重庆市低温贮存试验 高温贮存试验 湿热贮存试验中标结果公示（重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院)2025）
朝云帆掌上荧光检测仪结果公告
按照本项目中标（成交）原则，现将采购结果公示如下：
包1
限价合计：2,000.00元
语音语言实验室设备
需求描述：详见附件
限价(单价):2,000.00元
数量:1(台)
小计:2,000.00元
投标（报价）供应商数量： 0
项目要求最少供应商数量： 3
项目允许最大成交供应商数量： 1
采购结果： 废标(终止)
废标(终止)说明： 投标（报价）供应商数量不满足项目要求
备注：
采购执行方：重庆市疾病预防控制中心（重庆市预防医学科学院）
联系人：潘鹤元
联系电话： 18223087785
采购需求方：重庆市疾病预防控制中心（重庆市预防医学科学院）
联系人：潘鹤元
联系电话： 18223087785
附件下载：
附件1.docx
附件下载：
附件2.zip
询价文件资产名称：朝云帆掌上荧光检测仪规格型号：DB-TRFR-103P预算单价：2000元购入数量：1台小计：2000元主要技术要求：1.工作环境1.1工作电压：内部电源要求18650锂电池组；网电源要求100VAC-240VAC50/60Hz0.3A1.2工作温度：5℃～40℃1.3相对湿度：20%-90%2.技术参数2.1基本参数分析仪尺寸：215mm×101mm×77mm（长宽高）；主机重量：0.8kg；接口类型：USB口2.2性能指标2.2.1外观2.2.1.1外观整洁，无裂纹或划痕，无毛刺等明显缺陷；2.2.1.2分析仪运动部件运行平稳，无卡住突跳；2.2.1.3文字和标识清晰完整；2.2.2准确性分析仪选择低、中、高三个浓度的心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒（荧光免疫层析法)进行测试，测的相对偏差在±10%以内。2.2.3线性用检测范围0.1ng/mL~100ng/mL的心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）测试，其r≥0.99。2.2.4稳定性分析仪开机处于稳定工作状态后测试初始状态、第4h、第8h的结果，第4h和第8h的测试结果与初始状态时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。2.2.5重复性测量重复性（CV，%）≤10%。2.2.6功能性2.2.6.1分析仪开机过程中能进行自检。2.2.6.2分析仪可以保存检测结果，并能查询检测结果。用户正常使用过程中的检测结果会以记录的形式自动保存到仪器，仪器能够保存4000条记录。2.2.6.3分析仪能提示自检过程或工作过程中出现故障。2.2.6.4分析仪具有快速测试和标准测试功能。2.2.6.5分析仪可以通过USB进行直流5V充电。注：单价不得超过预算，必须给出两位小数以内精确单价，参数必须完全一致。DawnsaiL产品名称:朝云帆掌上荧光检测仪型号：DB-TRFR-103P生产日期：2024年07月09日产品序列号:6290baOab277810a产品企业名称:嘉兴朝云帆生物科技有限公司生产地址：浙江省嘉兴市昌盛南路501号1号楼2楼注册证编号/产品技术要求编号：生产许可证编号：本仪器所有权属于嘉兴朝云帆生物科技有限公司上海景赛电子科技有限公司拨4006642315或登录www.tx315.cn查询可S®JINGSAI康责查真伪扫二维码刮涂层名：电源适配器品品牌：景赛型号：YW-12W060100C规格：DC6V1A质量等级:合格品执行标准：GB4943.1-2022;GB/T9254.1-2021上海景赛电子科技有限公司出品地址：上海市嘉定区南翔顺达路98弄35号生产商：汕头市粤威实业有限公司地址：汕头市潮南区司马溪美电话：800-820-2442注意：电击危险，请勿拆开！医疗器械产品技术要求复核章产品技术要求：潍2021222029复核日期：医疗器械产品技术要求编号：2021年06月01日复核部门:浙江省药品监督管理局干式荧光免疫分析仪1.产品型号/规格及其划分说明1.1干式荧光免疫分析仪（以下简称分析仪）的产品型号DB-TRFR-1001.2型号划分说明DB-TRFR-100表示系列号表示配置型号表示代号1.3组成部分分析仪主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器）、电源适配器和USB线组成。1.4软件版本命名规则软件名称：嵌入式控制软件软件完整版本号：vX.Y.Z（X,Y，Z为整数）X表示重大增强类软件更新，Y表示轻微增强类软件更新，Z表示纠正类软件更新。长软件发布版本：v1。1.5基本参数分析仪尺寸：215mm×101mm×77mm（长宽高）；主机重量：0.8kg;接口类型：USB口12.性能指标2.1外观2.1.1外观整洁，无裂纹或划痕，无毛刺等明显缺陷；2.1.2分析仪运动部件运行平稳，无卡住突跳；2.1.3文字和标识清晰完整；2.2准确性分析仪选择低、中、高三个浓度的心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）进行测试，测的相对偏差在±10%以内。2.3线性用检测范围0.1ng/mL~100ng/mL的心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）测试，其rW0.99。2.4稳定性分析仪开机处于稳定工作状态后测试初始状态、第4h、第8h的结果，第4h和第8h的测试结果与初始状态时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。2.5重复性测量重复性（CV，%）≤10%。2.6功能性2.6.1分析仪开机过程中能进行自检。2.6.2分析仪可以保存检测结果，并能查询检测结果。用户正常使用过程中的检测结果会以记录的形式自动保存到仪器，仪器能够保存4000条记录。2.6.3分析仪能提示自检过程或工作过程中出现故障。2.6.4网络安全2.6.4.1数据接口WIFI:通过WIFI传输协议，连接公司远程服务器进行测试数据的传输；2.6.4.2用户访问控制用户首次登陆需登录密码才能访问。高级设置、参数校准、项目管理和恢复出厂设置需厂家技术人员输入正确密码才能访问。2.6.5分析仪具有质检功能，与适配的质控条配合可以完成质检功能。22.6.6分析仪具有快速测试和标准测试功能。2.6.7分析仪可以通过USB进行直流5V充电。2.7电气安全要求分析仪应符合GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》和YY0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》的要求。2.8环境试验要求分析仪环境试验应符合GB/T14710-2009中气候环境试验I组，机械环境试验I组及表1的规定。表1环境试验试验项目试验要求检测项目持续时间h恢复时间h通电状态试验条件初始检测中间检测最后检测220V额定值-10%额定值+10%额定工作低温试验1-实验时通电5℃--2.5.6√一低温贮存试验42实验后通电-40℃-一2.5.6220V额定工作高温试验1一实验时通电40℃一2.5.6--√高温贮存试验42实验后通电55℃一一2.5.6220V额定工作湿热试验4一实验时通电温度40℃--2.5.6220V相对湿度80%±3%湿热贮存试验4824实验后通电温度40℃一一2.5.6220V相对湿度93%±3%3振动试验-实验后通电频率循环范围/Hz5~35~5振幅值/mm0.35扫频循环次数/次15扫频速率≤1倍频程/分工作状态非工作状态一-2.5.6220V碰撞试验-实验后通电加速度/（m/s²）50脉冲持续时间/ms11±2碰撞次数/次1000±10脉冲重复频率/Hz1.0~1.7脉冲波形半个正弦波工作状态非工作状态--2.5.6220V运输试验-实验后通电行车路面：按JTGB01-2003标准规定的三级公路行车距离：200km行车速度：30km/h~40km/h-一2.5.6220V2.9电磁兼容性要求分析仪应符合GB/T18268.1-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GB/T18268.26-2010《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断IVD)医疗设备》中I组A类设备的要求。3.检验方法正常工作条件：(1）环境温度：5℃~40℃；(2）相对湿度：20%~90%；（3）大气压力：700hPa-1060hPa；（4）内部电源要求：18650锂电池组直流7.2V2000mA。4网电源要求：100-240VAC50/60Hz0.3A。3.1外观在自然光下以正常视力或矫正视力目视检查，结果应符合2.1的要求。3.2准确性用cTnI检测试纸卡对浓度分别为10ngmL、50ng/mL、100ng/mL的参考品连续测定3次，3次测定结果平均值与参考品给定的靶值相比，按下列公式（1）计算相对偏差，结果应符合2.2的要求。8(%)-1）×100%（1）=（X（1）T式中：8（%）为相对偏差；文为样品连续3次测定结果的均值；T为测定样品靶值。3.3线性选5个浓度值为0.3ng/mL、2ng/mL、10ng/mL、50ng/mL、100ng/mL的参考品进行测试，每个浓度值测试3次取平均值，将结果平均值与靶值用最小二乘法进行拟合，并按照公式（2）计算r，其结果满足2.3要求。∑[x-X(y.-y]r=∑(x-∑(y.-）（2）式中：X--标示浓度平均值；y——测量浓度平均值Xi——标示浓度值；yi——测量浓度值。3.4稳定性待分析仪开机5分钟后，处于稳定工作状态时，使用分析仪适配的质控卡上机测试，重复测试3次，计算测定的T/C比值的平均值，过4小时、8小时后分别再上机重复测试3次，计算测定的T/C比值的平均值，以第一次的测定结果作为基准值，按公式（3）计算相对偏倚（a，%），应符合2.4的要求。5（一×100%a=司（3）式中：Xn----第4h、第8h分别测定的T/C值均值；X----第一次测定T/C值的均值。3.5重复性心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒（荧光免疫层析法）浓度为10ng/mL的参考品重复测试10次，按公式（4）计算变异系数（CV，%），应符合2.5的要求。SCV=×100%-X（4）式中：S为10次样品测试值的标准差；X为10次样品测试值的平均值；3.6功能性3.6.1分析仪按电源开关键开机，开机过程中能进行自检。3.6.2分析仪在检测的过程中能够自动保存结果，在记录浏览里面查询记录。3.6.3若仪器出现故障，会在自检过程或检测过程中提示。3.6.4.1分析仪开机后，点系统设置，进入功能设置界面，点开无线网络按钮，点击WIFI获取附近的网络，输入网络密码，即可连接WIFI，登录公司服务器网站，输入仪器SN码即可查询检测结果。3.6.4.2分析仪点击电源开关键后，输入密码方可进入软件。当进入高级设置、参数校准、项目管理和恢复出厂设置需输入二级密码方可进入，只有厂家才有此权限。3.6.5分析仪开机后，点系统设置，进入仪器质检界面，插入质检ID卡，插入质检条，点击质检按钮，进行测试，结果符合2.6.5规定。3.6.6分析仪开机后，进入快速测试界面，点击快速测试进行测试，测试结束后，点击返回键返回。进入标准测试界面，点击标准测试进行测试，结果符合2.6.6规定。63.6.7分析仪通过USB线和适配器接入网电源进行充电，结果符合2.6.7规定。3.7电气安全性能分析仪电气安全要求应符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2013和YY0648-2008的相关条款试验要求进行，结果应符合2.7的规定。3.8环境试验吉分析仪按照GB/T14710-2009中气候环境试验I组，机械环境试验I组及表1内容进行试验，试验结果应符合2.8的规定。3.9电磁兼容性能按GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010中规定的有关试验方法进行，分析仪试验结果应符合2.9的规定。4.术语4.1分析仪分析仪是干式荧光免疫分析仪的简称。4.2质控卡质控卡是指荧光素稀释划线条，作为标准质控条用来对分析仪进行性能分析。4.3参考品参考品是公司内部按检验要求用标准品配制的各浓度试剂。7附录A医用实验室用电气设备基本安全特征1.环境条件（1）室内使用；（2）海拔高度不超过2000m；(3）温度在5℃~40℃范围内；（4）相对湿度在20%~90%；5）电源电压波动不应超过标称电压的土10%；（6）瞬间过压类别Ⅱ类；(7）额定污染等级2级；2.设备的类别：便携式设备。3电源（1）额定电压：100-240VAC（2）频率：50/60Hz（3）输入功率：0.3A（4）内部电源电压：18650电池组7.2VDC2000mA4绝缘（1）电气绝缘图（连接适配器模式），如下：电源适配器一I主电路板USB口5V试样座AB塑料外壳I220VAC（2）电气绝缘表（充电模式），如下：代号绝缘类型额定工作电压测试电压（V）爬电距离（mm）电气间隙（mm）A加强绝缘2402224V6.03.0B双重绝缘2402224V6.03.03）电气绝缘图（内部电源），如下：+7.2VDC盈A电入绝缘外壳；2内部电源；电路主板；③备注：因最大电压不超过7.2VDC，所以不做相应的耐压测试。]9
投标 / 标书制作要点（原创）
本低温贮存试验 高温贮存试验 湿热贮存试验涉及「中标结果公示」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含中标结果公示或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。重庆市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
