安徽省医疗器械监管业务培训视频 空调净化系统 体外诊断试剂 有源医疗器械设计招标公告（安徽省药品监督管理局2024）
【公告中】医疗器械监管业务培训视频竞争性（二次）磋商公告
医疗器械监管业务培训视频竞争性（二次）磋商公告
项目概况
医疗器械监管业务培训视频采购项目的潜在供应商应在安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统获取采购文件，并于2024年12月30日10点00分前提交（上传）响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：2024HBAFN03903
项目名称：医疗器械监管业务培训视频
采购方式：竞争性磋商
预算金额：20万元
最高限价：无
采购需求：医疗器械监管业务培训视频等采购一批，详见磋商文件
合同履行期限：合同签订后60日历日
本项目是否接受联合体:否
二、申请人的资格要求
1.具有独立承担民事责任的能力。 2.本项目的特定资格要求：无。
三、获取采购文件
1.时间:2024年12月20日00:00至2024年12月26日23:59
2.地点：安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统
3.方式：（1）供应商须登录安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统（电子服务系统）查阅采购文件。首次登录须持有电子服务系统兼容的数字证书，详情参见电子服务系统办事指南。 （2）采购文件获取过程中有任何疑问，请在工作时间（9：00-17：30，节假日休息）拨打技术支持热线（非项目咨询）：0512-58188516。项目咨询请拨打电话：0551-66223922。 （3）供应商可通过安徽公共资源交易集团电子交易系统或安徽合肥公共资源交易电子服务系统查阅采购文件，如参与投标，则还须按本条第1款规定的采购文件获取时间内支付电子交易服务费用，逾期系统自动关闭。 （4）电子交易服务费用支付方式：电子交易服务费用采用网上支付。
4.电子交易服务费用：200元整
四、响应文件提交
1.提交（上传）响应文件截止时间（开标时间）：2024年12月30日10点00分
2.提交（上传）响应文件地点（开标地点）：合肥市滨湖新区徽州大道4872号金融港中心A9幢安徽公共资源交易集团二楼评标室（六）
五、开启
时间：2024年12月30日10点00分
地点：合肥市滨湖新区徽州大道4872号金融港中心A9幢安徽公共资源交易集团二楼评标室（六）
六、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜
1.本次竞争性磋商公告在安徽公共资源交易集团网站发布。 2.供应商应合理安排磋商文件获取时间，特别是网络速度慢的地区防止在系统关闭前网络拥堵无法操作。如果因计算机及网络故障造成无法完成磋商文件获取，责任自负。 3.本项目实施全流程电子化交易，响应文件实施网上远程解密，供应商无需前往磋商现场。
八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：安徽省药品监督管理局
地址：合肥市包河区马鞍山路509号
联系方式：0551-62999260
2.采购代理机构信息
名称：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司
地址：合肥市滨湖新区南京路2588号（徽州大道与南京路交口）六楼
联系方式：0551-66223922
3.项目联系方式
项目联系人：李工
电话：0551-66223923
九、保证金账户
标段简称:医疗器械监管业务培训视频（二次）
户名： 安徽公共资源交易集团项目管理有限公司
账号： 76700188015492042
开户银行： 光大银行合肥阜南路支行
户名： 安徽公共资源交易集团项目管理有限公司
账号： 1023701021000135582279258
开户银行： 徽商银行合肥蜀山支行
户名： 安徽公共资源交易集团项目管理有限公司
账号： 6232811630000474284
开户银行： 建行合肥庐阳支行营业部
附件： 采购需求.docx
采购需求（本需求仅供参考，具体以磋商文件为准）前注：本说明中提出的技术方案仅为参考，如无明确限制，供应商可以进行优化，提供满足用户实际需要的更优（或者性能实质上不低于的）服务方案，且此方案须经磋商小组评审认可。一、采购需求前附表序号条款名称内容、说明与要求1付款方式合同开始执行后支付合同金额的70%，项目验收合格后支付合同剩余款项。2服务地点安徽省药品监督管理局，采购人指定地点3服务期限合同签订后60日历日二、项目概况近年来国家局新出台的制度、文件，以及征求企业培训需求，拟制作10个医疗器械监管业务视频，为安徽省医疗器械监管人员和企业质量人员提供持续学习机会。三、服务需求1、按照采购人提供的课程需求，原则上每个专题授课时间不少于60分钟。2、成交供应商需指定项目协调专员，负责该项目与采购人的沟通协调，确保按时按质完成医疗器械监管业务培训视频制作。3、成交供应商应遵守保密规则，未经采购人允许不得通过任何形式对外公开此次培训视频制作内容。4、成交供应商应对所提交的文件资料的真实性、有效性、合法性负责。5、医疗器械监管业务视频内容暂定如下：序号项目内容1注册人委托生产包含（国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）2医疗器械不良事件监测、分析和改进3空调净化系统4医疗器械工艺用水解读5无菌医疗器械洁净室(区）监测要点6第一类医疗器械备案工作手册（第二版）7第一类体外诊断试剂备案工作手册8体外诊断试剂分类目录解读9有源医疗器械设计变更10环氧乙烷灭菌四、报价要求本项目报总价，报价包含为完成本项目所需的一切费用，采购人后期不再追加任何其他费用。
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗器械监管业务培训视频 空调净化系统 体外诊断试剂 有源医疗器械设计涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。安徽省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
