人工牛黄招标公告(华润三九(黄石)药业有限公司2025)



华润三九(黄石)药业有限公司人工牛黄供应商征集公告

华润三九(黄石)药业有限公司人工牛黄供应商征集公告

华润三九(黄石)药业有限公司人工牛黄供应商征集公告
华润三九(黄石)药业有限公司(简称 三九黄石),位于湖北省黄石市下陆区,是华润三九片剂、颗粒剂生产基地;公司主要产品有999咽炎片、999小儿咳喘灵颗粒、999小儿咽扁颗粒等。结合三九黄石业务发展需要,本着公开、公正与公平的原则,三九黄石对人工牛黄供应商实施公开征集的方式引入,竭诚欢迎符合要求的公司参加。
一、基本情况
1.本次供应商征集仅做供应商入围。
2.供应商未进入合格供应商名册批准状态时不参与邀请采购。
3.流程:公开征集→供应商递交资料及样品→进行资料审核→小样检验合格→内控要求新增供应商(小试)→内控要求新增供应商(中试,如需)→内控要求新增供应商(连续三批试生产,如需)→供应商进入合格供应商名册(如需稳定性考察,周期3-6个月)。
4.已在合格供应商库中的供应商见附件1,无需报名本次征集。
二、入围条件
1.具有独立签订合同的权利和承担民事责任的能力:有合格的《营业执照》、不属于在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)等网站查明的失信被执行人。
2.具体条件见供应商入库资格要求与需提交资料清单见附件2。
三、报名资料递交及联系方式:
1.电子文件:如有意向请准备相关资料,通过电子邮件将资料发送至邮箱fuxiaohua2@999.com.cn,邮件主题:人工牛黄公开征集+响应单位名称。 资料递交时间为自公告之日起至2025年3月21日24时截止,投递资料截止时间以邮箱系统时间为准。
2.申请人应根据资料清单及业绩要求逐项提供证明资料(并加盖公章)。提供伪造、虚假资料、证件供应商,将取消参加供应商入库资格;即使入库,发现提供材料与实际不符,我司有权终止合作并将供应商剔除出目录库,并追究相应法律责任和经济责任。
3.资料寄送地址:湖北省黄石市下陆区大泉路1号;联系人:傅晓华15971528869。
四、其他说明:
1.逾期未送达的资料,采购单位有权不予受理。
2.报名单位在提交报名资料后及时与征集单位联系人进行确认,因技术原因(包含不限于网络故障、邮箱容量限制、病毒安全防控等)等非主观因素,致使征集人没有及时收到相关报名资料,征集人不承担任何责任。
附件:
1、华润三九(黄石)药业有限公司人工牛黄合格供应商名单
2、供应商入库资格要求与需提交资料清单
3、供应商信函审计
4、生产型供应商调查表
五、咨询
1.若对平台操作有疑问,请联系平台客服,联系方式见平台官网首页,电话:0755-36994788;
2.若对征集项目内容有疑问,请按以下方式咨询,电话:15971528869,
附件:
附件1:合格供应商名单
附件2: 提交资料清单
附件3:生产型供应商调查表
附件4: 人工牛黄质量指标

附件:附件3:HS-SMP-06-QA-010-R05-03生产型供应商调查表(原料药、辅料).doc 附件:附件2:供应商入库资格要求与需提交资料清单.xlsx 附件:附件4:人工牛黄质量指标.doc 附件:附件1:华润三九(黄石)合格供应商名单.xlsx 附件:华润三九(黄石)药业有限公司人工牛黄供应商征集公告.docx

人工牛黄检验定性定量指标检验项目法定标准企业内控标准性状本品为黄色疏松粉末。味苦、微甘。同法定标准鉴别⑴取〔含量测定〕胆红素项下溶液,在453nm波长处有最大吸收。同法定标准⑵供试品色谱中,在与胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。同法定标准⑶供试品色谱中,在与牛胆粉对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。同法定标准⑷供试品色谱中,在与牛磺酸对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。同法定标准检查⑴水分 不得过5.0%同法定标准⑵炽灼残渣 不得过15.0%同法定标准⑶胭脂红、金胺O、金橙Ⅱ 供试品色谱中,在与胭脂红、金胺O、金橙Ⅱ对照品色谱相应的位置上,不得显相同红色、黄色、橙红色的斑点。若供试品色谱中,出现与对照品色谱相同颜色的斑点,则采用高效液相色谱法验证。供试品色谱中,应不得检出与对照试剂色谱峰保留时间相同的色谱峰,若检出保留时间相同的色谱峰,则色谱峰在200~700nm波长范围的吸收光谱应不相同。同法定标准含量测定⑴胆酸 本品按干燥品计算,含胆酸(C24H40O5),不得少于13.0%同法定标准⑵胆红素 本品按干燥品计算,含胆红素(C32H26N4O6),不得少于0.63%同法定标准\n华润三九(黄石)合格供应商名单\n\n序号\n物料名称\n供应商名称\n\n1\n人工牛黄\n武汉百草园生化药业有限公司\n\n2\n人工牛黄\n湖南迪博制药有限公司\n\n\n华润三九(黄石)药业有限公司人工牛黄供应商征集公告华润三九(黄石)药业有限公司(简称三九黄石),位于湖北省黄石市下陆区,是华润三九片剂、颗粒剂生产基地;公司主要产品有999咽炎片、999小儿咳喘灵颗粒、999小儿咽扁颗粒等。结合三九黄石业务发展需要,本着公开、公正与公平的原则,三九黄石对人工牛黄供应商实施公开征集的方式引入,竭诚欢迎符合要求的公司参加。一、基本情况1.本次供应商征集仅做供应商入围。2.供应商未进入合格供应商名册批准状态时不参与邀请采购。3.流程:公开征集→供应商递交资料及样品→进行资料审核→小样检验合格→内控要求新增供应商(小试)→内控要求新增供应商(中试,如需)→内控要求新增供应商(连续三批试生产,如需)→供应商进入合格供应商名册(如需稳定性考察,周期3-6个月)。4.已在合格供应商库中的供应商见附件1,无需报名本次征集。二、入围条件1.具有独立签订合同的权利和承担民事责任的能力:有合格的《营业执照》、不属于在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)等网站查明的失信被执行人。2.具体条件见供应商入库资格要求与需提交资料清单见附件2。三、报名资料递交及联系方式:1.电子文件:如有意向请准备相关资料,通过电子邮件将资料发送至邮箱fuxiaohua2@999.com.cn,邮件主题:人工牛黄公开征集+响应单位名称。资料递交时间为自公告之日起至2025年3月21日24时截止,投递资料截止时间以邮箱系统时间为准。2.申请人应根据资料清单及业绩要求逐项提供证明资料(并加盖公章)。提供伪造、虚假资料、证件供应商,将取消参加供应商入库资格;即使入库,发现提供材料与实际不符,我司有权终止合作并将供应商剔除出目录库,并追究相应法律责任和经济责任。3.资料寄送地址:湖北省黄石市下陆区大泉路1号;联系人:傅晓华15971528869。四、其他说明:1.逾期未送达的资料,采购单位有权不予受理。2.报名单位在提交报名资料后及时与征集单位联系人进行确认,因技术原因(包含不限于网络故障、邮箱容量限制、病毒安全防控等)等非主观因素,致使征集人没有及时收到相关报名资料,征集人不承担任何责任。附件:1、华润三九(黄石)药业有限公司人工牛黄合格供应商名单2、供应商入库资格要求与需提交资料清单3、供应商信函审计4、生产型供应商调查表五、咨询1.若对平台操作有疑问,请联系平台客服,联系方式见平台官网首页,电话:0755-36994788;2.若对征集项目内容有疑问,请按以下方式咨询,电话:15971528869,附件:附件1:合格供应商名单附件2:提交资料清单附件3:生产型供应商调查表附件4:人工牛黄质量指标生产型调查表(原料药、辅料)供应商公司名称: 地址: 法人代表:质量负责人:生产负责人:企业营业执照统一社会信用代码成立日期营业期限生产许可证(食品、药品)证书编号:有效期最近一次GMP符合性检查情况(严重缺陷、主要缺陷、一般缺陷条数及检查结论):职业健康体系认证证书: 有效期:其它证书及效期情况:环保许可:消防许可: 安全许可:业绩/信誉:(请附近三年在国内/外相同产品的业绩情况、用户评价材料、荣誉证书、产品获奖证书)供货品种名称: 业务联系人及电话:产品注册证及有效期或CDE平台关联登记物料名称及登记号: 登记状态:产品质量标准编号:请在调查表后附“产品质量标准”。产品特性:包装容器的材质: 包装规格: 贮存期限或效期(请提供效期证明文件):贮存条件: 贵公司生产该品种生产了多长时间?有几条生产线?产能是多少每个生产批号的生产批量是多少?生产批号划分方法及生产批号标识方法:该品种占贵公司整个公司药物生产比重的多少?厂房何时修建? 该品种的所有生产步骤是否都在贵公司的厂房内完成? 是口 否口如果该品种的生产有委托其他公司完成,那么委托生产的公司名称?完成了哪些步骤?贵公司是否对委托生产企业进行审计以保证符合GMP或者公司的要求?如果是,那么在审计中能否为审计人员提供相关的审计报告?是否有其他品种与被审计品种使用同样的设备和厂房?是口 否口 如果有,请列出其他品种名称。该品种生产过程所用原料的名称:   该品种合成机理: 该品种生产工艺流程?(请附生产工艺流程图)该品种生产过程中可能产生的相关物质名称:该品种主要生产设备?(请附主要生产设备清单)设备清洁方法和程序:该品种检验过程所涉及的主要检测仪器及型号(请附主要检测仪器及型号清单)该产品质量检验联络人姓名和联系方式:填表人: 填表日期: \n供应商入库基本资格要求\n供应商具体条件要求\n需提供的资料\n是否需现场评审\n\n1.在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;\n2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等,未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;\n3.不得与本单位存在利益关系,包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等;\n4.具备合法有效的营业执照(三证合一)和食品生产许可证。\n\n1.企业注册年限5年以上(含),有法人代表变更(属于公司转卖)、最终受益人变更时,从变更之日起需满3年;\n2.满足生产能力、质检能力、无在诉讼的法律纠纷。\n3.国家药品监督管理局药品审评中心-药用辅料登记数据-与制剂共同审评审批结果为”A状态“\n\n供应商信函审计、生产型供应商调查表及附件、营业执照(正副本)、3批稳定性报告、企业简介、3批检验报告,厂房平面图,公司组织架构图,质量体系简介,工艺流程图、生产设备和检验设备清单,业务员委托书。\n如需\n\n\n

投标 / 标书制作要点(原创)

本人工牛黄涉及「招标公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理:17551026086