真菌药敏仪招标公告(广州中医药大学第一附属医院2025)



广州中医药大学第一附属医院真菌药敏仪项目招标公告

广州中医药大学第一附属医院真菌药敏仪项目招标公告.doc (61.36 KB)

采购单位:广州中医药大学第一附属医院

项目名称:真菌药敏仪采购项目

项目编号:广中医一院招【

2025】40号

一、

项目概况:我院检验科需购置真菌药敏仪

1套。

二、

招标限价(人民币):

180,000元(大写:壹拾捌万元整)。

三、?资金性质:财政性资金(非预算指标资金)。

四、?项目需求书

(一)技术参数

主要用途:用于对分离出的微生物进行鉴定和药敏分析。

1、仪器通量:具有≥60个孵育位。

2、检测能力

2.1 能够检测包括但不限于革兰阳性球菌、革兰阳性杆菌、革兰阴性菌(肠杆菌、非发酵菌)、真菌;

2.2 对常见真菌、丝状真菌以及少见的致病菌包括但不限于李斯特菌属、蜡样芽孢杆菌、卡他莫拉菌、弧菌属、隐球菌均具备较好的药敏检测能力。

2.3 ?≥120孔板卡,具有多浓度包被,真实抗生素的最低抑菌浓度值检测。

2.4 链球菌药敏板卡涵盖包括但不限于肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌及其它β-溶血链球菌等,抗生素检测涵盖包括但不限于青霉素(覆盖最新判断折点)、替加环素、诱导克林霉素耐药实验等。

2.5真菌药敏卡可检测抗生素药物≥9种,平均≥10个浓度梯度,包含但不限于阿尼芬净、泊沙康唑、伊曲康唑等,可实现对包括但不限于假丝酵母菌属、隐球菌属、曲霉菌属的药敏检测。

2.6 药敏卡有符合专家共识治疗方案的高阶或一线抗菌药物,应用于包括但不限于多重耐药阴性菌的头孢他啶/阿维巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、多粘菌素B等,以及应用于阳性菌的包括但不限于替加环素、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素等。

3 ?鉴定/药敏复合板试验开始后无需添加辅助试剂。

4 专家系统

4.1 专家系统依据最新临床和实验室标准或抗菌药物敏感性试验标准对药物的敏感性进行判断或修正,并显著提示不常见耐药表型,并支持专家规则自定义。

4.2 具有高级专家系统,能够检测≥20种临床常见耐药表型,如包括但不限于MRSA、D试验、VISA、VRSA、VRE、PRSP、HLAR、ESBL、CRE、FOX、CRAB、CRPA、CRKP等。

4.3 专家系统及时根据每年最新版本药敏要求进行更新。针对真菌部分需做好临床释义。

5 软件系统

5.1 具有全中文界面设计,支持报告模板的自定义。

5.2 可实现与LIS数据的交互,条码跟踪。

5.3 客户端及时现场更新最新数据包

5.4 支持对包括但不限于药物、菌株、样本类型、试验结果的高级检索、模糊匹配。

6 数据化系统

6.1 支持微生物信息化系统,可将质谱鉴定结果自动传到药敏仪,有利于微生物检验自动化、信息化和标准化实现。

6.2 能够实现多维度数据查询血培养(包括但不限于阳性率、污染率、阳性瓶侦测时间等)、鉴定/药敏结果的统计分析等。

7. ?包括但不限于加样模块、孵育模块、检测模块等模块,实现了加样、孵育、检测一体化。

8. 具有条码阅读器模块,实现了试剂信息和板卡信息的自动识别,并实现了将患者信息自动采集并录入软件。

9. ?取得医疗器械注册证

10.通过包括但不限于ISO 9001、ISO13485认证

(二



售后及其它要求

★1、整机保修

设备全生命周期内终身保修

(从验收合格签字之日起,不另收费)

,终身维护。

年度定期预防性维护保养次数不少于

4次,并免费提供维修所需的配件及服务。

2、接到设备出现故障通知,1小时内电话响应,4小时到达现场。

3、保修期内,设备如因故障维修超过2天,厂家需要按1:2延长保修期(具体时间,按天数算)。

4、保修期内设备的开机率≥95%(按全年365天计算)。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2(按天算)顺延。(如果因维修导致停机时间过长,其他补偿条款,双方友好协商)

5、临床培训:免费提供现场临床培训、技术培训:“一对一”技术指导,提供售前、售中、售后培训服务,培训内容包括仪器的技术原理、检测步骤、软件操作、数据处理、维护保养等,不另收费。

6、工程师培训:产品的工作原理,操作使用,维修保养。并提供该设备的操作手册(一套)、维修手册(一套)交设备管理部,提供专业安装和日常维修工具。

7、提供的设备必须是原厂的全新设备。

8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

9、设备维保需在广州设有服务人员,可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。

10、软件终身免费升级,并及时提供设备新功能和临床应用资料。

11、12、年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

13、中标人负责送货上门,在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试,直至该产品的技术指标完全符合要求为止,在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

14、开放(或者提供)维修密码(如有)。

15、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等(或相关信息系统),所产生费用由中标人负责。

16、交货时间:合同签订后的1个月内到货。

17、需报耗材/试剂优惠价

序号

耗材

/试剂中文名称

型号

/规格

★最高限价

优惠价

1

药敏检测试剂盒

/

52元/人次

18、需报主要配件优惠价(如有)

序号

配件中文名称

型号

/规格

单位

优惠价

备注

19、需提供详细的项目实施方案,方案应至少包括以下内容:①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案;③售后服务和技术培训方案;要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。

20、付款方式:设备验收合格签字六个月内全额付款。

21、提供近三年(2022年至今)相关同类项目业绩,需提供证明文件(附合同复印件等)。

22、投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致,若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。

23、投标文件要求:7份(1正6副),开标前需密封,每份文件均需按序页码。双面打印。

24、项目需求书条款响应情况:投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款,必须实质性响应,负偏离(不满足要求)将导致投标无效(若有);带“▲”号条款为重点条款,不作为无效投标条款(若有)。

序号

招标需求参数

投标实际参数(投标人应按投标设备实际数据填写,不能照抄招标要求)

是否偏离(无偏离

/正偏离/负偏离)

偏离简述

1

2



25、述标、答辩:



1)述标部分:述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解,特别是关键技术层面,述标无需使用PPT。



2)答辩部分:述标之后,由评审小组提问,投标人如实作答。

26、投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容,对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任,并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。

五、投标人资格

1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2、本项目不接受联合体投标,不得转包、分包、外包投标标的主体。

3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料(如投标人为代理经销商)或医疗器械生产许可证副本(如投标人为制造商)。

六、评标办法:综合评标法

七、报名时间及地点

1、报名时间:2025年8月19

日至

2025年

8月26



17:30



2、报名方式:本项目只接受电子报名,报名邮箱为:

gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn

。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描,将扫描件发至报名邮箱,邮件名称:项目名称

+单位名称;

3、报名需提交资料(需加盖公章)



1)有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标,如营业执照未记载经营范围,同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面;



2)企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书(详见附件);



3)投标报名登记表(详见附件);

4、报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功,以邮件回复为准。

5、报名成功本项目的投标人,若决定不参与投标,请于2025年8月26

日下午

17:30前电话或邮件通知招标人。

八、开标时间及地点

1、开标时间:2025年8月28日上午 9:00

2、开标地点:

广州市白云区机场路

16号广州中医药大学第一附属医院行政楼102室

3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员,该人员凭身份证进入开标地点。

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。

十、联系人:蔡

老师

:020-36588744;(项目咨询)



老师

/



老师:

020-36585829

;(招标流程咨询)

十一、咨询时间:工作日上午?8:00-12:00,下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2025年8月19日

附件:

法定代表人授权书

致:广州中医药大学第一附属医院

本授权书声明:注册于



国家或地区)的

(投标人名称)的在下面签字的

(法定代表人的姓名、职务)代表本公司授权在下面签字的

(被授权人的姓名、职务)为本公司的合法代表人,就



广州中医药大学第一附属医院真菌药敏仪采购项目(项目编号:广中医一院招【

2025】40号

)”招标的

(可选

“报名”),以我方的名义处理一切与之有关的事宜。

本授权书于





日签字生效,特此证明。

随附《法定代表人证明书》

附件

1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明

注:投标人必须在上述附件上加盖公章。

投标人(法人公章):



址:

法定代表人(签字或盖章):



务:

被授权人(签字或盖章):

被授权人身份证号码:



务:

日期:

法定代表人证明书

现任我单位

职务,为法定代表人,特此证明。

有效期限:

附:代表人性别:

年龄:

身份证号码:

_________

企业注册号码:

企业类型:

_____________________________________

经营范围:



注:投标人必须在上述附件上加盖公章。





人(法人公章):



期:

投标报名登记表

招标项目编号

报名日期







项目名称

报名单位名称

地址

(营业执照)

邮编

报名人

姓名

身份证号码

手机

传真

投标人(负责投标的人员)

姓名

身份证号码

手机

电子邮箱

广州中医药大学第一附属医院真菌药敏仪采购项目招标公告采购单位:广州中医药大学第一附属医院项目名称:真菌药敏仪采购项目项目编号:广中医一院招【2025】40号1、项目概况:我院检验科需购置真菌药敏仪1套。2、招标限价(人民币):180,000元(大写:壹拾捌万元整)。3、资金性质:财政性资金(非预算指标资金)。4、项目需求书(一)技术参数主要用途:用于对分离出的微生物进行鉴定和药敏分析。1、仪器通量:具有≥60个孵育位。2、检测能力2.1能够检测包括但不限于革兰阳性球菌、革兰阳性杆菌、革兰阴性菌(肠杆菌、非发酵菌)、真菌;2.2对常见真菌、丝状真菌以及少见的致病菌包括但不限于李斯特菌属、蜡样芽孢杆菌、卡他莫拉菌、弧菌属、隐球菌均具备较好的药敏检测能力。2.3≥120孔板卡,具有多浓度包被,真实抗生素的最低抑菌浓度值检测。2.4链球菌药敏板卡涵盖包括但不限于肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌及其它β-溶血链球菌等,抗生素检测涵盖包括但不限于青霉素(覆盖最新判断折点)、替加环素、诱导克林霉素耐药实验等。2.5真菌药敏卡可检测抗生素药物≥9种,平均≥10个浓度梯度,包含但不限于阿尼芬净、泊沙康唑、伊曲康唑等,可实现对包括但不限于假丝酵母菌属、隐球菌属、曲霉菌属的药敏检测。2.6药敏卡有符合专家共识治疗方案的高阶或一线抗菌药物,应用于包括但不限于多重耐药阴性菌的头孢他啶/阿维巴坦、头孢哌酮/舒巴坦、多粘菌素B等,以及应用于阳性菌的包括但不限于替加环素、万古霉素、利奈唑胺、达托霉素等。3鉴定/药敏复合板试验开始后无需添加辅助试剂。4专家系统4.1专家系统依据最新临床和实验室标准或抗菌药物敏感性试验标准对药物的敏感性进行判断或修正,并显著提示不常见耐药表型,并支持专家规则自定义。4.2具有高级专家系统,能够检测≥20种临床常见耐药表型,如包括但不限于MRSA、D试验、VISA、VRSA、VRE、PRSP、HLAR、ESBL、CRE、FOX、CRAB、CRPA、CRKP等。4.3专家系统及时根据每年最新版本药敏要求进行更新。针对真菌部分需做好临床释义。5软件系统5.1具有全中文界面设计,支持报告模板的自定义。5.2可实现与LIS数据的交互,条码跟踪。5.3客户端及时现场更新最新数据包5.4支持对包括但不限于药物、菌株、样本类型、试验结果的高级检索、模糊匹配。6数据化系统6.1支持微生物信息化系统,可将质谱鉴定结果自动传到药敏仪,有利于微生物检验自动化、信息化和标准化实现。6.2能够实现多维度数据查询血培养(包括但不限于阳性率、污染率、阳性瓶侦测时间等)、鉴定/药敏结果的统计分析等。7.包括但不限于加样模块、孵育模块、检测模块等模块,实现了加样、孵育、检测一体化。8.具有条码阅读器模块,实现了试剂信息和板卡信息的自动识别,并实现了将患者信息自动采集并录入软件。9.取得医疗器械注册证10.通过包括但不限于ISO9001、ISO13485认证(二)售后及其它要求★1、整机保修设备全生命周期内终身保修(从验收合格签字之日起,不另收费),终身维护。年度定期预防性维护保养次数不少于4次,并免费提供维修所需的配件及服务。2、接到设备出现故障通知,1小时内电话响应,4小时到达现场。3、保修期内,设备如因故障维修超过2天,厂家需要按1:2延长保修期(具体时间,按天数算)。4、保修期内设备的开机率≥95%(按全年365天计算)。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2(按天算)顺延。(如果因维修导致停机时间过长,其他补偿条款,双方友好协商)5、临床培训:免费提供现场临床培训、技术培训:“一对一”技术指导,提供售前、售中、售后培训服务,培训内容包括仪器的技术原理、检测步骤、软件操作、数据处理、维护保养等,不另收费。6、工程师培训:产品的工作原理,操作使用,维修保养。并提供该设备的操作手册(一套)、维修手册(一套)交设备管理部,提供专业安装和日常维修工具。7、提供的设备必须是原厂的全新设备。8、以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。9、设备维保需在广州设有服务人员,可保证以最快捷的方式为用户提供设备维修配件需求。10、软件终身免费升级,并及时提供设备新功能和临床应用资料。11、12、年度定期预防性维护保养次数不少于4次。13、中标人负责送货上门,在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试,直至该产品的技术指标完全符合要求为止,在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。14、开放(或者提供)维修密码(如有)。15、提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS等(或相关信息系统),所产生费用由中标人负责。16、交货时间:合同签订后的1个月内到货。17、需报耗材/试剂优惠价序号耗材/试剂中文名称型号/规格★最高限价优惠价1药敏检测试剂盒/52元/人次18、需报主要配件优惠价(如有)序号配件中文名称型号/规格单位优惠价备注19、需提供详细的项目实施方案,方案应至少包括以下内容:①整体实施方案及技术措施、②安装与调试方案;③售后服务和技术培训方案;要求方案表述内容清晰、完整、合理、详细、科学、可行。20、付款方式:设备验收合格签字六个月内全额付款。21、提供近三年(2022年至今)相关同类项目业绩,需提供证明文件(附合同复印件等)。22、投标人员必须与投标报名登记表登记的人员一致,若临时更换投标人员需提前与招标采购中心工作人员联系。23、投标文件要求:7份(1正6副),开标前需密封,每份文件均需按序页码。双面打印。24、项目需求书条款响应情况:投标人必须对项目需求书的内容逐条响应。“★”号的条款为关键条款,必须实质性响应,负偏离(不满足要求)将导致投标无效(若有);带“▲”号条款为重点条款,不作为无效投标条款(若有)。序号招标需求参数投标实际参数(投标人应按投标设备实际数据填写,不能照抄招标要求)是否偏离(无偏离/正偏离/负偏离)偏离简述12…25、述标、答辩:(1)述标部分:述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解,特别是关键技术层面,述标无需使用PPT。(2)答辩部分:述标之后,由评审小组提问,投标人如实作答。26、投标人应完整、真实、准确的填写招标文件中规定的所有内容,对投标文件所提供的全部资料的真实性承担法律责任,并无条件接受招标采购单位及监督管理部门等对其中任何资料及招标采购单位或监督管理部门认为有必要的资料进行核实的要求。五、投标人资格1、投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。2、本项目不接受联合体投标,不得转包、分包、外包投标标的主体。3、投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料(如投标人为代理经销商)或医疗器械生产许可证副本(如投标人为制造商)。六、评标办法:综合评标法七、报名时间及地点1、报名时间:2025年8月19日至2025年8月26日17:30;2、报名方式:本项目只接受电子报名,报名邮箱为:gztcm_zbzx@gzucm.edu.cn。请各投标人将报名需要提交资料加盖公章后扫描,将扫描件发至报名邮箱,邮件名称:项目名称+单位名称;3、报名需提交资料(需加盖公章)(1)有效的营业执照复印件。投标人在经营范围内投标,如营业执照未记载经营范围,同时提供在全国企业信用信息公示系统查询的单位“登记信息”的打印页面;(2)企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书(详见附件);(3)投标报名登记表(详见附件);4、报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功,以邮件回复为准。5、报名成功本项目的投标人,若决定不参与投标,请于2025年8月26日下午17:30前电话或邮件通知招标人。八、开标时间及地点1、开标时间:2025年8月28日上午9:002、开标地点:广州市白云区机场路16号广州中医药大学第一附属医院行政楼102室3、投标人员应为报名登记表上登记的负责投标的人员,该人员凭身份证进入开标地点。九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间。十、联系人:蔡老师:020-36588744;(项目咨询)赖老师/黄老师:020-36585829;(招标流程咨询)十一、咨询时间:工作日上午8:00-12:00,下午14:30-17:30广州中医药大学第一附属医院2025年8月19日附件:法定代表人授权书致:广州中医药大学第一附属医院本授权书声明:注册于(国家或地区)的(投标人名称)的在下面签字的(法定代表人的姓名、职务)代表本公司授权在下面签字的(被授权人的姓名、职务)为本公司的合法代表人,就“广州中医药大学第一附属医院真菌药敏仪采购项目(项目编号:广中医一院招【2025】40号)”招标的(可选“报名”),以我方的名义处理一切与之有关的事宜。本授权书于年月日签字生效,特此证明。随附《法定代表人证明书》附件1、代理人(被授权人)身份证或其他有效的身份证明注:投标人必须在上述附件上加盖公章。被授权代表身份证复印件被授权代表身份证复印件投标人(法人公章):地址:法定代表人(签字或盖章):职务:被授权人(签字或盖章):被授权人身份证号码:职务:日期:法定代表人证明书现任我单位职务,为法定代表人,特此证明。有效期限:附:代表人性别:年龄:身份证号码:_________企业注册号码:企业类型:_____________________________________经营范围:。注:投标人必须在上述附件上加盖公章。法定代表人身份证复印件法定代表人身份证复印件投标人(法人公章):日期:投标报名登记表招标项目编号报名日期年 月 日项目名称报名单位名称地址(营业执照)邮编报名人姓名身份证号码手机传真投标人(负责投标的人员)姓名身份证号码手机电子邮箱

投标 / 标书制作要点(原创)

本真菌药敏仪涉及「招标公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理:17551026086