福建内镜洗消追溯管理系统招标公告（福建医科大学附属第一医院2026）
内镜洗消追溯管理系统
福建医科大学附属第一医院（滨海院区）
内镜中心清洗消毒追溯管理系统市场调研公告
一、采购人：福建医科大学附属第一医院（滨海院区）
采购人地址：福州市长乐区漳港街道华山路999号
联系人：张先生
联系电话：13950410748
二、项目名称：内镜中心清洗消毒追溯管理系统
三、建设内容
建设信息化内镜中心追溯系统，智能化对接绑定就诊患者和内镜清洗消毒数据，具体功能参数要求如下表所示：
主要功能
软件必须符合国家2016卫生部发布的强制性行业标准。1. 能自动化记录内镜清洗消毒过程；2. 自动采集内镜清洗消毒关键运行步骤及参数，洗消流程记录信息完整时自动提交数据库保存，无需用户二次操作软件3. 自动提前预警潜在风险患者检查内镜；正常作业及不规范作业行为均提供电脑语音提醒或告警支持，包含RFID刷卡信息语音提示、不规范操作语音告警4. 与医院信息化平台可实现互联互通，采集记录患者基础数据；5. 与科室清洗消毒硬件设备连接，方便采集设备运行数据；6. 能统计科室清洗消毒设备工作量，以便于设备管理及更新补充；能统计每条内镜的工作量，便于内镜管理及更新升级；能统计内镜全生命周期使用数据，包括设备出入、使用、维护等；能统计科室每个清洗消毒人员的工作量，以便人员绩效管理7. 系统应设有内镜质量监测模块，支持内镜质量监控数据分析，所有数据支持自主选择导出报表，做到无纸化办公8. 系统应具有无网数据读取功能，保障断网情况下能够准确记录追溯信息，避免数据丢失
主要内容及标准
1、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）要求建立医疗器械追溯体系，确保医疗器械可追溯。内镜作为高风险医疗器械（通常为 Ⅲ 类），需通过信息化系统记录使用、消毒、维护等全流程信息。2、《医疗器械信息化追溯体系建设导则》《医疗器械唯一标识系统规则》（国家药监局公告 2018 年第 102 号、2019 年第 106 号）明确医疗器械唯一标识（UDI）的实施要求，内镜中心需对每一条内镜（含附件）赋予唯一标识，并通过追溯系统关联其使用、清洗、消毒、维修、报废等数据。3、《医疗机构消毒技术规范》（WS/T 367-2022）强调消毒灭菌过程的记录与追溯，要求信息化系统记录内镜清洗消毒的时间、操作人员、程序参数（如温度、时间、消毒剂浓度等）。4、《软式内镜清洗消毒技术规范》（WS 507-2016）核心要求：应建立信息化追溯系统，对每条内镜的清洗、消毒、灭菌、储存、使用、维护等环节进行记录，确保可追溯。记录内容至少包括：内镜唯一性标识、使用患者信息、清洗消毒日期 / 时间、操作人员、消毒程序参数、质量监测结果（如生物学监测）等。记录保存期限≥清洗消毒程序或灭菌方法验证中规定的最短期限（通常≥3 年）。5、《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作规范》（YY/T 0989-2016）要求信息化系统记录硬式内镜的清洗、消毒、灭菌过程，包括设备运行参数、操作人员、监测结果等。6、《医院感染管理办法》（卫生部令第 48 号）规定医疗机构需对感染高风险部门（如内镜中心）的消毒灭菌工作进行全程监控，信息化追溯系统是监控手段之一。严格按照《WS 507---2016 软式内镜清洗消毒技术规范》执行，采用成熟的 RFID 射频技术，组建内镜中心物联网网络，形成全流程闭环追溯，RFID 芯片防水耐腐蚀，不易损坏，可长期复用。
四、商务要求
1．建设周期：签订合同后6个月内验收。
2．系统对接：
内镜中心清洗消毒追溯管理系统必须支持与医院集成平台系统、医院CA电子签名系统实现接口对接与业务融合，与科室清洗消毒硬件设备对接，且不影响现有系统的正常运行。本次项目建设过程中产生的对接联调等费用均已包含在本项目总报价中，由中标方与相关第三方供应商协商，采购人不再为此支付任何费用。
3．售后服务：能免费提供一年质保期。对于系统使用过程中出现的问题，可以在30分钟内响应。如遇与所提供产品有关的问题无法远程解决的，可以在收到通知后4小时内赶到现场提供免费服务。短时间内解决不了问题的，希望能提供详细的应急解决方案。
4．培训：要求负责对甲方使用操作人员免费进行培训，通过现场培训的方式让系统操作人员掌握系统功能及操作方法，确保产品正常使用。
五、项目限价：人民币二十八万元整（￥280000），超过最高限价报价的视为无效报价。
六、报价应包括完成本项目建设内容所需的全部费用。、
七、报价人的材料
1．营业执照复印件、法人授权书。
2．项目建设内容及参数、服务方案及建设周期、报价文件等出具证明材料。
3．材料需加盖公章。
八、报名方式：网上报名
供应商可下载客户端进行用户注册，注册成功后登录到供应商客户端，可根据医院发布的信息参加医院的项目报名，填写相应的信息及材料上传（供应商客户端下载链接：https://pan.baidu.com/s/19zlIljhpauN9Rb9yRBI7Fw?pwd=epm7提取码：epm7）
报价文件提交截止时间：2026年5月22日
投标 / 标书制作要点（原创）
本内镜洗消追溯管理系统涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。福建项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
