浙江医疗器械注册证及注册表 常用耗材招标公告（浙江大学医学院附属妇产科医院2026）
浙大妇院院内采购公告（项目编号：CGZX-YLSB-20260305）
根据国家及浙江省有关文件精神和医院有关政策，我们坚持公开、公平、公正和诚信的原则，欢迎满足要求的供应商前来参与本项目采购（采购文件详见附件）。
响应要求：
1、提供有效的营业执照复印件并加盖公司公章。
2、提供自采购公告发布之日起至公告截止日内任意时间的“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）的响应供应商信用查询网页截图。
3、参与公司必须承诺所有数据要求真实可靠，如发生所供货物与合同、采购文件要求不符，甲方（使用方）有权拒绝收货或退货并终止合同，由此产生的一切责任和后果由乙方承担。
4、不接受联合体响应，不允许分包和转包。
5、响应文件一正三副（固定装订，不强制要求胶装），必须档案袋密封于采购现场统一递交，一个项目对应一个档案袋。
6、采购时间初步定于2026年03月13日下午14点，地点：浙江大学医学院附属妇产科医院（杭州市学士路1号）1号楼13楼1305会议室，报名截止日期为03月12日16:00（报名以邮件为准，邮件标题统一为：公告项目编号+所投项目号及名称，邮件内容请注明响应公司名称、授权人姓名及联系方式，设备厂家，规格型号，医疗器械注册证号（若有）等）。
7、以上事项均为必须项，任何一项不满足均取消响应资格。
其他事项：
咨询、报名电话：江老师0571-89991091。EMAIL：5522047@zju.edu.cn。
浙大妇院院内采购公告（项目编号：CGZX-YLSB-20260305）.docx
院内采购文件项目名称：匀浆器等项目项目编号：CGZX-YLSB-20260305采购单位：浙江大学医学院附属妇产科医院二〇二六年三月目录第一章采购公告-1-第二章采购内容及需求-2-第三章响应文件格式-6-第四章合同主要条款-14-第一章采购公告浙大妇院院内采购公告（项目编号：CGZX-YLSB-20260305）根据国家及浙江省有关文件精神和医院有关政策，我们坚持公开、公平、公正和诚信的原则，欢迎满足要求的供应商前来参与本项目采购（采购文件详见附件）。响应要求：1、提供有效的营业执照复印件并加盖公司公章。2、提供自采购公告发布之日起至公告截止日内任意时间的“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）的响应供应商信用查询网页截图。3、参与公司必须承诺所有数据要求真实可靠，如发生所供货物与合同、采购文件要求不符，甲方（使用方）有权拒绝收货或退货并终止合同，由此产生的一切责任和后果由乙方承担。4、不接受联合体响应，不允许分包和转包。5、响应文件一正三副（固定装订，不强制要求胶装），必须档案袋密封于采购现场统一递交，一个项目对应一个档案袋。6、采购时间初步定于2026年03月13日下午14点，地点：浙江大学医学院附属妇产科医院（杭州市学士路1号）1号楼13楼1305会议室，报名截止日期为03月12日16:00（报名以邮件为准，邮件标题统一为：公告项目编号+所投项目号及名称，邮件内容请注明响应公司名称、授权人姓名及联系方式，设备厂家，规格型号，医疗器械注册证号（若有）等）。7、以上事项均为必须项，任何一项不满足均取消响应资格。其他事项：咨询、报名电话：江老师0571-89991091。EMAIL：5522047@zju.edu.cn。第二章采购内容及需求一、总体要求：1、产品保修≥3年，且24小时内响应维修。2、详细列出功能软件和硬件，如不作特殊说明，则视同包含该型号产品厂方最新发布的所有功能软件和所有选配件。3、▲承诺中标后提供电子版的仪器使用说明书和维修手册以及简易操作手册。4、涉及设备安全问题，要考察设备的安全资质，注意安装条件，由供货商承担相关的安全检测费用。5、设备过保后，厂家承诺先维修后付款。6、卖方提供的所有货物必须是全新未使用过的货物；货物生产日期（以产品标签、标识为准）：货物到达医院指定地点之日前6个月内（国产产品）、8个月内（进口产品）。7、提供设备建议使用年限时长（根据说明书/铭牌截图），若无说明理由。8、如发生所供货物与合同、采购文件要求不符，甲方（使用方）有权拒绝收货或退货并终止合同，由此产生的一切责任和后果由乙方承担。9、“▲”为实质性条款，若不满足响应无效。二、采购内容技术要求：项目1：匀浆器2套（预算5万元）1、技术指标：1.能用于提取组织/细胞的线粒体；2.最低混匀容量小于10ML,最大混匀容量大于90ML；容量0.0005-0.1L；3.速度范围大于等于8000-30000rpm；4.转速控制：无级；5.转速显示：刻度；6.噪音(无分散头)小于等于65dB(A)；7.工序类型：分批处理；8.允许环境温度大于等于5-40°C；9.允许相对湿度大于等于80%；10.过载保护：自动断电功能；2、配置要求1.分散机2.分散刀头3.支架4.设备正常工作的其他必备功能及附件（列出详细配置清单）项目2：三气培养箱1套（预算8.9万元）一、技术指标：1.1内腔体积≥165升1.2内壁：腔室内壁为光滑圆角设计，无冲压到内壁上的支撑横条或支撑支点。隔板支架可拆卸，易于擦拭清洁。1.3标配搁板数目≥3块，最多可选装搁板数≥10块，隔板支架带孔，可调节高度1.4单隔板不锈钢承重≥10kg，总承重≥30kg1.5温度控制1.6温度控制范围包含：高于室温3℃～55℃1.7温度控制精度（时间）：±0.1℃1.8温度均一性:≤±0.3℃，具有空间温度测试点1.9保温方式：直热式1.10双温度探头，PID控制，保证温度不会过冲。超温控制满足DIN12880：2007-05Class3.1级。独立超温控制器，在超温情况下提供检测及报警功能。1.11气体控制功能（1）二氧化碳控制范围：0～20%（2）二氧化碳控制精度：±0.1%（3）二氧化碳浓度控制：带湿度补偿的TC传感器，耐180度高温灭菌。灭菌循环中无需拆除。（4）二氧化碳校准：系统带一键自动校准功能，并显示在屏幕首页，便于用户操作。1.12湿度控制（1）无水盘设计，内置3L下沉封闭式水库。水库带有盖子和嵌入式金属预过滤器，有效防止灰尘在开门时进入水库。预过滤器可在设备中原位高温灭菌。自带液位探头，可持续监控水位，并在控制面板显示提醒。无需移除搁板即可对水库进行加水和排水操作。（2）湿度状态设定：3种湿度状态可设定，便于用户调整培养状态。（3）湿度恢复设定值速度小于10分钟（开门30s后）1.13180度干热灭菌程序，可保证全部配件（除HEPA外）在位灭菌，灭菌测试点不少于45个，包括玻璃内门都能达到180摄氏度，灭菌同时包括二氧化碳探头，氧气监控探头。干热灭菌效果：12-log灭菌水平。1.14电磁门锁，当灭菌时工作空间温度超过65℃时，培养箱会将门自动锁定，当设备腔体温度降至65℃以下时，培养箱将解除锁定。1.15标配HEPA过滤器，开门30s后关闭，5分钟内使培养箱体内环境达到ISO-5水平。屏幕首页显示ISO5标识，表示设备处于过滤保护中。1.16屏幕显示及控制1.17屏幕主页显示内容包括温度、CO2浓度、O2浓度的设定值及实际值。可通过趋势图查看近3天内的历史记录值。内设3种水位提醒状态，便于调整培养操作。屏幕主页有灭菌按钮和系统自动启动功能键便于操作。操作可选择开启或关闭按键音。1.18屏幕主页有ISO5洁净等级显示，表示设备处于HEPA过滤保护中。主页有机门开启及按钮锁定激活显示。1.19灭菌程序运行时，显示屏会显示当前状态，包括温度，启动时间，阶段及剩余时间。1.20可选气密性分段内门，并在系统中选择对应内门模式以自动调控设备状态。1.21在3分钟记录一次的条件下，可自动记录15天全部运行数据。1.22工作噪音低，噪音：＜50dB。二、配置要求2.1主机1套2.2三气模块1套2.3隔板3块2.4设备正常工作的其他必备功能及附件（列出详细配置清单）第三章响应文件格式一、响应文件的组成响应文件由资格证明文件、商务技术文件、报价文件三部份组成。二、响应文件内容按如下顺序制作：序号组成材料名称说明1封面封面（附件1）2资格证明文件采购公告发布之日起至公告截止日内任意时间的“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）的响应供应商信用查询网页截图3企业营业执照4法人代表身份证复印件5销售人员身份证复印件6商务技术文件声明书（附件2）7法定代表人授权委托书（附件3）8经营许可证或生产许可证（若需要）9医疗器械注册证及注册表（若需要）10厂家给经销商的逐级授权书11技术响应表（附件4）总体要求和采购内容要求均需逐项响应12配置清单13所投产品彩页、技术参数文件14保修方案及出保后保修价格15常用耗材、核心配件报价单（附件5）16售后服务方案17提供相同型号所投产品自2023年1月1日起（以合同签订时间为准）与不同的医疗机构/科研院所签订的合同复印件合同配置及价格清晰可见，否则案例无效18其他优惠条件19报价文件项目报价单（附件6）注：正本所有文件需加盖公司红章，副本为正本的复印件。附件1：响应文件封面正本或副本浙江大学医学院附属妇产科医院（医疗设备）项目编号：项目号及名称：响应文件供应商全称：时 间：附件2：声明书致浙江大学医学院附属妇产科医院：（供应商名称）系中华人民共和国合法企业，经营地址。我（姓名）系（供应商名称）的法定代表人，我方愿意参加贵方组织的（采购项目名称）（项目编号为）的采购项目，为此，我方就本次项目有关事项郑重声明如下：1、我方已详细审查全部采购文件，同意采购文件的各项要求。2、我方向贵方提交的所有响应文件、资料都是准确的和真实的。3、若成交，我方将按采购文件规定履行合同责任和义务。4、我方不是采购人的附属机构；在获知本项目采购信息后，与采购人聘请的为此项目提供咨询服务的公司及其附属机构没有任何联系。5、响应文件自提交之日起有效期为90天。6、我方参与本项目前3年内的经营活动中没有重大违法记录。7、我方通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。8、以上事项如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切后果，并不再寻求任何旨在减轻或免除法律责任的辩解。法定代表人签名（或签名章）：日期：供应商全称（公章）：附件3：法定代表人授权委托书浙江大学医学院附属妇产科医院：我（姓名）系（供应商名称）的法定代表人，现授权委托本单位在职职工（姓名）为授权代表，以我方的名义参加项目编号：项目号及名称：项目的活动，并代表我方全权办理针对上述项目的具体事务签署相关文件。我方对授权代表的签名事项负全部责任。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。授权代表在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。授权代表无转委托权，特此委托。授权代表签名：职务：授权代表身份证号码：授权代表联系手机：法定代表人签名（或签名章）：职务：供应商全称（公章）：日期：附件4：技术响应表供应商全称（公章）：采购文件要求响应情况偏离情况一、总体要求：1、产品保修≥3年，且24小时内响应维修。2、详细列出功能软件和硬件，如不作特殊说明，则视同包含该型号产品厂方最新发布的所有功能软件和所有选配件。3、▲承诺中标后提供电子版的仪器使用说明书和维修手册以及简易操作手册。4、涉及设备安全问题，要考察设备的安全资质，注意安装条件，由供货商承担相关的安全检测费用。5、设备过保后，厂家承诺先维修后付款。6、卖方提供的所有货物必须是全新未使用过的货物；货物生产日期（以产品标签、标识为准）：货物到达医院指定地点之日前6个月内（国产产品）、12个月内（进口产品）。7、提供设备建议使用年限时长（根据说明书/铭牌截图），若无说明理由。8、如发生所供货物与合同、采购文件要求不符，甲方（使用方）有权拒绝收货或退货并终止合同，由此产生的一切责任和后果由乙方承担。9、“▲”为实质性条款，若不满足响应无效。二、采购内容技术要求：。。。。。。授权代表签名及手机：日期：说明：①采购文件要求列第一行填写项目名称，以下填写总体要求和采购内容技术要求。②响应情况列如实填写项目响应情况。③注明“正偏离”、“负偏离”或“无偏离”。附件5：选配件、专用耗材、售后服务优惠表序号优惠内容适用机型优惠前单价比响应报价优惠率（优惠后价格按1-___%计算）1 %2 %3 %4 % %注：上述清单之外的配件、耗材及服务，默认已包含在配置清单中，免费提供给采购人。供应商盖章：日期：附件6：报价明细表供应商全称：项目编号：货物类货物名称品牌 /产地规格型号数量单价（元）总价（元）质保（年）合计金额大写： 小写：￥ 备注1、此表应按项目的明细情况列项填表，在填写时，如上表不适合本项目的实际情况，可在确保响应明细内容完整的情况下，根据上表格式自行划表填写。2、报价要求：项目费用包括项目实施所需的工程费、工时费、服务费、运输费、安装费调试费、税费及其他一切费用。3、报价中不允许出现报价优惠等字样，合计总价应与明细报价汇总相等。授权代表签名：日期：第四章合同主要条款医疗设备采购合同甲方（采购人）：合同编号：乙方（供应商）：根据《中华人民共和国民法典》等有关规定，经双方友好协商，签订本合同，其中设备的配置清单作为本合同组成部分，具有相同的法律效应。产品名称品牌规格型号商标厂家产地 数量（单位）单价（元）金额（元）总金额（大写）:一、质量要求：符合国家有关技术规范和技术标准，应与产品原始样本技术数据及供方书面承诺一致。保修期年，自双方签署安装验收合格单次日开始计算。设备终身维修，零配件供应不少于八年。二、包装要求：包装牢固，符合储存、运输要求，符合特殊行业外包装质量标准要求。包装物不回收。三、验收方式：甲方与乙方共同按照国家标准及企业产品原始样本技术数据验收。四、交货期限：合同签订后月内。五、付款方式：货到甲方指定地点并安装验收合格，且正常使用三个月内支付合同金额的/。六、运输方式：由乙方送货，运费、保险费由乙方承担。七、交货地点：八、违约纠纷处理：本合同在履行过程中发生的争议，由双方当事人协商解决；协商不成的，依法向甲方所在地法院起诉。九、解决合同争议所在地：甲方所在地。十、其它约定事项：1.甲方在收到货物开箱验收后即日起，如出现质量异议或品名规格、数量不符合合同规定，外观质量在30天内向乙方提出异议，甲方未按合同期限提出异议的，视为所交付产品外观符合合同规定。设备的内在质量，自安装调试验收合格之日起六个月内，甲方未提出异议的，视为所交付产品符合合同规定。如发生所供货物与合同、采购文件要求不符，甲方（使用方）有权拒绝收货或退货并终止合同，由此产生的一切责任和后果由乙方承担。2.保修期满后，先维修，后付款。设备维修仅收配件费，不收人工费。甲方因使用、保管、保养不善造成产品质量下降的，不属保修范围；但乙方应根据具体情况，负责维修，实际费用支出由甲方承担。3.乙方无正当理由逾期履行合同的，自逾期之日起，向甲方每日偿付合同总价万分之五的违约金；乙方逾期30日不能交货的，应向甲方支付合同总价百分之五的违约金。4.甲方无正当理由逾期支付货款的，应向乙方每日偿付合同总价万分之五的违约金。甲方无正当理由而拒收货物、拒付货款的，应向乙方偿付合同总价百分之五的违约金。5.本合同一式贰份，甲方壹份，乙方壹份。6.其他约定：甲方单位：浙江大学医学院附属妇产科医院 乙方单位：地址： 浙江省杭州市上城区学士路1号浙大附属妇产科医院地址：电话：0571-87061501电话及手机：开户行：邮编： 310006开户账号： 法定（授权）代表人：法定（授权）代表人：甲方签订时间：乙方签订时间：附件：1、设备配置清单
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗器械注册证及注册表 常用耗材涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。浙江项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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