伽马刀中标结果公示（2024）
伽马刀（头部，带影像引导技术）采购项目单一来源公示（2022-JQ05-W3623）
我单位拟对伽马刀（头部，带影像引导技术）采购项目进行采购，为确保采购活动公平公正和充分竞争，现将需求参数进行网上公示，广大供应商可以对需求参数的完整性、合理性、公正性提出意见建议，防止出现倾向性、排他性内容。
一、项目名称：伽马刀（头部，带影像引导技术）采购项目
二、项目概况：
项目编号：2022-JQ05-W3623
项目预算：4000万元。
详见附件。
三、技术参数、要求：详见附件
四、公示时间
2024年1月3日 - 2024年1月9日
五、反馈渠道
如对公示内容有异议或其他建议，请在公示期内电话联系采购机构冯助理，将质疑内容word及PDF两个版本内容发至邮箱（询问邮箱请短信发送至采购机构联系人手机，备注项目名称和项目编号）
六、其他补充事宜
（1）拟邀请供应商
供应商名称：深圳市奥沃医学新技术发展有限公司
统一社会信用代码：9144030019222792XY
地址：深圳市坪山区坑梓街道沙田社区惠北路1号深圳开沃坪山新能源基 地汽车5号厂房（联合厂房）F栋104
（2）单一来源理由
经过两次组织竞争性谈判采购活动，均只有深圳市奥沃医学新技术发展有限公司参与投标。
七、采购机构及监督部门联系方式
采购机构联系方式
联系人：冯助理
办公电话：022-84653072
移动电话：18722369173(电话未及时接听的，请发送短信，避免遗漏)
地址：天津市河东区富民路114号
监督联系方式
项目监督人：史助理
办公电话：022-84653011
移动电话：13021338218
附件：需求参数.docx
供应商资格条件（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：1.具有独立承担民事责任的能力；2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。五）投标人（报价方）参与军队投标，必须在提交投标（报价）文件截止时间前通过军队采购网（互联网网址：plap.mil.cn）供应商管理信息系统完成注册，经审查未完成注册的投标人（报价方）投标无效。（六）投标人为代理商：所投产品属于一类医疗器械，投标人营业执照经营范围里需包含医疗器械相关表述；所投产品属于二类医疗器械，投标人需获得医疗器械产品经营备案凭证或《医疗器械经营许可证》经营范围包含二类医疗器械相关表述；所投产品属于三类医疗器械，投标人需获得《医疗器械经营许可证》；（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。多个投标产品时属于不同类别医疗器械，投标人提供投标产品中的所有类别要求的相关材料（七）投标人为生产企业：所投产品属于一类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类、三类医疗器械，投标人需获得医疗器械生产许可证；（所投产品不属于医疗器械的无需提供）。（八）所投产品为一类医疗器械需获得医疗器械产品备案凭证，二类及以上医疗器械需获得《医疗器械注册证》（所投产品不属于医疗器械的无需提供）商务要求★（一）交货时间、地点和方式1．交货时间：需待场地确认的医疗设备在用户单位具备安装条件后3个月内交付并安装到位（含首次验收不合格整改时间）；其余项目在合同签订后3个月内交付并安装到位（含首次验收不合格整改时间）。2．交货地点：国内指定地点（招标完成后明确）。3．交货方式：按需方要求发运到指定地点，完成安装、调试及培训等工作。（二）售后服务★1.质量保证期：自交货验收完毕之日算起，所有产品质保24个月。报价供应商对提供的物资在质保期内，因产品质量而导致的缺陷，应当免费提供包修、包换、包退服务，因此导致的损失采购单位有权向成交供应商追偿。超出质保期后，报价供应商应当提供上门维修服务，仅收取成本费。2.其他售后服务（1）免费保修期（全保，包含人工费、零配件更换等各项费用）≥2年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期（该条款为必须响应条款）。（2）保修期外的年保修费用（全保，包含人工费、零配件更换等各项费用）,厂家自报。（3）主要零部件更换价格提供零部件全国统一供货价格。（4）维修工时费计算方法及价格，至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择。（5）主要易损零配件供应：厂家自报。（6）国内维修服务网点：厂家自报。3售后服务及技术培训：免费对使用科室操作人员和医学工程科技术人员进行操作及维修保养现场培训。4.专用工具，备品备件：厂家自报5.成交供应商应在采购机构发出《中标通知书》10个工作日内，依据招标文件、投标文件、评审过程资料及供应商澄清函与采购机构完成合同草案要素及内容确认。30个工作日内，与采购单位完成合同签订。★（四）知识产权和保密要求报价供应商应当保证采购单位在使用该物资或其任何一部分时，不受第三方侵权指控。同时，报价供应商不得向第三方泄露采购机构提供的技术文件等材料。基于项目合同履行形成的知识产权和其他权益，其权属归采购单位所有，法律另有规定的除外。★（五）物资编目编码、打码贴签要求本项目对物资的编目编码、打码贴签要求，报价供应商应当予以明确响应，相关费用包含在报价中。★（六）付款及结算方式所有项目不付预付款，待完成验收发运安装等工作后结算95%合同款，余5%质保金，设备使用12个月后无质量问题予以结清。分批付款条件：同一合同中，对使用单位暂不具备安装使用条件的，合同甲方凭使用单位暂不安装申请证明，以及安装设备的相关证明文件办理相应合同货款结算。（七）产品质量检验验收1.产品生产过程中，合同甲方代表可组织质量监督检验，成交供应商应予以积极配合。2.成交供应商应当对产品进行自检，自检合格后向合同甲方提出验收申请。验收方式（出厂验收或安装验收）由甲方明确。3.产品验收不合格，合同甲方有权拒收或者解除采购合同，由此造成的损失由成交供应商承担。4.由甲方组织的验收过程中，成交供应商有1次整改机会，若第一次验收未通过，合同甲方将书面通知供应商限期整改，整改后进行第二次验收，若第二次验收仍不合格，合同甲方有权拒收或者解除采购合同，由此造成的损失由成交供应商承担。技术要求货物名称数量技术参数量化伽马刀（头部，带影像引导技术）4台★1基本要求能够实现对颅内良性肿瘤、恶性肿瘤、动静脉畸形和功能性疾病的覆盖治疗，须提供所投产品医疗器械产品注册证★2资质要求具备NMPA认证★2.1注册证的适用范围/预期用途仅用于颅脑病变治疗3主机要求符合或者优于国家标准●3.1最小聚焦野参考定位点偏差（mm）≤0.3，须提供型检报告量化3.2放射治疗等中心点的剂量误差(%)≤53.3靶点坐标位置切换方式全自动变换3.4靶点坐标位置自动变换时间(s)≤3●3.5主机系统具备经国家药监局注册核准的影像引导功能及接口提供，须提供所投产品医疗器械产品注册证及其附件作为有效支持性文件3.6机房内提供信息显示屏具备★4屏蔽体4.1治疗状态下辐射野外的泄漏辐射（距辐射源1m处漏射剂量小于辐射束轴上距辐射源1m处剂量的百分比）≤0.5%，须提供型检报告量化4.2非治疗状态下，距源1m处杂散辐射引起的吸收剂量率(mGy/h)≤0.02，须提供型检报告量化4.3非治疗状态下，距可触及的设备外壳5cm处的任一位置，由杂散辐射引起的吸收剂量率(mGy/h)≤0.2，须提供型检报告量化5Co-60放射源5.1放射源个数旋转聚焦≥30颗或静态聚焦≥192颗5.2放射源初装时总活度(Ci)≥6300，须提供型检报告或注册证附件★5.3初装源时焦点剂量率(Gy/min)用最大准直器（≤30mm）在球形模体80mm深处水中的吸收剂量率≥3.0，须提供型检报告5.4源体聚焦方式旋转聚焦或静态聚焦6准直体要求6.1准直器组数≥3组★6.2准直器最小直径（mm）≤4，须提供型检报告6.3准直器最大直径（mm）≥166.4准直器孔径变换方式全自动变换6.5准直器变换时间（自动变换）(s)≤36.6最小准直器聚焦野尺寸（mm）≤7.06.7最小准直器X/Y/Z方向剂量梯度（半影）（mm）≤3.0,须提供型检报告量化6.8最大准直器X/Y/Z方向剂量梯度（半影）（mm）≤8.0,须提供型检报告量化7治疗床7.1治疗床最大承载重量(kg)≥135●7.2治疗床左右方向/垂直方向/头脚方向行程（mm）左右方向≥180mm；垂直方向≥180mm；头脚方向≥900mm，须提供型检报告8重要器官保护8.1敏感组织保护功能具备敏感组织保护功能★8.2敏感组织保护模块下，遮挡区域内剂量与照射区域内剂量之比≤10%，须提供型检报告量化9安全联锁装置9.1床旁、墙边、操作台紧急中断治疗装置具备9.2治疗时间双计时联锁具备9.3系统设定治疗联锁功能具备9.4门机联锁具备9.5意外位移联锁具备10电气控制系统10.1操作控制系统（含电气控制柜、电机、电源、操作控制台等）10.1.1UPS电源提供专用UPS电源并能监控显示设备运行状态保证≥30min供电10.1.2显示设备故障信息具备显示设备故障信息功能10.1.3系统设定开机自检具备10.2电气安全系统10.2.1运动控制系统位置反馈具备10.2.2可视对讲系统具备10.3监视系统10.3.1监视器(LCD)≥21″10.3.2摄像头具备11定位系统●11.13.0T防灼立体定位头框组件（立柱须带有绝缘体）≥2套（含配套头钉），详细说明组件组成及数量，并提供第三方防灼伤检测报告。11.2MRI定位组件（含MRI图框、MRI适配架）≥2套11.3CT定位组件（含CT图框、CT适配架）≥2套11.4无创定位系统具备，包含定位面膜、无创面膜定位适配器、无创定位图像扫描支撑系统等。12影像引导系统★12.1千伏级X射线影像引导系统和相应机器接口提供，并提供有效的产品注册证明12.1.1单次成像剂量（mGy）≤1.012.1.2成像方式软件控制自动曝光，即时采集图像，无需技师操作曝光手闸13治疗计划系统（TPS）13.1硬件13.1.1TPS图像工作站2套，自报13.1.2主频≥四核3.0GHz13.1.3内存（GB）≥413.1.4硬盘容量(TB)≥113.1.5数据外存方式DVD和DVD-RW，USB13.1.6显示器(LCD)≥24″13.1.7显示器分辨率≥1920×108013.1.8TPS不间断电源（UPS）保证计算机系统供电时间≥20min13.2软件★13.2.1TPS软件版本提供已发布的最新应用软件，须提供中华人民共和国医疗器械注册证中软件版本依据13.2.2DICOM3.0具备DICOM3.0接口13.2.3DICOMRT具备DICOMRT接口13.2.4支持CT和多种图像融合具备13.2.5靶区和重要器官轮廓自动勾画方式具备13.2.6靶区和重要器官3D表面重建具备13.2.7靶区和重要器官3D容积重建具备13.2.8靶区和重要器官测量和坐标显示具备13.2.9支持横截面、冠状面和矢状面二维剂量及三维空间剂量分布显示具备13.2.10任意感兴趣点剂量显示具备13.2.11任意截面剂量分布显示具备13.2.12剂量/体积直方图（DVH）显示具备13.2.13计算适形指数、均匀指数具备13.2.14逆向计划功能具备13.2.15支持多靶区计划具备13.2.16打印输出支持治疗计划的打印和输出13.3辐射测量系统（QAQC检测工具）13.3.1专用放射治疗剂量精度测量球模组件1套13.3.2焦点测量棒组件1套13.4其他必备配置13.4.1医用胶片扫描仪及胶片分析软件1套13.4.2彩色激光打印机1套13.4.3数字化辐射剂量监控系统1套★14所提供的功能软件验收后五年内免费升级提供★15保修期提供≥24个月的质保期，在保修期内免费升级软件量化
投标 / 标书制作要点（原创）
本伽马刀涉及「中标结果公示」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含中标结果公示或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
