艾滋病CD4检测试剂 艾滋病CD4检测招标公告(济宁市疾病预防控制中心2025)



2025年度艾滋病CD4检测试剂公开招标公告

招标公告
2025年度艾滋病CD4检测 试剂公开招标公告 项目概况 2025年度艾滋病CD4检测 试剂的潜在供应商应在济宁市公共资源交易网站获取采购文件,并于2025年7月25日 09点 00分(北京时间)前提交响应文件。 一、项目基本情况 项目编号:SZBM-2025-G0084 省网编号:SDGP370800000202502000303 项目名称:2025年度艾滋病CD4检测 试剂 采购方式:公开招标 预算金额:人民币23.7万元 最高限价:人民币23.7万元 采购需求:本项目为2025年度艾滋病CD4检测 试剂 ,具体内容及要求详见招标文件第三章技术标准和要求。 合同履行期限:详见招标文件。 免费质保期:1年。 本项目不接受联合体。 二、申请人的资格要求: 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定: 1)具有独立承担民事责任的能力; 2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度; 3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力; 4)具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录; 5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;(是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款(“较大数额罚款”认定为 200 万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于 200 万元的,从其规定)等行政处罚); 6)法律、行政法规规定的其他条件。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求:为了实现采购目标,本项目不专门面向中小企业预留采购份额。根据是《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的,可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形;”之规定。《政府采购促进中小企业发展管理办法》、《山东省财政厅关于进一步强化政府采购政策功能支持绿色低碳高质量发展的指导意见》,监狱企业、残疾人福利性单位、节能环保政府采购政策,本项目将根据国家法律法规、供应商所报产品情况给予价格折减或加分,具体详见文件规定。 3.本项目的特定资格要求: 3.1 在中国境内注册,具有独立承担民事责任的能力,能够满足招标文件的要求具备提供货物能力的投标人; 3.2 投标人必须具备的资格:营业执照; 3.2.1所投试剂(耗材)若纳入医疗器械监督管理的,属于第二类医疗器械的,应符合以下标准: ①供应商为制造商的,须具备《医疗器械生产备案凭证》(进口产品除外); ②供应商为经销商的,须具备《医疗器械经营备案凭证》并包含所投标产品的经营范围; 属于第三类医疗器械的,应符合以下标准: ①供应商为制造商的,须具备《医疗器械生产许可证》(进口产品除外); ②供应商为经销商的,须具备《医疗器械经营许可证》并包含所投标产品的经营范围。 3.2.2 所投试剂(耗材)若纳入药品监督管理的,应符合以下标准:①供应商为制造商的,须具备《药品生产许可证》;②供应商为经销商的,须具备《药品经营许可证》并包含所投标产品的经营范围。 3.3 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的政府采购活动; 3.4 除单一来源采购项目外,为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动; 3.5开标之日起前三年内无不良信用记录(评标委员会通过“信用中国”“信用山东”及“中国政府采购网”查询); 3.6供应商近三年存在行贿犯罪记录的按有关规定处理; 3.7未被暂停或取消济宁市范围内招标项目的投标资格; 3.8本项目不接受联合体报价; 3.9分公司参与政府采购活动,需提供由总公司出具的授权书,授权书中应明确分公司在政府采购活动中所能代表总公司行使的权利、义务及相关资质的使用。银行、保险、石油石化、电力、电信等有行业特殊情况的参与本项目,不必提供总公司出具的授权书; 3.10 资格审查方式:资格后审。 3.11 本项目与2025年度艾滋病病毒载量检测 试剂 (省网编号SDGP370800000202502000302)、2025年艾滋病咨询,复核和确证等试剂(省网编号SDGP370800000202502000304)兼投不兼中; 评审顺序:按照预算金额由大到小的顺序依次进行评审。若同一投标人在多个项目中均排名第一时,已被确定为排名第一的中标候选人,不再参与其他项目的排名,以此类推。 三、获取采购文件 时间:2025年7月4日至 2025年7月 24日 12:00(北京时间) 地点:中国山东政府采购网(http:)、济宁市公共资源交易网(https:/)均可下载 方式:网上下载售价:0 元 四、参与本项目与提交投标文件 凡未在中国山东政府采购网()注册的供应商,须先进行注册,注册后没有其他操作,无须在该网站上传电子版投标文件及报价。 凡未在济宁市公共资源交易网注册的供应商应先办理注册(济宁市公共资源交易网站 -用户注册-政府采购)。所有项目全流程电子化并无任何纸质文件,所以注册后必须办理 CA 及电子签章,注册咨询及技术支持电话:电话 0537-7817075。已办理过注册及电子签章的供应商,登录系统,参与本项目。 1、上传电子投标文件时间: 所有电子投标文件应于 2025年7月 25日 09:00(北京时间)之前上传到济宁市公共资源交易网。具体操作为登录“济宁市公共资源交易网”—用户登录——政府采购,点击采购项目,上传文件。 2、上传投标文件截止时间 时间:2025年7月 25日 09:00(北京时间) 五、解密时间 时间:2025年7月25日 09 点 00 分——9 点 30 分(解密截止时间)操作:登录济宁市公共资源交易网不见面开标大厅进行解密 六、公告期限 自本公告发布之日起 5 个工作日。 七、其他补充事宜 1、信息发布 1)招标文件在中国山东政府采购网、济宁市公共资源交易网发布,视作已发放给所有供应商(发布时间即为发出招标文件的时间),请各供应商在规定时间内及时下载招标文件。否则所造成的一切后果由供应商自负。 2)本项目如有必要澄清和修改需要发布更正公告的,将同时在济宁市公共资源交易网与中国山东政府采购网及时发布。请各潜在供应商及时关注相关信息。更正公告一旦发布即视为以书面形式通知所有潜在供应商。 3)本项目的中标公告及废标公告将同时在济宁市公共资源交易网与中国山东政府采购网及时发布。在中标公告中将公示中标价格、打分结果和被废标供应商的废标原因,公告一旦发布即视为以书面形式通知所有未中标供应商其未中标的原因及被废标供应商的废标原因;在废标公告中将公示项目的废标原因,公告一旦发布即视为以书面形式通知所有供应商废标原因。 2、“去标识化”(暗标)评审依据《济宁市关于开展政府采购去标识化评审试点工作的通知》(济财采〔2025〕6 号)相关要求,本项目采用“去标识化”评审。供应商应按照招标文件的要求编制投标文件,将“明标”和“暗标”分开,同时在编制投标文件技术标时,应按照招标文件中对“暗标”评审的格式等相关要求进行编制。 八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系,或登录系统在“在线提问”功能中找到本项目,进行提问。 1、招标人信息 名 称:济宁市疾病预防控制中心 地 址:济宁市高新区英萃路26号 联系电话:0537-2657075 2、招标代理机构信息 招标代理机构:山东明广项目管理有限公司 地 址:济宁北湖省级旅游度假区(鸿顺云墅B4808室) 济宁联系方式:赵海亚 联系电话:15965477597 3、项目联系方式 项目联系人:赵海亚 联系电话:15965477597 2025年7月4日

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2024年度艾滋病检测试剂需求计划表

序号
名 称
规格、型号
品牌
单位
是否进口
仪器品牌
用途
计划采购数量
计划采购数量测算依据

1
HIV病毒载量检测试剂
48人份/套
丽珠
人份
国产
丽珠
艾滋病感染者和病人载量检测

2
HIV病毒载量检测试剂
48人份/套
罗氏
人份
进口
罗氏
艾滋病感染者和病人载量检测

3
HIV病毒载量检测试剂
120人份/套
罗氏
人份
进口
罗氏
艾滋病感染者和病人载量检测

4
HIV病毒载量检测试剂
96人份/盒
雅培
人份
进口
雅培
艾滋病感染者和病人载量检测

5
HIV病毒载量检测试剂
10人份/盒
赛沛
人份
进口
赛沛
艾滋病感染者和病人载量检测

6
CD4四色检测试剂
CD3/8/45/4,1ml/瓶
BD

进口
BD
艾滋病感染者和病人CD4检测

7
CD4三色检测试剂
CD4/8/3,1ml/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

8
CD4绝对计数管
CD3/8/45/4,50人份/盒

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

9
溶血素
CD4流式检测法,100ml/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

10
流式管(TEST TUBE)
250支/包

进口
空白流式管

11
CD4四色检测试剂
CD3/8/45/4,试剂组合
贝克曼

进口
Beckman
艾滋病感染者和病人CD4检测

12
流式计数微球
CD3/8/45/4,200人份/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

13
校准品
CD3/8/45/4,3*10ml/套

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测,每实验室1年1套够用

14
OPTILYSE 免洗溶血素
CD3/8/45/4,200人份/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

15
流式管(TEST TUBE)
250支/包

进口
空白流式管

16
质控微球(DXFLEX)
CD3/8/45/4,1 ml /瓶

进口
日照专用

17
鞘液(DXFLEX)
10升/桶

进口
日照专用

18
清洗液(DXFLEX)
1升/桶

进口
日照专用

19
鞘液
20升/桶

进口

20
清洗液
5升/桶

进口

21
四色淋巴细胞亚群检测试剂盒
CD3/8/45/4,试剂组合,100人份/套
安捷伦

国产
艾森
艾滋病感染者和病人CD4检测

22
流式管(TEST TUBE)
250支/包

国产
艾滋病感染者和病人CD4检测

23
质控微球
CD3/8/45/4,2ml, 50 test/瓶

国产
艾滋病感染者和病人CD4检测,每实验室1年1瓶够用

24
HIV抗原抗体检测试剂
自行填写
自行填写
人份
/
/
HIV复核,酶标法(第四代)

25
HIV抗原抗体检测试剂
自行填写
自行填写
人份
/
/
HIV复核,快检

26
HIV抗体确证试剂
自行填写
自行填写
人份
/
自行填写
HIV确证

27
丙肝抗体检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
VCT

28
梅毒检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
VCT

29
HIV快速检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
VCT,金标法(抗体)

30
HIV抗体检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
羁押人群

31
防凝真空采血管、采血针
自行填写
/

/
/
样本采集,EDTA抗凝

32
其他(自行添加)

艾防科长: 日期:
检验科长: 日期:
单位公章:

填表说明:

1、本表为省里分配试剂预算提供参考,请各市认真填写,艾防科与检验科科长签字并加盖单位公章。

2、数量测算依据请填写:已治疗人数、现存活人数、上一年新报病人数和上一年中央转移支付任务量等客观指标或任务量,并标明损耗比例。

3、因各市仪器品牌繁多,表中没有的试剂可另加行填写。

4、填写完毕请于2023年11月24日前邮寄至山东省疾控中心艾防所。联系人:于海英 林彬;地址:济南市经十路16992号山东省疾控中心;电话:18853181708

2025年度艾滋病CD4检测试剂

序号
名 称
规格、型号
单位
技术参数
计划采购数量

1
四色淋巴细胞亚群检测试剂盒
CD3/8/45/4,试剂组合,100人份/套

适用于本单位Agilent NovoSampler流式细胞仪
19

2
流式管(TEST TUBE)
250支/包

适用于本单位Agilent NovoSampler流式细胞仪
8

3
质控微球
CD3/8/45/4,2ml, 50 test/瓶

适用于本单位Agilent NovoSampler流式细胞仪
1

4
HIV抗原抗体检测试剂(硒标快速四代)
100人份/袋

1.规格:
2.技术要求
2.1 原理:免疫层析;
2.2方法:胶体硒法;
2.3可检测HIV-1型、HIV-2型抗体及O亚型抗体;可检测HIV-1p24抗原;
2.4 适用于人全血/血浆/血清检测;
2.5提供国家有关管理部门颁发的注册证;
2.6进口产品须提供生产厂家/国内总代理的授权书,授权可追溯;
2.7检测卡的条带宽度应大于等于3毫米;可在30分钟内判读结果;
2.8有效期:12-24个月,效期长者优先考虑;
2.9 可采进口;
2.10参照最新《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》,敏感性:HIV 抗体100%; p24抗原100%。特异性:HIV 抗体>99%;p24 抗原>99%。功效率在98.0%以上的试剂。
4

2024年度艾滋病检测试剂需求计划表

序号
名 称
规格、型号
品牌
单位
是否进口
仪器品牌
用途
计划采购数量
计划采购数量测算依据

1
HIV病毒载量检测试剂
48人份/套
丽珠
人份
国产
丽珠
艾滋病感染者和病人载量检测

2
HIV病毒载量检测试剂
48人份/套
罗氏
人份
进口
罗氏
艾滋病感染者和病人载量检测

3
HIV病毒载量检测试剂
120人份/套
罗氏
人份
进口
罗氏
艾滋病感染者和病人载量检测

4
HIV病毒载量检测试剂
96人份/盒
雅培
人份
进口
雅培
艾滋病感染者和病人载量检测

5
HIV病毒载量检测试剂
10人份/盒
赛沛
人份
进口
赛沛
艾滋病感染者和病人载量检测

6
CD4四色检测试剂
CD3/8/45/4,1ml/瓶
BD

进口
BD
艾滋病感染者和病人CD4检测

7
CD4三色检测试剂
CD4/8/3,1ml/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

8
CD4绝对计数管
CD3/8/45/4,50人份/盒

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

9
溶血素
CD4流式检测法,100ml/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

10
流式管(TEST TUBE)
250支/包

进口
空白流式管

11
CD4四色检测试剂
CD3/8/45/4,试剂组合
贝克曼

进口
Beckman
艾滋病感染者和病人CD4检测

12
流式计数微球
CD3/8/45/4,200人份/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

13
校准品
CD3/8/45/4,3*10ml/套

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测,每实验室1年1套够用

14
OPTILYSE 免洗溶血素
CD3/8/45/4,200人份/瓶

进口
艾滋病感染者和病人CD4检测

15
流式管(TEST TUBE)
250支/包

进口
空白流式管

16
质控微球(DXFLEX)
CD3/8/45/4,1 ml /瓶

进口
日照专用

17
鞘液(DXFLEX)
10升/桶

进口
日照专用

18
清洗液(DXFLEX)
1升/桶

进口
日照专用

19
鞘液
20升/桶

进口

20
清洗液
5升/桶

进口

21
四色淋巴细胞亚群检测试剂盒
CD3/8/45/4,试剂组合,100人份/套
安捷伦

国产
艾森
艾滋病感染者和病人CD4检测

22
流式管(TEST TUBE)
250支/包

国产
艾滋病感染者和病人CD4检测

23
质控微球
CD3/8/45/4,2ml, 50 test/瓶

国产
艾滋病感染者和病人CD4检测,每实验室1年1瓶够用

24
HIV抗原抗体检测试剂
自行填写
自行填写
人份
/
/
HIV复核,酶标法(第四代)

25
HIV抗原抗体检测试剂
自行填写
自行填写
人份
/
/
HIV复核,快检

26
HIV抗体确证试剂
自行填写
自行填写
人份
/
自行填写
HIV确证

27
丙肝抗体检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
VCT

28
梅毒检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
VCT

29
HIV快速检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
VCT,金标法(抗体)

30
HIV抗体检测试剂
自行填写
/
人份
/
/
羁押人群

31
防凝真空采血管、采血针
自行填写
/

/
/
样本采集,EDTA抗凝

32
其他(自行添加)

艾防科长: 日期:
检验科长: 日期:
单位公章:

填表说明:

1、本表为省里分配试剂预算提供参考,请各市认真填写,艾防科与检验科科长签字并加盖单位公章。

2、数量测算依据请填写:已治疗人数、现存活人数、上一年新报病人数和上一年中央转移支付任务量等客观指标或任务量,并标明损耗比例。

3、因各市仪器品牌繁多,表中没有的试剂可另加行填写。

4、填写完毕请于2023年11月24日前邮寄至山东省疾控中心艾防所。联系人:于海英 林彬;地址:济南市经十路16992号山东省疾控中心;电话:18853181708

2025年度艾滋病CD4检测试剂

序号
名 称
规格、型号
单位
技术参数
计划采购数量

1
四色淋巴细胞亚群检测试剂盒
CD3/8/45/4,试剂组合,100人份/套

适用于本单位Agilent NovoSampler流式细胞仪
19

2
流式管(TEST TUBE)
250支/包

适用于本单位Agilent NovoSampler流式细胞仪
8

3
质控微球
CD3/8/45/4,2ml, 50 test/瓶

适用于本单位Agilent NovoSampler流式细胞仪
1

4
HIV抗原抗体检测试剂(硒标快速四代)
100人份/袋

1.规格:
2.技术要求
2.1 原理:免疫层析;
2.2方法:胶体硒法;
2.3可检测HIV-1型、HIV-2型抗体及O亚型抗体;可检测HIV-1p24抗原;
2.4 适用于人全血/血浆/血清检测;
2.5提供国家有关管理部门颁发的注册证;
2.6进口产品须提供生产厂家/国内总代理的授权书,授权可追溯;
2.7检测卡的条带宽度应大于等于3毫米;可在30分钟内判读结果;
2.8有效期:12-24个月,效期长者优先考虑;
2.9 可采进口;
2.10参照最新《全国艾滋病病毒抗体诊断试剂临床质量评估报告》,敏感性:HIV 抗体100%; p24抗原100%。特异性:HIV 抗体>99%;p24 抗原>99%。功效率在98.0%以上的试剂。
4


投标 / 标书制作要点(原创)

本艾滋病CD4检测试剂 艾滋病CD4检测涉及「招标公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理:17551026086