医疗设备 脑干听觉诱发电位检测仪招标公告（江门市妇幼保健院(江门市儿童医院、江门市妇幼保健计划生育服务中心)2025）
医疗设备项目院内采购公告（编号：YL2502）
医疗设备项目院内
采购公告
（编号：
YL2502
）
为了进一步规范医疗设备的采购行为，使具体操作有章可循，促进我院设备采购工作持续健康发展。本着
“公开、公正、公平、择优”的原则，我院拟对以下医疗设备采购项目进行院内采购，请符合条件的供应商（或厂家）参与本次采购。
一、采购项目、数量及时间
1、
项目清单
项目编号
名称
数量
（台
/套）
最高限价
(
万元）
具体技术
(参数)要求
YL2502-1
脑干听觉诱发电位检测仪（含
ABR及诊断DPOAE）
1
49
详见采购需求书
★
若设备要与临床信息系统对接，投标供应商（或厂家）需承诺免费承担与临床信息系统接口费用
(接口费用1万元-2万元)。
2、报名时间
：
2025年6月12日至2025年6月18日。【公示前与采购办确定时间】
3、提交响应文件的截止时间：2025年6月18日17时整。【公示前与采购办确定时间】
4、响应文件递交地址：江门市星河路2号-江门市妇幼保健院3号楼六楼 采购办（原设备和采购科）。
5、谈判时间及地点：
资格审定通过后另行通知。
6、请各供应商认真审阅各项内容，进行必要的谈判准备，按文件要求详细填写和编制谈判响应文件，并按以上确定的时间、地点准时参加谈判。
7、如需了解项目情况及要求，可致电：0750－7361949何老师。
二、采购项目要求及提交资料
1、供应商资质要求
（
1）供应商应当具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
（
2）供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间；
（
3）供应商应当是具有合法经营资格的法人，具有良好的信誉；
（
4）供应商具有售后服务所必需的专业技术能力；
（
5）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动；
2、每份谈判响应文件需包含以下资料
（
1）企业营业执照复印件；
（
2）代理授权书、法人证书/法人代表授权书等相关资料；
（
3）响应产品《中华人民共和国医疗器械注册证》《医疗器械产品注册登记表》及《医疗器械经营企业许可证》复印件；
（
4）响应产品信息一览表（包括：产品名称、制造商名称和国籍、规格型号、响应价、产品质量承诺书）。
（
5）响应产品说明和技术参数。
（
6）贵司拟供应产品近一年真实的中标通知书或成交结果通知书及其价格。
（
7） 响应产品用户名单。
3、谈判响应报价应为交付采购人使用前（包括伴随服务）的总价格。应包括设备费、备品备件费、各种税费、相关费用（运输、包装、安装调试费、装卸费、保险费）以及伴随服务费(验收、首次计量校准、培训、维修等的售后服务)等的一切费用。如有备品备件、专用工具、附件、易损件、安装必须的特殊专用工具及有关资料，供应商须含在报价中并列出详细清单。
响应产品在使用过程中如需消耗耗材或试剂必须在响应文件内列明并报价格、广东省招采子系统生效的药交
ID。
4、每份谈判响应文件只对应一个项目编号设备并对项目内所有设备进行报价，否则视为废标。
5、谈判响应文件包装袋必须按以下内容张贴封面标签：
谈
判
响
应
文
件
响应项目
编号
设备名称及规格
（厂家、品牌、规格）
供应商名称
（盖公章）
联系人
联系电话
6、每份谈判响应文件必须密封包装并贴上封条加盖公章。
7、谈判响应文件一式十份，其中正本一份，副本九份，并将十份响应文件共同
置入一个包装袋内
密封好。
8、谈判响应文件须按采购文件要求编制响应文件，并保证所提供全部资料的真实性、完整性及有效性，以使响应文件对采购文件作出实质响应，否则，申请将被拒绝。
9、
另置一个包袋
附上一份
“第二项1、
供应商资质要求
”、贵司所投标产品证件、厂家证件、近一年真实的中标通知书及
使用说明书
，供工作人员提前审阅。
10、请各位投标人用U盘准备好电子版
响应文件，和响应文件的正本一起密封，谈判现场院方工作人员存档后归还。
11、请到谈判现场的法人代表/法人代表授权人准备一份法人证书/法人代表授权书（盖公章），在谈判现场交给院方工作人员。（若谈判代表不是法人代表/法人代表授权人本人，则视为投标无效。）
三、谈判程序以及评审原则
1、听取各供应商的产品介绍（口述介绍）。
2、谈判小组根据供应商资质资信和品牌、销售业绩、产品质量、响应价格和售后服务承诺等因素综合评价。采取院内竞争性谈判的方式进行，本次谈判最多不超过二轮，最后确定成交供应商。
3、坚持质量优先，价格合理原则（不承诺最低响应价成交）。
4、不论采购结果如何，供应商的谈判响应文件均不退回，且不对未成交供应商作未成交解释。供应商在谈判过程中产生的一切费用，均由供应商自己承担。
四、合同主要条款
1、交货时间：进口设备在合同签订后2个月内，国产设备在合同签订后1个月内。
2、货物验收：货物验收由使用科室会同医疗器械维修组工程师及设备生产厂家人员共同验收同时填写《设备采购项目验收书》并签名确认，以及提供设备的纸质版和电子版简易操作说明和流程、维护保养操作说明、中文说明书、中文使用手册和维修手册等资料，验收书将作为货款支付凭证之一。
3、货款支付方式
10万元以内分两期付款：①合同签订生效后，乙方将设备运到指定地点，安装调试完毕并验收合格、入库之后的3个月后，将支付合同总金额的80%；②设备验收十八个月后将支付余下款项（合同总金额的20%）。
10万元以上设备分三期支付货款：①合同签订生效后的30个工作日，支付合同总金额的30%；②安装调试完毕并验收合格、入库后的30个工作日，将支付合同总金额的60%；③设备验收十八个月后，且确认无其他扣款事项后30个工作日，将支付余下款项（合同总金额的10%）。
采购人付款前，供应商均需提供合法有效的发票，否则采购人可顺延付款时间而无需承担违约责任。
4、
售后服务
（
1）整机(含所有零配件)原厂保修期
至少两年
，乙方需提供设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、采购项目编号、采购项目名称、所投设备名称、采购人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。（由此产生的费用已包含在本合同总价中）。自用户验收合格之日起计，提供正版软件终身升级服务（该费用已包含在本合同总价中）。
（
2）①保修期内，售后服务单位接到用户设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，12小时内现场维修，≤72小时内修复，若无法修复，则自取走故障件之日起，3个工作日内提供备品以保证业务正常开展，若无法按时修复或如期提供备品造成停机，则按1:7延长保修期(即停机1天，延长保修期7天)，30天后若完全不能修复则由乙方更换同款整机（该费用已包含在本合同总价中）。②保修期内至少每季度1次按生产商保养标准做1次保养（该费用已包含在本合同总价中），并出具报告交采购人设备科留存。③保修期后，供应商对设备实行终身上门维修，终身上门保养（≥1次/年），并提供维修保养报告（该费用已包含在合同总价中）。供应商未履行前述维修和保养服务的，采购人有权不支付尾款，尾款金额不足以赔偿采购人损失的，采购人有权要求供应商承担继续赔偿责任。
（
3）承担设备首次计量校准费用。
5、争议解决
与本合同有关的任何争议，双方应协商解决，协商不成的，任何一方均可向采购人所在地人民法院起诉。
五、
成交结果均应以符合采购方使用要求为原则，如出现成交设备不符合使用部门要求情况，我院可对成交结果作适当调整或废标，成交供应商及相关参与供应商不得提出异议。
以上内容由江门市妇幼保健院采购办负责解释。
附件
1：采购需求书（编号YL2502）
附件
2：医疗设备采购项目评分原则与评标方法（编号YL2502）
江门市妇幼保健院
2025年6月12日
相关附件:
附件1：采购需求书（编号YL2502）-【以此为准】.docx
附件2：医疗设备采购项目评分原则与评标方法（编号YL2502）-【以此为准】.docx
采购需求一、项目概况：本次采购内容为江门市妇幼保健院医疗设备项目（编号YL2502）院内采购项目（具体详见技术要求）。1-1技术标准与要求项目编号项目名称单位数量预算单价（万元）预算总价（万元）技术要求YL2502脑干听觉诱发电位检测仪（含ABR及诊断DPOAE）套14949详见附表一 附表一：参数性质序号具体技术(参数)要求1序号技术和性能参数名称参数和性能要求1★听性脑干（ABR）听性脑干（ABR）2★Chirp声刺激ABR（iChirp）3▲耳蜗电图（ECochG）4▲微音电位图（CM）5▲中潜伏期（MLR ）6▲40Hz相关电位测试（40Hz-AEP）7长潜伏期（LLR）8▲听性脑干慢负相反应（SN10）940Hz相关电位测试（40Hz-AEP）10多频听觉稳态诱发反应（ASSR）11▲耳声发射测试（TEOAE、DPOAE、TBOAE、SOAE）12▲术中听神经监护13▲软、硬件要求：内置于主机中的芯片式放大器，增强抗干扰能力,具备在手术室环境中进行术中听神经监护的功能；14▲具有频谱分析功能：可对刺激声和诱发电位反应分别进行频谱分析；15可预设测试程序，自动进行测试，实时显示测试曲线；16刺激声强度与潜伏期函数，用于区分感音神经性聋与传导性聋；17增加信噪比：包括伪迹剔除技术、重复测试、平均技术、时间变换滤波等；18▲具有正常人和新生儿的频谱及正常值数据库；19▲具有自校准及自动保存功能；20可任意选择中文界面和英文界面，可用中文输入病人信息、诊断结果等；21设备与电脑采用USB接口进行数据传输。22▲耳蜗电图技术参数：分析时窗：≥-8000ms ~ 8000ms；23A/D分辨率:16比特；24通道:双通道采集；25刺激声强：0dB SPL ~ 137dB SPL，1dB步进；26增益范围：5K ~ 200K；27▲采集叠加：1 ~ 51711次/秒；28共模抑制比：≥110dB；29刺激频率：0Hz ~ 16kHz；30输入阻抗:＞10Mohm；31多种刺激方式：a.短声（Click），b.纯音（Pure Tone）， c.短纯音（toneburst,TB），d.短音(Tonepip)，刺激函数可根据需要编辑调整，用于科研及临床分析；32掩蔽信号：白噪声(宽带噪声)或自定义；33刺激速率：0-1000次/秒；34耳蜗电图EcochG：可标记SP，AP，Base的潜伏期，耳蜗电图振幅比和面积比。35ASSR技术参数可检查项目：客观听力图 、相位图 、频谱图；36测试频率：250-8KHz任意频率；37可同时双耳12个或单耳6个频率刺激；38▲可任意编写刺激波形文件，刺激方式还可选用Click刺激模式，在双耳同时给声时，左右耳给声强度和给声频率可以不同；39▲可将复合的刺激频率分离成单独频率点进行分析比较；40刺激声强：-10～130dB ；反应阈值步长5dB；41▲可修改设置任何频率刺激或半贝频率，达到科研目的。42▲畸变产物耳声发射（DPOAE）参数刺激强度：-25dB SPL ~ 80dB SPL；43▲频率范围：375Hz ~ 12500Hz；44某一频率判定通过的标准：信噪比标准差单位（0 ~ 5）、信噪比SNR（0 ~ 50dB SPL）、DP值（-10 ~ 50dB SPL）；45叠加次数：1-1024次可选；46采样点：每个倍频程1 ~ 10个点可选；47最大校正值：3dB SPL ~ 20dB SPL；48可同屏显示双耳对照波形及正常值范围；49具有输入/输出（I/O）曲线。50▲瞬态声诱发耳声发射（TEOAE）瞬态声诱发耳声发射（TEOAE）51刺激强度：10dB SPL ~ 95dB SPL，精度为1dB；52叠加次数：1 ~ 10000次可选；53刺激速率：1 ~ 50次/秒可选；54刺激声：Click；55采集模式：线性瞬态耳声发射，非线性瞬态耳声发射，自发性耳声发射；56波形显示：时域的耳声反应图、频域的耳声反应-噪声图57▲短纯音耳声发射（TBOAE）短纯音耳声发射（TBOAE）58刺激强度：0dB SPL ~ 95dB SPL，精度为1dB；59叠加次数：1 ~ 8192次可选；60刺激速率：1 ~ 50次/秒可选；61刺激声：Tone Burst和可编辑刺激声。2货物要求：1、如投标人所投的产品不是投标人自己制造的，投标人应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书（逐级授权都需齐全）。2、投标人须提供所投产品完整的配置清单。3、如投标人所投产品含有配套耗材，须提供配套耗材的报价明细，该报价将作为后期采购的参考价格，但不包括在本次投标报价中；如投标人所投产品不含有配套耗材，提供不需要配套耗材的声明函。4、所投产品具有有效的中华人民共和国医疗器械注册证（注册证型号与投标型号一致）。（所投产品必须证件齐全，且在有效期内。若本条不满足，则投标无效）5、本项目所述产品及技术要求，应视为保证项目投入运行所需的最低要求，并无指定。投标人可选用技术参数相当或更优的产品进行响应，也可以对产品配套的细节部分加以明确和优化。★6、设备要与临床信息系统对接，投标供应商（或厂家）需承诺免费承担与临床信息系统接口费用。说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条不满足则导致投标无效。打“▲”号条款为重要技术参数（如有），若有部分“▲”条款不满足，将根据评审要求影响其得分，但不作为无效投标条款。2.主要商务要求① 供货时间合同签订生效后30个日历天内，完成到货安装调试并提交采购人试用。② 供货地点采购人指定地点③ 付款方式（一）10万元以内分两期付款，合同签订生效后,乙方将设备运到指定地点，安装调试完毕并验收合格、入库之后的3个月后，将支付合同总金额的80%；设备验收十八个月后将支付余下款项（合同总金额的20%）。（二）10万元以上设备分三期支付货款，合同签订生效后的30个工作日，支付合同总金额的30%；安装调试完毕并验收合格、入库后的30个工作日，将支付合同总金额的60%；设备验收十八个月后，确认无其它扣款事项后30个工作日，将支付余下款项（合同总金额的10%）。④ 验收要求（一）验收时间：设备安装调试完毕后并符合验收条件后进行，乙方应提交相应的验收资料（详见验收标准）协助甲方进行验收。（二）验收方法：由采购人使用部门人员、医疗器械工程师及中标人相关人员共同对设备产品质量和技术指标进行检验。政府招标项目需提交由具备资质的检测机构出具的性能检测报告(检测费由中标人承担)。（三）验收标准：1、中标人提供的设备必须是全新的，出厂日期不超过壹年，且交付时原厂包装完好，无任何质量缺陷；设备中所装的软件必须是最新的版本。2、中标人随设备提供设备的中文说明书、中文使用手册及合同第二条（二）中列明的相关法律文件资料。3、安装调试完毕后，所有设备必须能保证能正常运行并满足采购人购买时所声明的使用需求。4、质量验收不限于以上标准，其中未包括的内容，执行现行的适用于该设备的国家和行业最高标准。⑤ 其他要求1、产品要求：投标提供的设备为原制造商制造的全新产品，无污染，无侵权行为、无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用。2、投标报价要求：包括但不限于所有货物、配件、首次计量校准、搬运、专用工具购置费，包装运输费、装卸费、搬运费、保险费、安装调试费、人员培训费、技术支持费、利润、税费、保修期内的售后维护服务费、保修费以及货物运抵采购人指定地点所产生的其它费用等中标人完全正确履行本合同项下全部义务所产生的一切费用，除此之外，采购人无须向中标人支付其他任何费用。3、运输及安装调试要求：中标人负责将货物送至采购人指定地点，运输过程中产生的所有费用由中标人承担，中标人应视产品特性、供货期限等情况选择适当的运输方式，并在起运前将运输方式、到货时间、保险情况等提前书面通知采购人，以便采购人提前做好接货准备。由于货物质量问题引起二次装卸、运输等费用全部有中标人承担。产品到货后由厂家专职工程师负责，到医院现场安装、调试，将产品安装并调试至正常运行的最佳状态。安装过程中，中标人施工人员出现人身损害或财产毁损等一切意外事故，及其给采购人或第三方造成的人身伤害、财产损失的，均由中标人承担。4、售后服务：(1）整机(含所有零配件、易损易耗品) 原厂保修期至少两年（在保修期内维修时提供的设备零配件须为原厂生产的合格产品），乙方需提供设备生产商或国内总代理上述保修方案的服务书。该服务书包括但不限于售后服务内容及联系电话、招标项目编号、招标项目名称、所投设备名称、招标人名称、制造商或国内总代理名称、落款日期等内容。（由此产生的费用已包含在本合同总价中）。）自用户验收合格之日起计，提供正版软件终身升级服务（该费用已包含在本合同总价中）； （2）①保修期内，售后服务单位接到用户设备报修通知后，2小时内电话回复处理意见，12小时内现场维修，≤72小时内修复，若无法修复，则自取走故障件之日起，3个工作日内提供备品以保证业务正常开展，若无法按时修复或如期提供备品造成停机，则按1:7延长保修期(即停机1天，延长保修期7天)，30天后若完全不能修复则由乙方更换同款整机（该费用已包含在本合同总价中）。②保修期内至少每季度1次按生产商保养标准做1次保养（该费用已包含在本合同总价中），并出具报告交采购人设备科留存。乙方对设备实行终身上门维修，终身上门保养（≥1次/年），并提供维修保养报告（该费用已包含在合同总价中）乙方未履行前述维修和保养服务的，甲方有权不支付尾款，尾款金额不足以赔偿甲方损失的，甲方有权要求乙方承担继续赔偿责任。（3）承担设备首次计量校准费用。5、培训要求：中标人负责培训采购人有关技术人员，直至掌握操作技术为止。在仪器正常使用期间，中标人须负责该设备的技术咨询。6、知识产权：中标人保证合同项下提供的设备不侵犯任何第三方的专利、商标或版权等知识产权。否则，中标人须承担对第三方的专利、商标或版权等知识产权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用，并赔偿给甲方造成的损失（包括但不限于：被第三方追偿的费用，甲方因此支付的律师费、诉讼费、保全费、保函费、差旅费等）江门市妇幼保健院院内采购项目招标评分原则与评标方法（招标项目：脑干听觉诱发电位检测仪（含ABR及诊断DPOAE）/招标编号：YL2502）1.评分原则：按能够最大限度地满足招标文件中规定的各项综合评价标准的投标人中标的原则评定。2.评标方法：本次评标采用综合评分方法，评标以招标文件规定的条件为原则，最低报价不作为中标的唯一依据。评分权重及评标因素如下：评分项目/权重评标因素评分标准技术评分（40分）带“▲”号条款的重要性技术参数(14分)根据各投标人对“采购需求” 中“具体技术(参数)要求”带“▲”号的重要技术参数、要求的应响情况（共20条）进行评审：对比各响应文件“▲”号的重要技术参数、要求，最高得14分。【备注：按以下要求提供证明材料：①采购需求有规定的，按采购需求规定提供证明材料；②采购需求无规定的，提供所投产品有效的彩页复印件、技术白皮书、图片或制造商技术参数说明或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件等作为技术证明文件（投标人须按货物实际参数进行响应，否则视为提供虚假材料谋取中标资格）】14分不带“▲”号条款的一般性技术参数（16分）根据各投标人对“采购需求”中“具体技术(参数)要求”不带“▲”、“★”号的一般技术参数、要求的应响情况（39条）进行评审：对比各响应文件不带“▲”、“★”号的一般技术参数、要求，最高得39分。【备注：按以下要求提供证明材料：①采购需求有规定的，按采购需求规定提供证明材料；②采购需求无规定的，提供所投产品有效的彩页复印件、技术白皮书、图片或制造商技术参数说明或国家认可的第三方检测机构出具的检测报告复印件等作为技术证明文件，未提供或者未按要求提供不得分】16分采购项目技术特点（5分）有专利性技术特点，或有行业先进技术特点。5分无相关技术特点。不得分供货方案及安装调试、培训方案（5分）供货方案、安装调试方案有明确的计划和步骤，保障措施详细、合理可行，培训方案具体、合理、可行。5分供货方案、安装调试方案有一定的可行性，培训方案内容完整、有一定可操作性。3分供货方案、安装调试方案、培训方案过于简单。1分没有提供方案。不得分商务评分（30分）售后服务方案（10分）售后服务方案具体详细、合理可行，为医院提供全面保障。10分售后服务方案有一定合理性、可行性，能为医院提供一定的保障。6分售后服务方案的合理性、可行性、保障性一般。2分没有提供售后服务方案或售后服务方案过于简单，无法为医院提供保障。不得分保修期（10分）整机保修至设备最长使用年限。10分整机保修3年-8年。（保修3年得2分，每增加一年加1分）2-7分整机保修2年。1分商务要求响应情况（5分）根据各投标人对“采购需求”中“2.主要商务要求”（共5项）的响应情况进行评审：每满足一项得1分，最高得5分。5分同类产品业绩（5分）对比2023年1月1日至今同类产品业绩，市场占比较其他投标人高。5分对比2023年1月1日至今同类产品业绩，市场占比较其他投标人低2分2023年1月1日至今无同类产品业绩。不得分价格评分（30分）价格得分=（最低投标价/被评分供应商投标价）×30（此项统一由采购办计算）3.结果评定：将综合评估分从高到低排出名次:总分第一名为第一中标候选供应商，第二名为第二中标候选供应商，以此类推（综合评估分相同的，按投标报价由低到高顺序排列；综合评估分且投标报价相同的，按技术指标优劣顺序排列）。评标专家签名确认：日期：2025年XX月XX日
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗设备 脑干听觉诱发电位检测仪涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
