医用耗材 特殊免疫质控品招标公告（大庆油田总医院2025）
大庆油田总医院关于部分医用耗材项目(第三次)采购公告
大庆油田总医院关于部分医用耗材项目(第三次)采购公告
大庆油田总医院关于部分医用耗材项目进行采购，欢迎符合条件的有能力的供应商报名参加。
一、项目编号：ZYY2025126
二、项目名称：大庆油田总医院关于部分医用耗材项目
三、采购方式：竞争性谈判
四、功能需求及数量：见附件.
d98e0363a5f4bc055a83cde8e308245e.xls
3d561e56eae9021de30d3f271327c9e6.doc
ffca2c16d86c4aa8caa703a6034ace69.docx
供应商资格条件：
1、提供参与本项目竞争供应商有效的营业执照或事业单位法人证书、提供有效的开户许可证。
2、经销商参与投标的，需提供所投产品生产厂家或区域代理商出具的针对本项目售后服务承诺及质量保证措施复印件并加盖生产厂家或区域代理商公章。
3、提供本项目需求中所投产品的医疗器械注册证及附件复印件并加盖生产厂家或区域代理商公章。
4、需提供参与投标供应商的有效的医疗器械经营许可证或备案凭证复印件并加盖公章。
5、进口产品需要提供原厂家对国内总代授权书及翻译件加盖公章。
6、进口产品需要提供生产厂家授权给中国代理公司的授权书和中华人民共和国海关进口货物报关单。
7、潜在供应商应授权合法的人员参加投标，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法定代表人身份证，并与营业执照上信息一致。法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。
8、提供所有授权供应商的营业执照、医疗器械经营许可证、备案凭证。
9、非医疗器械的需要提供食药监产品界定意见或国家食药监颁布的医疗器械分类目录。
10、提供医用耗材阳光采购网截图
11、已列入我院供应商不良行为记录名单的供应商不得报名。
12、如果供应商之间存在下列互为关联关系的情形之一的，不得同时参加本项目投标：与采购人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位；集团公司中母公司与子公司不得同时参加投标；法定代表人为同一人的两个及两个以上法人单位，不得同时参加本项目投标（以报名先后顺序为准）。
13、提供“信用中国（https://www.creditchina.gov.cn/）”网站、“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）”网站列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的记录查询结果截图；
14、提供至少1份2024年（包括2023）及以来与本项目中的产品相同合同业绩或发票。合同业绩或发票上不许有涂抹、遮盖，要求能清晰明确看到合同金额等内容。
15、不接受联合体参与投标。
六、投标文件格式：
1、投标文件要求：一本正本、三本副本均加盖公章，投标文件需密封。
2、参与不同的采购项目，需独立做投标文件。
3、投标文件封面须有以下内容（1）投标公司全称及正本或副本标识（2）投标公司联系人及联系方式 (3)投标日期
4、投标文件包含项目：
1投标报价明细2生产厂家营业执照3医疗器械生产企业许可证或备案凭证4生产厂家医疗器械经营许可证或备案凭证5进口产品需要提供原厂家对国内总代授权书及翻译件加盖公章 6经销商资质营业执照7经销商资质医疗器械经营许可证或备案凭证8所有授权供应商的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证9生产企业出具的产品代理授权书10法人代表授权书11法人代表身份证复印件12投标代表身份证复印件13医疗器械注册证及附件或备案凭证14进口产品 中华人民共和国海关进口货物报关单 15非医疗器械的提供食药监产品界定意见或国家食药监颁布的医疗器械分类目录 16产品图片17 产品说明书 18提供技术参数规范偏离表19产品配置单及售后服务承诺书20质量保证协议21服务承诺书22发票或合同23医用耗材阳光采购网截图 24“信用中国（https://www.creditchina.gov.cn/）”网站、“中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）”网站列入失信被执行人、税收违法黑名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的记录查询结果截图 25资格承诺函
七、报名须知
1、招标项目需严格按本项目参数的名称顺序进行排序，不可缺项。
2、招标谈判价格及中标价格都为含税价格。
3、报名时间：公告之日起至2025年7月24日超过报名期限，报名无无效。
请注明商品名称的编号，如报名不注明编号，视为报名无效。
邮 箱 报 名：dqytzyyzcb@163.com，需要下载附件报名表，填写完整并加盖公章后上传PDF版至此邮箱。
4、开标时间：另行通知。
5、投标代表（法人或法人授权人）请在开标时间前20分钟携带身份证到达会场签到,未按时参加开标会议的将视为自动弃权。 投标时须携带公章。
6、开标地点：大庆油田总医院采购办开标室
7、咨询电话：0459- 5814305
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编号
商品名称
词条状态
型号
数量
单位
单价
总价
1.0
元素分析仪专用检 测试剂盒（原子吸 收法、溶出法）铅 镉测量液
定价不定量
盒
727.0
727.0
2.0
元素分析仪专用检 测试剂盒（原子吸 收法、溶出法）镀 膜液
定价不定量
盒
800.0
800.0
3.0
元素分析仪专用检 测试剂盒（原子吸 收法、溶出法）质 控品
定价不定量
盒
1190.0
1190.0
4.0
元素分析仪专用检 测试剂盒（原子吸 收法、溶出法）校 准溶液
定价不定量
盒
800.0
800.0
5.0
特殊免疫质控品 （水平 1）
定价不定量
盒
4400.0
4400.0
6.0
特殊免疫质控品 （水平 3）
定价不定量
盒
4400.0
4400.0
7.0
胰岛素样生长因子 结合蛋白-3 检测试 剂盒(电化学发光 法)
定价不定量
盒
4200.0
4200.0
8.0
胰岛素样生长因子 结合蛋白-3 定标液
定价不定量
盒
2200.0
2200.0
9.0
胰岛素样生长因子 -1 检测试剂盒（电 化学发光法）
定价不定量
盒
4400.0
4400.0
10.0
胰岛素样生长因子 -1 定标液
定价不定量
盒
2200.0
2200.0
11.0
生长激素质控品
定价不定量
盒
3260.0
3260.0
12.0
样本稀释液
定价不定量
盒
1140.0
1140.0
13.0
细菌药敏试条（E 试 验法）氨苄西林
定价不定量
盒
290.0
290.0
14.0
细菌药敏试条（E 试 验法）阿莫西林/棒 酸
定价不定量
盒
290.0
290.0
15.0
细菌药敏试条（E 试 验法）左氧氟沙星
定价不定量
盒
290.0
290.0
16.0
细菌药敏试条（E 试 验法）红霉素
定价不定量
盒
290.0
290.0
17.0
细菌药敏试条（E 试 验法）头孢曲松
定价不定量
盒
290.0
290.0
18.0
细菌药敏试条（E 试 验法）头孢他啶
定价不定量
盒
290.0
290.0
19.0
细菌药敏试条（E 试 验法）亚胺培南
定价不定量
盒
290.0
290.0
20.0
细菌药敏试条（E 试 验法）美罗培南
定价不定量
盒
290.0
290.0
21.0
革兰阳性菌药敏试 条（E 试验法）利奈 唑胺
定价不定量
盒
290.0
290.0
22.0
细菌药敏试条（E 试 验法）复方新诺明
定价不定量
盒
370.0
370.0
23.0
微生物药敏试纸 （扩散法） 头孢他啶/阿维巴 坦
定价不定量
瓶
90.0
90.0
24.0
革兰阴性菌药敏试 条（E 试验法）头孢 他啶/阿维巴坦
定价不定量
盒
550.0
550.0
25.0
细菌药敏试条（E 试 验法）两性霉素 B
定价不定量
盒
550.0
550.0
26.0
细菌药敏试条（E 试 验法）伏立康唑
定价不定量
盒
550.0
550.0
27.0
替加环素药敏试剂 （微量肉汤稀释 法）
定价不定量
盒
210.0
210.0
28.0
革兰阳性菌鉴定试 剂
定价不定量
盒
450.0
450.0
29.0
多粘菌素 B 药敏试 剂（微量肉汤稀释 法）
定价不定量
盒
210.0
210.0
30.0
0.5%胰酶溶液
定价不定量
瓶
220.0
220.0
31.0
0.25 胰酶溶液（消 化羊水细胞用）
定价不定量
瓶
220.0
220.0
32.0
秋水仙素溶液
定价不定量
瓶
130.0
130.0
33.0
G 吉姆萨染色液
定价不定量
瓶
1200.0
1200.0
34.0
淋巴细胞培养基 （染色体畸变分析 用）
定价不定量
瓶
38.0
38.0
35.0
淋巴细胞培养基 （淋巴细胞微核检 测用）
定价不定量
瓶
38.0
38.0
37.0
盒装吸头
定价不定量
盒
240.0
240.0
38.0
抗表皮棘细胞桥粒 抗体/抗表皮基底 膜抗体检测试剂盒 （间接免疫激光法）
定价不定量
盒
4000.0
4000.0
39.0
抗桥粒芯糖蛋白 1 抗体 IgG 检测试剂 盒（酶联免疫吸附 法）
定价不定量
盒
2500.0
2500.0
40.0
抗桥粒芯糖蛋白 3 抗体 IgG 检测试剂 盒（酶联免疫吸附 法）
定价不定量
盒
2500.0
2500.0
41.0
抗 BP180 抗体 IgG 检测试剂盒（酶联 免疫吸附法）
定价不定量
盒
2500.0
2500.0
42.0
抗 BP230 抗体 IgG 检测试剂盒（酶联 免疫吸附法）
定价不定量
盒
2500.0
2500.0
44.0
抗肌炎抗体谱 IgG 检测试剂盒（印迹 法）
定价不定量
盒
6528.0
6528.0
45.0
甲型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂 盒（磁微粒化学发 光法）
定价不定量
盒
1620.0
1620.0
46.0
戊型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂 盒（磁微粒化学发 光法）
定价不定量
盒
1620.0
1620.0
47.0
戊型肝炎病毒 IgG 抗体检测试剂 盒（磁微粒化学发 光法）
定价不定量
盒
1620.0
1620.0
48.0
乙型肝炎病毒核酸 （HBV DNA)系列血 清（液体）标准物 质
定价不定量
盒
3800.0
3800.0
49.0
丙型肝炎病毒核酸（HCV RNA)系列血清（液体）标准物质
定价不定量
盒
3800.0
3800.0
50.0
深孔板（96 孔 圆底）
定价不定量
袋
125.0
125.0
51.0
8 联磁棒套
定价不定量
箱
560.0
560.0
52.0
人 MTHFR 基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
定价不定量
人份
150.0
150.0
53.0
百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
定价不定量
人份
22.0
22.0
54.0
C-反应蛋白质控品
定价不定量
盒
3420.0
3420.0
55.0
血细胞分析仪用质控物（光学法）
定价不定量
支
258.0
258.0
56.0
C 反应蛋白（CRP)测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）
定价不定量
盒
6735.0
6735.0
57.0
C 反应蛋白（CRP)测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）
定价不定量
盒
2245
2245
产品编号1采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)铅镉测量液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL9000。2、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、准确度≤10%5、批内精密度≤5%，批间精密度≤10%6、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号2采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)镀膜液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL90002、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号3采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)质控品功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL9000。2、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号4采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)校准溶液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL9000。2、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号5/6采购品目名称:特殊免疫质控品(水平1)、特殊免疫质控品(水平3）功能要求：1、有体外诊断试剂注册证书2、有针对罗氏E602电化学分析仪的靶值。3、项目至少包括:PCT、PTH(全段)、25-OHVD4、需要提供样品产品编号7采购品目名称:胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒(电化学发光法)功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022.有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号8采购品目名称:胰岛素样生长因子结合蛋白-3定标液功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022、有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号9采购品目名称:胰岛素样生长因子-1检测试剂盒（电化学发光法）功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022、有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号10采购品目名称:胰岛素样生长因子-1定标液功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022、有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号11采购品目名称:生长激素质控品功能要求：1、需要配套的设备，设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E602。2、有体外诊断试剂注册证书3、至少包含生长激素、胰岛素样生长因子-1、胰岛素样生长因子结合蛋白-3等项目4、提供三甲医院使用证明产品编号12采购品目名称：样本稀释液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E602。2、有体外诊断试剂注册证书3、至少包含胰岛素样生长因子-1、胰岛素样生长因子结合蛋白3检测时稀释使用。4、提供三甲医院使用证明产品编号13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/24/25/26采购品目名称：①细菌药敏试条(E试验法)氨苄西林②细菌药敏试条(E试验法)阿莫西林/棒酸③细菌药敏试条(E试验法)左氧氟沙星④细菌药敏试条(E试验法)红霉素⑤细菌药敏试条(E试验法)头孢曲松⑥细菌药敏试条(E试验法)头孢他啶⑦细菌药敏试条(E试验法)亚胺培南⑧细菌药敏试条(E试验法)美罗培南⑨革兰阳性菌药敏试条(E试验法)利奈唑胺⑩细菌药敏试条(E试验法)复方新诺明⑪革兰阴性菌药敏试条(E试验法)头孢他啶/阿维巴坦⑫真菌药敏试条(E试验法)两性霉素B⑬真菌药敏试条(E试验法)伏立康唑功能要求：※1、1MIC浓度覆盖范围需满足以下要求(μg/ml):①细菌药敏试条(E试验法)氨苄西林1.256~0.064②细菌药敏试条(E试验法)阿莫西林/棒酸2.256/128~0.064/0.032③细菌药敏试条(E试验法)左氧氟沙星3.32~0.008④细菌药敏试条(E试验法)红霉素4.256~0.064⑤细菌药敏试条(E试验法)头孢曲松5.256~0.064⑥细菌药敏试条(E试验法)头孢他啶6.256~0.064⑦细菌药敏试条(E试验法)亚胺培南7.32~0.008⑧细菌药敏试条(E试验法)美罗培南8.32~0.008⑨革兰阳性菌药敏试条(E试验法)利奈唑胺9.256~0.064⑩细菌药敏试条(E试验法)复方新诺明10.32/608~0.008/0.152⑪革兰阴性菌药敏试条(E试验法)头孢他啶/阿维巴坦0.064/4~256/4⑫真菌药敏试条(E试验法)两性霉素B12.32~0.008⑬真菌药敏试条(E试验法)伏立康唑13.32~0.0082、检测方法为浓度梯度扩散法，一面固定有浓度呈连续指数增长稀释的抗菌药物，另一面有读数和判别的刻度，包被浓度稳定※3、试条长度≤40mm4、批内重复性同批试条同质控菌，MIC最大值与最小值差异≤1个稀释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》要求5、批间重复性连续生成的三批试条同质控菌MIC最大值与最小值差异≤2个释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》求6、试条包装信息完善，试条最小包装需印有产品名称和效期等信息7、提供国内三甲医院现用的使用证明※为必须满足条件产品编号23采购品目名称：微生物药敏试纸(扩散法)头孢他啶/阿维巴坦功能要求：※1.浓度要求:头孢他啶/阿维巴坦30/20μg※2.纸片圆形，直径6.3mm±0.3mm，纸片两面有药物名称约和药物含量缩写※2.试验方法为纸片扩散法3.最小独立包装需印有产品名称和效期等信息4.提供国内三甲医院现用的使用证明产品编号27/29采购品目名称：①多粘菌素B药敏试剂(微量肉汤稀释法)②替加环素药敏试剂(微量肉汤稀释法)功能要求：※1.覆盖药物浓度:①多粘菌素B药敏试剂(微量肉汤稀释法)64~0.064μg/ml,至少11个浓度②替加环素药敏试剂(微量肉汤稀释法)32~0.032μg/ml,至少11浓度2.检测方法为微量肉汤稀释法，各孔包被抗菌药物稳定，有浓度刻度标识3、批内重复性同批试条同质控菌，MIC最大值与最小值差异≤1个稀释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》要求4、批间重复性连续生成的三批试条同质控菌MIC最大值与最小值差异≤2个稀释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》要求※5、试条包装信息完善，试条最小包装需印有产品名称和效期等信息6、提供国内三甲医院现用的使用证明※为必须满足条件产品编号28采购品目名称：革兰阳性菌鉴定试剂功能要求：※1.检测细菌β-内酰胺酶，试剂成分为头孢硝噻吩2.最小包装需印有产品名称和效期等信息3提供国内三甲医院现用的使用证明3.需要提供样品产品编号30采购品目名称：0.5%胰酶溶液功能要求：1.羊水染色体及外周血染色体染色G显带染色消化用2.染色效果稳定，染色后条带分明，镜下容易分析3.提供省内三甲医院现用的使用证明产品编号31采购品目名称：0.25%胰酶溶液（消化羊水用）功能要求：1.用于消化贴壁生长的羊水细胞2.稳定性好，消化效果理想，羊水细胞在规定时间内脱落完全3.提供省内三甲医院现用的使用证明4.需要提供样品产品编号32采购品目名称：秋水仙素(40ug/ml）功能要求：1.羊水染色体及外周血染色体染色培养用试剂2.浓度40ug/ml3.染色体分散效果良好，镜下观察长度适宜，易于分辨4.提供省内三甲医院现用的使用证5.需要提供样品产品编号33采购品目名称：G吉姆萨染色液功能要求：1.用于羊水染色体及外周血染色体染色G显带染色2.PH值6.8±0.23.染色效果稳定,染色体容易分辨4.提供省内三甲医院现用的使用证明5.需要提供样品产品编号34采购品目名称：淋巴细胞培养基(染色体畸变分析用)功能要求：1.需要配套的设备，设备名称:医学图像软件，设备型号BEIONV4.92.职业病淋巴细胞染色体畸变用3.规格5ml/瓶4.培养基已加入秋水仙素，不需另外添加5.细胞生长旺盛，镜下分裂相能够满足分析需要6.适用科内现有设备，设备名称:医学图像软件BEIONV4.97.提供省内三甲医院现用的使用证明8.需要提供样品产品编号35采购品目名称：淋巴细胞培养基(淋巴细胞微核检测用)功能要求：需要配套的设备，设备名称染色体分析系统，设备型号BEIONV4.201.淋巴细胞微核检测用2.规格:5ml/瓶3.细胞生长旺盛，便于检测4.适用科内现有设备，设备名称染色体分析系统，设备型号BEIONV4.205.提供省内三甲医院现用的使用证明6.需要提供样品产品编号37采购品目名称：盒装吸头功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动化学发光免疫分析仪，设备型号:ADCCLIA4001.能和全自动化学发光免疫分析仪(设备型号:ADCCLIA400)配套使用2.吸头规格800ul/支3.吸头质量要好，能和仪器完全吻合，吸样过程中不漏液产品编号38/39/40/41/42采购品目名称:抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒抗桥粒芯糖蛋白1抗体1gG检测试剂盒抗桥粒芯糖蛋白3抗体IgG检测试剂盒抗BP180抗体IgG检测试剂盒抗BP230抗体IgG检测试剂盒功能要求：需要配套的设备，设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机，设备型号SprinterXL1.抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(1)方法学:间接免疫荧光法。(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中的抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体。(3)干扰试验:检测结果不受溶血、脂血和黄疸的干扰。(4)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。2.抗桥粒芯糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白1抗体免疫球蛋白G(IgG)。(3)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(4)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。3.抗桥粒芯糖蛋白3抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白3抗体免疫球蛋白G(IgG)(3)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(4)批内、批间重复性:在额定范围内具有良好的批内、批间重复性(5)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。4.抗BP180抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗BP180抗体免疫球蛋白G(IgG)(3)检测范围:线性范围为≥10U/ml(4)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(5)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。5.抗BP230抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗BP230抗体免疫球蛋白G(IgG)(3)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(4)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。6.需提供东三省内2家或2家以上三甲医院使用证明7.提供质量保证，每年提供适当质量保证措施。产品编号44采购品目名称:抗肌炎谱抗体功能要求：需要配套的设备，设备名称全自动免疫印迹仪，设备型号EUROLineMasterPlus-A。1.检测内容:体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2,Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7,PL-12,EJ与Ro-52等不同抗原IgG类抗体2.干扰试验:溶血、脂血和黄疸对检测结果没有影响。3.交叉反应及排除:本印迹法检测试剂可特异检测IgG类抗Mi-2、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRP、PL-7等抗体，未发现与其它自身抗体之间的交叉反应。4.需提供东三省内2家或2家以上三甲医院使用证明5.提供质量保证，每年提供适当质量保证措施。产品编号45/46/47采购品目名称:甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)功能要求：需要配套的设备，设备名称全自动化学发光分析仪:设备型号安图A62001.定性检测甲型肝炎病毒IgM抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、戊毒IgG抗体。2.检测方法为磁微粒化学发光法。3.适用于科室现有设备。设备名称全自动化学发光分析仪:设备A6200。4.精密度:变异系数≤15%产品编号48采购品目名称:乙型肝炎病毒核酸(HBVDNA)系列血清(液体)标准物质功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;设备名称设备名:全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S:全自动医用PCR分析系统_，设备型号:宏石SLAN-96P。1.用于检验项目乙型肝炎病毒DNA检测项目的室内质控。2.浓度水平:提供不同浓度水平的质控品，最低浓度水平满足150-400IU/ml的范围之间。3.适用科室现有配套设备:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S、宏石SLAN-96P。产品编号49采购品目名称：丙型肝炎病毒核酸(HCVRNA)系列血清(液体)标准物质功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;设备名称设备名:全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S;全自动医用PCR分析系统_，设备型号:宏石SLAN-96P。1.用于检验丙型肝炎病毒RNA检测项目的室内质控2.浓度水平:提供不同浓度水平的质控品，最低浓度水平满足75-200IU/ml的范围之间。3.适用科室现有配套设备:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S、宏SLAN-96P。产品编号50/51采购品目名称：①深孔板(96孔圆底)、②8联磁棒套功能要求：需要配套的设备，设备名称设备名:全自动核酸提取仪，设备型号:SSNP-9600A。一、深孔板功能需求:1.圆底2.2ml,96孔。2..无热源、DNA酶、无RNA酶。3.适用科室现有配套设备:硕世全自动核酸提取仪，设备型号:SSNP-904.适用现在肠道病毒核酸检测项目样本的提取处理。二、8联磁棒套功能需求:1.U底，带卡扣。2.适用科室现有设备:硕世全自动核酸提取仪，设备型号:SSNP-93.适用现在肠道病毒核酸检测项目样本的提取处理。产品编号52采购品目名称：人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)功能要求：需要配套的设备，设备名称设备名:全自动医用PCR分析系统_，设备型号宏石SLAN-96S;全自动医用PCR分析系统_，设备型号:宏石SLAN-96P;设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:硕世SSNP-9600A。1.适用于体外定性检测人静脉全血样本DNA中的MTHFR基因C677T突变。2.试剂盒检测限为≤lng/μL。3.核酸提取方法:直扩滴管法提取核酸或全自动核酸提取仪提取酸，核酸提取包括在预算金额内。4.配套科室现有设备:全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏SLAN-96S;全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96P设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:硕世SSNP-9600A。5.检测试剂盒里包含质控品和标准品。6提供2家或以上省内三甲综合医院现用的使用证明。产品编号53采购品目名称：百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)功能要求：需要配套的设备，设备名称设备名:上海宏石全自动医用PCR分析系统，设备型号:SLAN-96S;上海宏石全自动医用PCR分析系统_，设备型号:SLAN-96P。1.用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。2.最低检测限为≤400copies/mL3.内标:有内源性内标。4.提取方法:直扩滴管法提取核酸。5.检测试剂盒里包含质控品和标准品。6适用科室现有配套设备:全自动医用PCR分析系统，设备型号:上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P。7.提供2家或以上省内三甲综合医院现用的使用证明。.产品编号54采购品目名称：C-反应蛋白质控品功能要求：需要配套的设备，①设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS②设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS③设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-53901、用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时，进行室内质量控制。2、瓶内CV≤4%，瓶间CV≤10%3、赋值准确性:允许变化范围:±30%4、适用科室现有设备，设备名称:迈瑞全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS;设备名称:迈瑞全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS;设备名称:迈瑞全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-53905、提供两家或以上省内三甲综合医院现用的使用证明。产品编号55采购品目名称：血细胞分析仪用质控物(光学法)功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NJCS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS。1、用于全自动血液细胞析仪的质控，以监控和评价分析仪检测结果的精密度。2、适用科室现有设备设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS。产品编号56/57采购品目名称：C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NRICS。1、采用乳胶增强免疫散射比浊法，用于检测人体样本中C反应蛋白的含量,临床上作为非特异性炎性指标和用于评价心脑血管疾病风险。2、准确度:对具有溯源性的确参考品进行检测，其测量结果的相对偏差不超过±10.0%。3、批间差:批间相对极差不大于15.0%4、批内精密度:CV≤10%。5、适用科室现有设备，设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈BC-7500[N]CS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NRC附件1xx项目报名表项目名称项目编号联系人：移动电话：电子邮件：我公司已阅读该项目采购文件及公告，并按照要求提供资料报名参加。响应单位（公章）：报名代表签字：报名日期：年月日注：1.如放弃此项目,请在评审前电话告知。2.请注明编号,如报名不注明编号,视为报名无效。产品编号1采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)铅镉测量液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL9000。2、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、准确度≤10%5、批内精密度≤5%，批间精密度≤10%6、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号2采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)镀膜液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL90002、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号3采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)质控品功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL9000。2、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号4采购品目名称:元素分析仪专用检测试剂盒(原子吸收法、溶出法)校准溶液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称元素分析仪，设备型号齐力QL9000。2、检测方法:溶出法3、提供体外诊断试剂注册证书4、需要提供产品业绩:两家三甲医院2023、2024国家卫健委室间质评成绩产品编号5/6采购品目名称:特殊免疫质控品(水平1)、特殊免疫质控品(水平3）功能要求：1、有体外诊断试剂注册证书2、有针对罗氏E602电化学分析仪的靶值。3、项目至少包括:PCT、PTH(全段)、25-OHVD4、需要提供样品产品编号7采购品目名称:胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒(电化学发光法)功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022.有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号8采购品目名称:胰岛素样生长因子结合蛋白-3定标液功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022、有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号9采购品目名称:胰岛素样生长因子-1检测试剂盒（电化学发光法）功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022、有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号10采购品目名称:胰岛素样生长因子-1定标液功能要求：1、需要配套的设备,设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E6022、有体外诊断试剂注册证书3.提供三甲医院使用证明产品编号11采购品目名称:生长激素质控品功能要求：1、需要配套的设备，设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E602。2、有体外诊断试剂注册证书3、至少包含生长激素、胰岛素样生长因子-1、胰岛素样生长因子结合蛋白-3等项目4、提供三甲医院使用证明产品编号12采购品目名称：样本稀释液功能要求：1、需要配套的设备，设备名称全自动电化学发光分析仪，设备型号罗氏E602。2、有体外诊断试剂注册证书3、至少包含胰岛素样生长因子-1、胰岛素样生长因子结合蛋白3检测时稀释使用。4、提供三甲医院使用证明产品编号13/14/15/16/17/18/19/20/21/22/24/25/26采购品目名称：①细菌药敏试条(E试验法)氨苄西林②细菌药敏试条(E试验法)阿莫西林/棒酸③细菌药敏试条(E试验法)左氧氟沙星④细菌药敏试条(E试验法)红霉素⑤细菌药敏试条(E试验法)头孢曲松⑥细菌药敏试条(E试验法)头孢他啶⑦细菌药敏试条(E试验法)亚胺培南⑧细菌药敏试条(E试验法)美罗培南⑨革兰阳性菌药敏试条(E试验法)利奈唑胺⑩细菌药敏试条(E试验法)复方新诺明⑪革兰阴性菌药敏试条(E试验法)头孢他啶/阿维巴坦⑫真菌药敏试条(E试验法)两性霉素B⑬真菌药敏试条(E试验法)伏立康唑功能要求：※1、1MIC浓度覆盖范围需满足以下要求(μg/ml):①细菌药敏试条(E试验法)氨苄西林1.256~0.064②细菌药敏试条(E试验法)阿莫西林/棒酸2.256/128~0.064/0.032③细菌药敏试条(E试验法)左氧氟沙星3.32~0.008④细菌药敏试条(E试验法)红霉素4.256~0.064⑤细菌药敏试条(E试验法)头孢曲松5.256~0.064⑥细菌药敏试条(E试验法)头孢他啶6.256~0.064⑦细菌药敏试条(E试验法)亚胺培南7.32~0.008⑧细菌药敏试条(E试验法)美罗培南8.32~0.008⑨革兰阳性菌药敏试条(E试验法)利奈唑胺9.256~0.064⑩细菌药敏试条(E试验法)复方新诺明10.32/608~0.008/0.152⑪革兰阴性菌药敏试条(E试验法)头孢他啶/阿维巴坦0.064/4~256/4⑫真菌药敏试条(E试验法)两性霉素B12.32~0.008⑬真菌药敏试条(E试验法)伏立康唑13.32~0.0082、检测方法为浓度梯度扩散法，一面固定有浓度呈连续指数增长稀释的抗菌药物，另一面有读数和判别的刻度，包被浓度稳定※3、试条长度≤40mm4、批内重复性同批试条同质控菌，MIC最大值与最小值差异≤1个稀释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》要求5、批间重复性连续生成的三批试条同质控菌MIC最大值与最小值差异≤2个释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》求6、试条包装信息完善，试条最小包装需印有产品名称和效期等信息7、提供国内三甲医院现用的使用证明※为必须满足条件产品编号23采购品目名称：微生物药敏试纸(扩散法)头孢他啶/阿维巴坦功能要求：※1.浓度要求:头孢他啶/阿维巴坦30/20μg※2.纸片圆形，直径6.3mm±0.3mm，纸片两面有药物名称约和药物含量缩写※2.试验方法为纸片扩散法3.最小独立包装需印有产品名称和效期等信息4.提供国内三甲医院现用的使用证明产品编号27/29采购品目名称：①多粘菌素B药敏试剂(微量肉汤稀释法)②替加环素药敏试剂(微量肉汤稀释法)功能要求：※1.覆盖药物浓度:①多粘菌素B药敏试剂(微量肉汤稀释法)64~0.064μg/ml,至少11个浓度②替加环素药敏试剂(微量肉汤稀释法)32~0.032μg/ml,至少11浓度2.检测方法为微量肉汤稀释法，各孔包被抗菌药物稳定，有浓度刻度标识3、批内重复性同批试条同质控菌，MIC最大值与最小值差异≤1个稀释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》要求4、批间重复性连续生成的三批试条同质控菌MIC最大值与最小值差异≤2个稀释度，质控允许范围满足CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》要求※5、试条包装信息完善，试条最小包装需印有产品名称和效期等信息6、提供国内三甲医院现用的使用证明※为必须满足条件产品编号28采购品目名称：革兰阳性菌鉴定试剂功能要求：※1.检测细菌β-内酰胺酶，试剂成分为头孢硝噻吩2.最小包装需印有产品名称和效期等信息3提供国内三甲医院现用的使用证明3.需要提供样品产品编号30采购品目名称：0.5%胰酶溶液功能要求：1.羊水染色体及外周血染色体染色G显带染色消化用2.染色效果稳定，染色后条带分明，镜下容易分析3.提供省内三甲医院现用的使用证明产品编号31采购品目名称：0.25%胰酶溶液（消化羊水用）功能要求：1.用于消化贴壁生长的羊水细胞2.稳定性好，消化效果理想，羊水细胞在规定时间内脱落完全3.提供省内三甲医院现用的使用证明4.需要提供样品产品编号32采购品目名称：秋水仙素(40ug/ml）功能要求：1.羊水染色体及外周血染色体染色培养用试剂2.浓度40ug/ml3.染色体分散效果良好，镜下观察长度适宜，易于分辨4.提供省内三甲医院现用的使用证5.需要提供样品产品编号33采购品目名称：G吉姆萨染色液功能要求：1.用于羊水染色体及外周血染色体染色G显带染色2.PH值6.8±0.23.染色效果稳定,染色体容易分辨4.提供省内三甲医院现用的使用证明5.需要提供样品产品编号34采购品目名称：淋巴细胞培养基(染色体畸变分析用)功能要求：1.需要配套的设备，设备名称:医学图像软件，设备型号BEIONV4.92.职业病淋巴细胞染色体畸变用3.规格5ml/瓶4.培养基已加入秋水仙素，不需另外添加5.细胞生长旺盛，镜下分裂相能够满足分析需要6.适用科内现有设备，设备名称:医学图像软件BEIONV4.97.提供省内三甲医院现用的使用证明8.需要提供样品产品编号35采购品目名称：淋巴细胞培养基(淋巴细胞微核检测用)功能要求：需要配套的设备，设备名称染色体分析系统，设备型号BEIONV4.201.淋巴细胞微核检测用2.规格:5ml/瓶3.细胞生长旺盛，便于检测4.适用科内现有设备，设备名称染色体分析系统，设备型号BEIONV4.205.提供省内三甲医院现用的使用证明6.需要提供样品产品编号37采购品目名称：盒装吸头功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动化学发光免疫分析仪，设备型号:ADCCLIA4001.能和全自动化学发光免疫分析仪(设备型号:ADCCLIA400)配套使用2.吸头规格800ul/支3.吸头质量要好，能和仪器完全吻合，吸样过程中不漏液产品编号38/39/40/41/42采购品目名称:抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒抗桥粒芯糖蛋白1抗体1gG检测试剂盒抗桥粒芯糖蛋白3抗体IgG检测试剂盒抗BP180抗体IgG检测试剂盒抗BP230抗体IgG检测试剂盒功能要求：需要配套的设备，设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机，设备型号SprinterXL1.抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体检测试剂盒(1)方法学:间接免疫荧光法。(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中的抗表皮棘细胞桥粒抗体/抗表皮基底膜抗体。(3)干扰试验:检测结果不受溶血、脂血和黄疸的干扰。(4)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。2.抗桥粒芯糖蛋白1抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白1抗体免疫球蛋白G(IgG)。(3)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(4)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。3.抗桥粒芯糖蛋白3抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗桥粒芯糖蛋白3抗体免疫球蛋白G(IgG)(3)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(4)批内、批间重复性:在额定范围内具有良好的批内、批间重复性(5)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。4.抗BP180抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗BP180抗体免疫球蛋白G(IgG)(3)检测范围:线性范围为≥10U/ml(4)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(5)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。5.抗BP230抗体IgG检测试剂盒(1)方法学:酶联免疫吸附法;(2)检测内容:体外检测人血清或血浆中抗BP230抗体免疫球蛋白G(IgG)(3)干扰试验:溶血、脂血、黄疸对检测结果没有干扰。(4)适用科室现有设备:设备名称全自动间接免疫荧光操作/酶联免疫一体机SprinterXL。6.需提供东三省内2家或2家以上三甲医院使用证明7.提供质量保证，每年提供适当质量保证措施。产品编号44采购品目名称:抗肌炎谱抗体功能要求：需要配套的设备，设备名称全自动免疫印迹仪，设备型号EUROLineMasterPlus-A。1.检测内容:体外定性检测人血清或血浆中的抗Mi-2,Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7,PL-12,EJ与Ro-52等不同抗原IgG类抗体2.干扰试验:溶血、脂血和黄疸对检测结果没有影响。3.交叉反应及排除:本印迹法检测试剂可特异检测IgG类抗Mi-2、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRP、PL-7等抗体，未发现与其它自身抗体之间的交叉反应。4.需提供东三省内2家或2家以上三甲医院使用证明5.提供质量保证，每年提供适当质量保证措施。产品编号45/46/47采购品目名称:甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)功能要求：需要配套的设备，设备名称全自动化学发光分析仪:设备型号安图A62001.定性检测甲型肝炎病毒IgM抗体、戊型肝炎病毒IgM抗体、戊毒IgG抗体。2.检测方法为磁微粒化学发光法。3.适用于科室现有设备。设备名称全自动化学发光分析仪:设备A6200。4.精密度:变异系数≤15%产品编号48采购品目名称:乙型肝炎病毒核酸(HBVDNA)系列血清(液体)标准物质功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;设备名称设备名:全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S:全自动医用PCR分析系统_，设备型号:宏石SLAN-96P。1.用于检验项目乙型肝炎病毒DNA检测项目的室内质控。2.浓度水平:提供不同浓度水平的质控品，最低浓度水平满足150-400IU/ml的范围之间。3.适用科室现有配套设备:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S、宏石SLAN-96P。产品编号49采购品目名称：丙型肝炎病毒核酸(HCVRNA)系列血清(液体)标准物质功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;设备名称设备名:全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S;全自动医用PCR分析系统_，设备型号:宏石SLAN-96P。1.用于检验丙型肝炎病毒RNA检测项目的室内质控2.浓度水平:提供不同浓度水平的质控品，最低浓度水平满足75-200IU/ml的范围之间。3.适用科室现有配套设备:全自动核酸提取仪，设备型号:达安Smart32Plus;全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96S、宏SLAN-96P。产品编号50/51采购品目名称：①深孔板(96孔圆底)、②8联磁棒套功能要求：需要配套的设备，设备名称设备名:全自动核酸提取仪，设备型号:SSNP-9600A。一、深孔板功能需求:1.圆底2.2ml,96孔。2..无热源、DNA酶、无RNA酶。3.适用科室现有配套设备:硕世全自动核酸提取仪，设备型号:SSNP-904.适用现在肠道病毒核酸检测项目样本的提取处理。二、8联磁棒套功能需求:1.U底，带卡扣。2.适用科室现有设备:硕世全自动核酸提取仪，设备型号:SSNP-93.适用现在肠道病毒核酸检测项目样本的提取处理。产品编号52采购品目名称：人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)功能要求：需要配套的设备，设备名称设备名:全自动医用PCR分析系统_，设备型号宏石SLAN-96S;全自动医用PCR分析系统_，设备型号:宏石SLAN-96P;设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:硕世SSNP-9600A。1.适用于体外定性检测人静脉全血样本DNA中的MTHFR基因C677T突变。2.试剂盒检测限为≤lng/μL。3.核酸提取方法:直扩滴管法提取核酸或全自动核酸提取仪提取酸，核酸提取包括在预算金额内。4.配套科室现有设备:全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏SLAN-96S;全自动医用PCR分析系统，设备型号:宏石SLAN-96P设备名称:全自动核酸提取仪，设备型号:硕世SSNP-9600A。5.检测试剂盒里包含质控品和标准品。6提供2家或以上省内三甲综合医院现用的使用证明。产品编号53采购品目名称：百日咳杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)功能要求：需要配套的设备，设备名称设备名:上海宏石全自动医用PCR分析系统，设备型号:SLAN-96S;上海宏石全自动医用PCR分析系统_，设备型号:SLAN-96P。1.用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的百日咳杆菌核酸。2.最低检测限为≤400copies/mL3.内标:有内源性内标。4.提取方法:直扩滴管法提取核酸。5.检测试剂盒里包含质控品和标准品。6适用科室现有配套设备:全自动医用PCR分析系统，设备型号:上海宏石SLAN-96S、SLAN-96P。7.提供2家或以上省内三甲综合医院现用的使用证明。.产品编号54采购品目名称：C-反应蛋白质控品功能要求：需要配套的设备，①设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS②设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS③设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-53901、用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人全血样本中C-反应蛋白项目检测时，进行室内质量控制。2、瓶内CV≤4%，瓶间CV≤10%3、赋值准确性:允许变化范围:±30%4、适用科室现有设备，设备名称:迈瑞全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS;设备名称:迈瑞全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS;设备名称:迈瑞全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-53905、提供两家或以上省内三甲综合医院现用的使用证明。产品编号55采购品目名称：血细胞分析仪用质控物(光学法)功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NJCS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS。1、用于全自动血液细胞析仪的质控，以监控和评价分析仪检测结果的精密度。2、适用科室现有设备设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NR]CS。产品编号56/57采购品目名称：C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(乳胶增强免疫散射比浊法)功能要求：需要配套的设备，设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[N]CS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NRICS。1、采用乳胶增强免疫散射比浊法，用于检测人体样本中C反应蛋白的含量,临床上作为非特异性炎性指标和用于评价心脑血管疾病风险。2、准确度:对具有溯源性的确参考品进行检测，其测量结果的相对偏差不超过±10.0%。3、批间差:批间相对极差不大于15.0%4、批内精密度:CV≤10%。5、适用科室现有设备，设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈BC-7500[N]CS;设备名称:全自动血球分析仪，设备型号:迈瑞BC-7500[NRC
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用耗材 特殊免疫质控品涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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