检验检测服务招标公告（杭州智元研究院有限公司2026）
基本信息
发布单位:杭州智元研究院有限公司
最终单位:杭州智元研究院有限公司
参与方式:公开询价
出价方式:一次性出价
付款方式:
保证金:0.0元
联系人:刘逸舟
联系方式:15590877311
膝关节外骨骼产品欧美标准认证检测需求说明-20260511.pdf
采购邀请函-膝关节.docx
采购明细
序号
商品名称
品类
采购数量
最少响应量
规格
1
欧标认证检测（含发证）
服务>检验检测服务
1.0次
1.0次
2
美标认证检测（含发证）
服务>检验检测服务
1.0次
1.0次
可报价时间
开始时间 2026-05-13 09:00:00
结束时间 2026-05-17 13:00:00
膝关节外骨骼产品欧美标准认证检测需求说明一．被试品信息膝关节外骨骼产品。二．测试科目要求详见附件。三．其他要求1.本次检测需求的采购方式为谈判采购，报价单位应在阳光七采平台报价，并同步上传响应文件，响应文件的相关要求见采购邀请函；2.本需求按综合打分法进行评价，评分方式见采购邀请函；3.非我单位合格供应商报价应提交非三无证明、符合本次测试需求的相关资质证书、与本需求相似或同类业务证明文件；4.报价单位应评估本产品在欧美地区销售的实际资质需要，提供检测内容清单，确保检测、取证过程合法合规，并确保本产品在通过测试和取证的前提下能够正常在欧美地区销售；5.需求单位对需求内容具有最终解释权。杭州智元研究院有限公司采购邀请函二O二六年四月采购邀请杭州智元研究院有限公司拟对膝关节外骨骼产品欧标、美标检测及认证服务进行采购，兹邀请符合本次采购的供应商参与。一、采购项目：膝关节外骨骼产品欧标、美标检测及认证服务。二、采购项目要求：详见《采购项目要求》。三、响应供应商具备的资格条件：3.1具有独立承担民事责任的能力；3.2具有履行合同所必需的专业技术能力；3.3有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；3.4近三年在经营活动中没有重大违法记录；3.5响应供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应供应商，不得同时参加本项目的比选活动；3.6响应供应商被列入违法失信名单，如被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单之一的，不得参加本次项目；3.7响应供应商未被工商行政管理机关在国家企业信用公示系统中列入“严重违法失信企业名单”3.8响应供应商不得存在挂靠行为；3.9响应供应商不在中国兵器工业集团有限公司阳光七采平台失信人处罚期内，不在中国兵器工业集团有限公司和杭州智元研究院有限公司供应商黑名单清单内；3.10响应供应商被依法暂停或者取消招标项目投标资格，被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照，进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形，不得参加本次项目。3.11响应供应商、法定代表人、授权代表和拟派参与本项目的项目负责人（若有）自2023年3月以来（成立时间不足的可从成立之日起算）无行贿犯罪行为记录[以下两种方式均可作为证明材料：1、须提供在招标公告发布之日起至投标截止日期间的中国裁判文书网“无行贿犯罪行为记录”的查询结果网站页面截图并加盖投标人公章，可通过中国裁判文书网分开、单独查询响应供应商、法定代表人、授权代表和项目负责人的行贿犯罪行为记录；2、或者出具法院、检查机关或***门等国家行政机关出具的证明材料；3.12响应供应商近三年没有发生过重大质量安全事故、重大设计质量问题的书面声明；3.13响应供应商不得为“三无“供应商，“三无”供应商是指（三点满足其一即是）无实缴注册资本、无参保人员、无生产经营场所的供应商，证明资料提供如下（境内高校、医院等事业单位、行业协会及其他社会团体、个体工商户、特殊合伙人、分公司、境外供应商以及其他我国法律法规无注册资本要求的供应商无需审核实缴注册资本）：1）提供实缴注册资本证明文件（国家企业信用信息公示系统下载的企业信息报告或企查查或天眼查截图，实缴资本不显示或显示为零的均为无效证明），或提供银行入账回单(转账记录备注投资或实缴)），或事务所出具的验资报告；2）员工社保缴纳证明文件（（国家企业信用信息公示系统下载的企业信息报告或企查查或天眼查截图，参保人数不显示或显示为零的均为无效证明），或社保局查询证明文件）3）生产经营场所证明文件（办公场地照片外加办公场地租赁合同或办公场地照片外加房产证等能证明生产经营场所的证明文件）四、资格审查：响应供应商的资格条件在评审时进行审查。响应供应商在响应文件中按采购文件的规定和要求附上所有的资格证明文件，要求提供的复印件必须加盖单位印章，并在必要时提供原件备查。五、响应截止时间和评审时间：响应截止时间为2026年xx月xx日08：00（本方案审批完毕后补充），评审时间具体以甲方通知为准。响应文件必须在响应截止时间前送达评审地点。逾期送达、密封不规范或标注不符合采购文件规定的响应文件恕不接受。六、评审地点：浙江省杭州市西湖区云展路188号。七、采购人：地址：浙江省杭州市西湖区云展路188号联系人：刘工。联系电话：17519510618。杭州智元研究院有限公司二O二六年四月响应供应商须知序号条款名称说明和要求1采购人采购人：杭州智元研究院有限公司地 址：浙江省杭州市西湖区云展路188号联系人：刘工联系电话：175195106182采购项目名称外骨骼产品欧标、美标检测及认证服务。3交货安装时间、地点交货安装时间：按合同约定的时间期限完成相应检测及认证，具体以合同约定期限为准。交货安装地点：杭州市西湖区云展路188号，具体以甲方通知为准.4质量要求、验收标准质量要求：达到国家现行技术标准，达到欧标及美标要求，确保本公司同型号产品能够在欧洲和美国市场正常发售。验收标准：以合同约定为准。5联合体响应本次采购 不 接受联合体报价。6响应供应商对采购文件提出质疑的时间自采购文件发出时间起的1个日历日内。7构成采购文件的其他文件采购文件的澄清、修改书及有关补充通知为采购文件的有效组成部分。8评分标准综合打分法9响应截止时间2026年xx月xx日08：00（北京时间，根据谈判方案审批节点确定）。10响应有效期评审后30天。11签字盖章响应供应商必须按照采购文件的规定和要求签字、盖章。12响应文件份数扫描电子版或纸质版正本 1 份；副本 0 份。其中电子版以供应商在阳光七采平台上上传的电子版扫描响应文件为准，电子版扫描响应文件与纸质版响应文件内容有冲突的以电子版扫描响应文件为准。13响应文件封面的标注响应文件正本的封面及密封包装封面上均应标明：采购项目名称、响应供应商名称、年月日；并分别在响应文件右上角标明“正本”和“副本”字样；响应文件需装订成册。14递交响应文件地点电子版扫描响应文件1份上传至阳光七采对应项目报价附件中。纸质版响应文件递交至浙江省杭州市西湖区云展路188号杭州智元研究院有限公司。15评审时间和地点评审时间：另行通知（北京时间）。评审地点：浙江省杭州市西湖区云展路188号杭州智元研究院有限公司。16响应货币人民币含税（须注明税率）。17计量单位除采购文件特别规定外，采用国家法定计量单位。18报价报价是供应商响应采购项目要求的全部工作内容的价格体现，包括响应供应商完成本项目所需的一切费用（需包含设备费、运保费、安装调试费、人员培训、增值税及人工费等费用。其它伴随服务费见合同特殊条款及技术规格及要求。响应文件总价中不得包括采购文件要求以外的产品，否则，在评标时不予核减。报价需提供分项报价清单）。19付款方式银行汇款。具体付款方式在合同中另行约定。20关于严禁围标串标的说明1.所有供应商在完成响应文件递交后，甲方成立采购小组依次与各供应商单独就商务内容进行谈判，同时对技术内容进行确认核实，供应商串通虚报高价或向使用部门、采购部门等人员在询问敏感信息（包括但不限于预算、标底等，采购文件标明预算或谈判阶段公布预算的除外），一经查实列入智元研究院黑名单供应商同时视情况进一步上报上级机关。2．严禁参与单位围标串标，响应文件（包括报价、子项、售后条款、产品规格参数）被评审小组判定为雷同且无合理解释的，一律按照无效响应处理，过程中参与单位不得向采购单位及其他参与单位的任何人员询问有可能影响公平性的敏感信息。违反上述规定的，采购人将按照智元研究院供应商管理办法进行处罚。谈判采购响应文件制作要求一、采用纸质响应文件的：1、响应文件共两份，一正一副，分别装订后装入牛皮袋并密封，未密封的响应文件无效（如下图）：响应文件请勿在202、每份响应文件应设置封面（如下图）：正本页目竞争性谈判响应文件供应商:（盖章）2023年10月27日3、响应文件依次从“一、响应函”开始直至“十二、非“三无”供应商证明”应签字、盖章并填写日期，不得留空白；二、采用电子响应文件的：1、响应文件依次从“一、响应函”开始直至“十二、非“三无”供应商证明”应签字、盖章并填写日期，不得留空白（供应商可视情况增加能证明履约实力的其他材料）；2、响应文件扫描发送至采购方联系人；3、中标单位应按照上文所述要求在中标后提供与线上内容完全一致的纸质标书（1份正本）。资格与符合性审查表（此页无需填写，采购人使用）序号项目内容是否合格1响应供应商资格条件均符合须知中的要求资格条件2未超出经营范围3响应文件完整4响应文件签字盖章5响应文件未包含采购人不能接受的条件6/7/8/9/10/11/12/结论采购人采购小组会签注：1、表格中“√”表示满足，“×”表示不满足，结论分“合格”和“不合格”；2、有任意一个“×”，表示结论“不合格”；评分明细表（根据评分方式填写）（此页无需填写）评审因素分值评分细则报价40根据响应单位提出的报价进行评分。近三年成功案例40根据乙方近三年同类型产品海外认证成功案例进行评分。企业资质30根据乙方企业资质进行评分。采购项目要求（需求部门填写）外骨骼产品认证技术需求说明书1.项目基本信息*产品名称：膝关节外骨骼助力设备*产品类型：可穿戴动力助力设备*驱动形式：主动驱动（电机助力）*目标市场：欧盟（CE认证）、北美（FCC）*典型应用场景：户外徒步、负重辅助、运动增强1.1产品用途声明本产品用于为健康人群在日常活动或户外运动过程中提供体能辅助支持，以降低体力消耗。1.2非医疗声明本产品：*不用于医疗康复*不用于疾病治疗或预防*不作为医疗器械使用2.产品技术描述2.1系统组成1.驱动系统*最大功率：约170W2.控制系统*主控芯片：STM32系列微控制器*控制方式：实时闭环控制3.传感系统*IMU（惯性测量单元）*步态/姿态识别模块4.电池系统*锂离子电池组*集成BMS管理系统5.结构系统*腰部及腿部支撑结构*人机工程学贴合设计6.通信模块*蓝牙通信（BLE）2.2工作原理设备通过传感系统实时采集人体运动状态，识别用户运动意图，并通过控制算法驱动电机输出辅助力矩，实现人机协同助力。设备不具备独立驱动人体运动的能力，必须由用户主动触发运动行为。3.法规与标准适用要求（Regulatory&StandardsRequirements）本项目要求认证机构基于以下法规框架与标准体系开展评估，认证机构可在不降低合规覆盖范围的前提下进行合理等效替代，但需经项目方确认。3.1欧盟市场（CE认证）本产品按无线设备及消费级可穿戴助力设备路径进行认证。3.1.1无线与电磁兼容（EMC&RF）需覆盖以下能力：*无线通信性能（2.4GHz频段）*电磁发射与抗扰度*无线设备兼容性参考标准体系（包括但不限于）：*2.4GHz短距离无线设备标准*无线设备电磁兼容通用标准*特定无线设备EMC标准*人体电磁暴露评估标准3.1.2网络安全需对无线连接与数据接口进行安全性评估，包括：*非授权访问防护*数据传输安全*软件更新机制安全参考标准：*无线设备网络安全相关标准3.1.3产品安全需覆盖以下安全方向：*电气安全*机械安全*人机交互安全参考标准体系：*信息类设备电气安全标准*风险评估通用标准*服务机器人/可穿戴设备安全标准3.1.4功能安全需对控制系统的安全相关功能进行评估，包括：*控制失效风险*安全相关控制回路可靠性参考标准：*控制系统功能安全标准3.2北美市场认证要求3.2.1无线与电磁兼容需满足北美地区无线设备及数字设备电磁兼容要求，包括：*非故意辐射*无线通信合规5.测试项目要求（TestScope）认证机构需至少覆盖以下测试类别：5.1EMC测试*辐射发射*抗扰度6.认证交付物（Deliverables）认证机构需提供以下交付内容：1.欧盟符合性声明（DoC）2.测试报告（EMC/RF/Safety/功能安全）3.风险评估报告4.技术文件支持（TechnicalFile）5.北美市场合规报告7.产品分类声明（关键）本产品定义为：>面向消费市场的可穿戴动力辅助设备本产品不属于：*医疗器械*工业机械设备8.供应商能力要求认证机构需具备：*欧盟CE认证能力（含无线设备）*北美市场认证经验*可穿戴设备或机器人产品认证经验*风险评估与功能安全评估能力*提供一站式测试与认证服务能力9.预评估与差距分析要求为降低认证过程中的整改风险与重复测试成本，认证机构需在正式测试前提供预评估及差距分析服务。10.备注1.认证机构需在项目初期对产品分类路径进行确认2.在满足法规要求前提下，避免不必要的标准扩展或重复测试3.所有标准选型需以“消费级可穿戴设备”定位为前提响应文件（以下部分为响应供应商需准备的响应正文）一、响应函（待确定付款方式）杭州智元研究院有限公司：我方全面研究了“”（项目名称）采购邀请文件，决定参加贵单位组织的本项目采购。我方授权（姓名、职务）代表我方（响应供应商的名称）全权处理本项目响应及若中标后的合同签订的有关事宜（若有）。1、我方自愿按照采购文件规定的各项要求向采购人提供所需货物/服务/工程，总响应含税价为人民币元（大写：），其中税率为%。2、我方承诺付款条件：合同生效后，由甲方向乙方支付合同总金额的30%的预付款；乙方交货验收合格后，乙方向甲方提交开具合同总金额的100%的增值税专用发票、验收报告等结算资料后30个工作日内，甲方向乙方支付至合同总金额的65%。。剩余5%的合同总金额为质量保证金，质保期满后20个工作日内无息支付。具体付款方式在合同中另行约定3、一旦我方成交，我方将严格履行合同规定的责任和义务，保证于合同生效后日历日内完成项目的安装、调试/服务提供，并交付采购人验收、使用。4、我方为本项目提交的响应文件正本份，副本份。5、我方愿意提供贵所可能另外要求的与响应有关的文件资料，并保证我方已提供和将要提供的文件资料是真实、准确的。6、我方完全理解采购人不一定将合同授予最低报价的响应供应商的行为。响应供应商名称：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：通讯地址：联系电话：日期：二、资格证明文件响应供应商参加本次响应必须提供一些资格证明文件：1.企业法人营业执照副本、税务登记证副本复印件，织机构代码证复印件（三证合一只需提供营业执照副本复印件）。2.法定代表人和授权代表身份证复印件。3.类似业务过往成交材料。以上要求响应供应商提供的资格证明文件复印件必须加盖响应供应商印章（鲜章）。三、法定代表人授权书杭州智元研究院有限公司：本授权声明：（响应供应商名称）（法定代表人姓名、职务）授权（被授权人姓名、职务）为我方“”项目响应活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关响应、签订合同以及执行合同等一切事宜。特此声明。法定代表人签字：授权代表签字：响应供应商名称：（盖章）日期：四、分项报价表序号产品名称规格型号品牌单位数量含税单价/元含税总价/元税率备注含税响应总价/元人民币大写： （人民币小写： 元）注：上述价格应包含供应商响应采购项目要求的全部工作内容的价格，包括响应供应商完成本项目所需的一切费用（需包含设备费、运保费、安装调试费、人员培训、增值税及人工费等费用。响应供应商名称：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：响应日期:五、指标响应偏离表序号采购文件条目号采购文件要求响应文件的应答偏离对货物、服务、工程的影响无。注：1.本表只填写采购文件中与响应文件有偏离（包括正偏离和负偏离）的内容，响应文件中指标响应与采购文件要求完全一致的，不用在此表中列出。2．供应商必须据实填写，不得虚假填写，否则将取消其响应或参加资格。响应供应商名称：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：响应日期:六、响应供应商类似项目业绩一览表年份用户名称项目名称完成时间合同金额备注注：响应供应商（仅限于响应供应商自己实施的）以上业绩需提供合同复印件等相关证明材料。响应供应商名称：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：响应日期:七、产品质保期和技术服务承诺书对以下要求需要书面承诺1.质量保证：自验收合格并签署验收文件后次日开始计算质保期，质保期1年。2.维护响应时间：乙方售后服务7×24小时电话持续响应，质保期内对设备故障提供半小时快速响应，远程无法解决的问题4小时内提供解决方案，安排相关技术人员提供现场服务。在质保期内，乙方保证所提供设备无故障运行，如达不到要求，质保期顺延。3.质保期外的服务标准：对于质保期外的仪器设备出现故障，乙方将对货物提供终身维修服务，根据仪器设备出现的故障或损坏情况及时予以维修或故障排除，做到及时解决问题。更换配件时只能收取配件的成本费，保证所供配件为设备原装配件，其价格低于市场价。响应供应商名称：（盖章）法定代表人或授权代表（签字）：响应日期:八、诚信廉洁承诺书杭州智元研究院有限公司：为维护市场公平竞争，推进诚信廉洁建设，保障贵我双方的合法权益，在贵我双方业务往来中我司自愿郑重做出如下承诺：一、严格遵守国家法律法规。坚持廉洁、诚信的原则，恪守商业道德和职业道德规范，不从事并抵制不廉洁、不诚信行为。二、我方不以任何理由和形式向贵方工作人员及其配偶、子女、其他特定关系人进行贿赂、拉拢等，包括但不限于宴请、回扣、提成、馈赠服务或财物、礼品、有价证券、支付凭证、红包、提供日常生活的便利条件等。三、如贵方工作人员及其配偶、子女、其他特定关系人发生不廉洁、不诚信行为，包括但不限于任何受贿行为或任何索贿言行，我方有义务及时、如实向贵方反馈、举报，并积极配合、支持贵方对有关不廉洁、不诚信行为进行调查。四、我方严格杜绝以下行为：隐瞒真实情况，提交虚假资质证明、资信证明、财务证明等材料，以次充好，虚假承诺，夸大产品或服务性能和质量等指标，虚结虚算，泄露商业秘密，通过与其他单位相互勾结、串通等不正当手段排挤其他竞争者，干扰公平竞争等违反诚信原则的行为。五、我司承诺，如有违背承诺，愿意接受贵司给予的警告、取消供应商资格、拉入贵司黑名单等相关违约处罚；我方不廉洁、不诚信行为造成经济损失的，由我司予以赔偿。六、本诚信廉洁承诺书经我司法定代表人或授权代表签字并加盖公司印章后生效。法定代表人或授权代表(签字)：响应供应商名称（单位公章）：日期：九、关联关系说明响应供应商控股股东名称、控股公司的名称和存在管理、被管理关系的单位名称说明（无直接控股企业的、无管理和被管理关系的请写“无”）致：与我方的法定代表人（单位负责人）为同一人的企业如下：我方的控股股东如下：我方直接控股的企业如下：与我方存在管理、被管理关系的单位名称如下：响应供应商名称（公章）：法定代表人或其委托代理人（签字或盖章）：日期：年月日十、无行贿犯罪行为记录证明响应供应商、法定代表人、授权代表和拟派参与本项目的项目负责人（若有）自2021年10月以来（成立时间不足的可从成立之日起算）无行贿犯罪行为记录[以下两种方式均可作为证明材料]：1、提供中国裁判文书网“无行贿犯罪行为记录”的查询结果网站页面截图并加盖响应单位公章，可通过中国裁判文书网分开、单独查询响应单位、法定代表人、授权代表和项目负责人的行贿犯罪行为记录；中国裁判文书网查询方式：(1)打开中国裁判文书网；(2)点击高级搜索，在“当事人”处输入单位名称或人名；(3)案由选择“贪污贿赂罪”；(4)点击法院层级，再点击选择全部选项；(5)点击裁判日期选择日期（自2021年10月至今）；(6)点击检索；(7)检索结果截图作为证明。备注：若出现重名现象，还需另附网站该重名人员非响应供应商员工本人的真实声明（格式自拟，加盖公章），响应供应商对声明的真实性负责。2、或者出具法院、检查机关或***门等国家行政机关出具的证明材料。响应供应商：（公章）法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）日期：十一、承诺函致：杭州智元研究有限公司我公司承诺以下事项：1、具有独立承担民事责任的能力；2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3、具有履行合同所必需的专业技术能力；4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5、近三年在经营活动中没有重大违法记录；6、未被列入违法失信名单，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、严重违法失信行为记录名单；7、未被工商行政管理机关在国家企业信用公示系统中列入“严重违法失信企业名单”8、不存在挂靠行为；9、不在中国兵器装备集团有限公司南方数字供应链平台（https://www.cse-ssc.com/）失信人处罚期内，不在中国兵器装备集团有限公司和杭州智元研究院有限公司供应商黑名单清单内；10、不存在下列情况：被依法暂停或者取消招标项目投标资格，被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照，进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形，不得参加本次项目;11、近三年没有发生过重大质量安全事故、重大设计质量问题。如果我方违反上诉承诺内容，愿意承担由此导致的一切不利后果和法律责任。响应供应商：（公章）法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）日期：十二、非“三无”供应商证明响应供应商不得为“三无“供应商，“三无”供应商是指（三点满足其一即是）无实缴注册资本、无参保人员、无生产经营场所的供应商，证明资料提供如下（境内高校、医院等事业单位、行业协会及其他社会团体、个体工商户、特殊合伙人、分公司、境外供应商以及其他我国法律法规无注册资本要求的供应商无需审核实缴注册资本）：1）提供实缴注册资本证明文件（国家企业信用信息公示系统下载的企业信息报告或企查查或天眼查截图，实缴资本不显示或显示为零的均为无效证明），或提供银行入账回单(转账记录备注投资或实缴)），或事务所出具的验资报告；2）员工社保缴纳证明文件（（国家企业信用信息公示系统下载的企业信息报告或企查查或天眼查截图，参保人数不显示或显示为零的均为无效证明），或社保局查询证明文件）3）生产经营场所证明文件（办公场地照片外加办公场地租赁合同或办公场地照片外加房产证等能证明生产经营场所的证明文件）响应供应商：（公章）法定代表人或其委托代理人：（签字或盖章）日期：
投标 / 标书制作要点（原创）
本检验检测服务涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
