重庆ERCP耗材 覆膜胆道支架招标公告(重庆医科大学附属儿童医院2025)
ERCP耗材-18.覆膜胆道支架(部分覆膜)
项目名称: ERCP耗材-18.覆膜胆道支架(部分覆膜)
项目编号: YSB250436-3
投标截止时间: 2025-11-12 17:00
项目状态: 进行中
发布时间: 2025-11-05 14:21:27
采购文件
YSB250436ERCP耗材-18.覆膜胆道支架(部分覆膜)遴选采购文件.docx
附件-ERCP类耗材报价表电子版.xlsx
项目信息
项目名称: ERCP耗材-18.覆膜胆道支架(部分覆膜)
项目编号: YSB250436-3
招标人: 重庆医科大学附属儿童医院
招标方式: 公开比选采购
报价方式: 现场二次报价
评标方法: 最低价中标
投标保证金收费: 2000.00元
投标截止时间: 2025-11-12 17:00
投标文件递交方式:线上递交
开标时间: 2025-11-13 09:00:00
开标地点: 两江新区金渝大道20号重庆医科大学附属儿童医院两江院区科教楼5楼516会议室
开标方式: 线下开标
投标人资格条件: 详见遴选采购文件
备注: 1.投标人参与ERCP耗材类项目(任一或多个),均只需缴纳2000元保证金。2.投标人须在参与项目后在系统内上传投标保证金缴纳凭证,上传时间为投标截止日前至少24小时,超过时间上传造成的影响由投标人自行承担;3.系统确认投标保证金已缴纳后,供应商须在投标截止日期内在系统内提交投标文件,否则自动视为放弃投标。
联系人: 周老师
联系电话: 023-63632469
固定电话: 023-63632469
电子邮箱: zbb63632469@qq.com
耗材遴选采购文件项目编号:YSB250436项目名称:ERCP耗材-18.覆膜胆道支架(部分覆膜)重庆医科大学附属儿童医院2025年10月目录第一篇采购邀请书-3-一、耗材遴选采购内容-3-二、投标人资格条件-3-三、比选有关说明-3-四、保证金-4-五、其它-4-六、联系方式-4-第二篇项目技术(质量)需求-5-第三篇项目商务需求-6-第四篇耗材遴选采购程序及方法、评审标准、无效响应和采购终止-7-一、耗材遴选采购程序-7-二、评标方法-8-三、报价方式-8-本项目投标人可在投标现场进行第二次报价。-8-四、评审标准-8-五、无效响应-8-六、废标条款-9-第五篇投标人须知-10-一、耗材遴选费用-10-二、耗材遴选采购文件-10-三、比选要求-10-四、成交供应商的确认和变更-11-五、成交通知-11-六、质疑处理-11-七、签订合同-12-第六篇响应文件编制要求-13-一、经济部分-15-二、技术部分-17-三、商务部分-19-四、资格条件-21-五、其他资料-27-第一篇采购邀请书重庆医科大学附属儿童医院对ERCP耗材-18.胆道支架(部分覆膜)项目进行耗材遴选采购。欢迎有资格的投标人前来参与。1、耗材遴选采购内容项目编号项目名称保证金(元)中标单位数量YSB250436ERCP耗材-18.覆膜胆道支架(部分覆膜)2000≥1二、投标人资格条件(一)满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;(二)本项目的特定资格要求:1.投标人为所投标产品制造商或经销商。若为经销商投标,须具备投标产品制造商或制造商中国境内代表机构认可的经销资格;2.投标人医疗器械经营许可证;3.生产企业的医疗器械生产企业许可证和生产目录表;4.所投产品属三类医疗器械的,须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营许可证》;5.所提供产品属二类医疗器械的,须具备有效期内《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;6.所提供产品属一类医疗器械的,须具有所提供产品《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》;7.投标人须提供在有效期内的注册证,若投标日注册证有效期少于3个月,须提供国家药品监督管理局接受变更注册证的回执及其他能证明正在变更注册证的文件;8.投标人须提供投标产品的说明书。三、比选有关说明(一)投标人应通过重庆医科大学附属儿童医院电子招投标平台(zbb.chcmu-com.cn)进行注册和报名。(二)凡有意参加耗材遴选采购的投标人,请在重庆医科大学附属儿童医院电子招投标平台下载本项目耗材遴选采购文件以及其他所有项目资料,无论投标人下载与否,均视为已知晓所有耗材遴选采购实质性要求内容。(三)投标人须在重庆医科大学附属儿童医院电子招投标平台按要求上传投标保证金缴纳凭证和电子版响应文件后才视为完成项目报名;当投标人的电子版响应文件与现场提交的纸质版响应文件出现内容上的出入时,以纸质版响应文件正本作为耗材遴选采购依据。(四)耗材遴选采购公告期限及报名截止期限:详见电子招投标平台该项目公告内容。(五)比选地点:详见电子招投标平台该项目公告内容。(六)比选开始时间:详见电子招投标平台该项目公告内容。(七)以上内容若在挂网公示后有所变更,投标人注册手机号码将会收到相关短信通知,请及时查收。四、保证金(一)保证金递交1.投标人应足额交纳保证金(保证金金额详见本篇,一、耗材遴选采购内容),并通过银行转账的方式直接转入重庆医科大学附属儿童医院对公账户(单位:重庆医科大学附属儿童医院,开户行:中国建设银行股份有限公司重庆渝中区观音岩支行,账号:50050101380000000168),并备注项目编号、项目名称(例:YXX220001服务器项目投标保证金),交纳凭据须在重庆医科大学附属儿童医院电子招投标平台报名过程中上传。2.各投标人在银行转账(电汇)时,须充分考虑银行转账(电汇)的时间差风险,如同城转账、异地转账或汇款、跨行转账或电汇的时间要求。(二)保证金退还方式1.未成交供应商的保证金,在中标通知书发放后60个工作日内退还至项目报名时所填写指定的投标单位对公账户。2.成交供应商的保证金,将在与我院完成签订本项目合同并提交采购管理处(将合同扫描文件发送至zbb63632469@qq.com)之后60个工作日内,无息退还至项目报名时所填写的投标单位对公账户。五、其它(一)重庆医科大学附属儿童医院采购管理处所作出的一切书面通知、修改、补充说明、答疑等内容,都是耗材遴选采购文件不可分割的组成部分。(二)投标人如对本耗材遴选采购文件有任何实质性疑问,应当以书面形式向招标方提出质疑,并须将该质疑文件纸质版(须加盖提出质疑单位的公章确认)在投标截止时间前送达重庆医科大学附属儿童医院采购管理处(不接受快递),否则即视为完全放弃对本耗材遴选采购文件的质疑权利。如招标人认为上述质疑有回复必要,将以书面形式将回复内容通知所有投标方。(三)投标人应仔细阅读和检查耗材遴选采购文件的全部内容。如发现缺页或附件不全,应及时提出,以便补齐。如有疑问,请在投标截止日前向招标单位提出,超过此时间规定,招标单位不再受理对于耗材遴选采购文件的疑问。六、联系方式联系人:采购管理处周老师电话:023-63632469邮箱:zbb63632469@qq.com第二篇项目技术(质量)需求一、项目一览表序号产品名称数量备注1ERCP耗材-18.覆膜胆道支架(部分覆膜)按实结算二、项目技术需求1.适用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗;2.支架由小网眼编织而成;材质为带铂芯的镍钛合金金属,具有支撑性强,显性性好的设计;闭合式喇叭口设计;输送系统上需有不透射线标记点,支架含有完整回收线环和显影标记;3.支架至少包含8mm、10mm;支架长度至少包含40mm、60mm、80mm。注:1.请提供产品说明书以及其他相关权威资质作为参数的证明材料;2.开标现场必须提供所投产品带包装的样品,包装需与供货包装一致;3.投标产品应具备国家27位医保码。第三篇项目商务需求商务需求表合同、交货时间、交货地点及验收方式合同:合同期3年。中标人接中标通知后,5个工作日内提交格式合同,否则视为自动弃权。交货期:接到通知后3个日历日内送到指定地点。交货地点:重庆医科大学附属儿童医院设备处。验收方式:现场抽样开箱验收。质量保证及售后服务1.中标后若出现断供或发生Ⅱ级不良事件,自动取消该产品的供货资格;2.售后及时(24小时到现场提供解决方案)。报价要求1.该项目可在投标现场进行二次报价;2.该项目报价须对所投耗材的线上价格和备案价格分别进行报价,包括完成货物、运输、验收及其他本项目所需的所有费用及各种应纳的税费。因成交供应商自身原因造成漏报、少报皆由其自行承担责任,采购人不再补偿;3.投标人须分别对响应文件中的报价表及附件“ERCP类耗材报价表电子版”进行填报;4.投标人填报附件“耗材报价表电子版”,并保存到U盘中,携带U盘到招标现场。同时建议投标人携带笔记本电脑参与招标,方便现场修改。付款方式每月结算一次,成交供应商每月向采购人开具上月采购金额发票,采购人收到发票后2个月内以转账方式向成交供应商支付。其他1.投标人必须在响应文件中对以上条款和服务承诺明确列出,承诺内容必须达到本篇及协商文件其他条款的要求;2.其他未尽事宜由供需双方在采购合同中详细约定。第四篇耗材遴选采购程序及方法、评审标准、无效响应和采购终止一、耗材遴选采购程序(一)按耗材遴选采购文件规定的时间和地点进行,投标人须有法定代表人(或其授权代表)或自然人参加。(二)比选小组对各投标人的资格条件进行审查。各投标人只有在完全符合要求的前提下,才能参与正式比选。依据法律法规和耗材遴选采购文件的规定,对响应文件中的资格证明等进行审查,以确定投标人是否具备比选资格。资格性审查资料表如下:序号检查因素检查内容(一)《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定1.具有独立承担民事责任的能力1.投标人法人营业执照(副本)或事业单位法人证书(副本)或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书(提供复印件)。 2.投标人法定代表人身份证明和法定代表人授权代表委托书。2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度投标人提供“基本资格条件承诺函”(格式详见第六篇)3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力4.有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录6.法律、行政法规规定的其他条件7.本项目的特定资格要求按“第一篇二、投标人资格要求(二)本项目的特定资格要求”的要求提交(如果有)。(二)保证金按照比选文件要求足额交纳保证金。(三)IP地址投标人在采购人指定招标平台进行报名或提交响应文件时,是否出现与其他投标人IP地址重复的情况。如果有则视为存在围标和串标风险,取消所有IP地址重复的投标人的投标资格。注:根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条“参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录”中“重大违法记录”,是指投标人因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。行政处罚中“较大数额”的认定标准,按照“财政部关于《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见(财库〔2022〕3号)”执行。投标人可于响应文件递交截止时间前通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、\"中国政府采购网\"(www.ccgp.gov.cn)等渠道查询信用记录。二、评标方法1.评审小组通过资质审核、技术评估、临床需求匹配等遴选入围品牌。2.对入围品牌进行价格谈判并排序,同等条件下,低价中标。三、报价方式本项目投标人可在投标现场进行第二次报价。四、评审标准(一)关于技术(质量)、商务偏离1.响应文件投标应答有一条及以上不满足耗材遴选采购文件“第二篇项目技术(质量)需求”要求的,投标人将失去成为中标候选人的资格;2.响应文件投标应答有一条及以上不满足耗材遴选采购文件“第三篇项目商务需求”要求的,投标人将失去成为合格投标人的资格;3.评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处理。五、无效响应投标人发生以下条款情况之一者,视为无效响应,其响应文件将被拒绝:(一)投标人不符合规定的资格条件的;(二)投标人的法定代表人(或其授权代表)或自然人未在采购人规定时间内到达开标现场进行签到及提交纸质响应文件的;(三)投标人所提交的响应文件不按“第六篇响应文件编制要求”要求签署或盖章;(四)投标人的最后报价超过采购预算或最高限价的;(五)法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人,母公司、全资子公司及其控股公司,在同一包采购中同时参与比选;(六)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人,参加同一合同项下的采购活动的;(七)为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人,再参加该采购项目的其他采购活动;(八)投标人响应文件有效期不满足耗材遴选采购文件要求的;(九)投标人响应文件内容有与国家现行法律法规相违背的内容,或附有采购人无法接受的条件;(十)法律、法规和遴选文件规定的其他无效情形。六、废标条款在采购中,出现下列情形之一的,项目应予作废处理:(一)因情况变化,不再符合规定的遴选采购方式适用情形的;(二)出现影响采购公正的违法、违规行为的;(三)采购任务变更或取消的。第五篇投标人须知一、耗材遴选费用参与比选的投标人应承担其编制响应文件与递交响应文件所涉及的一切费用,不论比选结果如何,采购人在任何情况下无义务也无责任承担这些费用。二、耗材遴选采购文件(一)耗材遴选采购文件由采购邀请书、项目服务需求、投标人须知、项目商务需求、比选程序及方法、评审标准、无效响应和采购终止、投标人须知、响应文件编制要求六部分组成。(二)采购人所作的一切有效的书面通知、修改及补充,都是耗材遴选采购文件不可分割的部分。(三)耗材遴选采购文件的解释投标人如对耗材遴选采购文件有疑问,必须以书面形式在提交响应文件截止时间2个工作日前向采购人要求澄清,采购人可视具体情况做出处理或答复。如投标人未提出疑问,视为完全理解并同意本耗材遴选采购文件。一经进入比选程序,即视为投标人已详细阅读全部文件资料,完全理解耗材遴选采购文件所有条款内容并同意放弃对这方面有不明白及误解的权利。三、比选要求(一)响应文件1.投标人应当按照耗材遴选采购文件的要求编制响应文件,并对耗材遴选采购文件提出的要求和条件作出实质性响应,响应文件原则上采用软面订本,同时应编制完整的页码、目录。2.响应文件组成响应文件由“第六篇响应文件编制要求”规定的部分和投标人所作的一切有效补充、修改和承诺等文件组成,投标人应按照“第六篇响应文件编制要求”规定的目录顺序组织编写和装订,也可在基本格式基础上对表格进行扩展,未规定格式的由投标人自定格式。(二)比选有效期:响应文件及有关承诺文件有效期为提交响应文件截止时间起90天。(三)修正错误若响应文件出现计算或表达上的错误,修正错误的原则如下:1.响应文件中开标一览表(报价表)内容与响应文件中相应内容不一致的,以开标一览表(报价表)为准;2.大写金额和小写金额不一致的,以大写金额为准;3.单价金额小数点或者百分比有明显错位的,以开标一览表的总价为准,并修改单价;4.总价金额与按单价汇总金额不一致的,以单价金额计算结果为准。比选小组按上述修正错误的原则及方法调整或修正投标人投标报价,若同时出现两种以上不一致的,按照前款规定的顺序修正,投标人同意并签字确认后,调整后的投标报价对投标人具有约束作用。如果投标人不接受修正后的报价,则其投标将作为无效投标处理。(四)提交响应文件的份数和签署1.响应文件一式六份,其中正本一份,副本五份,电子文档一份(电子文档为完整的响应文件正本PDF版,须上传至电子招投标平台);副本可为正本的复印件,应与正本一致,如出现不一致情况以正本为准。若电子文档与纸质响应文件内容存在实质性偏差,视为未报名成功。2.响应文件按耗材遴选采购文件“第六篇响应文件编制要求”要求签署或盖章。(五)响应文件的递交响应文件的正本、副本均应密封送达比选地点,应在封套上注明比选项目名称、投标人名称。若正本、副本分别进行密封的,还应在封套上注明“正本”、“副本”字样;电子文档应在报名截止之前上传至电子招投标平台。(六)投标人参与人员各个投标人应当派1-2名代表参与比选,至少1人应为法定代表人(或其授权代表)或自然人(投标人为自然人)。四、成交供应商的确认和变更(一)成交供应商的确认采购人从评审报告提出的成交候选投标人中,按照排序由高到低的原则确定成交供应商。(二)成交供应商的变更成交供应商拒绝与采购人签订合同的,采购人可以按照评标报告推荐的成交候选投标人顺序,确定排名下一位的候选人为成交供应商,也可以重新开展采购活动。五、成交通知(一)成交供应商确定后,采购管理处将在重庆医科大学附属儿童医院电子招投标平台(zbb.chcmu-com.cn)上发布成交结果公告,结果公告发出同时,采购管理处将平台内发出《中标通知书》。(二)《中标通知书》将作为签订合同的依据。六、质疑处理投标人认为采购文件、采购过程和成交结果使自己的权益收到伤害的,可向采购人以书面形式(纸质文件)提出质疑(不接受快递)。提出质疑的应当是参与所质疑项目采购活动的投标人。(一)质疑时限、内容1.质疑时限1.1对采购文件的质疑。投标人如对本比选文件有任何实质性疑问,应当以书面形式向采购人提出质疑,并须将该质疑文件纸质版(须加盖提出质疑单位的公章确认)在投标截至时间之前送达采购人(不接受快递)。1.2投标人认为采购过程、成交结果使自己的权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起5个工作日内,以书面形式向采购人提出质疑。2.投标人提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料,质疑函应当包括下列内容:2.1投标人的姓名或者名称、地址、邮编、联系人及联系电话;2.2质疑项目的名称、项目号以及采购执行编号;2.3具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求;2.4事实依据;2.5必要的法律依据;2.6提出质疑的日期;2.7营业执照(或事业单位法人证书,或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明)复印件;2.8法定代表人授权委托书原件、法定代表人身份证复印件和其授权代表的身份证复印件(投标人为自然人的提供自然人身份证复印件);3.投标人为自然人的,质疑函应当由本人签字;投标人为法人或者其他组织的,质疑函应当由法定代表人、主要负责人,或者其授权代表签字或者盖章,并加盖公章。(二)质疑答复采购人应当在收到投标人的书面质疑后7个工作日内作出答复,并以书面形式通知质疑投标人和其他有关投标人。(三)投标人应在质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。七、签订合同(一)中标人应于收到中标通知书之日起5个工作日内,按照中标项目的耗材遴选采购文件与响应文件递交采购合同。(二)中标人未在规定时间内递交合同或放弃中标资格,则招标人将有充分的理由废除授标,将中标人纳入招标人失信投标人名单并扣除该项目的投标保证金,两年之内不得参与招标人任何级别的招标项目。(三)如招标人因中标人未按时递交合同或放弃中标资格而造成损失,中标人应予以赔偿,同时依法承担相应法律责任。(四)中标人应当按照合同约定履行义务,完成中标项目,不得将中标项目转让(转包)或分包给他人。第六篇响应文件编制要求一、经济部分(一)耗材专用报价表(二)开标现场最终报价表二、技术部分(一)技术响应偏离表(二)技术响应证明材料(格式内容自定)三、商务部分(一)商务响应偏离表(二)其它优惠服务承诺(格式内容自定)四、资格条件及其他(一)法人营业执照(副本)或事业单位法人证书(副本)或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件(二)法定代表人身份证明书(格式)(三)法定代表人授权委托书(格式)(四)投标函(格式)(五)基本资格条件承诺函(格式)(六)特定资格条件证书或证明文件五、其他资料其他与项目有关的资料封面耗材遴选采购响应文件(正本/副本)项目编号:项目名称:投标人名称:投标人法定代表人(或授权代理人):联系电话:重庆医科大学附属儿童医院二〇二X年X月一、经济部分(一)耗材专用报价表耗材专用报价表招标项目名称:医疗器械注册证名称医疗器械注册证号/有效期规格型号生产厂家产地计数单位药交所平台挂网价格(元)备案价格(元)备注注:备案价格指非药交所挂网价格(原线下价格),备案价格不会在药交所平台公示,采购人需向上级部门备案。投标人法定代表人授权代表:(投标人公章)(签字或盖章)年月日(二)开标现场最终报价表开标现场最终报价表招标项目名称:医疗器械注册证名称医疗器械注册证号/有效期规格型号生产厂家产地计数单位药交所平台挂网价格(元)备案价格(元)备注注:备案价格指非药交所挂网价格(原线下价格),备案价格不会在药交所平台公示,采购人需向上级部门备案。投标人法定代表人授权代表:(投标人公章)(签字或盖章)年月日二、技术部分(一)技术响应偏离表项目号:项目名称:序号采购需求响应情况差异说明提醒:请注明技术参数或具体内容以及响应文件中技术参数或具体内容的位置(页码)投标人:法定代表人(或其授权代表)或自然人:(投标人公章)(签署或盖章)年月日注:1.本表即为对本项目“第二篇项目技术(质量)需求”中所列条款进行逐条响应;2.本表可扩展。(二)技术响应证明材料(格式内容自定)三、商务部分(一)商务响应偏离表项目号:项目名称:序号项目商务需求响应情况偏离说明提醒:请注明具体内容以及响应文件中具体内容的位置(页码)投标人:法定代表人(或其授权代表)或自然人:(投标人公章)(签署或盖章)年月日注:1.本表即为对本项目“第三篇项目商务需求”中所列条款进行逐条响应;2.本表可扩展。(二)其它优惠承诺(格式内容自定)四、资格条件(一)法人营业执照(副本)或事业单位法人证书(副本)或个体工商户营业执照或有效的自然人身份证明或社会团体法人登记证书复印件(二)法定代表人身份证明书(格式)磋商项目名称:致:重庆医科大学附属儿童医院:(法定代表人姓名)在(投标人名称)任(职务名称)职务,是(投标人名称)的法定代表人。特此证明。(投标人公章)年月日法定代表人电话:XXXXXXX电子邮箱:XXXXXX@XXXXX(若授权他人办理并签署响应文件的可不填写)(附:法定代表人身份证正反面复印件)(三)法定代表人授权委托书(格式)项目名称:致:重庆医科大学附属儿童医院:(投标人法定代表人名称)是(投标人名称)的法定代表人,特授权(被授权人姓名及身份证代码)代表我单位全权办理上述项目的投标、签约等具体工作,并签署全部有关文件、协议及合同。我单位对被授权人的签署负全部责任。在撤销授权的书面通知以前,本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。被授权人:投标人法定代表人:(签署或盖章)(签署或盖章)(附:被授权人身份证正反面复印件)(投标人公章)年月日被授权人电话:XXXXXXX电子邮箱:XXXXXX@XXXXX(若法定代表人办理并签署响应文件的可不填写)注:1.若为法定代表人办理并签署响应文件的,不提供此文件。2.若为联合体参与的,法定代表人授权委托书由联合体主办方(主体)出具。(四)投标函(格式)投标函致:重庆医科大学附属儿童医院:(投标单位名称)系中华人民共和国合法企业,注册地址:。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下:一、我方完全理解并接受该项目耗材遴选采购文件所有要求。二、我方完全满足该项目招标公告和邀标书中提出的合格投标单位基本资格条件,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。三、我方提交的所有响应文件、资料都是准确和真实的,如有虚假或隐瞒,我方愿意承担一切法律责任。四、我方承诺按照耗材遴选采购文件要求,提供招标项目的技术服务。五、我方按耗材遴选采购文件要求提交的响应文件为:响应文件正本1份,副本份。六、如果我方中标,我方将履行耗材遴选采购文件中规定的各项要求以及我方响应文件的各项承诺,按《政府采购法》、《民法典》及合同约定条款承担我方责任。七、我方未为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务。八、我方完全理解并接受贵方不一定要接受最低报价的投标或收到的任何投标。九、我方同意按有关规定及耗材遴选采购文件要求,缴纳足额投标保证金。十、在正式合同准备好和签字前,本投标书及贵方的中标通知书将构成约束我们双方的合同。(投标人公章)年月日(五)基本资格条件承诺函基本资格条件承诺函致重庆医科大学附属儿童医院:(投标人名称)郑重承诺:1.我方具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,具有履行合同所必需的设备和专业技术能力,具有依法缴纳税收和社会保障金的良好记录,参加本项目采购活动前三年内无重大违法活动记录。2.我方未列入在信用中国网站(www.creditchina.gov.cn)“失信被执行人”、“重大税收违法案件当事人名单”中,也未列入中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中。3.我方在采购项目评审(评标)环节结束后,随时接受采购人、采购代理机构的检查验证,配合提供相关证明材料,证明符合《中华人民共和国政府采购法》规定的投标人基本资格条件。我方对以上承诺负全部法律责任。特此承诺。(投标人公章)年月日(六)特定资格条件证明文件五、其他资料(一)其他与项目有关的资料其他与项目有关的资料(自附):投标人总体情况介绍、其他与本项目有关的资料等。(结束)\nERCP类耗材报价表电子版\n\n注:\n1.选择所投项目对应行进行填写,若没有某项目产品,请直接删除对应行,但不得变更项目序号(即红色字体部分);\n2.若同一供应商对相同项目序号的产品有同时投标2个及以上厂家的情况,请将不同厂家产品分多行填写,项目序号保持不变(即红色字体部分);\n3.若某厂家同项目序号有多个注册证,或者同一注册证价格不同,填写在一行即可;\n4.内容填写完毕后,请删除本行;\n\n\n投标人:\n\n项目序号\n名称\n参数\n医疗器械注册证名称\n医疗器械注册证号/有效期\n规格型号\n生产厂家\n进口/国产\n计数单位\n药交所挂网最低价格\n线上报价\n线下报价\n备注\n\n1\n黄斑马导丝(头端5厘米)\n1、直径:0.025和0.035可选\n2、长度:200、260和450cm可选\n3、头端形状:直角形和弯角可选\n4、软头长度:≥5cm\n5、硬度:按照内芯刚性不同,分为普通和超硬可选\n6、显影性好,导丝头端亲水涂层及镍钛合金内芯设计,使导丝更容易通过狭窄;导丝前端的楔形设计\n7、黑黄相间或黄蓝的条纹设计能提供内镜下监测,便于分辨导丝腔道,减少射线使用。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n2\n黄斑马导丝(头端10厘米)\n1、直径:0.035可选,最好包含0.025\n2、长度:至少包含260和450cm\n3、头端形状:直角形和弯角可选\n4、软头长度:10cm钨质头端,形成a回路更易通过狭窄段\n5、黑黄相间或黄蓝的条纹设计能提供内镜下监测,便于分辨导丝腔道,减少射线使用。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n3\n一体式取石/碎石网篮\n1.适用于内窥镜下粉碎并取出胆道结石;\n2.网篮张开直径为1.5,2.0,2.5,3.0cm 。\n3.取碎石一体;带有可脱落银质头端以减少嵌顿;远端可通导丝;高记忆合金编织。\n3.配合碎石系统(手柄),可机械粉碎较大、困难的结石;\n4.一次性使用,灭菌包装\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n4\n鼻胆引流管\n1.用于通过鼻腔长期连接胆道系统\n2.引流管直径至少包含1.7mm/5F、2.0mm/6F、2.5mm/7.5F、2.9mm/8.5F;引流管长度至少包含250cm;\n3.双硬度导管,插入胆管的远端部分较硬,连接外部引流的近端部分软,鼻胆引流管尖的远端尖部有数个侧孔,采用猪尾或直头设计,以方便胆汁充分流动\n4.尽量保证“腔大,壁薄”以有效增加管内流速\n5.一次性使用,灭菌包装\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n5\n括约肌切开刀(普通)\n1.适用于消化道内窥镜下进行括约肌切开术,或用于胆总管选择性插管和注射造影剂;\n2.刀丝长度为20/30mm,前端外径至少包含4.9/4.4/3.9(F);\n3.中心注射腔设计允许造影剂注射从导管中心退出并使造影剂能送入预定的胆管;\n4.弓刀平均可弯曲可达123°,可旋转设计,以应对不同类型的乳头插管,以及不同管道的超选。能够适合0.018 in-0.035in多种导丝直径并允许在手术中使用多根导丝;\n5.电阻式导丝设计,避免过切现象,切开更安全;\n6.一次性使用,灭菌包装\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n6\n括约肌切开刀(可快速交换)\n1.适用于消化道内窥镜下进行括约肌切开术,或用于胆总管选择性插管和注射造影剂;\n2.刀丝长度为20/30mm,前端外径至少包含4.9/4.4/3.9(F);\n3.中心注射腔设计允许造影剂注射从导管中心退出并使造影剂能送入预定的胆管;\n4.弓刀平均可弯曲可达123°,能够适合0.018 in-0.035in多种导丝直径;\n5.4-7cm的交换长度适合单人操作及交换器械;电阻式导丝设计,避免过切现象,切开更安全;\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n7\n括约肌切开刀(可旋转)\n1、适用于消化道内窥镜下进行括约肌切开术,或用于胆总管选择性插管和注射造影剂;刀丝长度:20-30mm可选\n2、能够适合0.018 in-0.035in多种导丝直径;\n3、旋转性能:刀头360°同步双向旋转,捻动转轮实现同步旋转,不突跳,有归零标识。\n4、管腔:三腔设计,互不干扰\n5、刀头设计:倒圆角刀头尖端长度4mm和7mm,刀头设计11点钟方向,刀头具有可弯曲性能,\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n8\n取石球囊导管\n1.适用于内窥镜下从胆管系统取出结石,或利用球囊阻塞胆管时注入造影剂;\n2.球囊直径至少包含9-12mm,12-15mm,15-18mm;导管外径至少包含6-7Fr\n3.注射口包括:上方出造影剂、下方出造影剂\n4.一个球囊至少两种直径,球囊方肩设计,具有超大注射腔道、壁厚等特点;\n5.导管前端加硬,更易通过迂曲胆管。\n6.一次性使用,灭菌包装\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n9\n快速交换胆道扩张球囊导管\n1.适用于内窥镜下扩张胆管系统和总胆管括约肌的狭窄,也可用于注射造影剂,以便对胆管进行荧光透视成像;\n2.球囊直径至少包含:4、6、8、10mm,球囊长度包含:2cm、4cm, 推送器直径5.8F,导管长度:180cm;\n3.有两个射线不透的标记带,分别在球囊的两端,可以准确地在狭窄部位定位;\n4.一次性使用,灭菌包装\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n10\n针状切开刀\n1.适用于经内窥镜括约肌切开术,还可以用于插管和注射造影剂;\n2.至少包含5-7F;三腔设计,带显影头;针头为4-6mm,在使用过程中可灵活调节;导丝腔和注射腔分别独立;\n3.导丝腔和注射腔分别独立,末端成锥形\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n11\n一次性使用三级球囊扩张导管\n1、球囊外径具有多种尺寸可选:至少包含:6-7-8mm,8-9-10mm,10-11-12mm,12-13.5-15mm,15-16.5-18mm,18-19-20mm。最好包括4-5-6mm,20-21-22mm。\n2、工作长度:180和240cm可选,球囊长度3.0、5.5、8.0cm,最好包括3.0、8.0cm\n3、多级尺寸扩张:一个球囊三种治疗尺寸,具有不透射线标记,前端mark点便于射线下观察。\n4、尖端:尽量具有柔软尖端设计,减少导管对人体腔道壁的损伤\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n12\n一次性使用球囊扩张导管\n1.适用于消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用;\n2.双腔导管,兼容.035”导丝;囊体两边装配显影标记,定位更加准确; 3.规格型号:球囊直径包括6-20mm;球囊长度30-80mm;操作长度1.8m、2.4m。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n13\n一次性使用取石网篮(十二指肠镜用)\n1.产品用于:适用于取出胆管内的胆石或上下消化道中的异物;\n2.网篮在X射线下显影清晰、便于医生操作;\n3.该产品以无菌状态提供,一次性使用。 \n4.网篮形状丰富尽可能包含:标准型、梅花型、椭圆型和螺旋型等多种形状。网篮硬度尽可能多种可选。头端可过导丝\n5.至少包含规格型号为网篮开幅20mm,25mm,30mm, 网篮长度40mm,50mm\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n14\n一次性使用取石网篮(胆道镜用)\n1.产品用于:适用于胆道镜下使用\n2.网篮不变形,回弹性好,方便反复取放。\n3.网篮形状:有多种形状,适用于各种病人。\n4.外管软硬适中,便于通过狭窄部位。外管直径至少包括1.0、1.5mm可选。长度700mm、1200mm;\n5.网篮开幅至少包括 10、15mm\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n15\n一次性使用取石网篮(子镜用)\n1.产品用于:适用于胰胆内镜下使用\n2.网篮不变形,回弹性好,方便反复取放。\n3.网篮形状:有多种形状,适用于各种病人。\n4.外管软硬适中,便于通过狭窄部位。外管直径至少包括1.0、1.5mm可选。长度2600mm;\n5.网篮开幅至少包括 10、15、20mm\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n16\n胆道支架\n1.适用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗;\n2.该产品由支架和置入器组成,支架带有回收线环和显影标记,支架型式有直圆柱网状和喇叭口圆柱网状两种。置入器主要由软头、内管、中管、 外管、手柄、显影环、定位件组成;\n3.持续柔和的径向支撑力,有效扩张狭窄部,减少患者不适;\n4.直径至少包含8mm、10mm,最好包含6mm,长度至少包含40、60mm、80mm,最好包含100mm。\n5.直圆柱或喇叭网状手工编织支架\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n17\n覆膜胆道支架(全覆膜)\n1.适用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗;\n2.该产品由支架和置入器组成,支架带有回收线环和显影标记,支架型式有直圆柱网状和喇叭口圆柱网状两种。置入器主要由软头、内管、中管、 外管、手柄、显影环、定位件组成;\n3.持续柔和的径向支撑力,有效扩张狭窄部,减少患者不适;\n4.直径至少包含8mm、10mm,最好包含6mm,长度包含60mm、80mm,最好包含40mm的直圆柱手工编织网状支架,置入器的直径为2.7mm;有效工作长度包含500mm、1800mm\n5.有完整的回收环;在支架放置时,具有紧急可移出的特性。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n18\n覆膜胆道支架(部分覆膜)\n1.适用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗;\n2.有防止组织向内生长的小网眼编织;带有铂芯的镍钛合金金属丝结构,支撑性更强,显性性更好;闭合式喇叭口设计;输送系统上带不透射线标记点,支架带有完整回收线环和显影标记。\n3.支架至少包含8mm、10mm;支架长度至少包含40mm、60mm、80mm;\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n19\n一次性使用电圈套器\n1、切除功能:具备冷切和热切\n2、形状:至少包括椭圆形、六边形\n3、圈套尺寸至少包含:13-30mm多种尺寸\n4、旋转:转轮与切丝环360°同步旋转\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n20\n一次性使用胆管内引流管 (胆胰管塑料支架)\n1.适用于内窥镜下置入胆管进行胆汁的内引流;\n2.支架为单猪尾管支架,有带引导倒刺和不带引导倒刺两种构型。支架有锥形或圆形引导末端及圆形拖尾末端,猪尾上有多边引流口(3Fr支架除外)。\n3、外径至少包含:7-10Fr,最好包含更小或更大外径。\n4、长度至少包含:5-15cm可选\n5、推送器有两种:快速交换(短丝)、长丝。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n21\n胰管支架\n1、外径至少包含:5-10Fr多种规格可选,最好包含3F,4F\n2、长度至少包含:5-15cm可选,最好包含2,3,4cm或更长规格\n3、结构:至少单猪尾管支架,有倒刺可选,支架有锥形或圆形引导末端及圆形拖尾末端,猪尾上有多边引流口,显影标记,定位更加准确。\n4、带推送器和不带推送器可选,推送器尽量有快速交换和长丝可选。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n22\n可旋转重复开闭软组织夹\n1.适用于内窥镜下消化道内放置夹子止血;\n2.由夹子组件、外管、护套管、定位帽、滑块、手柄组成,根据开口尺寸、夹片是否带齿和有效长度的不同可分为若干规格。\n3.一次性使用,灭菌包装。\n4.开幅距离至少包含11~16mm,夹闭后留人体部分短\n5.有效长度:1650、1950和2300mm,\n6.旋转:360°双向同步旋转,不突跳\n7.可重复开合,特殊夹片设计,强大的夹闭力,\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n23\n一次性使用内窥镜活体取样钳\n1.供钳取消化道活体组织样本用\n2..一次性使用内窥镜活体取样钳由钳头部件、弹簧管、滑块和手柄组成;\n3.按带不带片针分型,按尺寸不同分为若干规格。\n4.该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。\n5.供钳取消化道、呼吸道活体组织样本用。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n24\n一次性使用异物钳\n1.由钳头部件、外管、滑块和手柄组成。\n2.按结构尺寸等不同,分为不同规格。\n3.该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。\n4.与内窥镜联合使用,从人体消化道中取出异物。\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
投标 / 标书制作要点(原创)
本ERCP耗材 覆膜胆道支架涉及「招标公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。重庆项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。
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