福州市视频眼震电图仪 视频眼震图仪招标公告（福州市第二总医院2024）
一、项目信息
采购人：福州市第二总医院
项目名称：视频眼震电图仪
拟采购进口产品清单的说明： 视频眼震电图仪、1台、总价 488000.00元；
拟采购进口产品清单的预算金额：488000.00元
采用采购进口产品的原因：其他
二、公示期限
2024年11月16日至2024年11月20日
三、其他补充事宜
无
四、联系方式
1
．采购人
联系人： 吴会永
联系地址： 福州市仓山区上藤路47号
联系电话： 0591-22169272
2
．财政部门
联系人： 唐玉婷
联系地址： 福州市东部办公区3号楼1119
联系电话： 87116620
五、附件
项目市场需求调查报告（视频眼震图仪）.pdf
福州市第二总医院意见需求公示(1).pdf
视频眼震电图仪-进口产品申请表、行业主管部门、专家论证意见、签到表.pdf
关于福州市第二医院视频眼震电图仪设备采购项目市场需求调查的报告一、采购项目基本情况福州市第二总医院医院是一所集医疗、教学、科研和新技术研发于一体的区域医疗综合体，始建于1848年，2009年成为全国十家重点中西医结合医院之一。2023年5月成立医疗集团，整合福建省福州神经精神病防治院、福州市妇幼保健院组建“福州市第二总医院”。全国首批国家骨科与运动康复临床医学研究中心核心单位国家级中医及中医类别全科住院医师规范化培训基地、国家骨科医学中心保膝联盟首批成员单位、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位国内近近几年眩晕是临床常见的主诉之一,目前各医疗机构都开始建立起眩晕中心以填补眩晕症相关的诊疗空白，现代化的眩晕诊断流程其中的前庭功能评价环节涉及到前庭、眼动功能评价及听力学检查，非常依赖设备的辅助，我院目前没有相关设备进行相关检测，故采购该设备。二、采购需求调查1、眩晕症是常见的临床综合症，随着人口老龄化，发病率日益增高，已受到国内外医务界的广泛重视。视频眼震电图仪通过测试对前庭周围性眩晕和中枢性眩晕进行鉴别诊断，并提示病变部位，为临床提供准确的治疗依据。该设备有目前最高端的技术，通过特定的自发或诱发试验，对前庭系统生理功能进行的定性或定量评估，旨在明确病变侧别和部位，了解前庭神经系统功能受损程度，对于临床应用至关重要，为拓宽我院科室诊疗领域增加前庭功能诊断重要设备。2、本次我院拟采购的视频眼震电图仪，据相关网站发布数据看，我国视频眼震电图仪市场选择进口产品（国际听力、尔听美、美国MMT、美国曼泰里），国际听力、尔听美、这两家企业在国内市场的占有率可达90%，国产品牌市场份额小，且国产产品省内用户少。3、国产冷热刺激器技术起步较晚，设计简陋，无温度反馈机制，有《前庭功能检查专家共识》文献指出（进入耳道内的温度精准对于检查结果的偏差影响很大，每偏差1℃，结果将产生14%的幅值偏差）对诊断精确性不高。并且无法通过软件控制，没有耳镜可以查看外耳道或鼓膜情况，操控性有一定差距，冷热试验国产产品无法自动开启固视灯，进口产品可在测试过程中根据患者的反应预测眼震峰值，并在峰值之后自动开启固视灯进行抑制，结果更加精确，还带有自发性眼震校正功能，在临床上也是具有广泛的应用价值。目前在国内，视频头脉冲试验仪厂家少有，并且只是用于初筛体检使用，其功能、精度、准确性都远远比不上进口视频头脉冲试验仪，属于筛查视频头脉冲试验仪，无法满足我院使用需求。三、需求调查过程为确保在调研论证时能囊括大部分市场主流国内外品牌，我院按照相关采购规定于2024年6月7日于医院官网发布调研公告，在公开征集调研对象，并设置基础公共参数作为标准。经充分公开征集，共有5个品牌厂家参与论证，并委托第三方机构组织院外专家进行进口设备采购论证。与会专家充分讨论，认真审阅调研材料，根据征集的调研材料，分析对比当前同类设备，重要参数指标对比如下：视频眼震电图仪1、独家眼动识别算法：进口产品独有的IPM识别算法效果，即使睫毛遮挡、眼睑遮盖，光标依然牢牢锁定瞳孔中央（国产产品还是传统曲线识别算法效果，对瞳孔暴露要求非常高，抗干扰能力差）2、国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启。（进口产品的温度刺激可由软件同步控制，从管路到手柄尖端都有多重机制确保温度稳定。有耳镜可以查看外耳道及鼓膜情况）3、自发性眼震：需要在有固视和无固视的条件下进行，观察是否存在眼震，若存在，强度是否因为固视发生变化（进口产品的眼罩内置固视灯，无需取下遮光板，软件内可以直接计算固视抑制比。）4、定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品均有类似技术，但实际使用效果未能达到要求。（进口产品的软件内置有默认定标值，遇到患者无法配合时，可以使用默认定标，从而保证能够进行后续测试，并且结果相对可靠。独有特性。5、遮光眼罩设计，微弱眼震容易收到光线抑制。国产眼罩是橡胶垫圈，有漏光现象，眼罩空间小，极易起雾，严重影响测试（进口眼罩遮光性好不易起雾易于观察眼震，设备敏感度更高）6、测试方法：国产产品在垂直半规管测试时，患者需要转头45度，看向45°的靶点，眼球向左或向右凝视45度下患者很难坚持，同时瞳孔在该位置容易被上下眼睑遮挡，导致测试时间延长或测试困难；还可能导致生理性的终末眼震，干扰测试结果。（进口产品垂直位测试患者直视前方，无需转头45°）四、调查结论经专家充分对比、讨论后，认为进口品牌（国际听力、尔听美等）进口视频眼震电图仪方面具有IPM识别算法效果，即使睫毛遮挡、眼睑遮盖，光标依然牢牢锁定瞳孔中央，精准的瞳孔追踪通过摄像头拍摄眼球运动从而转化为波形的方法十字光标为系统追踪瞳孔的标记物，只有十字光标与瞳孔中心重合才能准确反映眼球运动，达到精准测试，此项技术满足医院的采购需求。国产产品还是传统曲线识别算法效果，对瞳孔暴露要求非常高，抗干扰能力差无法满足我院基本使用需求。设备的眼罩自带固视抑制灯，需要的时候自动打开，同时设备可连接全视野投影仪或者电视机作为刺激器，实时显示眼动图像输出，确保临床检查的方便性和检查的准确性。摄像头可拆卸使用简便，便于清洁，具备高精度激光校准发生器测试结果精准，人性化程度高;眼罩重量40g可避免甩头过程中产生滑动，安全性高，符合临床工作需求。摄像头可以在上下左右平移和冠状面扭转，通过三个维度来调整眼球图像的位置，并且焦距可调，获取更好的记录角度和更清晰的图像，减少波形干扰，满足不同病因的患者，提高测试准确性。垂直管无需转头45：基于准确的算法，仅比较垂直向量的眼速和头速，更加舒适的患者体验。软件内置3D头部模型，实时显示头动，并通过颜色提示兴奋侧与抑制侧半规管，引导操作者找到准确的测试平面，减少甩动患者的头部的测试次数，提供测试的效率，减少操作者单体的检查的时间，增加门诊检查的量，提高患者的院感，给与患者是一个直观可靠的质控工具。定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品均有类似技术，但实际使用效果未能达到要求。我院根据诊疗实际需要，综合考虑临床应用场景、使用范围、性能精度等情况，并通过充分论证，认为当前进口品牌能满足医院耳鼻喉科发展需要。五、调查结果承诺承诺上述需求调查内容真实有效，无虚假情况，本单位对报告内容的真实性负责。六、附件召开咨询会、论证会的，提供会议论证结果及相关材料。进行网上征询的提供网页截图。福州市第二总医院2024年11月13日医院概况医院新闻信息公开党建之窗就医指南科室介绍专家推荐科研教学护理园地医务专栏健康科普福州市第二医院查询客户服务医保政策书记信箱院长信箱神经精神病防治院妇幼保健院请您输入关键词福建省福州中西医结合医院厚德平等仁義精進专家门诊就医须知您的位置：首页>信息公开>招标公告>详情交通指南政府采购进口产品意向需求公示来源：发布时间：2024-11-11浏览量：132经初步市场调研，我院拟采购一批进口产品，根据榕财采[2021]34号福州市财政局转发财政部关于印发《政府采购需求管理办法的通知》的有关要求及《福建省财政厅关于进一步做好政府采购进口产品审核工作的通知》（闽财购[2021]6号）等有关规定，现将我院拟采购进口产品意向需求进行公示，具体内容如下：序号采购产品名称采购需求预算金额（万元，单台/套）数量（套）是否排除进口产品1视频眼震图仪详见附件48.8万/套1不排除1、经初步市场调研，我院拟采购进口产品，如对相关需求有异议的，请提交书面说明（应包括拟供国产产品的品牌、规格、型号、技术参数、配置清单、生产厂家、联系人、联系方式、通讯地址及产品满足需求的相关佐证材料等），除说明函件外，还应提供营业执照复印件、法定代表人（单位负责人）授权书、授权人代表身份证复印件，说明函件格式自拟。（以上所有材料需加盖厂家公章）2、本项目公示期限为发布时间起5个工作日，如有异议可以在公示期限内，以书面材料形式提交我院采购办。3、本次公开的需求意向是我院采购工作的初步安排，具体采购项目情况以院官网相关采购公告和采购文件为准。采购人：福州市第二总医院地址：福州市仓山区上藤路47号联系人：福州市第二总医院采购办电话：0591-22169272意向需求公示视频眼震图仪)附件.doc分享到：合医院概况医院新闻信息公开党建之窗就医指南科室介绍专家推荐科研教学护理园地医务专栏健康科普群众意见信箱：fzshier@126.com电话总机：0591-22169222医院概况医院新闻信息公开党建之窗就医指南科室介绍专家推荐科研教学护理园地医务专栏健康科普群众意见信箱：fzshier@126.com电话总机：0591-22169222事业单位专家门诊官方微信公众号闽公网安备35010402350152号闽ICP备2022017313号版权所有：2021福州市第二总医院Allrightreserved技术支持：北京凤凰世纪就医须知交通指南政府采购进口产品申请表申请单位福州市第二总医院申请文件名称福州市第二总医院关于采购进口设备的申请申请文号采购项目名称视频眼震电图仪采购项目类型鼓励类\限制类\其它类（其它类）采购项目金额人民币48.8万元采购项目所属项目名称福州市第二总医院视频眼震电图仪采购项目采购项目所属项目金额人民币48.8万元项目使用单位福州市第二总医院项目组织单位福州市第二总医院申请理由福州市第二总医院医院是一所集医疗、教学、科研和新技术研发于一体的区域医疗综合体，始建于1848年，2009年成为全国十家重点中西医结合医院之一。2023年5月成立医疗集团，整合福建省福州神经精神病防治院、福州市妇幼保健院组建“福州市第二总医院”。全国首批国家骨科与运动康复临床医学研究中心核心单位国家级中医及中医类别全科住院医师规范化培训基地、国家骨科医学中心保膝联盟首批成员单位、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位。近几年眩晕是耳鼻喉科临床常见的主诉之一，目前各医疗机构都开始建立起眩晕中心以填补眩晕症相关的诊疗空白，现代化的眩晕诊断流程其中的前庭功能评价环节涉及到前庭、眼动功能评价及听力学检查，非常依赖设备的辅助，我院目前没有相关设备进行相关检测，所以申请采购该设备。一、需求及现状1.采购需求眩晕症是常见的临床综合症，随着人口老龄化，发病申请理由率日益增高，已受到国内外医务界的广泛重视。视频眼震电图仪通过测试对前庭周围性眩晕和中枢性眩晕进行鉴别诊断，并提示病变部位，为临床提供准确的治疗依据。该设备通过特定的自发或诱发试验，对前庭系统生理功能进行的定性或定量评估，旨在通过高端的技术，明确病变侧别和部位，了解前庭神经系统功能受损程度，对于临床应用至关重要，为拓宽我院科室诊疗领域增加前庭功能诊断重要设备。故我院需购买视频眼震电图仪，以更好的开展前庭功能检测的早期诊断。我院拟采购的视频眼震电图仪要求如下：1、摄像头：双摄像头，摄像头位置独立可调，焦距独立可调；2、通道：4通道，分别记录双眼水平和垂直眼震数据。3、眼球追踪范围：水平±30°/垂直±25°；4、眼罩：自带磁吸式遮光板及内置固视灯（凝视灯）、海绵;5、场景同步摄像系统：同步记录视频、音频；6、具备配套的冷热气柄自带内窥镜可以观察外耳道和鼓膜情况；7、测试项目包含：自发性眼震试验、凝视试验、扫视试验、平稳跟踪试验、视动性眼震试验、双温冷热试验、摇头试验、冷热试验；8、激光校准发射器点位W5，对眼动水平和垂直方向均定标；9、具备实时显示头动的3D模型图像；10、设备的眼罩自带固视抑制灯，需要的时候自动打开，同时设备可连接全视野电视机作为刺激器，实时显示眼动图像输出，确保临床检查的方便性和检查的准确性。2.采购前的现状眩晕是门诊患者常见的主诉之一，但是目前本单位没有前庭功能检测设备，随着眩晕患者不断增加，眩晕病人极其痛苦，诱发眩晕症的疾病更是病种繁多，常涉及临床有耳鼻喉科、神经内科等，设备对于提高对眩晕患者的诊断能力，解除病人痛苦具有极其重要的临床和社会意义。为了满足病人对眩晕疾病检测要求的不断提高，注重基础医疗，提高医资能力，增强科室基础设施建设，加大医院的临床教学推广和更好地为医院带来经济效应。二、进口产品具备的优势进口设备有着更丰富的功能，能够对眩晕和前庭功能失调进行客观准确的诊断，为了准确全面地开展相关临床检查，进口设备对设备采样率、传输速率、视频清晰度、检查功能有很高的要求。主要技术指标：1、视频眼震视图仪方面（1）采用USB2.0传输，传输速率快，确保高清视频眼震实时传输，无卡顿。（2）记录通道数为4通道，分别记录双眼水平和垂直4通道眼震数据。可充分对各通道分别记录和诊断。（3）摄像头双眼采样率100帧/秒，不会漏掉细微眼震数据。（4）图像分辨率640*480，眼震视频清晰，追踪瞳孔稳定，便于回放和诊断。（5）检查功能包括双温冷热试验、自发性眼震试验、位置性眼震试验、变位性眼震试验、凝视试验、平稳跟随试验、扫视试验、视动性眼震试验，满足眩晕中枢功能和前庭功能检查。（6）视靶方面：具有全视角刺激屏，无视觉盲区；采样率：双眼测试>105帧/秒，单眼测试>174帧/秒。无视觉盲区可选电视视靴，避免漏诊或误诊；（7）冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，同步使用。冷热刺激可通过VNG软件控制，医生可直接通过冷热刺激器开关控制达到刺激和记录眼震的同步；采样率：双眼测试105帧秒，单眼测试174帧/秒，能有效准确地评估患者前庭外周通路是否正常，测试功能全面，使患者得到及时准确的诊断和治疗。（8）设备的眼罩自带固视抑制灯，需要的时候自动打开，同时设备可连接全视野投影仪或者电视机作为刺激器，实时显示眼动图像输出，确保临床检查的方便性和检查的准确性。（9）精准的瞳孔追踪：眼震视图检查是通过摄像头拍摄眼球运动从而转化为波形的方法十字光标为系统追踪瞳孔的标记物，只有十字光标与瞳孔中心重合才能准确反映眼球运动各种真实世界的挑战：眼皮松弛、眼睑下垂、眼科疾患。（10）独家眼动识别算法：进口产品独有的IPM识别算法效果，即使睫毛遮挡、眼睑遮盖，光标依然牢牢锁定瞳孔中央（国产产品还是传统曲线识别算法效果，对瞳孔暴露要求非常高，抗干扰能力差）2、头脉冲测试仪方面：（1)摄像头可拆卸使用简便，便于清洁，具备高精度激光校准发生器测试结果精准，人性化程度高；眼罩重量40g可避免甩头过程中产生滑动，安全性高，符合临床工作需求。（2)摄像头可以在上下左右平移和冠状面扭转，通过三个维度来调整眼球图像的位置，并且焦距可调，获取更好的记录角度和更清晰的图像，减少波形干扰，满足不同病因的患者，提高测试准确性。（3)可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试，如遇到假眼，异常眼球，或者青光眼，白内障等不同的患者，均可完成测试，让更多类型的患者可以接受甩头测试。提高本院的医疗条件。提升基础的测试能力，提升本院更高的医疗发展水平。（4）半规管功能检测方面：测试结果可以判定眩晕患者是否由前庭系统的紊乱所引起，主要测试6个半规管的功能是否正常，并提供为临床医生治疗提供客观可靠的依据，主要技术指标：4.1可分析双侧水平半规管、前半规管和后半规管的状况。4.2可通过左眼或者右眼采集眼动数据。。4.3测试结果包含40ms、60ms、80ms瞬时增益。（5）先进的瞳孔追踪技术：即使存在美瞳、眼妆，也能准确跟踪，并且从下往上的角度，非常适合对上睑下垂的患者进行测试。（6）垂直管无需转头45：基于准确的算法，仅比较垂直向量的眼速和头速，更加舒适的患者体验。（7）软件内置3D头部模型，实时显示头动，并通过颜色提示兴奋侧与抑制侧半规管，引导操作者找到准确的测试平面，减少甩动患者的头部的测试次数，提供测试的效率，减少操作者单体的检查的时间，增加门诊检查的量，提高患者的院感，给与患者是一个直观可靠的质控工具。（8）推荐阈值表：用户可以在建议的阈值表中手动输入上限和下限值。输入这些值后，增益图中会绘制超出限制值的灰色区域。（9）测试数据表：每个被记录到的扫视数据都记录在表格中，用户可以轻松地将这些值导出到.xml电子表格中，以便进行进一步的统计分析。我们也更加关注扫视的数据（次数、速度、幅值、时长）这些额外的信息是解读结果强有力的补充。（10）扫视编辑器：在扫视编辑器中，您可以添加、删除和编辑检测到的扫视，可以自动更新扫视数据表。（11）测试结果通过计算速度增益来评价半规管的功能状态，通过对眼球运动的轨迹与速度和头动的运动轨迹与速度的增益计算方式，满足临床对对复杂的病因判断，有利于提高对半规管功能的检。速度增益计算方式优于传统的巩膜线圈法方法，测试结果精准可靠，能够更精细化的评估半规管功能，在眩晕的专家共识中有明确提出速度增益在临床的重要意义与价值。三、国产同类产品情况1.国内国产采用火线传输，传输速率慢。2.国内视靶视角投影有视觉盲区易出现漏诊或误诊；通过刺激器只能开关控制冷或热单一刺激器；采样率：双眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。3.头脉冲测试仪摄像头普遍无法拆卸使用不便，由于研发工艺滞后普遍不具有高精度激光校准发生器精准度不高效果不明显：普遍只用单眼进行试验测试：眼罩重量较大患者佩戴有不适感，过重用头过程中易产生滑动中断治疗。4.冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，不同步使用。5.国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启。（进口产品的温度刺激可由软件同步控制，从管路到手柄尖端都有多重机制确保温度稳定。有耳镜可以查看外耳道及鼓膜情况）6.自发性眼震：需要在有固视和无固视的条件下进行，观察是否存在眼震，若存在，强度是否因为固视发生变化（进口产品的眼罩内置固视灯，无需取下遮光板，软件内可以直接计算固视抑制比。）7.定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品均有类似技术，但实际使用效果未能达到要求。（进口产品的软件内置有默认定标值，遇到患者无法配合时，可以使用默认定标，从而保证能够进行后续测试，并且结果相对可靠。独有特性。8.遮光眼罩设计，微弱眼震容易收到光线抑制。国产眼罩是橡胶垫圈，有漏光现象，眼罩空间小，极易起雾，严重影响测试（进口眼罩遮光性好不易起雾易于观察眼震，设备敏感度更高）此外，国产冷热刺激器技术起步较晚，设计简陋，无温度反馈机制，有专家共识文献指出（进入耳道内的温度精准对于检查结果的偏差影响很大，每偏差1℃，结果将产生14%的幅值偏差）对诊断精确性不高。并且无法通过软件控制，没有耳镜可以查看外耳道或鼓膜情况，操控性有一定差距，冷热试验国产产品无法自动开启固视灯，进口产品可在测试过程中根据患者的反应预测眼震峰值，并在峰值之后自动开启固视灯进行抑制，结果更加精确，还带有自发性眼震校正功能，在临床上也是具有广泛的应用价值。目前在国内，视频头脉冲试验仪厂家少有，并且只是用于初筛体检使用，其功能、精度、准确性都远远比不上进口视频头脉冲试验仪，属于筛查视频头脉冲试验仪，不能做临床诊断使用。采购单位（盖章）年月日采购单位经办人：采购单位经办人联系电话：政府采购进口产品所属行业主管部门一、基本情况一、基本情况申请单位福州市第二总医院拟采购产品名称视频眼震图仪拟采购产品金额人民币48.8万元采购项目所属项目名称福州市第二总医院视频眼震电图仪采购项目采购项目所属项目金额人民币48.8万元二、申请理由二、申请理由M1.中国境内无法获取：M1.中国境内无法获取：口2.无法以合理的商业条件获取：口2.无法以合理的商业条件获取：口3.其他。口3.其他。原因阐述福州市第二总医院医院是一所集医疗、教学、科研和新技术研发于一体的区域医疗综合体，始建于1848年，2009年成为全国十家重点中西医结合医院之一。2023年5月成立医疗集团，整合福建省福州神经精神病防治院、福州市妇幼保健院组建“福州市第二总医院”。全国首批国家骨科与运动康复临床医学研究中心核心单位国家级中医及中医类别全科住院医师规范化培训基地、国家骨科医学中心保膝联盟首批成员单位、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位。近几年眩晕是临床常见的主诉之一，目前各医疗机构都开始建立起眩晕中心以填补眩晕症相关的诊疗空白，现代化的眩晕诊断流程其中的前庭功能评价环节涉及到前庭、眼动功能评价及听力学检查，非常依赖设备的辅助，我院目前没有相关设备进行相关检测，故申请采购该设备。一、需求及现状（1）采购需求眩晕症是常见的临床综合症，随着人口老龄化，发病率日益增高，已受到国内外医务界的广泛重视。视频眼震电图仪通过测试对前庭周围性眩晕和中枢性眩晕进行鉴别诊断，并提示病变部位，为临床提供准确的治疗依据。该设备有目前最高端的技术，通过特定的自发或诱发试验，对前庭系统生理功能进行的定性或定量评估，旨在明确病变侧别和部位，了解前庭神经系统功能受损程度，对于临床应用至关重要，为拓宽我院科室诊疗领域增加前庭功能诊断重要设备。故我院需购买视频眼震电图仪，以更好的开展前庭功能检测的早期诊断。我院拟采购的视频眼震电图仪要求如下：原因阐述福州市第二总医院医院是一所集医疗、教学、科研和新技术研发于一体的区域医疗综合体，始建于1848年，2009年成为全国十家重点中西医结合医院之一。2023年5月成立医疗集团，整合福建省福州神经精神病防治院、福州市妇幼保健院组建“福州市第二总医院”。全国首批国家骨科与运动康复临床医学研究中心核心单位国家级中医及中医类别全科住院医师规范化培训基地、国家骨科医学中心保膝联盟首批成员单位、中国创伤救治联盟创伤救治中心建设单位。近几年眩晕是临床常见的主诉之一，目前各医疗机构都开始建立起眩晕中心以填补眩晕症相关的诊疗空白，现代化的眩晕诊断流程其中的前庭功能评价环节涉及到前庭、眼动功能评价及听力学检查，非常依赖设备的辅助，我院目前没有相关设备进行相关检测，故申请采购该设备。一、需求及现状（1）采购需求眩晕症是常见的临床综合症，随着人口老龄化，发病率日益增高，已受到国内外医务界的广泛重视。视频眼震电图仪通过测试对前庭周围性眩晕和中枢性眩晕进行鉴别诊断，并提示病变部位，为临床提供准确的治疗依据。该设备有目前最高端的技术，通过特定的自发或诱发试验，对前庭系统生理功能进行的定性或定量评估，旨在明确病变侧别和部位，了解前庭神经系统功能受损程度，对于临床应用至关重要，为拓宽我院科室诊疗领域增加前庭功能诊断重要设备。故我院需购买视频眼震电图仪，以更好的开展前庭功能检测的早期诊断。我院拟采购的视频眼震电图仪要求如下：1、摄像头：双摄像头，摄像头位置独立可调，焦距独立可调；2、通道：4通道，分别记录双眼水平和垂直眼震数据。3、眼球追踪范围：水平≥±30°/垂直≥±25°；4、眼罩：自带磁吸式遮光板及内置固视灯（凝视灯）、海绵；5、场景同步摄像系统：同步记录视频、音频；6、具备配套的冷热气柄自带内窥镜可以观察外耳道和鼓膜情况；7、测试项目包含：自发性眼震试验、凝视试验、扫视试验、平稳跟踪试验、视动性眼震试验、双温冷热试验、摇头试验、冷热试验；8、激光校准发射器点位W5，对眼动水平和垂直方向均定标；；9、具备实时显示头动的3D模型图像；10、设备的眼罩自带固视抑制灯，需要的时候自动打开，同时设备可连接全视野电视机作为刺激器，实时显示眼动图像输出，确保临床检查的方便性和检查的准确性。（2)采购前的现状眩晕是门诊患者常见的主诉之一，但是目前本单位没有前庭功能检测设备，随着眩晕患者不断增加，眩晕病人极其痛苦，诱发眩晕症的疾病更是病种繁多，常涉及临床有耳鼻喉科、神经内科等，设备对于提高对眩晕患者的诊断能力，解除病人痛苦具有极其重要的临床和社会意义。为了满足病人对眩晕疾病检测要求的不断提高，注重基础医疗，提高医资能力，增强科室基础设施建设，加大医院的临床教学推广和更好地为医院带来经济效应。二、进口产品具备的优势进口设备有着更丰富的功能，能够对眩晕和前庭功能失调进行客观准确的诊断，为了准确全面地开展相关临床检查，进口设备对设备采样率、传输速率、视频清晰度、检查功能有很高的要求。主要技术指标：1、视频眼震视图仪方面（1）采用USB2.0传输，传输速率快，确保高清视频眼震实时传输，无卡顿。（2）记录通道数为4通道，分别记录双眼水平和垂直4通道眼震数据。可充分对各通道分别记录和诊断。（3）摄像头双眼采样率100帧/秒，不会漏掉细微眼震数据。（4）图像分辨率640*480，眼震视频清晰，追踪瞳孔稳定，便于回放和诊断。（5）检查功能包括双温冷热试验、自发性眼震试验、位置性眼震试验、变位性眼震试验、凝视试验、平稳跟随试验、扫视试验、视动性眼震试验，满足眩晕中枢功能和前庭功能检查。（6）视靶方面：具有全视角刺激屏，无视觉盲区；采样率：双眼测试>105帧/秒，单眼测试>174帧/秒。无视觉盲区可选电视视靶，避免漏诊或误诊；（7）冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，同步使用。冷热刺激可通过VNG软件控制，医生可直接通过冷热刺激器开关控制达到刺激和记录眼震的同步；采样率：双眼测试105帧秒，单眼测试174帧/秒，能有效准确地评估患者前庭外周通路是否正常，测试功能全面，使患者得到及时准确的诊断和治疗。（8）设备的眼罩自带固视抑制灯，需要的时候自动打开，同时设备可连接全视野投影仪或者电视机作为刺激器，实时显示眼动图像输出，确保临床检查的方便性和检查的准确性。（9）精准的瞳孔追踪：眼震视图检查是通过摄像头拍摄眼球运动从而转化为波形的方法十字光标为系统追踪瞳孔的标记物，只有十字光标与瞳孔中心重合才能准确反映眼球运动各种真实世界的挑战：眼皮松弛、眼睑下垂、眼科疾患。（10）独家眼动识别算法：进口产品独有的IPM识别算法效果，即使睫毛遮挡、眼睑遮盖，光标依然牢牢锁定瞳孔中央（国产产品还是传统曲线识别算法效果，对瞳孔暴露要求非常高，抗干扰能力差）2、头脉冲测试仪方面：（1）摄像头可拆卸使用简便，便于清洁，具备高精度激光校准发生器测试结果精准，人性化程度高；眼罩重量40g可避免甩头过程中产生滑动，安全性高，符合临床工作需求。（2）摄像头可以在上下左右平移和冠状面扭转，通过三个维度来调整眼球图像的位置，并且焦距可调，获取更好的记录角度和更清晰的图像，减少波形干扰，满足不同病因的患者，提高测试准确性。（3)可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试，如遇到假眼，异常眼球，或者青光眼，白内障等不同的患者，均可完成测试，让更多类型的患者可以接受甩头测试。提高本院的医疗条件。提升基础的测试能力，提升本院更高的医疗发展水平。获取更好的记录角度和更清晰的图像，减少波形干扰，满足不同病因的患者，提高测试准确性。（3)可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试，如遇到假眼，异常眼球，或者青光眼，白内障等不同的患者，均可完成测试，让更多类型的患者可以接受甩头测试。提高本院的医疗条件。提升基础的测试能力，提升本院更高的医疗发展水平。(4）半规管功能检测方面：测试结果可以判定眩晕患者是否由前庭系统的紊乱所引起，主要测试6个半规管的功能是否正常，并提供为临床医生治疗提供客观可靠的依据，主要技术指标：可分析双侧水平半规管、前半规管和后半规管的状，可通过左眼或者右眼采集眼动数据。测试结果包含40ms、60ms、80ms瞬时增益。（5）先进的瞳孔追踪技术：即使存在美瞳、眼妆，也能准确跟踪，并且从下往上的角度，非常适合对上睑下垂的患者进行测试。（6）垂直管无需转头45：基于准确的算法，仅比较垂直向量的眼速和头速，更加舒适的患者体验。（7）软件内置3D头部模型，实时显示头动，并通过颜色提示兴奋侧与抑制侧半规管，引导操作者找到准确的测试平面，减少甩动患者的头部的测试次数，提供测试的效率，减少操作者单体的检查的时间，增加门诊检查的量，提高患者的院感，给与患者是一个直观可靠的质控工具。（8）推荐阈值表：用户可以在建议的阈值表中手动输入上限和下限值。输入这些值后，增益图中会绘制超出限制值的灰色区域。（9）测试数据表：每个被记录到的扫视数据都记录在表格中，用户可以轻松地将这些值导出到.xml电子表格中，以便进行进一步的统计分析。我们也更加关注扫视的数据（次数、速度幅值、时长）这些额外的信息是解读结果强有力的补充。（10）扫视编辑器：在扫视编辑器中，您可以添加、删除和编辑检测到的扫视，可以自动更新扫视数据表。（11)测试结果通过计算速度增益来评价半规管的功能状态，通过对眼球运动的轨迹与速度和头动的运动轨迹与速度的增益计算方式，满足临床对对复杂的病因判断，有利于提高对半规管功能的检。速度增益计算方式优于传统的巩膜线圈法方法，测试结果精准可靠，能够更精细化的评估半规管功能，在眩晕的专家共识中有明确提出速度增益在临床的重要意义与价值。此外，国产冷热刺激器技术起步较晚，设计简陋，无温度反馈机制，有《前庭功能检查专家共识》文献指出（进入耳道内的温度精准对于检查结果的偏差影响很大，每偏差1℃，结果将产生14%的幅值偏差）对诊断精确性不高。进口产品的冷热刺激器，可以通过手柄控制软件，确保刺激与记录同步开启。从管路到手柄尖端都有多重温控机制确保温度精准稳定，未达到设定温度，无法进行测试，从而保证一致可靠的刺激条件获取具有可比性的结果。并且无法通过软件控制，没有耳镜可以查看外耳道或鼓膜情况，操控性有一定差距，冷热试验国产产品无法自动开启固视灯，进口产品可在测试过程中根据患者的反应预测眼震峰值，并在峰值之后自动开启固视灯进行抑制，结果更加精确，还带有自发性眼震校正功能，在临床上也是具有广泛的应用价值。目前在国内，视频头脉冲试验仪厂家少有，并且只是用于初筛体检使用，其功能、精度、准确性都远远比不上进口视频头脉冲试验仪，属于筛查视频头脉冲试验仪，无法满足医院使用需求。三、国产同类产品情况：1.国内国产采用火线传输，传输速率慢。2.国内视靶视角投影有视觉盲区易出现漏诊或误诊，通过刺激器开关控制冷或热单一刺激器；采样率：双眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。3.头脉冲测试仪摄像头普遍无法拆卸使用不便，由于研发工艺滞后普遍不具有高精度激光校准发生器精准度不高效果不明显：普遍只用单眼进行试验测试：眼罩重量较大患者佩戴有不适感，过重用头过程中易产生滑动中断治疗。4.冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，不同步使用。四、国产产品与进口产品的比较：1.国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启。（进口产品的温度刺激可由软件同步控制，从管路到手柄尖端都有多重机制确保温度稳定。有耳镜可以查看外耳道及鼓膜情况）2.旋转试验：国产产品没有旋转试验。（进口设备旋转试验是检查前庭功能是否正常的实验。使半规管的内淋巴液发生流动以刺激壶腹峭诱发前庭反应，这是半规管功能检查的基本原理，也是判断前庭功能的重要指标之一）3.定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品只有水平方向定标，没有垂直方向定标，检查结果精确度不够，未能满足临床需求。（进口产品的软件内置有默认定标值，遇到患者无法配合时，可以使用默认定标，从而保证能够进行后续测试，并且结果相对可靠。独有特性。4.遮光眼罩设计，微弱眼震容易收到光线抑制。国产眼罩是橡胶垫圈，有漏光现象，眼罩空间小，极易起雾，严重影响测试（进口眼罩遮光性好不易起雾易于观察眼震，设备敏感度更高）5.甩头试验：国产设备只有瞬时增益，只能提供一种测试结果数据。（进口产品提供3种增益值算法40ms、60ms、80ms瞬时增益，速度回归增益，0-100ms平均增，进行交叉验证，确保检查结果精准）眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。3.头脉冲测试仪摄像头普遍无法拆卸使用不便，由于研发工艺滞后普遍不具有高精度激光校准发生器精准度不高效果不明显：普遍只用单眼进行试验测试：眼罩重量较大患者佩戴有不适感，过重用头过程中易产生滑动中断治疗。4.冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，不同步使用。四、国产产品与进口产品的比较：1.国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启。（进口产品的温度刺激可由软件同步控制，从管路到手柄尖端都有多重机制确保温度稳定。有耳镜可以查看外耳道及鼓膜情况）2.旋转试验：国产产品没有旋转试验。（进口设备旋转试验是检查前庭功能是否正常的实验。使半规管的内淋巴液发生流动以刺激壶腹峭诱发前庭反应，这是半规管功能检查的基本原理，也是判断前庭功能的重要指标之一）3.定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品只有水平方向定标，没有垂直方向定标，检查结果精确度不够，未能满足临床需求。（进口产品的软件内置有默认定标值，遇到患者无法配合时，可以使用默认定标，从而保证能够进行后续测试，并且结果相对可靠。独有特性。4.遮光眼罩设计，微弱眼震容易收到光线抑制。国产眼罩是橡胶垫圈，有漏光现象，眼罩空间小，极易起雾，严重影响测试（进口眼罩遮光性好不易起雾易于观察眼震，设备敏感度更高）5.甩头试验：国产设备只有瞬时增益，只能提供一种测试结果数据。（进口产品提供3种增益值算法40ms、60ms、80ms瞬时增益，速度回归增益，0-100ms平均增，进行交叉验证，确保检查结果精准）眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。3.头脉冲测试仪摄像头普遍无法拆卸使用不便，由于研发工艺滞后普遍不具有高精度激光校准发生器精准度不高效果不明显：普遍只用单眼进行试验测试：眼罩重量较大患者佩戴有不适感，过重用头过程中易产生滑动中断治疗。4.冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，不同步使用。四、国产产品与进口产品的比较：1.国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启。（进口产品的温度刺激可由软件同步控制，从管路到手柄尖端都有多重机制确保温度稳定。有耳镜可以查看外耳道及鼓膜情况）2.旋转试验：国产产品没有旋转试验。（进口设备旋转试验是检查前庭功能是否正常的实验。使半规管的内淋巴液发生流动以刺激壶腹峭诱发前庭反应，这是半规管功能检查的基本原理，也是判断前庭功能的重要指标之一）3.定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品只有水平方向定标，没有垂直方向定标，检查结果精确度不够，未能满足临床需求。（进口产品的软件内置有默认定标值，遇到患者无法配合时，可以使用默认定标，从而保证能够进行后续测试，并且结果相对可靠。独有特性。4.遮光眼罩设计，微弱眼震容易收到光线抑制。国产眼罩是橡胶垫圈，有漏光现象，眼罩空间小，极易起雾，严重影响测试（进口眼罩遮光性好不易起雾易于观察眼震，设备敏感度更高）5.甩头试验：国产设备只有瞬时增益，只能提供一种测试结果数据。（进口产品提供3种增益值算法40ms、60ms、80ms瞬时增益，速度回归增益，0-100ms平均增，进行交叉验证，确保检查结果精准）眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。3.头脉冲测试仪摄像头普遍无法拆卸使用不便，由于研发工艺滞后普遍不具有高精度激光校准发生器精准度不高效果不明显：普遍只用单眼进行试验测试：眼罩重量较大患者佩戴有不适感，过重用头过程中易产生滑动中断治疗。4.冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，不同步使用。四、国产产品与进口产品的比较：1.国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启。（进口产品的温度刺激可由软件同步控制，从管路到手柄尖端都有多重机制确保温度稳定。有耳镜可以查看外耳道及鼓膜情况）2.旋转试验：国产产品没有旋转试验。（进口设备旋转试验是检查前庭功能是否正常的实验。使半规管的内淋巴液发生流动以刺激壶腹峭诱发前庭反应，这是半规管功能检查的基本原理，也是判断前庭功能的重要指标之一）3.定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品只有水平方向定标，没有垂直方向定标，检查结果精确度不够，未能满足临床需求。（进口产品的软件内置有默认定标值，遇到患者无法配合时，可以使用默认定标，从而保证能够进行后续测试，并且结果相对可靠。独有特性。4.遮光眼罩设计，微弱眼震容易收到光线抑制。国产眼罩是橡胶垫圈，有漏光现象，眼罩空间小，极易起雾，严重影响测试（进口眼罩遮光性好不易起雾易于观察眼震，设备敏感度更高）5.甩头试验：国产设备只有瞬时增益，只能提供一种测试结果数据。（进口产品提供3种增益值算法40ms、60ms、80ms瞬时增益，速度回归增益，0-100ms平均增，进行交叉验证，确保检查结果精准）眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。在设备的整体性能方面与进口产品比较存在较大的差距。3.头脉冲测试仪摄像头普遍无法拆卸使用不便，由于研发工艺滞后普遍不具有高精度激光校准发生器精准度不高效果不明显：普遍只用单眼进行试验测试：眼罩重量较大患者佩戴有不适感，过重用头过程中易产生滑动中断治疗。4.冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，不同步使用。四、国产产品与进口产品的比较：1.国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启。（进口产品的温度刺激可由软件同步控制，从管路到手柄尖端都有多重机制确保温度稳定。有耳镜可以查看外耳道及鼓膜情况）2.旋转试验：国产产品没有旋转试验。（进口设备旋转试验是检查前庭功能是否正常的实验。使半规管的内淋巴液发生流动以刺激壶腹峭诱发前庭反应，这是半规管功能检查的基本原理，也是判断前庭功能的重要指标之一）3.定标：测试前必须进行定标，这是为了将眼球位移与波形幅值匹配起来，水平和垂直方向都需要定标。国产产品只有水平方向定标，没有垂直方向定标，检查结果精确度不够，未能满足临床需求。（进口产品的软件内置有默认定标值，遇到患者无法配合时，可以使用默认定标，从而保证能够进行后续测试，并且结果相对可靠。独有特性。4.遮光眼罩设计，微弱眼震容易收到光线抑制。国产眼罩是橡胶垫圈，有漏光现象，眼罩空间小，极易起雾，严重影响测试（进口眼罩遮光性好不易起雾易于观察眼震，设备敏感度更高）5.甩头试验：国产设备只有瞬时增益，只能提供一种测试结果数据。（进口产品提供3种增益值算法40ms、60ms、80ms瞬时增益，速度回归增益，0-100ms平均增，进行交叉验证，确保检查结果精准）序号采购需求国内产品进口产品对工作的实质性影响1甩头定标显示屏3点校准，无垂直方向定标值5点激光校准，上下及垂直方向均有定标值缺少垂直位定标，无法保证垂直方向测试的准确性，垂直管的正常值有待商榷2测试辅助头模型仅提示转头角度，不能直接提示甩头方向3D头模型及方向极性图，可提示准确的甩头方向临床操作中设备可保证甩头在正确的平面进行，保证准确的刺激3测试速度及提示没有速度限制有测试速度范围√及×标识，判断甩头速度国产设备对速度的要求极低，很慢的速度都能通过。而甩头测试对速度是有要求的，水平管大于150°s，垂直管大于100°/s4增益速度无40ms、60ms、80ms、瞬时增益速度增益是“巩膜线圈搜索法”的增益算法，其中以60ms瞬时增益最有代表性，即金标准。100ms以后的数据有中枢眼动系统的参与。5测试方法垂直半规管测试时，患者需要转头45度，看向45垂直位测试患者直视前方眼球向左或向右凝视45度下患者很难坚持，同时瞳孔在该位置容易被上下眼睑遮挡，导致测试时间延长或测试困难；还可能5测试方法°的靶点垂直位测试患者直视前方导致生理性的终末眼震，干扰测试结果。6结果导出不能导出可导出详细的测试数据，例如速度增益及补偿性扫视的结果导出功能特别适合有科研需求的客户，省去数据录入的繁琐。7甩头眼罩设计采用海绵垫设计，无法避免滑动采用硅胶垫圈，防止高速头动时发生位移硅胶舒适度略逊，但是结果稳定，海绵舒适但是极易滑动。8瞳孔追踪仅中央区域清晰，周边模糊，因此瞳孔运动到眼球边缘，容易失去追踪，对测试影响较大。具备自动追踪技术，无需调节阈值，戴上眼罩自动锁定瞳孔，光标稳定，不易漂移。眼震视图检查是通过摄像头拍摄眼球运动从而转化为波形的方法十字光标为系统追踪瞳孔的标记物，只有十字光标与瞳孔中心重合才能准确反映眼球运动各种真实世界的挑战：眼皮松弛、眼睑下垂、眼科疾患。上表所列指标方面与进口设备存在较大差距，无法满足我院作为一家综合性三甲医院的使用需因此，我院根据《政府采购进口产品管理办法》的规定，邀请专家在我院会议室举行进口产品采购论证会，相关专家出具“政府采购进口产品专家论证意见”，请予以审核批准！附：政府采购进口产品专家论证意见上表所列指标方面与进口设备存在较大差距，无法满足我院作为一家综合性三甲医院的使用需因此，我院根据《政府采购进口产品管理办法》的规定，邀请专家在我院会议室举行进口产品采购论证会，相关专家出具“政府采购进口产品专家论证意见”，请予以审核批准！附：政府采购进口产品专家论证意见上表所列指标方面与进口设备存在较大差距，无法满足我院作为一家综合性三甲医院的使用需因此，我院根据《政府采购进口产品管理办法》的规定，邀请专家在我院会议室举行进口产品采购论证会，相关专家出具“政府采购进口产品专家论证意见”，请予以审核批准！附：政府采购进口产品专家论证意见上表所列指标方面与进口设备存在较大差距，无法满足我院作为一家综合性三甲医院的使用需因此，我院根据《政府采购进口产品管理办法》的规定，邀请专家在我院会议室举行进口产品采购论证会，相关专家出具“政府采购进口产品专家论证意见”，请予以审核批准！附：政府采购进口产品专家论证意见上表所列指标方面与进口设备存在较大差距，无法满足我院作为一家综合性三甲医院的使用需因此，我院根据《政府采购进口产品管理办法》的规定，邀请专家在我院会议室举行进口产品采购论证会，相关专家出具“政府采购进口产品专家论证意见”，请予以审核批准！附：政府采购进口产品专家论证意见三、专家论证意见采购人本次拟申请采购的为视频眼震电图仪，其作为前庭功能检测设备，基于自/诱发试验，对前庭系统生理功能进行的定性、定量、定位评估，为前庭功能诊断提供参考，是耳鼻喉科、神经内科等科室业务开展所需的医疗设备。就技术性能而言，进口产品具有以下特点：首先，垂直定标，W5点激光校准，上、下及垂直方向具有定标值，内置默认定标值。水平管W150°/s，垂直管W100°/s，判断甩头速度。其次，眼罩内置固定灯，支持直接计算固视抑制比。平稳跟踪试验测试频率：涵盖0.1-0.7Hz扫视试验靶点出现范围：涵盖5-30°，非固定扫描。再者，增益速度：涵盖40ms、60ms、80ms、瞬时增益。支持导出测试数据，包括但不局限于：速度增益、补偿性扫视结果等。另外，瞳孔自动追踪，无需调节阈值。综上所述，国产同类产品鲜有完全满足上述者及经采购人前期论证及市场调研后所提出的临床应用实际需求。故拟建议采购进口产品，并提请有关购置审批。专家签字：年11月日三、专家论证意见经论证，我同意该单位申请采购进口视频眼震电图仪的理由，论证意见如下：1、需求及现状：前庭功能检查是借助一定技术方法，通过特定的自发或诱发试验，对前庭系统生理功能进行的定性或定量评估，旨在明确病变侧别和部位，了解前庭神经系统功能受损程度，是临床上眩晕平衡障碍等疾病诊治和特殊职业人群选拔的必要手段。国内各种前庭功能检查方法和技术正在普及，规范前庭功能检查方法和技术，对于其临床应用至关重要，为了该院更好地开展工作，提升医院医疗质量，建议该单位采购进口视频眼震电图仪。2、进口产品具备的优势：旋转试验是检查前庭功能是否正常的实验，这是半规管功能检查的基本原理，也是判断前庭功能的重要指标，国产产品没有旋转试验。速度增益是“巩膜线圈搜索法”的增益算法，其中以60ms瞬时增益最有代表性。100ms以后的数据有中枢眼动系统的参与，国产设备只有瞬时增益，只能提供一种测试结果数据，国内同类产品尚不能完全满足以上要求。目前国内同类产品不能满足该单位要求。国产设备对速度的要求极低，很慢的速度都能通过而甩头测试对速度是有要求的，水平管大于150°/s，垂直管大于100°/s.，国内同类产品没有速度限制。综上所述，进口产品符合采购人的实际工作需要，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，建议购买进口视频眼震电图仪。专家签字：2L年1月上日三、专家论证意见经论证，该单位很有必要采购采购进口产品，理由如下：、采购需求、必要性及现状眩晕是临床常见的主诉之一，该院建立起眩晕中心以填补眩晕症相关的诊疗空白，现代化的眩晕诊断流程其中的前庭功能评价环节涉及到前庭、眼动功能评价及听力学检查，非常依赖设备的辅助，该院目前没有相关设备进行相关检测。二、进口产品具备的优势与国产产品的劣势1、进口产品检查功能包括双温冷热试验、自发性眼震试验、位置性眼震试验、变位性眼震试验、凝视试验、平稳跟随试验、扫视试验、视动性眼震试验，满足眩晕中枢功能和前庭功能检查。国产产品功能简单，在注册范围内适用于前庭周围性眩晕病症的检查。2、进口产品视靶方面：具有全视角刺激屏，无视觉盲区；采样率：双眼测试>105帧/秒，单眼测试>174帧/秒。无视觉盲区可选电视视靶，避免漏诊或误诊。国产产品有视觉盲区，易出现漏诊或误诊，通过刺激器开关控制冷或热单一刺激器：采样率：双眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面。3、进口产品具有眼动识别算法，即使睫毛遮挡、眼睑遮盖，光标依然牢牢锁定瞳孔中央。国产产品采用传统曲线识别算法效果，对瞳孔暴露要求非常高，抗干扰能力差。三、进口产品与疾病诊断的关联性和不可替代性：进口产品功能齐全，具有冷热刺激器，可以通过手柄控制软件，确保刺激与记录同步开启。从管路到手柄尖端都有多重温控机制确保温度精准稳定，从而保证一致可靠的刺激条件，获取具有可比性的结果。可在测试过程中根据患者的反应预测眼震峰值，并在峰值之后自动开启固视灯进行抑制，结果更加精确，还带有自发性眼震校正功能，在临床上也是具有广泛的应用价值。国产产品功能简单，不具有上述技术优势，可用于初筛体检使用，无法替代使用。综上所述，进口产品符合该院实际工作需要，为保证医院的诊疗质量、科研教学水平、完成预防保健任务，建议购买进口产品。专家签字：202年(1月日三、专家论证意见经本人论证，该单位申请采购进口视频眼震电图仪理由属实。具体论证内容如下：1、需求及现状：该院系我省中西医结合三甲医院，其诊治水平代表了福州是乃至福建省较高水平。福州市二病人流量也较高，尤其是当今人们对健康的需求越来越强烈，眩晕是临床上常见病，一直以来缺乏特异性检查手段，视频眼震电图仪刚好填补该领域空白，所以福州市二医院的需求是合理的的。2、重要技术参数需求：1）摄像头：双摄像头，摄像头位置独立可调，焦距独立可调；2)通道：4通道，分别记录双眼水平和垂直眼震数据：3)眼球追踪范围：水平±30°/垂直±25°；4)眼罩：自带磁吸式遮光板及内置固视灯（凝视灯）、海绵：5）场景同步摄像系统：同步记录视频、音频；6）具备配套的冷热气柄自带内窥镜可以观察外耳道和鼓膜情况；7)测试项目包含：自发性眼震试验、凝视试验、扫视试验、平稳跟踪试验、视动性眼震试验、双温冷热试验、摇头试验、冷热试验；8)激光校准发射器点位W5，对眼动水平和垂直方向均定标；9）具备实时显示头动的3D模型图像；10)设备的眼罩自带固视抑制灯，需要的时候自动打开，同时设备可连接全视野电视机作为刺激器，实时显示眼动图像输出，3、进口产品具备的优势：进口产品功能强大，可进行多种测试与试验，包括双温冷热试验、自发性眼震试验、位置性眼震试验、变位性眼震试验，以及正弦摆动试验和步进旋转试验，可满足临床金标准采用国际公认的瞬时增益指标进行测试，在清晰度、精确性、稳定性明显高于国产产品。具体在视频眼震视图仪方面：（1）采用USB2.0传输，传输速率快，确保高清视频眼震实时传输，无卡顿。（2）记录通道数为4通道，分别记录双眼水平和垂直4通道眼震数据。可充分对各通道分别记录和诊断。（3）摄像头双眼采样率100帧/秒，不会漏掉细微眼震数据。（4）图像分辨率640*480，眼震视频清晰，追踪瞳孔稳定，便于回放和诊断。（5）检查功能包括双温冷热试验、自发性眼震试验、位置性眼震试验、变位性眼震试验、凝视试验、平稳跟随试验、扫视试验、视动性眼震试验，满足眩晕中枢功能和前庭功能检查。（6）视靶方面：具有全视角刺激屏，无视觉盲区；采样率：双眼测试>105帧/秒，单眼测试>174帧/秒。无视觉盲区可选电视视靴，避免漏诊或误诊。（7）冷热刺激器与VNG眼震记录软件连接，同步使用。冷热刺激可通过VNG软件控制，医生可直接通过冷热刺激器开关控制达到刺激和记录眼震的同步：采样率：双眼测试105帧秒，单眼测试174帧/秒，能有效准确地评估患者前庭外周通路是否正常，测试功能全面，使患者得到及时准确的诊断和治疗。（8）设备的眼罩自带固视抑制灯，需要的时候自动打开，同时设备可连接全视野投影仪或者电视机作为刺激器，实时显示眼动图像输出，确保临床检查的方便性和检查的准确性。（9）精准的瞳孔追踪：眼震视图检查是通过摄像头拍摄眼球运动从而转化为波形的方法，十字光标为系统追踪瞳孔的标记物，只有十字光标与瞳孔中心重合才能准确反映眼球运动各种真实世界的挑战。（10）独家眼动识别算法：进口产品独有的IPM识别算法效果，即使睫毛遮挡、眼睑遮盖，光标依然牢牢锁定瞳孔中央（国产产品还是传统曲线识别算法效果，对瞳孔暴露要求非常高，抗干扰能力差）头脉冲测试仪方面：（1）摄像头可拆卸使用简便，便于清洁，具备高精度激光校准发生器测试结果精准，人性化程度高；眼罩重量40g可避免甩头过程中产生滑动，安全性高，符合临床工作需求。（2)摄像头可以在上下左右平移和冠状面扭转，通过三个维度来调整眼球图像的位置，并且焦距可调，获取更好的记录角度和更清晰的图像，减少波形于扰，满足不同病因的患者，提高测试准确性。（3）可通过临床实际情况选择左眼或者右眼进行试验测试，如遇到假眼，异常眼球，或者青光眼，白内障等不同的患者，均可完成测试，让更多类型的患者可以接受甩头测试，提高本院的医疗条件和测试能力。（4）半规管功能检测方面：测试结果可以判定眩晕患者是否由前庭系统的紊乱所引起，主要测试6个半规管的功能是否正常，并提供为临床医生治疗提供客观可靠的依据。（11）先进的瞳孔追踪技术：即使存在美瞳、眼妆，也能准确跟踪，并且从下往上的角度，非常适合对上睑下垂的患者进行测试。（12）垂直管无需转头45：基于准确的算法，仅比较垂直向量的眼速和头速，更加舒适的患者体验。（13）软件内置3D头部模型，实时显示头动，并通过颜色提示兴奋侧与抑制侧半规管，引导操作者找到准确的测试平面，减少甩动患者的头部的测试次数，提供测试的效率，减少操作者单体的检查的时间，增加门诊检查的量，提高患者的院感，给与患者是一个直观可靠的质控工具。（14）推荐阈值表：用户可以在建议的阈值表中手动输入上限和下限值。输入这些值后，增益图中会绘制超出限制值的灰色区域。（15）测试数据表：每个被记录到的扫视数据都记录在表格中，用户可以轻松地将这些值导出到.xml电子表格中，以便进行进一步的统计分析。扫视的数据（次数、速度、幅值、时长）是解读结果强有力的补充。（16）扫视编辑器：可以添加、删除和编辑检测到的扫视，可以自动更新扫视数据表。（17）测试结果通过计算速度增益来评价半规管的功能状态，通过对眼球运动的轨迹与速度和头动的运动轨迹与速度的增益计算方式，满足临床对对复杂的病因判断，有利于提高对半规管功能的检。速度增益计算方式优于传统的巩膜线圈法方法，测试结果精准可靠，能够更精细化的评估半规管功能，速度增益在临床有重要意义与价值。总之，国外厂家拥有该项技术，经过多年国内外应用积累大量科研论文和培训资料，有实际使用效果支持，可以达到医院要求。4、国产同类产品情况：国产产品有类似技术，应用时间和用户均很少，基本集中在国内，目前无高质量科研论文支持，无法达到需求。国产采用火线传输，传输速率慢；国产同品牌的冷热刺激器，无法达到通过手柄控制软件，不能刺激与记录同步开启；国产产品没有旋转试验；国内视靶视角投影有视觉盲区易出现漏诊或误诊，通过刺激器开关控制冷或热单一刺激器；采样率：双眼测试普遍90帧/秒左右，单眼测试150帧/秒左右，无法评估患者前庭外周通路是否正常，测试不全面；国产产品只有水平方向定标，没有垂直方向定标，检查结果精确度不够，未能满足临床需求。综上所述，国产同类产品技术先进性、质量可靠性达不到进口同类产品标准，无法满足三甲医院临床使用需要，建议采购进口产品。马继民专家签字：202年11月5日三、专家论证意见经审核，该申请符合国家政府采购相关法律法规的规定，程序合法，建议采购进口产品。专家签字：2624年11月5日附件4:专家组成员情况表姓名电话职称专业单位林洁15392490548高工医疗设备福建医科大学附属协和医院陈景瑞13003883101高工医疗设备福州市第八医院马继民13705008136高工医疗设备第九00医院林步新13489100780高工医疗设备福建省妇幼保健院周勇15980658066高工法律福建省人民检察院K专家签字：民阵。专家签字：民阵。专家签字：民阵。专家签字：民阵。专家签字：民阵。备注：专家组应当由五人以上单数组成，其中包括一名法律专家，产品技术专家为非本单位并熟悉该产品的专家，采购人代表不得做为专家组成员参与论证；参与论证的专家不得参与本项目的采购评审工作。
投标 / 标书制作要点（原创）
本视频眼震电图仪 视频眼震图仪涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。福州市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
