全自动(电)化学发光免疫分析仪招标公告（国家卫生健康委临床检验中心2026）
项目所在地：重庆
项目类别：物资
采购方式：公开招标
我单位就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：全自动（电）化学发光免疫分析仪
二、项目编号：2026-JL13(05)-W10040
三、项目概况：
序号
货物名称
规格 型号
技术要求
计量 单位
数量
单价预算 （万元）
交货时间
交货 地点
1
全自动（电）化学发光免疫分析仪
/
详见招标文件中第六章
台
2
5
合同签订之日起30天内
重庆市
说明
1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。 2.投标报价应当包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。
1.本项目是否接受联合体投标： 否 ；
2.项目预算：10万元/2台；
3.本项目确定 1 家供应商中标。
四、投标供应商资格条件
（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立1年以上的非外资（含港澳台）独资或控股企业；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；
（七）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（八）本项目特定资质：
1、所投产品为进口产品、国外品牌产品的供应商须具有国内代理授予的有效代理授权书。
2、按国家规定：第一类医疗器械生产厂家具有《第一类医疗器械生产备案凭证》；第二类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《第二类医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械生产厂家具有《医疗器械生产许可证》、代理商具有《医疗器械经营许可证》。(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》)
3、第一类医疗器械具有《第一类医疗器械备案凭证》。第二类、第三类医疗器械具有《医疗器械注册证》。
五、招标文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2026年7月7日至7月17日，每日上午8:00至12:00，下午15:00至17:00（北京时间）。
（二）申领地点： 线上申领 。
（三）申领招标文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）
5.投标供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（七）项明确的违法失信名单承诺书；
（四）申领方式
1.本项目采取网上发售方式。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名资料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。
2.报名审核通过后，采购机构联系人向供应商邮箱发送采购文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在采购文件申领时间内重新提交材料，未按要求报名的供应商不得参与报价。
3.采购机构邮箱：3351290434@qq.com
（五）招标文件售价：0元/份
六、投标开始和截止时间及地点、方式
（一）投标开始时间：2026年7月28日08时15分（北京时间）。
（二）投标截止时间：2026年7月28日08时45分（北京时间）。
（三）投标地点： 重庆市 。
（四）投标方式：由投标供应商法定代表人或授权代表现场提交投标文件，不接受邮寄等其他方式。
七、开标时间、地点
（一）开标时间：2026年7月28日08时45分（北京时间）。
（二）开标地点：重庆市。
八、样品
本项目不涉及样品评审。
九、现场踏勘
本项目无现场勘察。
十、标前答疑会
本项目不组织。
十一、本采购项目相关信息在军队采购信息平台（https://www.plap.mil.cn ）上发布。
十二、采购机构联系方式
联 系 人：徐老师
办公电话：023-68757086（08:00—12:00，15:00—18:00）
监督电话：023-68757082（08:00—12:00，15:00—18:00）
附件1.pdf
商务和技术要求一、商务要求★（一）交货时间、地点和方式1.交货时间：合同签订之日起30天内全部交货并安装调试完毕。2.交货地点：重庆市。3.交货方式：由成交供应商自行办理货物的运输等事宜，运输方式自定。货物送达后现场验收，全部安装完成后进行整体验收，验收由合同甲方负责组织实施。★（二）产品包装和运输要求成交供应商负责设备的包装和运输。提供的货物要采用国家或行业规定的标准进行包装，包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中国境内铁路、公路运输。★（三）售后服务1.质量保证期：自交货验收合格之日算起，所有产品质保72个月(易损易耗件除外)。报价供应商对提供的货物在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，必须免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失本单位有权向成交供应商追偿。超出质保期后，供应商应当提供上门维修服务，保修费用不得超过合同金额的3%/年。2.出现故障响应时间：故障响应时间≤8小时。4.软件升级：提供系统软件，终身免费升级。提供LIS系统双通连接费用。5.凡涉及与本单位HIS、LIS、PACS、电生理系统、病理信息系统等系统连接的设备，要求具有标准数字接口，实现数据传输及提取，由中标供应商承担相应费用;若投标产品没有匹配的接口，由中标供应商负责改造并承担相应费用。设备所有数据归本单位所有，要求中标供应商定期进行数据归档，如设备数据加密需免费提供解密数据，由中标供应商负责提供并承担相应费用，中标供应商无法履约时由生产厂家提供相关技术支持及费用(如涉及)。供应商须承诺免费开放所有接口（软硬件），免费配合接口对接工作；所有数据归本单位所有，供应商须免费进行数据解密。6.安装、验收及培训：供应商免费送货上门，免费安装培训。按合同规定的时间内发货到甲方指定地点，并完成安装、调试与技术培训，交付甲方验收。免费提供视频培训或现场培训，内容包括仪器的基本原理、操作应用及仪器的维护保养知识，直到用户能正常使用和维护仪器。货物到达现场后，报价供应商应在验收人员在场情况下当面开箱，共同清点、检查外观、安装调试。产品到货验收时，厂家须向本单位提供维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。验收标准按国家标准或经双方协商认可的标准、合同要求及技术协议执行。仪器技术指标经验收合格后，出具验收报告并正式交付用户使用。7.包装和运输：卖方负责设备的包装和运输。包装必须坚固，能适用远距离的海运、空运及气候的变化，并能适应中国境内铁路、公路运输。★（四）知识产权和保密要求报价供应商应当保证采购单位在使用该物资或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等材料。基于项目合同履行形成的知识产权和其他权益，其权属归采购单位所有，法律另有规定的除外。★（五）物资编码、打码贴签要求本项目采购单位所提编目编码、打码贴签要求的，报价供应商应当予以明确响应，相关费用包含在报价中。1.成交供应商应当按照统一要求，提供货物相关数据信息，配合采购单位做好编目数据采集工作。2.成交供应商应当按照统一要求在货物交付前完成打码贴签工作。★（六）付款及结算方式合同价包含货款、利润、税金、装卸载费、运杂费、安装费、人员培训费、售后服务费及相应的不可预测风险等一切费用。本项目不预付货款，货物运达指定地点验收合格后，合同乙方收集发运接收单、发票、验收报告等资料，提交采购单位办理结算手续。物资检验验收合格后，甲方凭乙方提供的相关票据单证，向乙方支付合同总金额的95%，余5%作为质量保证金，质保期满且无质量问题时全额无息退还。合同总金额5万元以下项目验收合格后付100%。二、技术要求技术参数要求主要配置或模块名称具体性能与参数要求1.★检测系统要求：1.1单套检测系统包括模块化的免疫设备或单机免疫设备中的一种（以医疗器械注册证描述为依据）：1.1.1检测系统为模块化的免疫设备，单个模块具有独立的检测功能；1.1.2检测系统为单机的免疫设备，单台机器具有独立的检测功能。1.2单套检测系统的总模块数（或：总单机数）：数量=1个。1.3测试速度：单个模块或单台机器测试速度≥200测试/小时。1.4拓展功能：能够根据使用需求采用直接连接方式拓展免疫模块或增加外部轨道连接方式拓展单机设备，且各免疫模块（或：各单机设备）均为同一品牌相同型号。2.▲进样系统：支持批量连续进样，单次单点位进样容量≥100个样本。3.试剂位：单套检测系统仪器试剂位≥36个。4.样本检测要求：4.1样本加样：使用一次性反应杯及加样头，避免交叉污染；或者，重复使用的样本针携带污染率≤10ppm。4.2具有急诊样本优先处理功能。4.3具有自动稀释、自动复检功能。4.4具有样本液面探测、凝块检测、气泡或空吸检测、样本量不足检测功能。5.▲样本量要求：所投的所有检测项目中，单个项目检测所需的最大样本量≤150μl。（提供试剂说明书）6.▲上机检测时间要求：6.1高敏肌钙蛋白(是指：高敏肌钙蛋白T，或，高敏肌钙蛋白I)或超敏肌钙蛋白（是指：超敏肌钙蛋白T，或，超敏肌钙蛋白I)、肌酸激酶同工酶（或：肌酸激酶MB同工酶）、肌红蛋白等三个急诊项目的上机检测时间均≤18分钟。6.2除上述三个急诊项目之外的其他所投的所有检测项目，单个项目的上机检测时间均≤45分钟。（以上机检测时间最长的项目为评分依据，上机检测时间的界定依据以下3种计算方法中的一种：第一种是“上机检测时间=吸样时间+孵育时间+测定时间”；第二种是“上机检测时间=吸样时间+反应时间+测定时间”；第三种是“上机检测时间=总的检测时间(吸样到出结果的时间)”，必须提供说明书或国家认可的第三方证明文件中上机检测时间的具体数值）7.试剂上机检测要求：7.1试剂上机稳定性：所投的所有检测项目中，单个项目的试剂上机稳定期≥20天，且无需预处理（如配制、复温等）。（提供试剂说明书）7.2试剂定标方式：所投的所有检测项目中，单个项目试剂的定标点数≤7点定标。（提供试剂说明书）8.由于肌钙蛋白的医学决定水平浓度很低，要求高敏肌钙蛋白(是指：高敏肌钙蛋白T，或，高敏肌钙蛋白I)或超敏肌钙蛋白（是指：超敏肌钙蛋白T，或，超敏肌钙蛋白I)检测项目的线性范围下限≤0.005ng/ml。（提供试剂说明书）9.★常规项目要求：9.1所投产品必须全部覆盖下述7项检测项目：降钙素原；白介素6（或：白介素-6、白细胞介素-6）；高敏肌钙蛋白(是指：高敏肌钙蛋白T，或，高敏肌钙蛋白I)或超敏肌钙蛋白（是指：超敏肌钙蛋白T，或，超敏肌钙蛋白I)；肌酸激酶同工酶（或：肌酸激酶MB同工酶）；肌红蛋白；胰岛素；C肽（或：C-肽）。（提供产品注册证）9.2高敏肌钙蛋白(是指：高敏肌钙蛋白T，或，高敏肌钙蛋白I)或超敏肌钙蛋白（是指：超敏肌钙蛋白T，或，超敏肌钙蛋白I)检测性能要求（提供证明材料：试剂说明书或IFCC官网支撑文件）：9.2.1参考范围上限第99百分位值的检测不精密度(以CV（变异系数）表示)≤10%；9.2.2应该能够在50%以上的表面健康人群中检测到肌钙蛋白。9.3室间质量评价：心肌标志物项目肌钙蛋白-T（含高敏）或肌钙蛋白-I（含高敏）在国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价中能单独分组，并且，2024年心肌标志物项目肌钙蛋白-T（含高敏）或肌钙蛋白-I（含高敏）每次参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价的用户总数≥150家，2024年心肌标志物项目肌钙蛋白-T（含高敏）或肌钙蛋白-I（含高敏）累计两次参加国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价的用户总数≥300家。（备注：国家卫生健康委临床检验中心2024年只有两次心肌标志物项目肌钙蛋白-T（含高敏）或肌钙蛋白-I（含高敏）室间质评，提供证明材料：国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价能力验证报告。）10.拓展项目：所投产品必须覆盖下述项目的数量≥2种：B型钠尿肽（或：B型脑钠肽、B型心钠素、B型利钠肽）；N-末端脑钠肽前体（或：N末端B型钠尿肽前体、N端-B型钠尿肽前体、脑利钠肽前体、氨基末端B型利钠肽前体）；25-羟基维生素D（或：维生素D、总维生素D)；β-胶原特殊序列；总Ⅰ型胶原氨基端延长肽。（提供产品注册证）参考设备配置清单（如实际品名与表格不一致，需供应商现场提供书面说明）数量1全自动（电）化学发光免疫分析系统2套2控制电脑主机及系统软件2套3配套试剂盒各1套4配套材料与耗材各1套5配套辅助设备（激光打印机、UPS）2套强调：关键技术指标以“★”标记，重要技术指标以“▲”标记，一般技术指标不作标记。★号技术指标必须全部响应，若有一项★号条款未响应或不满足，均视为非实质性响应《谈判文件》，按无效报价处理。本项目“★”指标和存在“正偏离”的技术指标，报价供应商须提供与报价货物品牌、规格型号相一致的技术支持资料，★号技术指标响应无依据来源或依据来源不明确的，视为不满足，按无效报价处理；“正偏离”的“▲”技术指标和一般技术指标响应无依据来源或依据来源不明确的，不予认可为“正偏离”。报价供应商须按《谈判文件》“第三章”的格式要求制作“技术指标参数响应偏离表”。技术支持资料，可以从（不限于）以下支持材料选择：产品规格表、产品宣传彩页、技术白皮书、制造商官方网站发布的产品信息、说明书等或检测机构出具的检测报告等技术资料。对于需求中需要定制、涉及安装调试等客观无法提供技术证明资料的内容部分，可由报价供应商或报价产品生产厂商出具完全响应的承诺。
投标 / 标书制作要点（原创）
本全自动(电)化学发光免疫分析仪涉及「招标公告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标公告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
