医用耗材 监控耗材 国家高值医用耗材招标公告(桂林市人民医院2025)
硅橡胶子宫药物支架院内询价报名公告(三次)
桂林市人民医院拟于近期对“硅橡胶子宫药物支架”采购项目进行院内议价,该项目第一次公示结束后报名厂商不满3家,现进行第三次公示,欢迎符合条件的供应商报名参会:
一、项目名称:硅橡胶子宫药物支架
二、资金来源:自有资金
三、技术参数及要求(仅供参考,以科室实际需求为主)
该产品适用于中、重度宫腔粘连患者,且该支架需含有雌二醇药物,能促进子宫内膜修复生长;一次性使用,灭菌包装;请提供产品样品或宣传资料。
四、资质要求:符合《中华人民共和国政府采购法》第22条之规定;遵守《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》等相关法律法规;依法在工商行政管理部门登记注册,具有法人资格,具备相关项目经营范围的单位。
五、报名时间:2025年10月20日至 2025年10月24日下午17点30分止,逾期不再接收报名。
六、报名方式:网上报名,请自行下载附件1报名表,按要求填写,发回邮箱即完成报名。
七、办公地点:桂林市象山区文明路12号桂林市人民医院 门诊楼附楼2楼
医学装备科办公室 联系人:黄老师 0773-2828065
八、具体开标时间及地点:另行通知。
桂林市人民医院医学装备科
2025年10月20日
附件:
1、耗材报名表模版
2、耗材报价表模板
桂林市人民医院 耗材报价表
序号
产品名称
(注册证名称)
招采子系统挂网产品(是/否)
招采子系统挂网价
规格
(注册证型号)
型号
计量单位
报价
大包装
规格
中包装
规格
供应商(全称)
生产厂商(全称)
注册证号
注册证效期(yyyy-mm-dd)
材质
医保医用材料编码(27位)/试剂编码(22位)
生产地类别(是否国产)
是/否
(18类国家重点监控耗材)
1
2
单位(盖章):
联系人及联系方式:
注意事项:
日期:
备注:
1、产品名称和规格型号要求严格按照注册证上的名称和型号填写;
2、大包装规格按XXX/箱,中包装规格XXX/包(或者盒)。按实物的包装规格填写;
3、医用耗材填医保医用材料编码(27位)。试剂类填试剂编码(22位);
4、生产地类请填写“国产”、“进口”;
5、18类国家重点监控耗材,请参照”表二第一批国家高值医用耗材重点冶理清单“填写。属于重点监控耗材请填上“序号+耗材名称”(表内有);
6、报价表统一“横向”打印。
第一批国家高值医用耗材重点冶理清单
序号
耗材名称
描述
品名举例
备注
1
单/多部件金属骨固定器械及附件
由一个或多个金属部件及金额紧固装置组成,一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。
金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉
无源植入器械:骨接合植入物:单/多部件金属骨固定器械及附件
产品描述:通常由一个或多个金属部件(如板、钉板、刃板)及金属紧固装置(如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈)组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。
预期用途:用于固定骨折之处,也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体,也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力(牵引力)。
品名举例:金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉
管理类别:Ⅲ
2
导丝
引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝等
神经和心血管手术器械:神经和心血管手术器械-心血管介入器械:导丝
产品描述:引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。
预期用途:用于引导导管或扩张器插入血管并定位。
品名举例:硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、导引导丝、造影导丝
管理类别:Ⅲ
3
耳内假体
采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管。
耳内假体
产品描述:一般采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
预期用途:用于植入耳内,以重建声音传导链或治疗镫骨不能移动的耳硬化症,也可用于预防中耳积液。
品名举例:鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管
管理类别:Ⅲ
4
颌面部赝复及修复重建材料及制品
由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成
硅橡胶颌面赝复材料,树脂颌面赝复材料
颌面部赝复及修复重建材料及制品
产品描述:通常由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。
预期用途:用于颌面软硬组织缺损和畸形的修复和重建。
品名举例:硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料
管理类别:Ⅲ
5
脊柱椎体间固定/置换系统
有多种骨板和连接螺钉等组成,一般采用纯钛、钛合金等材料制成
颈椎前路固定系统。胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统
脊柱椎体间固定/置换系统
产品描述:通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成,特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。
预期用途:金属植入物用于治疗脊柱侧凸,也可用于脊柱前路椎体固定,或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用,在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。
品名举例:颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统、椎体置换系统
管理类别:Ⅲ
6
可吸收外科止血材料
由有止血功能的可降解吸收材料制成,无菌提供,一次性使用。
胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵
注输、护理和防护器械:可吸收外科敷料(材料):可吸收外科止血材料
产品描述:一般由有止血功能的可降解吸收材料制成,呈海绵状、粉末状或敷贴状等形态。无菌提供,一次性使用。
预期用途:手术中植入体内,用于体内创伤面渗血区止血、急救止血和手术止血,或腔隙和创面的填充。
品名举例:胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵、可吸收止血海绵、生物蛋白海绵、微纤维止血胶原(海绵)、医用胶原膜、即溶止血微粉、止血微球、微孔多聚糖止血粉、微纤维止血胶原(粉)、可溶可吸收性止血绒、可吸收止血颗粒、可降解止血粉、复合微孔多聚糖止血粉、微纤维止血胶原(网)、医用即溶止血纱布、可降解止血纱布、可降解性止血绫、明胶海绵、可吸收止血医用膜、可吸收止血流体明胶、可吸收再生氧化纤维素、生物止血膜、壳聚糖止血海绵
管理类别:Ⅲ
可吸收止血材料:
1.纤维蛋白胶。
纤维蛋白胶是比较常见的,这种自学材料一般用于小伤口,使用之后可在3-5分钟之类止血,由于血液凝固也需要一些时间,因此纤维蛋白胶不适合用于手术也不适用于大动脉出血的止血。
2.胶原蛋白。
胶原是一种很珍贵的纤维蛋白,这种物质止血的效果一般,止血不是很快,并且还容易使皮肤引起不适感,因此一般情况用于擦伤和小伤口的包扎。
3.速即纱。
速即纱就是一种氧化纤维素,这种物质止血效果非常好,并且是一种水溶性物质,贴合性很强,一般用于手术止血,特别是对于肝胆手术、 前列腺手术止血效果最佳。
4.微孔止血球。
微孔止血球也就是一种止血粉,将它洒到伤口处然后用纱布进行包扎,止血效果非常好,书秒可见效,并且没有任何不良反应,通常这种止血球的止血效果都是非常好的,在包扎之前可先用干纱布按住伤口
7
髋关节假体
由髋臼部件和股骨部件组成
髋关节假体系统,髋臼假体
无源植入器械:关节置换植入物:髋关节假体
产品描述:通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计,替换髋关节的一个或两个关节面,通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病髋关节,达到缓解髋关节疼痛,恢复髋关节功能的目的。
品名举例:髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体
管理类别:Ⅲ
8
颅骨矫形器械
有外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成
婴儿颅骨矫形固定器、颅骨成形术材料形成模具
骨科其他手术器械:颅骨矫形器械
产品描述:通常由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成。
预期用途:用于3-18个月之间的婴幼儿,通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力,预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。
品名举例:婴儿颅骨矫形固定器
管理类别:Ⅱ
产品描述:通常由正模具、负模具组成。一般采用硅橡胶材料制成。
预期用途:用于将颅骨修补材料制成预期的形状。
品名举例:颅骨成形术材料形成模具
管理类别:Ⅱ
9
刨骨器
骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。
刨骨器
骨科手术器械:基础通用辅助器械:刨骨器
产品描述:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术时对自体骨进行体外切削。
品名举例:刨骨器
管理类别:Ⅰ
10
球囊扩张导管
由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成
冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管
神经和心血管手术器械:神经和心血管手术器械-心血管介入器械:球囊扩张导管
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。
预期用途:用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。
品名举例:冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、
管理类别:Ⅲ
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。
预期用途:用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。
品名举例:带药球囊扩张导管
管理类别:Ⅲ(药械组合产品)
切割球囊
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。
预期用途:用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。
品名举例:切割球囊、外周切割球囊
管理类别:Ⅲ
11
托槽
采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼、部分带有牵引钩。
正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽。
口腔正畸材料及制品:托槽
产品描述:一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼,部分带有牵引钩。
预期用途:用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。
品名举例:正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自锁托槽、旋转式自锁托槽、粘接剂预置金属正畸托槽、粘接剂预置自锁金属正畸托槽、粘接剂预置非金属正畸托槽、粘接剂预置正畸陶瓷托槽、正畸金属自锁托槽、滑盖式自锁托槽、粘接剂预置自锁非金属托槽、粘接剂预置正畸陶瓷自锁托槽
管理类别:Ⅱ
12
吻合器(带钉)
由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。
吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器
无源手术器械:手术器械-吻(缝)合器械及材料:吻合器(带钉)
产品描述:通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。
预期用途:用于血管的离断、切除和/或建立吻合。
品名举例:血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器
管理类别:Ⅲ
产品描述:通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等不可吸收材料制成。
预期用途:用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。(不包含血管吻合)
品名举例:吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器、内窥镜切割吻合器、缝合器、内窥镜缝合器
管理类别:Ⅱ
13
血管支架
由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。
冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架
无源植入器械:心血管植入物:血管支架
产品描述:通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质(不含药物),如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。
预期用途:用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。
品名举例:冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架
管理类别:Ⅲ
产品描述:通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质,如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。含有药物成分。
预期用途:用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。
品名举例:药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架
管理类别:Ⅲ(药械组合产品)
血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上,在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管,减少血管弹性回缩及再塑形,保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。(1)血管支架依照材质分为金属钽、医用不锈钢及镍钛合金等。金属支架应用临床治疗后取得了令人瞩目的疗效,但易导致血栓形成,再狭窄率高,造成血管壁损伤等等。针对以上不足,目前已经研制开发出覆膜支架及生物材料支架等。理想的金属血管支架应与血管功能的修复时间一致,镁基合金和铁基合金可降解,且具有较好的血管支撑力,有效地减少支架再狭窄。
(2)血管支架按照在血管内展开的方式分可分为自展式和球囊扩张式两种。前者如Z型支架及网眼状的支架等,其可在血管内自行扩张。后者自身无弹性,依靠球囊扩张到一定径值而贴附于血管内。
(3)血管支架按照表面处理情况分可分为裸露型、涂层型和覆膜型。裸露型表面仅作抛光处理;涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质;覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。
(4)血管支架按照功能分可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。
14
阴茎假体
由液囊、液泵阀与圆柱体组成。
阴茎支撑体
阴茎假体
产品描述:通常由液囊、液泵阀与圆柱体组成。液囊一般采用聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成;液泵阀一般采用硅橡胶、不锈钢及聚丙烯材料制成;圆柱体一般采用硅橡胶及涤纶材料制成。
预期用途:用于植入患者阴茎海绵体的白膜腔内,以取代海绵体丧失的膨胀、勃起、支撑阴茎的功能。
品名举例:阴茎支撑体
管理类别:Ⅲ
15
植入式神经刺激针
由植入式脉冲发生器和附件组成。
植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器。
神经调控设备:植入式神经刺激器
产品描述:通常由植入式脉冲发生器和附件组成。
预期用途:通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。
品名举例:植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器
管理类别:III
16
植入式心律转复除颤器
由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动,并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。
植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器
有源植入器械:心脏节律管理设备:植入式心律转复除颤器
产品描述:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动,并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。
预期用途:用来治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。
品名举例:植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器
管理类别:III
植入式心脏起搏器
产品描述:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。
预期用途:用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。
品名举例:植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器
管理类别:III
17
植入式药物输注设备
由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成
植入式药物泵
有源植入器械:其他:植入式药物输注设备
产品描述:通常由输注泵植入体、鞘内导管、附件等组成。
预期用途:用于长期输入药物或液体。
品名举例:植入式药物泵
管理类别:III
18
椎体成形导引系统
有引导式定位、扩张套管、高精度钻、工具套管等组成。
椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械。
骨科手术器械:脊柱外科辅助器械:椎体成形导引系统
产品描述:通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。
预期用途:用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。
品名举例:椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械
管理类别:Ⅱ
备注信息来源“东方医疗器械网-医疗器械分类目录2018版”,标红的部分来自互联网百度搜索。
投标企业名称报名时间年 月 日纳税人识别号联系方式□企业法人代表□授权代表姓名身份证号码手机邮箱参会项目(参会商家必填)项目序号参会项目名称(与公告项目名称一致)耗材品牌型号报名须知:第一步:请供应商下载报名表,按要求填写后发至报名指定邮箱qxk8065@163.com即完成报名。务必在邮箱主题栏注明以下报名信息:项目名称+投标企业名称第二步:完成报名后,请按要求准备参会资料,参会资料必须按规定的目录及顺序编制装订。参会文件必须含有:1、文件目录;2、报名表;项目名称;耗材报价表;3、供应商法定代表人身份证正反面复印件;供应商的授权委托书原件、委托代理人身份证正反面复印件;4、供应商提供《医疗器械经营企业许可证》(或第二类器械经营备案凭证)或《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械备案凭证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件(需加盖单位公章);5、供应商参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。6、供应商在“信用中国”网(www.creditchina.gov.cn)查询网站直接打印的信用查询记录,以及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单打印材料;7、供应商提供议价产品的注册证及企业三证、相关完整的授权链,产品实物或者图片;8、供应商提供议价的械字号产品须是《广西药品和医用耗材招采管理系统》(简称“招采子系统”)的中标产品或备案产品,请提供相应的证明材料。9、供应商提供广西区内同级医院的供货价格的相应证明材料(入库单或发票);10、供应商提供议价产品是在三级医院供货的一年以上的在销产品的相应证明材料(如有,请提供)。参会资料正本一份,副本六份。所提交给医院的投标资料,恕不退回。▲装订顺序:按上述需提供的材料序号进行装订。第三步:已报名的供应商,装备科会提前24小时电话通知项目开标时间及地点,请提前三十分钟到达开标地点签到,逾期视为弃权处理。供应商要求信誉良好,报名后需按照规定的时间到达,凡报名却无故不按时参加者,医院会将其列入诚信黑名单,一年内不再接受此投标单位及投标人投标。评审办法:对项目报价、产品性能、市场占有率、质保期限、售后服务等方面进行综合评审。办公地点:桂林市人民医院,门诊楼附楼2楼,医学装备科会议室(265)联系人:黄老师联系电话:0773-2828065参会文件所提供的的证照及相关证明材料必须真实有效,一经发现造假,将取消本次参会资格并列入诚信黑名单,给医院造成损失或不良影响的还将追究相关法律责任!桂林市人民医院医学装备科2025年10月15日
桂林市人民医院 耗材报价表
序号
产品名称
(注册证名称)
招采子系统挂网产品(是/否)
招采子系统挂网价
规格
(注册证型号)
型号
计量单位
报价
大包装
规格
中包装
规格
供应商(全称)
生产厂商(全称)
注册证号
注册证效期(yyyy-mm-dd)
材质
医保医用材料编码(27位)/试剂编码(22位)
生产地类别(是否国产)
是/否
(18类国家重点监控耗材)
1
2
单位(盖章):
联系人及联系方式:
注意事项:
日期:
备注:
1、产品名称和规格型号要求严格按照注册证上的名称和型号填写;
2、大包装规格按XXX/箱,中包装规格XXX/包(或者盒)。按实物的包装规格填写;
3、医用耗材填医保医用材料编码(27位)。试剂类填试剂编码(22位);
4、生产地类请填写“国产”、“进口”;
5、18类国家重点监控耗材,请参照”表二第一批国家高值医用耗材重点冶理清单“填写。属于重点监控耗材请填上“序号+耗材名称”(表内有);
6、报价表统一“横向”打印。
第一批国家高值医用耗材重点冶理清单
序号
耗材名称
描述
品名举例
备注
1
单/多部件金属骨固定器械及附件
由一个或多个金属部件及金额紧固装置组成,一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。
金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉
无源植入器械:骨接合植入物:单/多部件金属骨固定器械及附件
产品描述:通常由一个或多个金属部件(如板、钉板、刃板)及金属紧固装置(如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈)组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。
预期用途:用于固定骨折之处,也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体,也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力(牵引力)。
品名举例:金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉
管理类别:Ⅲ
2
导丝
引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。
硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝等
神经和心血管手术器械:神经和心血管手术器械-心血管介入器械:导丝
产品描述:引导导管或扩张器插入血管并定位的柔性器械。
预期用途:用于引导导管或扩张器插入血管并定位。
品名举例:硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、导引导丝、造影导丝
管理类别:Ⅲ
3
耳内假体
采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管。
耳内假体
产品描述:一般采用不锈钢、钛合金等金属材料和/或聚四氟乙烯等高分子材料制成。
预期用途:用于植入耳内,以重建声音传导链或治疗镫骨不能移动的耳硬化症,也可用于预防中耳积液。
品名举例:鼓室成形术假体、镫骨成形术假体、通风管
管理类别:Ⅲ
4
颌面部赝复及修复重建材料及制品
由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成
硅橡胶颌面赝复材料,树脂颌面赝复材料
颌面部赝复及修复重建材料及制品
产品描述:通常由硅橡胶或聚甲基丙烯酸甲酯等组成。
预期用途:用于颌面软硬组织缺损和畸形的修复和重建。
品名举例:硅橡胶颌面赝复材料、树脂颌面赝复材料
管理类别:Ⅲ
5
脊柱椎体间固定/置换系统
有多种骨板和连接螺钉等组成,一般采用纯钛、钛合金等材料制成
颈椎前路固定系统。胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统
脊柱椎体间固定/置换系统
产品描述:通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成,特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。
预期用途:金属植入物用于治疗脊柱侧凸,也可用于脊柱前路椎体固定,或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用,在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。
品名举例:颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统、椎体置换系统
管理类别:Ⅲ
6
可吸收外科止血材料
由有止血功能的可降解吸收材料制成,无菌提供,一次性使用。
胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵
注输、护理和防护器械:可吸收外科敷料(材料):可吸收外科止血材料
产品描述:一般由有止血功能的可降解吸收材料制成,呈海绵状、粉末状或敷贴状等形态。无菌提供,一次性使用。
预期用途:手术中植入体内,用于体内创伤面渗血区止血、急救止血和手术止血,或腔隙和创面的填充。
品名举例:胶原蛋白海绵、胶原海绵、可吸收止血明胶海绵、可吸收止血海绵、生物蛋白海绵、微纤维止血胶原(海绵)、医用胶原膜、即溶止血微粉、止血微球、微孔多聚糖止血粉、微纤维止血胶原(粉)、可溶可吸收性止血绒、可吸收止血颗粒、可降解止血粉、复合微孔多聚糖止血粉、微纤维止血胶原(网)、医用即溶止血纱布、可降解止血纱布、可降解性止血绫、明胶海绵、可吸收止血医用膜、可吸收止血流体明胶、可吸收再生氧化纤维素、生物止血膜、壳聚糖止血海绵
管理类别:Ⅲ
可吸收止血材料:
1.纤维蛋白胶。
纤维蛋白胶是比较常见的,这种自学材料一般用于小伤口,使用之后可在3-5分钟之类止血,由于血液凝固也需要一些时间,因此纤维蛋白胶不适合用于手术也不适用于大动脉出血的止血。
2.胶原蛋白。
胶原是一种很珍贵的纤维蛋白,这种物质止血的效果一般,止血不是很快,并且还容易使皮肤引起不适感,因此一般情况用于擦伤和小伤口的包扎。
3.速即纱。
速即纱就是一种氧化纤维素,这种物质止血效果非常好,并且是一种水溶性物质,贴合性很强,一般用于手术止血,特别是对于肝胆手术、 前列腺手术止血效果最佳。
4.微孔止血球。
微孔止血球也就是一种止血粉,将它洒到伤口处然后用纱布进行包扎,止血效果非常好,书秒可见效,并且没有任何不良反应,通常这种止血球的止血效果都是非常好的,在包扎之前可先用干纱布按住伤口
7
髋关节假体
由髋臼部件和股骨部件组成
髋关节假体系统,髋臼假体
无源植入器械:关节置换植入物:髋关节假体
产品描述:通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计,替换髋关节的一个或两个关节面,通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。
预期用途:用于外科手术植入人体,代替患病髋关节,达到缓解髋关节疼痛,恢复髋关节功能的目的。
品名举例:髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体
管理类别:Ⅲ
8
颅骨矫形器械
有外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成
婴儿颅骨矫形固定器、颅骨成形术材料形成模具
骨科其他手术器械:颅骨矫形器械
产品描述:通常由外壳、填充材料/垫和固定装置组成。一般采用高分子材料制成。
预期用途:用于3-18个月之间的婴幼儿,通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力,预防或治疗先天性或后天发生的非对称或斜头症及短头症的矫形器械。
品名举例:婴儿颅骨矫形固定器
管理类别:Ⅱ
产品描述:通常由正模具、负模具组成。一般采用硅橡胶材料制成。
预期用途:用于将颅骨修补材料制成预期的形状。
品名举例:颅骨成形术材料形成模具
管理类别:Ⅱ
9
刨骨器
骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成,非无菌提供。
刨骨器
骨科手术器械:基础通用辅助器械:刨骨器
产品描述:骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。
预期用途:用于骨科手术时对自体骨进行体外切削。
品名举例:刨骨器
管理类别:Ⅰ
10
球囊扩张导管
由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成
冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管
神经和心血管手术器械:神经和心血管手术器械-心血管介入器械:球囊扩张导管
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。
预期用途:用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。
品名举例:冠状动脉球囊扩张导管、PTCA导管、PTA导管、PTCA球囊扩张导管、非顺应性PTCA球囊扩张导管、主动脉内球囊导管、快速交换球囊扩张导管、
管理类别:Ⅲ
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成。管体具有单腔或多腔结构。在靠近其末端处装有球囊。含有药物。
预期用途:用于插入动脉或静脉,以扩张血管系统或某些植入物。
品名举例:带药球囊扩张导管
管理类别:Ⅲ(药械组合产品)
切割球囊
产品描述:通常由导管管体、球囊、不透射线标记、接头等结构组成,球囊外层表面上具有刀状结构。
预期用途:用于球囊扩张的同时可对血管病变部位的斑块进行切割。
品名举例:切割球囊、外周切割球囊
管理类别:Ⅲ
11
托槽
采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼、部分带有牵引钩。
正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽。
口腔正畸材料及制品:托槽
产品描述:一般采用金属、陶瓷或高分子材料制成。通常带有槽沟、结扎翼,部分带有牵引钩。
预期用途:用于正畸治疗中承接并转移矫形丝的矫形力。
品名举例:正畸金属托槽、正畸树脂托槽、正畸陶瓷托槽、正畸陶瓷自锁托槽、旋转式自锁托槽、粘接剂预置金属正畸托槽、粘接剂预置自锁金属正畸托槽、粘接剂预置非金属正畸托槽、粘接剂预置正畸陶瓷托槽、正畸金属自锁托槽、滑盖式自锁托槽、粘接剂预置自锁非金属托槽、粘接剂预置正畸陶瓷自锁托槽
管理类别:Ⅱ
12
吻合器(带钉)
由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。
吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器
无源手术器械:手术器械-吻(缝)合器械及材料:吻合器(带钉)
产品描述:通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等材料制成。
预期用途:用于血管的离断、切除和/或建立吻合。
品名举例:血管吻合器、血管切割吻合器、内窥镜血管吻合器
管理类别:Ⅲ
产品描述:通常由吻合器或缝合器和钉仓(带钉)组成。吻合钉一般由钛合金、纯钛等不可吸收材料制成。
预期用途:用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合。(不包含血管吻合)
品名举例:吻合器、切割吻合器、内窥镜吻合器、内窥镜切割吻合器、缝合器、内窥镜缝合器
管理类别:Ⅱ
13
血管支架
由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。
冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架
无源植入器械:心血管植入物:血管支架
产品描述:通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质(不含药物),如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。
预期用途:用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。
品名举例:冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架
管理类别:Ⅲ
产品描述:通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属或高分子材料制成,其结构一般呈网架状。经腔放置的植入物扩张后通过提供机械性的支撑,以维持或恢复血管管腔的完整性,保持血管管腔通畅。支架可含或不含表面改性物质,如涂层。为了某些特殊用途,支架可能有覆膜结构。含有药物成分。
预期用途:用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。
品名举例:药物洗脱冠状动脉支架、药物洗脱外周动脉支架
管理类别:Ⅲ(药械组合产品)
血管支架是指在管腔球囊扩张成形的基础上,在病变段置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管,减少血管弹性回缩及再塑形,保持管腔血流通畅的目的。部分内支架还具有预防再狭窄的作用。主要分为冠脉支架、脑血管支架、肾动脉支架、大动脉支架等。(1)血管支架依照材质分为金属钽、医用不锈钢及镍钛合金等。金属支架应用临床治疗后取得了令人瞩目的疗效,但易导致血栓形成,再狭窄率高,造成血管壁损伤等等。针对以上不足,目前已经研制开发出覆膜支架及生物材料支架等。理想的金属血管支架应与血管功能的修复时间一致,镁基合金和铁基合金可降解,且具有较好的血管支撑力,有效地减少支架再狭窄。
(2)血管支架按照在血管内展开的方式分可分为自展式和球囊扩张式两种。前者如Z型支架及网眼状的支架等,其可在血管内自行扩张。后者自身无弹性,依靠球囊扩张到一定径值而贴附于血管内。
(3)血管支架按照表面处理情况分可分为裸露型、涂层型和覆膜型。裸露型表面仅作抛光处理;涂层型在金属表面涂以肝素、氧化钛等物质;覆膜型即在金属支架外表覆以可降解或不可降解的聚合物薄膜。
(4)血管支架按照功能分可分为单纯支撑型支架和治疗型支架,治疗型支架包括在支架外表涂带药物或利用支架外的覆膜携带治疗物质的支架或放射性支架。
14
阴茎假体
由液囊、液泵阀与圆柱体组成。
阴茎支撑体
阴茎假体
产品描述:通常由液囊、液泵阀与圆柱体组成。液囊一般采用聚甲基乙烯基硅氧烷材料制成;液泵阀一般采用硅橡胶、不锈钢及聚丙烯材料制成;圆柱体一般采用硅橡胶及涤纶材料制成。
预期用途:用于植入患者阴茎海绵体的白膜腔内,以取代海绵体丧失的膨胀、勃起、支撑阴茎的功能。
品名举例:阴茎支撑体
管理类别:Ⅲ
15
植入式神经刺激针
由植入式脉冲发生器和附件组成。
植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器。
神经调控设备:植入式神经刺激器
产品描述:通常由植入式脉冲发生器和附件组成。
预期用途:通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。
品名举例:植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器
管理类别:III
16
植入式心律转复除颤器
由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动,并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。
植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器
有源植入器械:心脏节律管理设备:植入式心律转复除颤器
产品描述:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动,并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。
预期用途:用来治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。
品名举例:植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器
管理类别:III
植入式心脏起搏器
产品描述:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。
预期用途:用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。
品名举例:植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器
管理类别:III
17
植入式药物输注设备
由输注泵植入体、鞘内导管、附件组成
植入式药物泵
有源植入器械:其他:植入式药物输注设备
产品描述:通常由输注泵植入体、鞘内导管、附件等组成。
预期用途:用于长期输入药物或液体。
品名举例:植入式药物泵
管理类别:III
18
椎体成形导引系统
有引导式定位、扩张套管、高精度钻、工具套管等组成。
椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械。
骨科手术器械:脊柱外科辅助器械:椎体成形导引系统
产品描述:通常由引导丝定位、扩张套管、高精度钻、工作套管等组成。
预期用途:用于为注入骨水泥而建立进入椎体的工作通道。
品名举例:椎体成形导向系统、椎体成形导引系统、椎体成形术器械
管理类别:Ⅱ
备注信息来源“东方医疗器械网-医疗器械分类目录2018版”,标红的部分来自互联网百度搜索。
桂林市人民医院院内议价报名表 投标企业名称
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报名须知:第一步:请供应商下载报名表,按要求填写后发至报名指定邮箱qxk8065@163.com即完成报名。务必在邮箱主题栏注明以下报名信息:项目名称+投标企业名称第二步:完成报名后,请按要求准备参会资料,参会资料必须按规定的目录及顺序编制装订。参会文件必须含有:文件目录;报名表;项目名称;耗材报价表;3、供应商法定代表人身份证正反面复印件;供应商的授权委托书原件、委托代理人身份证正反面复印件;4、供应商提供《医疗器械经营企业许可证》(或第二类器械经营备案凭证)或《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械备案凭证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件(需加盖单位公章);5、供应商参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。6、供应商在“信用中国”网(www.creditchina.gov.cn)查询网站直接打印的信用查询记录,以及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)等渠道列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单打印材料;7、供应商提供议价产品的注册证及企业三证、相关完整的授权链,产品实物或者图片;8、供应商提供议价的械字号产品须是《广西药品和医用耗材招采管理系统》(简称“招采子系统”)的中标产品或备案产品,请提供相应的证明材料。9、供应商提供广西区内同级医院的供货价格的相应证明材料(入库单或发票);10、供应商提供议价产品是在三级医院供货的一年以上的在销产品的相应证明材料(如有,请提供)。参会资料正本一份,副本六份。所提交给医院的投标资料,恕不退回。▲装订顺序:按上述需提供的材料序号进行装订。第三步:已报名的供应商,装备科会提前24小时电话通知项目开标时间及地点,请提前三十分钟到达开标地点签到,逾期视为弃权处理。供应商要求信誉良好,报名后需按照规定的时间到达,凡报名却无故不按时参加者,医院会将其列入诚信黑名单,一年内不再接受此投标单位及投标人投标。评审办法:对项目报价、产品性能、市场占有率、质保期限、售后服务等方面进行综合评审。办公地点:桂林市人民医院,门诊楼附楼2楼,医学装备科会议室(265)联系人:黄老师联系电话:0773-2828065参会文件所提供的的证照及相关证明材料必须真实有效,一经发现造假,将取消本次参会资格并列入诚信黑名单,给医院造成损失或不良影响的还将追究相关法律责任!桂林市人民医院医学装备科2025年10月15日
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