招标采购招标公告（2025）

今年首个！园区一创新医疗器械产品获批上市

近日，维林光电（苏州）有限公司（以下简称“维林光电”）研发的流式点阵仪（苏械注准20252220020）作为江苏省第二类医疗器械创新产品获批上市。该产品为苏州市今年首个进入省创新通道的产品，主要用于对人体样本中的核酸、蛋白质、多肽、多糖、磷脂、有机小分子、无机小分子进行检测。

维林光电成立于2008年，坐落于苏州工业园区生物纳米园，主要从事各种功率半导体激光器以及小型化生物医疗诊断设备的研发和生产。本次获批上市的流式点阵仪是一款紧凑型产品，一次性可实现最高100重检测，用于肿瘤学研究、自身免疫疾病分析等诸多领域。该流式点阵仪的光学检测平台由维林光电自主设计研发和装配，激光采集器采用企业自主研发的量子井半导体激光二极管，探测器采用的是高灵敏硅光电倍增管，相较于传统产品，该设计可以减小仪器体积，降低使用故障率。

在企业研发初期，苏州工业园区市场监管局和药管中心就成立服务小组，提前介入、靠前服务，成功帮助企业进入江苏省二类创新医疗器械“绿色通道”。从产品研发到注册获批，服务小组全程跟进，积极与企业面对面交流，答疑解惑，助力产品获批上市。

截至目前，园区共有15款产品进入江苏省二类创新产品注册程序，占全市60%，占全省25.4%。下一步，园区市场监管局、药管中心将继续做深做细生物医药领域产业服务工作，全流程全环节服务企业，助力生物医药产业高质量发展。

编辑黄东琪

2025年1月13日

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投标 / 标书制作要点（原创）

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