招标采购招标公告（自贡市第一人民医院2025）
自贡市第一人民医院关于院内制剂委托配制服务进行采购的公告（第二次）我院拟对院内制剂委托配制服务进行采购，现面向社会公示，诚邀符合条件的供应商参加，请于2025年10月13日17:30之前报名。一、采购项目：院内制剂委托配制服务二、采购项目简介：（一）拟采购方式：以价格作为授予合同的主要考虑因素。（二）服务年限：一年。（三）服务内容：供应商按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》及质量标准规范，提供“乌磁安神浴足散、活血通脉浴足包、二黄止痛外敷散、喘立葶散”4个院内制剂产品的委托配制服务。供应商按照医院提供的产品配制工艺路线及质量标准要求开展制剂配制、产品检查、留样观察等操作；完成过程记录、检验记录、批生产记录等资料填写。（四）配制制剂情况：制剂名称包装预计配制量乌磁安神浴足散35克/小袋×10小袋/大袋×80大袋/箱5.0万小袋/年（63箱）活血通脉浴足包20克/小袋×10小袋/盒×100盒/箱6.0万小袋/年（60箱）二黄止痛外敷散20克/小袋×10小袋/盒×100盒/箱6.0万小袋/年（60箱）喘立葶散5克/小袋×20小袋/大袋×120大袋/箱5.0万小袋/年（50箱）（五）服务要求：1.供应商须具有相应的技术力量和设备条件，能够按照我院提供的处方、生产工艺和质量标准进行配制，不得擅自更改处方、工艺及质量标准。如确需变更，须经我院书面同意并提交相关研究资料备案。2.制剂配制过程须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》相关要求，确保制剂安全、有效、可控。3.供应商应具备相应的检测能力，配备专职质量控制人员，严格按照质量标准对每一批次制剂进行检验，并提供完整的检验报告和批生产记录。4.供应商须配合我院进行制剂质量抽查和监督检查，确保制剂在有效期内质量稳定。如发现制剂存在质量问题或安全隐患，应立即启动应急预案，及时召回问题批次产品，并向我院报告相关情况。同时，供应商应定期对制剂质量进行回顾性分析，提交年度质量回顾报告，协助我院持续改进制剂质量管理水平。5.供应商须具备完善的仓储和物流条件，确保制剂在运输和储存过程中的质量稳定。6.供应商应建立完善的制剂不良反应监测及报告机制，及时收集、分析和上报不良反应信息，协助监管部门进行相关调查和处置工作。7.供应商须严格按照国家相关法律法规及行业标准开展制剂配制工作，确保制剂生产全过程符合规范要求。供应商应建立健全的质量管理体系，持续优化配制流程，保障制剂品质持续稳定。供应商须接受我院及相关部门对制剂质量的飞行检查和延伸检查，积极配合检查工作，提供真实、完整的资料和记录，不得隐瞒、提供虚假信息或干扰检查工作。供应商如存在违反上述要求的行为，将依据相关法律法规和合同约定承担相应责任。8.必要时，供应商须依法依规配合相关部门对药品质量的追溯管理，确保制剂来源可查、去向可追、责任可究。若因供应商原因导致制剂质量不达标或引发不良后果的，须承担相应的法律及经济责任。（六）其他要求：1.医院提供原材料及包装材料，并承担成品在内的所有运输费用。2.供应商负责提供配制所需的辅料，并承担配制过程中产生的场地、设备、人员、仪器及试剂等各项运行费用。3.原材料产出率90%以上、包装材料回收率95%以上，成品合格率100%；若因配制操作失误导致的返工或报损，供应商承担由此产生的一切损失。4.供应商需根据医院需求分批次多次供应，其配制数量可在不同品种间调整，但不得超过服务期限和合同总金额。三、供应商应具备的条件及需要递交的资料：（一）供应商应具备的条件1.具有独立承担民事责任的能力（提供承诺函）；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供承诺函）；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函）；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供承诺函）；5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺函）；6.法律、行政法规规定的其他条件（提供承诺函）；7.遵守国家法律法规，具有良好的信誉和诚实的商业道德，供应商在参加本次采购活动前的信用记录未列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信等行为（提供证明材料）；8.所供的产品及服务符合国家相关法律法规及行业标准（提供承诺函）；9.供应商需持有医疗机构执业许可证、制剂生产许可证，具备符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的生产条件及质量管理体系，可以严格按照我院提供的质量标准、生产工艺（SOP文件）开展配制，确保制剂质量可控（提供资质证明文件）。（二）供应商需递交的资料1.承诺函、报名函、授权书、报价单、相关产业发展情况及市场供给情况、同类采购项目历史成交信息情况（见附件）；2.中小企业承诺函（见附件）(非中小企业则不填）；3.廉洁承诺书+防止利益冲突报备表
投标 / 标书制作要点（原创）
本涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
