吸入性粉雾剂关键技术攻关及配套装置设计招标公告（2026）

需求简介

研究内容：1.开展干粉吸入装置设计，打破药械一体化技术壁垒。2.开展处方工艺设计，攻克原辅料适配性、环境稳定性、分散均一性等技术难点，保证产品的稳定性。3.攻克低能耗低温微粉化工艺，实现药物微粒粒径 1-5μm 占比较高，活性成分稳定性。4.产品临床试验设计需突破体外—体内相关性验证难题，构建符合要求的等效性评价体系。
技术指标：1.空气动力学粒径1-5μm，最优范围为1-3μm范围内，且该粒径范围内的微粒占比不低于70%、颗粒密度0.5-1.5g/cm3、颗粒休止角应小于35°。2.低能微粉化工艺 1-5μm 粒径范围内的微粒占比不低于 80%。3.装置设计递送效率不低于60%。4.FPF（细颗粒分数）不低于40%、ED不低于标示量的80%。5.通过γ闪烁扫描或PK 研究评估标为10-40%。
申报条件：1.揭榜单位应为高校院所或医药领域知名企业，可解决研发过程中的相关问题。2.可长期合作且配合关于吸入装置的定制、设计和生产。 3.具有通过PK-BE研究评价人体生物等效性，且可以进一步证实药代动力学和局部递药等效性之间具有线性关系的经验及方法。4.配备完善的基础设施及先进的研发、生产设备，有完善的质量管理体系，研发团队由高端人才组成，可建立药物研发技术体系。

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投标 / 标书制作要点（原创）

本吸入性粉雾剂关键技术攻关及配套装置设计涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理：17551026086