青岛市检验试剂 尿试纸条招标预告（青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心2025）
一、项目名称：
青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心检验试剂采购 二、采购单位：
青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心 三、编制单位：
青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心 四、编制时间：
2025年4月15日 五、需求调查方式：
咨询 六、需求调查对象：
各医疗部门相关单位 七、项目概况：
日常检验试剂采购 八、总预算：
135万元
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青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心检验试剂采购项目政府采购需求0415.pdf
附件1政府采购项目采购需求项目名称：青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心检验试剂采购项目采购单位：青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心编制单位：青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心编制时间：2025年4月15日—1—编制说明一、采购单位可以自行组织编制采购需求，也可以委托采购代理机构或者其他第三方机构编制。二、编制的采购需求应当符合《财政部关于印发政府采购需求管理办法的通知》（财库〔2021〕22号）要求及政府采购的相关规定。三、斜体字部分属于提醒内容，编制时应删除。四、对不适用的内容应删除，并调整相应序号。—2—一、需求调查情况（一）是否开展需求调查是（二）需求调查方式咨询、专家论证（三）需求调查对象各医疗部门相关单位（四）需求调查结果1.相关产业发展情况符合采购要求2.市场供给情况符合采购要求3.同类采购项目历史成交信息/4.可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况/5.其他相关情况/二、需求清单检验试剂：1）仪器类试剂；2）非仪器类试剂。（二）采购项目预（概）算，—3—总预算：135万元（三）采购标的汇总表包号序号标的名称品目分类编码计量单位数量是否进口11日常检验试剂采购A07026800项1批血细胞分析用染色液（4DS-XS系列专用）；血细胞分析用溶血剂(4DL-XS系列专用白细胞分类溶血剂）；血细胞分析仪用校准品SCS-1000；血液分析仪用质控品e-CHECK(XS系列低值)；血液分析仪用质控品e-CHECK(XS系列中值L2)；三丙胺缓冲液；缓冲液(黑盖）；促甲状腺激素检测试剂盒；免疫通用质控品；促甲状腺素定标液；分析杯（CUP杯）；分析吸头（Tip吸头）。这12个试剂进口。（四）技术商务要求1、项目说明1.1本章内容是根据采购项目的实际需求制定的。1.2货物必须为合格产品，质量达到国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范，中标人供货时应当提供有关货物的合格证明材料等。1.3投标人应保证货物是全新、未使用过的合格产品。并完全符合合同规定的质量、规格和性能的要求。中标人应保证所提供的货物经正确安装、正常运转和保养后，在其使用寿命期内应具有满意的性能。在货物质量保证期内卖方应对由于设计、工艺或者材料的缺陷而发生的任何不足或者故障负责。所投产品应提供详细的技术资料，应有检测报告等详细资料。1.4进口产品是指通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品。政府采购应当采购本国产品。采购人确需招标采购进口产品的，应在招投标活动开始前，按照财政部《政府采购进口产品管理办法》（财库〔2007〕119号）文件规定办理审核手续，通过财政部门审核后，方可招标采购进口产品，否则采购人不得招—4—标采购进口产品，投标人不得提供直接进口或者委托进口产品（包括已进入中国境内的进口产品）。采购人或采购代理机构在采购进口产品时不得拒绝国产相同质量产品的制造商或代理商参与投标。1.5根据财政部等三部门《关于印发、<快递包装政府采购需求标准（试行）>的通知》要求，政府采购货物、工程和服务项目中涉及商品包装和快递包装的，要参考包装需求标准，在采购文件中明确政府采购供应商提供产品及相关快递服务的具体包装要求。2、招标产品技术规格、要求和数量2.1仪器类试剂序号货品名称规格单位数量技术要求1URIT11G尿试纸条100条/筒筒181、包装规格：100条/简；2、产品型号：可适用于优利特URIT-500B机型，能检测11项；3、用途：尿液分析试纸条与适用尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中的白细胞（WBC）、酮体（KET）、亚硝酸盐（NIT）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、蛋白质（PRO）、葡萄糖（GLU）、尿比重（SG）、酸碱度（pH）、隐血（BLD）、维生素C（VC）十一项化学指标进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。4、储存条件及有效期：储存条件：2℃~30℃干燥处避光保存。产品有效期≥12个月。2血细胞分析用稀释液CPK-304A20L/箱箱181、适用于SysmesXS-800i/XS-500i血液分析仪；2、用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液；3、规格：20L/箱；4、使红细胞保持原来的形状，不会产生聚集和溶血现象，达到保护被检血球的目的。5、防腐剂（吡啶类）含量吸光度在0.415ABS~0.470ABS范围内；6、空白测试值WBC≦0.3×10^3/ul；RBC≦0.03×10^6/ul；PLT≦10×10^3/ul；7、PH值7.65~7.85；8、电导率13.20~13.40mS/cm；9、渗透压240~260mOsm/kg；10、有效期自验收合格后不低于4个月；3血细胞分析用染色液（4DS-XS系列专用）42ml*3袋/盒盒31、适用于希森美康XS-800i/XS-500i机型；2、试剂规格：42ml*3/盒；3、用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。4、生要组成成分：聚甲烯次甲基荧光染料0.002%，甲醇3.0%，乙二醇96.9%5、可用于分析通过静脉穿刺方法或通过皮肤穿刺微量取样的方法取得的血液样本。6、吸光度值：吸光度值在0.63~0.67范围内。7、准确性：准确性的相对偏差应符合:WBC:±3%范围内；NEUT%:±3.0NEUT%范围内；LYMPH%:±3.0LYMPH%范围内；MONO%:在±2.0MONO%范围内；EO%:±1.0EO%范围内；BASO:±1.0BASO%范围内。8、批间差：吸光度值的批间差应≤0.04。9、到货验收时试剂有效期≥4个月。4血细胞分析用溶血剂（XS系列专用）500ml*3瓶/箱盒41、适用于希森美康XS-800i/XS-500i机型；2、试剂规格：500ml*3/盒；3、用于血细胞分析前玻坏红细胞、溶出血红蛋白、从而便于血红蛋白定量测定。4、主要组成成分：硫酸月桂酯钠等活性成分1.7g/L；5、可用于分析通过静脉穿刺方法或通过皮肤穿刺微量取样的方法取得的血液样本。6、吸收峰波长：血红蛋白检测试剂溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰中心波长λmax应在仪器测量波长λ。(535nm)土10nm范围内。7、吸光度值：血红蛋白检测试剂作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。8、准确性：血红蛋白检测试剂的准确性应符合,HGB:不超过士5%。9、批间差：吸收峰波长的批间差应符合:△λmax≤10nm。10、批内不精密度：用正常值质控检测相同批号的血红蛋白检测试剂，检测结果的变异系数(CV)应≤1.5%。11、线性：测定HGB的线性范围(0.0~250.0)g/L,线性偏差应在土2g/L或土2.0%范围内。12、到货验收时试剂有效期≥4个月。5血细胞分析用溶血剂(4DL-XS系列专用白细胞分5L/箱箱41、适用于希森美康XS-800i/XS-500i机型；2、试剂规格：5L/箱；3、用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞5类溶血剂）5L/箱箱4的形态，便于白细胞分类计数。4、可用于分析静脉血或末梢血血液样本。5、主要组成成分：非离子型表面活性剂0.18℅；有机季铵盐0.08℅。6、pH值：pH值（25℃±0.2℃）在7.10±0.15范围内。7、渗透压：渗透压在（67～77）mOsm/kgH2O范围内。8、准确性的相对偏差应符合：WBC：±3.0%范围内；NEUT%：±3.0NEUT%范围内；LYMPH%：±3.0LYMPH%范围内；MONO%：在±2.0MONO%范围内；EO%：±1.0EO%范围内；BASO：±1.0BASO%范围内。9、批间差：溶血剂的pH值、渗透压批间差应符合：△pH≤0.20，△Osm≤10mOsm/kgH2O。10、到货验收时试剂有效期≥4个月。6血球清洗液(CELLCLEAN)50ml*1瓶/盒盒11、适用于Sysmes系列血液分析仪；2、对仪器管路及检测部件清洗，避免交叉污染；3、规格：50ml/盒；4、有效期自验收合格后不低于6个月；7血细胞分析仪用校准品SCS-10002.0ml/瓶瓶11、适用于SysmesXS-800i/XS-500i系列血液分析仪；2、对全血细胞计数（CBC）、白细胞分类（DIFF）参数测量进行仪器校准；3、规格：2ml/支；4、有效期自验收合格后不低于1个月；8血液分析仪用质控品e-CHECK(XS系列低值)1.5ml瓶121、用于SysmesXS-800i/XS-500i血液分析仪；2、对全血细胞计数（CBC）、白细胞分类（DIFF）参数测量进行质量控制；3、在校正调试过的仪器上，采用与患者标本相同的处理方法在质控模式下测定，测得的结果将在靶值表的靶值范围内。4、规格：1.5ml/支；5、均匀性：质控品瓶内均匀性不低于适用的血液分析仪检测正常水平新鲜血批内声称的重复性要求。6、有效期自验收合格后不低于2个月；9血液分析仪用质控品e-CHECK(XS系列中值L2)1.5ml瓶121、用于SysmesXS-800i/XS-500i血液分析仪；2、对全血细胞计数（CBC）、白细胞分类（DIFF）参数测量进行质量控制；3、在校正调试过的仪器上，采用与患者标本相同的处理方法在质控模式下测定，测得的结果将在靶值表的靶值范围内。4、规格：1.5ml/支；9血液分析仪用质控品e-CHECK(XS系列中值L2)1.5ml瓶125、均匀性：质控品瓶内均匀性不低于适用的血液分析仪检测正常水平新鲜血批内声称的重复性要求。6、有效期自验收合格后不低于2个月；10尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液1×10L桶101、规格：1x10L2、用途：适用于迪瑞FUS-2000全自动尿液分析系统包裹样本，形成鞘流，进行尿液中有形成分计数。3、检测原理：流式细胞成像原理。4、组成成分：PBS缓冲液6mM、氯化钠0.09%、乙二胺四乙酸二纳0.01%、非离子表面活性剂0.01%5、储存条件及有效期：在2℃～30℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期≥18个月。6、性能指标：在（25±1）℃时的PH值为7.55±0.20.11尿液干化学分析质控物-阴性8ml/瓶瓶31、包装规格：8mL/支，具有阴性和阳性两种；2、用途：适用于迪瑞FUS-2000全自动尿液分析系统尿液分析试纸及仪器质量控制。3、检测原理：质控物中所含的葡萄糖、胆红素替代品、酮体、离子成分（比重和酸碱度）、血、蛋白质、尿胆原替代品、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、尿钙等可与尿液分析试纸发生化学反应、使试纸产生颜色变化。4、组成成分：阴性质控物：磷酸缓冲液0.2%w/w、尿素2%w/w、纯化水97.3%w/w.阳性质控物：磷酸缓冲液0.2%w/w、葡萄糖1.0%w/w、氯化钠0.5%w/w、血红蛋白0.1%w/w、牛血清白蛋白0.7%w/w、乙酰乙酸乙酯0.9%w/w、亚硝酸钠0.3%w/w、酯酶0.5%w/w、尿素2%、肌酐0.20.2%w/w、纯化水93.5%w/w。5、储存条件及有效期：质控物在2℃～8℃条件下密封避光保存，有效期≥12个月。12尿液干化学分析质控物-阳性8ml/瓶瓶313尿有形成分分析仪清洗液500ml瓶11、包装规格：500ml/盒2、预期用途：适用于迪瑞FUS-2000全自动尿液分析系统检测过程中反应体系的清洗。3、检验原理：表面活性剂含有亲水基团和亲油基团，通过分子中不同基团对油相和水相的亲和，消除了油水两相的界面从而降低表面张力起到清洁的作用。4、储存条件及有效期：在2°C~30°C条件下密封避光贮存，有效期≥6个月。14尿有形成分分析聚焦液125ml瓶31、包装规格：125ml/盒2、用途：适用于迪瑞FUS-2000全自动尿液分析系统仪器显微成像系统焦面位置的确定。3、检验原理：流式细胞成像原理。4、主要组成成分：猪血：0.02%～0.1%，磷酸盐缓冲液：6.7mmol/L。5、储存条件及有效期：在2℃~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期≥8个月。6、产品性能指标：赋值准确性聚焦液微粒含量为900粒子/μL～1300粒子/μL，相对偏倚应不超过±10.0%均匀性CV≤10.0%。15尿有形成分分析质控液.阴性质控液:125ml瓶11、包装规格：125mL/盒，具有阴性和阳性两种；2、预期用途：适用于迪瑞FUS-2000全自动尿液分析系统测试过程的质量控制。3、检验原理：流式细胞成像原理。4、主要组成成分阳性质控液：猪血：0.02%~0.1%，磷酸盐缓冲液：6.7mmol/L；阴性质控液：磷酸盐缓冲液：6.7mmol/L。5、储存条件及有效期：在2°C~8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期≥8个月。6、产品性能指标7、准确性：阳性质控液微粒含量为900个/μL～1300个/μL，相对偏倚应不超过±8.0%。阴性质控液微粒含量≤20个/μL8、均匀性：CV≤10.0%。16尿有形成分分析质控液阳性质控液：125ml瓶117尿液分析试纸条H12-800MA100条/筒带卡筒801、包装规格：100条／筒2、产品型号：可适用于迪瑞FUS-2000全自动尿液分析系统，能检测11项、12项、14项；3、用途：本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白进行定性或半定量检测。4、储存条件及有效期：试纸可在温度为2℃~30℃的环境中贮存，有效期≥24个月。18血细胞分析用染色液（M-60FD）48ml*1瓶/盒盒11、包装规格：48ml/盒；2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列仪器对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。18血细胞分析用染色液（M-60FD）48ml*1瓶/盒盒13、主要组成成分：花菁燃料0.01%；甘醇99.99%。4、储存条件及有效期：温度为2℃～30℃，储存有效期≥6个月。5、产品性能指标：产品为蓝色澄清液体，无沉淀、颗粒或絮状物。19血细胞分析用染色液（M-60FN）48ml*1瓶/盒盒21、包装规格：48ml/盒2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列仪器对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。3、主要组成成分：花菁燃料0.01%；甘醇99.99%4、储存条件及有效期：温度为2℃～30℃，储存有效期≥6个月。5、产品性能指标：产品为蓝色澄清液体，无沉淀、颗粒或絮状物。20血细胞分析用溶血剂（M-60LH）1L*4瓶/箱箱11、包装规格：1L*4/箱；2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列仪器对血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白，从而便于血红蛋白定量测定。3、主要组成成分：表面活性剂0.50%；三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.50%4、储存条件及有效期：温度为2℃～30℃，储存有效期≥6个月。5、产品性能指标：产品为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。6、空白值：本品在适配的迈瑞BC系列血液细胞分析仪上进行空白计数，测量结果应符合以下要求；检测参数：HGB，空白值要求：≤1g/L。21血细胞分析用溶血剂（M-60LN）4L*1瓶/箱箱11、包装规格：4L*1/箱；2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列仪器血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。3、主要组成成分：柠檬酸缓冲液0.50%；4、储存条件及有效期：温度为2℃～30℃，储存有效期≥1年。5、产品性能指标外观：产品为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。22血细胞分析用溶血剂（M-60LD）4L*1瓶/箱箱11、包装规格：4Lx1/箱2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列仪器血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。3、主要组成成分：聚氧乙烯醚0.50%；羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液0.50%。4、储存条件及有效期：温度为2℃～30℃，储存有效期≥1年。5、产品性能指标外观：产品为澄清液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。23探头清洁液50ml瓶211、包装规格：50ml/瓶；2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列定期清洁仪器。3、主要组成成分：表面活性剂、NaCLO、NaOH.4、产品性能指标：为透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。5、储存条件及有效期：温度为2℃～30℃，储存有效期≥1年。24血细胞分析用稀释液DS20L箱91、包装规格：20L/箱；2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列血细胞仪器分析前样本的稀释，制备细胞悬液。3、主要组成成分：氯化钠0.10%;三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.50%。4、储存条件及有效期：温度为2℃~30℃，储存有效期≥2年。5、产品性能指标粒子计数：本品使用50um小孔管在粒子计数器上计数100ul体积，测试结果满足以下要求。粒子体积：≥2.5fL；粒子计数要求：≤2.5×105/L。25血细胞分析仪用质控物（光学法）BC-6D低值4.5ml*1支61、包装规格：4.5ml/支；具有高、中、低三个水平；2、预期用途：适用于迈瑞BS-7500系列仪器的质控，以监控和评价血液细胞分析仪检测结果的精密度。3、主要组成成分：类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂。4、储存条件及有效期：温度为2℃～8℃，储存有效期≥2个月。26血细胞分析仪用质控物（光学法）BC-6D中值4.5ml*1支627血细胞分析仪用质控物（光学法）BC-6D高值4.5ml*1支128生化复合定值质控品（水平2）10×5ml支11、具有试剂产品注册证。2、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。29生化复合定值质控品（水平1）10×5ml支13、试剂规格5ml/瓶，试剂具有两种水平。30尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法）R1：6×57mlR2:3×32ml盒11、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥438ml/盒。3、试剂盒采用尿酸酶-过氧化物酶法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围20.8～1500Umol／L。6、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，546nm波长条件下，吸光度＜0.1A。7、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。31●肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）R1:4×59mlR2:2×42ml盒41、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥320ml/盒。3、试剂盒采用肌氨酸氧化酶法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围10～9000Umol／L。6、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，546nm波长条件下，吸光度＜0.2A。7、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。32尿素（UREA）测定试剂盒（紫外-谷氨酸脱氢酶法）R1：6*58mlR2:3*32ml盒11、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥444ml/盒。3、试剂盒采用紫外-谷氨酸脱氢酶法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围1～40mmol／L。6、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，340nm波长条件下，吸光度＞0.5A。7、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。33总胆固醇（TC）测定试剂盒（氧化酶法）360ml;R：6×60ml盒11、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥360ml/盒。3、试剂盒采用氧化酶法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围0.1～20mmol／L。6、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，500nm波长条件下，吸光度＜0.3A。7、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。34Y-谷氨酰转移酶（Y-GT）测定试剂盒（IFCC法）R1：6*57mlR2:3*32ml盒11、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥438ml/盒。3、试剂盒采用IFCC法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围4～650U／L。6、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，405nm波长条件下，吸光度＜1.0A。7、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。35碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP缓冲液法）R1:6*58mlR2:3*32ml盒11、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥444ml/盒。3、试剂盒采用AMP缓冲液法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围5～800U／L。6、重复性：变异系数≤3.0%；批间差；相对偏差≤5.0%。7、分析灵敏度：浓度为75U／L时；吸光度变化率≥0.014A／min。8、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，405nm波长条件下，吸光度＜2.5A，吸光度变化率＜0.007A／min。9、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。36天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC法）R1:6×57mlR2:3×32ml盒11、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥438ml/盒。3、试剂盒采用IFCC法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围4～800U／L。6、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，340nm波长条件下，吸光度＞0.5A。7、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。37葡萄糖(Glu）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）R1:6×57mlR2:3×32ml盒11、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥438ml/盒。3、试剂盒采用IFCC法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围0.3～28mmol／L。6、分析灵敏度：0.3mmol／L。7、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，510nm波长条件下，吸光度＜0.1A。8、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃37葡萄糖(Glu）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）R1:6×57mlR2:3×32ml盒1-8℃至少可稳定28天。38丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒（IFCC法）R1:6×57mlR2:3×32ml盒51、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。2、规格≥438ml/盒。3、试剂盒采用IFCC法。4、试剂为液体即开即用。5、线性范围：试剂盒线性范围4～1000U／L。6、重复性：变异系数≤3.5%；批间差；相对偏差≤5.0%。7、分析灵敏度：浓度为30U／L时；吸光度变化率≥0.005A／min。8、试剂空白：试剂以水为空白在37℃±1℃，340nm波长条件下，吸光度＞0.5A，吸光度变化率＜0.0010A／min。9、有效期：≥12个月，试剂开瓶后避光保存，在2℃-8℃至少可稳定28天。39常规生化复合校准品10×3ml支21、具有试剂产品注册证。2、试剂适用于迈瑞BS系列全自动生化分析仪。3、试剂规格10*3ml/盒。40CD80生化分析仪用清洗液2L×6/箱箱11、产品可适用于迈瑞BS系列生化分析仪样本针、试剂针、搅拌杆和反应杯的清洗。2、产品不含磷酸盐，不含荧光增白剂，易被生物降解，是由多种表面活性剂复配而成的强碱性浓缩清洗液，具有去除蛋白、脂类、有机及无机离子等特性，能够为临床生化项目的检测分析提供稳定环境。3、规格：2L×6/箱4、成分为碱性溶液、非离子型表面活性剂，多聚阴离子型表面活性剂、缓冲液、稳定剂等。5、有效期：≥12个月。41血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）50T/盒盒1001、方法学：葡萄糖脱氢酶法；2、包装规格：50T/盒；3、预期用途：适用于艾科-益优血糖测试仪用于体外检测成人、儿童静脉及新鲜毛细血管全血，以及新生儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管血的检测部位可以是手指或手掌及前臂）。4、储存条件及有效期：储存于2-30°C，有效期≥24个月。42谷丙转氨酶测式条（干式化学法）100T/盒盒501、方法学：干式化学法；2、包装规格：100人份/盒；3、预期用途：适用于艾康生物技术（杭州）有限公司生产的C-100/C-300小型干式生化分析仪全血、血清或血浆中谷丙转氨酶（ALT）的定量检测。42谷丙转氨酶测式条（干式化学法）100T/盒盒504、检验原理：待测标本加到测试条的加样区后会自动均匀扩散到反应区域。在反应区域，测试条上的反应物质和显色剂在标本中ALT的作用下发生反应，显示颜色变化。5、主要组成成分：谷丙转氨酶测试条(干式化学法)主要由加样区、反应区和基底片塑料大卡材料组成。6、储存条件及有效期：2-30℃保存，有效期≥12个月。43三丙胺缓冲液6*380ml箱11、包装规格：6*380ml/箱。2、主要用途：适用于在罗氏cobase411免疫分析系统中产生电化学信号。3、主要组成成分：磷酸盐缓冲液300mmol/L,三丙胺180mmol/L;去垢剂≦0.1%;防腐剂，pH6.8；4、储存条件及有效期：15～25℃保存，有效期≥24个月。44缓冲液(黑盖）6*380ml箱11、包装规格：6*380ml/箱；2、预期用途：适用于罗氏cobase411全自动电化学发光免疫分析系统提供/维持反应环境。3、主要组成成分：6*380ml测量池清洗溶液，氢氧化钾176mmol/L（相当于pH值13.2)；清洁剂≤1%。4、储存条件及有效期：15～25℃保存，有效期≥24个月。45促甲状腺激素检测试剂盒200T盒41、方法学：电化学发光法；2、包装规格：200测试/盒；3、主要用途：适用于罗氏全自动电化学发光免疫分析系统体外定量测定人血清和血浆中的促甲状腺激素含量。4、检验原理：双抗体夹心法原理，检测的总时长≤18分钟。5、储存条件及有效期：储存在2-8℃，有效期≥12个月。46免疫通用质控品4*3.0Ml(冻干品溶体积）盒11、包装规格：4×3.0mL(冻干品复溶体积)/盒2、主要用途：适用于罗氏cobase411全自动电化学发光免疫分析系统甲胎蛋白、癌胚抗原、皮质醇、硫酸脱氢表雄甾酮、雌二醇、促卵泡成熟激素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、绒毛膜促性腺激素、绒毛膜促性腺激素及β亚单位、免疫球蛋白E、胰岛素、黄体生成激素、孕酮、催乳素、总前列腺特异性抗原、S100、性激素结合球蛋白、三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、睾酮、甲状腺球蛋白、促甲状腺激素、甲46免疫通用质控品4*3.0Ml(冻干品溶体积）盒1状腺素结合力检测项目的质量控制。3、储存条件及有效期：2-8℃保存，有效期≥24个月。47促甲状腺素定标液4*1.3ml盒11、包装规格：4*1.3ml/盒；2、主要用途：适用于罗氏全自动电化学发光免疫分析系统促甲状腺素的定标。3、储存条件及有效期：储存在2-8℃，有效期≥6个月。48分析杯（CUP杯）60*60箱11、包装规格：60*60/箱；2、主要用途：适用于罗氏全自动电化学发光免疫分析系统。3、储存条件及有效期：储存在2-30℃，有效期≥12个月。49分析吸头（Tip吸头）120*30箱11、包装规格：120*30/箱；2、主要用途：适用于罗氏全自动电化学发光免疫分析系统。3、储存条件及有效期：储存在2-30℃，有效期≥12个月。50弓形虫IgG抗体非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11.包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2.预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与配套的试剂盒共同使用，用于弓形虫IgG抗体项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3.储存条件及有效期：非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥48个月。51弓形虫IgM抗体非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11.包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2.预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本质控品与ToxoIgM试剂盒配套使用，用于弓形虫IgM抗体（ToxoIgM）项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3.检验原理：通过测量已知参考范围的质控品，来检验检测系统的有效性。4.储存条件及有效期：本非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥48个月。52巨细胞病毒IgG抗体非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11.包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2.预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与配套的试剂盒共同使用，用于巨细胞病毒IgG抗体项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3.储存条件及有效期：非定值质控品在2~8℃环境下52巨细胞病毒IgG抗体非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒1保存，其有效期≧48个月。53巨细胞病毒IgM抗体非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途:产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与CMVIgM试剂盒共同使用，用于巨细胞病毒IgM抗体项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3.储存条件及有效期：非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥48个月。54风疹病毒IgG抗体非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本质控品与RubellaIgG试剂盒配套使用，用于风疹病毒IgG抗体（RubellaIgG）项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、检验原理：通过测量已知参考范围的质控品，来检验检测系统的有效性。4、储存条件及有效期：本非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥48个月。55乙型肝炎病毒表面抗原非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本质控品与HBsAg试剂盒配套使用，用于乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、检验原理：通过测量已知质控范围的质控品，来检验检测系统的有效性。4、储存条件及有效期：本非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥18个月。56乙型肝炎病毒表面抗体非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与Anti-HBs试剂盒共同使用，用于乙型肝炎病毒表面抗体项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥18个月。57乙型肝炎病毒e抗原非定值质控品阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与HBeAg试剂盒共同使用，用于乙型肝炎病毒e抗原项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥18个月。58乙型肝炎病毒e抗体非定值质控品2×2mL，阴性：2×2mL盒11、包装规格：阳性：2×2mL，阴性：2×2mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：本非定值质控品在2-8℃环境下保存，其有效期≥18个月。59乙型肝炎病毒核心抗体非定值质控品2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与Anti-HBc试剂盒共同使用，用于乙型肝炎病毒核心抗体项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：本非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥18个月。60梅毒螺旋体抗体非定值质控品2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与Anti-TP试剂盒共同使用，用于梅毒螺旋体抗体项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：本非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥18个月。61丙型肝炎病毒抗体非定值质控品2×2.0mL，阳性：2×2.0mL盒11、包装规格：阴性：2×2.0mL，阳性：2×2.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本质控品与Anti-HCV试剂盒配套使用，用于丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）项目检测时的室内质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：本非定值质控品在2~8℃环境下保存，其有效期≥18个月。62人类免疫缺陷病毒抗原抗体非定值质控品HIV-ⅠAb阳性：1×2mL，HIV-ⅡAb阳性：1×2mL，p24Ag阳性：1×2mL；阴性：1×2mL盒11、包装规格：HIV-ⅠAb阳性：1×2mL，HIV-ⅡAb阳性：1×2mL，p24Ag阳性：1×2mL；阴性：1×2mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：本非定值质控品在2-8℃环境下保存，其有效期≥18个月。63多项免疫复合非定值质控品水平1：2×3.0mL，水平2：2×3.0mL盒11、包装规格：水平1：2×3.0mL，水平2：2×3.0mL。2、预期用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪，本非定值质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于多项免疫复合非定值质控品项目检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度。3、储存条件及有效期：本非定值质控品在2~8℃环境下保存，有效期≥36个月。64促甲状腺激素测定试剂盒2*50人份/盒盒301、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定量测定人血清和《或)血浆中的促甲状腺激素。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、线性范围：0.01~56μIU/mL。6、重复性（精密度）：＜8.0%。65弓形虫IgG测定试剂盒2*50人份/盒盒101、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性和定量检测人血清和（或）血浆中的弓形虫IgG（ToxoIgG）。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、线性范围：0.6IU/mL～400IU/mL。6、重复性（精密度）：＜10%。66弓形虫IgM检测试剂盒2*50人份/盒盒101、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体（ToxoIgM）。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。67风疹病毒IgG测定试剂盒2*50人份/盒盒101、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性和定量检测人血清和(或)血浆中的风疹病毒IgG(RubellalgG)抗体的含量。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。67风疹病毒IgG测定试剂盒2*50人份/盒盒105、线性范围：0.7IU/mL~350IU/mL。6、重复性（精密度）：＜10%。68巨细胞病毒IgG检测试剂盒2*50人份/盒盒101、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清和(或)血浆中的巨细胞病毒抗体IgG(CMVIgG)。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、线性范围：5.0U/mL～180.0U/mL。6、重复性（精密度）：＜10%。69巨细胞病毒IgM检测试剂盒2*50人份/盒盒101、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清和(或)血浆中的巨细胞病毒抗体IgM(CMVIgM)。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。70乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂2*50人份/盒盒601、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、线性范围：5.00IU/mL～200.00IU/mL。6、重复性（精密度）：＜10%。71乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂2*50人份/盒盒601、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定量检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、线性范围：9.40mIU/mL～160.00mIU/mL。6、重复性（精密度）：＜10%。72乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒2*50人份/盒盒601、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。73乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒2*50人份/盒盒601、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≧12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。74乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂2*50人份/盒盒601、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≧12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。75丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒2*50人份/盒盒201、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清和《或)血浆中的丙型肝炎病毒IgG抗体《Anti-HCV)。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≧12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。76人免疫缺陷病毒抗原抗体检测试2*50人份/盒盒531、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清或血浆中的HIV（p24）抗原、HIV-1（M/O）抗体和HIV-2抗体。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≧12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。77梅毒螺旋体特异抗体检测试剂盒2*50人份/盒盒951、包装规格：2×50人份/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋抗体（Anti-TP）。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≧12个月，在机存放可稳定≥28天。5、重复性（精密度）：＜10%。78清洗液10L/桶桶101、包装规格：10L/桶；2、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪。3、有效期≥6个月。79预激发液900ml*4瓶/箱箱21、包装规格：900ml*4瓶/箱；2、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪。3、有效期≥6个月。80激发液900ml*4瓶/箱箱31、包装规格：900ml*4瓶/箱；2、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪。3、有效期≥6个月。81反应杯1000个/包包891、包装规格：1000个/包；2、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪。3、有效期≥6个月。82浓缩清洗液10L/箱箱381、包装规格：10L/箱；2、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪。3、有效期≥6个月。83强化清洗液45ml/瓶，2瓶/盒盒151、包装规格：45ml/瓶，2瓶/盒；2、用途：产品适用于深圳亚辉龙iFiash系列全自动发光仪。3、有效期≥6个月。84碘元素测定试剂盒100T/盒盒11、包装规格：100人份/盒；2、方法学：化学法；3、用途：产品适用于文特斯OTT-I-P系列全自动碘元素分析仪体外定量检测人体尿液中碘元素的含量。4、储存条件和有效期2~30℃保存，有效期≥8个月。8525-羟基维生素D试剂盒25T／盒盒901、包装规格：25人份/盒；2、方法学：免疫荧光法；3、用途：产品适用于康华HTY-1600荧光免疫定量分析仪体外定量检测人血清、血浆、全血样本中25-羟基维生素D的含量。4、储存条件和有效期2~30℃保存，有效期≥24个月。86铁蛋白检测试剂盒25T／盒盒801、包装规格：25人份/盒；2、方法学：免疫荧光法；3、用途：产品适用于康华HTY-1600荧光免疫定量分析仪体外定量检测人血清、血浆、全血样本中铁蛋白的含量。4、储存条件和有效期2~30℃保存，有效期≥24个月。87胎盘生长因子检测试剂盒（化学发光法）100测试/盒盒111、包装规格：100测试/盒；2、方法学：化学发光法；3、用途：产品适用于苏州新波SuperFlex系列全自动发光仪体外定量检测孕妇血清样本中的胎盘生长因子的含量。4、储存条件和有效期2~8℃保存，有效期≥12个月，试剂条开封即用，在机存放可稳定≥7天。88激发液210ml/瓶，4瓶/箱盒101、包装规格：210ml/瓶，4瓶/箱；2、用途：产品适用于苏州新波SuperFlex系列全自动发光仪，可与苏州新波SuperFlex系列全自动发光仪测定试剂盒配合使用。3、储存条件和有效期2~30℃保存，有效期≥12个月。89SuperFlex箱装TP头96个/盒，50盒/箱箱11、包装规格：96个/盒，50盒/箱；2、用途：产品适用于苏州新波SuperFlex系列全自动发光仪，可与苏州新波SuperFlex系列全自动发光仪配合使用。3、储存条件和有效期2~30℃保存，有效期≥12个月。90SuperFlex废液收集盒（整箱）50个/箱箱11、包装规格：50个/箱；2、用途：产品适用于苏州新波SuperFlex系列全自动发光仪，可与苏州新波SuperFlex系列全自动发光仪配合使用。3、储存条件和有效期2~30℃保存，有效期≥12个月。91阴道炎联合检测试剂盒/细菌性阴道病检测试剂盒50人份／盒盒301、包装规格：50人份／盒；2、预期用途：本试剂盒用于女性阴道分泌物中pl值、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酯、脯氨酸氨基肽酶、B-葡萄糖醛苷酸酶、凝固酶、氧化酶九个生化指标的定性测定。3、适用仪器：适应于湖南友哲科技有限公司系列阴道91阴道炎联合检测试剂盒/细菌性阴道病检测试剂盒50人份／盒盒30分泌物综合分析仪。4、储运条件及有效期：2-8°C保存，有效期≥12个月。注：本次采购的检验试剂数量是预估采购量，总供货数量视临床检验情况而定，结算方式为按实结算。2.2非仪器类试剂序号货品名称规格单位数量技术要求1弓形虫IgM/IgG抗体、巨细胞病毒IgM/IgG抗体、风疹病毒IgG抗体胶体金25T盒11、方法学：胶体金法；2、包装规格：25人份/盒；3、预期用途：产品用于定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、风疹病毒IgG抗体。4、检验原理：试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，分别将弓形虫、巨细胞病毒、风疹病毒重组抗原固定于膜上测试区（T）或经过胶体金标记后包被在标记垫中，对人血清或血浆中的弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、风疹病毒IgG抗体进行定性检测。5、主要组成成分：试剂盒的主要组成成分包括：包被用风疹病毒重组抗原、包被用抗人IgM抗体、包被用抗人IgG抗体、标记用巨细胞病毒重组抗原、标记用弓形虫重组抗原、标记用蛋白G、羊抗兔IgG、兔IgG、胶体金、硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜。6、储存条件及有效期：储存于4~30℃，有效期≥12个月。2人绒毛膜促性腺激素hCG检测试剂（胶体金）100T盒11、方法学：胶体金法；2、包装规格：100人份/盒；3、预期用途：通过定性检测人体尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HumanChorionicGonadotrophin，hCG），从而诊断样本提供者是否受孕，用于妊娠的早期诊断。4、检测原理：人绒毛膜促性腺激素（hCG）检测试剂（胶体金法）采用双抗体夹心一步法技术，以胶体金为指示标记，检测尿液中hCG浓度，本品最低检出量为25mIU/mL，与hTSH,hFSH,hLH无交叉反应，一般在受孕后月经过期1天，最早在月经前3-4天即2人绒毛膜促性腺激素hCG检测试剂（胶体金）100T盒1可检出。5、主要组成成份：本试剂主要原材料包括抗hCG多克隆抗体或抗hCG单克隆抗体、标记用抗hCG单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。6、储存条件和有效期：储存于4-30℃，有效期≥24个月。3淋球菌抗原检测试剂盒（乳胶法）20T/盒盒401、方法学：乳胶法；2、包装规格：20人份/盒；3、预期用途：用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的淋球菌抗原。4、检测原理：采用高度特异性的抗体抗原反应原理及免疫层析分析技术，试剂含有被预先固定于膜上检测区（T）的淋球菌抗体。5、主要组成成分：试剂的主要原材料包括：包被用淋球菌抗体、标记用淋球菌抗体、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、乳胶、聚酯纤维膜。裂解液A主要由胆酸、氢氧化钠、多聚磷酸组成；裂解液B主要由表面活性剂、丙磺酸盐、溴百里酚蓝组成。6、储存条件及有效期：储存于4-30°C，有效期≥24个月。4淋球菌/沙眼衣原体抗原检测试剂盒20T盒11、方法学：乳胶免疫层析法；2、产品规格：20T/盒；3、预期用途：用于各医疗机构对女性宫颈分泌物和男性尿道试子样本中的淋球菌/沙眼衣原体抗原进行体外定性检测，用于上述病原体感染的辅助诊断。4、检测原理：淋球菌/沙眼衣原体抗原二联检测卡中含有两根并联的测试条，采用抗原抗体反应及免疫层析技术来定性检测临床标本中是否含有淋球菌/沙眼衣原体抗原。5、储存条件和有效期：2℃-30℃储存，有效期≥24个月。5梅毒螺旋体抗体诊断试剂（凝集法）100T盒11、包装规格：100T/盒；2、预期用途：产品用于体外定性检测人血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体及测定其抗体效价。3、检验原理：产品是将梅毒螺旋体（Nichols株）的精制菌体成分包被在人工载体明胶粒子上。这种致敏粒子和样品中的梅毒螺旋体抗体进行反应发生凝集，产生粒子凝集反应，由此可以检测出血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体，并且可用来测定抗体效价。5梅毒螺旋体抗体诊断试剂（凝集法）100T盒14、储存条件及有效期：2～10℃保存，有效期≥12个月。6梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）100T盒201、方法学：固相法；2、包装规格：20人份/盒；3、预期用途：试剂盒用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原和Rh血型系统D抗原检测。4、检验原理：产品系根据抗原抗体免疫吸附原理进行血型鉴定。将抗A、抗B、抗D单克隆抗体分别固定于多孔固相载体上，当待测样本中的红细胞与固相抗体发生免疫结合反应，红细胞即被载留在载体上，显示红色，为阳性反应；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，显示无色，为阴性反应。5、储存条件及有效期：2～30℃密封干燥处保存，有效期≥24个月。7★乙型肝炎病毒标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒25T盒801、方法学：胶体金法；2、包装规格：25T/盒。3、预期用途：试剂用于体外定性检测乙型肝炎病毒血清标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。4、储存条件及有效期：4～30℃保存，有效期≥24个月。8人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型)抗体检测试剂盒（胶体金法）20T盒11、方法学：胶体金法；2、包装规格：20T/盒；3、预期用途：试剂用于体外定性检测人血清/血浆/全血中的人类免疫缺陷病毒HIV-1/HIV-2抗体。4、检测原理：用基因重组人类免疫缺陷病毒I型、II型（HIV1+2）混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)和兔抗HIV抗体包被在硝酸纤维素膜上作为检测线和对照线，另用胶体金标记重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)，应用免疫层析双抗原夹心法原理定性检测人血清/血浆/全血中的HIV1+2抗体。当待检标本中含有HIV抗体时，该抗体先与金标抗原形成“抗体-金标抗原复合物”，并在层析作用下向前移动，与包被抗原形成“抗原-抗体-金标抗原复合物”，出现一条肉眼可见的紫红色沉淀线(检测线T)。包被膜上还有一条控制反应过程的对照线(C)，根据对照线是否出现判断检测是否有效；根据检测线是否出现，判断待测标本中是否含有HIV-1/HIV-2抗体。5、主要促成成分：检测卡/条：重组人类免疫缺陷病毒(HIV)混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(检测线)、8人类免疫缺陷病毒（HIV1+2型)抗体检测试剂盒（胶体金法）20T盒1兔抗人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体(对照线)、重组人类免疫缺陷病毒(HIV)混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)(金标垫)。样本稀释液：20mM磷酸盐缓冲液(PBS)。一次性塑料吸管数量与产品数量相同。6、储存条件及有效期：4～30℃保存，有效期≥18个月。9丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）100T盒11、方法学：胶体金法；2、包装规格：100T/盒；3、预期用途：产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的丙型肝炎病毒抗体。4、检测原理：试剂使用HCV混合抗原和兔抗HCV抗体包被在硝酸纤维素膜上作为检测线和质控线，另外用胶体金标记HCV混合抗原，应用免疫层析双抗原夹心法原理检测样本中的HCV抗体。当待检标本中含HCV抗体时，该抗体先与金标抗原形成“抗体-金标抗原复合物”，并在层析作用下向前移动，与包被抗原形成“抗原-抗体-金表抗原复合物”，出现一条肉眼可见的紫红色沉淀线（检测线，T），包被膜上还有一条控制反应过程的对照线（质控线，C），根据对照线是否出现判断检测是否有效；根据检测线是否出现，判断待测标本中是否含有HCV抗体。5、主要组成成分：检测条/卡：HCV混合抗原（固相金标物）、包被HCV混合抗原（固相有检测线）、兔抗HCV抗体（质控线）；样本稀释液：20mM磷酸盐缓冲液（PBS）；一次性塑料吸管。6、储存条件及有效期：4～30℃保存，有效期≥24个月。10乙肝五项卡（胶体金法）25T盒81、方法学：胶体金法；2、包装规格：25T/盒。3、预期用途：试剂用于全血体外定性检测乙型肝炎病毒血清标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)。4、储存条件及有效期：4～30℃保存，有效期≥24个月。11RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）1*10ml/盒盒301、包装规格：10ml/支，1支/盒。2、预期用途：产品适用于临床样本RhD血型的常规检测；3、检验原理：产品采用RhD（IgM）单克隆抗体浓缩液经稀释而成。根据抗D抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，区分RhD阳性和RhD阴性。4、主要组成成分：抗D（IgM）单克隆细胞株培养上11RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）1*10ml/盒盒30清液（细胞株编号：RUM-1），NaC1，磷酸盐缓冲液。5、储存条件及有效期：2～8℃储存，有效期≥24个月。12ABO血型正定型及RhD血型定型试剂盒（固相法）20T盒301、方法学：固相法；2、包装规格：20人份/盒；3、预期用途：试剂盒用于人静脉全血/新鲜指端末梢血/10%红细胞生理氯化钠悬液中ABO血型系统A/B抗原和Rh血型系统D抗原检测。4、检验原理：产品系根据抗原抗体免疫吸附原理进行血型鉴定。将抗A、抗B、抗D单克隆抗体分别固定于多孔固相载体上，当待测样本中的红细胞与固相抗体发生免疫结合反应，红细胞即被载留在载体上，显示红色，为阳性反应；如无抗原抗体免疫反应，红细胞则不能被截留，显示无色，为阴性反应。5、储存条件及有效期：2～30℃密封干燥处保存，有效期≥24个月。13血型纸卡(ABO血型正定型和RhD血型检定卡）30人份/张张501、规格：≥30人份/张；2、用途：用于鉴定人ABO血型及输血前血型确定；3、检测原理：采用血凝试验法检测红细胞表面相应的抗原，由红细胞上是否存在A和B抗原来确定ABO血型。如果红细胞表面存在这些抗原，就会与相应的抗体发生凝集反应，及阳性反应，反之为阴性反应；4、单卡包含2个反应区域，抗A反应区域、抗B反应区域；5、干燥条件储存即可，易于储存；6、指尖血、耳血、静脉血、血袋血（包括成分血）、红细胞浓度不低于2%；7、有效期不少于24个月。注：本次采购的检验试剂数量是预估采购量，总供货数量视临床检验情况而定，结算方式为按实结算。3、商务条件★3.1交货期合同生效后根据用户需求分期分批供货，在接到订货要求后7日内到货。—28—3.2交货地点采购人指定地点。3.3付款方式本次采购的检验试剂数量是预估采购量，总供货数量视临床检验情况而定，结算方式为按实结算。采购人在供应商供货验收合格后三个月内付清货款。3.4质量要求投标人应保证所供耗材是全新的、未使用过的、有效期期内的，符合国家有关标准、制造厂标准及合同技术标准要求。3.5供货要求3.5.1按照采购人要求的日期分批交货，投标人确保货物安全无损地运抵采购人指定现场,并承担货物的运费、保险费、装卸费等费用。3.5.2投标人交货时应提供货物的技术文件，包括相应的生产批号、合格证、图纸、操作手册、维护手册、质量保证文件、服务指南等。3.5.3由投标人提供货物安装和调试所需的专用工具和辅助材料，并派专业技术人员在项目现场对采购人使用人员进行培训或指导，在使用一段时间后可根据采购人的要求另行安排培训计划。3.6验收3.6.1货物运抵现场后，采购人将对货物数量、质量、规格等进行检验。如发现货物和规格或者两者都与招标文件、投标文件、合同不符，采购人有权限根据检验结果要求中标人立即更换或者提出索赔要求。3.6.2货物由中标人进行安装，完毕后，采购人应对货物的数量、质量、规格、性能等进行详细而全面的检验。安装完毕7日后，证明货物以及安装质量无任何问题，由采购人组成的验收小组签署验收报告，作为付款凭据之一。3.7质量保证期3.7.1质保期（有效期）：自验收合格之日起不低于6个月。国家主管部门或者行业标准对货物本身有更高要求的，从其规定并在合同中约定，投标人亦可提报更长的质保期。3.8售后服务3.8.1中标人应提供及时周到的售后服务，应保证每季度至少一次上门回访、检修。3.8.2中标人在接招标人通知1小时做出响应，2小时内到达现场，12小时内维修完毕，不能在规定时间内修好的要免费提供备品（机）备件。注：上述要求以及标注中带“★”条款为实质性条款，供应，—29—商必须按照采购文件的要求做出实质性响应。三、政府采购相关政策1.《财政部国家发展改革委关于印发〈节能产品政府采购实施意见〉的通知》（财库〔2004〕185号）；2.《******关于建立政府强制采购节能产品制度的通知》（国办发〔2007〕51号）；3.《财政部环保总局关于环境标志产品政府采购实施的意见》（财库〔2006〕90号）；4.《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）；《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）；5.《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》财库[2017]141号；6.其他政府采购制度办法。四、论证情况：本项目采购需求已经专家论证，需求内容完整、规范、描述准确，政府采购相关政策已体现。五、公示时间本项目采购需求公示期限为3日历天。六、意见反馈方式本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。—30—请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于采购需求公示期限结束前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或着对答复不满意的，异议供应商可以向采购人或同级财政部门提出投诉。七、采购需求最终以发布的招标公告、招标文件为准。八、联系方式1.采购人信息名称：青岛市市北区妇幼保健计划生育服务中心地址：青岛市市北区抚顺路25号联系方式：0532-660080562.采购代理机构信息名称：山东中钢招标有限公司地址：青岛市山东路177号鲁邦广场A座三楼306室联系方式：甄印0532-85668629、85668627，—31—
投标 / 标书制作要点（原创）
本检验试剂 尿试纸条涉及「招标预告」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含招标预告或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。青岛市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
