山东省医疗设备招标公告（山东省第二康复医院2025）
山东省第二康复医院医疗设备C采购项目竞争性磋商公告
发布时间：2025年7月7日17时42分
发布人：孙诗雨
详细信息
山东省第二康复医院医疗设备C采购项目竞争性磋商公告
项目概况：
山东省第二康复医院医疗设备C采购项目采购项目的潜在供应商应在优质采云采购平台（https://www.youzhicai.com/）网上下载获取采购文件，并于2025-07-18 09:30:00（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况：
项目编号：SDGP370000000202502005407
项目名称：山东省第二康复医院医疗设备C采购项目
采购方式：竞争性磋商
预算金额：31.5万元
最高限价：31.5万元
采购需求：
标的
标的名称
数量
简要技术需求或服务要求
本包预算金额（单位：万元）
A
甲状腺拉钩、电动磨钻
1
详见竞争性磋商文件
22.000000
B
单腔临时起搏器
1
详见竞争性磋商文件
5.000000
C
高频振动排痰系统
1
详见竞争性磋商文件
4.500000
合同履行期限：合同签订后，接到采购人供货通知之日起20个工作日内，全部货物安装调试完毕并通过验收。
本项目不接受联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策需满足的资格要求：/；
3、本项目的特定资格要求：供应商若为制造商，须具有《医疗器械生产许可证》；若为代理商或经销商，须具有《医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证》。注：（1）在“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）网站未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体；在“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单；（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
三、获取采购文件：
1.时间：2025年7月8日9时0分至2025年7月14日17时0分，每天上午09:00至12:00，下午12:00至17:00（北京时间，法定节假日除外 ）
2.地点：优质采云采购平台（https://www.youzhicai.com/）网上下载
3.方式：①供应商首先须在中国山东政府采购网(山东省政府采购信息公开平台)完成注册并备案，未在中国山东政府采购网注册备案的供应商不具备参与政府采购活动的资格。②供应商在优质采云采购平台（https://www.youzhicai.com/）免费注册账号（本项目无需办理CA锁），注册成功后登陆优质采云采购平台，找到对应项目后上传企业资料（企业合法营业执照副本、法定代表人身份证明或法定代表人针对本项目的授权委托书及身份证，以上资料原件扫描件或复印件并加盖供应商公章）。本次采购实行资格后审，供应商在线提交的申请资料查验，不代表资格审查的最终通过或合格；③申请资料审核通过后，供应商通过在线扫码缴纳竞争性磋商文件工本费，下载竞争性磋商文件。
4.售价：￥300.00元/份。
四、响应文件提交：
1.截止时间：2025年7月18日9时30分（北京时间）
2.地点：山东省泰安市擂鼓石大街396号山东省第二康复医院院内贵宾楼三楼会议室
五、开启：
1.开启时间：2025年7月18日9时30分（北京时间）
2.开启地点：山东省泰安市擂鼓石大街396号山东省第二康复医院院内贵宾楼三楼会议室
六、公告期限：
自本公告发布之日起3个工作日。
七、其他补充事宜：
其他补充事宜:无。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系：
1、采购人信息
名称：山东省第二康复医院
地址：山东省泰安市擂鼓石大街396号
联系方式：0538-8202091
2、采购代理机构
名称：山东滨海国际工程咨询有限公司
地址：山东省济南市高新区县（区）草山岭南路975号
联系方式：16653179760
3、项目联系方式
项目联系人：孙诗雨
联系方式：16653179760
附件：
A包对应招标文件一册：
A包对应招标文件二册：
B包对应招标文件一册：
B包对应招标文件二册：
C包对应招标文件一册：
C包对应招标文件二册：
第三章项目要求一、采购目的及清单：本项目采购内容为山东省第二康复医院医疗设备C采购项目项目要求中涉及的所有内容。（本项目不允许进口产品投标）包号设备名称产地数量（台/套）预算金额（万元）A甲状腺拉钩国产22电动磨钻（核心产品）B单腔临时起搏器5C高频振动排痰系统4.5二、性能需求及主要技术指标：A包：1.甲状腺拉钩1套1.1功能用途甲状腺拉钩手术辅助器械，用于甲状腺结节及肿瘤病灶手术、甲状腺癌手术切除等。1.2技术参数（1）固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定支架，高度可调节。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（2）固定支架(包含横杆、竖杆)：采用医用不锈钢材料，用于共同链接拉钩及悬吊装置的竖杆、横杆，辅助拉钩。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（3）提拉固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定拉钩，高度可调节。固定器齿条移动顺畅，提拉力≥150kg，可清洗、灭菌，手术操作方便。（4）提腔拉钩（左弯、右弯）：采用医用不锈钢材料，弹性拉力≥50N，表面粗糙度Ra≤0.8μm，钩头与钩体角度为30°；拉钩具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(5)锁骨拉钩(带吸烟冲洗功能):规格28*120mm，具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(6)甲状腺拉钩:采用医用不锈钢材料,表面粗糙度Ra值≤0.8μm,用于分离切口创口。1.3配置清单序号名称数量备注1固定器1个2固定支架2根（横杆、竖杆）3提拉固定器1个4提腔拉钩2把（左弯、右弯）5锁骨拉钩1把带吸烟管6甲状腺拉钩2把2.电动磨钻1台2.1功能用途适用于开展脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术，对骨组织的磨削处理。2.2技术参数（1）主机1.程序控制，嵌入式系统。2.支持参数设置和故障自动诊断（包括手柄、脚踏连接故障等）。3.实时显示输出转速。4.具备无级调速，恒速驱动控制系统。5.可设置最高转速，支持脚踏开关无级变速；6.选配：骨科微型锯钻系列。（2）脚踏开关1.IP68或IPX8防水等级。2.防侧翻、防滑设计。3.具备无级调速功能。4.线缆长度≥3m。（3）手柄1.孔镜手柄：直径≤20mm，长度≤120mm，内镜手术中转速≥30000rpm，可高压灭菌。2.开放手柄：用于开放手术的电机，转速≥60000rpm，电机最大功率≥100W，可高温灭菌。外径≥18mm，主体长度≥80mm。采用手柄内注水水冷结构。（4）刀头：满足脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术中对骨组织的磨削处理，可消毒重复使用。（5）配置：主机1套、脚踏开关1个、孔镜手柄1套、开放手柄1套、刀头（至少配备直磨钻、弯磨钻、金刚砂磨头、切削磨头、拇外翻铣刀、椎间孔镜磨钻等）。B包：1.单腔临时起搏器1台1.1技术参数（1）起搏模式包括SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。（2）电压范围：0.1～10V；（3）灵敏度范围：0.5～20mV。（4）脉冲波形：恒定电压；输入阻抗：≥150kΩ；不应期：250ms。（5）脉冲宽度≤1.8ms。（6）具备频率奔放保护、噪声反转、抗电除颤、静电干扰等功能。（7）起搏频率范围：20～180ppm。（8）电池类型：2×AA碱性电池；最低续航：原参数≥200h；断电后持续运行≥55s。（9）提供原厂全新合格产品。C包：1.高频振动排痰系统1套1.1功能用途适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，辅助患者痰液的排出。1.2技术参数（1）采用高频胸壁振动原理，全胸包裹背心式气囊。（2）压力范围:3～30mmHg，步进≤1mmHg，压力≥25级，可调。（3）工作频率范围:1～20Hz。（4）噪声≤65dB。（5）时间调节范围:1～60min。（6）具备儿童、成人两种类型。（7）彩色液晶触摸屏≥10英寸，具有实体按键与飞旋旋钮。（8）工作模式包括常规模式（自动保存治疗参数）、循环模式、梯度模式、自定义模式等。（9）可设置≥5种自定义模式。（10）具有线控开关功能，可通过线控手柄中断振动排痰。（11）具有压力与频率自动调节功能：可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈和调节。（12）具备咳嗽暂停功能。（13）具有治疗查询功能，可回顾历史治疗信息≥60条。（14）背心气囊可拆卸，外层可干洗和机洗。（15）具备报警系统，具有声、光、文字报警模式。（16）具备雾化功能，雾化强度≥3档可调。1.3配主机1台、背心气囊3套（大中小号各一套）、背心护套3套、台车1台。三、供货安装、售后服务及其他要求：3.1供应商须提供所投所有设备机型有效的医疗器械注册证（含附表）或备案登记证明（原件扫描件或复印件加盖公章）。若所投产品（用于医疗）属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》及其附页，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》及其备案信息表，属于不作为医疗器械管理的须提供药监部门的证明材料（如药监局官网截图等）。以上相关证明材料须附在响应文件中，未提供视为无效报价。3.2供应商提供免费安装、培训服务，并提供中文操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护必需的材料和信息。3.3货物运抵现场后，供应商或制造商应在3天内派工程技术人员到达现场，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与磋商文件、响应文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求成交供应商立即更换或者提出索赔要求。3.4货物由成交供应商进行安装、调试，并承担因此发生的一切费用。完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。供应商或制造商应向采购人提供详细的验收标准和验收手册。3.5维修响应时间≤1小时，到达现场时间≤6小时，维修时间若超过3个工作日，需提供备件供科室使用，质保期根据维修时间顺延。3.6本项目为交钥匙项目，包括货物的采购、运输、供货、安装、培训、维护维修、售后服务等内容。3.7货物必须为合格产品，质量达到国家有关标准，成交供应商供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。3.8供应商应保证货物是全新、未使用过的合格产品并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。成交供应商应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内成交供应商应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。3.9本次采购要求系参考市场多个主流品牌而制定，因此不保证完全符合或者偏离某个具体品牌，可能涉及的某品牌极个性化描述也并不因此而具有排他性/倾向性，产品技术性能及参数值允许负向偏离，但偏离误差必须在行业/通用标准允许偏离幅度以内且能完全满足需求。3.10供应商如提供虚假材料投标，谋取成交的，将列入政府采购不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，且成交无效。3.11货物中软件须终身免费升级更新。成交设备应按医院要求接入医院各类信息系统（如有），成交供应商不得额外收取费用，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费），由成交供应商承担。3.12如有其他优惠及合理化建议，供应商可自行提供。3.13针对本次采购的医疗设备所涉及的耗材使用情况，供应商须如实单独列明耗材清单（包括但不限于耗材名称、规格型号、类型、单位、数量、价格等内容，格式自拟）。第三章项目要求一、采购目的及清单：本项目采购内容为山东省第二康复医院医疗设备C采购项目项目要求中涉及的所有内容。（本项目不允许进口产品投标）包号设备名称产地数量（台/套）预算金额（万元）A甲状腺拉钩国产22电动磨钻（核心产品）B单腔临时起搏器5C高频振动排痰系统4.5二、性能需求及主要技术指标：A包：1.甲状腺拉钩1套1.1功能用途甲状腺拉钩手术辅助器械，用于甲状腺结节及肿瘤病灶手术、甲状腺癌手术切除等。1.2技术参数（1）固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定支架，高度可调节。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（2）固定支架(包含横杆、竖杆)：采用医用不锈钢材料，用于共同链接拉钩及悬吊装置的竖杆、横杆，辅助拉钩。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（3）提拉固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定拉钩，高度可调节。固定器齿条移动顺畅，提拉力≥150kg，可清洗、灭菌，手术操作方便。（4）提腔拉钩（左弯、右弯）：采用医用不锈钢材料，弹性拉力≥50N，表面粗糙度Ra≤0.8μm，钩头与钩体角度为30°；拉钩具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(5)锁骨拉钩(带吸烟冲洗功能):规格28*120mm，具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(6)甲状腺拉钩:采用医用不锈钢材料,表面粗糙度Ra值≤0.8μm,用于分离切口创口。1.3配置清单序号名称数量备注1固定器1个2固定支架2根（横杆、竖杆）3提拉固定器1个4提腔拉钩2把（左弯、右弯）5锁骨拉钩1把带吸烟管6甲状腺拉钩2把2.电动磨钻1台2.1功能用途适用于开展脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术，对骨组织的磨削处理。2.2技术参数（1）主机1.程序控制，嵌入式系统。2.支持参数设置和故障自动诊断（包括手柄、脚踏连接故障等）。3.实时显示输出转速。4.具备无级调速，恒速驱动控制系统。5.可设置最高转速，支持脚踏开关无级变速；6.选配：骨科微型锯钻系列。（2）脚踏开关1.IP68或IPX8防水等级。2.防侧翻、防滑设计。3.具备无级调速功能。4.线缆长度≥3m。（3）手柄1.孔镜手柄：直径≤20mm，长度≤120mm，内镜手术中转速≥30000rpm，可高压灭菌。2.开放手柄：用于开放手术的电机，转速≥60000rpm，电机最大功率≥100W，可高温灭菌。外径≥18mm，主体长度≥80mm。采用手柄内注水水冷结构。（4）刀头：满足脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术中对骨组织的磨削处理，可消毒重复使用。（5）配置：主机1套、脚踏开关1个、孔镜手柄1套、开放手柄1套、刀头（至少配备直磨钻、弯磨钻、金刚砂磨头、切削磨头、拇外翻铣刀、椎间孔镜磨钻等）。B包：1.单腔临时起搏器1台1.1技术参数（1）起搏模式包括SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。（2）电压范围：0.1～10V；（3）灵敏度范围：0.5～20mV。（4）脉冲波形：恒定电压；输入阻抗：≥150kΩ；不应期：250ms。（5）脉冲宽度≤1.8ms。（6）具备频率奔放保护、噪声反转、抗电除颤、静电干扰等功能。（7）起搏频率范围：20～180ppm。（8）电池类型：2×AA碱性电池；最低续航：原参数≥200h；断电后持续运行≥55s。（9）提供原厂全新合格产品。C包：1.高频振动排痰系统1套1.1功能用途适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，辅助患者痰液的排出。1.2技术参数（1）采用高频胸壁振动原理，全胸包裹背心式气囊。（2）压力范围:3～30mmHg，步进≤1mmHg，压力≥25级，可调。（3）工作频率范围:1～20Hz。（4）噪声≤65dB。（5）时间调节范围:1～60min。（6）具备儿童、成人两种类型。（7）彩色液晶触摸屏≥10英寸，具有实体按键与飞旋旋钮。（8）工作模式包括常规模式（自动保存治疗参数）、循环模式、梯度模式、自定义模式等。（9）可设置≥5种自定义模式。（10）具有线控开关功能，可通过线控手柄中断振动排痰。（11）具有压力与频率自动调节功能：可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈和调节。（12）具备咳嗽暂停功能。（13）具有治疗查询功能，可回顾历史治疗信息≥60条。（14）背心气囊可拆卸，外层可干洗和机洗。（15）具备报警系统，具有声、光、文字报警模式。（16）具备雾化功能，雾化强度≥3档可调。1.3配主机1台、背心气囊3套（大中小号各一套）、背心护套3套、台车1台。三、供货安装、售后服务及其他要求：3.1供应商须提供所投所有设备机型有效的医疗器械注册证（含附表）或备案登记证明（原件扫描件或复印件加盖公章）。若所投产品（用于医疗）属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》及其附页，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》及其备案信息表，属于不作为医疗器械管理的须提供药监部门的证明材料（如药监局官网截图等）。以上相关证明材料须附在响应文件中，未提供视为无效报价。3.2供应商提供免费安装、培训服务，并提供中文操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护必需的材料和信息。3.3货物运抵现场后，供应商或制造商应在3天内派工程技术人员到达现场，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与磋商文件、响应文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求成交供应商立即更换或者提出索赔要求。3.4货物由成交供应商进行安装、调试，并承担因此发生的一切费用。完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。供应商或制造商应向采购人提供详细的验收标准和验收手册。3.5维修响应时间≤1小时，到达现场时间≤6小时，维修时间若超过3个工作日，需提供备件供科室使用，质保期根据维修时间顺延。3.6本项目为交钥匙项目，包括货物的采购、运输、供货、安装、培训、维护维修、售后服务等内容。3.7货物必须为合格产品，质量达到国家有关标准，成交供应商供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。3.8供应商应保证货物是全新、未使用过的合格产品并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。成交供应商应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内成交供应商应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。3.9本次采购要求系参考市场多个主流品牌而制定，因此不保证完全符合或者偏离某个具体品牌，可能涉及的某品牌极个性化描述也并不因此而具有排他性/倾向性，产品技术性能及参数值允许负向偏离，但偏离误差必须在行业/通用标准允许偏离幅度以内且能完全满足需求。3.10供应商如提供虚假材料投标，谋取成交的，将列入政府采购不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，且成交无效。3.11货物中软件须终身免费升级更新。成交设备应按医院要求接入医院各类信息系统（如有），成交供应商不得额外收取费用，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费），由成交供应商承担。3.12如有其他优惠及合理化建议，供应商可自行提供。3.13针对本次采购的医疗设备所涉及的耗材使用情况，供应商须如实单独列明耗材清单（包括但不限于耗材名称、规格型号、类型、单位、数量、价格等内容，格式自拟）。第三章项目要求一、采购目的及清单：本项目采购内容为山东省第二康复医院医疗设备C采购项目项目要求中涉及的所有内容。（本项目不允许进口产品投标）包号设备名称产地数量（台/套）预算金额（万元）A甲状腺拉钩国产22电动磨钻（核心产品）B单腔临时起搏器5C高频振动排痰系统4.5二、性能需求及主要技术指标：A包：1.甲状腺拉钩1套1.1功能用途甲状腺拉钩手术辅助器械，用于甲状腺结节及肿瘤病灶手术、甲状腺癌手术切除等。1.2技术参数（1）固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定支架，高度可调节。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（2）固定支架(包含横杆、竖杆)：采用医用不锈钢材料，用于共同链接拉钩及悬吊装置的竖杆、横杆，辅助拉钩。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（3）提拉固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定拉钩，高度可调节。固定器齿条移动顺畅，提拉力≥150kg，可清洗、灭菌，手术操作方便。（4）提腔拉钩（左弯、右弯）：采用医用不锈钢材料，弹性拉力≥50N，表面粗糙度Ra≤0.8μm，钩头与钩体角度为30°；拉钩具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(5)锁骨拉钩(带吸烟冲洗功能):规格28*120mm，具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(6)甲状腺拉钩:采用医用不锈钢材料,表面粗糙度Ra值≤0.8μm,用于分离切口创口。1.3配置清单序号名称数量备注1固定器1个2固定支架2根（横杆、竖杆）3提拉固定器1个4提腔拉钩2把（左弯、右弯）5锁骨拉钩1把带吸烟管6甲状腺拉钩2把2.电动磨钻1台2.1功能用途适用于开展脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术，对骨组织的磨削处理。2.2技术参数（1）主机1.程序控制，嵌入式系统。2.支持参数设置和故障自动诊断（包括手柄、脚踏连接故障等）。3.实时显示输出转速。4.具备无级调速，恒速驱动控制系统。5.可设置最高转速，支持脚踏开关无级变速；6.选配：骨科微型锯钻系列。（2）脚踏开关1.IP68或IPX8防水等级。2.防侧翻、防滑设计。3.具备无级调速功能。4.线缆长度≥3m。（3）手柄1.孔镜手柄：直径≤20mm，长度≤120mm，内镜手术中转速≥30000rpm，可高压灭菌。2.开放手柄：用于开放手术的电机，转速≥60000rpm，电机最大功率≥100W，可高温灭菌。外径≥18mm，主体长度≥80mm。采用手柄内注水水冷结构。（4）刀头：满足脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术中对骨组织的磨削处理，可消毒重复使用。（5）配置：主机1套、脚踏开关1个、孔镜手柄1套、开放手柄1套、刀头（至少配备直磨钻、弯磨钻、金刚砂磨头、切削磨头、拇外翻铣刀、椎间孔镜磨钻等）。B包：1.单腔临时起搏器1台1.1技术参数（1）起搏模式包括SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。（2）电压范围：0.1～10V；（3）灵敏度范围：0.5～20mV。（4）脉冲波形：恒定电压；输入阻抗：≥150kΩ；不应期：250ms。（5）脉冲宽度≤1.8ms。（6）具备频率奔放保护、噪声反转、抗电除颤、静电干扰等功能。（7）起搏频率范围：20～180ppm。（8）电池类型：2×AA碱性电池；最低续航：原参数≥200h；断电后持续运行≥55s。（9）提供原厂全新合格产品。C包：1.高频振动排痰系统1套1.1功能用途适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，辅助患者痰液的排出。1.2技术参数（1）采用高频胸壁振动原理，全胸包裹背心式气囊。（2）压力范围:3～30mmHg，步进≤1mmHg，压力≥25级，可调。（3）工作频率范围:1～20Hz。（4）噪声≤65dB。（5）时间调节范围:1～60min。（6）具备儿童、成人两种类型。（7）彩色液晶触摸屏≥10英寸，具有实体按键与飞旋旋钮。（8）工作模式包括常规模式（自动保存治疗参数）、循环模式、梯度模式、自定义模式等。（9）可设置≥5种自定义模式。（10）具有线控开关功能，可通过线控手柄中断振动排痰。（11）具有压力与频率自动调节功能：可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈和调节。（12）具备咳嗽暂停功能。（13）具有治疗查询功能，可回顾历史治疗信息≥60条。（14）背心气囊可拆卸，外层可干洗和机洗。（15）具备报警系统，具有声、光、文字报警模式。（16）具备雾化功能，雾化强度≥3档可调。1.3配主机1台、背心气囊3套（大中小号各一套）、背心护套3套、台车1台。三、供货安装、售后服务及其他要求：3.1供应商须提供所投所有设备机型有效的医疗器械注册证（含附表）或备案登记证明（原件扫描件或复印件加盖公章）。若所投产品（用于医疗）属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》及其附页，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》及其备案信息表，属于不作为医疗器械管理的须提供药监部门的证明材料（如药监局官网截图等）。以上相关证明材料须附在响应文件中，未提供视为无效报价。3.2供应商提供免费安装、培训服务，并提供中文操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护必需的材料和信息。3.3货物运抵现场后，供应商或制造商应在3天内派工程技术人员到达现场，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与磋商文件、响应文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求成交供应商立即更换或者提出索赔要求。3.4货物由成交供应商进行安装、调试，并承担因此发生的一切费用。完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。供应商或制造商应向采购人提供详细的验收标准和验收手册。3.5维修响应时间≤1小时，到达现场时间≤6小时，维修时间若超过3个工作日，需提供备件供科室使用，质保期根据维修时间顺延。3.6本项目为交钥匙项目，包括货物的采购、运输、供货、安装、培训、维护维修、售后服务等内容。3.7货物必须为合格产品，质量达到国家有关标准，成交供应商供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。3.8供应商应保证货物是全新、未使用过的合格产品并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。成交供应商应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内成交供应商应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。3.9本次采购要求系参考市场多个主流品牌而制定，因此不保证完全符合或者偏离某个具体品牌，可能涉及的某品牌极个性化描述也并不因此而具有排他性/倾向性，产品技术性能及参数值允许负向偏离，但偏离误差必须在行业/通用标准允许偏离幅度以内且能完全满足需求。3.10供应商如提供虚假材料投标，谋取成交的，将列入政府采购不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，且成交无效。3.11货物中软件须终身免费升级更新。成交设备应按医院要求接入医院各类信息系统（如有），成交供应商不得额外收取费用，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费），由成交供应商承担。3.12如有其他优惠及合理化建议，供应商可自行提供。3.13针对本次采购的医疗设备所涉及的耗材使用情况，供应商须如实单独列明耗材清单（包括但不限于耗材名称、规格型号、类型、单位、数量、价格等内容，格式自拟）。第三章项目要求一、采购目的及清单：本项目采购内容为山东省第二康复医院医疗设备C采购项目项目要求中涉及的所有内容。（本项目不允许进口产品投标）包号设备名称产地数量（台/套）预算金额（万元）A甲状腺拉钩国产22电动磨钻（核心产品）B单腔临时起搏器5C高频振动排痰系统4.5二、性能需求及主要技术指标：A包：1.甲状腺拉钩1套1.1功能用途甲状腺拉钩手术辅助器械，用于甲状腺结节及肿瘤病灶手术、甲状腺癌手术切除等。1.2技术参数（1）固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定支架，高度可调节。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（2）固定支架(包含横杆、竖杆)：采用医用不锈钢材料，用于共同链接拉钩及悬吊装置的竖杆、横杆，辅助拉钩。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（3）提拉固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定拉钩，高度可调节。固定器齿条移动顺畅，提拉力≥150kg，可清洗、灭菌，手术操作方便。（4）提腔拉钩（左弯、右弯）：采用医用不锈钢材料，弹性拉力≥50N，表面粗糙度Ra≤0.8μm，钩头与钩体角度为30°；拉钩具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(5)锁骨拉钩(带吸烟冲洗功能):规格28*120mm，具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(6)甲状腺拉钩:采用医用不锈钢材料,表面粗糙度Ra值≤0.8μm,用于分离切口创口。1.3配置清单序号名称数量备注1固定器1个2固定支架2根（横杆、竖杆）3提拉固定器1个4提腔拉钩2把（左弯、右弯）5锁骨拉钩1把带吸烟管6甲状腺拉钩2把2.电动磨钻1台2.1功能用途适用于开展脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术，对骨组织的磨削处理。2.2技术参数（1）主机1.程序控制，嵌入式系统。2.支持参数设置和故障自动诊断（包括手柄、脚踏连接故障等）。3.实时显示输出转速。4.具备无级调速，恒速驱动控制系统。5.可设置最高转速，支持脚踏开关无级变速；6.选配：骨科微型锯钻系列。（2）脚踏开关1.IP68或IPX8防水等级。2.防侧翻、防滑设计。3.具备无级调速功能。4.线缆长度≥3m。（3）手柄1.孔镜手柄：直径≤20mm，长度≤120mm，内镜手术中转速≥30000rpm，可高压灭菌。2.开放手柄：用于开放手术的电机，转速≥60000rpm，电机最大功率≥100W，可高温灭菌。外径≥18mm，主体长度≥80mm。采用手柄内注水水冷结构。（4）刀头：满足脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术中对骨组织的磨削处理，可消毒重复使用。（5）配置：主机1套、脚踏开关1个、孔镜手柄1套、开放手柄1套、刀头（至少配备直磨钻、弯磨钻、金刚砂磨头、切削磨头、拇外翻铣刀、椎间孔镜磨钻等）。B包：1.单腔临时起搏器1台1.1技术参数（1）起搏模式包括SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。（2）电压范围：0.1～10V；（3）灵敏度范围：0.5～20mV。（4）脉冲波形：恒定电压；输入阻抗：≥150kΩ；不应期：250ms。（5）脉冲宽度≤1.8ms。（6）具备频率奔放保护、噪声反转、抗电除颤、静电干扰等功能。（7）起搏频率范围：20～180ppm。（8）电池类型：2×AA碱性电池；最低续航：原参数≥200h；断电后持续运行≥55s。（9）提供原厂全新合格产品。C包：1.高频振动排痰系统1套1.1功能用途适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，辅助患者痰液的排出。1.2技术参数（1）采用高频胸壁振动原理，全胸包裹背心式气囊。（2）压力范围:3～30mmHg，步进≤1mmHg，压力≥25级，可调。（3）工作频率范围:1～20Hz。（4）噪声≤65dB。（5）时间调节范围:1～60min。（6）具备儿童、成人两种类型。（7）彩色液晶触摸屏≥10英寸，具有实体按键与飞旋旋钮。（8）工作模式包括常规模式（自动保存治疗参数）、循环模式、梯度模式、自定义模式等。（9）可设置≥5种自定义模式。（10）具有线控开关功能，可通过线控手柄中断振动排痰。（11）具有压力与频率自动调节功能：可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈和调节。（12）具备咳嗽暂停功能。（13）具有治疗查询功能，可回顾历史治疗信息≥60条。（14）背心气囊可拆卸，外层可干洗和机洗。（15）具备报警系统，具有声、光、文字报警模式。（16）具备雾化功能，雾化强度≥3档可调。1.3配主机1台、背心气囊3套（大中小号各一套）、背心护套3套、台车1台。三、供货安装、售后服务及其他要求：3.1供应商须提供所投所有设备机型有效的医疗器械注册证（含附表）或备案登记证明（原件扫描件或复印件加盖公章）。若所投产品（用于医疗）属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》及其附页，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》及其备案信息表，属于不作为医疗器械管理的须提供药监部门的证明材料（如药监局官网截图等）。以上相关证明材料须附在响应文件中，未提供视为无效报价。3.2供应商提供免费安装、培训服务，并提供中文操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护必需的材料和信息。3.3货物运抵现场后，供应商或制造商应在3天内派工程技术人员到达现场，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与磋商文件、响应文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求成交供应商立即更换或者提出索赔要求。3.4货物由成交供应商进行安装、调试，并承担因此发生的一切费用。完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。供应商或制造商应向采购人提供详细的验收标准和验收手册。3.5维修响应时间≤1小时，到达现场时间≤6小时，维修时间若超过3个工作日，需提供备件供科室使用，质保期根据维修时间顺延。3.6本项目为交钥匙项目，包括货物的采购、运输、供货、安装、培训、维护维修、售后服务等内容。3.7货物必须为合格产品，质量达到国家有关标准，成交供应商供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。3.8供应商应保证货物是全新、未使用过的合格产品并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。成交供应商应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内成交供应商应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。3.9本次采购要求系参考市场多个主流品牌而制定，因此不保证完全符合或者偏离某个具体品牌，可能涉及的某品牌极个性化描述也并不因此而具有排他性/倾向性，产品技术性能及参数值允许负向偏离，但偏离误差必须在行业/通用标准允许偏离幅度以内且能完全满足需求。3.10供应商如提供虚假材料投标，谋取成交的，将列入政府采购不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，且成交无效。3.11货物中软件须终身免费升级更新。成交设备应按医院要求接入医院各类信息系统（如有），成交供应商不得额外收取费用，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费），由成交供应商承担。3.12如有其他优惠及合理化建议，供应商可自行提供。3.13针对本次采购的医疗设备所涉及的耗材使用情况，供应商须如实单独列明耗材清单（包括但不限于耗材名称、规格型号、类型、单位、数量、价格等内容，格式自拟）。第三章项目要求一、采购目的及清单：本项目采购内容为山东省第二康复医院医疗设备C采购项目项目要求中涉及的所有内容。（本项目不允许进口产品投标）包号设备名称产地数量（台/套）预算金额（万元）A甲状腺拉钩国产22电动磨钻（核心产品）B单腔临时起搏器5C高频振动排痰系统4.5二、性能需求及主要技术指标：A包：1.甲状腺拉钩1套1.1功能用途甲状腺拉钩手术辅助器械，用于甲状腺结节及肿瘤病灶手术、甲状腺癌手术切除等。1.2技术参数（1）固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定支架，高度可调节。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（2）固定支架(包含横杆、竖杆)：采用医用不锈钢材料，用于共同链接拉钩及悬吊装置的竖杆、横杆，辅助拉钩。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（3）提拉固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定拉钩，高度可调节。固定器齿条移动顺畅，提拉力≥150kg，可清洗、灭菌，手术操作方便。（4）提腔拉钩（左弯、右弯）：采用医用不锈钢材料，弹性拉力≥50N，表面粗糙度Ra≤0.8μm，钩头与钩体角度为30°；拉钩具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(5)锁骨拉钩(带吸烟冲洗功能):规格28*120mm，具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(6)甲状腺拉钩:采用医用不锈钢材料,表面粗糙度Ra值≤0.8μm,用于分离切口创口。1.3配置清单序号名称数量备注1固定器1个2固定支架2根（横杆、竖杆）3提拉固定器1个4提腔拉钩2把（左弯、右弯）5锁骨拉钩1把带吸烟管6甲状腺拉钩2把2.电动磨钻1台2.1功能用途适用于开展脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术，对骨组织的磨削处理。2.2技术参数（1）主机1.程序控制，嵌入式系统。2.支持参数设置和故障自动诊断（包括手柄、脚踏连接故障等）。3.实时显示输出转速。4.具备无级调速，恒速驱动控制系统。5.可设置最高转速，支持脚踏开关无级变速；6.选配：骨科微型锯钻系列。（2）脚踏开关1.IP68或IPX8防水等级。2.防侧翻、防滑设计。3.具备无级调速功能。4.线缆长度≥3m。（3）手柄1.孔镜手柄：直径≤20mm，长度≤120mm，内镜手术中转速≥30000rpm，可高压灭菌。2.开放手柄：用于开放手术的电机，转速≥60000rpm，电机最大功率≥100W，可高温灭菌。外径≥18mm，主体长度≥80mm。采用手柄内注水水冷结构。（4）刀头：满足脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术中对骨组织的磨削处理，可消毒重复使用。（5）配置：主机1套、脚踏开关1个、孔镜手柄1套、开放手柄1套、刀头（至少配备直磨钻、弯磨钻、金刚砂磨头、切削磨头、拇外翻铣刀、椎间孔镜磨钻等）。B包：1.单腔临时起搏器1台1.1技术参数（1）起搏模式包括SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。（2）电压范围：0.1～10V；（3）灵敏度范围：0.5～20mV。（4）脉冲波形：恒定电压；输入阻抗：≥150kΩ；不应期：250ms。（5）脉冲宽度≤1.8ms。（6）具备频率奔放保护、噪声反转、抗电除颤、静电干扰等功能。（7）起搏频率范围：20～180ppm。（8）电池类型：2×AA碱性电池；最低续航：原参数≥200h；断电后持续运行≥55s。（9）提供原厂全新合格产品。C包：1.高频振动排痰系统1套1.1功能用途适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，辅助患者痰液的排出。1.2技术参数（1）采用高频胸壁振动原理，全胸包裹背心式气囊。（2）压力范围:3～30mmHg，步进≤1mmHg，压力≥25级，可调。（3）工作频率范围:1～20Hz。（4）噪声≤65dB。（5）时间调节范围:1～60min。（6）具备儿童、成人两种类型。（7）彩色液晶触摸屏≥10英寸，具有实体按键与飞旋旋钮。（8）工作模式包括常规模式（自动保存治疗参数）、循环模式、梯度模式、自定义模式等。（9）可设置≥5种自定义模式。（10）具有线控开关功能，可通过线控手柄中断振动排痰。（11）具有压力与频率自动调节功能：可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈和调节。（12）具备咳嗽暂停功能。（13）具有治疗查询功能，可回顾历史治疗信息≥60条。（14）背心气囊可拆卸，外层可干洗和机洗。（15）具备报警系统，具有声、光、文字报警模式。（16）具备雾化功能，雾化强度≥3档可调。1.3配主机1台、背心气囊3套（大中小号各一套）、背心护套3套、台车1台。三、供货安装、售后服务及其他要求：3.1供应商须提供所投所有设备机型有效的医疗器械注册证（含附表）或备案登记证明（原件扫描件或复印件加盖公章）。若所投产品（用于医疗）属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》及其附页，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》及其备案信息表，属于不作为医疗器械管理的须提供药监部门的证明材料（如药监局官网截图等）。以上相关证明材料须附在响应文件中，未提供视为无效报价。3.2供应商提供免费安装、培训服务，并提供中文操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护必需的材料和信息。3.3货物运抵现场后，供应商或制造商应在3天内派工程技术人员到达现场，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与磋商文件、响应文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求成交供应商立即更换或者提出索赔要求。3.4货物由成交供应商进行安装、调试，并承担因此发生的一切费用。完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。供应商或制造商应向采购人提供详细的验收标准和验收手册。3.5维修响应时间≤1小时，到达现场时间≤6小时，维修时间若超过3个工作日，需提供备件供科室使用，质保期根据维修时间顺延。3.6本项目为交钥匙项目，包括货物的采购、运输、供货、安装、培训、维护维修、售后服务等内容。3.7货物必须为合格产品，质量达到国家有关标准，成交供应商供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。3.8供应商应保证货物是全新、未使用过的合格产品并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。成交供应商应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内成交供应商应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。3.9本次采购要求系参考市场多个主流品牌而制定，因此不保证完全符合或者偏离某个具体品牌，可能涉及的某品牌极个性化描述也并不因此而具有排他性/倾向性，产品技术性能及参数值允许负向偏离，但偏离误差必须在行业/通用标准允许偏离幅度以内且能完全满足需求。3.10供应商如提供虚假材料投标，谋取成交的，将列入政府采购不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，且成交无效。3.11货物中软件须终身免费升级更新。成交设备应按医院要求接入医院各类信息系统（如有），成交供应商不得额外收取费用，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费），由成交供应商承担。3.12如有其他优惠及合理化建议，供应商可自行提供。3.13针对本次采购的医疗设备所涉及的耗材使用情况，供应商须如实单独列明耗材清单（包括但不限于耗材名称、规格型号、类型、单位、数量、价格等内容，格式自拟）。第三章项目要求一、采购目的及清单：本项目采购内容为山东省第二康复医院医疗设备C采购项目项目要求中涉及的所有内容。（本项目不允许进口产品投标）包号设备名称产地数量（台/套）预算金额（万元）A甲状腺拉钩国产22电动磨钻（核心产品）B单腔临时起搏器5C高频振动排痰系统4.5二、性能需求及主要技术指标：A包：1.甲状腺拉钩1套1.1功能用途甲状腺拉钩手术辅助器械，用于甲状腺结节及肿瘤病灶手术、甲状腺癌手术切除等。1.2技术参数（1）固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定支架，高度可调节。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（2）固定支架(包含横杆、竖杆)：采用医用不锈钢材料，用于共同链接拉钩及悬吊装置的竖杆、横杆，辅助拉钩。50N的重力情况下，垂直位移≤1cm。表面粗糙度Ra≤0.8μm。（3）提拉固定器：采用医用不锈钢材料，用于固定拉钩，高度可调节。固定器齿条移动顺畅，提拉力≥150kg，可清洗、灭菌，手术操作方便。（4）提腔拉钩（左弯、右弯）：采用医用不锈钢材料，弹性拉力≥50N，表面粗糙度Ra≤0.8μm，钩头与钩体角度为30°；拉钩具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(5)锁骨拉钩(带吸烟冲洗功能):规格28*120mm，具有隐藏式吸烟管，有效的吸收手术中其它器械产生的烟雾和水汽。(6)甲状腺拉钩:采用医用不锈钢材料,表面粗糙度Ra值≤0.8μm,用于分离切口创口。1.3配置清单序号名称数量备注1固定器1个2固定支架2根（横杆、竖杆）3提拉固定器1个4提腔拉钩2把（左弯、右弯）5锁骨拉钩1把带吸烟管6甲状腺拉钩2把2.电动磨钻1台2.1功能用途适用于开展脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术，对骨组织的磨削处理。2.2技术参数（1）主机1.程序控制，嵌入式系统。2.支持参数设置和故障自动诊断（包括手柄、脚踏连接故障等）。3.实时显示输出转速。4.具备无级调速，恒速驱动控制系统。5.可设置最高转速，支持脚踏开关无级变速；6.选配：骨科微型锯钻系列。（2）脚踏开关1.IP68或IPX8防水等级。2.防侧翻、防滑设计。3.具备无级调速功能。4.线缆长度≥3m。（3）手柄1.孔镜手柄：直径≤20mm，长度≤120mm，内镜手术中转速≥30000rpm，可高压灭菌。2.开放手柄：用于开放手术的电机，转速≥60000rpm，电机最大功率≥100W，可高温灭菌。外径≥18mm，主体长度≥80mm。采用手柄内注水水冷结构。（4）刀头：满足脊柱椎间孔镜手术和普通开放手术中对骨组织的磨削处理，可消毒重复使用。（5）配置：主机1套、脚踏开关1个、孔镜手柄1套、开放手柄1套、刀头（至少配备直磨钻、弯磨钻、金刚砂磨头、切削磨头、拇外翻铣刀、椎间孔镜磨钻等）。B包：1.单腔临时起搏器1台1.1技术参数（1）起搏模式包括SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。（2）电压范围：0.1～10V；（3）灵敏度范围：0.5～20mV。（4）脉冲波形：恒定电压；输入阻抗：≥150kΩ；不应期：250ms。（5）脉冲宽度≤1.8ms。（6）具备频率奔放保护、噪声反转、抗电除颤、静电干扰等功能。（7）起搏频率范围：20～180ppm。（8）电池类型：2×AA碱性电池；最低续航：原参数≥200h；断电后持续运行≥55s。（9）提供原厂全新合格产品。C包：1.高频振动排痰系统1套1.1功能用途适用于多种原因引起的呼吸道分泌物增多、排出不畅的患者，辅助患者痰液的排出。1.2技术参数（1）采用高频胸壁振动原理，全胸包裹背心式气囊。（2）压力范围:3～30mmHg，步进≤1mmHg，压力≥25级，可调。（3）工作频率范围:1～20Hz。（4）噪声≤65dB。（5）时间调节范围:1～60min。（6）具备儿童、成人两种类型。（7）彩色液晶触摸屏≥10英寸，具有实体按键与飞旋旋钮。（8）工作模式包括常规模式（自动保存治疗参数）、循环模式、梯度模式、自定义模式等。（9）可设置≥5种自定义模式。（10）具有线控开关功能，可通过线控手柄中断振动排痰。（11）具有压力与频率自动调节功能：可实现治疗压力和治疗频率自动检测、反馈和调节。（12）具备咳嗽暂停功能。（13）具有治疗查询功能，可回顾历史治疗信息≥60条。（14）背心气囊可拆卸，外层可干洗和机洗。（15）具备报警系统，具有声、光、文字报警模式。（16）具备雾化功能，雾化强度≥3档可调。1.3配主机1台、背心气囊3套（大中小号各一套）、背心护套3套、台车1台。三、供货安装、售后服务及其他要求：3.1供应商须提供所投所有设备机型有效的医疗器械注册证（含附表）或备案登记证明（原件扫描件或复印件加盖公章）。若所投产品（用于医疗）属于第二、三类医疗器械的须具有有效的《医疗器械注册证》及其附页，属于第一类医疗器械的须具有有效的《第一类医疗器械备案凭证》及其备案信息表，属于不作为医疗器械管理的须提供药监部门的证明材料（如药监局官网截图等）。以上相关证明材料须附在响应文件中，未提供视为无效报价。3.2供应商提供免费安装、培训服务，并提供中文操作手册、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护必需的材料和信息。3.3货物运抵现场后，供应商或制造商应在3天内派工程技术人员到达现场，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与磋商文件、响应文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求成交供应商立即更换或者提出索赔要求。3.4货物由成交供应商进行安装、调试，并承担因此发生的一切费用。完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。供应商或制造商应向采购人提供详细的验收标准和验收手册。3.5维修响应时间≤1小时，到达现场时间≤6小时，维修时间若超过3个工作日，需提供备件供科室使用，质保期根据维修时间顺延。3.6本项目为交钥匙项目，包括货物的采购、运输、供货、安装、培训、维护维修、售后服务等内容。3.7货物必须为合格产品，质量达到国家有关标准，成交供应商供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。3.8供应商应保证货物是全新、未使用过的合格产品并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。成交供应商应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内成交供应商应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。3.9本次采购要求系参考市场多个主流品牌而制定，因此不保证完全符合或者偏离某个具体品牌，可能涉及的某品牌极个性化描述也并不因此而具有排他性/倾向性，产品技术性能及参数值允许负向偏离，但偏离误差必须在行业/通用标准允许偏离幅度以内且能完全满足需求。3.10供应商如提供虚假材料投标，谋取成交的，将列入政府采购不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动，且成交无效。3.11货物中软件须终身免费升级更新。成交设备应按医院要求接入医院各类信息系统（如有），成交供应商不得额外收取费用，因系统对接改造产生的第三方费用（包括但不限于接口费），由成交供应商承担。3.12如有其他优惠及合理化建议，供应商可自行提供。3.13针对本次采购的医疗设备所涉及的耗材使用情况，供应商须如实单独列明耗材清单（包括但不限于耗材名称、规格型号、类型、单位、数量、价格等内容，格式自拟）。
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗设备涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。山东省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
