青岛市医用设备 内热针治疗仪 静脉腔内射频闭合发生器 医用型蠕动泵招标预告（青岛市市南区人民医院2024）
一、项目名称：
青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）能力提升项目所需医用设备 二、采购单位：
青岛市市南区人民医院 三、编制单位：
青岛市市南区人民医院 四、编制时间：
2024年9月25日 五、需求调查方式： 六、需求调查对象： 七、项目概况：
青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）能力提升项目所需医用设备一批 八、总预算：
125万元
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青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）能力提升项目所需医用设备采购需求公示.docx
附件1政府采购项目采购需求项目名称：青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）能力提升项目所需医用设备采购单位：青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）编制单位：青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）编制时间：2024年9月25日编制说明一、采购单位可以自行组织编制采购需求，也可以委托采购代理机构或者其他第三方机构编制。二、编制的采购需求应当符合《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》（财库〔2021〕22号）要求及政府采购的相关规定。三、斜体字部分属于提醒内容，编制时应删除。四、对不适用的内容应删除，并调整相应序号。一、需求调查情况（一）是否开展需求调查是。（2）需求调查方式咨询和论证。（三）论证结论经论证，专家认为本项目采购需求基本明确，实质性条款设置合理，不存在以不合理的条件对投标人实行差别待遇或者歧视待遇的情形，符合相关法律规定，且政府采购政策已体现。二、需求清单（一）项目概况青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）能力提升项目所需医用设备。第一包：肺功能测试系统，数量1套。第二包：射频温控热凝器，数量1台；内热针治疗仪，数量1台；第三包：静脉腔内射频闭合发生器，数量1台；医用型蠕动泵，数量1台；血管外科专用器械包（动脉专用），数量1批。（二）采购项目预（概）算总预算：125万元。第一包：60万元，第二包45万元，第三包20万元。（三）采购标的汇总表包号序号标的名称品目分类编码计量单位数量是否进口11肺功能测试系统A02329900套1否21射频温控热凝器 A02329900台1否2内热针治疗仪A02329900台1否31静脉腔内射频闭合发生器A02329900台1否2医用型蠕动泵A02329900台1否3血管外科专用器械包（动脉专用）A02329900批1否（四）技术商务要求1.项目说明1.1本章内容是根据采购项目的实际需求制定的。1.2货物必须为合格产品，质量达到国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范，中标人供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。1.3投标人应保证货物是全新、未使用过的合格产品，并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。中标人应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内卖方应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。1.4进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。政府采购应当采购本国产品。采购人确需招标采购进口产品的，应在招投标活动开始前，按照财政部《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）文件规定办理审核手续，通过财政部门审核后，方可招标采购进口产品，否则采购人不得招标采购进口产品，投标人不得提供直接进口或者委托进口产品（包括已进入中国境内的进口产品）。采购人或采购代理机构在采购进口产品时不得拒绝国产相同质量产品的制造商或代理商参与投标。2.招标产品技术规格、要求和数量（包括附件、图纸等）第一包：肺功能测试系统，数量1套，最高限价600000元。序号设备参数要求1设备配置：配置工作站。≥19寸宽屏显示器；多角度全方位可移动关节臂，一体式可移动推车。2检测项目：用于通气、一口气弥散残气、内呼吸法弥散、支气管舒张实验、呼吸肌力、气道阻力等肺功能检测项目。3可扩展项目：婴幼儿肺功能、支气管激发实验、脉冲振荡等。4测试参数：4.1慢通气功能包含但不限于最大肺活量VCmax,、潮气量VT,、呼吸频率BF, 每分通气量MV、补呼气量ERV、深吸气量IC等。4.2流量容积环和用力时间肺活量:用力肺活量FVCex、、一秒量FEV1、峰流量PEF、25%呼气流量MEF25、MEF50、MEF75、中段呼气流量MEF25-75、一秒率FEV1%FVC等。4.3每分最大通气量:最大通气量MVV、 cMVV(FEV1*30）、BF等。4.4气道反应性测试包含激发试验PD20、舒张试验CHG%4.5速阻断法气道阻力：Rocc、Gocc4.6呼吸肌力测试：PImax，PEmax4.7一口气弥散残气：DLCO、KCO、RV、FRC、TLC4.8可选配脉冲振荡测试：R5、R10、R20、Z5，X55设备性能指标：5.1传感器采用超声流量传感技术5.2流速测量范围不低于20L/s，测量误差≤2%5.3容积测量范围不低于20L，测量误差≤2%5.4流量分辨率≤1ml/s，容积分辨率≤1ml。5.5一口气法弥散残气，测试气体采用He和CO,符合ETS/ARS国际标准5.6一瓶混合气体。5.7CO红外气体分析器：测量范围： 0 - 3000 ppm CO（0-0.3%），测量精度≤1%。5.8CO分析器响应时间≤80ms。5.9He分析器原理采用超声法 5.10氦分析器测量范围：0-20%，精度≤1%，响应时间≤1ms。5.11内置温度传感器，实时测量环境温度，可以手动输入当地海拔高度，湿度自动进行BTPS校正。6软件功能参数：6.1自动定标：定时自动定标，避免人为定标影响，无需繁琐的人工定标筒定标工作。6.2软件数据库系统提供数据库查询、分析功能，测试报告可以PDF或GDT的形式输出，测试数据以Excel格式输出，方便后续数学统计和科学分析研究。6.3具有多种国际通用的预计值，也支持自定义预计值，可灵活设置中国人自己的预计值6.4重复性：通气功能测试需同一个界面上支持不少于10条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加，并显示每条测试曲线的具体测试参数。6.5质量控制：满足ATS和ERS的质控要求，测试结果自动分析、自动判定是否满足质控要求和报告重复性等级。6.6编辑功能：支持测试曲线测试点位置调整功能6.7数据组合：需同一个界面上支持不少于10条FV曲线和用力时间肺活量曲线的叠加，并显示每条测试曲线的具体测试参数，且自动选择不同的呼气环和吸气环虚拟组合成最佳的测试数据和结果。6.8信息化接口：支持医院信息化系统连接，可根据医院需求提供个性化对接方案，支持扫码枪扫码输入病人信息。6.9动画演示程序：流量容积环的动态演示程序，用于帮助小孩特别是学龄前儿童配合做好流量容积环检查。6.10支持报告模板定制：软件可按照受试者测试的质量控制和测试数据，分析并自动生成诊断意见。7其他7.1弥散测试方法：应符合ATS/ERS国际规范的快速一口气法弥散残气测定，具有小肺活量弥散残气测试的功能，解决小肺活量低于1000ml病人特别是儿童的弥散残气测试。支持内呼吸法弥散测试。7.2 肺功能主机采用分体化设计。7.3数字化设计，每天开机热机时间低于15分钟。第二包：射频温控热凝器，数量1台；内热针治疗仪，数量1台；（1）●射频温控热凝器，数量1台，最高限价300000元。序号设备参数要求一功能要求1用于原发性三叉神经痛和脊神经根痛（颈椎神经痛和腰椎神经痛）二技术要求1电阻抗模式显示范围: 30-29992电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能； （1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V（2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-9.00mA3★射频治疗模式：具有双极应用、双路应用等功能模式，双路模式下分别实时显示两个电极温度，并分别控制每个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗不同部位4脉冲射频模式：（1）高温脉冲射频温度：30-95℃（2）高电压脉冲射频模式：20-99V（3）脉宽脉冲射频模式：3-40ms5电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3mS6测温范围：20℃-99℃7连续射频时间设定0-10min脉冲射频时间设定0-25min8射频输出功率：≥50W9连续射频工作模式：正常模式、阶段跳跃和功率模式脉冲射频工作：温度模式、电压模式和脉宽模式三设备性能1全触摸屏模式：≥8英寸全触摸屏操控2负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好3具有常用参数储存功能4具有术前测试功能：可以对主机和电极测试，检测主机和电极状态是否良好，提前避免术中故障5人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单极、双极、双路射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作6系统自设安全测试程序，电极功能、自动检测电极功能、超温报警、断开报警功能7工作过程中温度可直接调节，无需停机8自动工作模式：可以预先设定要全部手术过程后，启动后自动操作9双路工作中第二路延迟启动模式。10使用期限≥8年四手术射频电极技术要求1配备两种手术电极，可高温高压手术电极及一次性射频消融电极2射频套管针为射频设备专用，出厂为一次性无菌包装。五★耗材限价：一次性射频热凝电极套管针≤900元/根。供应商需提报耗材报价。六主要配置1主机1台、设备工作台1台、手术电极4根、射频热凝电极一次性套管针10根、消毒盒2个、中性电极4个等（2）内热针治疗仪，数量1台，最高限价150000元。序号设备参数要求一主机性能指标及技术参数1用于颈肩腰腿部位的肌筋膜疼痛综合征的内热针治疗2显示屏：≥ 9.5英寸触摸液晶屏3配有四个热针控制盒4控温内热针可同时输出 ≥32路5测温精度：±2℃6测温范围：30℃－65℃7控温精度：±2℃8具备低、中、高三个温度段进行选择9治疗时间设定范围：最大99分钟10温度实时显示方式为数字显示11设备温度模式为统一设定模式，并实时显示每根针加热温度12★具备智能寻针功能13控温内热针技术要求二控温内热针技术要求115种热针型号可供选择2控温内热针具有0.7mm-1.07mm三种不同直径3具有4cm-12cm多种不同长度，适合各种深浅不同部位使用4控温内热针具有五种不同的发热长度5控温内热针可以带线进行高温高压灭菌消毒三其他1使用期限≥8年2主要配置：主机1台、温内热针300根、消毒盒2个、热针控制盒4个。第三包：静脉腔内射频闭合发生器，数量1台；医用型蠕动泵，数量1台；血管外科专用器械包，数量1批。（1）●静脉腔内射频闭合发生器，数量1台，最高限价145000元。序号设备参数要求★1工作原理：通过射频导管提供射频（RF）能量的受控输送，用于下肢静脉曲张的治疗。2静脉腔内射频发生器工作频率为≥180kHz3静脉腔内闭合发生器温控算法需采用自适应PID ，温控精度为±1℃4系统安全监测方式：双重监测，实时监控升温曲线5触摸操控屏幕，中文操作界面6实时显示温度，功率，消融时间等数据7具有加热时间倒计时显示，自动记录消融次数和累计时间8可自动识别和显示导管型号，最大功率≥40W9配有可听指示器，用于提醒操作员。报警提示音的音量可以设置为与治疗环境相兼容。10配套耗材明细及相关要求射频消融导管配合射频闭合发生器使用，导管由加热元件、斑马标记带、导丝腔等组成，导管适配6-7F穿刺鞘，加热元件长度30mm-70mm,默认目标温度120℃，最高限价8000元/根。供应商需提报配套耗材报价。11主要配置：射频发生器1台、电源线1根、等电位线缆1根、射频消融导管2根。（2）医用型蠕动泵，数量1台，最高限价5000元。序号设备参数要求1转速范围：1-300rpm2转速分辨率：≤1rpm3流量范围：0.7-215ml/min4转速调节方式：旋钮5具有转速显示6防护等级：IP317配套驱动器脚踏开关8主要配置要求：主机一台（包含驱动器和泵头），适配于6.5*10 PVC软管和3.5*7 PVC软管，所配软管应配备对应的管卡件，脚踏开关。（3）血管外科专用器械包（动脉专用），数量1批，最高限价50000元。序号设备参数要求1无损伤镊宽1个，定制无损伤镊窄1个，定制显微镊直头1个，定制显微镊环状1个，定制直角钳1个，定制血管钳左弯1个，定制血管钳右弯1个，定制血管钳45度1个，定制转流管钳环状Φ4mm长度定制转流管钳环状Φ6mm长度定制血管钳1个，定制分离钳1个，定制哈巴狗夹直1个，定制哈巴狗夹弯1个，定制显微持针钳≤5/0缝线1个，定制显微持针钳≤3/0缝线1个，定制显微剥离器头宽1*2mm1个，定制显微剥离器头宽3*4mm1个，定制显微组织剪钝尖1个，定制显微组织剪解剖1个，定制显微角度剪60゜角1个，定制显微角度剪45゜角环柄1个，定制乳突牵开器1个，定制显微拉钩1个，定制配消毒盒（大号）2个，定制3.商务条件★3.1交货期合同签订后10日内完成设备供货并安装调试完毕。3.2交货地点招标人指定地点。★3.3付款方式签订合同后预付合同金额的30%，设备到货安装、经招标人验收合格且收到货物全额发票后支付至合同金额的100%。3.4验收3.4.1货物运抵现场后，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与招标文件、投标文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求中标人立即更换或者提出索赔要求。3.4.2货物由中标人进行安装，完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。验收7日后，证明货物质量无任何问题，由采购人组成的验收小组签署验收报告，作为付款凭据之一。3.5质量保证期★3.5.1质保期：第一包自验收合格之日起2年；第二包射频温控热凝器自验收合格之日起3年，内热针治疗仪自验收合格之日起2年；第三包静脉腔内射频闭合发生器自验收合格之日起3年，医用型蠕动泵自验收合格之日起2年，血管外科专用器械包（动脉专用）自验收合格之日起4年；国家主管部门或者行业标准对货物本身有更高要求的，从其规定并在合同中约定，投标人亦可提报更长的质保期。3.5.2质量保证期内，如果证实货物是有缺陷的，包括潜在的缺陷或者使用不符合要求的材料等，中标人应立即免费维修或者更换有缺陷的货物或者部件，保证达到合同规定的技术以及性能要求。如果中标人在收到通知后5天内没有弥补缺陷，采购人可自行采取必要的补救措施，但风险和费用由中标人承担，采购人同时保留通过法律途径进行索赔的权利。3.6售后服务3.6.1中标人应提供及时周到的售后服务，应保证每年至少一次上门回访、检修。3.6.2中标人在接采购人通知1小时做出响应，8小时内到达现场，24小时内维修完毕，不能在规定时间内修好的要免费提供备品（机）备件。3.6.3中标人免费为采购人提供安装、培训服务、维护手册、维修手册、软件备份、故障代码表、备件清单、零部件、维修密码等维护维修必需的材料和信息。注：上述要求以及标注中：带“★”标注的为实质性条款，投标人必须按照招标文件的要求做出实质性响应。带“▲”标注的产品为政府强制采购节能产品。投标人所投产品必须提供经市场监管总局公布的认证机构出具的有效期内的节能产品认证证书的电子文档。带“※”标注的产品为投标人开标时需提供的样品，中标后投标人送至采购人指定地点封存。投标人提交的样品与投标文件不一致的，由投标人承担相关法律责任。带“●”标注的产品为核心产品，系指在非单一产品采购项目中，采购人根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定的产品。三、政府采购相关政策1.《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》〔2019〕9号；2.财政部发展改革委《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕19号；3.财政部生态环境部《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》财库〔2019〕18号；4.《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；5.《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；6.《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库[2017]141号；7.其他政府采购制度办法。四、论证情况：本项目采购需求已经专家论证，需求内容完整、规范、描述准确，政府采购相关政策已体现。本项目专门面向中小企业采购。五、公示时间本项目采购需求公示期限为3日历天。六、意见反馈方式本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于公示期结束前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过招标文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人或同级财政部门提出投诉。七、采购需求最终以发布的招标公告、招标文件为准。八、联系方式1.采购人信息名称：青岛市市南区中西医结合医院（青岛市市南区人民医院）地址：青岛市广州路29号联系方式：0532-688557052.采购代理机构信息名称：山东中青汇采招标咨询有限公司地址：青岛市市南区山东路17号海信创业中心903室联系方式：0532-85859809
投标 / 标书制作要点（原创）
本医用设备 内热针治疗仪 静脉腔内射频闭合发生器 医用型蠕动泵涉及「招标预告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标预告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。青岛市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
