DR图像引导定位系统 医疗设备 医用放射射线治疗设备招标公告（中国科学院近代物理研究所2025）
中国科学院近代物理研究所DR图像引导定位系统采购项目公开招标公告
项目概况
中国科学院近代物理研究所DR图像引导定位系统采购项目 招标项目的潜在投标人应在www.oitccas.com；北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层获取招标文件，并于2025年06月18日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：OITC-G250162290
项目名称：中国科学院近代物理研究所DR图像引导定位系统采购项目
预算金额：834.000000 万元（人民币）
采购需求：
1、采购项目的名称、数量：
包号
货物名称
数量
是否允许采购进口产品
采购预算（万元人民币）
1
DR图像引导定位系统
3套
否
834
投标人可对其中一个包或多个包进行投标，须以包为单位对包中全部内容进行投标，不得拆分，评标、授标以包为单位。
2、技术要求详见公告附件。
合同履行期限：合同签订后六个月内交货并安装完毕
本项目(不接受 )联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目不属于专门面向中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目。
3.本项目的特定资格要求：1）在中华人民共和国境内依法注册的，具有独立承担民事责任能力，遵守国家法律法规，具有良好信誉，具有履行合同能力和良好的履行合同的记录，具有良好资金、财务状况的企事业法人、其他组织或者自然人；2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得参加本项目投标；3）投标单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动；4）按本投标邀请的规定获取招标文件；5）投标人不得为列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。
三、获取招标文件
时间：2025年05月28日 至2025年06月05日，每天上午9:00至11:00，下午13:00至17:00。（北京时间，法定节假日除外）
地点：www.oitccas.com；北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
方式：登陆“东方招标”平台www.oitccas.com注册并购买
售价：￥600.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2025年06月18日 09点30分（北京时间）
开标时间：2025年06月18日 09点30分（北京时间）
地点：甘肃省兰州市城关区定西路332号甘肃长城建国饭店五楼多功能厅3
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、投标文件递交地点：甘肃省兰州市城关区定西路332号甘肃长城建国饭店五楼多功能厅3
2、招标文件采用网上电子发售购买方式：
1）登陆“东方招标”平台（http://www.oitccas.com/），点击“获取采购文件”链接图标，或直接输入访问地址（http://www.oitccas.com/pages/sign_in.html?page=mine）完成投标人注册手续（免费），然后登陆系统寻找有意向参与的项目，已注册的投标人无需重新注册。招标文件售价：每包人民币600 元。如决定购买招标文件，请完成标书款缴费及标书下载手续。
2）投标人可以电汇的形式支付标书款（应以公司名义汇款至下述指定账号）。
开户名称：东方国际招标有限责任公司
开户行：招商银行北京西三环支行
账 号：862081657710001
3）投标人应在平台上填写开票信息。在投标人足额缴纳标书款后，标书款电子发票将发送至投标人在平台上登记的电子邮箱，投标人自行下载打印。
3、以电汇方式购买招标文件和递交投标保证金的，须在电汇凭据附言栏中写明招标编号、包号及用途（如未标明招标编号，有可能导致投标无效）。
4、采购项目需要落实的政府采购政策：
（1）政府采购促进中小企业发展
（2）政府采购支持监狱企业发展
（3）政府采购促进残疾人就业
（4）政府采购鼓励采购节能环保产品
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中国科学院近代物理研究所
地址： 甘肃省兰州市城关区南昌路509号
联系方式： 0931-4969256
2.采购代理机构信息
名 称：东方国际招标有限责任公司
地 址：北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
联系方式：吴旭 冯宇图 唐添慧 010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103、xwu@osic.com.cn
3.项目联系方式
项目联系人：吴旭 冯宇图 唐添慧
电 话： 010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103
公告概要：
公告信息：
采购项目名称
中国科学院近代物理研究所DR图像引导定位系统采购项目
品目
货物/设备/医疗设备/医用放射射线治疗设备
采购单位
中国科学院近代物理研究所
行政区域
甘肃省
公告时间
2025年05月28日 17:28
获取招标文件时间
2025年05月28日至2025年06月05日每日上午:9:00 至 11:00下午:13:00 至 17:00（北京时间，法定节假日除外）
招标文件售价
￥600
获取招标文件的地点
www.oitccas.com；北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
开标时间
2025年06月18日 09:30
开标地点
甘肃省兰州市城关区定西路332号甘肃长城建国饭店五楼多功能厅3
预算金额
￥834.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人
吴旭 冯宇图 唐添慧
项目联系电话
010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103
采购单位
中国科学院近代物理研究所
采购单位地址
甘肃省兰州市城关区南昌路509号
采购单位联系方式
0931-4969256
代理机构名称
东方国际招标有限责任公司
代理机构地址
北京市海淀区丹棱街1号互联网金融中心20层
代理机构联系方式
吴旭 冯宇图 唐添慧 010-68290510、010-68290550、010-68290526、15010068103、xwu@osic.com.cn
附件：
附件1
2290技术需求.docx
1.8.1、货物需求一览表包号货物名称数量交货期指定到货港项目现场（交货地点）1DR图像引导定位系统3套合同签订后 六个月内交货并安装完毕。/甘肃省兰州市城关区南昌路509号中国科学院近代物理研究所或研究所指定地点。注：投标人须对上述投标内容中完整的一包进行投标，不完整的投标将视为非响应性投标予以拒绝。1.8.2、总则1、投标要求1.1投标人在准备投标书时，务必在所提供的商品的技术规格文件中，标明型号、商标名称、目录号。1.2投标人提供的货物须是成熟的全新的产品，其技术规格应符合招标文件的要求。如与招标文件的技术规格有偏差，应提供技术规格偏差的量值或说明（偏离表）。如投标人有意隐瞒对规格要求的偏差或在开标后提出新的偏差，买方有权扣留其投标保证金或/并拒绝其投标。1.3投标人提供的产品样本，必须是“原件”而非复印件，图表、简图、电路图以及印刷电路板图等都应清晰易读。买方有权不付任何附加费用复制这些资料以供参考。1.4投标人的投标产品应符合国家有关部门规定的相应技术、节能、安全和环保标准；如国家有关部门对投标人的投标产品有强制性规定或要求的，则投标人的投标产品必须符合相应规定或要求。2、评标标准2.1除招标文件中指定的附件和专用工具外，投标人应提供仪器设备的正常运行和常规保养所需的全套标准附件、专用工具和消耗品。投标人在投标书中需列出这些附件和工具的数量和单价的清单，这些附件和工具的报价的总值需计入投标价中。2.2对于标书技术规范中已列出的作为查询选件的附件、零配件、专用工具和消耗品，投标书中应列明其数量、单价、总价供买方参考。投标人也可推荐买方没有要求的附件或专用工具作为选件，并列明其数量、单价、总价供买方参考。选件价格不计入评标价中。选件一旦为用户接受，其费用将加入合同价中。2.3为便于用户进行接收仪器的准备工作，卖方应在合同生效后60天内向用户提供一套完整的使用说明书、操作手册、维修及安装说明等文件。另一套完整上述资料应在交货时随货包装提供给用户，这些费用应计入投标价中。2.4关于设备的安装调试，如果有必要的安装准备条件，卖方应在合同生效后一个月内向买方提出详细的要求或计划。安装调试的费用应计入投标价中，并应单独列出，供评标使用。2.5制造厂家提供的培训指的是涉及货物的基本原理、操作使用和保养维修等有关内容的培训。培训教员的培训费、旅费、食宿费等费用和培训场地费及培训资料费均应由卖方支付。2.6在评标过程中，买方有权向投标人索取任何与评标有关的资料，投标人务必在接到此类要求后，在规定时间内予以答复。对于无答复的投标人，买方有权拒绝其投标。3、工作条件除非在技术规格中另有说明，所有仪器、设备和系统都应符合下列要求：3.1适于在气温为摄氏-40℃～＋50℃和相对湿度为90％的环境条件下运输和贮存。3.2适于在电源220V（10％）/50Hz、气温摄氏+15℃～＋30℃和相对湿度小于80％的环境条件下运行。能够连续正常工作。3.3配置符合中国有关标准要求的插头，如果没有这样的插头，则需提供适当的转换插座。3.4如产品达不到上述要求，投标人应注明其偏差。如仪器设备需要特殊工作条件（如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等）投标人应在投标书中加以说明。4、验收标准除非在技术规格中另有说明，所有仪器、设备和系统按下列要求进行验收：4.1仪器设备运抵安装现场后，买方将与卖方共同开箱验收,如卖方届时不派人来,则验收结果应以买方的验收报告为最终验收结果。验收时发现短缺、破损,买方有权要求卖方负责更换。4.2验收标准以中标人提供的投标文件中所列的指标为准（该指标应不低于招标文件所要求的指标）。任何虚假指标响应一经发现即作废标，卖方必须承担由此给买方带来的一切经济损失和其它相关责任。4.3验收由采购人、中标人及相关人员依国家有关标准、合同及有关附件要求进行，验收完毕由采购人及中标人在验收报告上签名。5、本技术规格书中标注“*”号的为实质性要求，不满足其投标将被拒绝。6、如在具体技术规格中有本总则不一致之处，以具体技术规格中的要求为准。三、具体技术规格一、采购项目用途说明：主要用于惠州新一代医用重离子加速器装置，DR图像引导技术是临床治疗中不可或缺的重要手段，其核心作用是通过高清晰度、实时的X线影像实现靶区与器官的精准定位，治疗过程的实时验证与临床效率与患者安全提升，最终确保放疗计划的高效精准执行。1.工作条件：1.1.温度10~40°C1.2.相对湿度20%~90%1.3.大气压力700hPa~1060hPa1.4.电源条件AC220V或380V（±10%）50Hz（±1Hz）2.规格、技术要求及参数：2.1.规格无2.2.技术要求及参数序号DR图像引导定位系统技术要求1#X射线管电压40 kVp-150 kVp；以1 kVp为最小单位连续调节2#X射线管电流范围不小于10 mA-500 mA3加载时间范围不小于40 ms-500 ms4电流时间积范围不小于0.5 mAs-250 mAs5防过载措施（不超过X射线管的额定容量）配备防过载措施6#自动曝光控制（AEC）具有该功能，且AEC方式下辐射输出的重复性应满足空气比释动能测量值的变异系数，应小于等于0.057X射线野与影像接收面之间的对应关系分别在临床使用的最小SID和最大SID情况下进行测量，测量结果符合下述要求：a)当影像接收器平面与基准轴垂直时，沿着影像接收面的两个主轴的每一个轴，X射线野各边与影像接收面的各边之间的偏差之和应不超过标示的焦点到影像接收器的距离的3%b)两轴线的偏差之和应不得超过标示的焦点到影像接收器的距离的4%8空间分辨率在厚度为25 mm的铝（纯度大于99.5%）衰减体模情况下，空间分辨率≥ 2.5 lp/mm9低对比度分辨率标称入射野模式下，低对比度分辨率≤ 2.3 %10动态范围标称视野模式下，可辨别的动态阶楔数≥ 1611影像均匀性≤ 2.5 %12有效成像区域大于等于标称有效视野尺寸的95%13残影无可见残影14伪影无可见影响临床诊断的伪影15#成像时间≤ 12 s16X-IGRT设备摆位引导类型标记点、解剖结构17X-IGRT设备成像类型平面18X-IGRT设备的参考图像类型CT 图像19#X-IGRT设备显示装置的分辨率≥ 1920*1200（建议遵循SJT 11930-2024《超高清医用显示器技术规范》）20设备辐射野的尺寸不超过成像器件的最大有效成像范围21靶点引导范围头部：X、Y、Z 3个方向不小于-10~+10 mm；体部：X、Y、Z 3个方向不小于-15~+15 mm22摆位校正计算的准确性靶点，头部≤1.0 mm；体部≤1.2 mm靶点外，头部≤1.2 mm；体部≤1.5 mm23*摆位校正计算的重复性≤0.5 mm24参考图像层厚对摆位校正计算的影响（如果可以使用不同层厚CT图像）≤1.0 mm25辐射质（不同管电压条件）对摆位校正计算的影响（如果可以使用不同管电压）≤0.5 mm26图像配准算法对摆位校正计算的影响（如果可以使用不同图像配准算法）≤0.5 mm27空气比释动能率不大于20 mGy/min28在X-IGRT设备失效的情况下，提供自动终止加载的方法，该终止应在失效发生后的1 s内发生配备29平板探测器面积≥ 17×17 inch30平板探测器像素大小≤ 0.154 mm31与治疗计划系统的接口符合治疗计划系统的接口要求32与治疗控制系统的接口符合治疗控制系统的接口要求33配准功能灰度、骨性及金属标记点自动配准，手动配准34配准结果包括三个平移和三个转角35信息管理包括患者及图像信息、曝光参数的记录和显示功能、患者姓名的显示和输入、左右标记3.技术服务条款：3.1.设备设计方案：a)供货方应根据国家医疗器械相关标准和GMP体系要求以及上述技术要求参数进行设备设计。b)如采购方技术要求低于或者不能满足医疗器械注册要求，供货方应及时向采购方告知，并按照相关法律的规定及时对设计方案或制造方案进行修改，以满足客户要求和医疗器械注册为原则。c)供货方设备的整体外观、色调应满足治疗室整体设计风格。配合提供产品外观尺寸及三维模型，方便采购方或者采购方指定第三方进行装修设计，供货方产品外观的设计由供货方承担。d)由供货方负责统筹布局治疗室内各设备，保证其满足设备使用、检修、检测的要求。3.2.设备交付与安装a)供货方应根据国家医疗器械相关标准和GMP体系要求进行加工、安装、调试、包装、运输等工作。b)供货方应按照合同约定时间和约定交货地点进行设备交付与安装调试。c)供货方负责合同标的物安装的涉及的所有支架、工装、连接器件、线缆桥架、土建改造（需采购方同意）等所有活项，供货方负责设备安装过程中的正常安装费用。d)供货方设计制造的设备，应保证充分了解和考察，并在设计方案中做了充分的设计和施工准备，包括但不限于该合同标的物的使用情况（包括辐射环境、电磁环境及温湿度等），并能够通过最终测试；如果当初的设计方案有不完善或未考虑到的方面，由此带来的后果均由供货方承担。3.3.设备验收a)到货验收：供货方需提供合同约定的相关到货开箱验收资料。需提交文件：元器件清单，关键元器件清单，安全关键件清单及认证证书；主要原材料的质量证明文件，非标加工零件的检验文件，关键零部件的受力分析等。所有元器件的合格证等质量证明文件；设备检验报告；风险分析文件、产品说明书、易损件清单、关键元器件清单、设备信息表、备品备件清单、工具清单等；机械图纸、包装图纸或包装描述说明等。b)安装过程验收：供货方应编制设备安装检验要求，并明确设备安装验收中隐藏和关键验收节点，经采购方审核后执行。供货方须在隐藏节点开始前和关键验收节点完成后通知采购方到场验收。提供文件包含但不限于经采购方确认的隐藏和关键节点验收报告。c)设备性能验收：供货方需根据采购方技术要求和厂商规定的设备的性能参数，编制能测试方案，经采购方审核后执行，提供文件包含但不限于性能测试报告。3.4.培训a)设备验收合格后，需对采购方工作人员进行专业培训（操作、维保等），确保采购方人员能够独立操作维保设备，需对采购方客户（院方人员）进行操作培训，确保其能够独立操作使用设备。3.5.检测a)安规及EMC自测：设备安装调试完成后，供货方应在与采购方约定时间内进行安规及电磁兼容测试，需满足相关标准的规定。需提供文件：包含但不限于电气原理图、强弱电关系图、线缆铺设信息表、电气绝缘图及附表、关键元器件清单，安全关键件清单及认证证书。b)第三方检测，供货方应全程负责针对合同标的物通过采购方指定的医疗器械第三方检测机构的检验（包括软硬件检验），并提供检测所需的文件。检测及整改费用需由供货方承担（检测费用采购方统一结算后，供货方向采购方支付检测费用）。供货方应积极协助医疗器械第三方检测机构检测，减少检测次数及时间，如由于供货方工作原因造成检测次数超过3次以上（包含检测后整改复测），采购方可视为履约超期，对于履约超期的按照合同总金额的0.5%进行扣款。采购方和第三方检测机构提出的整改项应在再次检测前整改完成。临床期间提出的整改应在临床结束后统一进行整改。c)注册，根据采购方在国家药品监督管理局注册手续的要求，供货方应及时提供必要的国家药品监督管理局要求提供的注册文件。d)审查，供货方应在合同执行中和合同执行完毕等环节，配合采购方进行供货方的审查，包括医疗器械的飞行检查，不能出现严重不合格项，影响采购方利益。3.6.临床试验a)进行临床试验期间，供货方应安排专人到场配合，若出现故障应在2小时内给予解决，不能在2小时内解决的故障所造成的损失由供货方承担。2、采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：通信协议遵循DICOM3.0以及DICOMRT标准GB/T18987-2015《放射治疗设备坐标、运动与刻度》YY9706.268-2022《医用电气设备第2-68部分电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》YY/T0741-2018《数字化摄影X射线机专用技术条件》YY1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：并列标准：电磁兼容要求和试验》GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》GB9706.228-2020《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》GB9706.103-2020《医用电气设备第1-3部分基本安全和基本性能的通用要求并列标准诊断X射线设备的辐射防护》GB∕T42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》YY/T1437-2023《医疗器械GB/T42062应用指南》3、售后服务要求：（其他）3.1.质保期质保期为自采购方取得医疗器械注册证24个月，质保期内供货方应免费维保。3.2.售后保障时效在质保期内，产品全部或某些部分发生故障，采购方应立即通知供货方。供货方在接到通知(之日)起，24小时内提出解决方案，如需要供货方到达现场，则供货方需在48小时内赶到现场进行修理或部件更换。3.3.运行效率在双方约定时间范围内，供货方承诺提供的产品故障时间小于2天，每天按照15小时计算（实际设备每天使用时长应根据当天院方的治疗计划而定，可能延长或缩短，应不受15小时的限制），不能满足要求的按照以下方式计算赔偿：I.故障计算办法：故障计算的原则：因供货方设备原因影响采购方或院方无法正常进行QA测试或治疗的计入故障时间，若设备故障影响采购方或院方治疗准备或测试的情况，应计入故障时间。不影响可不计入。II.故障时间统计及故障的限值：故障时间按照分钟统计，从故障开始计算至故障结束的全部时间。故障时间按照供货方提供的所有设备的故障时间累加计算，最后换算为天数，每天时长按照15小时计算。故障时间的限值：2个治疗天，每天时长为15小时，即总共时间为30小时。III.超过时限的赔偿：赔偿金额为（实际故障天数-2）乘以合同总金额的0.5%，补偿金额大于合同总金额的10%时，供货方应给与免费彻底的换货或整改已达到采购方使用要求。3.4.事故处理若供货方的设备故障，产生医疗事故（需有资质的第三方机构认定），供货方承担医疗事故处理中的所有费用（包含但不限于病人赔偿、医院赔偿、第三方机构检测费用等）。四、验收标准：参考技术服务条款的3.3设备验收部分。五、交货地点：甘肃省兰州市城关区南昌路509号中国科学院近代物理研究所或研究所指定地点。六、交货期：合同签订后六个月内交货并安装完毕。
投标 / 标书制作要点（原创）
本DR图像引导定位系统 医疗设备 医用放射射线治疗设备涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
