糖化血红蛋白仪招标公告（奇台县老奇台镇中心卫生院2025）
一、项目信息
项目名称：奇台医共体总院老奇台镇分院采购糖化血红蛋白仪项目
项目编号：62025090596874026项目联系人及联系方式：周炜茜19190208869
报价起止时间：2025-09-05 13:36 -2025-09-08 13:36
采购单位：奇台县老奇台镇中心卫生院
供应商规模要求：-
供应商资质要求：-
二、采购需求清单
商品名称
参数要求
购买数量
控制金额(元)
意向品牌
220202血糖及血糖相关参数分析仪器Ⅱ
核心参数要求:商品类目: 220202血糖及血糖相关参数分析仪器Ⅱ; 糖化血红蛋白仪:参数详情可见附件;次要参数要求:
1台
2800.00
-
买家留言：报价前和院方联系，获取详细资料，根据医院需求配货，送货到指定位置。供应商按采购明细规格型号供货，保证货物质量，各类物品符合国家相关标准及要求。中标商供货前与采购单位沟通确定品牌后供货，必须上传清单(包含品牌型号单价及总价)，根据医院需要量在2小时内送货上门，本地有库房，使用过程中有质量问题，随时退换货。
附件：血糖参数.docx糖化血红蛋白仪报价单.docx
响应附件要求：1：厂家授权2：厂家三证及产品彩页3：报价明细单4：供应商三证以上所有证件必须加盖公章
三、收货信息
送货方式:送货上门
送货时间:工作日09:00-17:00
送货期限:竞价成交后3个工作日内
送货地址：新疆维吾尔自治区 昌吉回族自治州 奇台县 老奇台镇 奇台县老奇台镇中心卫生院
送货备注：-
四、商务要求
商务项目
商务要求
糖化血红蛋白仪
1.供应方保证提供的所有货物为全新原厂质量合格产品 2.因医院业务开展急需，需在3个工作日内送货上门，若无法按时送达，本单位可无条件退货。 3.设备需运行试用一月，运行正常后方可验收。 4.如设备出现问题，需在12小时内到达现场维修，不可影响本单位正常业务开展。 5.如盲目报价，中标后无法满足我单位要求，无法按时完成，视为扰乱我单位工作秩序和政采云公平询价环境，我单位将恶意竞标供应商上报采购办处理 6.安装验收合格之日起3年内付款
注：此附件2货物类报价单，采购人可参考使用！采购人发布竞价信息时可要求供应商提交报价时，同时提供此详细报价表。附件：2老奇台镇卫生院糖化血红蛋白仪项目报价单（货物类）序号标的名称招标参数及规格要求计量单位数量投标产品品牌投标产品型号/规格制造商名称报价单价（元）合计（元）交货期（日历日）1自合同签订之日起XX日...合计1、报价包含货物、包装、运输、装卸、安装等验收合格之前的一切税金和费用。 2、供应商必须将投标产品品牌、投标产品型号/规格、制造商名称、报价单价、合价、交货期填写完整，因供应商填写不完整造成投标不响应的，责任自负！ 3、若要求供应商提供相关证明材料的，将证明材料附后。报价合计金额（大写 ）： 小写： 元 供应商单位名称（盖公章）： 法定代表人或授权代表人（签字）： 联系电话：一、配置要求序号项目应用名称单位数量备注1奇台县总医院老奇台镇分院血红蛋白仪项目血红蛋白仪器台1二、技术要求1.糖化血红蛋白检测设备1.1核心检测性能（1）测定项目：专一检测糖化血红蛋白（HbA1c），聚焦糖尿病筛查、诊断及疗效监测核心需求，无冗余检测项目，确保检测针对性。（2）测量范围：4.0%～14.0%（NGSP单位），覆盖临床常见区间（正常：4.0%～6.0%、糖尿病前期：6.0%～6.5%、糖尿病：＞6.5%），满足不同病情阶段检测需求。（3）检测原理：采用硼酸亲和层析/色谱法，特异性结合HbA1c分子糖化位点，有效排除变异血红蛋白（HbS、HbC）、胎儿血红蛋白（HbF）干扰，检测特异性≥99%。（4）样本要求：支持双样本类型——指尖末梢血（毛细血管血，无需离心）、静脉血（EDTA抗凝，全血直接检测）；样本用量约3μL（无需定量），微量采样减少患者痛苦，适配儿童、老年人及基层上门检测场景。（5）检测效率：单通道检测时间≤5分钟/样本；四通道并行工作时，每通道检测时间2±0.5分钟，单次可同步处理4个标本，每小时最大检测量≥120个样本，满足基层早高峰（如晨间体检、门诊集中检测）需求。1.2质量控制与权威认证（1）配套质控品：提供符合《糖化血红蛋白测定试剂（盒）行业标准》（YY/T1246-2022）、经国家药监局注册的配套质控品，含低水平（4.0%～6.0%）、高水平（9.0%～12.0%）两个浓度梯度，覆盖检测线性关键节点，确保日常检测稳定性。（2）国际认证：仪器性能通过IFCC（国际临床化学联合会）参考方法溯源认证、NGSP（美国国家糖化血红蛋白标准化计划）认证、CE（欧盟医疗器械安全认证），检测结果具备国际互认性，可用于跨机构诊疗数据对比。（3）国内性能验证：需提供卫生部临床检验中心/北京临床检验中心/上海临床检验中心出具的第三方性能验证报告（扫描件加盖公章），报告需满足：批内CV≤2.0%、批间CV≤3.0%、与参考方法偏差≤0.3%、线性范围（4.0%～14.0%）相关系数r≥0.995。1.3操作与交互设计（1）操作系统：配备5英寸高清触摸屏（分辨率800×480），界面语言为中文，操作步骤均有可视化提示（如“请滴加样本至检测卡”“检测中（剩余1分30秒）”），功能图标带文字标注（“查询”“质控”“设置”），基层医护人员无需专业计算机基础即可上手。（2）语音提示：支持全程智能语音引导（语量分5档调节），关键节点（样本添加成功、检测完成、质控异常）自动发声提醒（如“质控结果超出允许范围，请检查试剂后重试”），适配嘈杂（村卫生室）、安静（社区门诊）等不同诊疗环境。（3）打印功能：检测完成后可自动打印（“打印样本数量”可设置1-10份），报告含患者基本信息（姓名、性别、年龄、样本编号）、检测信息（检测时间、检测者、仪器编号）、检测结果（HbA1c数值、单位、参考范围、结果判断），格式符合《临床检验结果报告单格式规范》，支持A4纸（外接打印机）、热敏纸（内置打印机）双规格输出。1.4数据存储与安全（1）本地数据存储：内置存储模块可存≥1000组完整检测数据，含患者信息、样本类型、检测结果、质控状态、操作人等，具备掉电保护功能（断电后数据不丢失），可回溯3年内历史记录。（2）数据查询与导出：支持多条件组合查询（患者姓名模糊查、样本编号精确查、检测时间范围查、结果范围查），查询结果可按检测时间/结果排序；支持通过USB接口导出为Excel格式，便于科室月度/年度统计分析。（3）权限管理：分“操作员”“审核员”“管理员”三级权限——操作员仅可检测、查询；审核员可审核报告、查看质控；管理员可设置参数、管理用户；所有操作生成不可篡改日志（含操作人、时间、内容），可追溯非授权行为。1.5硬件规格与环境适应性（1）供电与温控：外置电源适配器（输入220V±10%、1.5A、50-60Hz±1Hz），适配国内市电；内置高精度温度传感器（精度±0.1℃），温度偏离25℃±2℃时自动校正，避免新疆冬季低温（-10℃～10℃）、夏季高温（30℃～40℃）对检测结果的影响。（2）尺寸与重量：外形尺寸(341±5)mm×(266±5)mm×(234±5)mm（约1.5个A4纸大小），净重≤4.4Kg，配备便携提手+收纳包，村医可携带下乡上门检测。（3）环境耐受：工作环境温度10～40℃、湿度30%～75%、大气压强700～1060hPa（适配奇台县平原/丘陵海拔）；屏幕亮度分8档调节，强光（户外检测）、弱光（夜间应急）环境下均能清晰显示。2.糖化血红蛋白管理软件模块2.1数据管理模块（1）数据备份：支持自动备份（每日凌晨）、手动备份（U盘导出），备份内容含全量检测数据、质控记录、操作日志，确保数据长期安全。（2）数据统计：可统计指定时间段内总检测人次、阳性人次（HbA1c＞6.5%）、阳性率，生成柱状图/列表，辅助管理人员掌握区域糖尿病患病趋势。（3）数据清理：管理员可按“存储超3年”“无关联患者信息”等条件清理冗余数据，清理前需二次确认，避免误删。2.2质量控制模块（1）质控品管理：录入质控品信息（批号、有效期、靶值、允许误差），有效期前30天弹窗提醒，避免使用过期质控品。（2）质控结果监测：质控检测后自动对比靶值，超出允许误差时立即弹窗预警，禁止患者样本检测，直至质控合格。（3）质控图生成：支持Levey-Jennings质控图（按日/周/月展示），直观反映设备稳定性，可导出为PDF存档，便于上级质控检查。2.3报告管理模块（1）报告生成：自动提取检测数据生成标准化报告，报告单位可预设（NGSP单位%/IFCC单位mmol/mol），满足内分泌专科、基层筛查不同需求。（2）报告审核：两级审核流程——操作员提交报告→审核员确认数据/质控无误后签字，审核通过方可打印，避免人为误差。（3）报告重打：已审核报告可随时重打，系统记录重打次数及原因（如“患者遗失”），便于溯源。3.安全与合规要求3.1数据安全（1）存储安全：患者数据仅本地存储（奇台县总医院指定机房），不接受云端/SaaS模式，存储采用AES-256加密算法，防止数据泄露。（2）传输安全：仅支持USB、本地局域网（非公网）数据导出/传输，传输过程采用SSL/TLS1.2+协议，避免数据篡改。3.2资质合规需提供以下资质文件（扫描件加盖公章）：（1）医疗器械注册证及登记表（产品名称、型号与投标设备一致）；（2）医疗器械生产许可证（生产企业）/经营许可证+二类备案证明（代理商）；（3）营业执照（经营范围含“二类医疗器械销售/生产”）；（4）法定代表人身份证明（委托代理需授权书+代理人身份证）；（5）销售人员授权书+身份证；（6）产品质量检验报告（CMA资质机构出具）；（7）ISO13485质量管理体系认证证书。4.售后服务要求（1）质保期：自验收合格起整机质保3年，期间设备硬件、软件、配件（如检测卡、试剂）故障维修全免费，提供易损耗材备用件。（2）响应时间：7×24小时服务，接到故障通知后4小时内响应，8小时内出具诊断报告，常规故障12小时内解决，需现场服务的24小时内到达（新疆本地有驻点工程师）。（3）培训服务：验收后1周内开展免费操作培训（面向医护人员、管理员），3年内每年免费复训1次，提供培训教材（纸质+电子）。（4）本地化服务：设备厂家在新疆有售后服务中心（提供场地证明），驻点工程师不少于8人（提供社保证明、名单）。5.交货与验收（1）交货期：政采云竞价完成后5个工作日内，完成设备运输、安装、调试，交付至老奇台镇卫生院。（2）验收标准：按国家医疗器械验收规范、本技术参数要求执行，检测精度、效率、软件功能均达标后方可签字验收。（3）技术资料：随设备提供使用说明书、维护手册、电路图（纸质+电子），确保后期维护可追溯。
投标 / 标书制作要点（原创）
本糖化血红蛋白仪涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
