医疗设备 酶免分析加样系统 全自动酶标仪 低温大容量离心机 全自动血成分分离机招标预告（2024）
血液保障机构4包医疗设备采购项目需求公示
我方就该项目进行需求公示，欢迎广大供应商提出意见建议并参与采购活动。如对该项目公示内容存有意见，相关材料加盖公章后于公示截止时间前发送到邮箱，并同时在军队采购平台反馈参与意向与意见建议。（仅为需求公示，无须报名）。
一、项目名称：血液保障机构4包医疗设备采购项目
二、项目编号：2024-JQ34-W1003（1-4）
三、项目概况：
包号
设备名称
申请 数量
单位
预算 单价 （万元）
预算 总价 （万元）
采购编码
物资 编目码
是否有配套试剂耗材
1
酶免分析加样系统
1
台
135
135
A321601
860701414
是
2
全自动酶标仪
1
台
185
185
A32160101
867517093
是
3
低温大容量离心机
3
台
60
180
A32160901
869309492
4
全自动血成分分离机
3
台
49.9
149.7
A052502
869199988
是
合计
8
649.7
具体技术参数见附件1。
四、供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的非外资控股企业（外资控股企业，是指中国境外的股东出资额或者持有股份占公司股本百分之五十以上的企业）。
（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业的生产场经营地址或者注册登记地址为同一地址的，非国有销售型企业的股东和管理人员（法定代表人、董事、监事）之间存在近亲属、相互占股等关联的，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被列入政府采购失信名单、军队供应商暂停名单，未在军队采购失信名单禁入处罚期内，未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人。
（五）本项目不接受联合体投标。
（六）本项目特定资质
1.投标人为生产企业的，第二类、第三类医疗器械生产企业提供医疗器械生产许可证，第一类医疗器械，生产企业提供生产备案凭证；投标人为代理商的，第三类医疗器械代理商提供医疗器械经营许可证，第二类医疗器械代理商提供二类医疗器械经营备案证（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）；
2.所投产品为二类、三类医疗器械提供医疗器械注册证（CFDA认证)，所投产品为一类医疗器械提供医疗器械备案凭证（所投产品不属于医疗器械的无需提供，但须提供不作为医疗器械管理的相关有效证明材料）。
（七）进口设备须提供外生产商或者其全国（大区）总代理出具的针对本项目的唯一授权（授权链完整，加盖鲜章）。授权书可以使用其他语言书写，但必须同时提供中文译文。产品销售商（代理商）出具的代理授权书无效。授权书须在授权书上注明项目名称、项目编号、包号（港澳台资企业或港澳台资控股企业和国内生产的外品牌设备视为进口设备）。
五、交货时间、地点及方式
1.交货时间：国产设备自合同签订之日起30日内完成供货、安装。进口设备自合同签订之日起60日内完成供货、安装。调试时间合同中另行明确。
2.交货地点：甘肃兰州。
3.交货方式：由中标人自行办理货物的运输等事宜，运输方式自定，货物送达后，开机试运行正常后验收。安装调试至验收合格过程中，产生的所有费用乙方承担。
六、项目技术要求
1.提供2年免费质量保修期，保修期内设备出现任何问题必须2小时响应，24小时到场予以解决，规定时间内无法排除故障，乙方须提供备用机。
2.设备若需连接院内LIS、PACS等信息系统，乙方无条件配合，产生所有费用均由乙方承担。
3.心电监护仪、心电图机、输液泵、注射泵、除颤仪、高频电刀、麻醉机、呼吸机、天平、体重秤等需计量质控的设备，在设备安装验收时，中标供应商须提供具有国家检测资质机构出具的检测报告。
4.免费提供技术培训，包括交装培训、安装服务、试运行指导服务；根据客户要求进行设备安装，安装完毕后提供详细的中文技术文档，同时提供跟产培训。
5.质量保证期：自货物验收合格之日起，提供2年的免费质量保修期（以技术参数中的质保期要求为准）。超出质量保修期后维修、保养等服务以及零配件更换，只收取成本费用。
6.质保期内出现的任何由中标单位设计或设备缺陷引起的故障，中标单位应立即修改方案并在24小时内予以解决，所发生的费用由中标单位承担。对提供的货物在质量保修期内，因货物质量而导致的缺陷，免费提供包修、包换、包退（“三包”）服务；超过质量保修期的维修、保养等服务以及零（部）件更换，只收取成本费用。
7.质保期内发生故障出现质量问题，必须无偿更换。质保期满后，招标方有权自由选择维修单位，如委托给中标人，中标人不得借故推诿，且维修费须优于市场价格。
8.提供的产品要采用国家或行业规定的标准进行包装，每件包装箱内附一份详细装箱清单和质量检验合格证，提供产品合格证书、出厂检测报告、中文操作使用说明书及维修手册，以及其他的详细技术资料、标配随装工具和备件、维修线路图等（如有或视情提供）。
9.提供终生维护保障。在质保期内因设备自身设计、制造缺陷造成的各种故障，必须进行免费技术服务、维修或更换。在质保期后，继续提供技术支持服务和系统软件升级换代，备件和服务的价格不超过本次报价价格，终身维护保障。
10.提供全天候7×24小时的故障维护服务和技术业务咨询服务。接到故障报修后，2小时响应，24小时到达现场排除故障。在规定时间内仍无法排除故障的，报价方须提供备机。
七、意见反馈
1.如有任何意见建议，须在公示期内以电子邮件方式递交我方，并同时在军队采购平台反馈参与意向与意见建议。递交要求：
(1)邮件主题：
xx采购项目第xx包（设备名称）xx公司反馈资料；
(2)邮件内容：
列明公司名称、授权代表姓名及联系方式；
(3)邮件附件：
营业执照、法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证双面复印件）、《意见建议反馈表》（见附件2），加盖单位公章，制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，发送至邮箱893521525@qq.com。
2.提出的意见建议应当详细具体、理由充分、实事求是，不得有意排斥其它潜在供应商。反馈材料应当写明供应商名称并逐页加盖单位公章，为提升意见建议采信程度，须提供有关证明材料。
3.对于项目整体需求不满足三个品牌产品或三家供应商的，需求个别条款的描述具有倾向性或排斥性的，当事人应明确指出可能涉及的品牌或供应商。
4.对于本项目的供应商资格要求，有国家强制要求但未写明的，当事人可以明确指出并提供依据材料。
5.供应商提出的意见建议，将作为我方进一步论证完善需求的参考，是否采纳均不影响供应商参与本项目后续采购活动，我方也不作书面回复。采购需求、资格条件等相关要求最终以本项目采购公告和采购文件为准。
八、公示期限
2024年1月26日至2月1日
九、需求单位联系方式
联系人：阎助理
电话：0931-8994104、0931-8994105
附件1.doc
附件2.意见建议反馈表.docx
1、酶免分析加样系统1台1.用途：用于酶联免疫吸附试验样本的自动化处理，具备以下特性：准确分配血液标本到酶标板、标本稀释、倍比稀释、自动挑选阳性标本进行双孔复试以确定反应性。2.工作台面：加样通道≥8个，轨道数量≥50个，标本位≥256个，质控位≥32个，试剂位≥20个，同时加样板位≥20个，一次可满足≥200个样本的试验。●3.加样控制方式：血液标本分样可完成多项目检测，分次信息可追溯至最初原始标本，避免分样或加样过程中样品被污染或稀释。4．加样通道功能：4.1每个加样通道可独立编程控制，可在非等距离位置同时完成液体分配。●4.2加样通道与加样吸头之间的结合运动灵活；按实验室废物危险程度分类处置。5．加样精密度：5.11000μL加样尖：分配液体1000μL，CV≤0.75%；分配液体100μL，CV≤0.75%。5.2200～300μL加样尖：分配液体200μL，CV≤0.75%；分配液体50μL，CV≤0.75%；分配液体10μL，CV≤2.0%。●6.具备电容和压力探测功能。●7.吸液分液全过程质量保障：可以实时监控并记录吸液、移液、分液过程中加样通道内压力曲线的变化。8.标本载架自动装载系统功能：可连续将标本载架装载到工作平台上，自动推送至工作平台指定位置，自动读取试管条形码。9.软件功能：9.1基于Windows操作系统的控制软件，3D图形界面，向导式操作，支持触摸屏。9.2可依据液体性能定义分配速度等参数。保修2年，2小时响应，24小时到场。设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。专机专用设备与耗材价值占比情况开展一类项目：酶免分析加样系统属配套使用试剂耗材的医疗设备，设备预估使用寿命为10年，该设备主要用于开展输血前检查项目，每年开展治疗40000人次(年用量40000人份)，试剂耗材预算金额5.0元/人次（试剂耗材预算金额5.0元/人份），设备全生命周期内使用的耗材试剂预算金额为：200万元/台。2、全自动酶标仪1台1.用途：全自动完成酶联免疫吸附试验标本加样之后的所有工作，包括孵育、洗板、试剂分配、读数等，完全开放试剂系统。2.孵育功能：2.1常温孵育槽：塔式结构，孵育槽数量≥5个，每个孵育槽具备独立温度监测、避光及室温超限报警功能。2.2控温孵育槽：可自动升降塔式结构，前后塔温度均为37℃±1℃，孵育槽数量≥25个，控温模式采用上下同时加热孵育方式（非底层加热），每个孵育槽均可独立控温、避光和防冷凝。2.3孵育槽内温度监控：可设置室温孵育温度和控温孵育温度的上下限，可实时监控每个孵育槽的温度，如果超出设置温度范围，系统可自动终止此微板的试验，并给出追踪报告。3.洗板功能：●3.1洗板机：仪器平台内配置≥2台洗板机，机内并行工作；每台洗板机洗板头通道数量≥24个，针数量≥48个；洗板头均为注液针和吸液针独立双针设计，单个洗板头注液针数量≥24个，吸液针数量≥24个；洗板位正下方有24路探测装置，洗板时实时监控对应每个微孔的注液量及残留量；且洗板头无需移动到其他位置，即可进行堵针探测。●3.2洗板头每通道均有独立的液面探测功能，自动监控微板上每个微孔的注液量及残留量，并有相应的检测报警提示，检测到洗板堵针之后，能自动冲洗板通道。3.3洗板方法：可编程设定洗液量、洗涤循环次数、浸泡时间、洗板振荡、底部多点吸液、注液、吸液强度等各种参数。4.试剂分配功能：●4.1单个分配注射器容量≥20ml，单个试剂瓶容量≥90ml；一个注射器对应一种试剂，注射器使用后放回原试剂瓶内可持续使用，节约耗材成本及减少医疗废弃物排放。可同时分配3种不同试剂于3块微板上，速度≤60秒/板（在100µl时）。4.2分配过程监控：分配前的试剂量确认，分配过程中的异常可报警，分配后对注射器或加样吸头内气泡探测，仪器主动报警并追踪。4.3试剂分配位置自带混匀功能，试剂振荡位≥3；无需转移微板，节省时间。4.4试剂槽可随意放置，条码主动识别试剂种类,无需物理定位，可动态更换。●4.5带有盖子的试剂槽，防止液体挥发污染。装载试剂槽后，仪器自动检测试剂槽盖打开状态，如果盖子未打开，仪器主动报警。保修2年，2小时响应，24小时到场。设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。专机专用设备与耗材价值占比情况开展一类项目：全自动酶标仪属配套使用试剂耗材的医疗设备，设备预估使用寿命为10年，该设备主要用于开展输血前检查项目，每年开展治疗40000人次(年用量40000人份)，试剂耗材预算金额0.67元/人次（试剂耗材预算金额0.67元/人份），设备全生命周期内使用的耗材试剂预算金额为：26.8万元/台。3、低温大容量离心机3台1、基本要求：用于血液样本的成分分离，完成成分血制备，确保制备质控；2、资质要求：要求具备医疗器械相关认证、具备CE认证、提供质量管理体系认证；3、技术参数要求：3.1主机处理血袋样本的最高转速≥4700rpm，最大离心力≥7180xg；●3.2主机最大血袋样本处理量≥8L；可以同时处理32个200ml血袋三联袋或16个400ml血袋三联袋；●3.3要求设备具备一键式离心机腔盖自动开启功能；具备一键式离心机腔盖自动关闭功能，无需手动压盖关闭离心腔盖；●3.4要求设备能够自动进行转头盖的开启，同时能够自动进行转头盖的关闭；无需手动开启转头盖及挂放转头盖操作；3.5设备具备大力矩无碳刷电机驱动系统；●3.6设备不平衡容忍度要求：能够达到对位≥125g；3.7要求设备腔门开启时压缩机自动关闭，设备具备风挡转头，要求采用单压缩机来减少仪器共振及噪音；●3.8控制面板要求：高敏感液晶触摸屏幕，非按键或旋钮控制；3.9触摸屏控制面板功能要求：可以进行设定ACE积分值，转速，时间，温度，预冷温度及加减速曲线等参数；3.10温度设定范围要求：-20℃～40℃，1℃步进；3.11定时功能模式要求：具备启动计时功能；具备到速计时功能；定时启动模式可选择；3.12数据连接功能要求：可通过智能终端（手机或者平板）下载应用程序进行离心机管理控制及各台离心机当前的可使用状态；3.13慢启动/慢刹车模式要求：具备10档加速和10档减速曲线，减少样品重悬；3.14要求设备具备用户权限管理功能，可加密码保护，提高安全性，减少误操作；3.15操作界面要求：具有中文触摸界面；操作界面要求触摸屏幕控制，可同时显示设定程序，运行状态，报警及维修信息；程序储存数量≥110个；3.16数据端口要求：具备USB接口；3.17转头识别系统要求：具备机器瞬时识别转子，无需手动选取转子型号；3.18要求设备具备离心效果积分功能，能够根据每次离心中加速时间的微小变化，自动对离心时间进行调整；3.19运行数据记录功能要求：可记录操作人员，运行状态，出错信息等；3.20工作高度≤930mm，确保取放样品方便快捷；3.21要求设备内置操作培训视频及快速操作手册；3.22质量符合标准：EN61010-1第3版,IEC61010-2-020第2版&.CDV61010-2-020第3版,IEC61010-2-101第3版,EN61326-1ClassB；3.23原装进口；4、标准配置要求：4.1低温大容量离心机主机；4.2血袋水平风挡转头（可容纳12×400ml血袋或24×200ml血袋）；最高转速：≥4700rpm，最大离心力：≥7180xg；4.3血袋套筒（≥6个/台），规格：110×88mm；保修2年，2小时响应，24小时到场。设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。4、全自动血成分分离机3台1、基本要求：满足血液成份分离方案，包括：采集血小板、PRP采集、血浆分离、红细胞分离等功能。2、资质要求：具备《医疗器械经营许可证》、《医疗器械产品注册证》或CE认证、或FDA认证。3、主要部件及性能参数：●3.1工作方式:具备单针和双针全自动连续流动式分离模式。3.2离心机转数:≤2400rpm。3.3全血流速：≤120ml。●3.4体外循环量：≤180ml。3.5具备体外循环量自动监测功能。3.6泵的数量及配置要求：抗凝剂泵，细胞泵，血浆泵，全血泵，ACD/再循环泵。3.7抗凝剂泵：独立抗凝剂探测器，全自动计数并控制抗凝剂剂量与全血比例，调节范围1:6～1:25。3.8具备CCD相机和红外探测器。3.9操作系统：中文可调节。3.10血小板治疗：单针，双针连续采集方式，可调节。3.11采集数量：3×1011/份,可采集1～3份。3.12具备治疗性血浆置换功能。3.13工作模式：自动计算去除血浆量及置换量。3.14置换液平衡范围：50～150％。3.15具备治疗性红细胞去除与置换。3.16具备采血压力和回血压力感受器。●3.17具备第三方接口压力监测及报警装置。3.18具备空气探测器。3.19具备细胞监测器。3.20具备血浆管路溶血监测器。3.21具备抗凝剂滴速监测器。3.22具备离心室漏液监测。3.23具备离心室温度监测。3.24具备离体血容量监测。3.25具备置换液空管监测。3.26具备整机蓄电池：运行时间≥5min。4、有配套耗材的请列明配套耗材注册证、型号及价格等信息。保修2年，2小时响应，24小时到场。设备中标后负责安装到位，交由采购方验收使用。专机专用设备与耗材价值占比情况开展多类项目：全自动血成分分离机属配套使用试剂耗材的医疗设备，设备预估使用寿命为8年，该设备主要用于开展血细胞分离单采、血浆置换术等项目，设备全生命周期内使用的耗材试剂预算金额为：344万元/台。试剂/耗材1：设备开展血细胞分离单采项目，每年开展治疗200人次，耗材预算金额1720元/人次，全生命周期内开展该项目使用耗材预算金额为275.2万元/台。试剂/耗材2：设备开展血浆置换术项目，每年开展治疗50人次，耗材预算金额1720元/人次，全生命周期内开展该项目使用耗材预算金额为68.8万元/台。综上，该设备全生命周期内使用耗材预算金额为344万元。附件意见建议反馈表项目名称：项目编号：时间：企业基本信息公司名称(加盖公章)企业基本信息注册地址企业基本信息注册时间注册资金企业基本信息联 系 人手机号码企业基本信息固定电话传 真企业基本信息公司类型□生产型 □销售型意见反馈方式分包填写反馈意见，于公示期内以电子邮件形式递交我方。公示目的通过公示，征求有关投标人资格条件、技术参数、商务要求、采购方式等意见和建议，为合理编制《招标文件》提供第一手资料，为顺利实施采购、促进公平公正、确保采购质量、提高采购效益打下基础。意见建议一、对项目交货期限的建议因XXX原因，该项目服务期限建议变更为XX。二、对项目投标人资格条件的建议采购需求中要求供应商具备XXX条件，国家规定该条件/证书XXXX（或其他原因），建议取消该证书/建议变更为XXXX证书。三、对项目技术参数的建议第X条技术参数，要求为XXX，建议修改为XXX，修改理由为XXXX，后附证明材料1。（或以附件形式附在正文后）四、对项目技术要求的建议第X条技术要求，要求为XXX，建议修改为XXX，修改理由为XXXX，后附证明材料1。（或以附件形式附在正文后）五、其他建议技术参数修改意见序号技术参数技术要求修改建议修改理由XXXX，后附第X页证明材料1XXX，后附第X页证明材料2证明材料1：证明材料2：
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗设备 酶免分析加样系统 全自动酶标仪 低温大容量离心机 全自动血成分分离机涉及「招标预告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标预告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
