石家庄市中药制剂招标公告（石家庄市第三医院2026）
院内制剂委托研发市场调研咨询公告
作者:本站
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时间：2026-05-12
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我院拟将临床常用的协定中药处方转化为备案制院内中药制剂，邀请具有研发能力，符合资格条件的公司报名：
序号
拟研发制剂名称
制剂类别
剂型
公司要求
备注
品种一（活络酊）
中药制剂
外用酊剂
1、具有独立法人资格，持有有效营业执照，经营范围包含 “中药制剂研发”“药品技术服务” 或相关合规项目。 2、持有《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》，许可范围明确包含 “中药制剂”，且具有酊剂生产范围（提供许可证原件扫描件，确保在有效期内）。 3、未被列入国家企业信用信息公示系统严重违法失信企业名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。 4、符合《药品生产质量管理规范 (2010 年修订)》（GMP）要求，提供 GMP 认证证书或有效期内的 GMP 符合性检查报告或相关质量管理体系认证证明。
品种二（通络酊）
中药制剂
外用酊剂
项目联系人:吴巧娜
联系电话: 0311-85910369
报名截止日期:2026年 5月 18日下午17:00(工作日)
公示期5天
资料送至行政楼201房间，（报名资料见医院官网公示栏）
报名资料下载
附表1下载
备注:本次调研非采购行为,各企业提供的服务信息仅用于提高我院对研发过程及市场价格的认知，不作为采购行为的任何承诺。
石家庄市第三医院
2026年5月12日
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报名资料请提供:传统中药制剂备案资料研发项目中标企业条件一、基本资质要求（必备条件，缺一不可）1.主体资格合规：1.1.1.具有独立法人资格，持有有效营业执照，经营范围包含“中药制剂研发”“药品技术服务”或相关合规项目。1.2.2.未被列入国家企业信用信息公示系统严重违法失信企业名单、政府采购严重违法失信行为记录名单，近3年内无重大行政处罚记录（提供近3年信用查询截图及承诺书）。2.药品生产与研发资质：2.1.1.持有《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》，许可范围明确包含“中药制剂”，且具有酊剂的生产范围（提供许可证原件扫描件，确保在有效期内）。2.2.2.符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》（GMP）要求，提供GMP认证证书或有效期内的GMP符合性检查报告；相关质量管理认证体系证明。3.工艺备案证明：3.1.1.工艺设备经校验合格，提供近1年内的设备校验报告及设备运行维护记录。二、技术能力要求1.研发团队配置：1.1.1.配备专职研发团队，核心成员（项目负责人、工艺研究员、质量研究员）需具有中药学、药学相关专业本科及以上学历，且具备5年以上中药制剂工艺研究、质量标准制定经验。1.2.2.项目负责人需主持过至少3个中药制剂备案/注册研发项目，提供项目成果证明（如备案凭证、研发合同扫描件）；团队成员需持有效执业资格证书或专业技术职称证书（提供简历及资质证明文件）。2.试验与检测能力：2.1.1.具备与研发项目匹配的实验室，可独立完成中药制剂的提取、分离、纯化、制粒等工艺试验，以及性状鉴别、含量测定、微生物限度检查等质量检测工作。2.2.2.实验室配备高效液相色谱仪（HPLC）、薄层色谱仪、紫外分光光度计、水分测定仪、粒度分析仪、微生物培养箱等必备检测设备，设备需经计量校准合格（提供设备清单及近1年校准证书）。2.3.3.能严格按照《药物稳定性试验技术指导原则》开展加速稳定性试验，具备符合要求的稳定性试验箱（控温精度±2℃、控湿精度±5%），提供设备运行记录及试验方案设计案例。3.方法学验证能力：3.1.1.熟练掌握中药制剂质量标准方法学验证流程（精密度、准确度、线性范围、耐用性、检出限、定量限等），能独立完成薄层色谱（TLC）、高效液相色谱（HPLC）等检测方法的建立与验证。3.2.2.提供近2年内完成的中药制剂方法学验证报告案例（至少1份完整报告，含原始数据摘要），确保符合《中华人民共和国药典》及河北省医疗机构制剂质量标准要求。三、设备与设施要求1.核心工艺设备：1.1.1.具有酊剂生产的必要设备，提供设备技术参数表、购置发票及近6个月运行记录，确保设备性能稳定、可满足中试生产需求。2.配套设施：2.1.1.具备符合GMP要求的中试生产车间（洁净级别≥D级），车间布局合理，人流、物流分离，避免交叉污染（提供车间平面布局图及洁净度检测报告）。2.2.2.配备样品储存设施（常温、阴凉、冷藏条件），满足稳定性试验样品及中间产品的储存要求，提供储存环境监控记录。四、业绩与经验要求1.同类项目经验：近3年内，成功完成的中药制剂（酊剂优先）的备案资料研发项目，且项目已通过省级药品监督管理部门备案受理（提供备案凭证、委托合同、交付成果证明等佐证材料）。2.合规性业绩：2.1.1.近3年内，所研发的中药制剂备案资料无因数据虚假、规范不合规导致备案未通过的记录（提供承诺书）。2.2.2.无违反《药品管理法》《医疗机构制剂注册管理办法》等相关法律法规的行为，未发生过重大药品质量安全事故（提供近3年无违法违规声明）。五、服务保障要求1.项目管理能力：保证研发各阶段（工艺研究、中试验证、质量标准制定、稳定性试验、资料整理）通过省药监局的现场核查。2.保密与知识产权保障：2.1.1.具备完善的保密管理制度，能与招标方签订正式保密协议，承诺对招标方提供的处方、临床数据等商业秘密及研发过程中的技术资料、试验数据承担保密义务，保密期限不少于5年（提供保密管理制度文件及承诺书）。2.2.2.明确承诺研发成果（工艺规程、质量标准、试验数据、备案资料等）的知识产权归招标方所有，未经招标方书面同意，不得擅自使用、复制或授权第三方使用（提供知识产权归属承诺书）。3.整改与售后支持：3.1.1.承诺若因自身原因导致备案资料未通过省药监局审核，将在30个工作日内无偿完成整改，直至符合备案要求。3.2.2.备案通过后，提供至少1年的技术支持服务（如工艺优化咨询、质量标准修订指导），确保招标方后续生产合规。六、其他要求1.同意招标方对其研发场地、设备设施、实验室条件进行现场考察（提供配合考察的承诺书）。2.报价合理，符合行业标准，不得超出招标预算范围，且包含工艺研究、中试验证、稳定性试验、资料整理、税费等全部费用（无额外隐形收费）。备注：1.纸质材料1份、2.U盘1个（纸质材料扫描件）2.封皮:项目名称、公司名称、地址、联系人、联系电话及邮箱6.报名公司法人对负责该项目业务代表的授权书，业务代表的身份证复印件及联系方式9.其他证明性材料按照目录顺序整理。10.附配置清单填写《石家庄市第三医院制剂委托研发价格调查表》提示：资质不完整、资质不合格、逾期报名或电话报名的供应商不予接受。附表1石家庄XXXX有限公司项目名称：XXXX公司地址：XXXX联系人：联系方式：电子邮箱：2026年XX月XX日石家庄市第三医院制剂委托研发价格调查表处方 中药饮片原材料成本（每人份）75%酒精用量1000ml研发费用（万元）处方一12.7元，共98克处方二15.33元，共106克总计：
投标 / 标书制作要点（原创）
本中药制剂涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。石家庄市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
