上海市检验设备 全自动生化分析仪招标公告（上海市精神卫生中心2025）

  项目概况
 上海市精神卫生中心检验设备 招标项目的潜在投标人应在上海市政府采购网获取招标文件，并于2025年07月15日 10:00（北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：310000000250328198140-00228360
项目名称：上海市精神卫生中心检验设备
预算编号： 0025-W00008649, 0025-W00008645, 0025-W00016671, 0025-W00016672 
预算金额（元）： 6800000元（国库资金：0元；自筹资金：6800000元）
最高限价（元）： 包1-2800000.00元,包2-2000000.00元,包3-1000000.00元,包4-1000000.00元 
采购需求：

   
标项一
   包名称：超高效液相色谱串联质谱装置 
   数量：1 
   预算金额（元）：2800000.00 
   简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：超高效液相色谱串联质谱装置一套 

   
标项二
   包名称：全自动化学发光免疫分析仪 
   数量：1 
   预算金额（元）：2000000.00 
   简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：全自动化学发光免疫分析仪一套 

   
标项三
   包名称：生化分析仪 
   数量：1 
   预算金额（元）：1000000.00 
   简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：生化分析仪一套 

   
标项四
   包名称：血液分析仪 
   数量：1 
   预算金额（元）：1000000.00 
   简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：血液分析仪一套 

合同履约期限： 包1：自合同签订生效之日起30天内完成交付;包2：自合同签订生效之日起30天内完成交付;包3：自合同签订生效之日起30天内完成交付;包4：自合同签订生效之日起30 天内完成交付; 
本项目（ 否 ）接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目第1包面向大、中、小、微型等各类供应商采购;本项目第2包面向大、中、小、微型等各类供应商采购;本项目第3包面向大、中、小、微型等各类供应商采购;本项目第4包面向大、中、小、微型等各类供应商采购;
3.本项目的特定资格要求： 1、符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定2、未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单 3、若投标产品为第二类医疗器械，且投标人是投标产品制造厂家，应提供《医疗器械生产许可证》；若投标产品为第二类医疗器械，且投标人是投标产品经营企业，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》（若二类医疗器械经营备案和三类医疗器械经营许可两证合一，则只需提供《医疗器械经营许可证》）。 

三、获取招标文件

时间：2025年06月25日至2025年07月02日，每天上午09:00:00-12:00:00，下午12:00:00-17:00:00（北京时间，法定节假日除外）
地点：上海市政府采购网
方式： 网上获取 
售价（元）： 0 

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

提交投标文件截止时间：2025年07月15日 10:00（北京时间）
投标地点：上海政府采购网（www.zfcg.sh.gov.cn）
开标时间： 2025年07月15日 10:00 
开标地点：上海政府采购网（www.zfcg.sh.gov.cn）

五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜

  
七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息
名 称：上海市精神卫生中心
地 址：徐汇区宛平南路600号
联系方式：021-34773203
2.采购代理机构信息
名 称：上海市政府采购中心
地 址：上海市大连路515号
联系方式：35968034
3.项目联系方式
项目联系人：郭田恬
电 话：35968034

 
 

附件信息：

6e5c6a553e1846918c3c6fbf78666816.zip80718

上海市精神卫生中心检验设备采购项目
采购需求

设备名称：全自动生化分析仪

采购数量：1套

预算总价：100万

所属医疗设备类别（可多选）：

需求内容及描述
评分分值
是否要提供技术支持资料（是）

一、主要功能与目标

1.1
全自动生化分析仪主要用于：心肌酶谱、血糖、血脂、肝功、肾功等常规生化指标的检测，可进行微量元素、免疫球蛋白、血药浓度等特别化合物的测定，为临床在疾病的诊断、治疗、预防中和预后及健康状态提供重要的科学依据。

二、主要技术参数

2.1
比色法速度：≥2000测试/小时，单个电解质单元检测速度：≥750测试/小时
2.5
是

2.2
最小样品体积：≤1.0uL（0.1 uL步进）
2
是

2.3
常规样本进样区容量：≥400管
2
是

2.4
具备独立的急诊位：≥20个
2
是

2.5
R1和R2最小试剂体积均满足：≤10uL（1 uL步进）
2
是

2.6
加样准确度误差不超过±5%
2
是

2.7
杂散光，吸光度不小于2.3
2
是

2.8
最小总反应体积：≤80uL
2
是

2.9
ALT最低检测限≤3 U/L
2
是

2.1
TIBL最低检测限≤0.5 umol/L
2
是

主要技术参数小计分值
20.5

三、一般技术参数

3.1
采用干式孵育方法
2
是

3.2
采用耐用的石英玻璃反应杯
2
是

3.3
钾钠氯电极寿命：≥6个月
2
是

3.4
常规样本出样区容量：≥400管
2
是

3.5
进样方式：三条轨道处理进样，可连续、随机进样
2
是

3.6
双试剂同时分析项目：≥57项（含ISE）
1
是

3.7
试剂仓：冷藏功能，R1+R2试剂位≥100个
1
是

3.8
孵育温度的波动不大于0.2℃
1
是

3.9
样品种类：血清、血浆、尿液或其他类型
0.5

3.1
分析方法：终点法、两点法、动力学法、比浊法等多种方法
0.5

3.11
吸光度稳定性，变化不大于0.01
0.5

3.12
分析波长数：≥13个
0.5

3.13
分光系统：光栅后分光技术
0.5

3.14
吸光度线性范围：0-3.0 OD
0.5

3.15
样本容器：多种规格的原始管或样品杯可混合使用
0.5

3.16
具备样本凝块检出功能，及样品探针堵孔报警和防撞保护功能
0.5

3.17
具备同品牌的原装试剂，同时可以应用第三方试剂
0.5

3.18
配备样本和试剂条形码，具备试管液面自动跟踪功能
0.5

3.19
操作方便：可用鼠标、键盘或触摸屏等方式进行操作
0.5

3.2
内置Westgard质控规则、Twin Plot和Levey Jennings图形规则
0.5

3.21
标准配置RS-232C接口，具备单/双向通讯，可进行远程诊断
0.5

一般技术参数小计分值
19.5

技术参数总计分值
40

四、伴随服务要求

4.1
产品附件要求
1.不间断稳压电源功率不小于6KV≥1套
2.电脑工作站≥1套
3.黑白激光打印机≥1套
4.数据处理终端≥1套
5.负责免费接入医院信息系统，承担所有费用

4.2
随机工具、产品的升级要求
软件终身免费更新维护

4.3
安装
ü需要 ¨不需要

1.投标方确保器械安全无损地运抵医院指定现场，并承担器械的运费、保险费、装卸费等费用。投标方还应在发货前通知院方器械的运输信息以及到货时间，以便院方做好验货准备
2.投标方负责完成器械的现场安装和调试，并提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料
3.提供设备安装方案

4.4
调试
1.在接到院方通知后5天内进行上门调试
2.完成设备正常使用前的所有校准调试服务包括但不限于质控、定标、性能验证等，同时提供这一过程中所需的试剂，并承担费用

4.5
提供技术援助
1.负责免费提供中文操作手册及其他有关文字资料
2.随时接受院方使用人员有关器械使用的咨询，积极解答相关操作问题

4.6
培训
1.投标方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导
2.在使用一段时间后可根据院方的要求另行安排培训计划
3.免费提供原厂操作、维修培训，次数不限
4.终身原厂免费技术咨询

4.7
验收方案
按上海市医疗器械管理质量控制中心标准流程进行验收

五、售后服务要求

1
售后服务响应时间
≤2小时电话响应，≤24小时到达现场

2
质保期内服务内容与计划
1.软件终身免费升级维护
2.提供设备配置清单和技术手册
3.具有固定的售后服务机构和售后人员
4.原厂保修期≥5年，保修期内免费更换零配件、易耗件并免收工时费
5.设备终身原厂免费提供培训服务
6.设备终身提供免费原厂校准及调试服务

3
质保期外服务内容与计划
1.保修期外的维修仅收取零配件费用，免除一切上门费、人工费、差旅费等
2.每年对设备至少进行2次免费原厂巡检与保养
3.如故障不能在三天内解决，公司无偿提供备用设备

4
质保期外整机维保价格、备品备件、零配件、耗材等价格情况
1.提供仪器主要零配件及壹万元以上易损易耗件的价格清单，未提供价格的配件默认在壹万元人民币以下
2.储备足够的零配件备库，保修期满后以优惠价供应零配件与易耗件

上海市精神卫生中心检验设备采购项目
采购需求

设备名称：全自动血液体液分析流水线

采购数量：1

预算总价：1000000

所属医疗设备类别（可多选）：

需求内容及描述
评分分值
是否要提供技术支持资料（是/否）

一、主要功能与目标

1.1
通过电阻抗、散射光及荧光燃料结合等手段，对血液和体液中的有形成分（红细胞、白细胞、血小板等细胞）进行定量、定性、存在比率的分析，同时可制备血涂片。

二、主要技术参数

2.1
血液分析仪检测速度：单机CBC+DIFF≥100样本/小时，且CBC+DIFF+RET≥80样本/小时。
4
是

2.2
血液分析仪全血用血量：全自动进样、开盖模式手动进样时用血量均≤100μl，预稀释模式用血量≤20μl。
4
是

2.3
全自动推染片机吸样量：静脉血自动进样吸样量≤100ul,微量血进样模式的用血量≤40ul，为了满足儿童采血或采血困难的患者，采血量不足时的推片复检需求，以操作手册为准。
4
是

2.4
提供原厂配套含全部报告项目的质控品(含PLT-O)，并提供通过原厂配套的体液质控品。
4
是

2.5
提供原厂配套的校准品，一只校准品可提供多个校准项目包含RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。
4
是

主要技术参数小计分值
20

三、一般技术参数

3.1.1
精确度
血小板计数结果（20-100）×103/μL时，CV≤5%，避免因假性降低带来不必要的输血风险和假性增高带来的术中出血风险。
1

3.1.2
有核红细胞检测：采用核酸荧光染色法进行定量检测，但无需单独通道和单独试剂，并能自动进行对白细胞细胞计数的校正
1

3.1.3
推片速度和角度可根据血细胞压积（HCT）自动调整，可设定≥16个水平自动选择。
1

3.1.4
体液检测:血液分析仪均具有全自动计数体液（含胸、腹水脑脊液、关节腔积液）细胞和对体液中的红细胞进行计数和白细胞进行分类的功能
1

3.1.5
玻片干燥设定：用户可根据环境，自由设置玻片干燥条件，提供≥20个档位的干燥强度设定
1

3.2.1
灵敏度
低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，更换检测通道，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加3倍
1

3.2.2
血小板计数：具有单独的低值血小板检测通道采用核酸荧光染色法对PLT进行检测（不与网织红检测通道共用），并能对该通道进行校准，光学法PLT-O结果是报告参数
1

3.2.3
具有低值血小板检测功能，PLT-O为可报告参数，如遇血小板低值时可手动或自动转换低值检测模式，增加计数颗粒数量，确保检测结果准确。
1

3.3.1
稳定性
在线质控：具有实时在线网络质控功能，实时在线质评系统通过ISO17043认证，确保用户的结果质量达到国际质量水准检测报告，以提供的认可证书为准。
1
是

3.3.2
可提供PLT-F通道专用质控品和校准品，以注册证为准。
1

3.3.3
全自动推片、染片速度：流水线总推片染片速度≥75样品/小时
1

3.3.4
样本推片数量：可按需求设置，单样本可连续推片≥10张；
1

3.4.1
耐用度
可在机使用浓缩试剂，试剂浓缩倍数≥25
1

3.4.2
推染片机在染色时可使用浓缩缓冲液，可实现不停机更换试剂。
1

3.4.3
检测光源：采用半导体激光，具备启动快、成本低、寿命长、消耗功率小的优点。
1

3.5.1
其他
血液检测及分类参数数目：≥39个参数；≥直方图2个；散射图≥8个
1

3.5.2
染色方案的设定：需要，可设定≥5种染色方案
1

3.5.3
白细胞检测原理：采用激光流式原理加细胞荧光染色技术
1

3.5.4
玻片的标识：可在玻片上直接打印数字、一维和二维条码。
1

3.5.5
血红蛋白检测：血红蛋白测定试剂需符合环保要求，不含有毒氰化物。
1

一般技术参数小计分值
20

技术参数总计分值
40

四、伴随服务要求

4.1
产品附件要求
1.不间断稳压电源功率≥6KV≥1套
2.电脑工作站≥1套
3.推片模块≥1台
4.设备进样轨道≥1套
5.压缩机≥1台
6.黑白激光打印机≥1套
7.数据处理终端≥1套
8.负责免费接入医院信息系统，承担所有费用

4.2
随机工具、产品的升级要求
软件终身免费更新维护

4.3
安装
ü需要 ¨不需要

1.投标方确保器械安全无损地运抵医院指定现场，并承担器械的运费、保险费、装卸费等费用。投标方还应在发货前通知院方器械的运输信息以及到货时间，以便院方做好验货准备
2.投标方负责完成器械的现场安装和调试，并提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料
3.提供设备安装方案

4.4
调试
1.在接到院方通知后5天内进行上门调试
2.完成设备正常使用前的所有校准调试服务包括但不限于质控、定标、性能验证等，同时提供这一过程中所需的试剂，并承担费用

4.5
提供技术援助
1.负责免费提供中文操作手册及其他有关文字资料
2.随时接受院方使用人员有关器械使用的咨询，积极解答相关操作问题

4.6
培训
1.投标方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导
2.在使用一段时间后可根据院方的要求另行安排培训计划
3.免费提供原厂操作、维修培训，次数不限
4.终身原厂免费技术咨询

4.7
验收方案
按上海市医疗器械管理质量控制中心标准流程进行验收

五、售后服务要求

1
售后服务响应时间
≤2小时电话响应，≤24小时到达现场

2
质保期内服务内容与计划
1.软件终身免费升级维护
2.提供设备配置清单和技术手册
3.具有固定的售后服务机构和售后人员
4.原厂保修期≥5年，保修期内免费更换零配件、易耗件并免收工时费
5.设备终身免费提供原厂培训服务

3
质保期外服务内容与计划
1.保修期外的维修仅收取零配件费用，免除一切上门费、人工费、差旅费等
2.每年对设备至少进行2次免费原厂巡检与保养
3.如故障不能在三天内解决，公司无偿提供备用设备

4
质保期外整机维保价格、备品备件、零配件、耗材等价格情况
1.提供仪器主要零配件及壹万元以上易损易耗件的价格清单，未提供价格的配件默认在壹万元人民币以下
2.储备足够的零配件备库，保修期满后以优惠价供应零配件与易耗件
3.穿刺针价格≤6000元/根

上海市精神卫生中心检验设备采购项目
采购需求

设备名称：超高效液相色谱串联质谱装置

采购数量：1套

预算总价：280万

所属医疗设备类别（可多选）：

需求内容及描述
评分分值
是否要提供技术支持资料（是/否）

一、主要功能与目标

1.1
用于人体样本或至少可用于人体血液尿液等样本中的内源性和外源性物质进行定性或定量检测（需在注册证中注明样本类型的描述）。

二、主要技术参数

2.1
液相色谱部分：标配二元高压泵，流速范围： 0.001ml/min-10.000ml/min，递增率0.001ml/min。（需提供最大流速下软件工作截图）
4
是

2.2
液相色谱部分：标配大体积柱温箱，卡位可放置八根或八根以上色谱柱，便于不同应用方法学的快速切换。（需提供柱温箱的实物腔体图）
4
是

2.3
质谱仪部分：标配ESI和APCI源，且离子源辅助加热气温度大于700°C，保证良好的去溶剂效果和离子化效率。（需提供在最高温度下工作的软件截图）
4
是

2.4
质谱仪部分：离子源接口采用无毛细管式（半径小于1mm，无需金属毛细管、加热毛细管、DL管等接口装置的更换）设计，无需卸真空，维护方便。若离子源接口为毛细管设计，为保障后续使用需随仪器额外配送50根毛细管。 （需提供离子源接口的实物结构图）。
3
是

2.5
质谱仪部分：弯曲碰撞室：采用大于120°弯曲碰撞室且具有先行加速技术，能最大化的去除生物样本中中性粒子的干扰，并能使离子快速通过碰撞池，减少维护时间和频率。 （需提供碰撞反应池的弯曲结构图）
5
是

主要技术参数小计分值
20

三、一般技术参数

3.1
精确度
自动进样器进样精度：应满足全定量环模式≤0.2% RSD、半定量环模式≤0.2% RSD、微升进样模式≤0.5% RSD
0.5

3.2.1
灵敏度
仪器出厂灵敏度：ESI+模式：实际柱上进样1pg利血平，信噪比≥1,500,000:1。 ESI-模式: 实际柱上进样1pg氯霉素，信噪比≥1,500,000:1 。
0.5
是

3.2.2
检测人血浆样本他克莫司具有能满足临床参考范围下限要求的灵敏度，线性范围下限能达到2ng/ml。（需提供对应试剂的产品说明书和注册证作为佐证材料）
1
是

3.2.3
检测人血清样本脂溶性维生素K1具有能满足临床参考范围下限要求的灵敏度，线性范围下限能达到0.2ng/ml。（需提供对应试剂的产品说明书和注册证作为佐证材料）
1
是

3.2.4
检测人血浆样本醛固酮具有能满足临床参考范围下限要求的灵敏度，线性范围下限能达到20pg/ml。（需提供对应试剂的产品说明书和注册证作为佐证材料）
1
是

3.3
稳定性
保障全质量范围内高灵敏度表现，质量轴稳定性优于0.1Da/24hr
0.5

3.4
耐用度
离子源接口采用气帘气技术锥孔结构，同时保持高灵敏度和优异的抗污染能力，改善基质效应，稳定可靠。
0.5

3.5
液相梯度泵
二元高压梯度泵系统，耐压≥10000psi
0.5

3.6
离子源流速
ESI和APCI流速范围：确保灵敏度不损失的前提下，无需分流，流速可达到2.8 mL/min以上。（需提供软件工作截图）
2
是

3.7
废气排放装置
离子源内有外接管路的主动负压废气排放装置，可防止气体在密闭的离子源腔体中的回流，降低离子源的记忆效应和污染，降低机械泵的负荷，延长机械泵泵油使用时间，维护试验环境，保障工作人员健康。（提供废气排放装置的硬件结构图作为佐证）
0.5
是

3.8
离子传输系统
拥有高压离子聚焦技术，确保最佳的离子聚焦效果和离子传输效率, 有效消除“记忆效应”和“交叉污染”。
0.5

3.9
四极杆材质
采用陶瓷镀金材质或钼制材质或其他优异材质，具有良好的热稳定性、导电性和化学惰性 。
0.5

3.1
真空系统
高性能机械泵和长寿命涡轮分子泵组合差分抽气高真空系统
0.5

3.11
检测器
高能打拿极电子倍增器，满足长期大量复杂基质样本定量分析的数据可靠性和重复性。
0.5

3.12
线性范围
线性范围：≥6个数量级。
0.5

3.13
正负切换速度
正负离子极性切换速度≥5ms（需提供正负极性切换的软件工作截图）
1.5
是

3.14
扫描模式
至少具备全扫描；子离子扫描；母离子扫描；中性丢失扫描；选择离子扫描；选择反应监测扫描;多反应同时监测扫描等功能
0.5

3.15
背景扣除功能
在数据采集过程中具有动态背景扣除功能，保证低含量化合物也能采集到有效的二级谱图
0.5

3.16
分析和操作软件
配备全中文临床质谱操作及报告分析软件，界面设计简洁，易学易用
0.5

3.17
所需气体种类
仅需氮气作为仪器所需的雾化气和碰撞气。使用方便，且无需购买高纯氩气增加额外的支出。（提供硬件气体供应结构图）
1.5
是

3.18.1
其他
毒物筛查方案：至少提供临床常见300种毒物的检测方法SOP、数据库及混合标准品套装，至少涵盖农药，治疗性药物，鼠药，生物毒素等类别，并附带全部毒物商品名、中毒表现、可能来源的信息资料库。（提供临床≥300种常见毒物筛查方案作为佐证材料，包含检测方法SOP,并附带全部毒物商品名、中毒表现、可能来源的信息资料）
2.5
是

3.18.2
LDT方案：为保障医院更好的开展中科研和日常检测，拥有ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》体系认证证书，可根据医院临床需求自主研发、生产各类有机标准物质，支持医院扩充检测项目。（提供ISO17034《标准物质/标准样品生产者能力认可准则》体系认证证书作为佐证材料）
2.5
是

一般技术参数小计分值
20

技术参数总计分值
40

四、伴随服务要求

4.1
产品附件要求
1.液相色谱模块≥1套
2.质谱模块≥1套
3.不间断稳压电源功率≥10KV≥1套
4.电脑工作站≥1套
5.氮气发生器≥1套
6.黑白激光打印机≥1套
7.数据处理终端≥1套
8.万向罩及排风装置≥4套
9.负责免费接入医院信息系统，承担所有费用

4.2
随机工具、产品的升级要求
软件终身免费更新维护

4.3
安装
ü需要 ¨不需要

1.投标方确保器械安全无损地运抵医院指定现场，并承担器械的运费、保险费、装卸费等费用。投标方还应在发货前通知院方器械的运输信息以及到货时间，以便院方做好验货准备
2.投标方负责完成器械的现场安装和调试，并提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料
3.提供设备安装方案

4.4
调试
1.在接到院方通知后5天内进行上门调试
2.完成设备正常使用前的所有校准调试服务包括但不限于质控、定标、性能验证等，同时提供这一过程中所需的试剂，并承担费用

4.5
提供技术援助
1.负责免费提供中文操作手册及其他有关文字资料
2.随时接受院方使用人员有关器械使用的咨询，积极解答相关操作问题

4.6
培训
1.投标方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导
2.在使用一段时间后可根据院方的要求另行安排培训计划
3.免费提供原厂操作、维修培训，次数不限
4.终身原厂免费技术咨询

4.7
验收方案
按上海市医疗器械管理质量控制中心标准流程进行验收

五、售后服务要求

1
售后服务响应时间
≤2小时电话响应，≤24小时到达现场

2
质保期内服务内容与计划
1.软件终身免费升级维护
2.提供设备配置清单和技术手册
3.具有固定的售后服务机构和售后人员
4.原厂保修期≥5年，保修期内免费更换零配件、易耗件并免收工时费
5.设备终身免费提供原厂培训服务
6.设备终身提供免费原厂校准及调试服务

3
质保期外服务内容与计划
1.保修期外的维修仅收取零配件费用，免除一切上门费、人工费、差旅费等
2.每年对设备至少进行2次免费原厂巡检与保养
3.如故障不能在三天内解决，公司无偿提供备用设备

4
质保期外整机维保价格、备品备件、零配件、耗材等价格情况
1.提供仪器主要零配件及壹万元以上易损易耗件的价格清单，未提供价格的配件默认在壹万元人民币以下
2.储备足够的零配件备库，保修期满后以优惠价供应零配件与易耗件

上海市精神卫生中心检验设备采购项目
采购需求

设备名称：全自动电化学发光仪

采购数量：1套

预算总价：200万

所属医疗设备类别（可多选）：

需求内容及描述
评分分值
是否要提供技术支持资料（是/否）

一、主要功能与目标

1.1
在临床上用于对来源人体的血清、血浆、全血和尿液中分析物的定性或定量检测，包括蛋白质及多肽类，肝病，心肌疾病，维生素、氨基酸与血药浓度，激素，骨质疏松，免疫功能，自身抗体，感染性疾病，肿瘤相关抗原，变应原等项目。同时能实现自动进样、拍照、去盖、分杯、分类、存档、样本质量检测及拍照等自动化前处理功能。

二、主要技术参数

2.1
配备满足临床检测要求的免疫分析系统，其中在线化学发光总分析速度≥600测试/小时，总试剂通道数≥90个。未来可直接在原有化学发光仪器后拓展至四模块，拓展后化学发光分析速度≥900测试/小时。
4
是

2.2
全自动样本前处理系统进样区要求单模块容纳样本≥600个，且可以一次进样600个以上样本。
4
是

2.3
免疫分析仪试剂定标方式：仪器配备的所有免疫检测项目的定标≤2点（需提供试剂说明书）
4
是

2.4
免疫分析仪加样方式：：仪器需要采用可抛弃性的加样头，避免交叉感染，试剂的抗干扰能力强，线性范围宽，复检率低
4
是

主要技术参数小计分值
16

三、一般技术参数

3.1.1
精确度
全自动样本前处理系统要求单模块的样本处理速度：≥1200样本/小时
1

3.1.2
单模块的分杯（1:1分杯）速度≥600管/小时（需提供证明资料）
2
是

3.1.3
单分杯模块满足单个样本可分杯数量≥10杯 ，满足线上线下分析仪同时检测，保证样本的报告时间（需提供证明资料）
2
是

3.1.4
免疫单模块检测速度≥200测试/小时
1

3.1.5
免疫单模块试剂通道数≥45个
1

3.1.6
出样系统单模块的出样处理速度≥2000样本/小时
1

3.1.7
出样系统单模块的样本存储容量需达到≥600个样本管
1

3.2.1
灵敏度
全自动样本前处理系统包含去盖单元、子管条码粘贴单元、分杯单元、分类单元，并且具有样本质量检测及血清图片拍照功能
1

3.2.2
全自动样本前处理进样单元能自动检测样本质量，可鉴别黄疸、溶血、脂血标本，并将样本原始照片和判断的样本质量结果信息传输到LIS中（需提供相关证明资料）
1
是

3.2.3
全自动样本前处理能自动检测样本离心状态是否完成，同时防止没离心的样本进入仪器检测，造成试剂浪费，TAT时间过长（需提供相关证明资料）
1
是

3.3.1
稳定性
免疫流水线各分析模块均有离线检测功能，当仪器的主轨道发生故障时，每一个功能模块可独立装载标本和进行正常的检测
1

3.3.2
全自动样本前处理系统支持360度旋转去盖，避免气溶胶溅出
1

3.3.3
分杯模块能打印中文条码并自动粘贴到分杯管
1

3.3.4
免疫分析仪器混匀系统：支持超声混匀系统，避免样本的交叉污染
1

3.3.5
免疫分析仪试剂加载功能：试剂加载时无需停机，实现不停机的试剂加载功能
1

3.3.6
免疫分析仪试剂定标周期：试剂性能的稳定性，检测精密度、准确度好，并且同批号试剂平均定标周期≥30天（需提供试剂说明书）
1
是

3.4.1
耐用度
全自动样本前处理的去盖和分类速度需要≥950样本/小时
1

3.4.2
全自动样本前处理的出样区容量需达到≥600个样本管，可连续出样
1

3.4.3
流水线的轨道传输速度需≥2500样本/小时
1

3.5.1
其他
免疫分析流水线至少应包含以下部分：全自动样本前处理系统、全自动化学发光分析仪、流水线轨道、样本在线出样单元、软件系统，并可将各部分整合成流水线系统。
1

3.5.2
流水线配套软件TAT实时监控功能：可以通过大屏幕方式实时显示样本的完成情况，要求直观显示，并有提醒功能
1

3.5.3
流水线配套软件危机值提醒功能：可以通过大屏幕方式实时显示危急值，可以让实验室及时处理
1

一般技术参数小计分值
24

技术参数总计分值
40

四、伴随服务要求

4.1
产品附件要求
1.分析模块≥2套
2.不间断稳压电源功率不小于10KV≥1套
3.电脑工作站≥1套
4.前处理模块、后处理模块、进样轨道各≥1套
5.黑白激光打印机≥1套
6.数据处理终端≥1套
7.负责免费接入医院信息系统，承担所有费用

4.2
随机工具、产品的升级要求
软件终身免费更新维护

4.3
安装
ü需要 ¨不需要

1.投标方确保器械安全无损地运抵医院指定现场，并承担器械的运费、保险费、装卸费等费用。投标方还应在发货前通知院方器械的运输信息以及到货时间，以便院方做好验货准备
2.投标方负责完成器械的现场安装和调试，并提供器械安装和维修所需的专用工具和辅助材料
3.提供设备安装方案

4.4
调试
1.在接到院方通知后5天内进行上门调试
2.完成设备正常使用前的所有校准调试服务包括但不限于质控、定标、性能验证等，同时提供这一过程中所需的试剂，并承担费用

4.5
提供技术援助
1.负责免费提供中文操作手册及其他有关文字资料
2.随时接受院方使用人员有关器械使用的咨询，积极解答相关操作问题

4.6
培训
1.投标方应派专业技术人员在项目现场对甲方使用人员进行培训或指导
2.在使用一段时间后可根据院方的要求另行安排培训计划
3.免费提供原厂操作、维修培训，次数不限
4.终身原厂免费技术咨询

4.7
验收方案
按上海市医疗器械管理质量控制中心标准流程进行验收

五、售后服务要求

1
售后服务响应时间
≤2小时电话响应，≤24小时到达现场

2
质保期内服务内容与计划
1.软件终身免费升级维护
2.提供设备配置清单和技术手册
3.具有固定的售后服务机构和售后人员
4.原厂保修期≥15年，保修期内免费更换零配件、易耗件并免收工时费
5.设备终身提供免费原厂校准及调试服务
6.设备终身免费提供原厂培训服务

3
质保期外服务内容与计划
1.保修期外的维修仅收取零配件费用，免除一切上门费、人工费、差旅费等
2.每年对设备至少进行2次免费原厂巡检与保养
3.如故障不能在三天内解决，公司无偿提供备用设备

4
质保期外整机维保价格、备品备件、零配件、耗材等价格情况
1.提供仪器主要零配件及壹万元以上易损易耗件的价格清单，未提供价格的配件默认在壹万元人民币以下
2.储备足够的零配件备库，保修期满后以优惠价供应零配件与易耗件

---

投标 / 标书制作要点（原创）

本检验设备 全自动生化分析仪涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。上海市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086