高临床价值新型抗体药物研发及生产建设招标公告（先声药业集团有限公司2025）

序号
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项目
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报名截止日期
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联系方式

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集团供应链管理部

高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目验证服务

1

2025-09-09

先声药业

caigoubu@simcere.com

描述

项目名称
高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目验证服务

项目地点
南京市江北新区

项目描述
验证咨询服务，可执行新建生产线&公用系统等验证服务，具体详见URS要求，资质初步审核后定向发布URS

报名方式
集团供应链管理部，邮箱：caigoubu@simcere.com所需资料须加盖公章后邮件递交

报名资料
1. 营业执照、开户许可证、企业简介、同类项目案例、上年度财务报表、企业信用等级证明等；如非厂家，须提供有效授权书；2. 邮件报名请注明投标项目名称、公司名称、联系人及联系方式；

报名条件
1. 具有承担项目的法定资质；2. 具有良好的财力、银行资信和商业信誉，在业内具备良好的商业信誉和诚信以及较强的综合实力；3. 投标人在近两年内必须不曾在承接的任何合同中有违约或被逐或属投标人的原因而被终止合同；4. 投标人必须没有中国国家有关部门所界定的腐败或欺诈行为，近两年投标、履约中必须没有违反相关法律法规所界定的违规行为；5. 服务商从事制药行业第三方验证服务至少8年以上；6. 为知名生物药企业提供类似的验证服务，已知案例不少于3家，有服务对象顺利通过FDA检查；7.服务商内部有完善的质量管理规范，持有ISO9001质量管理体系认证书等，验证工程师经验不低于5年。

报名注意事项
1、报名信息中的联系人需为企业授权报名人员，报名邮件中需提供加盖公章的授权文件，无授权文件视为无效报名；2、原则上具有授权书的报名联系人为报名企业的第一联系人，相关技术及商务事宜需联系该业务人员，不应发生变更；

报名截止时间
2025年09月09日

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投标 / 标书制作要点（原创）

本高临床价值新型抗体药物研发及生产建设涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086