重庆感染病 试剂 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒及其配套全自动化学发光免疫分析仪 乙型肝炎病毒核酸检测试剂 耗材招标公告（重庆医科大学附属第二医院2025）
关于购买感染病科试剂一批及其配套设备的公告(第二次挂网)
重庆医科大学附属第二医院须购置一批耗材，现邀请具有能力提供本采购项目的合格供应商参与竞选。
一、采购项目基本情况
项目名称： 人乳头瘤病毒基因分型(23个型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及其配套全自动核酸分子杂交仪；乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（中高值定量）及其配套全自动化学发光免疫分析仪；乙型肝炎病毒核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）；乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）及丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)；丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法）
采购方式：公开遴选
评价方式：最低价法
报价方式：可二次报价
采购需求：
包号
名称
采购数量
成交供应商/品牌(个）
需求科室
包一
人乳头瘤病毒基因分型(23个型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及其配套全自动核酸分子杂交仪
按实结算
1
感染病科
包二
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（中高值定量）及其配套全自动化学发光免疫分析仪
按实结算
1
包三
乙型肝炎病毒核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）
按实结算
1
包四
乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）及丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)
按实结算
1
包五
丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法）
按实结算
1
注：1.该项目支持按照以上分包分别报名。
2.采购项目的技术参数详见采购文件第二部分。
3.合同履行期限：包一到包三5年，包四到包五3年
4.本项目是/否接受联合竞选：否
5.本项目除包二外，其余均为院内产品合同过期重新采购。
6.本项目仅支持采购重庆药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。
7.若本项目后续执行带量采购，则按照国家相关文件执行。
二、竞选人资格要求
竞选人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本资格条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件。
1.基本资格条件
（1）具有独立承担民事责任的能力
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）法律、行政法规规定的其他条件。
2.特定资格条件
（1）竞选人为所竞选产品制造商或经销商。若为经销商竞选，须具备竞选产品制造商或制造商中国境内代表机构认可的经销资格。
（2）属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）；属于第二、三类医疗器械的，须具有所竞选产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》（加盖公章的复印件）；
（3）生产企业的医疗器械生产企业许可证（复印件，加盖公章）；
（4）竞选人医疗器械经营许可证及营业执照（加盖公章的复印件）；若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，竞选人应具备第二类医疗器械经营备案证（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。提供的营业执照应有经营或销售第二类医疗器械相对应的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，竞选人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）；
（5）竞选单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（加盖公章的复印件）。
三、竞选有关规定及说明
1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项的采购活动。
2、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
3、同一合同项（分包）下为单一品目的货物采购中，同一品牌同一型号产品有多家供应商参加竞选，只能按照一家竞选人计算。
4、同一合同项（分包）下的货物，制造商参与竞选的，不得再委托代理商参与竞选。
5、竞选货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。
6、截至采购活动正式开始前，采购人所作出的一切书面或官网发布的更正、修改、补充说明、答疑等内容，都是采购文件不可分割的组成部分。
7、报名单位名称必须与竞选人名称相同，只有按上述资格规定报名后，才具备采购准入资格。
8、竞选人如对采购文件有任何实质性疑问，应当以书面形式向采购人提出质疑，且该书面质疑文件必须在公告时间结束前送达重庆医科大学附属第二医院采购管理处办公室，否则，即视为完全放弃对采购文件的质疑权利。
9、超过报名截止时间递交的竞选文件、不按本采购文件规定制作和密封的竞选文件，恕不接收。
10、采购文件中涉及的“采购人”系指本次组织竞选的重庆医科大学附属第二医院；
11、“供应商”“竞选人”“中选人”是指拟参加竞选和向采购人提供货物及相应服务的供应商。
四、报名时间、地点、方式
1.报名截止时间：2025年6月12日
2.报名方式及要求：按照采购邀请书第二条竞选人资格的要求，将电子版资质材料和报名表作为邮件附件发送至邮箱3474005023@qq.com。报名邮件主题为“报名感染病科包X项目”，报名邮件正文为“感染病科包X、生产厂家、经销商及竞选人姓名和电话”，逾期不再受理。注意每个包号产品需要制作有且仅有1个EXCEL报名表进行报名。
资质材料：要求将厂家资质、供应商资质、产品注册证、厂家授权书、法定代表人签发的授权委托书、被授权人身份证明材料按照顺序扫描成PDF文档，文档命名为“感染病科包X项目报名资质材料”，上传PDF文档为报名邮件附件。
报名表：从挂网的报名公告中下载“耗材报名表”（附件1），严格按照要求填写，并将EXCEL文档命名为“感染病科包X-厂家-供应商（报名表）”，上传EXCEL版本为报名邮件附件。（注意：请反复核对报名表上的联系方式，确保联系畅通！）
3.报名注意事项：
竞选人应仔细阅读和检查采购文件的全部内容。如发现缺页或附件不全，应及时提出，以便补齐。如有疑问，请在公告结束前向采购人提出，超过此时间规定，采购人不再受理。
制作竞选文件时，“耗材专用报价表”、“开标现场最终报价表”须与报名时提交的“耗材报名表”的中载明的产品信息（含产品注册证名称、规格型号、顺序等）保持一致。“耗材报名表”填写时不得改变文档格式，所有标红项为必填项，若没有相关情况则写“无”。
五、竞选文件递交与采购谈判时间、地点
1.竞选文件递交截止时间：采购谈判时同时提交
2.采购谈判时间： 另行邮箱通知
3.采购谈判地点：重庆医科大学附属第二医院都市方舟五楼采购管理处会议室（地址：重庆市渝中区临江路74号）
六、联系方式
项目联系人：陈老师
项目联系人电话：023-63693371
附件1.耗材报名表.xlsx
附件2.感染病科试剂一批及其配套设备采购文件.doc
\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n重庆医科大学附属第二医院耗材院内采购报名表\n\n公司名称、联系人及联系电话\n公司名称、联系人及联系电话\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n\n效期承诺（有效期）\n效期承诺（有效期）\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n必填：产品的有效期\n\n供货时间\n供货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n必填：下单后到货时间\n\n市场占有情况\n市场占有情况\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n必填：大型三甲医院名单\n\n售后服务\n售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n必填：简单描述公司提供的售后服务\n\n功能简介及主要成分组成\n功能简介及主要成分组成\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n\n序号\n注册证名称\n产品医保编码\n品牌\n规格型号\n厂家及产地\n挂网最低价（元）/计价单位\n挂网最低成交价（元）/计价单位\n计价单位\n——\n——\n\n\n\n(耗材对应国家医保编码)\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n\n\n\n\n\n\n\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n\n\n\n\n\n\n\n必填\n必填\n必填\n必填\n必填\n\n\n\n\n\n\n\n……\n……\n……\n……\n……\n\n\n\n\n\n\n\n重庆医科大学附属第二医院采购文件二○二五年五月目录第一篇采购邀请书-3-一、采购项目基本情况-3-二、竞选人资格要求-4-三、竞选有关规定及说明-5-四、报名时间、地点、方式-6-五、竞选文件递交与采购谈判时间、地点-6-六、联系方式-6-第二篇技术（质量）与商务需求-8-一、技术需求（含技术参数）-8-二、商务需求-11-第三篇资格审查及评价办法-13-一、资格审查及符合性审查-13-二、评选方法-13-三、无效竞选条款-13-四、废标条款-13-第四篇中选通知及合同签订-15-一、中选通知-15-二、采购人有拒绝任何或所有竞选的权力-15-三、合同协议书的签订-15-四、其它-15-第五篇采购文件格式-16-一、经济文件-19-二、技术（质量）文件-23-三、商务文件-24-四、资格文件-26-五、商业活动廉洁经营承诺书-30-第一篇采购邀请书重庆医科大学附属第二医院须购置一批耗材，现邀请具有能力提供本采购项目的合格供应商参与竞选。一、采购项目基本情况项目名称：人乳头瘤病毒基因分型(23个型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及其配套全自动核酸分子杂交仪；乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（中高值定量）及其配套全自动化学发光免疫分析仪；乙型肝炎病毒核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）；乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）及丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)；丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法）采购方式：公开遴选评价方式：最低价法报价方式：可二次报价采购需求：包号名称采购数量成交供应商/品牌(个）需求科室包一人乳头瘤病毒基因分型(23个型）检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）及其配套全自动核酸分子杂交仪按实结算1感染病科包二乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（中高值定量）及其配套全自动化学发光免疫分析仪按实结算1包三乙型肝炎病毒核酸检测试剂（PCR-荧光探针法）按实结算1包四乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）及丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)按实结算1包五丁型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法）按实结算1注：1.该项目支持按照以上分包分别报名。2.采购项目的技术参数详见采购文件第二部分。3.合同履行期限：包一到包三5年，包四到包五3年4.本项目是/否接受联合竞选：否5.本项目除包二外，其余均为院内产品合同过期重新采购。6.本项目仅支持采购重庆药品和医用耗材招采管理系统挂网产品。7.若本项目后续执行带量采购，则按照国家相关文件执行。二、竞选人资格要求竞选人应首先符合政府采购法第二十二条规定的基本资格条件，同时符合根据该项目特殊要求设置的特定资格条件。1.基本资格条件（1）具有独立承担民事责任的能力（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.特定资格条件（1）竞选人为所竞选产品制造商或经销商。若为经销商竞选，须具备竞选产品制造商或制造商中国境内代表机构认可的经销资格。（2）属于第一类医疗器械的，须提供第一类医疗器械备案信息表（提供信息表复印件）；属于第二、三类医疗器械的，须具有所竞选产品有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》，若注册证有附件的，还须提供附件《医疗器械产品注册登记表》（加盖公章的复印件）；（3）生产企业的医疗器械生产企业许可证（复印件，加盖公章）；（4）竞选人医疗器械经营许可证及营业执照（加盖公章的复印件）；若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，竞选人应具备第二类医疗器械经营备案证（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件。提供的营业执照应有经营或销售第二类医疗器械相对应的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，竞选人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）；（5）竞选单位法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明（加盖公章的复印件）。三、竞选有关规定及说明1、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项的采购活动。2、为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。3、同一合同项（分包）下为单一品目的货物采购中，同一品牌同一型号产品有多家供应商参加竞选，只能按照一家竞选人计算。4、同一合同项（分包）下的货物，制造商参与竞选的，不得再委托代理商参与竞选。5、竞选货物必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准。6、截至采购活动正式开始前，采购人所作出的一切书面或官网发布的更正、修改、补充说明、答疑等内容，都是采购文件不可分割的组成部分。7、报名单位名称必须与竞选人名称相同，只有按上述资格规定报名后，才具备采购准入资格。8、竞选人如对采购文件有任何实质性疑问，应当以书面形式向采购人提出质疑，且该书面质疑文件必须在公告时间结束前送达重庆医科大学附属第二医院采购管理处办公室，否则，即视为完全放弃对采购文件的质疑权利。9、超过报名截止时间递交的竞选文件、不按本采购文件规定制作和密封的竞选文件，恕不接收。10、采购文件中涉及的“采购人”系指本次组织竞选的重庆医科大学附属第二医院；11、“供应商”“竞选人”“中选人”是指拟参加竞选和向采购人提供货物及相应服务的供应商。四、报名时间、地点、方式1.报名截止时间：见公告2.报名方式及要求：按照采购邀请书第二条竞选人资格的要求，将电子版资质材料和报名表作为邮件附件发送至邮箱3474005023@qq.com。报名邮件主题为“报名感染病科包X项目”，报名邮件正文为“感染病科包X、生产厂家、经销商及竞选人姓名和电话”，逾期不再受理。注意每个包号产品需要制作有且仅有1个EXCEL报名表进行报名。资质材料：要求将厂家资质、供应商资质、产品注册证、厂家授权书、法定代表人签发的授权委托书、被授权人身份证明材料按照顺序扫描成PDF文档，文档命名为“感染病科包X项目报名资质材料”，上传PDF文档为报名邮件附件。报名表：从挂网的报名公告中下载“耗材报名表”（附件1），严格按照要求填写，并将EXCEL文档命名为“感染病科包X-厂家-供应商（报名表）”，上传EXCEL版本为报名邮件附件。（注意：请反复核对报名表上的联系方式，确保联系畅通！）3.报名注意事项：竞选人应仔细阅读和检查采购文件的全部内容。如发现缺页或附件不全，应及时提出，以便补齐。如有疑问，请在公告结束前向采购人提出，超过此时间规定，采购人不再受理。制作竞选文件时，“耗材专用报价表”、“开标现场最终报价表”须与报名时提交的“耗材报名表”的中载明的产品信息（含产品注册证名称、规格型号、顺序等）保持一致。“耗材报名表”填写时不得改变文档格式，所有标红项为必填项，若没有相关情况则写“无”。五、竞选文件递交与采购谈判时间、地点1.竞选文件递交截止时间：采购谈判时同时提交2.采购谈判时间：另行邮箱通知3.采购谈判地点：重庆医科大学附属第二医院都市方舟五楼采购管理处会议室（地址：重庆市渝中区临江路74号）六、联系方式项目联系人：陈老师项目联系人电话：023-63693371第二篇技术（质量）与商务需求一、技术需求（含技术参数）包11、人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）1.用于体外定性检测人宫颈脱落上皮细胞样本中的人乳头瘤病毒(HPV)DNA，能够检测HPV基因型≧23种，应包含高危型16、18、26、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、82。2.HPV检测试剂采用PCR-反向点杂交技术或类似方法学，定性检测HPV基因型。3.试剂具有UNG酶防污染系统；不同批号试剂盒中各组分可以互换使用，提供产品说明书进行佐证；4.试剂采用单管单人份规格，不需另外分装和配制PCR反应液；5.实验质控：试剂具有符合CFDA审查指导原则的质控体系，包括内对照，阳性质控品和阴性质控品。质控品参与样本处理和检测的全过程，包括核酸的平行提取等步骤，真正监控实验全程；6.HPV的最低检出限为100copies/反应；7.批内不精密度及批间不精密度变异系数（CV）均＜5%；8.与其他病原体及其他基因型别无交叉反应。二、地中海贫血基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）1.检测范围：能够检出中国人常见的3种缺失型α-地贫基因突变（--SEA、-α3.7、-α4.2），3种非缺失型α-地贫基因突变（αCS、αQS、αWS）和17种β-地贫基因突变（41-42M、17M、654M、71-72M、-28M、βEM、43M、14-15M、-30M、-32M、-29M、CapM、31M、IVS-I-5M、IntM、IVS-I-1M、27-28M）；2.能稳定检测最低浓度10ng/μL以上的基因组DNA，PCR扩增加样量≤2μL；3.试剂检测特异性好，EDTA和枸橼酸钠抗凝对检测试验无干扰；溶血、脂血、黄疸样本不影响检测结果；与其他基因突变型和异种DNA无交叉反应；4.试剂设有UNG酶防污染体系，效期内不同批号试剂盒中各组分可以互换使用；5.PCR体系已预先分装，可直接加样进行PCR扩增，无需再人工分装及添加DNA聚合酶等其他成分；6.结果可直接判读突变型别，无需对照判读表。三、配套全自动核酸分子杂交仪1.检测通量：单次实验可进行≥36个样本杂交反应，且单次实验通量可在1～36间自由选择。2.数据处理：具备传输接口，实时导出结果至LIS系统。3.信息管理：带操作界面，屏幕显示运行状态，出现异常情况时有提示。自带数据储存和管理功能。4.仪器自动一体化：设备采用温育方法进行分子杂交，无需压力装置，集分子杂交，洗膜，孵育，显色于一体（同时含有结果拍照与判读功能的优先）。5.防污染：设备已配置完好的杂交反应室或有相应反应盒耗材，每个样本独立反应，无需另外进行杂交反应室分隔，避免交叉污染。6.试剂储备：具备独立的试剂监测保护功能，低温保存，试剂余量监测，试剂自动配制，且能实现机器自动配液，无需人工预先配制杂交液、显色液等试剂。包21、乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（中高值定量）1.磁微粒化学发光法2.定量检测人血清和血浆中中高水平的Anti-HBc，以IU/mL为单位3.原倍检测有效线性范围100IU/mL～100000IU/mL4.精密度（CV）不大于10%5.准确度（相对偏差）不大于15%6.特异性：与其它病毒抗体无交叉反应；溶血、脂血或黄疸等样本不影响检测效果。7.试剂对不同血清型样本和常见的突变株样本的检测能力与其它市售试剂相当。二、配套全自动化学发光免疫分析仪1.微粒子化学发光法。2.检测通量：单台仪器每小时至少200测试通量，多台联机最大到每小时800的测试通量。3.急诊功能：具有独立急诊位。4.自动化程度：支持试剂、吸头、反应杯、激发液、预激发液在线添加。灰区与超限样本自动重检，可实现原位样本自动稀释。支持不同模块进行联机。5.样本加载：轨道式进样，每个样本架至少可放5个样本。6.数据处理：可以与实验室配套信息软件连接，把结果传至LIS系统。7.符合实验室的电源功率及环境条件：电源220V±22V，温度15℃-30℃。8.试剂仓：具有冷藏功能，当仪器关机时试剂仓仍可冷藏。包31.用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒DNA。2.最低检测限不高于5IU/mL,最低定量限20IU/mL，线性范围2.00E+01IU/mL-1.00E+09IU/mL。3.检测精密性参考品，量值对数值变异系数CV(n=10)≤5％。4.方法学：PCR-荧光探针法。5.反应体系：总体积40uL，其中核酸20uL。6.反应液试剂组分：HBV反应液预混，无需配制。7.核酸提取试剂适配提取仪：台湾圆点FD-SLA-32。8.防污染体系：使用UNG酶和dUTP，可有效避免PCR扩增产物的污染。9.采用非竞争性内参，可以监控和避免由于样本中的PCR抑制物或操作不当引起的“假阴性”结果。10.可检出常见基因型A型、B型、C型、D型。11.分析特异性：对人巨细胞病毒、EB病毒、人类免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、梅毒、单纯人类疱疹病毒6型、疱疹病毒1型、单纯疱疹病毒2型、甲型流感病毒、痤疮丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌样本无非特异扩增；检测含有过量人白蛋白（75g/L）、游离血红蛋白（20g/L）、胆红素（35µmol/L）、甘油三酯（10mmol/L）、总IgG（17g/L）的样本，对检测结果没有产生干扰；检测普通干扰素α（300U/mL）、聚乙二醇干扰素α（28ng/ml）、拉米夫定（6.5µg/L）、阿德福韦酯（35ng/mL）、恩替卡韦（10ng/mL）、替比夫定（8ug/ml）的样本，药物浓度达到血药浓度，对检测结果没有产生干扰。12.适用仪器：罗氏分子系统公司RocheMolecularSystems,Inc.生产的全自动荧光PCR分析仪（型号：cobasz480）、上海宏石医疗科技有限公司生产的全自动医用PCR分析系统。13.储存条件：试剂盒应于-20±5℃的条件下避光、密封保存。包41、乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）1.适配我院GX-XVI-R2型号的全自动医用PCR分析系统，用于体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。2.基因型：HBVDNA基因型A-H。3.样本类型：血浆（EDTA）或血清。4.检测时间：5.质控：高/低值内标定量，自带探针检查质控液。6.检测下限：≤6IU/mL。7.定量下限：10IU/ml。8.线性范围：10-1.0*E+09IU/ml。9.试剂储存条件：2-35℃。2、丙型肝炎病毒(HCV)核酸(RNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)1.适配我院GX-XVI-R2型号的全自动医用PCR分析系统，用于体外定量检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。2.检测基因型：HCVRNA基因型1-6。3.检测靶标：5\'UTR。4.样本类型：血浆（EDTA）或血清。5.质控：高/低值内标定量，自带探针检查质控液。6.最低检测下限：≤5IU/mL。7.定量下限：10IU/ml。8.定量范围：10-1.0*E+08IU/mL。9.试剂储存条件：2-35℃。包5功能：1.定性检测人血清中的丁型肝炎病毒抗体IgG抗体。2.用于丁型肝炎病毒(HDV)感染辅助诊断。参数：1.酶联免疫法。2.试剂检测HAV-IgG、HEV-IgG、HCV-IgG和HGV-IgG阳性标本无交叉反应。3.常见的干扰因素如溶血（血红蛋白含量不高于400mg/L）、高血脂（甘油三脂含量不高于170mmol/L）、黄疸（胆红素含量不高于1.71mmol/L）不会使试剂出现假阳性。二、商务需求1、交货期成交供应商应在接到采购人通知后的3-7天（根据医院要求）2、交货地点重庆医科大学附属第二医院江南院区、渝中院区或其他指定地点。3、报价要求该项目可在投标现场进行二次报价。该项目报价须为包干单价报价，包括完成货物、运输、验收及其他本项目所需的所有费用及各种应纳的税费。因成交供应商自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任，采购人不再补偿。4、产品质量保证期成交供应商出现一年内一次及以上不能按需供货的情况或质量问题时，取消该产品的供货资格。售后及时，24小时到现场提供解决方案。5、验收由医院库管人员、使用科室及供货商现场核对物品的名称、规格型号、品牌、数量等信息后，签字或HRP系统上确认收货。第三篇资格审查及评价办法一、资格审查及符合性审查根据采购邀请文件中的竞选人资格要求对竞选进行资格审查，若未通过资格审查的采购文件，竞选人不得继续参与后续采购活动，竞选文件不得进入评审环节。二、遴选方法本项目采用最低价法。最低价法，是指响应文件满足公开采购文件第二篇全部实质性要求且竞选报价最低的竞选人为候选人的评选方法。1、比较与评价。按遴选采购文件中规定，对资格审查和符合性审查合格的响应文件进行商务和技术评估，并按照价格从低到高进行性能验证。提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同竞选人参加的，按一家竞选人计算。2、推荐候选人名单。推荐响应文件满足公开遴选采购文件第二篇全部实质性要求，依据通过性能验证的竞选报价按照由低到高的顺序排名前三的竞选人为候选人，其中排名第一的竞选人为第一候选人。评选结果按竞选报价由低到高顺序排列，若竞选报价相同的由评选小组推荐候选人。3、根据耗材使用金额按院长办公会和党委会议事规程上会后确定中选人或直接根据排名先后确定中选人。说明：院内采购小组及评审专家认为竞选人的报价明显低于其他通过符合性审查竞选人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在竞选现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；竞选人不能证明其报价合理性的，院内采购小组及评审专家当将其作为无效竞选处理。三、无效竞选条款竞选人或其竞选文件出现下列情况之一者，经评审专家组讨论后，可做出无效竞选：1、未按照采购文件制作竞选文件，在技术与服务需求中提供的支撑材料不符的；2、竞选文件未按采购文件要求签署、盖章的；3、不具备采购文件中规定的资格要求的；4、竞选文件含有采购人不能接受的附加条件的；5、竞选人串通竞选的；6、法律、法规和采购文件规定的其他无效情形。四、废标条款在采购中，出现下列情形之一的，具体分包项目应予作废处理：1、符合专业条件的竞选人或者对采购文件作实质响应的竞选人不足三家的，经二次挂网并经核查满足需求或广泛邀请后仍为两家的除外；2、因情况变化，不再符合规定的公开遴选采购方式适用情形的；3、出现影响采购公正的违法、违规行为的；4、因重大变故，采购任务取消的。第四篇中选通知及合同签订一、中选通知1.采购人通过官网发布中选公告，公告时间为两个工作日，且不对未中选人作任何解释；2.中选人应在中选公告结束后，两个工作日内领取中选通知书。二、采购人有拒绝任何或所有竞选的权力1.在发布中选通知书发出前，采购人有权对竞选人资格、竞选文件、应答支撑材料等真实性进行现场复核，对竞选产品提出性能验证等要求，若竞选人拒绝，视作放弃本次竞选资格。2.在发布中选通知书发出前，采购人可以依据院内采购小组及评审专家的评价建议接受或拒绝任何竞选。三、合同协议书的签订1.按照采购文件和中选人的竞选文件签订采购合同，中选人未在2个工作日内递交合同或放弃中选人资格的，则采购人将有充分的理由废除该中选人资格，并将该中选人纳入医院失信供应商名单，两年之内不得参与医院任何级别的采购项目。采购人可顺延第二中选候选人为本项目的中选人或重新组织遴选；2.如采购人因中选人未按时递交合同或放弃中选资格而造成损失，中选人应予以赔偿，同时依法承担相应法律责任；3.中选人应当按照合同约定履行义务，完成中选项目，不得将中选项目转让(转包)给他人。4.交货期限是指自合同签订完成之日起，乙方按竞选现场承诺的时间，在甲方指定地点交付本合同约定的所有货品。5.货款结算：入库验收合格，提交发票后6个月安排付款。6.耗材的国家医保编码发生变更，乙方需在生效日期之前告知甲方，否则因国家编码变更导致的违规扣款由乙方承担。四、其它1.竞选时，所有解释均依据本采购文件及有关文件规定。2.本采购文件最终解释权归采购人。3.竞选后，无论中选与否，所有竞选文件采购人不予退还。参与遴选的竞选人应承担其编制响应文件与递交响应文件所涉及的一切费用，不论遴选结果如何，采购人在任何情况下无义务也无责任承担这些费用。4.本采购文件未尽事宜可按现行的有关法律法规和规定参照执行。第五篇采购文件格式一、竞选文件的份数和签署1.竞选文件须按照以下顺序制作竞选文件。竞选文件正本一份，副本四份，均为纸质件。每套竞选文件须在封面清楚地标明“正本”、“副本”，副本应为正本的完整复印件，副本与正本不一致时以正本为准。2.在竞选文件正本中，规定签署、盖章的地方必须按其规定签署、盖章。3.若竞选人对竞选文件的错处作必要修改，则应在修改处加盖竞选人公章或由法定代表人（或其授权代表）或自然人（竞选人为自然人）签署确认。4.竞选文件均为纸质件，其它形式的竞选文件概不接受。二、封面格式三、经济文件格式（一）耗材专用报价表（2）开标现场最终报价表（3）专用设备报价表(如有)（4）耗材专用设备零配件报价表(如有)四、技术（质量）文件格式（一）技术（质量）条款差异表（二）其他技术（质量）资料五、商务文件格式（一）竞选函（格式）（二）商务条款差异表（三）其他商务资料六、资格文件格式（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件（二）法定代表人身份证明书（格式）（三）法定代表人授权委托书（格式）（四）基本资格条件承诺函（格式）（五）特定资格条件证书或证明文件七、商业活动廉洁经营承诺书遴选文件封面XXXX采购项目遴选文件竞选项目：耗材名称竞选人：XXXX法定代表人或其委托代理人签字：XXXX联系方式：XXXX_____年月日一、经济文件（一）耗材专用报价表注：“耗材专用报价表”、“开标现场最终报价表”须与报名时提交的“耗材报名表”的中载明的产品信息（含产品注册证名称、规格型号、顺序等）保持一致。耗材专用报价表竞选项目名称：序号国家医保编码医疗器械注册证名称医疗器械注册证号/有效期规格型号生产厂家产地药交所平台挂网最低价/计价单位计数单位线上报价（元）线上报价(元/人份)备案采购报价（元）备案采购报价（元/人份）备注 竞选人法定代表人授权代表：（竞选人公章）（签字或盖章）年月日注：每人份价格需要包含除检测试剂外的定标液、质控品、清洗液、反应杯等其他所有配套耗材。（二）开标现场最终报价表注：“耗材专用报价表”、“开标现场最终报价表”须与报名时提交的“耗材报名表”的中载明的产品信息（含产品注册证名称、规格型号、顺序等）保持一致。“开标现场最终报价表”除了报价现场填写，其他电子文档填写后打印做到标书里面。开标现场最终报价表竞选项目名称：序号国家医保编码医疗器械注册证名称医疗器械注册证号/有效期规格型号生产厂家产地药交所平台挂网最低价/计价单位计数单位线上报价（元）线上报价(元/人份)备案采购报价（元）备案采购报价（元/人份）备注 竞选人法定代表人授权代表：（竞选人公章）（签字或盖章）年月日注：每人份价格需要包含除检测试剂外的定标液、质控品、清洗液、反应杯等其他所有配套耗材。（三）专用设备报价表(如有)耗材配套医用设备报价表序号品名厂家型号产地数量单价（万元）合计（万元）供货周期（天）： 保修期（年） ：（整机/主机） 5年 总价（万元）：1.1竞选人：法定代表人或法定代表人授权代表：（竞选人公章）（签署或盖章）年月日说明：1.报价一览表按格式填列；务必填写清楚，准确无误。2.保修期应注明整机还是主机，若为主机，还须在易损件报价表中明确报出易损件的价格。（四）耗材专用设备零配件报价表(如有)耗材专用设备零配件报价表序号名称品牌规格型号数量报价成交价备注竞选人：法定代表人或法定代表人授权代表：（竞选人公章）（签署或盖章）年月日二、技术（质量）文件（一）技术（质量）条款差异表序号参数需求竞选应答偏离情况佐证材料对应竞选文件页码提醒：请注明自身技术参数或具体内容，不得照搬参数需求注：1.本表即为对本项目“第二篇项目技术（质量）及商务需求”中所列条款进行比较和响应；2.本表可扩展，相关技术支撑材料应附本表后。（格式自定）3.竞选应答栏中应当注明技术参数或具体内容。表中必须标注技术参数或具体内容在竞选文件中的位置（页码）。4.偏离情况请填写“无偏离”、“正偏离”或“负偏离”。（二）其他技术（质量）资料三、商务文件（一）竞选函（格式）采购项目名称：致：：（竞选人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次采购有关事项郑重声明如下：一、我方完全理解并接受该项目采购文件所有要求。二、我方提交的所有竞选文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。三、我方承诺按照采购文件要求，提供采购项目的技术（质量）服务。四、我方按采购文件要求提交的竞选文件为：竞选文件正本1份，副本4份。五、我方竞选报价为闭口价。即在竞选有效期和合同有效期内，该报价固定不变。六、如果我方中选，我方将履行采购文件中规定的各项要求以及我方竞选文件的各项承诺，按《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》及合同约定条款承担我方责任。七、我方未为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务。八、我方理解，最低报价不是中选的唯一条件。九、本竞选人郑重承诺，在参与2025年月日项目中，不存在与其他竞选人进行串标、围标等不法的行为，以及与其他竞选人之间不存在负责人为同一人或任何控股、管理及其他形式的关联关系。（竞选人公章或自然人签署）年月日（二）商务条款差异表序号商务需求竞选应答偏离情况佐证材料对应竞选文件页码提醒：请根据自身商务能力，注明具体内容以及竞选文件中具体内容的位置（页码）注：1.1.本表即为对本项目“第二篇项目技术（质量）及商务需求”中所列条款进行比较和响应；2.本表可扩展。相关技术支撑材料应附本表后。（格式自定）3.竞选应答栏中应当注明技术参数或具体内容。表中必须标注技术参数或具体内容在竞选文件中的位置（页码）。4.偏离情况请填写“无偏离”、“正偏离”或“负偏离”。（三）其他商务资料四、资格文件（一）法人营业执照（副本）或事业单位法人证书（副本）或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件（二）法定代表人身份证明书（格式）采购项目名称：致：：（法定代表人姓名）在（竞选人名称）任（职务名称）职务，是（竞选人名称）的法定代表人。特此证明。竞选人：（竞选人公章）年月日（附：法定代表人身份证正反面复印件）（三）法定代表人授权委托书（格式）采购项目名称：致：：（竞选人法定代表人名称）是（竞选人名称）的法定代表人，特授权（被授权人姓名及身份证代码）代表我单位全权办理上述项目的竞选、谈判、签约等具体工作，并签署全部有关文件、协议及合同。我单位对被授权人的签署负全部责任。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。被授权人：竞选人法定代表人：（签署或盖章）（签署或盖章）（附：被授权人身份证正反面复印件）（竞选人公章）年月日注：若为法定代表人办理并签署竞选文件的，不提供此文件。（四）基本资格条件承诺函（格式）基本资格条件承诺函致：（竞选人名称）郑重承诺：1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，具有履行合同所必需的设备和专业技术能力，具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录，参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。2.我方未列入在信用中国网站（www.creditchina.gov.cn）“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中，也未列入中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。3.我方在采购项目评审环节结束后，随时接受采购人、采购代理机构的检查验证，配合提供相关证明材料，证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的竞选人基本资格条件。我方对以上承诺负全部法律责任。特此承诺。（竞选人公章）年月日（五）特定资格条件证书或证明文件五、商业活动廉洁经营承诺书商业活动廉洁经营承诺书重庆医科大学附属第二医院：根据中央《关于深入推进治理商业贿赂专项工作的意见》精神，按照贵院廉政建设相关规定要求，为保证在与贵院进行医疗器械、医用耗材等购销服务活动、产品宣传、竞选过程中诚实守信、廉洁经营，与医院一起共同营造“质量为本、诚实守信、依法经营、互利共赢”的商业文化氛围，我司特作如下承诺：一、坚持经营质量第一，建立健全质量保证体系；规范销售服务行为，强化售后服务，严格执行质量追溯制度，不断提高员工综合素质，努力为客户提供优质的售前、售中和售后服务。二、不以任何理由向贵院及工作人员行贿或馈赠礼金、有价证券、礼品及土特产等。三、不以任何名义为贵院及工作人员报销应由贵院或个人支付的任何费用。四、不以任何理由邀请贵院及工作人员外出参加未经审批同意的学习考察，旅游，宴请及娱乐活动。五、不为贵院单位和个人购置或提供通讯工具、交通工具和办公用品等。六、如果发现贵院工作人员有违反廉政规定的行为，承诺向贵院纪检监察部门或有关单位报告。七、若我司工作人员违反本廉政承诺书内容规定，我司依据情节轻重，接受移送工商行政主管部门给予行政处罚；涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任；给贵院造成经济损失的，承诺予以赔偿。接受贵院做出的取消合作资格、对有损商业信誉行为进行通报、作不良记录档案管理、延期付款、列入黑名单、长期取消合作资格等处理方式。八、本廉政承诺由贵院纪检监察部门和我司业务内控部门负责监督执行。1.2竞选人法定代表人：竞选人地址：联系人及手机号码：年月日（加盖公司印章）法律监督单位：重庆市渝中区人民检察院电话：63905066、63905067（结束）
投标 / 标书制作要点（原创）
本感染病 试剂 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒及其配套全自动化学发光免疫分析仪 乙型肝炎病毒核酸检测试剂 耗材涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。重庆项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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