天津盐酸地尔硫招标公告(天津天士力之骄药业有限公司2025)
天津天士力之骄药业有限公司盐酸地尔硫?供应商征集公告
天津天士力之骄药业有限公司盐酸地尔硫?供应商征集公告
天津天士力之骄药业有限公司盐酸地尔硫?供应商征集公告
天津天士力之骄药业有限公司是一家从事医药制造业为主的企业,公司本着公开、公正与公平的原则,对要盐酸地尔硫?通过公开征集的方式引入供应商,竭诚欢迎符合要求的公司参加。
一、供应商报名要求
(一)具有独立签订合同的权利和承担民事责任的能力、有效的《营业执照》及相关资质文件(具体要求详见附件1)、在国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记号为A的供应商。
(二)未受到政府部门的处罚(2022年1月-至今),且在药品监督管理局网站上无不合格品种公示。
(三)可以满足附件1“供应商入库资格要求”并按要求提报所需资料。
(四)报名供应商未在华润集团或华润三九或天士力供应商黑名单中。
(五)有以下情形的不得报名
1.处于被责令停业,财产被接管、冻结,破产状态;
2.经营活动中曾出现严重违约、重大诉讼事项等违法失信记录,被"国家企业信用信息公示系统""中国执行信息公开网""中国裁判文书网"“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;
二、入围条件及要求
所有符合天津天士力之骄药业有限公司盐酸地尔硫?采购入库标准的供应商均可申请入库,入库流程结束后纳入天津天士力之骄药业有限公司合格供应商库,并邀请参与具体采购项目。
入库流程:公开征集→供应商递交资料→资料审核通过→质量标准确认(供应商签署规格确认书)→按《供应商审计管理规程》相关要求执行新增流程【新增原辅料供应商应至少送3批小样(每批小样的数量应至少满足两倍全检量)-小样检验合格-中试/试生产及稳定性考察合格-供应商现场审计合格-三批工艺验证物料检验合格-工艺验证及稳定性考察合格】→纳入合格供应商目录。
三、资格审查申请文件递交方式及要求
(一)申请企业应先在华润守正电子招标平台(http://szecp.crc.com.cn)完成注册
(二)资格审查申请文件递交时间为自公告之日起至2025年12月12日12:00截止,投递资料截止时间以邮箱系统时间为准。
(三) 线上递交:申请人按照附件要求将申请文件电子版提交至邮箱(gaoyang341@taslypharma.com)。资格审查顺序依据报名顺序开展。
(四)邮件标题:例:天津天士力之骄药业有限公司+盐酸地尔硫?+20251111
(五)未按规定时间、规定格式递交的申请文件本次征集将不予受理。
(六)资格审查申请文件格式和内容:申请人应根据资格要求逐项提供证明资料(并加盖公章)。提供伪造、虚假资料、证件供应商,将取消参加供应商入库资格;即使入库,发现提供材料与实际不符,我司有权终止合作并将供应商剔除出目录库,并追究相应法律责任和经济责任。
四、咨询
1.若对平台操作有疑问,请联系平台客服,联系方式见平台官网首页,电话:0755-36994788;
2.若对征集项目内容有疑问,请按以下方式咨询,电话:02286342050;
五、其他说明:
1.逾期未送达的资料,采购单位有权不予受理。
2.报名单位在提交报名资料后及时与征集单位联系人进行确认,因技术原因(包含不限于网络故障、邮箱容量限制、病毒安全防控等)等非主观因素,致使征集人没有及时收到相关报名资料,征集人不承担任何责任。
附件:
1.供应商入库资格要求与需提交资料清单
2.供应商基本情况调查表
附件:附件1盐酸地尔硫?原料药供应商入库资格要求与需提交资料清单.xlsx 附件:附件2 供应商基本情况调查表.doc
供应商基本情况调查表一、基本信息:供应产品:____________________________公司名称:______________________________________生产地址:________________________________________________联系方式:_________________________________________企业性质:___________________________________填表日期:____________________________总经理/厂长:___________________QA经理:_______________生产许可证号:______________________GMP证书号(如果有):____________产品批准文号:_____________________产品的产地(仅限于中药材):与医药业的合作情况(请列举2-3家企业):___________________________________________________________________________(详细情况可另附,许可证和执照复印件请加盖红章后附后)二、主要生产设备、检验仪器(可附清单)同时提供生产现场设施/设备布局图,标明生产过程的位置分布。三、基本内容1、是否有可展示质量管理组织的结构图?是否(请附具体结构图)2、员工总数_____________3、生产人员数_____________4、QC和QA人员数____________5、工厂规模_____________6、是否有详尽地产能评估报告:是否7、能否承诺今后交给天士力公司的所有货物应符合双方约定的规格及要求?___________________________________________________8、所提供产品的生产周期:天9、物流运输的时间:天10、能否保证物料按照订单的到货时间到货:_____________11、如发生下列变化能否在交货前告诉我们,?A.改变原料来源?_____________B.改变生产地点?_____________C.改变生产工艺?_____________D.改变经销商?E.改变价格?F.延期交货?G.其它12、是否保留所有的书面或口头的投诉记录?_____________13、是否允许天士力受权人员进行检查?是否14、是否能够保证退回贵公司破损的原料不被重新发货给我公司?是否15、是否有已批准的原料供应商名单:是否16、是否有书面的生产工艺规程:是否17、是否有部分生产过程由承包商进行:是否18、如何处置没有达到质量标准的产品?____________________________________________________________________________________________________________________19、能否保证所有的批号的货物均按照我们的规定贴标签?_________20、提供的产品是否在有效期内性质稳定:21、提供的产品在近三年在国内的销售额:万元,万元,万元22、是否有详尽地财务状况报表:是否23、是否能够提供资产负债率:是否24、是否能够按照我公司要求的包装方式对物料进行包装:是否25、是否能够按照订单一批或分批次送货:是否26、是否能够随货附送货单和检验报告单:是否27、是否能够保证退回贵公司的不合格品能够销毁处理,并提供销毁记录和照片:是否
盐酸地尔硫䓬原料药供应商入库资格要求与需提交资料清单审批表
供应商入库基本资格要求
具体条件要求
需提供的资料
是否需现场审计
1.在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;
2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等,未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;
3.不得与本单位存在利益关系,包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等。
1.供应商必须是原料药生产企业,须具备有效的《药品生产许可证》,且通过GMP符合性检查,在国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记号为A的供应商; 2、质量标准中应包含微生物限度和细菌内毒素,并提供3批次检验报告。
1.企业简介【含组织机构图、公司总平面布局图、质量管理体系情况说明(质量管理机构框架图、质量管理体系、文件目录)、产品简介描述等】;
2.生产商《营业执照》《药品生产许可证》《质量管理体系认证证书》(如有)等资质证明;
3.经销商需额外提供经销商《营业执照》《销售授权书》
4.生产及供应能力描述:拟供应品种的生产工艺、流程图、质量标准、阐述运输、储存等是否满足具体条件要求、供货产品稳定性报告(超效期一年的稳定性数据)、主要检验设备一览表、主要生产设备一览表;
5.最近一次药品GMP符合性检查结果通知书;
6.药品审评中心登记信息状态为A的登记信息;
7.近三年财务报表;
8.企业历史经营情况(近3年业绩说明,如年销售额、主要客户、主要销售品种等);
9.如需储备,储备的能力情况说明;
10.需填写供应商基本情况调查表。文件名命名原则如:供应商基本情况调查表+**公司+**物料);
10. 三批次质检报告、一批次外检报告。
11. 其它需要提供的技术、安全参数文件(如需,另行通知);
以上资料需加盖公章后以PDF文件形式提供
生产验证前开展供应商现场审计
备注:
凡通过华润集团守正平台供应商征集,符合供应商入库资格要求的,将纳入合格供应商目录,申请人可参与相关采购项目,如中标将进行合同签署等履约事宜。
原料药供应商入库资格要求与需提交资料清单审批表
供应商入库基本资格要求
具体条件要求()
需提供的资料(QA)
是否需现场审计
1.在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;
2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等,未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;
3.不得与本单位存在利益关系,包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等。
1.供应商必须是原料药生产企业,须具备有效的《药品生产许可证》,且通过GMP符合性检查,在国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记号为A的供应商;
2. 供应商备案工艺必须是从提取工艺开始加工企业。
1.企业简介【含组织机构图、公司总平面布局图、质量管理体系情况说明(质量管理机构框架图、质量管理体系、文件目录)、产品简介描述等】;
2.生产商《营业执照》《批准文号》《药品注册证》《GMP证书》《药用辅料注册批件》《药品申请批件》《安全生产许可证》《工业产品生产许可证》《排污许可证》等资质证明;
3.经销商需额外提供经销商《营业执照》《销售授权书》
4.生产及供应能力描述:拟供应品种的生产工艺、流程图、质量标准、阐述运输、储存等是否满足具体条件要求、供货产品稳定性报告(超效期一年的稳定性数据)、主要检验设备一览表、主要生产设备一览表;
5.最近一次药品GMP符合性检查结果通知书;
6.药品审评中心登记信息状态为A的登记信息;
7.近三年财务报表;
8.企业历史经营情况(近3年业绩说明,如年销售额、主要客户、主要销售品种等);
9.如需储备,储备的能力情况说明;
10.需填写供应商基本情况调查表(生产商填写),供应商基本情况调查表(简表)(经销商填写)。如物料为经销商代理需要同时填写以上两个表单。文件名命名原则如:供应商基本情况调查表+**公司+**物料);
10. 三批次质检报告、一批次外检报告。
11.其它需要提供的技术、安全参数文件(如需,另行通知);
12.《化学品安全技术说明书》、《化学品安全标签》、《危险化学品专用运输车辆安全管理制度》;
以上资料需加盖公章后以PDF文件形式提供
否(如需)
备注:
凡通过华润集团守正平台供应商征集,符合供应商入库资格要求的,将纳入合格供应商目录,申请人可参与天津天士力之骄药业有限公司药用级95%乙醇非招项目,如被列入候选成交人将进行质量审计环节(已经在天津天士力之骄药业有限公司合格供应商目录中的供应商无需再进行质量审计),通过后纳入我司合格供应商目录,签署合同正常履约,如不能通过质量审计环节将取消成交人资格,不纳入合格供应商目录。
业务单元采购制表人:
业务单元质量部负责人:
业务单元技术部负责人:
原料药供应商入库资格要求与需提交资料清单审批表
供应商入库基本资格要求
具体条件要求()
需提供的资料(QA)
是否需现场审计
1.在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;
2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等,未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;
3.不得与本单位存在利益关系,包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等。
1.供应商必须是原料药生产企业,须具备有效的《药品生产许可证》,且通过GMP符合性检查,在国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记号为A的供应商;
2. 供应商备案工艺必须是从提取工艺开始加工企业。
1.企业简介【含组织机构图、公司总平面布局图、质量管理体系情况说明(质量管理机构框架图、质量管理体系、文件目录)、产品简介描述等】;
2.生产商《营业执照》《批准文号》《药品注册证》《GMP证书》《药用辅料注册批件》《药品申请批件》等资质证明;
3.经销商需额外提供经销商《营业执照》《销售授权书》
4.生产及供应能力描述:拟供应品种的生产工艺、流程图、质量标准、阐述运输、储存等是否满足具体条件要求、供货产品稳定性报告(超效期一年的稳定性数据)、主要检验设备一览表、主要生产设备一览表;
5.最近一次药品GMP符合性检查结果通知书;
6.药品审评中心登记信息状态为A的登记信息;
7.近三年财务报表;
8.企业历史经营情况(近3年业绩说明,如年销售额、主要客户、主要销售品种等);
9.如需储备,储备的能力情况说明;
10.需填写供应商基本情况调查表(生产商填写),供应商基本情况调查表(简表)(经销商填写)。如物料为经销商代理需要同时填写以上两个表单。文件名命名原则如:供应商基本情况调查表+**公司+**物料);
10. 三批次质检报告、一批次外检报告。
11.其它需要提供的技术、安全参数文件(如需,另行通知);
以上资料需加盖公章后以PDF文件形式提供
生产验证前开展供应商现场审计
备注:
凡通过华润集团守正平台供应商征集,符合供应商入库资格要求的,将纳入合格供应商目录,申请人可参与天津天士力之骄药业有限公司辅料葡甲胺非招项目,如被列入候选成交人将进行质量审计环节(已经在天津天士力之骄药业有限公司合格供应商目录中的供应商无需再进行质量审计),通过后纳入我司合格供应商目录,签署合同正常履约,如不能通过质量审计环节将取消成交人资格,不纳入合格供应商目录。
业务单元采购制表人:
业务单元质量部负责人:
业务单元技术部负责人:
原料药供应商入库资格要求与需提交资料清单审批表
供应商入库基本资格要求
具体条件要求()
需提供的资料(QA)
是否需现场审计
1.在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;
2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等,未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;
3.不得与本单位存在利益关系,包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等。
1.供应商必须是原料药生产企业,须具备有效的《药品生产许可证》,且通过GMP符合性检查,在国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记号为A的供应商;
2. 供应商备案工艺必须是从提取工艺开始加工企业。
1.企业简介【含组织机构图、公司总平面布局图、质量管理体系情况说明(质量管理机构框架图、质量管理体系、文件目录)、产品简介描述等】;
2.生产商《营业执照》《批准文号》《药品注册证》《GMP证书》《药用辅料注册批件》《药品申请批件》等资质证明;
3.经销商需额外提供经销商《营业执照》《销售授权书》
4.生产及供应能力描述:拟供应品种的生产工艺、流程图、质量标准、阐述运输、储存等是否满足具体条件要求、供货产品稳定性报告(超效期一年的稳定性数据)、主要检验设备一览表、主要生产设备一览表;
5.最近一次药品GMP符合性检查结果通知书;
6.药品审评中心登记信息状态为A的登记信息;
7.近三年财务报表;
8.企业历史经营情况(近3年业绩说明,如年销售额、主要客户、主要销售品种等);
9.如需储备,储备的能力情况说明;
10.需填写供应商基本情况调查表(生产商填写),供应商基本情况调查表(简表)(经销商填写)。如物料为经销商代理需要同时填写以上两个表单。文件名命名原则如:供应商基本情况调查表+**公司+**物料);
10. 三批次质检报告、一批次外检报告。
11.其它需要提供的技术、安全参数文件(如需,另行通知);
以上资料需加盖公章后以PDF文件形式提供
生产验证前开展供应商现场审计
备注:
凡通过华润集团守正平台供应商征集,符合供应商入库资格要求的,将纳入合格供应商目录,申请人可参与天津天士力之骄药业有限公司辅料甘露醇非招项目,如被列入候选成交人将进行质量审计环节(已经在天津天士力之骄药业有限公司合格供应商目录中的供应商无需再进行质量审计),通过后纳入我司合格供应商目录,签署合同正常履约,如不能通过质量审计环节将取消成交人资格,不纳入合格供应商目录。
业务单元采购制表人:
业务单元质量部负责人:
业务单元技术部负责人:
原料药供应商入库资格要求与需提交资料清单审批表
供应商入库基本资格要求
具体条件要求()
需提供的资料(QA)
是否需现场审计
1.在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;
2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等,未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;
3.不得与本单位存在利益关系,包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等。
1.供应商必须是原料药生产企业,须具备有效的《药品生产许可证》,且通过GMP符合性检查,在国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记号为A的供应商;
2. 供应商备案工艺必须是从提取工艺开始加工企业。
1.企业简介【含组织机构图、公司总平面布局图、质量管理体系情况说明(质量管理机构框架图、质量管理体系、文件目录)、产品简介描述等】;
2.生产商《营业执照》《批准文号》《药品注册证》《GMP证书》《药用辅料注册批件》《药品申请批件》等资质证明;
3.经销商需额外提供经销商《营业执照》《销售授权书》
4.生产及供应能力描述:拟供应品种的生产工艺、流程图、质量标准、阐述运输、储存等是否满足具体条件要求、供货产品稳定性报告(超效期一年的稳定性数据)、主要检验设备一览表、主要生产设备一览表;
5.最近一次药品GMP符合性检查结果通知书;
6.药品审评中心登记信息状态为A的登记信息;
7.近三年财务报表;
8.企业历史经营情况(近3年业绩说明,如年销售额、主要客户、主要销售品种等);
9.如需储备,储备的能力情况说明;
10.需填写供应商基本情况调查表(生产商填写),供应商基本情况调查表(简表)(经销商填写)。如物料为经销商代理需要同时填写以上两个表单。文件名命名原则如:供应商基本情况调查表+**公司+**物料);
10. 三批次质检报告、一批次外检报告。
11.其它需要提供的技术、安全参数文件(如需,另行通知);
以上资料需加盖公章后以PDF文件形式提供
生产验证前开展供应商现场审计
备注:
凡通过华润集团守正平台供应商征集,符合供应商入库资格要求的,将纳入合格供应商目录,申请人可参与天津天士力之骄药业有限公司药用辅料氢氧化钠非招项目,如被列入候选成交人将进行质量审计环节(已经在天津天士力之骄药业有限公司合格供应商目录中的供应商无需再进行质量审计),通过后纳入我司合格供应商目录,签署合同正常履约,如不能通过质量审计环节将取消成交人资格,不纳入合格供应商目录。
业务单元采购制表人:
业务单元质量部负责人:
业务单元技术部负责人:
原料药供应商入库资格要求与需提交资料清单审批表
供应商入库基本资格要求
具体条件要求()
需提供的资料(QA)
是否需现场审计
1.在中华人民共和国境内依法注册,具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力;
2.近三年经营活动中无严重违法失信记录、严重违约、重大诉讼事项等,未被“国家企业信用信息公示系统”“中国执行信息公开网”“中国裁判文书网”“信用中国”等平台列入执行行贿人“黑名单”、失信被执行人、失信企业名单、违法诉讼等情形;
3.不得与本单位存在利益关系,包括但不限于本单位领导和关键岗位人员持有供应商股权、在供应商中任职、存在亲属关系等。
1.供应商必须是原料药生产企业,须具备有效的《药品生产许可证》,且通过GMP符合性检查,在国家药品监督管理局药品审评中心原料药登记号为A的供应商;
2. 供应商备案工艺必须是从提取工艺开始加工企业。
1.企业简介【含组织机构图、公司总平面布局图、质量管理体系情况说明(质量管理机构框架图、质量管理体系、文件目录)、产品简介描述等】;
2.生产商《营业执照》《批准文号》《药品注册证》《GMP证书》《药用辅料注册批件》《药品申请批件》等资质证明;
3.经销商需额外提供经销商《营业执照》《销售授权书》
4.生产及供应能力描述:拟供应品种的生产工艺、流程图、质量标准、阐述运输、储存等是否满足具体条件要求、供货产品稳定性报告(超效期一年的稳定性数据)、主要检验设备一览表、主要生产设备一览表;
5.最近一次药品GMP符合性检查结果通知书;
6.药品审评中心登记信息状态为A的登记信息;
7.近三年财务报表;
8.企业历史经营情况(近3年业绩说明,如年销售额、主要客户、主要销售品种等);
9.如需储备,储备的能力情况说明;
10.需填写供应商基本情况调查表(生产商填写),供应商基本情况调查表(简表)(经销商填写)。如物料为经销商代理需要同时填写以上两个表单。文件名命名原则如:供应商基本情况调查表+**公司+**物料);
10. 三批次质检报告、一批次外检报告。
11.其它需要提供的技术、安全参数文件(如需,另行通知);
以上资料需加盖公章后以PDF文件形式提供
生产验证前开展供应商现场审计
备注:
凡通过华润集团守正平台供应商征集,符合供应商入库资格要求的,将纳入合格供应商目录,申请人可参与天津天士力之骄药业有限公司高纯药用氢氧化钠非招项目,如被列入候选成交人将进行质量审计环节(已经在天津天士力之骄药业有限公司合格供应商目录中的供应商无需再进行质量审计),通过后纳入我司合格供应商目录,签署合同正常履约,如不能通过质量审计环节将取消成交人资格,不纳入合格供应商目录。
业务单元采购制表人:
业务单元质量部负责人:
业务单元技术部负责人:
投标 / 标书制作要点(原创)
本盐酸地尔硫涉及「招标公告」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。天津项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理:17551026086
