齐齐哈尔市其他非病人用诊断检验、实验用试剂 抗D血型定型试剂中标结果公示（齐齐哈尔市红十字中心血站2024）
齐齐哈尔市红十字中心血站2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口结果公告
一、项目编号：[230201]qqhrrc[TP]20240001
二、项目名称：2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口
三、采购结果
合同包3(质控试剂及耗材):
供应商名称
供应商地址
中标（成交）金额
哈尔滨成益生物技术有限公司
哈尔滨松北区创新二路733号哈尔滨国际金融大厦16层1601号房
165,674.80元
四、主要标的信息
合同包3(质控试剂及耗材):
货物类（哈尔滨成益生物技术有限公司）
品目号
品目名称
采购标的
品牌
规格型号
数量（单位）
单价(元)
总价(元)
3-1
其他非病人用诊断检验、实验用试剂
抗D(IgM+IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）（拟进口）
密理博
10瓶/盒 10ml/瓶
296.00(支)
186.00
55,056.00
3-2
其他非病人用诊断检验、实验用试剂
一次性使用真空静脉血样采集容器（拟进口）
BD
13*100mm
38596.00(支)
2.80
108,068.80
3-3
其他非病人用诊断检验、实验用试剂
污水中粪大肠菌群检测 试剂盒
乐诊
1份/盒
6.00(盒)
300.00
1,800.00
3-4
其他非病人用诊断检验、实验用试剂
纤维蛋白原检测试剂盒
希森美康
1ml*10
1.00(盒)
750.00
750.00
五、评审专家（单一来源采购人员）名单：
王可鹏（采购人代表）、张越秋、孙桂芬
六、代理服务收费标准及金额：
代理服务收费标准
按照国家计委颁发的计价格【2002】1980号《招标代理服务收费管理暂行办法》及发改办价格[2003]857号和发改价格[2011]534号为标准，再按照采购单位与招标代理公司协议规定的下浮比例收取，本项目按照8折扣收取。（但以下情况除外：代理费报酬低于2000元的，固定收取2000元），由成交人在成交通知书发出前一次性交付。
合同包号
合同包名称
代理服务费金额（万元）
收取对象
3
质控试剂及耗材
0.2
中标（成交）供应商
七、公告期限
自本公告发布之日起1个工作日。
八、其他补充事宜
合同包3(质控试剂及耗材):
供应商
资格性审查
符合性审查
最终报价（总价-元）/（优惠率-%）/（折扣率-%）
得分排名
推荐排名
备注
哈尔滨成益生物技术有限公司
通过
通过
165,674.80元
1
1
哈尔滨市鑫万泰生物技术发展有限公司
通过
通过
166,001.80元
2
2
哈尔滨沃泽商贸有限公司
通过
通过
166,096.80元
3
3
九、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：齐齐哈尔市红十字中心血站
地址：建华区军校街296号
联系方式：13206613517
2.采购代理机构信息
名称：齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司
地址：黑龙江省齐齐哈尔市建华区方兴新村11#楼00单元01层01号
联系方式：0452-8061000
3.项目联系方式
项目联系人：齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司
电话：0452-8061000
齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司
2024年08月12日
相关附件：
开标记录表.zip
2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口报价明细附件.pdf
2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口谈判文件（2024080301）.pdf
开标记录表开标记录表开标记录表开标记录表项目编号[230201]qqhrrc[TP]20240001项目名称2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口采购方式竞争性谈判开标时间2024年08月12日09时00分开标地点在线开启在线开启在线开启序号供应商名称供应商名称投标报价（元）1哈尔滨成益生物技术有限公司哈尔滨成益生物技术有限公司165,970.802哈尔滨沃泽商贸有限公司哈尔滨沃泽商贸有限公司166,146.803哈尔滨市鑫万泰生物技术发展有限公司哈尔滨市鑫万泰生物技术发展有限公司166,153.80-第1页-齐齐哈尔市红十字中心血站2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口中标（成交）明细齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司受齐齐哈尔市红十字中心血站委托，采用竞争性谈判进行采购2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口（项目编码：[230201]qqhrrc[TP]20240001）项目，中标（成交）供应商名称及中标（成交）结果如下：一、合同包3（质控试剂及耗材）1.1、中标（成交）供应商：哈尔滨成益生物技术有限公司1.2、中标（成交）总价：165,674.80元1.3、中标（成交）标的明细：货物类品目号品目名称货物名称规格型号品牌制造商名称产地单价（元）数量单位总价（元）3-1其他非病人用诊断检验、实验用试剂抗D(IgM+IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）（拟进口）10瓶/盒10ml/瓶密理博密理博（英国）有限公司Millipore(UK)Limited英国186.00296.00支55,056.003-2其他非病人用诊断检验、实验用试剂一次性使用真空静脉血样采集容器（拟进口）13*100mmBD碧迪公司BectonDickinsonandCompany美国2.8038596.00支108,068.803-3其他非病人用诊断检验、实验用试剂污水中粪大肠菌群检测试剂盒1份/盒乐诊南京乐诊生物技术有限公司南京300.006.00盒1,800.003-4其他非病人用诊断检验、实验用试剂纤维蛋白原检测试剂盒1ml*10希森美康希森美康生物科技（无锡）有限公司无锡750.001.00盒750.00齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司2024年08月12日-第1页-黑龙江省政府采购竞争性谈判文件项目名称：2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口项目编号：[230201]qqhrrc[TP]20240001齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司2024年08月-第1页-第一章竞争性谈判邀请齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司受齐齐哈尔市红十字中心血站委托，依据《政府采购法》及相关法规，对2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口采购及服务进行国内竞争性谈判，现欢迎国内合格供应商前来参加。一、项目名称：2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口二、项目编号：[230201]qqhrrc[TP]20240001三、预算金额：2,848,471.80元四、谈判内容包号货物、服务和工程名称数量采购需求预算金额（元）1成分分离管路、无菌接管机计数器1详见采购文件2,199,183.002核酸检测试剂、质控试剂及耗材1详见采购文件483,022.003质控试剂及耗材1详见采购文件166,266.80五、交货期限、地点：1.交货期：合同包1（成分分离管路、无菌接管机计数器）：根据采购人的实际工作需求，分批次供货，从订货之日起15日历天内到货；进口耗材中标方须有充足的库存。合同包2（核酸检测试剂、质控试剂及耗材）：根据采购人的实际工作需求，分批次供货，从订货之日起15日历天内到货；进口耗材中标方须有充足的库存。合同包3（质控试剂及耗材）：根据采购人的实际工作需求，分批次供货，从订货之日起15日历天内到货；进口耗材中标方须有充足的库存。2.交货地点：合同包1（成分分离管路、无菌接管机计数器）：齐齐哈尔市红十字中心血站（建华区军校街296号），送货上门，以运输到货架或指定位置为止。合同包2（核酸检测试剂、质控试剂及耗材）：齐齐哈尔市红十字中心血站（建华区军校街296号），送货上门，以运输到货架或指定位置为止。合同包3（质控试剂及耗材）：齐齐哈尔市红十字中心血站（建华区军校街296号），送货上门，以运输到货架或指定位置为止。六、参加竞争性谈判的供应商要求：（一）必须具备《政府采购法》第二十二条规定的条件。（二）参加本项目谈判的供应商，须在黑龙江省内政府采购网注册登记并经审核合格。（三）本项目的特定资质要求：合同包1（成分分离管路、无菌接管机计数器）：1)第1包需提供医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、产品注册证、进口产品授权书。合同包2（核酸检测试剂、质控试剂及耗材）：1)第2包需提供药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、产品注册证、进口产品授权书。合同包3（质控试剂及耗材）：1)第3包需提供第二类医疗器械经营备案凭证、产品注册证、进口产品授权书。七、参与资格和竞争性谈判文件获取方式、时间及地点：1.获取谈判文件的方式：采购文件公告期为3个工作日，供应商须在公告期内凭用户名和密码，登录黑龙江省政府采购网，选择“交易执行→应标→项目投标”，在“未参与项目”列表中选择需要参与的项目，确认参与后即可获取谈判文件。获取谈判文件的供应商，方具有投标和质疑资格。逾期报名，不再受理。2.获取谈判文件的时间：详见谈判公告。3.获取谈判文件的地点：详见谈判公告。-第2页-其他要求1.本项目采用“现场在线开标”模式进行开标，投标人需到达开标现场。2.本项目采用“不见面开标”模式进行开标投标人无需到达开标现场，开标当日在投标截止时间前30分钟登录黑龙江省政府采购网进行签到，选择“交易执行-开标-供应商开标大厅”参加远程开标。请投标人使用投标客户端严格按照招标文件的相关要求制作和上传电子投标文件，并按照相关要求参加开标。3.本项目将采用电子评标的方式，为避免意外情况的发生处理不及时导致投标失败，建议投标人需在开标时间前1小时完成投标文件上传，否则产生的一系列问题将由投标人自行承担。八、谈判文件售价：本次采购文件的售价为无元人民币。九、询问提起与受理：供应商对政府采购活动有疑问或有异议的，可通过以下方式进行询问：（一）对采购文件的询问电话询问：项目经办人详见谈判公告电话：详见谈判公告（二）对评审过程和结果的询问递交响应文件的投标人应在评审现场以书面形式向代理机构提出。十、质疑提起与受理：（一）对谈判文件的质疑：已注册供应商通过政府采购网登录系统，成功下载谈判文件后，方有资格对谈判文件提出质疑。采购文件质疑联系人：齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司采购文件质疑联系电话：18946273635（二）对谈判过程和结果的质疑1.提出质疑的供应商应当是参与所质疑项目采购活动的供应商；质疑供应商应当在法定期内一次性提交质疑材料；对采购过程提出质疑的，为各采购程序环节结束之日起7个工作日提出；对成交结果提出质疑的，为成交结果公告期限届满之日起7个工作日提出；2.质疑供应商应当以书面形式向本代理机构提交《质疑函》。谈判过程和结果质疑：详见成交公告十一、提交竞争性谈判首次响应文件截止时间及谈判时间、地点：递交响应文件截止时间：详见谈判公告递交响应文件地点：详见谈判公告响应文件开启时间：详见谈判公告响应文件开启地点：详见谈判公告备注：所有电子响应文件应在递交响应文件截止时间前递交至黑龙江省政府采购云平台，逾期递交的响应文件，为无效投标文件，平台将拒收。十二、发布公告的媒介中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn），黑龙江政府采购网（https://hljcg.hlj.gov.cn）十三、联系信息1.采购人信息采购单位：齐齐哈尔市红十字中心血站采购单位联系人：孟祥辉地址：建华区军校街296号联系方式：13206613517-第3页-2.采购代理机构名称：齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司地址：黑龙江省齐齐哈尔市建华区方兴新村11#楼00单元01层01号联系方式：0452-80610003.项目联系方式项目联系人：齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司联系方式：0452-8061000齐齐哈尔市仁诚招标代理有限责任公司2024年08月-第4页-第二章采购人需求一.项目概况为保证血站采供血业务工作的正常有序开展，确保血液质量，保障献血者及临床用血安全，现需要采购进口专用耗材，目前，经使用部门调研国内无同类产品可以替换，只能采购进口产品才能满足相关设备的使用需求。合同包1（成分分离管路、无菌接管机计数器）1.主要商务要求标的提供的时间根据采购人的实际工作需求，分批次供货，从订货之日起15日历天内到货；进口耗材中标方须有充足的库存。标的提供的地点齐齐哈尔市红十字中心血站（建华区军校街296号），送货上门，以运输到货架或指定位置为止。投标有效期从提交投标（响应）文件的截止之日起90日历天付款方式1期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。2期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。3期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。4期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。验收要求1期：分批次验收。按照采购文件、投标文件和采购合同验收。采购标的在保质期内，必须保证发货日期与生产日期间隔不得超过三个月；每批到货要有随货同行单、检验报告单；涉及冷链保存的产品必须保证冷链运输，须提供冷链运输相关材料；纳入血源筛查体外诊断试剂批签发管理的须提供批签发文件。履约保证金不收取合同履行期限自签订合同后12个月其他售后服务（质保要求）:1、出现质量问题，生产日期过长，或有效期内不能用完等问题时，供应商要及时响应，及时调换；2、质保期至耗材使用完毕或至有效期末。其他:因采血量每年都变化而使耗材使用量具有不确定性，采购人可以根据耗材实际使用数量在不超出中标总金额的情况下调整耗材品种之间的实际采购数量。2.技术标准与要求序号核心产品（“△”）品目名称标的名称单位数量分项预算单价（元）分项预算总价（元）所属行业招标技术要求1其他非病人用诊断检验、实验用试剂一次性成分分离管路（拟进口）套1,954.00925.001,807,450.00-详见附表一2其他非病人用诊断检验、实验用试剂一次性成分分离管路（拟进口）套51.00943.0048,093.00-详见附表二3其他非病人用诊断检验、实验用试剂一次性成分分离管路（拟进口）套55.00848.0046,640.00-详见附表三序号核心产品（“△”）品目名称标的名称单位数量分项预算单价（元）分项预算总价（元）所属行业招标技术要求4其他非病人用诊断检验、实验用试剂无菌接管机计数器（拟进口）次18,000.0016.50297,000.00-详见附表四附表一：一次性成分分离管路（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求11．外包装应为密封防压包装2．每个循环外周血量，单针耗材<209ml，双针耗材<205ml3.采集单份或双份血小板时，应具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，在必要时补充献血者的血容量；4.管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性5.耗材应具备国际通用的条形码，可阅读识别；6.同一款耗材可实现采集单份或双份血小板；7.管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。8.17G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)；9.管路应具有独立的全血留样袋,取样器；全血留样袋不需要颠倒即可顺利用真空管取样10.管路上应有细菌过滤器和血小板留样袋；11.采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋；红细胞≤8×109/袋12.无需采用任何过滤技术，所采集的血小板产品白细胞含量低于1×106（90%置信水平）13.直接获得的终产品应为浓缩血小板，方便后续的血小板专用悬浮液技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。附表二：一次性成分分离管路（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求11.耗材外包装应为密封防压包装2．每个循环外周血量≤205ml3．采集双份血小板时，应具备采集过程中盐水初始化及静脉盐水补偿的功能，应符合国家《献血相关血管迷走神经预防和处置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求；4．管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性5．管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。6．管路应具有独立的全血采样袋,取样器；全血采样袋不需要颠倒即可顺利用真空管取样7．盐水和抗凝剂管路上应有≤0.2um的除菌滤器；8．进血和返血管路上应标识不同颜色条纹，便于操作者识别并正确放置到进血及返血管路夹。9.采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋；红细胞≤8×109/袋10．无需采用任何过滤技术，采集的血小板产品白细胞含量可低于1×106（90%置信区间）说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。附表三：一次性成分分离管路（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求参数性质11.耗材外包装应为密封防压包装2．每个循环外周血量≤205ml3．采集单份血小板时，应具备采集过程中盐水初始化及静脉盐水补偿的功能，应符合国家《献血相关血管迷走神经预防和处置指南》中对单采过程体外血容量的控制要求；4．管路灭菌方式:辐照灭菌。避免环氧乙烷毒性5．管路上的血小板保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。6．管路应具有独立的全血采样袋,取样器；全血采样袋不需要颠倒即可顺利用真空管取样7．盐水和抗凝剂管路上应有≤0.2um的除菌滤器；8．进血和返血管路上应标识不同颜色条纹，便于操作者识别并正确放置到进血及返血管路夹。9.采集保存末期的血小板产品质量参数要满足GB18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋；红细胞≤8×109/袋10．无需采用任何过滤技术，采集的血小板产品白细胞含量可低于1×106（90%置信区间）说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。附表四：无菌接管机计数器（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求11．用于记录无菌接管机接驳次数2.通过屏显上次数的减少来记录设备接驳情况3.应全内置”安全设计，保证操作者在无菌接驳过程中的安全性4.计数器使用完毕后，应可直接替换新的计数器，操作简便，无人员要求说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。合同包2（核酸检测试剂、质控试剂及耗材）1.主要商务要求标的提供的时间根据采购人的实际工作需求，分批次供货，从订货之日起15日历天内到货；进口耗材中标方须有充足的库存。标的提供的地点齐齐哈尔市红十字中心血站（建华区军校街296号），送货上门，以运输到货架或指定位置为止。投标有效期从提交投标（响应）文件的截止之日起90日历天付款方式1期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。2期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。3期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。4期：支付比例25%，每批验收合格后支付，以每批实际到货数量结算。验收要求1期：分批次验收。按照采购文件、投标文件和采购合同验收。采购标的在保质期内，必须保证发货日期与生产日期间隔不得超过三个月；每批到货要有随货同行单、检验报告单；涉及冷链保存的产品必须保证冷链运输，须提供冷链运输相关材料；纳入血源筛查体外诊断试剂批签发管理的须提供批签发文件。履约保证金不收取合同履行期限自签订合同后12个月其他售后服务（质保要求）:1、出现质量问题，生产日期过长，或有效期内不能用完等问题时，供应商要及时响应，及时调换；2、质保期至耗材使用完毕或至有效期末。其他:因采血量每年都变化而使耗材使用量具有不确定性，采购人可以根据耗材实际使用数量在不超出中标总金额的情况下调整耗材品种之间的实际采购数量。2.技术标准与要求序号核心产品（“△”）品目名称标的名称单位数量分项预算单价（元）分项预算总价（元）所属行业招标技术要求1其他非病人用诊断检验、实验用试剂乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2型)核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（拟进口）盒10.0033,599.00335,990.00工业详见附表一2其他非病人用诊断检验、实验用试剂乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2型)核酸质控试剂（拟进口）盒4.0010,759.0043,036.00工业详见附表二3其他非病人用诊断检验、实验用试剂一次性加样针（拟进口）板880.0090.4079,552.00工业详见附表三4其他非病人用诊断检验、实验用试剂需氧微生物培养基（拟进口）瓶300.0073.0021,900.00工业详见附表四5其他非病人用诊断检验、实验用试剂自动酶标仪专用清洗液（拟进口）瓶80.0031.802,544.00工业详见附表五附表一：乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2型)核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求★1一、基本要求：1、检测方法：实时荧光PCR方法；2、功能要求：可对HBV，HCV，HIV三项血液传染性疾病进行体外定性检测、实时鉴别；3、安全要求：具有防污染措施，有效防止实验室污染。★4、核酸血筛试剂：试剂需适用于罗氏cobasS201血液核酸筛查系统；5、提供核酸血筛试剂同时应提供检测过程所需的耗材。二、技术参数：核酸血筛试剂：1）、检测项目：可检测HBVDNA、HCVRNA、HIV-1RNA及HIV-2RNA项目，且通过国家食品药品监督管理局注册审核。2）、检测模式：可用于单检或者混检模式；汇集模式应采用≥6样本汇集1管模式，一次检测即可鉴别HBV/HCV/HIV三种病毒。3）、基因型/亚型和突变的覆盖要求:HIV－1M组A－J亚型、O组；HIV-2；HCV1-6亚型；HBVA-H所有亚型；4）、检测灵敏度（95%置信区间）HBVDNA≤3IU/ml，HCVRNA≤7IU/ml，HIV-1（M组）≤51IU/ml，HIV-1（O组）≤20copies/ml，HIV-2≤8IU/ml（以说明书为准）；5）、质量控制：同时应提供内标和配套质控品，由内标监控提取、扩增、检测整个过程，以防止技术性的假阴性。6）、系统内部应有UNG酶，防扩增污染控制措施，避免假阳性。★7）、试剂盒各组分应储存在同一温度件下，直接使用，无需人工配制或复溶。8）、试剂盒各组分应有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪。9）、原始试剂瓶应可直接上机，核酸提取、扩增检测过程中，试剂瓶和样本管全程封闭，以降低污染风险。检测结束后，系统自动判读和传输结果，无需人工干预。10）、规格≥96T/盒三、配套耗材：项目名称规格/型号K-tips12×36SPU12×24K-tubeRack12×96CO-RETips3840S-tubeInput12×24cobasTaqScreenWashReagent5.1L说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。附表二：乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒（1+2型)核酸质控试剂（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求★1*1、适用仪器：cobas201全自动核酸检测分析系统适用试剂:乙型肝炎病毒丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂（PCR-荧光法）2、组成：包含：①多重阳性质控：HIV-1M阳性质控、HBV阳性质控、HCV阳性质控；②HIV-1O阳性质控；③HIV-2阳性质控；④阴性质控3、包装规格：≥6*1.6ml*4、2-8度下保存，直接使用，无需人工配制或复溶；5、质控试剂盒各组分应有条码标示，以便设备自动扫描识别，并进行跟踪。说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。附表三：一次性加样针（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求参数性质11.用途:用于酶免分析加样系统、全自动酶免分析系统、全自动凝集分析系统、全自动血型分析系统的液体处理工作。2.材质：有机材料，含有碳元素，材质柔韧均一，内外壁光滑流畅。3.规格：应具有1000ul/300ul/50ul/10ul等不同容积规格；每种容积的加样尖都具有带滤芯和不带滤芯两种规格。4.导电性：应具有良好导电性，可利用其导电性完成液面探测功能；5.可溯源：每盒加样尖带应有唯一独立的条形码，可对加样尖进行批号管理；6.加样尖装载/卸载：加样枪应可通过锁钥匹配原理对加样尖进行柔性装载/卸载，能够有效消除装载/卸载过程的垂直撞击力；装载/卸载过程中不可产生撞击噪音；装载/卸载过程中加样尖不发生形变，无机械损伤。7.精密度：1)10ul(使用300ul加样尖)R<5.0%;CV<2.0%2)50ul(使用300ul加样尖)R<2.0%;CV<1.0%3)10ul(使用1000ul加样尖)R<7.5%;CV<3.5%4)100ul(使用1000ul加样尖）R<2.0%;CV<1.0%。8.生产要求：生产过程符合ISO9001:2008/ISO13485:2012标准要求；9.洁净度在洁净车间中生产制造，洁净度≥8级，并通过ISO14644-1，提供质量声明文件；无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、无ATP、无内毒素/致热源；每板96个TIP独立密封包装，无接触风险。说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。附表四：需氧微生物培养基（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求11、适用于威士达细菌仪2、包装规格：每瓶至少80ml，保存温度：15℃-30℃，3、培养基中应含有大豆酪蛋白、氯化钠、酵母提取物、葡萄糖、二价盐A、添加剂O、聚茴香脑磺酸钠。4、应能检出金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、绿脓假单胞菌说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。附表五：自动酶标仪专用清洗液（拟进口）是否进口：是参数性质序号具体技术(参数)要求11、用途：用于FAME全自动酶免分析仪、全自动酶标仪等设备的维护保养专用洗液2、规格：≥1000mL/盒；≥20ml*50支/盒。3、用法：1)用蒸馏水配置；2)配制比例5-10mL/L。可溯源性：采用批号及效期管理4、液体性质：1)液体清亮透明，无结晶和絮状物；2)液体对全自动酶免分析系统.全自动酶标仪管道和执行元件无腐蚀5、使用效果:1)清洁全自动酶免分析系统.全自动酶标仪的管道，去除管道絮状物和结晶物；2)保持全自动酶免分析系统.全自动酶标仪的水分离器清洁。说明打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。打“★”号条款为实质性条款，若有任何一条负偏离或不满足则导致投标无效。合同包3（质控试剂及耗材）1.主要商务要求标的提供的时间根据采购人的实际工作需求，分批次供货，从订货之日起15日历天内到货；进口耗材中标方须有充足的库存。-第10页-一、响应文件封面格式政府采购响应文件项目名称：2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口项目编号：[230201]qqhrrc[TP]20240001供应商全称：（公章）授权代表：电话：谈判日期：-第35页-二、报价书：（供应商全称）授权（授权代表姓名）（职务、职称）为响应供应商代表，参加贵方组织的（项目编号、项目名称）谈判的有关活动，并对进行报价。为此：1、提供供应商须知规定的全部响应文件：响应文件（含资格证明文件）正本（）份，副本（）份2、报价的总价为（大写）元人民币3、保证遵守竞争性谈判文件中的有关规定4、保证忠实地执行买卖双方所签的《政府采购合同》，并承担《合同》约定的责任义务5、愿意向贵方提供任何与该项活动有关的数据、情况和技术资料6、与本活动有关的一切往来通讯请寄：地址：邮编：电话：传真：供应商全称：日期：-第36页-三、报价一览表项目名称：2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口项目编号：[230201]qqhrrc[TP]20240001序号(包号)货物名称货物报价价格(元)货物市场价格(元)交货期供应商全称：日期：年月日四、资格承诺函黑龙江省政府采购供应商资格承诺函（模板）我方作为政府采购供应商，类型为:▢企业▢事业单位▢社会团体▢非企业专业服务机构▢个体工商户▢自然人(请据实在▢中勾选一项)，现郑重承诺如下:一、承诺具有独立承担民事责任的能力(一)供应商类型为企业的，承诺通过合法渠道可查证的信息为:1.“类型”为“有限责任公司”、“股份有限公司”、“股份合作制”、“集体所有制”、“联营”、“合伙企业”、“其他”等法人企业或合伙企业。2.“登记状态”为“存续(在营、开业、在册)”。3.“经营期限”不早于投标截止日期，或长期有效。(二)供应商类型为事业单位或团体组织的，承诺通过合法渠道可查证的信息为:1“类型”为“事业单位”或“社会团体”。2.“事业单位法人证书或社会团体法人登记证书有效期”不早于投标截止日期。(三)供应商类型为非企业专业服务机构的，承诺通过合法渠道可查证“执业状态”为“正常”。(四)供应商类型为自然人的，承诺满足《民法典》第二章第十八条、第六章第一百三十三条、第八章第一百七十六条等相关条款的规定，可独立承担民事责任。二、承诺具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度承诺通过合法渠道可查证的信息为:(一)未被列入失信被执行人。(二)未被列入税收违法黑名单。三、承诺具有履行合同所必需的设备和专业技术能力-第37页-承诺按照采购文件要求可提供相关设备和人员清单，以及辅助证明材料。四、承诺有依法缴纳税收的良好记录承诺通过合法渠道可查证的信息为;(一)不存在欠税信息。(二)不存在重大税收违法。(三)不属于纳税“非正常户”(供应商类型为自然人的不适用本条)。五、承诺有依法缴纳社会保障资金的良好记录在承诺函中以附件形式提供至少开标前三个月依法缴纳社会保障资金的证明材料，其中基本养老保险、基本医疗保险(含生育保险)、工伤保险、失业保险均须依法缴纳。六、承诺参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(处罚期限已经届满的视同没有重大违法记录)供应商需承诺通过合法渠道可查证的信息为:(本条源自《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条)(一)在投标截止日期前三年内未因违法经营受到刑事处罚。(二)在投标截止日期前三年内未因违法经营受到县级以上行政机关做出的较大金额罚款(二百万元以上)的行政处罚。(三)在投标截止日期前三年内未因违法经营受到县级以上行政机关做出的责令停产停业、吊销许可证或者执照等行政处罚。七、承诺参加本次政府采购活动不存在下列情形(一)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。(二)承诺通过合法渠道可查证未被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。八、承诺通过下列合法渠道，可查证在投标截止日期前一至七款承诺信息真实有效。(一)全国企业信用信息公示系统(https://www.gsxt.gov.cn);(二)中国执行信息公开网(http://zxgk.court.gov.cn);(三)中国裁判文书网(https://wenshu.court.gov.cn);(四)信用中国(https://www.creditchina.gov.cn);(五)中国政府采购网(https://www.ccgp.gov.cn);(六)其他具备法律效力的合法渠道。我方对上述承诺事项的真实性负责，授权并配合采购人所在同级财政部门及其委托机构，对上述承诺事项进行查证。如不属实，属于供应商提供虚假材料谋取中标、成交的情形，按照《中华人民共和国政府采购法》第七十七条第一款的规定，接受采购金额千分之五以上千分之十以下的罚款,列入不良行为记录名单，在一至三年内禁止参加政府采购活动等行政处罚。有违法所得的!并处没收违法所得，情节严重的，由市场监督管理部门吊销营业执照;构成犯罪的，依法追究刑事责任。附件:缴纳社会保障资金的证明材料清单承诺人(供应商或自然人CA签章):年月日附件-第38页-附件缴纳社会保障资金的证明材料清单一、社保经办机构出具的本单位职工社会保障资金缴纳证明。1.基本养老保险缴纳证明或基本养老保险缴费清单。2.基本医疗保险缴纳证明或基本医疗保险缴费清单。3.工伤保险缴纳证明或工伤保险缴费清单。4.失业保险缴纳证明或失业保险缴费清单。5.生育保险缴纳证明或生育保险缴费清单。二、新成立的企业或在法规范围内不需提供的机构，应提供书面说明和有关佐证文件。五、技术偏离及详细配置明细表项目名称：2024年度采供血检测试剂、血袋等专用耗材（四）进口项目编号：[230201]qqhrrc[TP]20240001（第包）序号货物名称品牌型号、产地数量/单位报价(元)谈判文件的参数和要求响应文件参数偏离情况供应商全称：日期：年月日六、技术服务和售后服务的内容及措施供应商全称：-第39页-七、法定代表人/单位负责人授权书：（报价单位全称）法定代表人/单位负责人授权（授权代表姓名）为响应供应商代表，参加贵处组织的项目（项目编号）竞争性谈判，全权处理本活动中的一切事宜。法定代表人/单位负责人签字：供应商全称（公章）：日期：附：授权代表姓名：授权代表：（签字）职务：详细通讯地址：邮政编码：传真：电话：-第40页-八、法定代表人/单位负责人和授权代表身份证明（法定代表人/单位负责人身份证正反面复印件）（授权代表身份证正反面复印件）供应商全称：-第41页-九、小微企业声明函注：响应供应商及响应产品是小微企业的提供，否则无需提供中小企业声明函（货物）本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：1.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；2.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）行业；制造商为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；……以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。企业名称（盖章）：日期：年月日从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报中小企业声明函（工程、服务）本公司（联合体）郑重声明，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，工程的施工单位全部为符合政策要求的中小企业（或者：服务全部由符合政策要求的中小企业承接）。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：1.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；2.（标的名称），属于（采购文件中明确的所属行业）；承建（承接）企业为（企业名称），从业人员人，营业收入为万元，资产总额为万元，属于（中型企业、小型企业、微型企业）；……以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。企业名称（盖章）：日期：年月日-第42页-从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报-第43页-十、残疾人福利性单位声明函本单位郑重声明，根据《财政部民政部中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕141号）的规定，本单位为符合条件的残疾人福利性单位，且本单位参加单位的目采购活动提供本单位制造的货物（由本单位承担工程/提供服务），或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物（不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物）。本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。残疾人福利性单位（盖章）：日期：年月日十一、投标人关联单位的说明说明：投标人应当如实披露与本单位存在下列关联关系的单位名称：（1）与投标人单位负责人为同一人的其他单位；（2）与投标人存在直接控股、管理关系的其他单位。-第44页-
投标 / 标书制作要点（原创）
本其他非病人用诊断检验、实验用试剂 抗D血型定型试剂涉及「中标结果公示」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含中标结果公示或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。齐齐哈尔市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
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