α淋巴毒素检测试剂招标公告（南方医科大学珠江医院2025）

频道：招标公告｜地区：｜发布时间：2025-09-05 19:22:29

南方医科大学珠江医院新引进试剂公开遴选报名公告

根据医院临床诊治需求，拟引进“泪液生物标记物快速检测”、“EB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定”、“异常凝血酶原”等项目所需11个试剂品种（详见附件1），现开展新引进试剂公开遴选工作。项目所需试剂已至少挂网一次，因符合要求的报名厂商不足三家，现再次挂网公开遴选，具体如下：
一、项目概况
项目名称及需求等内容详见附件1，请各供应商按照要求提交能满足需求的试剂。
二、供应商资格要求
1.在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业。
2.能提供有效的营业执照、医疗器械经营许可证（体外诊断试剂）等。
3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加本次遴选报名。
4.已取得生产企业的销售授权（境外产品国内注册代理人视同生产企业），有效期半年以上。
5.经营状况：未处于被责令停业、财产被接管、冻结、破产状态，在经营活动中无违法记录。
三、项目遴选论证会时间
待定（根据医院工作安排通知符合要求的报名厂商）。
四、报名时应完整提交下述资料
详见附件2（厂商需准备材料及要求）。以项目为单位按附件2要求准备材料进行报名，同一生产企业不同项目的合并提交。
五、相关说明
1.项目出现零参选或因医院有业务需求调整的，医院可取消相应项目的报名遴选，相关遴选项目工作自动终止；已提交报名资料且收到参加遴选论证会通知的不得无故缺席，无故缺席的单位或个人医院会将其列入不诚信名单。
2.供应商需保证所提交的资料均真实、合法、有效，并按附件3要求提交材料真实性承诺书。
六、报名时限
1.报名日期及时间：2025年9月10日上午8:30-11:30，下午3:00-5:00
2.报名地点：南方医科大学珠江医院药学楼5楼（广州市工业大道中253号）
3.报名方式：报名供应商需在规定报名时间内现场递交报名资料（纸质版和电子版），经审核确认后，方可确认报名资格。超过报名时限的，将视为自动放弃，可不再收取资料。
联系人：李老师联系电话：020-62783373

南方医科大学珠江医院
2025年9月5日
附件1- 新引进试剂项目遴选目录清单.xlsx

附件2-厂商需准备材料及要求.rar

附件3-材料真实性承诺书.docx

\n南方医科大学珠江医院部分新引进试剂项目遴选目录清单\n\n试剂编号\n项目名称\n项目所需试剂名称\n使用科室\n类别\n临床需求\n备注\n\n1\n泪液生物标记物快速检测\nα淋巴毒素（LTA）检测试剂(免疫层析法)\n眼科\n专机专用试剂先行\n 用于快速定量分析微量泪液中干眼生物标志物LTA的浓度，提供干眼分子机理的客观检查，检查结果用于干眼鉴别诊断和分型（杯状细胞缺失或T细胞过度激活）。与现有的视光学和影像学检查手段形成互补，指导制定针对性用药方案。\n\n\n2\n泪液生物标记物快速检测\n泪液总免疫球蛋白E（总IgE）检测试剂（免疫层析法）\n眼科\n专机专用试剂先行\n 用于快速定量分析微量泪液中IgE的浓度，提供分子机理的客观检查手段，诊断IgE介导的过敏性结膜炎，评估严重程度，并鉴别过敏性结膜炎亚型。提升诊断准确性，减少误诊、漏诊造成的风险，降低激素使用造成的副作用。\n\n\n3\n甲胎蛋白异质体比率\n甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n1、检测原理采用化学发光法\n2、主要检测项目包含：甲胎蛋白、甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）、异常凝血酶原（DCP）等指标，可用于构建具备肝癌风险预警功能的模型算法。\n3、试剂耗材配套100%。\n4、试剂仓容量：试剂盘仓位≥20个\n5、样品容量：一次性容纳≥75个样本管\n6、最小加样量：最小加样量10μL\n7、检测通量：≥200个测试/小时\n8、携带污染率：AFP携带污染率≤10-5\n\n\n4\n异常凝血酶原\n异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n\n\n5\n质控品\nAFP -L3%/DCP 质控品\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n\n\n6\nEB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定\nEB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n1、项目检测原理为化学发光法。\n2、试剂配套耗材（含检测试剂、校准品、质控品、激发液、预激发液、清洗液、吸头、反应杯等）可满足鼻咽癌相关检测项目开展。\n3、设备类型为全自动管式化学发光分析仪，检测通量≥200T/h，并可拓展多个分析模块；\n4、设有独立样本位的急诊通道；\n5、单个分析模块试剂仓可独立冷藏，试剂仓位≥20个；\n\n\n\n7\nEB病毒Zta蛋白IgA抗体测定\nEB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n\n\n8\nEB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体测定\nEB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n\n\n9\nEB病毒BNLF2b抗体测定\nEB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n\n\n10\nEB病毒BNLF2b质控品\nEB病毒BNLF2b抗体检测用质控品\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n\n\n11\nEB（VCA）IgA+EB Zta IgA+EB（NA1）IgA（三项复合质控）\nEB病毒抗体（EBV IgA）（冻干）质控品\n检验医学部\n专机专用试剂先行\n\n\n\n\n提示：填写前请仔细阅读表格底部的备注，此行在表格填写完后删除。\n\n附表8 \n\n南方医科大学珠江医院部分检测项目专机专用试剂价格承诺表\n\n供应商： \n联系人： \n联系人电话：\n联系人邮箱：\n\n专机专用设备名称：\n设备型号：\n设备生产厂家：\n\n试剂编号\n项目名称\n试剂遴选清单\n专机专用试剂名称\n规格\n单位\n报价（元）\n最终议定价格（元）\n项目收费编码\n项目收费标准\n生产厂家\n代理厂家\n供应商\n产品注册证号\n注册证有效期\n市平台产品编码\n备注\n\n1\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n2\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n3\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n4\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n5\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n6\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n7\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n备注：\n1、最终议定价格一栏论证时现场填写，试剂其余相关信息与附表1-专机专用试剂报价表一致，提前填写。\n2、试剂顺序与附表1-专机专用试剂报价表一致，自行增加行数填写。\n2、请按要求填写本表格，并加盖公章，现场签名，作为最终承诺报价凭证。\n3、仅承认现场承诺报价，不接受选型结束后的承诺报价，现场填完最终议定价格后交给相关负责人员，未提交的最后议定价格以医院相关人员现场记录的价格为准。\n4、表格内所有内容请严格按照要求填写，如果不按要求填写，对贵司产生的不利后果，本院概不负责。\n\n\n\n提示：填写前请仔细阅读表格底部的备注，此行在表格填写完后删除。如无耗材不用填写\n\n附表9 \n南方医科大学珠江医院部分检测项目配套耗材价格承诺表\n\n供应商： \n联系人： \n\n联系人电话：\n联系人邮箱：\n\n专机专用设备名称：\n\n设备型号：\n\n生产厂家：\n\n\n序号\n耗材名称\n规格\n单位\n报价（元）\n最终议定价格（元）\n生产厂家\n代理厂家\n供应商\n产品注册证号\n注册证有效期\n市平台产品编码\n备注\n\n1\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n2\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n3\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n4\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n5\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n6\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n7\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n备注：\n1、最终议定价格一栏论证时现场填写，耗材其余相关信息与附表2-专机专用耗材报价表一致，提前填写。\n2、耗材顺序与附表2-专机专用耗材报价表一致，自行增加行数填写。\n2、请按要求填写本表格，并加盖公章，现场签名，作为最终承诺报价凭证。\n3、仅承认现场承诺报价，不接受选型结束后的承诺报价，现场填完最终议定价格后交给相关负责人员，未提交的最后议定价格以医院相关人员现场记录的价格为准。\n4、表格内所有内容请严格按照要求填写，如果不按要求填写，对贵司产生的不利后果，本院概不负责。\n\n\n提交材料真实性承诺书南方医科大学珠江医院：为营造公平交易、诚实守信的购销环境，我公司郑重承诺：我司本次所提供的所有资料（含营业执照、生产/经营许可证件、产品销售授权、授权代表及联系方式等）均真实、合法、有效，绝无弄虚作假。如有不实，由此产生的一切后果由本公司承担。特此声明！承诺单位（公章）AdministratorAdministrator\n提示：填写前请仔细阅读表格底部的备注，此行在表格填写完后删除。如无耗材不用填写\n\n附表2 配套耗材报价表\n南方医科大学珠江医院部分检测项目配套耗材报价表\n\n\n专机专用设备名称：\n\n设备型号：\n\n生产厂家：\n\n\n序号\n设备配套耗材名称\n规格\n单位\n包装测试数\n报价（元）\n生产厂家\n代理厂家\n供应商\n产品注册证号\n产品注册证有效期\n市平台产品编码\n备注\n\n1\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n2\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n3\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n4\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n5\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n6\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n7\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n8\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n9\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n10\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n备注：设备配套耗材指用于设备使用及维护保养耗材，包括TIP头、加样针、反应杯、电极、光源灯、注射器、过滤器、保养包、进样架等\n\n\n\n（专机专用试剂先行）一、需提供纸质版材料及要求如下：序号资料名称内容份数要求1封面按本文件附件1要求填写3加盖公章2目录按本文件附件2要求填写3加盖公章3材料真实性承诺书按附件3要求填写3加盖公章4设备报价单按本文件附件4要求填写3加盖公章5设备配置清单按本文件附件5要求填写3加盖公章6设备售后服务承诺书按本文件附件6要求填写3加盖公章7专机专用试剂报价表按附表1（试剂）要求填写3加盖公章并提供电子版（excel）材料8专机专用耗材报价表按附表2（耗材）要求填写3加盖公章并提供电子版（excel）材料9设备生产企业证件营业执照、生产许可证件等3加盖公章10设备销售授权书生产企业直接出具给供应商的销售授权书（有效期半年以上）3加盖公章11设备供应商证件营业执照、经营许可证件等3加盖公章12设备销售业务员授权书供应商的业务员授权书3加盖公章13设备产品证件设备的产品注册证（含一类备案证和二类、三类医疗器械注册证）。3加盖公章14试剂生产企业证件营业执照、生产许可证件等3加盖公章15试剂销售授权书生产企业直接出具给供应商的销售授权书（有效期半年以上）3加盖公章16试剂供应商证件营业执照、经营许可证件等3加盖公章17试剂销售业务员授权书供应商的业务员授权书3加盖公章18试剂产品证件所有产品的产品注册证（含一类备案证和二类、三类医疗器械注册证）（按报价表顺序准备）。不属于医疗器械管理的提供国家界定下发的文件，发文号做为证件编号。（按报价表顺序准备）3加盖公章19试剂产品说明书按报价表顺序准备3加盖公章20耗材生产企业证件（如无则无需准备）营业执照、生产许可证件等3加盖公章21耗材销售授权书（如无则无需准备）生产企业直接出具给供应商的销售授权书（有效期半年以上）3加盖公章22耗材供应商证件（如无则无需准备）营业执照、经营许可证件等3加盖公章23耗材销售业务员授权书（如无则无需准备）供应商的业务员授权书3加盖公章24耗材产品证件（如无则无需准备）报名表所有产品的产品注册证（含一类备案证和二类、三类医疗器械注册证）（按报价表顺序准备）3加盖公章25耗材产品说明书（如无则无需准备）按报价表顺序准备3加盖公章26产品用户一览表按产品实际情况填写，先放设备，再放试剂，再放耗材，按照报价表顺序准备3加盖公章27三甲医院仪器销售合同或发票近1-2年内本产品三家以上三甲医院销售合同或发票（附销售配置参数清单）3加盖公章28三甲医院试剂及耗材发票（按品种）三家以上三甲医院试剂及耗材发票3加盖公章29供应商认为有必要提供的其他资料产品性能特点及优势等，按产品实际情况填写，先放设备，再放试剂，再放耗材，按照报价表顺序准备3加盖公章30产品彩页　3加盖公章注意：请按以上序号顺序整理装订成册（3份），纸质版要求每页面A4大小复印，所有内容清晰可见。二、电子版材料及要求：1、全部纸质版材料整理好盖章后扫描成一个PDF文档，要求每页面按A4大小扫描，所有内容清晰可见；报价表（附表1和附表2）再单独准备excel电子版。2、电子版拷贝至U盘，递交纸质材料时现场一并提交。三、论证选型：（具体时间另行通知）参加医院组织的论证选型时，请将盖有公章的设备承诺报价单（附件7）、试剂承诺报价表（附表8）、配套耗材承诺报价表（附表9）在论证会现场交给相关负责人员。现场填写最终议定价格并签名确认。注意：论证选型时仅承认现场承诺报价，不接受选型结束后的承诺报价。现场填完最终价格并签名确认后交给相关负责人员，未提交的最后议定价格以医院相关人员现场记录的价格为准。附件1南方医科大学珠江医院检测项目（专机专用试剂先行）试剂报名资料项目名称：生产厂家：供应商：供应商联系人：联系方式：（固话+手机号）邮箱：公司（项目）总负责：联系方式：（固话+手机号）附件2目录序号内容页码1材料真实性承诺书2设备报价单3设备配置清单4设备售后服务承诺书5专机专用试剂报价表6专机专用耗材报价表7设备生产企业证件8设备销售授权书9设备供应商证件10设备销售业务员授权书11设备产品证件12试剂生产企业证件13试剂销售授权书14试剂供应商证件15试剂销售业务员授权书16试剂产品证件17试剂产品说明书18耗材生产企业证件19耗材销售授权书20耗材供应商证件21耗材销售业务员授权书22耗材产品证件23耗材产品说明书24产品用户一览表25三甲医院仪器销售合同或发票26三甲医院试剂及耗材发票（按品种）27供应商认为有必要提供的其他资料28产品彩页附件41 .设备报价单设备名称型号报价优惠价　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合计：人民币XXXX(大写)元（¥XXXXX.00）XXXXXXX公司附件52.设备配置清单序号名称数量备注1　　　2　　　3　　　4　　　5　　　6　　　7　　　8　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　附件63.XXXX售后服务承诺书一、仪器的安装、调试、培训、技术支持等承诺二、售后服务承诺1、保修范围：2、保修年限及内容：3、维修响应承诺：三、其他类别的服务（含联系方式等）附件7设备承诺报价单公司名称：日期：　　年　　月　　日设备名称　设备型号规格　设备报价　最终优惠成交价　项目负责人　手机+固话　　公司（项目）总负责　手机+固话　　整机保修年（或　　月）过保后年保元/年（或成交合同价 %）保修备注　广州售后服务点 □有 □无过保后单次维修 □不需要预付款 □需要预付款设备培训发合格证（操作和维修两部分） □有 □无发证类型 □设备厂家 □本公司主要零配件（可附页）名称规格型号优惠价　　　　　　　　　消耗性配件或耗材（可附页）名称优惠价价格供应有效期　　　　　　　　　　　　其它承诺　备注：1、请按要求填写本表格，可在医院组织的选型论证会上现场递交，并加盖公司印章，作为最终承诺报价凭证。 2、部分项目名称可预先填写，价格部分可在论证会上现场填写。\n提示：填写前请仔细阅读表格底部的备注，此行在表格填写完后删除。\n\n\n附表1 \n南方医科大学珠江医院部分检测项目专机专用试剂报价表\n\n供应商： \n联系人： \n\n\n\n联系人电话：\n联系人邮箱：\n\n\n专机专用设备名称：\n\n设备型号：\n\n设备生产厂家：\n\n\n试剂编号\n项目名称\n试剂遴选清单\n专机专用试剂名称\n规格\n单位\n包装理论测试数\n包装体积（ml）\n报价（元）\n项目收费编码\n项目收费标准\n生产厂家\n供应商\n产品注册证号\n注册证有效期\n市平台产品编码\n备注\n\n1\n泪液生物标记物快速检测\nα淋巴毒素（LTA）检测试剂(免疫层析法)\n\n\n\n\n\n\n310300120N\n278\n\n\n\n\n\n\n\n2\n泪液生物标记物快速检测\n泪液总免疫球蛋白E（总IgE）检测试剂（免疫层析法）\n\n\n\n\n\n\n310300120N\n278\n\n\n\n\n\n\n\n3\n甲胎蛋白异质体比率\n甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）\n\n\n\n\n\n\n250404002-2、250404026-2\nAFP：35元\nAFP-L3：92元\n\n\n\n\n\n\n\n4\n异常凝血酶原\n异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）\n\n\n\n\n\n\n250404031N\n204 元\n\n\n\n\n\n\n\n5\n质控品\nAFP -L3%/DCP 质控品\n\n\n\n\n\n\n/\n/\n\n\n\n\n\n\n\n6\nEB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定\nEB病毒核抗原（NA1）IgA抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）\n\n\n\n\n\n\n250403025-3\n55.2\n\n\n\n\n\n\n\n7\nEB病毒Zta蛋白IgA抗体测定\nEB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）\n\n\n\n\n\n\n250403025-3\n55.2\n\n\n\n\n\n\n\n8\nEB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体测定\nEB病毒衣壳抗原（VCA）IgA抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）\n\n\n\n\n\n\n250403025-3\n55.2\n\n\n\n\n\n\n\n9\nEB病毒BNLF2b抗体测定\nEB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）\n\n\n\n\n\n\n/\n/\n\n\n\n\n\n\n\n10\nEB病毒BNLF2b质控品\nEB病毒BNLF2b抗体检测用质控品\n\n\n\n\n\n\n/\n/\n\n\n\n\n\n\n\n11\nEB（VCA）IgA+EB Zta IgA+EB（NA1）IgA（三项复合质控）\nEB病毒抗体（EBV IgA）（冻干）质控品\n\n\n\n\n\n\n/\n/\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n备注：\n1、请严格对应第3列（C列）试剂遴选清单填写相关产品信息，对号入座，不能更改试剂顺序；同一试剂名称不同规格的另起一行，一种规格填写一行，试剂编号不变，专机专用试剂名称一栏注明规格；无对应产品的在专机专用试剂名称一栏填无；\n2、请按要求填写本表格，试剂产品相关信息需与提交至市平台的信息一致； \n3、包装理论测试数请严格按产品说明书填写或计算； \n4、无法计算理论测试数的试剂项目，如清洗液、质控品、校准品等，可以仅填写包装体积；按测试数包装的试剂，可以仅填写包装理论测试数；包装理论测试数与包装体积至少填写一项；\n5、上表中表格内标红内容为填写模板或要求，在填写时应予以删除，表格填写完后电子版以EXCEL格式提交，不能转为PDF或WORD格式提交。\n6、表格内所有内容请严格按照要求填写，如果不按要求填写，对贵司产生的不利后果，本院概不负责。\n\n\n提交材料真实性承诺书南方医科大学珠江医院：为营造公平交易、诚实守信的购销环境，我公司郑重承诺：我司本次所提供的所有资料（含营业执照、生产/经营许可证件、产品销售授权、授权代表及联系方式等）均真实、合法、有效，绝无弄虚作假。如有不实，由此产生的一切后果由本公司承担。特此声明！承诺单位（公章）

投标 / 标书制作要点（原创）

本α淋巴毒素检测试剂涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086