，自检不可跳过。可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。13、可使用通用型血路管和透析器等耗材。14、具备内置维修和故障诊断程序、治疗指示、声光报警。15、肝素泵可兼容20ml/50ml规格通用型注射器，可设定停泵时间，显示累积量，可进行药物追加。16、具备管路液面自动调整功能，确保管路气体排出，保证治疗安全。17、具有动、静脉压力监测功能。18、具有安全、灵敏的空气检测装置和漏血检测装置，并联动报警。19、标配透析液内毒素过滤器接口，可对透析液进行超纯滤过。20、设备需为水电路分离设计，水路应为电路之下，保证安全，便于检修维护；具备三个独立控制监测系统，采集互不干扰，包括但不限于水路、电路、治疗参数等。-36-21、有数字化计算机信息网络接口，RS232C或RS422接口，免费开放数据接口，支持用户数据联网需求。22、在治疗过程中，设备每小时支持超滤系统压力监测4次以上，检测治疗管腔通路密闭性，提高治疗精准性和安全可靠性。23、具备不同信号指示灯，分别指示运行正常、故障、报警，便于临床远距离观察患者治疗状态。24、设备相关附件和所用治疗耗材，需符合医疗器械监督管理要求。25、设备供水进水压耐压范围1.5～6.0bar，进水适温范围5℃～30℃，废液管高度可达≥1米，浓缩液供液压吸入高度可达1米，适配用户使用现场条件。26、免费提供中央供液接头固定安装服务：接头和主机固定，密封使用无漏浸液等情况；接30头耐高温，耐腐蚀，可用于联机热消毒或化学消毒，无消毒死腔，接头装置耐压可达0.5Bar三、具体参数要求：1、血泵流速：15-600ml/min，精度±10%2、血泵管路可调：适配血泵泵管管径范围可达2-10mm，可开展小儿透析，满足个性化透析治疗需求。3、肝素泵：流量范围0-10ml/h，支持内置注射装置联动调整肝素剂量。4、静脉压力监测范围：-50mmHg~+500mmHg，精度±10mmHg5、动脉压力监测范围：-280mmHg~+200mmHg，精度±10mmHg6、内置高灵敏度空气探测器，检测精度可达体积≤1μL气泡，实时检测气泡体积并相应及时触发报警，保证治疗安全。7、超滤率范围0~4000ml/h，可调，精确度：±1%；可实现零超滤。8、跨膜压监测范围-60mmHg~+500mmHg，具有跨膜压自动跟踪报警功能。9、内置高灵敏漏血探测器：漏血探测器在透析液最大流量为800ml/min时，精度为漏血量≤0.5ml/min（Hct=25%）。10、透析液流量：0-800ml/min，≥4档可选；具备血流速自适应透析液流速调整功能。11、电导度监测范围≤16mS/cm(25℃)，监测精确度可达±0.1mS/cm。12、设备内置不间断电源，断电时，可维持血泵正常运转≥40min，自动保存治疗参数、设定值和累积值。（五）血液透析滤过机参数1、技术特点1.1具有血液透析、单纯超滤、超纯透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过功能；1.2全中文操作系统，12英寸以上液晶显示；1.3有方便的序贯透析(透析←→单纯超滤)、高低钠序贯透析程序；1.4具有平衡腔容量平衡反馈控制系统；1.5采用电极实时监测平衡系统泄漏；▲1.6具有KT/V计算评估功能；▲1.7具有可调钠和多种超滤曲线，可提供个性化治疗；-37-1.8具备电导度反馈控制系统，精确调整电导度；1.9具有双级内毒素过滤功能（HDF-online）。1.10内置后备电源，停电后可维持治疗血液回路工作40分钟以上。2、技术参数▲2.1动脉压监测范围:-500mmHg～+700mmHg，精度：±10mmHg；▲2.2静脉压监测范围:-500mmHg～+700mmHg，精度:±10mmHg；▲2.3跨膜压监测范围:-500mmHg～+700mmHg，精度:±10mmHg；2.4透析液流量调节范围：0，300～800（可调）ml/min；2.5透析液温度范围：33～40℃，精度：±0.5℃；2.6透析液电导率调节范围:12～18ms/cm，精度:±0.1ms/cm；2.7血流量可调范围：0，30～650mL/min；2.8超滤控制范围：0～6000mL/h；2.9肝素泵注入流量：0～10ml/h；2.10气泡检测器：可监测＞0.02ml的气泡；2.11漏血监测：可监测≤0.35mL/min的漏血(HCT32%)；2.12置换液流量：0，30～650mL/min(HDF-online)2.13全自动消毒脱钙，可使用多种消毒液和酸洗液；2.14具备热消毒功能，热消毒最高温度大于93℃。2.15可使用通用型血路管和透析器等耗材。-38-招标文件**投标前请认真阅读本文件**项目名称：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目项目编号：E52050220240006BA招标方式：公开招标招标人：浙江省人民医院毕节医院招标代理机构：贵州卫虹招标有限公司2024年10月目录第1章招标公告.....................................................................................................-2-第2章招标内容...................................................................................................-6-第3章投标须知...................................................................................................-7-第4章评标方法、原则和纪律.........................................................................-12-第5章开标评标程序.........................................................................................-15-第6章评标标准.................................................................................................-16-第7章合同主要条款.........................................................................................-18-第8章附件.........................................................................................................-25-附件1投标总报价书（指定格式）：...........................................................................-25-附件2授权委托书（参考格式）：...............................................................................-27-附件3投标保证金承诺函（指定格式）.......................................................................-28-附件4开标一览表（指定格式）：...............................................................................-29-附件5标的物清单（指定格式）：...............................................................................-30-附件6技术偏离说明表（指定格式）：.......................................................................-31-附件7招标需求：...........................................................................................................-32--1-浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目公开招标公告投资项目统一代码：2306-520500-04-03-4964261.招标条件本招标项目浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目（项目名称）已由毕节市发展和政革委员会（项目审批、核准或备案机关名称）以毕发改项目审批〔2023〕43号（批文名称、文号、项目代码）批准建设，招标人（项目业主）为浙江省人民医院毕节医院，建设资金来自中央预算内投资48000万元，地**府配套13000万元（资金来源），出资比例：78.69%，21.31%。项目已具备招标条件，现对该项目的设备采购、安装和运维进行公开招标。2.项目概况与招标范围2.1建设地点：贵州省毕节市。2.2建设规模及内容：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。2.3项目总投资：61000万元，本标包最高投标限价510.6万元。2.4计划工期：合同生效之日起30个日历日内到货并完成安装调试。2.5标段划分：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目。2.6招标范围：招标需求全部内容3.投标人资格要求3.1具有独立承担民事责任的能力：提供合法有效的营业执照；3.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022或2023年度经会计师事务所出具的财务审计报告，新成立的投标供应商提供近1个月基本开户银行出具的银行资信证明；3.3提供履行合同所需设备和专业技术能力证明材料：自行提供具备履行合同所需设备和专业技术能力的承诺，并加盖投标人公章；3.4投标供应商须有依法缴纳税收的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上发生并缴纳的完税凭证或银行回单（未发生缴税情况的，须提供零申报证明，即提供企业所在地税务部门出具的申报证明或加盖税务机关公章的申报表或自行在网上申报系统中打印的已申报报表）。依法免税的，须提供投标供应商所在地税务部门出具的相应证明；3.5投标供应商须有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上缴-2-纳社会保险的有效证明（以加盖社保机构公章的社保资金收据凭证或加盖社保机构公章的本单位社保缴纳花名册或向税务机关缴纳社保费的完税证明或加盖社保机构公章的其他社保交纳证明为准）。依法不需要缴纳社会保障资金的，须提供投标供应商所在地社保部门出具的相应证明；3.6本项目供应商若为生产厂家的须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械注册凭证；供应商若为经销商的须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案凭证；3.7参加本次招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加招投标活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；3.8诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，拒绝其参与投标；提供在“信用中国”网站下载的信用报告；或提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的承诺函；3.9法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证；3.10投标保证金缴纳凭证或投标保证金承诺函；3.11本次招标不接受（接受或不接受）联合体投标。4.招标文件的获取4.1凡有意参加投标者，使用相关“CA锁”或“通过标信通app扫码”登录全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/）下载招标文件（含图纸，招标文件澄清、修改内容等）。4.2招标人不提供招标文件获取的其他方式。5.投标文件的递交5.1投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)为2024年11月20日10时00分，投标人应在截止时间前通过全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)递交电子投标文件，并于当日11时00分前解密投标文件。5.2本项目为电子招标远程（线上）开标项目，投标人须在递交投标文件截止时间前完整的将加密电子投标文件(注：此处对应毕节市公共资源交易中心编标工具生成的文件格式)上传到全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易公共服务平台（网址：https://ggzy.bijie.gov.cn/)，投标截止时间前未完成投标文件传输或撤回的，视为未递交投标文件。投标截止时间后，毕节市公共资源交易平台不再接收投标文件。远程开标需使用数字证书（必须是生成投标文件时使用的数字证书）进行远程解密。6.发布公告的媒介本次招标公告同时在中国招标投标公共服务平台、贵州省招标投标公共服务平台和毕节市公共资源交易中心平台上发布。7.交易场所-3-本次招标的交易场所名称：毕节市公共资源交易中心地址：毕节市七星关区百里杜鹃路附近（毕节市政府行政中心旁官邸至中国移动营业厅百里杜鹃路店之间）电话：0857-8314242。8.行政监督部门本次招标的行政监督部门名称：毕节市卫生健康局地址：毕节市百里杜鹃路市行政办公中心C栋5楼西502电话：0857-8255508。9.其他注意事项9.1投标保证金缴纳方式：银行转账、银行保函、保证保险、合法担保机构出具的担保、投标保证金承诺函。9.2投标保证金以银行转账方式缴纳的，缴纳信息如下：账户名称：毕节市公共资源交易中心账号：17710121050000969开户银行：贵阳银行股份有限公司毕节分行9.2.1缴纳费用之前请确保缴费账户已在交易系统注册登记且生效，所注册的账户信息准确无误（账户类别、账户名称、账号、基本账户开户许可证号、开户银行名称及开户支行号)，如果没有注册账户信息，请登陆毕节市公共资源交易中心系统-会员-会员信息变更-银行账户增加需要缴费的银行账户信息，基本账户有地区码的，填写账号时需加上地区码（但不加-）然后提交审核并审核通过。缴纳费用时请在银行汇款单备注、附言、用途、说明、附加信息、摘要等处填写投标随机码（只填写随机码且字体清晰,有其他汉字或符号等内容作为无效费用），否则将影响缴纳的费用到账，责任由投标人自行承担。9.2.2投标保证金必须从投标人基本账户按招标文件要求的金额一次性转入，且确保在投标文件递交截止时间前到账并检查绑定成功，否则，责任由投标人自行承担。9.2.3转账方式支持网上银行（工商银行除外）及柜台转账两种方式，不支持超级网银（手机银行）及第三方平台支付。9.3投标保证金以保函或担保等方式缴纳的，须符合以下规定：9.3.1投标人通过贵州省公共资源交易综合金融服务平台在线办理的电子保函：包含银行保函、保证保险、担保保函等（注：其内容应载有招标人名称、投标单位名称、项目名称、标段名称、保证金金额、有效期，且其有效期应不小于投标有效期），可直接在交易系统中确认，并下载电子保函截图按招标文件规定放入投标文件中，不再验证真伪。9.3.2对贵州省公共资源交易综合金融服务平台以外办理的投标保函（含纸质保函），原件的扫描件按招标文件规定放入投标文件中，原件应在开标当日10时00分至11时00分之间提交给招标人，招标人在开标当日11时00分前通过官网查询对其进行真伪验证，未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。9.4在信用中国和全国公共资源交易平台网站上均无信用联合惩戒和行政处罚记录的投标人，可以提交投标保证金承诺函，投标保证金承诺函与投标保证金和金融保函（证）具有同等的效力。投标人信用记录由市公共资源交易中心在交易系统中直接查询，分别在投标人确认投标、下载招标文件，上传投标文件等环节自动甄别，甄别未通过验证的，视为未按规定交纳投标保证金。-4-9.5在投标截止时间前未在全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台业务系统内完成上传投标文件和签到手续的，招标人不予受理；开标过程中，未能按要求在规定时间内完成网上解密投标文件的投标人，视为自动放弃本次投标资格。9.6投标人应随时关注贵州省招标投标公共服务平台和全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台及业务系统发出的文件澄清与更正通知内容，如因投标人未及时上网查询，后果由投标人自己承担。9.7在全国公共资源交易平台（贵州省•毕节市）毕节市公共资源交易中心公共服务平台进行的工程建设招投标活动相关事宜应采用电子交易方式进行，潜在投标人凭办理的数字证书登录该系统参与招投标活动。投标文件的制作、上传、签到、解密应当符合毕节市公共资源交易中心网上交易系统要求，否则可能导致投标被拒绝。如有不明请及时详询网上投标技术支持方。联系电话：信源公司刘工（0857-8317294）。9.8“标信通”APP服务热线：400-658-7878(应急联系电话:18785066386)10.联系方式招标人：浙江省人民医院毕节医院地址：七星关区广惠路112号联系人：采购科电话：0857-8269056电子邮件：/招标代理机构：贵州卫虹招标有限公司地址：贵州省毕节市七星关区百里杜鹃大道区政府礼堂旁联系人：邹燕、王旖旎、张峰电话：15285041482、0851-85801724电子邮件：/2024年10月29日-5-第2章招标内容2.1标的物：浙江省人民医院毕节医院（二期）项目金海湖院区第二批搬迁所需肾内科血透室设备采购项目（详见招标文件附件7）。2.2招标需求：2.2.1采购清单及要求：详见招标文件附件7；2.2.2本次招标内容应实现的目标：详见招标文件附件7。2.3最高投标限价本项目最高投标限价为5106000.00元。投标报价高于最高投标限价的为无效标。（符合性审查项）2.4其他补充内容供应商须承诺：如我公司中标，将在中标结果发布后1日内提交技术参数所需资料原件到招标人处，供招标人核查投标文件中资料的真实性、有效性，一经发现（含与招标项目有利害关系的人举报）我公司提供的资料虚假，立即报有管辖权的主管部门处理，取消中标资格，并没收其投标保证金，给招标人、招标代理机构及其他人造成损失的，依法追究民事责任。（符合性审查项）敬告：1.供应商必须按国家现行的相关规范、标准以及招标项目的实际需求，提供全新的设备及配件，并严格按要求完成本项目的运输、供货、安装、调试、售后服务等；2.实现招标项目功能所需招标清单外的配件、辅材，供应商必须准备充分，若需增加，不再计费。-6-第3章投标须知3.1总则3.1.1本招标文件由贵州卫虹招标有限公司依照《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》及其他相关法律、法规和规章的规定制定，仅适用于本次招标。3.1.2投标人必须遵守《中华人民共和国招标投标法》及相关法律、法规和规章的规定，按照本招标文件的要求参加投标并履行相应的义务。3.1.3定义：（1）《招标文件》是“货物、服务采购公开招标文件”的简称，是本公司依法制定的关于本次招标性质、内容、程序、规则等的招标文件，是评审和评定中标的依据，是供应商参加投标应遵循的规则；（2）《投标文件》是指供应商为参加投标而上传的资格、技术、商务、报价等文件资料，也称投标书，是评标定标的依据；（3）“招标组织机构”是指组织这次招标的贵州卫虹招标有限公司，也称本公司；（4）“投标人”是指向本公司购买了本《招标文件》的供应商，也称投标供应商、投标商；（5）“甲方”是指浙江省人民医院毕节医院，也称招标单位、招标人、采购方；（6）“乙方”是指中标供应商。（7）“电子公章”、“电子印章”是指经毕节市公共资源交易中心认可的、包含证书持有者的真实身份信息、证书有效期、签发者身份信息以及其他相关内容的数字证书。3.1.4在本次招标活动中，投标人应自己承担与投标有关的一切费用，不管投标结果如何本公司对这些费用概不负责。评标委员会和本公司不向投标人解释不中标的原因，不退还投标文件。3.1.5投标保证金：（1）投标人必须在开标时间前从其基本账户向毕节市公共资源交易中心交纳投标保证金人民币伍万元整（以到账绑定时间为准）。确定中标结果后，中标单位的投标保证金在签订采购合同后5日内无息退还；未中标单位的投标保证金在中标公告发出后5日内无息退还。毕节市公共资源交易中心退还投标保证金的方式是按原汇款账户退还，如投标人有账户改动等情况的，应及时书面告知毕节市公共资源交易中心，否则责任自负。投标人在投标活动中有违法、违规行为的，其投标保证金不予退还，还应当根据情节承担相应的经济和法律责任。3.1.6报价：投标人在《投标总报价书》及《开标一览表》中填报的报价即是对本项目标的物的投标报价，中标后此报价即为合同价款，在合同有效期内不受市场变化因素的影响。报价应-7-用人民币（元）表示，其大写金额与小写金额不一致的以大写为准，单项报价计算金额与总报价不一致的以按单项报价计算金额为准。3.1.7本公司不接受招标单位和中标供应商与《招标文件》相违背的任何协议和要求。3.1.8本次招标投标有效期：90日历日。3.1.9本《招标文件》解释权属招标人或受其委托的招标代理机构。3.2投标人资格获得3.2.1必须是法人、其他组织，有能力按招标文件要求提供全部标的物；3.2.2必须有公告要求的资格证书；3.2.3在规定时间内向本公司获取了《招标文件》，并按《招标文件》要求提供（上传）了相关资料；3.2.4按规定向毕节市公共资源交易中心交纳了投标保证金；3.2.5《投标文件》的编制、上传、加解密符合本《招标文件》的要求；3.3招标文件的澄清和修改3.3.1投标人对招标文件有疑问的，可以依法向本公司提出书面的异议，本公司将针对其内容进行答复。未依法获取招标文件的供应商对本项目提出的异议，本公司可不作答复。3.3.2供应商需现场踏勘的，请自行安排踏勘；因踏勘产生的一切费用、责任均由踏勘人自行负责。3.3.3投标人对招标文件没有提出异议的，将被视为完全认同招标文件。3.3.4在开标期间，招标文件中存在的瑕疵或疏漏由评标委员会进行明确或澄清，但不得对招标文件作实质性的修改。3.3.5投标人要求澄清招标文件时间：开标前10日内。3.4投标文件的编制要求敬告：投标文件的制作必须完全符合毕节市公共资源交易中心交易网络系统要求，否则可能导致投标被拒绝。3.4.1投标文件的构成和格式：（1）投标文件由《技术与商务投标书》和《投标报价书》两部分文件构成；（2）供应商必须保证上传的《投标文件》中的全部文件资料真实、合法、有效；（3）《投标文件》应用中文表述、中华人民共和国法定计量单位、清晰可读。《投标文件》封面应标明项目名称、编号，《投标文件》封面必须加盖电子公章和法定代表人电子印章（符合性审查项）。3.4.2投标文件的构成（包含但不限于）：-8-3.4.2.1.《技术与商务投标书》的内容：（1）资格文件：（资格审查项有效证明文件上传，证明文件提供彩色扫描件或复印件扫描件加盖投标人公章或电子签章均可）。A.具有独立承担民事责任的能力：提供合法有效的营业执照；B.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供2022或2023年度经会计师事务所出具的财务审计报告，新成立的投标供应商提供近1个月基本开户银行出具的银行资信证明；C.提供履行合同所需设备和专业技术能力证明材料：自行提供具备履行合同所需设备和专业技术能力的承诺，并加盖投标人公章；D.投标供应商须有依法缴纳税收的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上发生并缴纳的完税凭证或银行回单（未发生缴税情况的，须提供零申报证明，即提供企业所在地税务部门出具的申报证明或加盖税务机关公章的申报表或自行在网上申报系统中打印的已申报报表）。依法免税的，须提供投标供应商所在地税务部门出具的相应证明；E.投标供应商须有依法缴纳社会保障资金的良好记录：提供2023年以来任意3个月及以上缴纳社会保险的有效证明（以加盖社保机构公章的社保资金收据凭证或加盖社保机构公章的本单位社保缴纳花名册或向税务机关缴纳社保费的完税证明或加盖社保机构公章的其他社保交纳证明为准）。依法不需要缴纳社会保障资金的，须提供投标供应商所在地社保部门出具的相应证明；F.本项目供应商若为生产厂家的须具备《医疗器械生产许可证》或医疗器械注册凭证；供应商若为经销商的须具备《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案凭证；G.参加本次招投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供参加招投标活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；H.诚信资格要求：对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的供应商，拒绝其参与投标；提供在“信用中国”网站下载的信用报告；或提供未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的承诺函；I.法定代表人参加投标的必须有法定代表人身份证；法人授权委托人参加投标的必须有法定代表人授权委托书及被授权委托人身份证；J.投标保证金缴纳凭证或投标保证金承诺函；K.本次招标不接受联合体投标：提供非联合体投标承诺。（2）技术文件：-9-附件4开标一览表（指定格式）：开标一览表序号标的物名称品牌规格型号主要技术参数单位数量单价（元）合价（元）1234567……合计（元）合计（元）合计（元）大写金额合计（元）合计（元）合计（元）小写金额法定代表人：________（电子印章）投标单位全称：________（电子公章）____年____月____日-29-附件5标的物清单（指定格式）：标的物清单序号标的物名称品牌产地规格型号数量单位主要技术参数1234567……法定代表人：________（电子印章）投标单位全称：________（电子公章）____年____月____日-30-附件6技术偏离说明表（指定格式）：技术偏离说明表序号标的物名称标的物要求投标产品技术指标偏离情况说明1234567……我单位承诺：本表偏离情况完全属实；若因我方投标产品技术参数实际情况与本偏离表阐述情况不一致的，应视为我方属于虚假应标，我方同意招标人有权无条件没收我方针对本次投标项目所缴纳的投标保证金，会同主管部门对我方按照相应处罚条款进行处罚，并追究我方应负的所有法律责任。法定代表人：________（电子印章）投标单位全称：________（电子公章）____年____月____日-31-附件7招标需求：一、采购清单序号设备名称数量单位备注是否接受进口产品1水处理系统1套血液透析治疗所需设备是2集中供液系统1套血液透析治疗所需设备3全功能血液透析装置2台血液透析治疗所需设备是4血液透析机9台血液透析治疗所需设备是5血液透析滤过机9台血液透析治疗所需设备是二、详见技术参数（规格）要求（一）水处理系统水处理技术参数：一、系统功能要求▲1)水处理系统为血液透析专用单台双级反渗系统。全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。整个系统内无反渗水储水装置（直供水型）。▲2)双级反渗主机前后两级串联出水，单台双级反渗主机的产水量在水温6℃时≥2400L/小时，能保证血液透析中心在低温情况下用水需要。3)反渗机出水端口和循环管路末端口的水质达到：细菌≤0.1CFU/ml，内毒素＜0.25IU/ml。▲4)具备SFDA医疗器械注册证。注册证上结构与组成一栏明确注明整套系统包含预处理系统、管路系统和反渗透系统。5)水处理系统获得欧洲EMC认证，通过EN60601-1-2,确保电磁兼容性安全。6)通过电气安全IEC61010-1认证，确保电气安全。7)获得CE或FDA认证，具备医疗器械注册声明8)具备紧急操作模式以确保血透治疗的持续：二级反渗系统前后两级可分别单独使用。▲10)单台双级反渗机采用3个风冷高压离心泵。11)反渗主机和反渗水输送管路可以同步进行全自动化学消毒。12)反渗机能在电脑（CPU）控制下全自动运行，可设定自动开关机，自动运行。13)反渗机具备不透析期间待机模式功能，待机模式下能够定时自动冲洗反渗膜及输水环路。14)反渗机具备关机冲洗功能，能够在关机前对系统进行全面冲洗。15)泄漏安全性，反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。▲16)反渗机具备高温排放功能。当反渗水温度超过35℃（可设定值，区间是20-35℃）时，系统自动排放浓水直到温度降到设定的低限温度以下。17)反渗机根据系统回收率来决定是否排放浓水。18)反渗机具备脉动强冲功能，在消毒、清洁、待机模式下提高管路系统内的流速。-32-二、设备配置要求1、反渗主机配置：1台。包含：(1)原装一体双级反渗主机，出水量在水温6℃时≥2400L/小时，满足低水温情况下透析用水需要。▲(2)反渗机内管路及反渗膜壳全部使用耐腐蚀的316L不锈钢。(3)采用无死腔膜壳设计(4)节约用水。根据实际血透耗水量开启相应的高压离心泵。在血透机不耗反渗水时，反渗主机排水量也为零。(5)反渗机能显示反渗膜前和膜后、出水、环路回水等部位的压力。(6)二级反渗透主机的前后二级反渗系统可以分别单独使用。(7)反渗机具备高水温报警。2、预处理配置：1套。每套包含（1）预处理软水能力≥5000L/H。（2）独立压力控制，全自动加压泵组件：2台（3）原水自动反冲洗过滤器：1套，带漏水检测和保护功能，漏水自动切断水源（4）全自动砂滤（铁质）过滤器：1套，带时间控制全自动/手动反冲装置（5）全自动除氯（活性碳）过滤器：1套，串联，带时间控制全自动/手动反冲装置（6）全自动软水器：1套，双罐，交替运行，带流量控制全自动/手动的反冲/再生装置3、反渗水供水管路（UPVC）配置：1套。1．反渗水管路采用UPVC管道.2.出水口采用316L不锈钢带自封装置的快速接头，数量根据要求配置。（二）集中供液系统1、系统满足50床A/B液供液要求。2、系统分配液、供液、控制和清洗消毒四部分，系统要求为独立的封闭的循环系统，禁止采用敞开式或者无法密封的结构形式。3、系统配置两台配液系统，可分别配置A/B液。4、供液管路采用耐高温耐酸的硅胶软管，耐压≥0.8Mpa（提供证明文件）。5、配液罐型式采用无死角设计，设备带有360°CIP自动清洗装置，便于对罐内全方位清洗。顶部安装有0.22um细菌隔离呼吸器，避免空气污染。6、所有配液罐体材质为SUS316L不锈钢材料，内表面作钝化及抛光处理，外表面为机械抛亚光处理，符合卫生级要求。7、系统采用非磁力搅拌循环泵装置，搅拌桨材质为SUS316L。-33-8、系统自带自动CIP外套式加热模块，能够自动对配料水升温以及系统热清洗消毒，加热源禁止与透析液直接接触。9、与透析机对接接头采用集成面板，A/B接头须集成在一个单元盒子内。10、可实现根据配液人份，自动确定配液量。只需人工输入配液份数，即可自动完成配液，最大容量与最小容量之间任意人份可设定。并能设定自动配液供液时间，实现无人值守自动供液。11、系统带透析液确认功能，对配置液体进行温度、浓度、份数确认，液体浓度精确至≤0.1ms/cm。12、系统自带温度显示，低于设置范围声光报警。13、系统灭菌采用热消毒，可实现一键热消毒，供液完成后自动进行清洗和热消毒，需提供使用案例。14、系统控制为集成PLC控制，液晶触摸屏操作界面，可选择手动供液和自动供液两种模式。15、系统配置≤0.1微米过滤器，可实现未溶物与细菌的双重过滤，并可在线热消毒。16、设备配套使用的A/B粉供货价格不得高于25元/人份。（三）全功能血液净化装置系统参数（能满足HD、HDF、HP、HFR等治疗模式）▲1、血液透析机，彩色液晶触摸显示屏，可作碳酸氢盐、醋酸盐常规透析。血路管、原液配方全开放；1.1数字显示主要参数，包括：动脉压、静脉压、总电导度、碳酸电导度、温度、透析液流量、血流量、超滤量；1.2机器使用期限≥10年或者≥30000小时；2、透析液▲2.1透析液流量范围:300～800ml/min,连续可调；2.2透析液温度控制范围:34.5℃～39.5℃2.3透析液导电率监测范围:12.7～15.3ms/cm2.4反馈式电导度监测及配比机制，可分别监测B液电导度与总电导度3、压力3.1动脉压范围:-400～＋400mmHg；3.2静脉压范围:-50～＋390mmHg；3.3透析器动脉入口PBE范围:0～700mmHg；4、血泵流量：0，50～600ml/min可调,血泵流量调节梯度（步长）10ml/min；5、具有定时器提醒功能,可以输入提醒信息；-34-6、肝素注射:0.1～10ml/h可编写停止时间，读数累积肝素容量，肝素泵有自动注入和追加功能；7、漏血检测与报警:光学原理检测；8、超滤8.1超滤率:0,100～4000ml/h；8.2超滤泵误差：＜1%；9、超滤曲线:可存储设定曲线，满足个性化透析。10、钠离子曲线功能提供个性化透析方案11、碳酸盐曲线功能提供个性化透析方案12、肝素曲线功能提供个性化透析方案13、透析液流量曲线功能提供个性化透析方案▲14、透析液温度曲线功能提供个性化透析方案15、具有透析过程中补液功能，能够自动累计计算总补液量。16、配有透析液过滤器及支架，可过滤透析液。17、标配透析充分性功能:显示Kt/v值18、可保存治疗方案与治疗结果，自动保存病人治疗记录19、水供应，水压：0.5-6.0bar，入水温度：10-30℃20、具有完备的自检功能，自身具有维修菜单，故障自我诊断21、符合IEC60601-1、IEC60601-2-16安全标准22、后备电池:标配内置电池,保证机器停电后使用,并且不丢失数据;同时压力监测，漏血和气泡检测正常工作。（四）血液透析机参数总体要求：用于临床常规和急诊血液透析治疗(包括但不限于急慢性肾衰)，能够实时监控透析液温度、浓度以及透析器跨模压、超滤率、动静脉血压等参数，标配在线血压测量、在线尿素氮监测、在线清除率（Kt/V）监测组件。一、配置要求：1、配血压、心率监测组件，并在机实时记录并图形显示每个患者血压、心率。（提供证明材料）2、配在线清除率（Kt/V）监测组件，可实时测量并图形显示清除率K值、Kt/V值和血浆钠28值；能够评估患者透析效果。（提供证明材料）3、配本次投标产品血液透析机同品牌原厂中央供液接头。-35-4、配联机B粉接口。5、配透析液内毒素过滤器接口。6、配网络通讯组件，免费开放数据接口将血压数据实时导出，可接入用户现有数据系统。二、参数要求：1、透析模式≥6种，包括碳酸盐/醋酸盐/单超透析等模式，适用各种配方透析液；可用碳酸盐干粉/浓缩液，也可连接中心供液系统。2、彩色液晶显示屏幕，尺寸≥10inch，各角度均能便于观察治疗信息，包括但不限于静脉压，动脉压，血压，血流量，累积血容量，累积肝素，时间，超滤率，累积超滤量；具备中文或英文面板，可实时显示治疗过程参数和曲线图形。3、具备可调钠曲线治疗功能，具有可选择的线性/梯形自动调整程序，不少于6种支持单独使用或与超滤程序组合使用。4、具备可调超滤曲线模式治疗功能，具有多种可选择的线性/梯形自动调整程序，支持单独使用，或与可调钠程序组合使用，能提供多种曲线组合；每种曲线功能兼顾安全性、透析充分性和不同患者的超滤耐受性。5、密闭式双容量平衡四腔室超滤控制系统，能达到零超滤。6、透析液温度可调范围为35℃-39℃，支持连续调节。能屏蔽可能产生的漏电电流，保证流经透析器的透析液不会对患者造成漏电损伤。7、具有透析液温度检测功能：透析液大于40℃时自动切断加热器，避免高温损伤。8、电导度控制及保护：具备电导度监测、显示及超限报警功能。9、支持容积式连续配制透析液，能根据治疗需要使用各种不同透析液配方组合，配方≥3种。10、具备碳酸氢盐干粉自动配制系统，标配联机B粉接口。11、具备热化学消毒及脱钙清洗程序：支持热化学消毒（80℃以上）及除钙、除脂多种程序同步进行；透析液吸管可联机清洗消毒；自动识别消毒液浓度、种类等，发现消毒液种类异常时，触发警报并停止消毒；消毒结束后自动进行强冲洗，确保无消毒液残留；有效完成消毒时间≤35分钟，提高效率。12、具备全功能数字化开机自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，自检不可跳过。可设定自动开、关机时间，自动预冲及选择自动消毒程序。13、可使用通用型血路管和透析器等耗材。14、具备内置维修和故障诊断程序、治疗指示、声光报警。15、肝素泵可兼容20ml/50ml规格通用型注射器，可设定停泵时间，显示累积量，可进行药物追加。16、具备管路液面自动调整功能，确保管路气体排出，保证治疗安全。17、具有动、静脉压力监测功能。18、具有安全、灵敏的空气检测装置和漏血检测装置，并联动报警。19、标配透析液内毒素过滤器接口，可对透析液进行超纯滤过。20、设备需为水电路分离设计，水路应为电路之下，保证安全，便于检修维护；具备三个独立控制监测系统，采集互不干扰，包括但不限于水路、电路、治疗参数等。-36-21、有数字化计算机信息网络接口，RS232C或RS422接口，免费开放数据接口，支持用户数据联网需求。22、在治疗过程中，设备每小时支持超滤系统压力监测4次以上，检测治疗管腔通路密闭性，提高治疗精准性和安全可靠性。23、具备不同信号指示灯，分别指示运行正常、故障、报警，便于临床远距离观察患者治疗状态。24、设备相关附件和所用治疗耗材，需符合医疗器械监督管理要求。25、设备供水进水压耐压范围1.5～6.0bar，进水适温范围5℃～30℃，废液管高度可达≥1米，浓缩液供液压吸入高度可达1米，适配用户使用现场条件。26、免费提供中央供液接头固定安装服务：接头和主机固定，密封使用无漏浸液等情况；接30头耐高温，耐腐蚀，可用于联机热消毒或化学消毒，无消毒死腔，接头装置耐压可达0.5Bar三、具体参数要求：1、血泵流速：15-600ml/min，精度±10%2、血泵管路可调：适配血泵泵管管径范围可达2-10mm，可开展小儿透析，满足个性化透析治疗需求。3、肝素泵：流量范围0-10ml/h，支持内置注射装置联动调整肝素剂量。4、静脉压力监测范围：-50mmHg~+500mmHg，精度±10mmHg5、动脉压力监测范围：-280mmHg~+200mmHg，精度±10mmHg6、内置高灵敏度空气探测器，检测精度可达体积≤1μL气泡，实时检测气泡体积并相应及时触发报警，保证治疗安全。7、超滤率范围0~4000ml/h，可调，精确度：±1%；可实现零超滤。8、跨膜压监测范围-60mmHg~+500mmHg，具有跨膜压自动跟踪报警功能。9、内置高灵敏漏血探测器：漏血探测器在透析液最大流量为800ml/min时，精度为漏血量≤0.5ml/min（Hct=25%）。10、透析液流量：0-800ml/min，≥4档可选；具备血流速自适应透析液流速调整功能。11、电导度监测范围≤16mS/cm(25℃)，监测精确度可达±0.1mS/cm。12、设备内置不间断电源，断电时，可维持血泵正常运转≥40min，自动保存治疗参数、设定值和累积值。（五）血液透析滤过机参数1、技术特点1.1具有血液透析、单纯超滤、超纯透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过功能；1.2全中文操作系统，12英寸以上液晶显示；1.3有方便的序贯透析(透析←→单纯超滤)、高低钠序贯透析程序；1.4具有平衡腔容量平衡反馈控制系统；1.5采用电极实时监测平衡系统泄漏；▲1.6具有KT/V计算评估功能；▲1.7具有可调钠和多种超滤曲线，可提供个性化治疗；-37-1.8具备电导度反馈控制系统，精确调整电导度；1.9具有双级内毒素过滤功能（HDF-online）。1.10内置后备电源，停电后可维持治疗血液回路工作40分钟以上。2、技术参数▲2.1动脉压监测范围:-500mmHg～+700mmHg，精度：±10mmHg；▲2.2静脉压监测范围:-500mmHg～+700mmHg，精度:±10mmHg；▲2.3跨膜压监测范围:-500mmHg～+700mmHg，精度:±10mmHg；2.4透析液流量调节范围：0，300～800（可调）ml/min；2.5透析液温度范围：33～40℃，精度：±0.5℃；2.6透析液电导率调节范围:12～18ms/cm，精度:±0.1ms/cm；2.7血流量可调范围：0，30～650mL/min；2.8超滤控制范围：0～6000mL/h；2.9肝素泵注入流量：0～10ml/h；2.10气泡检测器：可监测＞0.02ml的气泡；2.11漏血监测：可监测≤0.35mL/min的漏血(HCT32%)；2.12置换液流量：0，30～650mL/min(HDF-online)2.13全自动消毒脱钙，可使用多种消毒液和酸洗液；2.14具备热消毒功能，热消毒最高温度大于93℃。2.15可使用通用型血路管和透析器等耗材。-38-
投标 / 标书制作要点（原创）
本肾内科血透室设备 全功能血液透析装置 血液透析治疗 血液透析机 血液 血液透析滤过机涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。浙江省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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