磁手术导航系统招标公告（中国民用航空局民用航空医学中心2024）
中国民用航空局民用航空医学中心磁手术导航系统购置项目公开招标公告
项目概况
中国民用航空局民用航空医学中心磁手术导航系统购置项目 招标项目的潜在投标人应在北京市东城区崇文门外大街90号院6层617室获取招标文件，并于2024年11月19日 14点00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：20241039335
项目名称：中国民用航空局民用航空医学中心磁手术导航系统购置项目
预算金额：370.000000 万元（人民币）
采购需求：
序号
设备名称
预算金额 （人民币万元）
数量 （批/台/套）
是否接受进口产品
备注
01
磁手术导航系统
370.00
1
是
单一产品采购
注：1）本次招标供应商必须以项目为单位进行投标响应，评标和合同授予也以项目为单位。
2）项目为单一产品采购，相同品牌的投标处理方法遵照《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）第31条执行。
合同履行期限：自签订合同之日起90天内
本项目(不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
（1）信用良好，在政府采购活动中无严重违法失信行为，未被列入“信用中国”网站和中国政府采购网的失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。
（2）在法律上和财务上独立、合法运作并独立于采购代理机构之外，同时， 须符合国家有关政事分开、政社分开、政企分开的要求以及法律、法规规定。
（3）《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库【2020】46 号）及《北京市财政局 北京市经济和信息化局转发财政部 工业和信息化部关于政府采购促进中小企业发展管理办法的通知》（京财采购〔2021〕263 号）。
（4）本项目属于未预留份额专门面向中小企业采购的项目。
（5）本项目不属于政府购买服务。
（6）《财政部、司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（ 财库【2014】68 号）。
（7）《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库【2016】125 号）。
（8）《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库【2017 】 141 号）。
（9）供应商必须向采购代理机构购买招标文件并登记备案，未向采购代理机构购买招标文件并登记备案的潜在供应商均无资格参加本次采购。
3.本项目的特定资格要求：投标产品属于医疗器械的，供应商如为代理商，应具有合法的医疗器械经营资格；供应商如为制造商，使用自身生产的产品投标时，应具有合法的医疗器械生产资格。
三、获取招标文件
时间：2024年10月29日 至2024年11月05日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：北京市东城区崇文门外大街90号院6层617室
方式：现场获取，领取招标文件时必须提供的资料：法定代表人授权委托书原件及被授权人身份证（原件及加盖供应商单位公章的复印件）；如为法定代表人够买须提供法定代表人身份证明原件及法定代表人身份证（原件及加盖供应商单位公章的复印件）。
售价：￥200.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2024年11月19日 14点00分（北京时间）
开标时间：2024年11月19日 14点00分（北京时间）
地点：北京市朝阳区东八里庄华腾世纪总部公园F座11层1111会议室。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
本公告在《中国政府采购网》（http://www.ccgp.gov.cn/）发布。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中国民用航空局民用航空医学中心
地址：京市朝阳区朝阳路76号院
联系方式：010-85762244
2.采购代理机构信息
名 称：北京北咨工程咨询有限公司
地 址：北京市朝阳区八里庄陈家林九号院华腾世纪总部公园I座9号楼
联系方式：陈思、江晓锋 13001181606
3.项目联系方式
项目联系人：陈思、江晓锋
电 话： 13001181606
公告概要：
公告信息：
采购项目名称
中国民用航空局民用航空医学中心磁手术导航系统购置项目
品目
货物/设备/医疗设备/手术器械
采购单位
中国民用航空局民用航空医学中心
行政区域
朝阳区
公告时间
2024年10月29日 14:36
获取招标文件时间
2024年10月29日至2024年11月05日每日上午:8:00 至 12:00下午:12:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外）
招标文件售价
￥200
获取招标文件的地点
北京市东城区崇文门外大街90号院6层617室
开标时间
2024年11月19日 14:00
开标地点
北京市朝阳区东八里庄华腾世纪总部公园F座11层1111会议室。
预算金额
￥370.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人
陈思、江晓锋
项目联系电话
13001181606
采购单位
中国民用航空局民用航空医学中心
采购单位地址
京市朝阳区朝阳路76号院
采购单位联系方式
010-85762244
代理机构名称
北京北咨工程咨询有限公司
代理机构地址
北京市朝阳区八里庄陈家林九号院华腾世纪总部公园I座9号楼
代理机构联系方式
陈思、江晓锋 13001181606
附件：
附件1
技术规格及要求.pdf
K1技术规格及要求一、采购标的需实现的功能或者目标，以及为落实政府采购政策需满足的要求：（一）采购标的需实现的功能或者目标技术1.本次招标采购是为中国民用航空局民用航空医学中心配置磁手术导航系统，供应商应根据招标文件所提出的技术规格和服务要求，综合考虑所投货物的适用性，选择需要最佳性能价格比的货物前来投标。供应商应以先进的技术优良的服务和优惠的价格，充分显示自己的竞争实力技术（二）为落实政府采购政策需满足的要求1.促进中小企业发展政策：根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知（财库[2020]46号）规定，本项目供应商所投产品为中小企业制造的，供应商应出具招标文件要求的《中小企业声明函》给予证明，否则评标时不予认可。供应商应对提交的中小企业声明函的真实性负责，提交的中小企业声明函不真实的，应承担相应的法律责任。2.监狱企业扶持政策：供应商如为监狱企业将视同为小型或微型企业，且所投产品为小型或微型企业生产的，应提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。供应商应对提交的属于监狱企业的证明文件的真实性负责，提交的监狱企业的证明文件不真A个实的，应承担相应的法律责任。3.促进残疾人就业政府采购政策：根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库[2017]141号）规定，符合条件的残疾人福利性单位在参加本项目政府采购活动时，供应商应出具招标文件要求的《残疾人福利性单位声明函》，并对声明的真实性承担法律责任。中标、成交供应商为残疾人福利性单位的，采购代理机构将随中标结果同时公告其《残疾人福利性单位声明函》，接受社会监督。残疾人福利性单位视同小型、微型企业。不重复享受政策。4.鼓励节能、环保政策：依据《财政部发展改革委生态环境部市场监管总局关术于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知（财库（2019）9号）》执行。二采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：*1.投标产品属于医疗器械的，应按原国家食品药品监督管理总局颁发的《医疗器械注册管理办法》，办理医疗器械注册证或者办理备案，供应商须提供有效的医疗器械注册证复印件或备案凭证并加盖公章。*2.投标产品属于医疗器械的，中华人民共和国境内制造商应按原国家食品药品文监督管理总局颁发的《医疗器械生产监督管理办法》，办理医疗器械生产许可证或者办理备案，供应商须提供医疗器械生产许可证复印件或备案凭证。*3.投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，需提供供应商的辐射安全许可证复印件（不适用的情况除外）。投标产品属于压力容器的，供应商需要根据国家特种设备制造相关管理规定，提供投标产品制造商的特种设备制造许可证（压力容器）。*4.投标产品及制造商应符合国家有关部门规定的相应技术、计量、节能、安全和环保法规及标准，如国家有关部门对投标产品或其制造商有强制性规定或要求的，投标产品或其制造商必须符合相应规定或要求，供应商须提供相关证明文件的复印件三、采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点：*（一）采购标的的数量及质保期品目采购内容数量（批/台/套）质保期1磁手术导航系统13年*（二）采购项目交付或者实施的时间和地点技术1.采购项目（标的）交付的时间：自签订合同之日起90天内。2.采购项目（标的）交付的地点：中国民用航空局民用航空医学中心指定地点四、采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求（一）采购标的需满足的服务标准、效率要求1.投标人应有能力做好售后服务工作和提供技术保障。投标人或投标产品制造商应设有专业的售后服务维修机构，有充足的零件储备和能力相当的技术服务人员，并保证投标产品停产后的备件供应，投标时须提供有关其投标产品专业的售后服务（维修站）的信息，包括售后服务机构名称、服务人员的数量和水平、联系人和联系方式、零备件的储备等，说明投标人与该售后服务（维修站）的关系并附上相关的证明文件，如合作协议等。质量保证期内的免费售后维修及服务包括所有投标产品及配件，并含第三方产品，同时投标人应定期对所有投标产品提供维护保养服务。2.投标人发运货物时，每台/套投标货物要提供一整套中文的技术资料，包括但不限于安装、操作手册、使用说明、维修保养手册、电路图、零配件清单等，这些资料费应包括在投标报价内。如果采购人确认投标人提供的技术资料不完整或在运输过程中丢失，投标人需保证在收到采购人通知后3天内将这些资料免费寄给采购人。3投标人应在保证在接到采购人通知的一周内，自付费用在采购人指定所在地对设备进行安装、调试和试运行，直到该产品的技术指标完全符合合同要求为止。投标人技术人员的费用，如：差旅费、住宿费等应计入投标报价。投标人安装人员应自备必要的专用工具、量具及调试用的材料等。4投标人应负责投标货物质量保证期内的免费维修和配件供应，投标人售后服务维修机构应备有所购货物及时维修所需的关键零部件。5.投标人应保证在质量保证期内提供投标货物专用的软件和相应数据库资料的免费升级服务。（如果有）支术6.在合同执行期和质量保证期内，投标人应保证在收到要求提供维修服务的通知后到达现场维修2小时，12小时内完成备品备件的维修更换。如不能按采购人要求的时间予以修复，投标人应保证免费提供同类备用设备，供采购人使用。7.货物运输符合的相关国际惯例，试剂、耗材运达所产生的费用由投标人负责。运输途中的货物破损及损失风险由投标人承担，投标人承担运费。（二）采购标的需满足的服务期限要求X支术1具体实施期限及质量保证期限要求详见技术规格及要求，质保期内，供应商应免费进行疑难问题解答，对数据分析结果和相关软件产品进行使用指导，并通过技术人员上门、往来信函、电话、传真、电子邮件，解答用户在使用中碰到的各种技术问题。2.响应时间要求：2小时内到达现场维修，12小时内完成备品备件的维修更换。其他无法迅速解决的问题应在一周内解决或提出明确解决方案。遇到突发情况须提供备用机。3.保修范围应包括提供的所有设备（含第三方设备或配件）和安装调试服务。在保修期内应提供维修和技术咨询服务，矫正和免费更换有缺陷的设备或部件、排除系统出现的故障。质量保证期内，供应商应对由于设计、工艺或材料的缺陷而发生的任何不足或故障负责，费用由供应商负担。质量保证期满，供应商为采购人提供终身保修有偿服务。供应商应在质保期满前三个月对设备做全面保养及性能检测，并出具相应的报告。供应商和制造商需要同时提供包含上述质量保证期（保修期）及服务要求的承诺函并加盖单位公章。#4.质量保证期（保修期）结束后，保证所提供的备件不得涨价。质保期后至设备报废期内保证有维修备件。保修费用应含维保工时费、零配件费用和软件维护、升级费用，服务内容和细则与免费维保期相同。五、采购标的的验收标准长1.供应商应保证在发货前对货物的质量、规格、性能、数量和重量等进行准确而全面的检验，并出具一份证明货物符合合同规定的证书。该证书将作为提交付款单据的一部分，但有关质量、规格、性能、数量或重要的检验不应视为最终检验。供应商检验的结果和详细要求应在质量证书中加以说明。货物运抵采购项目（标的）交付的地点后，供货方和最终用户按投标技术参2.数和性能描述进行验收。技术3.供应商应负责使所供计量仪器通过计量部门的验收，并承担相关费用（包括运费）。若需要，应在检测期间提供备用仪器，以便不影响采购人的使用。六、采购标的的其他技术、服务等要求1.供应商需要提供投标产品技术支持资料（或证明材料），并需要加盖供应商或生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章。其中技术支持资料指生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告，若生产厂家公开发布的印刷资料或检测机构出具的检验报告不一致，以检测机构出具的检验报告为准。如供应商技术响应与技术支持资料（或证明材料）不一致，将以技术支持资料（或证明材料）为准。对于技术规格中标注““、“#”号（如有）的技术参数，供应商须在投标文件中按照招标文件技术规格的要求提供技术应答的证明材料，如技术规格长中无特殊要求则应提交本条款规定的技术支持资料。对于供应商提供的投标文件技术应答未按本条款要求提供投标产品技术支持资料（或证明材料）的，或提供的投标产品技术支持资料（或证明材料）未按本条款要求加盖供应商或生产厂家（或境内总代理、独家代理）公章的，评标委员会可不予承认，并可认为该技术应答不符合招标文件要求。由此产生的评标风险，由供应商承担。技术2.供应商所提供的部件之间及设备之间的连线或接插件均视为设备内部部件，应包含在相应的配置中。3.供应商在准备投标文件时，须按招标文件提出的格式要求，标明项目编号、包编号、货物名称、产品型号和具体指标。4投标所用的产品样本应包括产品的主要性能、技术参数、适用范围以及外形图样、安装尺寸等。图表、简图、电路图以及印刷电路板图等都应清晰。y5.供应商除须填写招标文件给出格式的文件作为投标的一部分外，还应提供或X编写必要的说明性信息，包括但不限于：项目实施的方案、技术服务方案、培训方案、售后服务方案和承诺等，作为对本章相关内容的技术响应。6.工作条件：除了在技术规格中另有规定外，供应商提供的一切仪器、设备和系统，应符合下列条件：1）仪器设备的插头要符合中国电工标准。如不符合，则应提供适合仪器插支术头的插座，必须要有接地。2）如果仪器设备需特殊的工作条件（如：水、电源、磁场强度、特殊温度、湿度、震动强度等），供应商应在有关投标文件中加以说明。7.培训要求：培训是指涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用和保养维修等有关内容的学习。供应商应保证在采购人指定交货地点对每包（品目）最技术终用户设备操作人员提供不少于1天的免费培训。供应商投标时应提供详细的培训方案。培训教员的差旅费、食食宿费、培训教材等费用，应计入投标报价。3要七、采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求：1.设备名称及数量：耳鼻咽喉科专用磁手术导航系统一台2.主要技术参数：2.1主机系统2.1.1一体化台车：主机、显示器一体化支术规格及2.1.2显示器尺寸W385mm×645mm×60mm2.1.3显示器触摸显示屏分辨率W2660×1440dpi,60Hz2.1.4导航定位方式：电磁定位系统2.1.5电磁发射器W2种，磁场范围：侧装式发射器磁场范围W310mmX460mm×460mm；头枕式发射器磁场范围W400mm×400mm×375mm2.1.6电磁导航精度≤2mm2.1.7主机操作系统：Linux2.1.8病人影像资料图像融合：CT、CTA、MRI、MRA、PETCT技术2.1.9具备专用导航器械：0°、70°、90°吸引器，45°、90°额窦吸引器，小型直头吸引器，蝶窦探针，额窦探针，剥离子#2.1.10具备专用带导航功能的0°、12°、40°刀头，无需注册，即插即用，与耳鼻咽喉科动力系统实时联动。#2.1.11具备专用带导航功能的可弯曲吸引管，包括但不限于大号、中号（其中分为球形头端、有角度头端及普通头端三款）、小号。技术#2.1.12术中更换导航器械的注册时间2.1.13主机输入输出接口：输入口：DVI，S-video，VIDEO；输出口：HDMI，能较好匹配医院的网络或第一方设备2.1.14患者数据导入方式：具备高速USB3.0、CD或DVD、院内网接口、无线个网络Wi-Fi2.1.15可以在术中实时开关磁场2.1.16工作电源电压：AC100-230V,50/60Hz2.1.17最大功率：900VA规格及2.1.18内置式不间断电源UPS可以提供不少于5分钟自供电2.1.19冷却方式：风冷不2.2临床应用软件2.2.1五官科专用的手术导航软件系统2.2.2手术模式W三种：标准FESS手术，颅底手术，侧颅底手术；可自定义手术模式2.2.3软件兼容性广泛，可以自动识别各个品牌CT或MR的标准DICOM数据#2.2.4提供≥三种病人注册方式：轮廓注册法，点注册法，轮廓注册结合点注册法，以及可以术中轮廓注册法与点注册法增补提高精度2.2.5病人注册时间≤20秒技术#2.2.6病人注册成功后软件有注册精度显示、可保证导航精度的手术范围显示、有任意手术部位预测误差显示2.2.7具备手术规划功能，建立起点和目标点，创建手术路径2.2.8具备注释功能，可标记解剖学或病理学点2.2.9软件可自动重建3D模型，并可以对3D显示效果进行调整2.2.10具备3D导航功能，医生可对3D模型进行剪切，在3D视图中显示导技术航器械尖端的位置2.2.11可将3D图像与CT图像混合2.2.123D模型可在任何正交平面剪切（冠状面，矢状面，轴面）2.2.13可以根据手术规划路径在3D模型中模拟手术过程典2.2.14有专业图像融合软件，可融合CT，CTA，MRI，MRA，PETCT数据。2.2.15图像融合方式W2种：自动融合与手动融合2.2.16软件具备自动创建皮肤3D模型、骨骼3D模型、大脑3D模型、血管3D模型、创建肿瘤3D模型功能2.2.17有肿瘤标记功能，可在2D及3D视图中查看肿瘤范围2.2.18具备虚拟内镜功能，让医生看到传统内镜无法显示的解剖学和病理学现象2.2.19拥有截屏功能，在导航主机上显示可将其导出2.2.20拥有录像功能，导航主机上播放可将其导出2.2.21显示模式自定义多分屏：分屏W9屏#2.2.22具备内镜图像信号接入导航主机，与导航图像共同显示2.2.23能实时提供手术中正在使用的导航工具名称和图片，并提示医生工具目前的使用状态及所在解剖结构中的准确位置支术2.2.24能实时提供电磁发射器的工作状况，工具校验时的精度提示信息2.2.25测量工具模块：可直接准确测量出解剖结构之间或器械与解剖点之间的实际距离，无需换算2.2.26工具管理模块：可添加或删除主机兼容的各种导航工具2.2.27病人管理模块：可对病人数据进行修改，合并，删除，存档等操作2.2.28帮助模块：可提供整套软件的详细应用说明2.3术前规划工作站技术2.3.1术前工作站配备有触摸屏显示器和主机2.3.2工作站显示器尺寸W385m×645mm×60mm2.3.3工作站触摸显示屏分辨率W2660×1440dpi,60Hz2.3.4工作站配备电容式触摸屏2.3.5术前工作站配备有专业耳鼻咽喉科计算机图像处理软件2.3.6术前工作站具有手术规划功能2.3.7术前工作站具有注释功能2.3.8术前工作站具有3D模型自动重建功能规格及要2.3.9术前工作站具有图像融合功能，可融合CT，CTA，MRI，MRA，PETCT数A据。2.3.10术前工作站具有虚拟内镜功能2.3.11术前工作站具有图像调整功能2.3.12可以将在术前工作站上创建的手术规划，注释，3D模型保存并传输到技术手术导航主机上。技术技术规格及要求技术规格及要求要求技术规格及要
投标 / 标书制作要点（原创）
本磁手术导航系统涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
