设备神外动力系统等设备 骨科手术动力装置 神经外科动力系统 手术显微镜系统 手术导航定位系统招标预告（安顺市人民医院2025）
一、项目基本信息
项目名称：安顺市人民医院省级区域医疗中心建设2024年设备（第一批）神外动力系统等设备采购项目
项目编号：HDZB-2025-011
采购预算：5740000元
最高限价：5740000元
二、公示期限（不少于2个工作日）
时间：2025年02月11日至2025年02月13日
三、其他补充事宜
采购预算确定依据：安顺市政府采购实施计划备案表
四、项目联系人（公示期限内，优先反馈给代理机构）
1、采购人信息
采购单位名称：安顺市人民医院
项目联系人：杨科长
联系电话：0851-33320005
2、代理机构
代理全称：贵州弘典建设咨询有限公司
联系人：宋金委、郭广荣、潘晓娜
联系方式：0851-85755198
五、附件
附件信息：
2.10采购需求.docx34.9K
采购需求投标供应商资格要求：①具有独立承担民事责任的能力：提供法人或其他组织的营业执照等证明文件（营业执照副本、组织机构代码证副本和税务登记证副本，或三证合一的营业执照）。②具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：提供财务状况报告材料（出具2023年度的财务报告，新成立不足一年的公司可提供基本开户银行出具的资信证明）。③具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供依法缴纳税收（近半年内任意一个月的纳税证明，新成立公司出具税务登记证明）和社会保障资金（近半年内任意一个月养老保险）的相关材料。④参加本次投标活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加本次投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法犯罪记录的书面声明。⑤供应商不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商。提供信用中国的信用报告，信用查询时间为采购公告发布之日起至投标截止时间段内。⑥特殊资格要求：投标产品属于医疗器械管理的产品且投标人为代理商的须提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营许可备案证明材料（经营范围覆盖投标产品）。以上材料及特定资格要求请投标人通过投标工具在资格核验相应模块上传，开标现场由采购人及监督通过系统在线核验。备注：本项目不接受联合体投标。评标办法一、评标办法采用的评标方法：综合评分法综合评分法，是指在满足采购文件实质性要求的前提下，评标专家按照采购文件中规定的各项评审因素及其分值进行综合评分后，以评分从高到低的顺序推荐1至3家供应商作为中标候选供应商的评标方法。23.7废标条款，出现下列情形之一的，本项目/品目作废标处理,项目/品目评审终止：23.7.1符合专业条件的或对采购文件作实质响应的供应商不足三家的。23.7.2出现影响采购公正的违法、违规行为的。23.7.3供应商报价均超过了采购预算，采购人不能支付的。23.7.4因重大变故，采购任务取消的。23.7.5法律法规规定的其他情形。23.7.6发生投标供应商须知前附表规定的其他情况。23.8无效标条款，出现下列情形之一的，供应商递交的投标文件作无效投标处理，该供应商的投标文件不参与评审，且不计算入投标供应商家数：23.8.1递交的投标文件不完整或未按招标文件要求盖公章及签字的。23.8.2供应商不符合国家及招标文件规定的资格条件的。23.8.3同一供应商提交两个及以上不同的投标文件或者投标报价的，未声明哪一个报价有效的。23.8.4项目接受联合体投标时，投标联合体未提交联合投标协议的。23.8.5投标报价经评审委员会认定低于成本价的。23.8.6投标报价高于招标文件载明的财政预算控制价的。23.8.7投标文件未对采购文件的实质性要求和条件作出响应的。23.8.8供应商有串通投标、弄虚作假、行贿等违法行为的。23.8.9使用综合评分法的采购项目，提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的，按一家投标人计算，评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格；评审得分相同的，由采购人或者采购人委托评标委员会按照招标文件规定的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格，招标文件未规定的采取随机抽取方式确定，其他同品牌投标人不作为中标候选人。23.8.10投标文件未装订成册的；23.8.11未交纳投标保证金的；23.8.12投标有效期不满足采购文件要求的。23.8.13法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、全资子公司及其控股公司，在同一货物招标中同时投标的。23.8.14为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商参加本采购项目的。23.8.15发生投标供应商须知前附表规定的其他情况。23.8.16法律法规规定的其它无效标情形。一、采购清单序号货物名称数量备注1骨科手术动力装置1套2神经外科动力系统1套3手术显微镜系统1套4手术导航定位系统（神经外科手术机器人）1套二、技术参数要求设备一：骨科手术动力装置主机参数：1、适合于手外手术对骨组织的处理；2、具备≥7寸彩色液晶触摸菜单操作界面；3、控制台实现触摸控制电机正、反转和往复转动，高、低转速操作；4、配备冷却水泵，水量可调；▲5、具有≥3个手机接口功能，可以连接刨削手机、微动力手机或大骨动力手机等手机；6、短路自动保护装置，短路故障时，该装置自动切断输出电源。脚踏参数：▲1、线缆长≥3.0m，无级调速，可控制手机正转、反转和往复运动；2、不低于IPX8防水等级，防滑、防侧翻。微动力手机参数：1、微动力手机（包含连接主机的电源线和机头）可耐高温高压消毒；2、输出功率≥100W。▲3、转速区间：≥1000r/min~50000r/min，可以正、反转；4、微动力手机噪音≤65dB，工作最高温度≤40℃；5、锯频≥1000~15000次/分。手机参数：1、可整机高温高压消毒，耐135℃高温，可接多种接口；2、采用无刷电机；3、空心钻机头转速≥0~500转/分，扭矩≥6.5N·M，同轴中空直径4.0mm；4、克氏针机头转速≥0~1000转/分，扭矩≥3.5N·M，夹持克氏针直径0.8mm-4.0mm。5、电源连接器转换接头，线缆长≥3.0m，不低于IPX8防水等级；6、钻噪声≤60dB，温升≤25℃。手机参数：1、可整机高温高压消毒，耐≥100℃高温，可接多种接口；2、采用无刷电机；3、克氏针机头转速≥1100转/分，扭矩≥3N·M；4、电源连接器转换接头，线缆长≥3.0m，不低于IPX8防水等级；5、钻噪声≤60dB，温升≤25℃。配置要求：主机1台脚踏开关1台手机1把微型摆锯机头1把电源连接器转换接头1个大电钻手柄1把空心钻机头1个克氏针机头1个小电钻手柄1把小电钻微型摆锯机头1把克氏针机1把消毒通道2个台车1个投标人需针对本项目所采购设备后期所需的耗材/易损件进行单独报价，所提供耗材/易损件需适配所报产品进行使用。设备二：神经外科动力系统动力系统主机：1、彩色触摸式屏幕控制，图形化操作界面，方便临床使用；▲2、带手机识别功能，术前可设定不同参数，能控制并显示转速，转向（顺、逆时针旋转和往复旋转）等；3、可调节转速控制，满足不同入路需求；4、可自定义功能键，常用使用参数可储存，一键式恢复出厂设置；▲5、主机具备多个接口，可同时连接≥2个手柄马达。脚踏开关：1、线缆长≥3.0m，防水；2、可设置马达参数；可调节马达转动方向；▲3、脚踏控制功能≥4种，包括但不限于启动/停止马达手柄、控制马达转速、转动方向、多个手柄之间切换。马达手机：1、手机自带马达及连接线，能接多种不同的高速钻接头，一把手机实现钻铣磨；▲2、最高转速≥75000转/分；3、可配备“开启/停止”的安全开关，可防止马达误启动；4、手机可以使用可高温高压灭菌消毒。接头和钻头：1、角度接头：不同型号的接头之间可以通用同一种钻头；2、开颅接头：自停开颅接头，用于开颅打孔；3、转向式铣刀接头：带有锁定装置，提供导向式、固定式等种类，每类可选择不同长度，适应不同习惯偏好的医生和不同颅骨厚度的患者；4、自停开颅钻头：用于开颅打孔；5、锥形铣刀：可与马达锁定；6、具备多种钻头型号及形状钻头，满足临床手术开展；7、粗糙金刚砂钻头：钻头长度可选，可以匹配不同长度的接头，用于骨质打磨；8、圆形多叶钻头：西瓜钻头，钻头长度可选，可以匹配不同长度的接头，用于骨质打磨；9、金刚砂钻头：钻头长度可选，可以匹配不同长度的接头，用于骨质打磨；▲10、马达、钻头接头和主机为同一品牌，原装钻头，可进行高温高压灭菌等不同方式灭菌消毒。配置清单：1、动力系统主机系统1套；2、脚踏开关1个；3、马达手机1个；4、转向式铣刀接头1个；5、自停开颅钻头1个；6、锥形铣刀1个7、粗糙金刚砂钻头1个；8、圆形多叶钻头1个；9、金刚砂钻头2个；10、台车1个。投标人需针对本项目所采购设备后期所需的耗材/易损件进行单独报价，所提供耗材/易损件需适配所报产品进行使用。设备三：手术显微镜系统适用于神经外科等手术。光学系统：1、配备二人四目，主刀镜、助手镜各一套；2、具备复消色差光学技术，配备广角目镜，屈光补偿+5D/-5D，眼杯高度可调；▲3、电动连续变倍系统，可连续无极变倍，配备电动变倍和手动变倍系统各1套；4、单一连续可调物镜下，最小工作距离≤230mm；单一连续可调物镜下，最大工作距离≥600mm；5、具备双重激光对焦或自动聚焦功能；▲6、自动照明光栅；光照明范围与视野范围自动同步，防止组织灼伤；▲7、自动光强度控制功能；随工作距离的减少而降低亮度，防止组织灼伤；随工作距离的增加而增加亮度，使视野的亮度保持恒定；8、配备显微镜原厂可消毒镀膜透镜材质物镜保护镜2个，可重复使用；配置手术显微镜消毒罩2箱；▲9、具备一键平衡功能，一键实现显微镜自动平衡，无需多次手动操作；▲10、有导航接口，可升级导航连接模块，能将导航影像和显微镜图像在目镜内同步显示。手柄：可以实现电动连续调焦、电动连续变倍、释放电磁锁，调整光亮度，X/Y精细微调等，还可以具备根据医生操作个性化设置荧光开光等功能。光源：1、主、备用光源≥300W氙灯，保证照明亮度，具备深部补光模块或者精显照明等功能，减少深部手术时的阴影，保证锁孔手术中对深部区域的照明强度；▲2、具备两套独立光源系统，某一套光源系统的损坏时不会造成显微镜无法提供照明，以保证手术安全；3、一体式设计触摸控制屏，可一键控制切换主照明灯泡和备用灯泡，并实时显示灯泡使用寿命。支架：1、落地式支架：整机电磁锁≥6个，可做二级控制；2、具有术前一键自动调平衡功能和术中一键自动调平衡功能；3、支架臂水平放置时的长度≥1600mm；4、控制系统：一体化智能触摸屏可集成化控制显微镜操作系统，高清影像系统，光源系统及荧光系统等。荧光功能1、具备原厂全高清分辨率≥1920*1080具备原厂血管荧光造影功能血管荧光照影功能；▲2、具备增强现实荧光模块：能将彩色血管荧光图像与白光图像结合在一起，形成一个完整、实时显示，可以同时观察到全部解剖结构和彩色血管荧光图像的视图；3、配备肿瘤黄荧光模块；▲4、可升级蓝荧光模块，与荧光剂5-ALA配合使用。影像系统1、显微镜原厂全内置高清摄录头：摄像头完全内置，分辨率≥1920*1080；2、提供≥24英寸触摸屏显示器，整合在显微镜支架上，显示器可绕支架做360°旋转。投标人需针对本项目所采购设备后期所需的耗材/易损件进行单独报价，所提供耗材/易损件需适配所报产品进行使用。设备四：手术导航定位系统（神经外科手术机器人）一、整机▲1.1整套设备需为同一注册证产品,适用于神经外科手术，满足开颅和经鼻实时导航、脑出血、活检、SEEG、DBS等手术；1.2手术导航软件为最新版本。二、主机及硬件2.1、机械臂：2.1.1机械臂由≥5个关节串联而成,各关节皆可由电机锁定或者电磁锁定；▲2.1.2多旋转关节串联式机械臂定位误差≤1mm；（提供技术佐证材料）2.1.3多旋转关节串联式机械臂负载能力≥1KG；▲2.1.4机械臂各串联式关节配备电机或角度传感器，即可引导手术器械定位至目标解剖结构；（提供技术佐证材料）2.1.5串联式机械臂可通过一次摆位即可定位至全颅脑任意点坐标，满足快速手术定位的要求；2.1.6串联式机械臂可根据操作者在臂体施加的外力进行运动调整，包括单关节转动、自由移动等；2.1.7电机或电磁锁定的串联式机械臂或承载自动运动装置的机械臂，可根据术者对每个关节单独施加外力时进行旋转和运动调整；▲2.1.8在运动过程中，串联式机械臂受到阻力可立即停止运动，实现安全交互；（提供技术佐证材料）▲2.1.9导向器可快速安装于串联式机械臂末端，导向器可被光学跟踪定位仪利用光学原理识别追踪三维位置和姿态。（提供技术佐证材料）2.2、计算机及显示器2.2.1处理器不低于IntelI7；2.2.2内存≥16G，硬盘≥500GB，高性能独立显卡；2.2.3高清触控屏显示器≥21英寸。2.3、光学跟踪定位仪2.3.1采用双目或以上光学跟踪定位仪，配有独立多关节支架，利用光学原理可实现对目标物三维位置和姿态的实时亚毫米级追踪；（提供技术佐证材料）2.3.2专用光学跟踪定位仪支架具备竖直旋转、水平旋转等关节，可独立于主设备外实现定位仪在手术室内的灵活摆位；2.3.3利用光学原理，光学跟踪定位仪可同时追踪≥20个导航工具目标；▲2.3.4光学跟踪定位仪利用光学原理跟踪导航探针，在系统中实时显示探针所指位置和方向，不需要定位机械臂引导。（提供技术佐证材料）2.4主控台车承载机械臂或定位装置、计算机和显示器等，可万向推动，可稳固锁定，设有光驱和USB接口，配有鼠标和键盘。2.5自动注册标志物可被光学跟踪定位仪利用光学原理自动追踪，实现对患者的无接触、自动注册。2.6光学导航工具可被光学跟踪定位仪利用光学原理实时追踪三维位置和姿态，实现术中实时光学导航。三、系统软件3.1影像处理模块3.1.1DICOM3.0文件读取、解析、预览和显示；3.1.2支持CT、MRI（MRA、T1、T2、MRV、DTI等）、PET等多模态影像融合；3.1.3支持影像间自动融合、手动融合和基于解剖特征点融合；3.1.4支持自动融合时设定兴趣区融合；3.1.5支持融合微调，包括平移和旋转微调；3.1.6支持以透明叠加、棋盘格、混合等视图方式呈现融合结果；3.1.7根据影像分割不同解剖结构（皮肤、颅骨、血管、脑皮层等）的三维模型；3.1.8支持脑皮层、血管等所分割的三维模型的叠加显示；3.1.9重构轴位面、冠状面、矢状面、垂直于路径的横截面和平行于路径的横截面视图；3.1.10支持影像灰阶和彩色显示及调整；3.1.11可进行二维&三维距离测量、角度测量；3.1.12可调整三维模型的透明度等显示属性；3.1.13放大、缩小、平移、旋转二维影像和三维模型。3.2手术计划模块3.2.1支持病灶等兴趣区域的自动、手动轮廓勾画；3.2.2支持病灶等兴趣区域三维体积的计算；3.2.3支持病灶等兴趣区域的三维显示；3.2.4支持在二维影像和三维解剖上设定手术靶点、入颅点，规划多个手术路径；3.2.5支持手术路径的二维和三维显示；3.2.6支持对手术路径可见性等显示属性设置；3.2.7支持手术路径与轴位面、冠状面和矢状面视图交点的二维和三维显示；3.2.8支持定义AC-PC坐标系，并重组视图；3.2.9支持在AC-PC坐标系中直接输入坐标设定路径靶点；3.2.10支持电极路径的触点显示；3.2.11支持当前手术规划导出/导入。3.3手术注册模块▲3.3.1在光学跟踪定位仪追踪下，术者可手持注册探针实现患者全体位的灵活、快速位置注册；（提供技术佐证材料）3.3.2通过各串联关节的电机或者角度传感器，即可完成机械臂位置注册；3.3.3支持在系统中对注册点的自动识别标记；3.3.4支持在系统中对注册点的手动标记；3.3.5光学跟踪定位仪利用光学原理，实时追踪自动注册标志物，实现对患者的快速自动注册；3.3.6在光学跟踪定位仪追踪下，术者可手持探针对患者特征点进行识别和位置采集；3.3.7支持对注册点移位的纠正；3.3.8支持手术注册信息的自动保存和加载。3.4手术定位模块3.4.1根据术前的手术规划方案，系统可计算串联式机械臂各关节的目标转动角度；▲3.4.2通过机械臂各串联关节，通过一次自动摆位即可引导手术器械定位至靶点进行手术的开展，以提升手术定位效率，缩减患者手术时间；3.4.3在光学跟踪定位仪追踪下，控制串联式机械臂在术中对定位精度进行验证；3.4.4串联式机械臂可通过各关节自动摆位进行轴向运动等靶点路径调整，可满足在术中高效的路径精准调整。3.5手术导航模块▲3.5.1光学跟踪定位仪利用光学原理，在术中实时追踪术者手持的导航探针,在系统中实时显示导航探针所指的位置和方向，满足手术操作时所到达的患者解剖位置的实时显示，保障手术进展安全；（提供技术佐证材料）3.5.2光学跟踪定位仪在追踪术者手持的探针时，在影像系统中可虚拟显示导航工具所指方向上更深入的解剖结构，深入距离可任意设定；▲3.5.3光学跟踪定位仪利用光学原理，自动识别并计算患者示踪架，实现对术中患者移动的实时注册，始终保持导航的准确；（提供技术佐证材料）▲3.5.4支持脱离系统中机械臂的情况下，控制光学跟踪定位仪利用光学原理进行光学导航。（提供技术佐证材料）投标人需针对本项目所采购设备后期所需的耗材/易损件进行单独报价，所提供耗材/易损件需适配所报产品进行使用。商务要求1.投标产品须提供有效医疗器械注册证。2.国内设有备件仓库，保证免费质保期及质保期后10年内的备件供应。★3.付款条件中标供应商将合同供货范围内的全部设备在约定的安装地点安装、设备调试至可正常使用，对人员进行培训完成，由采购人组织验收合格后，支付合同金额剩余的100%款项。由中标供应商出具普通增值税发票支付。4.交货时间：签订合同后接采购人通知之日起60个日历天内完成所有货物的到货安装工作并投入使用。5.交货地点：供应商自行收货并送货到采购人指定安装地点。★6.免费质保期：设备安装调试、验收合格并交付采购人正常使用之日起≥12个月。7.履约保证金：为确保中标供应商严格履行合同条款，以及保证设备正常使用及维护保养，中标供应商须在签订合同前向医院缴纳中标金额的5%作为履约保证金，履约保证金在设备安装调试验收合格正常运行满1年，且中标供应商履行完维保服务无任何问题后，医院一次性无息退还。若为中小企业中标，履约保证金不得超过中标金额的2%。8.售后服务及维保要求：8.1有固定的维修工程师，提供报修电话。（提供证明材料）8.2提供定期上门维护保养计划（质保期内每年≥2次）；设备故障供应商在2小时内响应，工程师24小时内到场处理并须在48小时内修复。8.3售后服务承诺情况：8.3.1供应商须提供所投产品制造商对免费质保期内的售后服务（服务内容、响应时间、完工时限等）承诺函（原件，加盖投标人及所投产品制造商（或注册代理商）公章）；9.验收方式及标准：9.1验收方式：现场验收。9.2验收标准：10.2.1本合同及其附件、招标文件、投标文件、澄清函及承诺函均为验收标准的组成部分；9.2.2供应商所供设备说明书、标签和包装标识符合国家《医疗器械说明书和标签管理规定》的要求；9.2.3设备说明书、标签和包装标识文字内容须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范；9.2.4若为进口设备，标签标示内容需含：产品名称、型号、规格、注册证编号、序列号、生产日期、注册人或备案人/生产企业等，随设备提供说明书；9.2.5产品说明书需含设备使用说明、适用范围、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容，标签所用的图形、符号、缩写等内容的中文解释等等；9.2.6供应商须提供所供产品的合格证明文件（如报关单、商检证明资料、检验检疫报告等），质量符合国家法律法规规定的标准及本合同的要求；10.须完全响应“第六部分合同条款及格式”中的所有内容。11.供应商自报优惠条件及承诺，费用含在投标总价中。12.供应商是代理商的需提供产品制造商或有效授权单位对本次投标的授权。
投标 / 标书制作要点（原创）
本设备神外动力系统等设备 骨科手术动力装置 神经外科动力系统 手术显微镜系统 手术导航定位系统涉及「招标预告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标预告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
