医用耗材招标公告（惠州市第三人民医院2025）
惠州市第三人民医院医用耗材市场调研公告
我院拟采购以下医疗器械，现进行市场调研，请有意向的公司按以下要求提交资料，本次仅为市场调研，并非采购招标。医院相关部门将对市场调研情况组织论证，并按医疗器械采购项目招标流程完成院内或政府采购招标工作。
一、
项目编码：
yyhcscdy202506
二、项目名称
序号
品名
需求概况
1
血清蛋白测定试剂盒（电泳法）
1、用途：检测血清蛋白中白蛋白，α1球蛋白，α2球蛋白、β球蛋白和γ球蛋白的含量。2、方法：毛细电泳法
3.适配设备：Capillarys 2 Flex Piercing
免疫球蛋白分型检测试剂盒（毛细管电泳法）
1、用途：检测免疫球蛋白的单克隆成分，确定M蛋白类型。2、方法：采用电泳方法。
3.适配设备：Capillarys 2 Flex Piercing
胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶联免疫法）
1、用途：本试剂盒用于定量检测人血清/血浆中胸苷激酶1(TK1)的浓度，不得用于肿瘤的辅助诊断。 2、方法学：酶联免疫法
水通道蛋白抗体（AQP4 Ab）检测试剂盒（酶联免疫法）
1、体外定量测定人血清中水通道蛋白抗体（AQP4 Ab）的含量 。2、方法学：酶联免疫法 。3.适配设备：Capillarys 2 Flex Piercing
肌炎抗体谱IgG检测试剂盒（免疫印迹法）
用于体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2，Ku，PM- Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7，PL-12，EJ，MDA5，NXP2，SAE1，TIF1，SRP与Ro-52共14种不同抗原IgG类抗体。适配设备：EUROBlotMaster II
涎液化糖链抗原 6（KL-6）
用于检测血清终涎液化糖链抗原（Krebs von den Lungen-6，KL-6）的含量。适配设备：ZETA C21
自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)型号15（RF-IgA）
1、用途：用于检测血清中类风湿因子IgA的含量。2、方法学：磁微粒化学发光法。适配设备：SMART6500HOB
自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)型号16（RF-IgG）
1、用途：用于检测血清中类风湿因子IgG的含量。2、方法学：磁微粒化学发光法。适配设备：SMART6500HOB
自身抗体谱综合5项检测试剂盒(磁微粒化学发光法)型号17（RF-IgM）
1、用途：用于检测血清中类风湿因子IgM的含量。2、方法学：磁微粒化学发光法。适配设备：SMART6500HOB
单纯疱疹病毒I、II分型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）
辅助临床对HSV进行精准分型、快速准确的诊断适配设备：ABI7500
人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂
体外定量检测SMN1基因外显子7的拷贝数，可检出SMN1基因纯合缺失型、杂合缺失型和正常型适配设备：ABI7500
人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3甲基化联合检测试剂
用于体外定性检测人血浆样本中Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化适配设备：ABI7500
高危型人乳头状瘤病毒E6E7mRNA检测试剂盒
ＨＰＶ高危分流、识别病变、作为术后随访评估适配设备：ABI7500
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（荧光 PCR 法）
主要用于慢性乙型肝炎病毒感染的辅助诊断、血清乙型肝炎病毒 DNA 及其水平的监测，以及抗病毒疗效的判断。检测灵敏度要求20IU/ml。适配设备：ABI7500
O157显色培养基
o157大肠埃希菌是一种可引起严重腹泻和出血性结肠炎的致病菌。通过培养和鉴定，可以准确识别出这种特定的细菌，从而帮助医生做出准确的诊断和治疗
分枝杆菌罗氏培养基（培养法）
提高我院对疑是结核患者的检出率，提升医疗水平。
样本稀释液
结核菌涂片（夹层杯法）将痰样本中的粘液进行液化、灭活大部份杂菌，富集结核菌，从而提高结核杆菌的阳性检出率。
微生物药敏试纸（复方新诺明）
用于微生物药敏试验检测、复查等
微生物药敏试纸（苯唑西林）
用于微生物药敏试验检测、复查等
微生物药敏试纸（替卡西林/棒酸）
用于微生物药敏试验检测、复查等
微生物药敏试纸（厄他培南）
用于微生物药敏试验检测、复查等
异常凝血酶原检测试剂盒（ 磁微粒化学发光法）
用于肝癌的辅助诊断
骨钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
用于肝癌的辅助诊断。适配设备：安图a2000
游离脂肪酸(NEFA)测定试剂盒(ACS-ACOD酶法)
用于骨质疏松综合征、钙代谢异常等疾病的诊断，适配设备：安图a2000
lgG免疫球蛋白G测定试剂盒
免疫比浊法
lgA免疫球蛋白A测定试剂盒
免疫比浊法
lgM免疫球蛋白M测定试剂盒
免疫比浊法
C3补体C3测定试剂盒
免疫比浊法
C4补体C4测定试剂盒
免疫比浊法
ASO抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒
免疫比浊法
RF类风湿因子测定试剂盒
免疫比浊法
CPR C反应蛋白测定试剂盒
免疫比浊法
2
核酸提取或纯化试剂
用于体外定性检测人血浆样本中Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化，采用PCR-荧光探针法进行检测，检测5个甲基化位点
甲基化检测样本前处理试剂
一次性使用游离DNA保存管
人Septin9、BCAT1、IKZF1、BCAN、VAV3基因甲基化联合检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
Septin9/SDC2/BCAT1基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）
3
人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒
体外定量检测SMN1基因外显子7的拷贝数，可检出SMN1基因纯合缺失型、杂合缺失型和正常型，明确患者、携带者和正常人，可用于SMA孕前、产前携带者普筛，减少SMA患者的产生、出生。
4
高危型人乳头状瘤病毒E6E7mRNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
E6/E7mRNA检测克服了DNA检测的特异性较低和阳性率过高、过度诊疗等缺陷，使其可有效预测宫颈病变发展为宫颈癌的危险程度，能较好检测HPV基因表达水平，提高准确度，缩短诊断时间，减少阴道镜转诊率，避免过多随访、过度诊断和过度治疗等不必要损害及经济费用，可减轻患者心理负担和痛苦。
5
水通道蛋白抗体（AQP4
1、体外定量测定人血清中水通道蛋白抗体（AQP4 Ab）的含量 2、方法学：酶联免疫法
6
抗涎液化糖链抗原抗体IgG检测试剂盒（化学发光法）
用于检测血清终涎液化糖链抗原（Krebs von den Lungen-6，KL-6）的含量,方法学：化学发光法。
7
胸苷激酶1（TK1）测定试剂盒（酶联免疫法）
1、用途：用于定量检测人血清/血浆中胸苷激酶1（TK1）的浓度，用于肿瘤的辅助诊断。 2、方法学：酶联免疫法
8
胃泌素释放肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
适配设备：安图化学发光分析仪，A2000
9
乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
主要为接受抗病毒治疗的乙型肝炎患者，通过对乙型肝炎病毒 DNA 定量检测，可反映病毒复制情况或水平，主要用于慢性乙型肝炎病毒感染的辅助诊断、血清乙型肝炎病毒 DNA 及其水平的监测，以及抗病毒疗效的判断。由于用药周期长而可能会产生耐药，顾现需要更高灵敏度的检测试剂。按肝炎指南建议，最好检测灵敏度能达到20IU/ml的检测试剂，科室现使用的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）灵敏度为100IU/ml，不能满足临床诊疗需求，故需对检测试剂性能进行升级。
三、报价公司资格条件
1、具有独立法人资格；
2.具有履行供货和售后维护保障能力；
3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(https://www.creditchina.gov.cn/)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;
四、项目附件（均需供应商盖章确认）
1、医疗器械资料需求清单
2、医疗器械报价单
3、提供资料真实性承诺书
五、资料提交要求及方式
1、相关证件有效期（含报价有效期）要确保三个月以上；按上述序号排序，每个序号单独扫描成PDF文档（其中
附件：产品明细表，要用
excel和PDF两种格式提交
），合并以压缩包的形式发送至：hzsyyyhc2024@163.com；
压缩包命名规则：产品序号
-产品名称-品牌-供应商），请务必按照此格式填写；
2、公告时间段：2025年2月8
日
-2025年2月14
日
17:30分止.
3、
联系地址：广东省惠州市惠城区学背街
1号惠州市第三人民医院心脑血管病大楼（⑦号楼）四楼设备科，
联系人：
孙老师，电话0752-2359567
医疗器械市场调研资料需求清单序号资料名称说明注意事项是否已提供1医疗器械报价单/①报价单上规格型号必须出自注册证上载明的型号，否则请勿写上1医疗器械报价单/②必须采用我院模板填写完整资料，如无药交ID等则写无1医疗器械报价单/③EXCEL版本和加盖公章的PDF版本都必须回传各一份2医疗器械注册证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械备案凭证（针对I类医疗器械）按产品分类情况提供其一必须在证件有效期内；必须含有报价单上的型号规格3营业执照厂家的必须在证件有效期内4医疗器械生产许可证（针对II、III类医疗器械）/医疗器械生产备案凭证（针对I类医疗器械）厂家的，只适用于在国内生产的产品必须在证件有效期内5医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）厂家的，按产品分类情况提供6营业执照供应商或厂家7医疗器械经营许可证（针对III类医疗器械）/医疗器械经营备案凭证（针对II类医疗器械）供应商或厂家，各级供应商都需要8产品授权书厂家授权供应商必须在证件有效期内，销售区域必须包含惠州市第三人民医院，如涉及多级代理，则需提供各级授权书9法人资格证明书及法人授权销售人员授权书（法人身份证复印件、被授权人身份证复印件）供应商法人授权销售人员必须在证件有效期内，销售区域必须包含惠州市第三人民医院，含法定代表人及被授权人身份证复印件10报价公司联系人（被授权人）最近三个月在报价公司缴交社保的有效证明/11股东组成人员名单及查询证明/可参考使用国家企业信用信息公示网、天眼查、企查查等相关网站截图12产品彩页/13产品说明书/如果内容过多，则截取前四页发送14产品价格佐证资料，须在佐证发票空白处注明耗材相应规格的成交单价/产品在国内五家三甲医院的近半年的销售发票，且发票需要有发票开具公司的发票专用章，发票应清晰可见。15营业状态截图厂家生厂商（如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图）；16营业状态截图供应商供应商（如提供“国家企业信用信息公示系统”(www.gsxt.gov.cn/index.html)查询截图）；17报价公司“信用中国”和“中国政府采购网”网站截图查询证明；供应商供应商“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）和“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)截图查询证明；注：未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“中国政府采购网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)查询结果为准，如在上述网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录，须提供网站截图查询证明）;18提供资料真实性承诺书/※以上18项资料均需供应商盖章，除报价单独立提供外，其他按上述顺序合并为一份PDF文件请供应商准备资料时在上表最右列对照情况写明后将此表与产品资料一起回传，谢谢。\n医疗器械报价单\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n公司名称：\n\n\n\n\n\n联系人：\n\n\n\n联系电话：\n\n联系邮箱号：\n\n\n\n序号\n药交ID\n省标编码\n物品名称\n规格型号\n产品描述\n计价单位\n单价（元）\n品牌\n供应商\n生产厂家\n注册证号\n注册证有效期至\n医保编码\n备注（如是配套设备，需承诺适配市场调研的设备参数）\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n注：\n1.需提供产品三甲医院的供货发票和国家采购平台的挂网价。\n2.药交ID优先填写招采子平台的。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n提供资料真实性承诺书本公司已按照惠州市第三人民医院医疗器械采购项目市场调研公告要求提供了11项资料，具体内容包括：1、医疗器械市场调研资料需求清单（附件1）；2、医疗器械报价单（附件2）；3、产品注册证（针对II、III类医疗器械）/产品备案凭证（针对I类医疗器械），如无，请提供无需注册证/备案凭证的证明文件；4、生产商营业执照、医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；5、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn/index.html）查询截图）；7、各级产品授权书文件；8、报价公司联系人（被授权人）最近三个月在报价公司缴交社保的有效证明和法人授权书（含法定代表人及被授权人身份证复印件）；9、产品彩页；10、要求提供报价产品近三年地级市以上三甲医院的销售记录，如发票等；11、报价公司“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站截图查询证明；本公司郑重承诺，我公司所提交的资料均真实有效，如有虚假，将依法承担相应责任。公司名称：（签章）日期：年月日
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用耗材涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
