招标采购中标结果公示（资中县人民医院2024）
资中县人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)
资中县人民医院资中县人民医院放射科佳能16排CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息：
采购人：资中县人民医院
项目名称：资中县人民医院放射科佳能16排CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
佳能16排CT球管、 1批、 预算金额 690,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：690000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1、此设备由佳能医疗株式会社研发和生产，设备全部零配件也是佳能医疗株式会社独家生产。其后续零备件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA 对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此该CT球管只有佳能医疗生产的CXB-400C才能实现上述要求，故只能向原供应商采购。符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的理由。 2、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第六章第七十九条规定：“注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。 注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等，属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原注册部门不负责重新注册。因此只能从原注册厂家处采购。
二、拟定供应商信息
名称： 哈尔滨伯尼特商贸有限公司
地址： 哈尔滨市道里区前进路85号
三、公示期限
2024年03月06日至2024年03月13日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人： 李广
联系地址： 资中县重龙镇迎宾路92号
联系电话： 15983256716
2．财政部门
联系人： 杨老师
联系地址： 内江市资中县水南上街151号
联系电话： 0832-5602505
六、附件
单一来源论证.pdf
资中县人民医院
2024年03月06日
公告概要：
公告信息：
采购项目名称
资中县人民医院放射科佳能16排CT球管采购项目
品目
采购单位
资中县人民医院
行政区域
资中县
公告时间
2024年03月06日 10:54
预算金额
￥69.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人
null
项目联系电话
15983256716
采购单位
资中县人民医院
采购单位地址
资中县重龙镇迎宾路92号
采购单位联系方式
15983256716
代理机构名称
资中县人民医院
代理机构地址
资中县重龙镇迎宾路92号
代理机构联系方式
15983256716
资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目单一来源论证意见采购单位资中县人民医院单一来源供应商名称、地址供应商名称：哈尔滨伯尼特商贸有限公司地址：黑龙江省哈尔滨市松北区天翔街1055号城市之星小区S1号综合体9层14号办公产品（货物、工程和服务）名称资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目单一来源理由只能从唯一供应商处采购的项目背景及原因1、此设备由佳能医疗株式会社研发和生产.设备全部零配件也是佳能医疗株式会社独家生产。其后续零备件（球管）不是单独存在能使用的设备，必须要通过国家食品药品监督管理局SFDA对CT球管与CT整机的匹配性测试检验，才能保证设备的安全、高效运行以及图像质量清晰可靠。因此该CT球管只有佳能医疗生产的CXB-400C才能实现上述要求，故只能向原供应商采购。符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的理由。2、2021年10月1日起施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第六章第七十九条规定：“注册人应当主动开展医疗器械上市后研究，对医疗器械的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确认，加强对已上市医疗器械的持续管理。已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续发生其他变化的，应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等、属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等，属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的，注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案。在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，原注册部门不负责重新注册。因此只能从原注册厂家处采购。综上所述，资中县人民医院16排CT球管采购实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》三十一条“只能从唯一供应商处采购的规定。经专业人员论证，认为能够提供佳能16排CT球管采购的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。canon授权证明书我公司委托哈尔滨伯尼特商贸有限公司作为佳能CT球管及所属CT装置维护在中国东北区、西北区、华中区、华北区、华南区、西南区的唯一销售代理商。该代理商所销售的佳能原装CT球管及CT配件质量保障，球管安装、调试及CT配件和伴随技术服务由佳能医疗系统（中国）有限公司负责。授权书有效期：2020年3月1日至2026年2月28日R公国新佳能医疗系统（中国）有限公司2020年3月日资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目（单一来源论证意见）专家组签到表资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目（单一来源论证意见）专家组签到表资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目（单一来源论证意见）专家组签到表资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目（单一来源论证意见）专家组签到表资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目（单一来源论证意见）专家组签到表资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目（单一来源论证意见）专家组签到表资中县人民医院佳能16排CT球管采购项目（单一来源论证意见）专家组签到表2024年2月29日2024年2月29日2024年2月29日2024年2月29日2024年2月29日2024年2月29日2024年2月29日序号姓名单位名称职称联系电话专家证号备注1张导内高板。sc10023732平国高级sq104973内2市市鸭5C00296专业人员论证意见将中县人民元4只六四佳科区件入公礼提他从与竹，异在以一性，符会的的名时单建的治理的争用单一平作金0姓名2工作单位职称专业人员论证意见该项目拟采购的佳能16排CT球管是佳能医疗株式会社独家生产，能够提供该货物的供应离射唯一性，拟采用单一来源来购方式实施采购府合政府采购相关要求。姓名胡平国工作单位办江市农业村同职称高级专业人员论证意见资中共人民医院行能to是由待转质不珠意只能电售的队以生产nCxB-400C2资中长人民院院机性能16排CTN0时湾早购（共事源共取一）平用一来源，平购方式与旅异购姓名工作单位狮市甲职称財四政川四川省政府采购评审专家姓名：张宁身份证号：证书编号：SC1002373当前状态：资格正常职称信息：副主任检验师本证书由四川省财政厅颁发，表明持证人具备四川省政府采购评审专家评审资格。此证书信息来自评审专家库，相关信息可能发生变更，证书须通过网络验证后方为有效。网络验证的唯一合法网站为：四川政府采购网（http：//www.ccgp-sichuan.gov.cn/）。发证期业务专用章S3re3財四政川四川省政府采购评审专家姓名：胡平国身份证号：证书编号：SC1011497当前状态：资格正常职称信息：高级农艺师本证书由四川省财政厅颁发，表明持证人具备四川省政府采购评审专家评审资格。此证书信息来自评审专家库，相关信息可能发生变更，证书须通过网络验证后方为有效。网络验证的唯一合法网站为：四川政府采购网（http：//www.ccgp-sichuan.gov.cn/）省发证期业务专用章財四政川四川省政府采购评审专家姓名：李斌身份证号：证书编号：SC1002396当前状态：资格正常职称信息：主任医师本证书由四川省财政厅颁发，表明持证人具备四川省政府采购评审专家评审资格。此证书信息来自评审专家库，相关信息可能发生变更；证书须通过网络验证后方为有效。网络验证的唯一合法网站为：四川政府采购网（http：//www.ccgp-sichuan.gov.cn/）省福发证厅期业务专用章
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