32排CT球管中标结果公示（合江县中医医院2024）
合江县中医医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)
合江县中医医院32排CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示
一、项目信息：
采购人：合江县中医医院
项目名称：32排CT球管采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
CT球管、 1台、 预算金额 550,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额：550000.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:1.医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。 2.技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。 3.设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 4.市场供应商的唯一性：本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。 本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一供应商。 综上所述，32排CT球管采购项目实行单一采购来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”之规定。 建议采取单一来源方式向“东软医疗系统股份有限公司”采购。
二、拟定供应商信息
名称： 东软医疗系统股份有限公司
地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号
三、公示期限
2024年11月29日至2024年12月06日
四、其他补充事宜
无
五、联系方式
1．采购人
联系人： 罗明
联系地址： 合江县符阳街道奥荔街1号
联系电话： 18383003337
2．财政部门
联系人： 黄簧
联系地址： 泸州市合江县符阳街道少岷南路497号
联系电话： 0830-5241700
六、附件
CT球管单一来源论证.pdf
合江县中医医院
2024年11月29日
公告概要：
公告信息：
采购项目名称
32排CT球管采购项目
品目
采购单位
合江县中医医院
行政区域
合江县
公告时间
2024年11月29日 11:02
预算金额
￥55.000000万元（人民币）
联系人及联系方式：
项目联系人
罗明
项目联系电话
18383003337
采购单位
合江县中医医院
采购单位地址
合江县符阳街道奥荔街1号
采购单位联系方式
18383003337
代理机构名称
合江县中医医院
代理机构地址
合江县符阳街道奥荔街1号
代理机构联系方式
18383003337
附件：
附件1
单一来源采购专业人员论证意见论证日期：2024年11月20日主管预算单位合江县财政局采购单位合江县中医医院项目名称32排CT球管采购项目预算金额55万元项目背景合江县中医医院现使用的东软医疗系统股份有限公司生产的X射线计算机体层摄影装置，CT型号为NeuViz64In，属第三类医疗器械，是乙类大型设备。由于该CT是东软医疗系统股份有限公司生产，根据国家食品药品监督管理局颁发的该医疗设备医疗器械注册登记表“产品性能结构与组成”描述，其匹配的备件均不改变现有设备的结构和组成，符合《医疗器械注册管理办法》相关规定，整机仍然能够达到国家食品药品监督管理总局的整机匹配性检测标准，确保安全性及检测结构果有效性。CT整机备件包括球管作为CT的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非东软医疗生产的备件，则东软NeuViz64In整机结构及组成发生变化，需要注册人重新注册，而东软医疗系统股份有限公司不负责重新注册。同时CT备件是和“图像链”中是其它重要部件整合设计而成，只有原厂家原配的部件才能将系统优化达到最佳匹配；原装备件包括球管也能保证患者接受的放射剂量最低，图像质量最优。为了使该机配套，不降低使用性能，符合相关规定，只能购买东软医疗公司原装备件，技术参数才能达到医院CT的标准，目前没有可替代性。申请单一来源采购的理由1.医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，在上市前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。2.技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，申请单一来源采购的理由根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。3.设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。4.市场供应商的唯一性：本院CT属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。本设备球管是CT设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管为专供型号，同型号球管东软医疗系统股份有限公司为中国大陆唯一供应商。综上所述，32排CT球管采购项目实行单一采购来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”之规定。建议采取单一来源方式向“东软医疗系统股份有限公司”采购。专业人员论证意见.专业人员论证意见.、---项助备2中区区度询用的车软股分有司的x身找机件层摄影装量为006中，剧一大区究浴备，印排管作为越部中花北5的130时备他定换共交的中管绵厂务，而东投区专的有限行是金一批机而有反仉供应高，所也，护）意地销安界进一不作的年的学单一本设手购的位。，是成率用单一带说的。项助备2中区区度询用的车软股分有司的x身找机件层摄影装量为006中，剧一大区究浴备，印排管作为越部中花北5的130时备他定换共交的中管绵厂务，而东投区专的有限行是金一批机而有反仉供应高，所也，护）意地销安界进一不作的年的学单一本设手购的位。，是成率用单一带说的。项助备2中区区度询用的车软股分有司的x身找机件层摄影装量为006中，剧一大区究浴备，印排管作为越部中花北5的130时备他定换共交的中管绵厂务，而东投区专的有限行是金一批机而有反仉供应高，所也，护）意地销安界进一不作的年的学单一本设手购的位。，是成率用单一带说的。项助备2中区区度询用的车软股分有司的x身找机件层摄影装量为006中，剧一大区究浴备，印排管作为越部中花北5的130时备他定换共交的中管绵厂务，而东投区专的有限行是金一批机而有反仉供应高，所也，护）意地销安界进一不作的年的学单一本设手购的位。，是成率用单一带说的。项助备2中区区度询用的车软股分有司的x身找机件层摄影装量为006中，剧一大区究浴备，印排管作为越部中花北5的130时备他定换共交的中管绵厂务，而东投区专的有限行是金一批机而有反仉供应高，所也，护）意地销安界进一不作的年的学单一本设手购的位。，是成率用单一带说的。项助备2中区区度询用的车软股分有司的x身找机件层摄影装量为006中，剧一大区究浴备，印排管作为越部中花北5的130时备他定换共交的中管绵厂务，而东投区专的有限行是金一批机而有反仉供应高，所也，护）意地销安界进一不作的年的学单一本设手购的位。，是成率用单一带说的。项助备2中区区度询用的车软股分有司的x身找机件层摄影装量为006中，剧一大区究浴备，印排管作为越部中花北5的130时备他定换共交的中管绵厂务，而东投区专的有限行是金一批机而有反仉供应高，所也，护）意地销安界进一不作的年的学单一本设手购的位。，是成率用单一带说的。姓名工作单位两南医大专业1区产，职称高，-~.该院明有杂软医准系统服份有限公司生产的X射真机4本层招景张资cTCNe224420，月套送用展厂生的cT球管才能保证该设童的安金炷，有效族，故产来泊，县和位一幅东软医次来统胶份有限公司是自自期cT环道，可与该院直供耗）材·故销道县有唯性。，产本对和销果道兴有一：建2用单一来诚的.-.该院明有杂软医准系统服份有限公司生产的X射真机4本层招景张资cTCNe224420，月套送用展厂生的cT球管才能保证该设童的安金炷，有效族，故产来泊，县和位一幅东软医次来统胶份有限公司是自自期cT环道，可与该院直供耗）材·故销道县有唯性。，产本对和销果道兴有一：建2用单一来诚的.-.该院明有杂软医准系统服份有限公司生产的X射真机4本层招景张资cTCNe224420，月套送用展厂生的cT球管才能保证该设童的安金炷，有效族，故产来泊，县和位一幅东软医次来统胶份有限公司是自自期cT环道，可与该院直供耗）材·故销道县有唯性。，产本对和销果道兴有一：建2用单一来诚的.-.该院明有杂软医准系统服份有限公司生产的X射真机4本层招景张资cTCNe224420，月套送用展厂生的cT球管才能保证该设童的安金炷，有效族，故产来泊，县和位一幅东软医次来统胶份有限公司是自自期cT环道，可与该院直供耗）材·故销道县有唯性。，产本对和销果道兴有一：建2用单一来诚的.-.该院明有杂软医准系统服份有限公司生产的X射真机4本层招景张资cTCNe224420，月套送用展厂生的cT球管才能保证该设童的安金炷，有效族，故产来泊，县和位一幅东软医次来统胶份有限公司是自自期cT环道，可与该院直供耗）材·故销道县有唯性。，产本对和销果道兴有一：建2用单一来诚的.-.该院明有杂软医准系统服份有限公司生产的X射真机4本层招景张资cTCNe224420，月套送用展厂生的cT球管才能保证该设童的安金炷，有效族，故产来泊，县和位一幅东软医次来统胶份有限公司是自自期cT环道，可与该院直供耗）材·故销道县有唯性。，产本对和销果道兴有一：建2用单一来诚的.-.该院明有杂软医准系统服份有限公司生产的X射真机4本层招景张资cTCNe224420，月套送用展厂生的cT球管才能保证该设童的安金炷，有效族，故产来泊，县和位一幅东软医次来统胶份有限公司是自自期cT环道，可与该院直供耗）材·故销道县有唯性。，产本对和销果道兴有一：建2用单一来诚的.-.姓名2工作单位西南医大时专业A职称高以姓名该统现有车软国部股份有很公司产沿X线伐升算机房援影装量CTcweaw6420，现配套使用生的CT才的件让该设备的安会性、有效性，投产品事源共有住一性。东软医务设殴份有限公司告自产自销CT球急，9为该，控供材，故销售溪迎有唯一比。经上，产品李源和销焦導造县有唯一4，建议条用单一新设水购。.该统现有车软国部股份有很公司产沿X线伐升算机房援影装量CTcweaw6420，现配套使用生的CT才的件让该设备的安会性、有效性，投产品事源共有住一性。东软医务设殴份有限公司告自产自销CT球急，9为该，控供材，故销售溪迎有唯一比。经上，产品李源和销焦導造县有唯一4，建议条用单一新设水购。.该统现有车软国部股份有很公司产沿X线伐升算机房援影装量CTcweaw6420，现配套使用生的CT才的件让该设备的安会性、有效性，投产品事源共有住一性。东软医务设殴份有限公司告自产自销CT球急，9为该，控供材，故销售溪迎有唯一比。经上，产品李源和销焦導造县有唯一4，建议条用单一新设水购。.该统现有车软国部股份有很公司产沿X线伐升算机房援影装量CTcweaw6420，现配套使用生的CT才的件让该设备的安会性、有效性，投产品事源共有住一性。东软医务设殴份有限公司告自产自销CT球急，9为该，控供材，故销售溪迎有唯一比。经上，产品李源和销焦導造县有唯一4，建议条用单一新设水购。.该统现有车软国部股份有很公司产沿X线伐升算机房援影装量CTcweaw6420，现配套使用生的CT才的件让该设备的安会性、有效性，投产品事源共有住一性。东软医务设殴份有限公司告自产自销CT球急，9为该，控供材，故销售溪迎有唯一比。经上，产品李源和销焦導造县有唯一4，建议条用单一新设水购。.该统现有车软国部股份有很公司产沿X线伐升算机房援影装量CTcweaw6420，现配套使用生的CT才的件让该设备的安会性、有效性，投产品事源共有住一性。东软医务设殴份有限公司告自产自销CT球急，9为该，控供材，故销售溪迎有唯一比。经上，产品李源和销焦導造县有唯一4，建议条用单一新设水购。.该统现有车软国部股份有很公司产沿X线伐升算机房援影装量CTcweaw6420，现配套使用生的CT才的件让该设备的安会性、有效性，投产品事源共有住一性。东软医务设殴份有限公司告自产自销CT球急，9为该，控供材，故销售溪迎有唯一比。经上，产品李源和销焦導造县有唯一4，建议条用单一新设水购。.姓名元1玲工作单位沙州中心话专业职称的位,
投标 / 标书制作要点（原创）
本32排CT球管涉及「中标结果公示」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含中标结果公示或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
