气道扩张球囊导管医用耗材 医用耗材 一次性吸引导管等医用耗材 气道扩张球囊导管招标公告（深圳大学附属华南医院2025）
深圳大学附属华南医院关于气道扩张球囊导管（国产）医用耗材年度遴选公告
深圳大学附属华南医院近期将进行医用耗材遴选，欢迎符合要求的厂家或代理商参加，现将有关事项通知如下：
一、？项目需求
具体需求请下载附件-- 《附件1.项目需求表》 。并请阅悉《附件2.遴选参与须知》。
二、报名方式
邮件 报名（ 无需 现场报名， 无需 递交纸质报名材料），邮箱提交如下材料，否则报名无效：
材料（1）：《附件3.报名产品汇总表》，需自行核实后填写（ 同一个项目 的所有报名产品请汇总到一个表中），Excel格式（电子版）。
材料（2）：将《附件4.资料目录》中提及的资格文件及佐证材料，加盖公章扫描成一个PDF，并 制作目录 。
以上材料发送至邮箱： hnyyyyhc@163.com
备注：邮件“主题”命名方式为：项目编号+报名公司名称+联系人+电话
例：邮件主题：“ HNHC2023101908571839 + XXXXX医疗器械有限公司 + 李XX + 13XXXXXXXXX ”，单个项目发送单次邮件。
注意：1.不接受两个项目汇总报名，一项目编号一邮件。2.若同个项目编号内报名多个包，按一个邮件发起（同一个项目的所有报名产品请汇总到一个表中）。3.若报名多个项目编号，每个项目单独报名。未按此格式要求的，视为报名不成功。 4. 禁止供应商在同一项目同一包号中代理一个以上品牌（多个耗材打包到一起，且不要求包内产品为同一品牌的情况除外），一经发现立即取消相关项目资格。5.严禁各供应商进行恶意串通、恶意竞争或其它违规行为，一经查实，将列入供应商黑名单。
三、报名截止日期
2025年6月16日 8:00。 （逾期报名无效）
四、评审时间及地点
评审时间及地点确定后，将提前三个工作日通过邮件逐一通知符合要求的供应商参加（同时逐一回复不符合要求的供应商） （ 以邮件回复为准 ，请 勿 到院咨询相关问题，也请 勿 通过电话、邮件、微信等方式咨询相关问题） ，请保持邮箱畅通。
五、联系人及联系方式
邓老师？，电话：0755- 2158 3892 。
附件1.项目需求表（项目2_2）.xlsx
附件2.遴选参与须知.xlsx
附件3.报名产品汇总表（2025版）.xlsx
附件4.资料目录（2025版）.xlsx
深圳大学附属华南医院医用耗材年度遴选需求表
项目编号
HNHC2025020708134851_2
项目名称
一次性吸引导管等医用耗材年度遴选项目
包号
耗材名称
单价限价(元)
单位
具体规格
参数、配置要求 （填写详细规格参数、配置要求）
配套设备：名称/型号/品牌（如有）
适用学科
备注
年度预算（万元）
3
气道扩张球囊导管（国产）
3580
根
各规格型号
呼吸与危重症医学科
/
备注
★1.包号相同的产品为同一个包内产品。同一个包号内的产品，意向供应商需完全响应才算有效响应。如无特别备注，不要求包内产品为同一品牌。
2.意向供应商应保证响应产品报价为深圳地区最低成交价（报价保留小数点后两位数），最终响应价格以现场最终报价为准。
3.意向供应商应现场提供报名产品样品，规格型号过多的产品则挑选医院临床常用规格型号对应的样品；无法展示的样品，可提供产品彩页，无法提供样品及产品彩页的由供应商进行书面说明（加盖厂家公章）。
4.意向供应商所投产品应优先为深圳市阳光平台限价目录产品（由供应商提供产品上线截图佐证，加盖厂家公章；备选目录产品如承诺三个月内转限价目录，可予以考虑）。
\n一、采购周期\n\n1、服务期限1-2年。\n2、服务期限内若报名人经销授权书超过有效期，则采购人有权终止合同。\n3、合同期满后，采购人可以根据项目需要和成交供应商的履约情况确定合同是否续签，续签按相关规定执行。\n4、合同生效期间，采购人将结合深圳市阳光平台“三色九段线”及其他相关情况、因素，持续做好日常价格动态管理，警惕中高价位档区，降低医用耗材采购成本，并将酌情对无故（或理由不充分、不合理）不配合调整议价的非低价位档区产品进行停用处理。\n\n二、遴选方式\n\n以综合得分的方式评审，价格权重占30%，质量及服务评估权重占70%。\n1、价格分计算方式，价格分采用低价优先法计算，即以价格最低的报价为基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分按照下列公式计算：价格分 = (基准价／响应报价)×100×30%\n2、质量及服务评估得分，以现场专家打分的算术平均分作为得分。\n 评审委员会根据临床实际使用经验和广泛认知程度，通过对样品、响应文件（彩页、说明书等）等进行综合评价赋分。\n\n评定分离。评审委员会对每个通过资格性检查和符合性检查且报价不超过预算控制金额的供应商进行谈判、评审，然后根据每个意向供应商评价情况进行评分，并最终经医院审定选出成交供应商（如有备选供应商，则备选供应商需在符合医院相关规定情形才下能启用。）\n\n三、资质要求\n\n（1）相关产品的生产企业近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为，近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。\n（2）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品。\n（3）若供应商为所投产品的代理商或者授权供应商，须提供代理证书或授权证书原件扫描件，原件备查（授权证书需注明该授权对应采购遴选目录的项目且注明序号）。获得生产企业或全国总代理或省级代理授权代理投标的授权证书（须提供各级授权证书及其企业三证、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等）。\n（4）归属药品管理的试剂的供应商须具有《药品经营许可证》和GSP认证证书。\n（5）归属消毒产品的供应商须具有《消毒产品生产企业卫生许可证》。并提供相关产品的安全评估报告。\n（6）意向供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产并提供有效的《医疗器械产品注册证》及附表。\n（7）本项目不接受联合体参与，不允许分包（不接受联合体的意思是不允许两家或以上供应商合作一起响应同一产品）。 \n\n四、商务要求\n\n序号\n目录\n商务需求\n\n（一）售后服务要求\n\n1\n售后服务\n1.1 应按照公布的成交医用耗材目录上注明的产品信息和质量及时供货，所提供的医用耗材必须是合格的医用耗材。\n\n1.2 保证供货产品的实际品牌、规格型号、生产厂家、质量与所投产品描述一致；供货产品确保最新生产批号，绝不提供过期或即将过期的产品。\n\n1.3 医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、消毒产品生产企业卫生许可证、消毒剂和消毒器械卫生许可批件、营业执照（正副本）、医用耗材检验报告书、检验试剂的产品说明书等到期前，应将变更后的最新有效证明文件报送到设备科。超过有效期未报送的，医院有权停止成交医用耗材的供货资格。\n\n1.4 所供产品的企业名称、价格等信息变更后，成交供应商应在7个工作日内向我院设备科和SPD服务商报备。逾期未备案的，医院可停止成交医用耗材的供货资格。\n\n1.5 若成交产品有断货或停货等特殊情况时，需提前告知院内加工服务商，并出示加盖公章的停货书面说明。如多次出现供货不及时的情况，医院有权终止合同。\n\n1.6 在实际使用过程中如因产品原因出现异常情况，成交供应商应及时请厂家或专家到医院协助解决异常情况，一切费用由成交供应商负责。\n\n1.7 对于一些需要指导的新产品，保证做好相关培训工作，培训产生的费用由成交单位负责。\n\n1.8 新开展的项目或同一测定项目检测方法改变升级，保证无条件提供货源。\n\n1.9 对于已确认成交的品种，成交供应商在采购周期内无故不得弃权，否则可能列入我院供应商黑名单中。\n\n1.10 对于接近有效期的产品（近效期3个月或以内的），成交供应商应无条件更换新批号且效期在半年以上的产品。特殊除特殊情况由供应商进行书面说明（加盖厂家公章）。\n\n1.11成交供应商应配合医院实行深圳医用耗材阳光交易和监管平台采购，报价公司须在市阳光平台注册，其所报价产品的阳光平台编码及价格需通过平台审核，并及时沟通厂家配合医院设置配送企业。\n\n1.12报名供应商需为厂家或厂家直接授权的一级代理商，不接受二级及其他代理报名。进口品牌接受全国总代或全国总代直接授权的代理商报名。特殊情况由供应商进行书面说明（加盖厂家公章），由医院审核认定是否有效。\n\n成交供应商应配合院内协商：（一）应配合医院做好近效期产品的退换货。（二）遇政府集采/价格谈判项目，应积极配合进行执行后的退换货。（三）供应产品如涉及囤货或滞销，应积极配合进行执行后的退货。（四）应配合医院做好不良事件/质量问题/临床使用问题等事件的调查，并配合医院做好下一步处理工作。（四）应配合进行风险问题（如供货质量不稳定、违约问题、配送资质、服务能力、廉政风险或其他风险问题）约谈工作，并积极整改。否则医院有权停用其供应商产品。\n\n（二）其他商务要求\n\n1\n关于交货\n1.1 按医院通知的供货数量和时间，成交公司现货送到医院指定地址，并跟踪货物用后结算流程。\n\n1.2 交货（具体）地点： 深圳市龙岗区平湖街道福新路1号 深圳大学附属华南医院指定地点\n\n1.3 成交供应商需配合我院SPD服务商（上药控股广东有限公司）完成医用耗材配送工作，其中，服务费率上限为2%（政府集采部分不得收取服务费）。\n\n2\n质量保证\n2.保证所提供的产品全部采用优质材料和一流工艺制造而成，并未曾使用过的全新产品；所供产品均为原厂正品，决不使用任何劣货、假货等产品。\n\n3\n关于验收\n3.1 国产医疗器械\n3.1.1 一类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、检验报告（加盖质检章或公章原章）或者合格证（可电子版）；\n3.1.2 二、三类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、检验报告（加盖质检章或公章原章）。\n\n3.2 进口医疗器械\n3.2.1 一、二、三类产品：进口报关单（加盖质检章或公章原章且报关日期要在生产日期之后）。\n3.3 冷链类医疗器械\n3.3.1 国产一、二、三类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、检验报告（加盖质检章或公章原章）、冷链交接单需包含温度记录（符合储运要求）；\n3.3.2 进口一、二、三类产品：随货同行单（加盖出库章或公章原章）、报关单（加盖质检章或公章原章且报关日期要在生产日期之后）、冷链交接单需包含温度记录（符合储运要求）、中文标签。\n\n3.4 随货同行单(要求）\n3.4.1 收货单位（公司名称全称）、收货地址（公司备案地址）；\n3.4.2 产品名称、规格型号（和注册证上面的一致）；\n3.4.3 数量（必须和实物一致）、产品单位；\n3.4.4 生产厂家；\n3.4.5 产品生产批号或者生产日期、产品有效期；\n3.4.6 注册证号（与实物一致）；\n3.4.7 企业生产许可证号（国产产品需要填写，进口产品无可忽略）；\n3.4.8 储运条件（以产品实际要求为准）、质量状况；\n3.4.9 加盖出库章或公章原章且需单据需给到医院3联。\n\n4\n付款方式\n4 由医院与成交公司进行结算。成交价格包含但不限于缴税、运费、调试、保险、检测、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等全部费用，以及其他一切不可预见的费用等，结算时不做任何单价或费用的调整。成交公司将医用耗材配送至深圳大学附属华南医院，货款由深圳大学附属华南医院按照成交价格支付给成交公司。按实际发生量结算。医用耗材实行用后结算，在成交公司提供医用耗材合法有效发票给医院，并经医院确认后结算。\n\n5\n关于知识产权\n5.1 提供的货物必须是合法厂家生产和经销的原包装产品（包括零配件），必须具备生产日期、厂家、厂址、产品合格证等。\n\n5.2 成交人应保证采购人在使用货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉或司法干预。成交人保证所提供货物的合法性，如果发生上述起诉或干预，则其法律责任均由成交人负责。所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。\n\n5.3 采购人购买货物后，有权对该货物与其他货物进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。\n\n6\n关于商检\n6 依据相关法律法规要求，如所提供的货物需由国家商检部门进行商检的，商检、检疫费用由成交人承担。\n\n7\n关于违规\n（一）如发现下述情况之一，记为违约记录，违约1次，警告处理；违约2次，医院有权取消其成交资格，并酌情将其列入供应商黑名单（一至三年内禁止其及其单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位参加我院医用耗材采购活动）：\n1.未能按照配送速度要求送货，造成临床耗材短缺；\n2.未能按照订单需求（品种、数量、规格）配送，造成耗材短缺；\n3.验收过程或者抽检过程发现医用耗材不符合质量要求；\n4.对于医院养护、使用过程中发现质量问题的医用耗材不予退换处理（院方因养护不当所致的情况除外）；\n5.如医院有其他相关管理规定的，以设备科解释为准。\n（二）如存在严重不良行为（如干扰医院工作人员正常工作、或无故拒不配合医院正常协商等），医院有权取消其供应资格，并酌情将其列入供应商黑名单（一至三年内禁止其及其单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位参加我院医用耗材遴选活动）。\n\n8\n其他\n9.1本须知未尽事宜，由设备科负责研究、决定、处理。本实施方案由设备科负责解释。\n9.2深圳大学附属华南医院医用耗材采购活动所有公告、信息通过深圳大学附属华南医院网站（https://sch.szu.edu.cn/hnyycmsweb/）发布。\n\n\n\n深圳大学附属华南医院医用耗材年度遴选报名产品汇总表（请勿合并单元格，否则报名无效！）\n\n项目需求（对应附件1.项目需求表；请按照项目需求表填写，擅自修改或空缺的，报名无效!!）\n\n\n项目编码\n项目名称\n包号\n耗材名称\n单价限价(元)\n单位\n1.深圳市医用耗材阳光平台交易产品代码（必填，如无填\"/\"）\n2.产品名称（必填）\n3.型号/规格（必填；①同一个交易代码下的不同型号/规格，写在同一行，用“；”隔开。②各型号及其对应规格要一一对应，用“/”隔开。）\n4.一级目录（例：02-血管介入治疗类材料 ）\n5.二级目录（例：07-通用介入治疗材料）\n6.三级目录（例：01-造影导管）\n7.产品注册证号码\n\n8.注册证产品名称\n9.注册证产品适用范围\n10.品牌\n11.生产厂家（国产产品生产商或进口产品在中国的总代理公司全称；请填中文）\n12.来源(如“议价采购、价格优势专区目录”等等)\n13.包装规格\n（平台上的产品：须与阳光平台一致）\n14.阳光平台参考限价（元）（平台上的产品：须与阳光平台一致）\n15.供应商\n16.联系人\n17.联系方式\n18.配套设备名称（如报名需求要求配套设备，则为必填）\n19.配套设备型号（如报名需求要求配套设备，则为必填）\n20.配套设备品牌（如报名需求要求配套设备，则为必填）\n21.报价（单价，单位：元）（必填，必须在限价内）\n22.单位\n\n例：HNHC2023101908571839\n例：一次性使用脐带夹等医用耗材年度遴选项目\n例：1\n例：一次性使用脐带夹\n例：25\n例：个\n\n\n例：A型/15cm；A型/20cm；B型/15cm\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n资料目录\n备注\n\n顺序\n材料名称（资料文件必须按此目录装订成一个pdf）\n（所有材料要求清晰可辨、每一页都加盖报名公司公章）\n\n1\n首页封面（内容包含：项目编号、项目名称、报名公司、联系人、联系电话）（请见模板1）\n必须提供\n\n2\n第一章\n第一章封面（请见模板2）\n必须提供\n\n3\n报名公司-营业执照、经营备案凭证/经营许可证（三类必须）\n必须提供（报名产品为非医疗器械或一类医疗器械的，可不提供经营备案凭证/许可证）\n\n4\n报名公司-承诺函（请见模板3）\n必须提供\n\n5\n报名公司-法定代表人授权书（请见模板4）\n必须提供\n\n6\n报名公司-服务能力证明资料（配送服务方面，格式自拟）\n必须提供\n\n7\n第二章\n封面（标题：第二章）\n必须提供\n\n8\n产品代理授权书（国产产品为厂家授权的一级代理商，进口产品为总代理授权的代理商）\n必须提供\n\n9\n生产企业的《医疗器械生产企业许可证》（进口产品为国内总代理的经营许可证）\n必须提供，非医疗器械等无法提供生产许可的，必须提供说明。\n\n10\n提供价格佐证材料（加盖专用章的广东省内/深圳市内有效发票）\n非必须\n\n11\n提供市场品牌占有率佐证材料（加盖专用章的近五年内全国三甲医院有效发票；近三年的更佳）\n非必须\n\n12\n本报名产品的《医疗器械注册证》或备案凭证（过期的后须附受理通知书）\n必须提供，非医疗器械等无法提供医疗器械注册证的，必须提供说明。\n\n13\n（1）所投产品响应规格要求的证明资料（包括生产企业的产品说明书、彩页、我国政府机构出具的产品检验核准证件等）。（2）选型原则、指标、技术参数等（请详细提供相关资料，以佐证产品功能符合要求）。（3）产品实物图片等。（4）如报名需求要求配套设备，而响应产品的品牌与之不一致的，需提供相关能佐证配套的资料。\n以上资料至少提供一项；但资料越多越能佐证功能符合性。\n\n14\n配套设备使用佐证材料\n如项目要求配套设备使用，必须提供能配套相关设备使用的佐证（加盖厂家公章），格式自拟。\n\n15\n第三章（按需增加）\n封面（标题：第三章）\n必须提供\n\n16\n产品代理授权书（国产产品为厂家授权的一级代理商，进口产品为总代理授权的代理商）\n必须提供\n\n17\n生产企业的《医疗器械生产企业许可证》（进口产品为国内总代理的经营许可证）\n必须提供，非医疗器械等无法提供生产许可的，必须提供说明。\n\n18\n提供价格佐证材料（加盖专用章的广东省内/深圳市内有效发票）\n非必须\n\n19\n提供市场品牌占有率佐证材料（加盖专用章的近五年内全国三甲医院有效发票；近三年的更佳）\n非必须\n\n20\n本报名产品的《医疗器械注册证》或备案凭证（过期的后须附受理通知书）；无需注册证的必须提供相关证明\n必须提供，非医疗器械等无法提供医疗器械注册证的，必须提供说明。\n\n21\n（1）所投产品响应规格要求的证明资料（包括生产企业的产品说明书、彩页、我国政府机构出具的产品检验核准证件等）。（2）选型原则、指标、技术参数等（请详细提供相关资料，以佐证产品功能符合要求）。（3）产品实物图片等。（4）如报名需求要求配套设备，而响应产品的品牌与之不一致的，需提供相关能佐证配套的资料。（以上资料至少提供一项；但资料越多越能佐证功能符合性）\n以上资料至少提供一项；但资料越多越能佐证功能符合性。\n\n22\n配套设备使用佐证材料\n如项目要求配套设备使用，必须提供能配套相关设备使用的佐证（加盖厂家公章），格式自拟。\n\n备注：1.有需要的才需要添加第三章及其他更多章节，一个章节内仅可报名一个包的产品，不得在单个章节中报名多个包的产品，否则报名无效。2.每个章节的资料必须完备，不得因在其他章节中有同样资料就省略，否则报名无效。\n\n\n\n （首页封面）\n\n\n 项目编号：（例：HNHC2023101908571839）\n 项目名称：（例：一次性使用脐带夹等医用耗材年度遴选项目）\n\n\n\n 报名公司：XXXXXXXX公司\n 联系人：XXX\n 联系电话：13XXXXXXXXX\n\n\n\n\n\n （第一章封面）\n 报名公司相关资质文件\n\n\n \n\n\n\n深圳大学附属华南医院医用耗材遴选\n\n（项目编号： ）\n\n响 应 承 诺 函\n\n致：深圳大学附属华南医院\n\n我单位决定按照遴选公告及相关遴选文件的规定要求参与报名，并承诺如下：\n\n1、我单位保证所提供的资质证明文件有效、真实、合法，如有违反，将承担相应的法律责任，并接受相关规定处罚。\n\n2、我单位保证报名开始前一年内，在生产和经营活动中无严重违法违纪记录，报名产品无不良记录，否则将自动弃权。\n\n3、我单位承诺，不会在过程中有任何违法违规行为，并严格按照有关要求进行报价和价格谈判等程序。\n\n4、如果我单位所投产品最终成交，我单位保证按照遴选公告和贵院的要求供应成交产品并承担相应责任。\n\n5、我单位保证在本次遴选中所提供报名价格为深圳市最低成交价，如在成交后发现不是最低成交价，贵院有权要求我单位补差价或项目终止。报价保留小数点后两位数。\n\n6、今后若成交产品有价格变动，我单位保证应及时交由贵院备案，同时根据贵院要求执行调整。我单位若不如实或不及时报备，经贵院发现查实后则退回全部差额，并支付差额10倍的违约金。\n\n7、我单位承诺，不违法以下规定：负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同单位，不得报名参加同一遴选时段内的同一项目同一包号产品。\n\n8、已知晓《遴选参与须知》，并完全响应“四、商务要求”。\n\n承诺单位（盖章）：\n\n法定代表人（签字/盖章）： \n\n\n\n日期： 年 月 日\n\n\n\n法定代表人授权书\n\n深圳大学附属华南医院医用耗材遴选\n\n（项目编号： ）\n\n法定代表人授权书\n\n本授权书声明：注册于 （公司地址）的_____________________________（公司名称）的 （法定代表人姓名）代表本公司授权 （被授权人姓名、身份证号码）为本公司的唯一合法代理人，就本公司报名的医用耗材（详见报名报价表）在深圳大学附属华南医院医用耗材采购中进行报名。并在整个遴选采购活动中，以本公司名义全权处理包括报名、提交遴选评审文件和产品报名资质材料，确认报名相关信息，报名产品报价、议价，签订医用耗材购销合同，执行和完成采购周期内的售后服务等一切与之有关的事务，并保证所提供的资质证明材料真实、合法、完整。\n\n本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。\n\n授权期限为： 年 月起至本次遴选采购期结束。授权期限内无特殊情况不得变更合法代理人（被授权人）。\n\n法定代表人签字或盖章 \n\n授权单位名称 \n\n被授权人签字或盖章 \n\n被授权人联系电话 \n\n\n\n （第二章封面）\n\n\n 包 号：（例：1）\n 耗材名称：（例：一次性使用脐带夹）\n\n\n\n\n\n\n\n （第三章封面）\n (若报名多个包，请自行增加章节)\n\n\n 包 号：（例：9）\n 耗材名称：（例：XXXXXXXX）\n\n\n\n\n\n\n
投标 / 标书制作要点（原创）
本气道扩张球囊导管医用耗材 医用耗材 一次性吸引导管等医用耗材 气道扩张球囊导管涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
