山东制剂委外检测 滤芯招标公告（山东新华制药股份有限公司2026）
采购商： 山东新华制药股份有限公司
公告类型： 公告
采购方式： 采购项目
项目编号： CG2026041400162
项目地区： 中国/山东省/淄博市/张店区
截止时间： 2026-04-20 17:00:00 距结束剩余 6 天
一、采购品信息
序号
采购品名称
规格
单位
1
包装密封性
阳性样品制备
孔
2
包装密封性
阳性样品制备
孔
3
包装密封性
阳性样品制备
孔
4
包装密封性
阳性样品制备
孔
5
包装密封性
微生物挑战法
次
6
包装密封性
色水法
次
7
包装密封性
真空/压力衰减法
次
8
包装密封性
质量提取法
次
9
包装密封性
高压放电法
次
10
生产系统相容性
低风险 NVR、UV
次
11
生产系统相容性
中风险 低风险测试、有机提取物研究
次
12
生产系统相容性
低风险测试、有机提取物研究、元素杂质研究
次
13
生产系统相容性
非有机组件
次
14
生产系统相容性
方法学开发/验证
次
15
生产系统相容性
迁移试验（需要做方法学前提下）
次
16
滤芯验证
细菌截留（挑战）试验
次
17
滤芯验证
化学兼容
次
18
滤芯验证
可提取物与浸出物
次
19
滤芯验证
产品完整性
次
20
滤芯验证
细菌存活性试验
次
21
洋葱伯克霍尔德菌测试
制剂中微生物限度方法建立
次
22
洋葱伯克霍尔德菌测试
纯化水微生物限度方法建立
次
23
洋葱伯克霍尔德菌测试
制剂/纯化水检测
次
24
洋葱伯克霍尔德菌测试
制剂抑菌效力方法建立
次
25
洋葱伯克霍尔德菌测试
制剂抑菌效力检测
次
26
酶残留检测
生物大分子类杂质（包括不限于酶、多肽等）含量方法学开发
次
27
酶残留检测
生物大分子类杂质（包括不限于酶、多肽等）含量方法学验证+3批样品检测
次
28
酶残留检测
1批样品检测
次
29
元素杂质研究
方法学开发、验证以及样品检测（3批）
次
30
元素杂质研究
方法学开发、验证以及样品检测（3批）
次
31
元素杂质研究
方法学验证以及样品检测（3批）
次
32
元素杂质研究
方法学验证以及样品检测（3批）
次
33
制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性
玻璃安瓿瓶包材相容（含Q3D10种元素）
次
34
制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性
西林瓶、大输液瓶、预灌封、卡式瓶包材相容
次
35
制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性
塑料瓶包材相容性（含Q3D10种元素）
次
36
制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素 检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性
输液袋包装（含Q3D10种元素）
次
37
微生物项目测试
微生物限度（开发+验证3批
次
38
微生物项目测试
微生物限度（开发+验证3批
次
39
微生物项目测试
微生物限度检测
次
40
微生物项目测试
无菌检测（开发+验证3批）
次
41
微生物项目测试
无菌检测
次
42
微生物项目测试
抑菌效力（开发+验证3批）
次
43
微生物项目测试
抑菌效力（开发+验证3批）
次
44
微生物项目测试
抑菌效力
次
45
微生物项目测试
内毒素检测（开发+验证3批）
次
46
微生物项目测试
内毒素检测（开发+验证3批）
次
47
微生物项目测试
内毒素检测
次
48
基因毒杂质检测
方法学开发（含三批样品检测）
次
49
基因毒杂质检测
方法学开发（含三批样品检测）
次
50
基因毒杂质检测
方法学开发（含三批样品检测）
次
51
基因毒杂质检测
方法学开发（含三批样品检测）
次
52
基因毒杂质检测
方法学开发、验证以及样品检测（3批）
次
53
基因毒杂质检测
方法学开发、验证以及样品检测（3批）
次
54
基因毒杂质检测
方法学开发、验证以及样品检测（3批）
次
55
基因毒杂质检测
检测费用
次
56
基因毒杂质检测
检测费用
次
57
基因毒杂质检测
软件测评
次
58
基因毒杂质检测
软件测评
次
59
基因毒杂质检测
软件测评
次
60
基因毒杂质检测
软件测评
次
61
注射液制剂安全性试
供试品分析
次
62
注射液制剂安全性试
溶血性检测
次
63
注射液制剂安全性试
主动全身过敏反应检测
次
64
注射液制剂安全性试
被动皮肤过敏反应检测
次
65
注射液制剂安全性试
血管刺激性检测
次
66
注射液制剂安全性试
肌肉刺激性检测
次
67
注射液制剂安全性试
皮下注射局部刺激性检测
次
68
注射液与输液器相容性研究 可浸提取物研究
方法验证，+3批样品检测
次
69
注射液与输液器相容性研究 可浸提取物研究
方法验证，+3批样品检测
次
二、报价电子签章使用规则
供应商报价不强制使用电子签章
三、联系方式
联系人：田昕禾
联系电话：178***
电子邮箱：********@xhzy.com
投标 / 标书制作要点（原创）
本制剂委外检测 滤芯涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。山东项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
