杭州市医疗设备中标结果公示（杭州师范大学附属医院(杭州市第二人民医院)2025）
杭州市本级 |
一、质疑项目基本情况
质疑项目名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第二百三十期）
质疑项目编号：Hwcg2025-230-001
采购人：杭州师范大学附属医院
质疑人:杭州宇诚医疗器械有限公司
代理机构：杭州市卫生健康事业发展中心
二、质疑内容：
详见附件。
二、质疑回复内容：
详见附件
附件信息:
质疑函hwcg2025-230市二医院微泵.pdf (9.1 M)
对预中标公示质疑的回复函hwcg2025-230-001.pdf (319.1 KB)
质疑函hwcg2025-230市二医院微泵.pdf
对预中标公示质疑的回复函hwcg2025-230-001.pdf
质疑函一、质疑供应商基本信息质疑供应商：杭州宇诚医疗器械有限公司地址：核州市拱墅区兴路项1量野风现代中心惠楼815.室邮编：310006联系人，林峰授权代表：林峰（法定代表人）联系电话：13616508134联系电话：13616508134地址：杭州市拱墅区招兴路161号野风现代中心南楼15.室310006邮编：二、质疑项目基本情况质疑项目的名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第二百三士期）质疑项目的编号：hg2025-230包号：标项一采购人名称：杭州师范大学附属医院采购文件获取日期：2025年10月30日三、质疑事项具体内容质疑事项1，杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合数第2条：展慕尺寸≤3.5英寸。事实依据，根据深圳市科景医疗设量有限公司M300注射泵的注册证附页产品技术要求描述：：屏基尺寸为4.3菜寸。不满足屏幕尺寸<3.5英寸。应应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件1。（本文件第6-7页）法律据：根据《中华人民共和国政府采购法》第五士二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益景到损害的，可以在知道第1页，共23页惑者应知基权益鷪到损案之日超七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项2：杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第4条≥8.种注射模式可选，支持速度模式、时间模式、体熏模式、梯庶模式、首剂量模式、序列模式、TIA模式、微量模式事实依据：根据深圳市科最医疗设备有限公司M30.注射泵的注册证附页产品技术要求描述，1300注射泵县有速庶模式、时量模式、体重模式、间断模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、微量模式。不具备TIVA模式。应响应为负偏离。此项为一般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件2本文件第8-9页）法律依据，根据采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益爱到损蜜的，可以在知道或煮应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项3：杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第工条：触摸屏操作，方便快捷事实依据：根据深圳市科景医疗设童有服公司M300注射泵的官方说明书描述：W30注射泵为4.3英寸电阻屏。非触摸屏操作（锁屏功能，报警声音暂停功能、快进/排气功能、停止功能、启动功能，均为按键操作，非触摸屏操作。）不满足触摸屏操作要求。应响应为负偏离。此项为实质性要求参数，应废标。证明文件见附件3本文件第10-13页）第2页，共23页法律依据：根据《中华人民共和国政府采购法》第五十二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益鷪到据害的，可以在知道惑煮应知基权益鷪到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑质疑事项4.杭州仁科技有限公司投标产品3300注射泵不符合参数第8条：具有≥3独快进方式可选手动快进、快速定量快进、自动快进事实依据：根据深圳市科景医疗设备有限公司M300注射泵的注册证附页产品技术要求描述：快进（Bolus）功能：注射泵应县有手动及自动快进功能。无快速定量快进方式。应响应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件4本文件第14-15页）法律依据，根据《中华人民共和国政府采购法≥第五土二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使直己的权益受到损害的，可以在知道或煮应知其权益受到损害之旦起七个工作且内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项5：杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第13条：县有≥6种背景界面颜色或药物颜色事实依据：根据深圳市科景医疗设童有限公司M300注射泵的官方说明书显示：主运行界面及面板只具有1种背景界面颜色黑色，1种药物颜色白色，不符合参数要求>6种背景界面颜色或药物颜色。应响应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件5（本文件第16-18页）第3页，共23页法律依据，想据《中华人民共和国政府采购法》第五土二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益鷪到损的，可以在知道或煮应知其权益到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑质疑事项6：杭州仁科技有限公司投标产品M30注射泵不符合参数第1条：县备字体放大功能，运行时按H键实现字体放大或者大字体界面。事实依据：根据深圳市科曼医疗设备有限公司M300注射泵的官方说明书描述：MMU键菜单键用于温出待机状态操作。非运行状态下，按此键将弹出主菜单或退出主蒸单诉国到当前界面，关团当前所有菜单。无字体放大功能。应的应为负偏离。此项为一般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件6。（本文件第19-21页）法律依据：想据采购文件、采购过程和中标、感交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或煮应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项7：杭州心仁科技有限公司投标产品M30注射泵不符合叁数第19条：熏量：<1.8kg（包含锂电池）事实依据。根据深圳市科景医疗设童有限公司W300注射泵的注册证附页产品技术票求描述：M300重量≤2.5k8.，不满足重量，<1.8g（包含锂电池）。应响应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件7（本文件第22-23页）第4页，共23页法律依据，根据采购文件、采购过程和中标，感交结果使自己的权益受到捞害的，可以在知道或煮应知其权益营到提害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑四、与质疑事项相关的质疑请求请求：采购人在收到质疑函后在质疑期内作出签疑签字（签章）：公章：日期：2025年11月20日质疑函制作说明：1.供应商提出质疑时，应提交质疑函和必要的证明材料。2.质疑供应商若委托代理人进行质疑的，质疑函应按要求列明“授权代表的有关内容，并在附件中提交由质疑供应商签署的授权委托书。授权委托书应载明代理人的姓名或者名称、代理事项、具体权限、期限和相关事项。3.质疑供应商若对项目的某一分包进行质疑，质疑函中应列明具体分包号。4.质疑函的质疑事项应具体、明确，并有必要的事实依据和法律依据。5.质疑函的质疑请求应与质疑事项相关。6.质疑供应商为自然人的，质疑函应由本人签字；质疑供应商为法人或者其他组织的，质疑函应由法定代表人、主要负责人，或者其授权代表签字或者盖章，并加盖公章。第5页，共23页附件1：提供深圳科曼医疗设备有限公司I300注射泵的注册证附页产品技术要求部分页。（屏幕尺寸为4.3英寸。不满足屏幕尺寸<3.5英寸。）医疗器械产品技木要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法M口号以表）产国北号1.3整号及配贸差异详表1。医疗器械注册专用章泩册证号：械注20202141850第6页，共23页表1型号及配置差异表功能参数注射泵M300（单通道）M500（双通道）速度模式√、时量模式体重模式间断模式梯度模式序列模式√微量模式首剂量模式级联注射模式X尺寸（mm）3305x150×130≤305x150x165重量（kg）S2.5S.5额定网电源供电规格100-240V~.50/60Hz内部电池规格11.1V-2200mAh，可充电锂离子电池。触摸屏.43英寸电阻屏6.2英寸电阻屏显示器规格及分辨率4.3英寸屏480×2726.2英寸屏800×480备注①表中表示该型号仪器可配此项功能。②×表示该型号仪器不具备此项功能。③各型号注射泵相同功能模块的结构、安全性、有效性完全一致。医疗器械注册专用章-2-注册证号：粤械注准20202141850第7页，共23页附件2：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵的注册证附页产品技术要求部分页。（不具备TIVA模式。应响应为负偏离。）医疗器械产品技术要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法M口类型代号（以数字表示）产品代号1.3型号及配置差异详见表1医疗器械注册专用章注册证号：粤械注准20202141850第8页，共23页表1型号及配置差异表功能参数注射泵M300（单通道）M500（双通道）速度模式√时量模式√体重模式间断模式梯度模式序列模式√微量模式√首剂量模式级联注射模式X尺寸（mm）3305x150×130≤305x150×165重量（kg）52.5S.s额定网电源供电规格100-240V~，50/60Hz内部电池规格11.1V-2200mAh，可充电锂离子电池。触摸屏43英寸电阻屏6.2英寸电阻屏显示器规格及分率4.3英寸屏480×2726.2英寸屏800×480备注①表中“表示该型号仪器可配此项功能。2×表示该型号仪器不具备此项功能。③各型号注射泵相同功能模块的结构、安全性、有效性完全一致。可医疗器械注册专用章-2-注册证号：械注准20202141850第9页，共23页附件3：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵官方说明书部分页（锁屏功能，报警声音暂停功能、快进/排气功能、停止功能、启动功能均为按键操作，非触摸屏操作）COMENM300/M500注射泵使用说明书深圳市科曼医疗设备有限公司SHENZHENCOMENMEDICALINSTRUMENTCO..LTD.第10页，共23页M300M500注射泵使用明书版权深圳市科曼医疗设备有限公司发布日期：2021.04版本：B00编码：046-001561-02产品名称：注射泵型号规格：M300、MS00生产许可证编号：粤食药监械生产许20010456号产品技术要求编号：粤械注准20202141850医疗器械注册证编号：械注准20202141850生产日期：见铭牌产品使用期限：10年注册人生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司住所：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C.12栋1-5层生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层：深市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼声明深圳市科曼医疗设备有限公司（以下简称科曼或科曼公：有此非公出的说明共的版权，并有权将其作为保密资科处理。本说明书只作为操1和维修产的参资科、其他人无权向他人公开此说明书内容、本说明书包含受版权法保护的专有资料、版权所有，未经公司书南同，不得对本说明书的任何部分进行照相复制、复印或翻译成其它语言。科曼公司对于说明书内的误，或由于本说明书的提供，实际表现和所选成的偶发或间接损害不承担责任，科曼公司不向其他方提供专利法所赋予的特许权。对于违反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果、科曼公司不承担法律责任、说明书中所含的内容可以不子通知而作出变更。保证在下列条件都满足的情况下，科曼公司将对产品的安全性，可靠性和性能负责I第11页，共23页COMeN100.00M300注射泵44421519202116171821第12页，共23页第3章产品概述K绿色静止图标表示机器处于暂停状态，K《《两个绿色箭头从右向左移动，表示快进或排气KK一个白箭头从右向左移动，表示正在输液9注射时间注射总时间统计10预置量如果预置量设为0.注射泵将以设置速度匀速推注，直到药液排空，排空时报完成报警，停止输注，如果预置量不为0，当注射的输出的量等于预置量时，报完成报警，停止输注。如果药液未完，注射泵将以KVO速度运行。11压力监控动态监控当前压力情况12总量注射总量实时显示1314速度速度模式当前设置输注模式下速度的实时显示显示当前输注模式15电源健用于开机、关机、进入待机状态操作，按此器进开关控制和选择待机模式关机状态下，住此大约：秒后松开，泵电源将接通：开机状态下，按源按键弹出待机关机选择对话框，选择关机进行关机。同时按下电源键和菜单键超10秒，泵进行关机。16菜单键用于退出待机状态操作。非运行状态下，按此键将弹出主菜单或退出主菜单返回到当前界面，天闭当前所有菜单。17领屏键运行状态下，短按加锁，锁定状态下按此解弹：对话框，确认解锁。18报警声音暂停键对于一般的高级报警，按报警声音暂停键，报警声音智停则声音智停自动取消。19快进/排气键暂停和停止时按下该键弹出排气设置界面，运行时按下该键弹出快进界面。排气时排气量不会累计到注射总量中.快进时快进量则会累计到注射总量中去，20停止键在主运行界面，注射时按停止键可哲停注射并进入暂停界面，在暂停注射状态按停止键可结束本次注射进入停止状态：可解除部分报警（如阻塞报警）21启动键正确安装好注射器，设置好注射参数后，按此键开始注射3.5第13页，共23页附件4：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵：注册证附页产品技术要求部分页。（无快速定量快进方式。应响应为负偏离。）~医疗器械产品技术要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明11产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法M口类型代号（以数字表示）产品代号1.3型号及配置差异详见表1医疗器械注册专用章注册证号：粵械注准20202141850第14页，共23页2.4.1药物库药物库应具有常用药、镇定药、心血管、呼吸、神经系统、泌尿系统、内分泌系统、抗生素、消化系统、血液系统、免疫系统、其他共13大药类。通过添加“自定义“类，系统最大应能支持21个药类，每个药类最大存放100种药，系统最大存储2100种药物。2.4.2历史记录功能注射泵应具有历史记录功能，至少能存储2000条录2.4.3夜间模式功能注射泵应具有夜间模式功能。进入夜间模式后，音量和液晶展亮殁自动由东统设置变更为夜间模式设置的音量和亮度，当系统时间达到夜间模设的结时间时，又自动变更为之前的设置。2.4.4日志回顾及趋势图功能。注射泵应具有日志回顾功能和趋势图功能，日志回顾包括注射日志画颜和系列日志回顾，并支持日志回顾数据导出功能。2.4.5快进（Bolus）功能注射泵应具有手动及自动快进功能。2.4.6压力自动释放（Anti-Bolus）功能当管路阻塞报警时，自动回撤管路压力，避免意外丸剂量伤害患者。2.4.7排气功能在注射开始之前，执行排气动作，应能排除管路内的气泡。2.4.8支持USB程序升级功能。2.4.9支持按键+触摸屏操作功能。2.4.10护士呼叫功能注射泵应其有护士呼叫功能。2.4.11动态压力检测（DPS）功能注射泵应具有动态压力检测功能。注射过程中，实时显示病人2.4.12无操作时间注射泵应具有无操作时间设置功能，设置范围为0-5min，步迎医疗器械注册专用章-11-注册证号：粤械注准20202141850第15页，共23页附件5：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵官方说明书部分页。（只具有1种背景界面颜色黑色，1种药物颜色白色。不符合参数要求>6种背景界面颜色或药物颜色。应响应为负偏离。）COMeNM300/M500注射泵使用说明书深圳市科曼医疗设备有限公司SHENZHENCOMENMEDICALINSTRUMENTCO..LTD.第16页，共23页M300M500注射泵使用说明书版权深圳市科曼医疗设备有限公司发布日期：2021.04版本：B00编码：046-001561-02产品名称：注射泵型号规格：M300、MS00生产许可证编号：粵食药监械生产许20010456号产品技术要求编号：械注准20202141850医疗器械注册证编号：粤械注准20202141850生产日期：见铭牌产品使用期限：10年注册人/生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司住所：深圳市光明区马田街遒南环大道飞亚达钟表大厦IA栋10-11层、12C.2栋1-5层生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层：深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼声明深圳市科曼医疗设备有限公司（以下简称科曼或科公司）有非出说明书的版权，并有权将其作为保密资料处现，本说明书只作为，保养和维修产品的参考资料。其人无权向他人公开此说明书内容。本说明书包含受版权法保护的专有资料。版权所有，未经科受公事先书面，不得对本说明书的任何部分进行相复制、复印或翻译或其它语言。科曼公司对于说明书内的错误，或由于本说明书的提供，实际表现和使用所通成的偶发或问接损害不承担责任。科曼公司不向其他方提供专利法所的对1道反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果，科曼公司不承担法责任。说明书中所含的内容可以不予通知面作出变更。保证在下列条件都满足的情况下，科曼公司将对产品的安全性、可靠性和性能负责：1第17页，共23页第3章产品概述3.6.3主运行界面及面板2141312速度模式无双鸽30ml《《《速度输注时间1.00ml/h预置量00:00:0310总量0.000HTHgml6001115161718192021项目名称说明1病人信息及报警信息区显示病人信息及报警信息的区域2注射药物显示本次注射药物。若未选择则尔3注射器规格本区域会显示安装的注射为规格4报警提示图标报警非声音管停图标显示报警声音停图5中央输注系统连接状态G表示与中央输注系统连接成功国表示与注系统未连接。6电池电量状态显示显示当前剩余电、充电非充电方7时间显示区显示系统当前的日期（年、日）时间（时月、秒）8运行图标运行图标表示了不同的运行状态：K白色图标静止表示机器停止状态。34第18页，共23页附件6：提供深圳科曼医疗设备有限公司I300注射泵官方说明书部分页。（无字体放大功能。应响应为负偏离。）.COMeNM300/M500注射泵使用说明书深圳市科曼医疗设备有限公司SHENZHENCOMENMEDICALINSTRUMENTCO..LTD.第19页，共23页M300M500注射使用说明书版权深圳市科曼医疗设备有限公司发布日期：2021.04版本：B00编码：046-001561-02产品名称：注射泵型号规格：M300、M500生产许可证偏号：粤食药监械生产许20010456号产品技术要求编号：粤械注准20202141850医疗器械注册证编号：械注准20202141850生产日期：见铭牌产品使用期限：10年注册人/生产企业：深圳市科曼医疗讼备有限公司住所：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达大厦栋（、12C.2栋1-5层生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层：深市光明区声明深圳市科曼医疗设备有限公司（以下简称科曼或科曼公司）拥有此非公开出版的说明书的版权，并有权将其作为保密资科处理。本说明书只作为操作、保养和维修科曼产品的参考资料，其他人无权向他人公开此说明书内容。本说明书包含受版权法保护的专有资料、版权所有，未经科曼公司事先书面同意，不得对本说明书的任何部分进行照相复制、复印或翻译成其它语言。科曼公司对于说明书内的错误，或由于本说明书的提供，实际表现和使用所造成的偶发或间接损害不承担责任，科曼公司不向其他方提供专利法所赋予的特许权。对于违反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果、科曼公司不承担法律责任。说明书中所含的内容可以不子通知而作出变更保证在下列条件都满足的情况下，科曼公司将对产品的安全性，可靠性和性能负责：1第20页，共23页第3章产品概述KR绿色静止图标表示机器处于暂停状态。K《《《《两个绿色箭头从右向左移动，表示快进或排气。R一个白头从右向左移动，表示正在输液。注射时间注射总时间统计10预置量如果顶置量设为0.注射泵将以设置速度匀速推注，直到药液排空，排空时报究成报警，停止输注。如果预置量不为0，当注射的输出的量等于预置量时，报完成报警，停止输注，如果药液未完，注射泵将以KVO速度运行、11压力监控动态监控当前压力情况12总量注射总量实时显示13速度当前设置输注模式下速度的实时显示14速度桢式显示当前输注模式15电源键用于开机、关机、进入特相状态作，政育对仪器进行开关控制和选择待机镆式天态下，长此设文约3秒后松开，泵电源接通：开机状态下，按下源核键弹出待机/关机选择对话框，选择关机迎行关机。同时按下电源键和菜单键超10秒，道行关机16菜单键用于退出待机状态线作。非运行状态下，按此出主菜单或退出主菜单退到当前参面，关当必所有采。17锁屏键运行状态下，按加锁，银态按解，出对话框，确认解锁。18报警声音暂停键对于一般的高级报，按报警声音暂停键，报警声音暂停2分钟，2mm后自动恢复报警声音，2分钟内如有新报警则声音智停自动取滑，19快进气键暂停和停止时按下该健弹出排气设界面，运行时按下该健弹出快进界面，排气时排气量不会累计到注射总量中，快进时快进量则会累计到注射总量中去。20停止键在主运行界面，注射时按停止键可暂停注射并进入暂停界面，在暂停注射状态按停止键可结束本次注射进入停止状态：可解除部分报警（如阻塞报警）、21启动键正确安装好注射器，设置好注射参数后，按此键开始注射3.54Bowo16171819152021第21页，共23页附件7：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵的注册证附页产品技术要求部分页。（300重量<2.5kg，不满足重量：<1.8kg（包含锂电池）。应响应为负偏离。）医疗器械产品技术要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法MP类型代号（以数字表示）产品代号1.3型号及配置差异详见表1医疗器械注册专用章-1-注册证号：粤械注准20202141850第22页，共23页表一型号及配置差异表功能参数注射泵M300（单通道）M500（双通道）速度模式时量模式√体重模式√√间断模式√梯度模式序列模式√微量模式.首剂量模式+级联注射模式×√尺寸（mm）S305x150x130305x150×165重量（kg）S2.5s额定网电源供电规格100-240V-.50/60Hz内部电池规格11.1V-2200mAh，司充电予地：触摸屏,4.3英寸电阻屏62英寸电阳屏显示器规格及分辨率4.3英寸屏480×2726.2英寸屏800×480备注①表中表示该型号仪器可配此项功能。②×表示该型号仪器不具备此项功能、③各型号注射泵相同功能模块的结构、安全性、有效性完全一致。gn医疗器械注册专用章-2-注册证号：粤械注准20202141850第23页，共23页杭州市医疗设备政府采购对预中标公示质疑的回复函致杭州宇诚医疗器械有限公司：你单位提交的《质疑函》我中心已收悉。一、质疑有关事项1.质疑日期：2025年11月20日；2.被质疑供应商：杭州沁仁科技有限公司；3.质疑项目：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第二百三十期）hwcg2025-230-001“微泵”。4.采购人：杭州师范大学附属医院5.项目情况：hwcg2025-230-001“微泵”于2025年11月19日进行公开招标评审，杭州沁仁科技有限公司、杭州宇诚医疗器械有限公司、瑞祥源（杭州）贸易有限公司、浙江省医疗器械有限公司参与投标。经评标委员会评审，杭州沁仁科技有限公司综合得分最高，推荐为中标候选人。6.质疑事项：质疑事项：质疑事项1：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第2条：屏幕尺寸≤3.5英寸。质疑事项2：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第4条W8种注射模式可选，支持速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、TIVA模式、微量模式。质疑事项3：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第7条：触摸屏操作，方便快捷。1质疑事项4：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第8条：具有W3种快进方式可选，手动快进、快速定量快进、自动快进。质疑事项5:杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第13条：具有W6种背景界面颜色或药物颜色。质疑事项6：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第14条：具备字体放大功能，运行时按HOME键实现字体放大或者大字体界面。.质疑事项7：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第19条：重量：≤1.8kg（包含锂电池）。二、回复内容根据《政府采购质疑和投诉办法》第十四条，我中心于11月22日组织原评标委员会对质疑事项进行协助质疑处理并提出意见。质疑事项答复：质疑事项1：杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。质疑事项2:杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。质疑事项3：根据杭州沁仁科技有限公司回复函：“深圳市科曼M300注射泵是触摸屏。锁屏功能，报警声音暂停功能、快进/排气功能、停止功能、启动功能为按键操作”。认定该公司投标产品不符合招标要求：“▲7触摸屏操作，方便快捷（提供说明书证明）”，因该条款为实质性要求，杭州沁仁科技有限公司本次投标作无效标处理，该条质疑成立。质疑事项4:根据杭州沁仁科技有限公司回复函：“深圳市科曼M3002注射泵具有两种快进模式：手动快进、自动快进”。认定该公司产品不符合招标要求：“具有W3种快进方式可选，手动快进、快速定量快进、自动快进”，该条质疑成立。质疑事项5：根据杭州沁仁科技有限公司回复函：“深圳市科曼M300注射泵背景颜色黑色，药物名称白色显示。”认定该公司产品不符合招标要求：“具有W6种背景界面颜色或药物颜色”，该条质疑成立。质疑事项6：杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。质疑事项7：杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。综上，经原评标委员会协助质疑答复，部分质疑成立。部分质疑成立后原中标单位杭州沁仁科技有限公司作无效标处理。因评标委员会根据《招标文件》要求推荐一名中标候选人，本项目除“杭州沁仁科技有限公司”外无其他中标候选人。根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法（财政部令第87号)》第六十八条和《政府采购质疑和投诉办法》第十六条第（二）项，本项目作废标处理，重新开展采购活动。若质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内做出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。三、联系方式1.采购人信息名称：杭州师范大学附属医院地址：杭州市拱墅区温州路126号3传真：/项目联系人（询问）：毛凌凌项目联系方式（询问）：0571-88303686质疑联系人：蒋群莲质疑联系方式：0571-883581312.采购代理机构信息名称：杭州市卫生健康事业发展中心地址：杭州市上城区开元路70号205办公室项目联系人（询问）：余侃项目联系方式（询问）：0571-87086281质疑联系人：王一虎质疑联系方式：0571-870126713.同级政府采购监督管理部门名称：杭州市财政局政府采购监管处/浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州）地址：杭州市上城区清泰街549号城建综合大楼11楼（快递仅限ems或顺丰）联系人：朱女士/王女士监督投诉电话：0571-87227671,0571-87800218杭州市卫生健康事业发展中心2025年11月22日4质疑函一、质疑供应商基本信息质疑供应商：杭州宇诚医疗器械有限公司地址：核州市拱墅区兴路项1量野风现代中心惠楼815.室邮编：310006联系人，林峰授权代表：林峰（法定代表人）联系电话：13616508134联系电话：13616508134地址：杭州市拱墅区招兴路161号野风现代中心南楼15.室310006邮编：二、质疑项目基本情况质疑项目的名称：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第二百三士期）质疑项目的编号：hg2025-230包号：标项一采购人名称：杭州师范大学附属医院采购文件获取日期：2025年10月30日三、质疑事项具体内容质疑事项1，杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合数第2条：展慕尺寸≤3.5英寸。事实依据，根据深圳市科景医疗设量有限公司M300注射泵的注册证附页产品技术要求描述：：屏基尺寸为4.3菜寸。不满足屏幕尺寸<3.5英寸。应应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件1。（本文件第6-7页）法律据：根据《中华人民共和国政府采购法》第五士二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益景到损害的，可以在知道第1页，共23页惑者应知基权益鷪到损案之日超七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项2：杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第4条≥8.种注射模式可选，支持速度模式、时间模式、体熏模式、梯庶模式、首剂量模式、序列模式、TIA模式、微量模式事实依据：根据深圳市科最医疗设备有限公司M30.注射泵的注册证附页产品技术要求描述，1300注射泵县有速庶模式、时量模式、体重模式、间断模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、微量模式。不具备TIVA模式。应响应为负偏离。此项为一般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件2本文件第8-9页）法律依据，根据采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益爱到损蜜的，可以在知道或煮应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项3：杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第工条：触摸屏操作，方便快捷事实依据：根据深圳市科景医疗设童有服公司M300注射泵的官方说明书描述：W30注射泵为4.3英寸电阻屏。非触摸屏操作（锁屏功能，报警声音暂停功能、快进/排气功能、停止功能、启动功能，均为按键操作，非触摸屏操作。）不满足触摸屏操作要求。应响应为负偏离。此项为实质性要求参数，应废标。证明文件见附件3本文件第10-13页）第2页，共23页法律依据：根据《中华人民共和国政府采购法》第五十二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益鷪到据害的，可以在知道惑煮应知基权益鷪到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑质疑事项4.杭州仁科技有限公司投标产品3300注射泵不符合参数第8条：具有≥3独快进方式可选手动快进、快速定量快进、自动快进事实依据：根据深圳市科景医疗设备有限公司M300注射泵的注册证附页产品技术要求描述：快进（Bolus）功能：注射泵应县有手动及自动快进功能。无快速定量快进方式。应响应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件4本文件第14-15页）法律依据，根据《中华人民共和国政府采购法≥第五土二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使直己的权益受到损害的，可以在知道或煮应知其权益受到损害之旦起七个工作且内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项5：杭州仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第13条：县有≥6种背景界面颜色或药物颜色事实依据：根据深圳市科景医疗设童有限公司M300注射泵的官方说明书显示：主运行界面及面板只具有1种背景界面颜色黑色，1种药物颜色白色，不符合参数要求>6种背景界面颜色或药物颜色。应响应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件5（本文件第16-18页）第3页，共23页法律依据，想据《中华人民共和国政府采购法》第五土二条的规定，供应商认为采购文件、采购过程和中标、成交结果使自己的权益鷪到损的，可以在知道或煮应知其权益到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑质疑事项6：杭州仁科技有限公司投标产品M30注射泵不符合参数第1条：县备字体放大功能，运行时按H键实现字体放大或者大字体界面。事实依据：根据深圳市科曼医疗设备有限公司M300注射泵的官方说明书描述：MMU键菜单键用于温出待机状态操作。非运行状态下，按此键将弹出主菜单或退出主蒸单诉国到当前界面，关团当前所有菜单。无字体放大功能。应的应为负偏离。此项为一般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件6。（本文件第19-21页）法律依据：想据采购文件、采购过程和中标、感交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或煮应知其权益受到损害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。质疑事项7：杭州心仁科技有限公司投标产品M30注射泵不符合叁数第19条：熏量：<1.8kg（包含锂电池）事实依据。根据深圳市科景医疗设童有限公司W300注射泵的注册证附页产品技术票求描述：M300重量≤2.5k8.，不满足重量，<1.8g（包含锂电池）。应响应为负偏离。此项为二般技术要求，应扣除3分。证明文件见附件7（本文件第22-23页）第4页，共23页法律依据，根据采购文件、采购过程和中标，感交结果使自己的权益受到捞害的，可以在知道或煮应知其权益营到提害之日起七个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑四、与质疑事项相关的质疑请求请求：采购人在收到质疑函后在质疑期内作出签疑签字（签章）：公章：日期：2025年11月20日质疑函制作说明：1.供应商提出质疑时，应提交质疑函和必要的证明材料。2.质疑供应商若委托代理人进行质疑的，质疑函应按要求列明“授权代表的有关内容，并在附件中提交由质疑供应商签署的授权委托书。授权委托书应载明代理人的姓名或者名称、代理事项、具体权限、期限和相关事项。3.质疑供应商若对项目的某一分包进行质疑，质疑函中应列明具体分包号。4.质疑函的质疑事项应具体、明确，并有必要的事实依据和法律依据。5.质疑函的质疑请求应与质疑事项相关。6.质疑供应商为自然人的，质疑函应由本人签字；质疑供应商为法人或者其他组织的，质疑函应由法定代表人、主要负责人，或者其授权代表签字或者盖章，并加盖公章。第5页，共23页附件1：提供深圳科曼医疗设备有限公司I300注射泵的注册证附页产品技术要求部分页。（屏幕尺寸为4.3英寸。不满足屏幕尺寸<3.5英寸。）医疗器械产品技木要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法M口号以表）产国北号1.3整号及配贸差异详表1。医疗器械注册专用章泩册证号：械注20202141850第6页，共23页表1型号及配置差异表功能参数注射泵M300（单通道）M500（双通道）速度模式√、时量模式体重模式间断模式梯度模式序列模式√微量模式首剂量模式级联注射模式X尺寸（mm）3305x150×130≤305x150x165重量（kg）S2.5S.5额定网电源供电规格100-240V~.50/60Hz内部电池规格11.1V-2200mAh，可充电锂离子电池。触摸屏.43英寸电阻屏6.2英寸电阻屏显示器规格及分辨率4.3英寸屏480×2726.2英寸屏800×480备注①表中表示该型号仪器可配此项功能。②×表示该型号仪器不具备此项功能。③各型号注射泵相同功能模块的结构、安全性、有效性完全一致。医疗器械注册专用章-2-注册证号：粤械注准20202141850第7页，共23页附件2：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵的注册证附页产品技术要求部分页。（不具备TIVA模式。应响应为负偏离。）医疗器械产品技术要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法M口类型代号（以数字表示）产品代号1.3型号及配置差异详见表1医疗器械注册专用章注册证号：粤械注准20202141850第8页，共23页表1型号及配置差异表功能参数注射泵M300（单通道）M500（双通道）速度模式√时量模式√体重模式间断模式梯度模式序列模式√微量模式√首剂量模式级联注射模式X尺寸（mm）3305x150×130≤305x150×165重量（kg）52.5S.s额定网电源供电规格100-240V~，50/60Hz内部电池规格11.1V-2200mAh，可充电锂离子电池。触摸屏43英寸电阻屏6.2英寸电阻屏显示器规格及分率4.3英寸屏480×2726.2英寸屏800×480备注①表中“表示该型号仪器可配此项功能。2×表示该型号仪器不具备此项功能。③各型号注射泵相同功能模块的结构、安全性、有效性完全一致。可医疗器械注册专用章-2-注册证号：械注准20202141850第9页，共23页附件3：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵官方说明书部分页（锁屏功能，报警声音暂停功能、快进/排气功能、停止功能、启动功能均为按键操作，非触摸屏操作）COMENM300/M500注射泵使用说明书深圳市科曼医疗设备有限公司SHENZHENCOMENMEDICALINSTRUMENTCO..LTD.第10页，共23页M300M500注射泵使用明书版权深圳市科曼医疗设备有限公司发布日期：2021.04版本：B00编码：046-001561-02产品名称：注射泵型号规格：M300、MS00生产许可证编号：粤食药监械生产许20010456号产品技术要求编号：粤械注准20202141850医疗器械注册证编号：械注准20202141850生产日期：见铭牌产品使用期限：10年注册人生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司住所：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C.12栋1-5层生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层：深市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼声明深圳市科曼医疗设备有限公司（以下简称科曼或科曼公：有此非公出的说明共的版权，并有权将其作为保密资科处理。本说明书只作为操1和维修产的参资科、其他人无权向他人公开此说明书内容、本说明书包含受版权法保护的专有资料、版权所有，未经公司书南同，不得对本说明书的任何部分进行照相复制、复印或翻译成其它语言。科曼公司对于说明书内的误，或由于本说明书的提供，实际表现和所选成的偶发或间接损害不承担责任，科曼公司不向其他方提供专利法所赋予的特许权。对于违反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果、科曼公司不承担法律责任、说明书中所含的内容可以不子通知而作出变更。保证在下列条件都满足的情况下，科曼公司将对产品的安全性，可靠性和性能负责I第11页，共23页COMeN100.00M300注射泵44421519202116171821第12页，共23页第3章产品概述K绿色静止图标表示机器处于暂停状态，K《《两个绿色箭头从右向左移动，表示快进或排气KK一个白箭头从右向左移动，表示正在输液9注射时间注射总时间统计10预置量如果预置量设为0.注射泵将以设置速度匀速推注，直到药液排空，排空时报完成报警，停止输注，如果预置量不为0，当注射的输出的量等于预置量时，报完成报警，停止输注。如果药液未完，注射泵将以KVO速度运行。11压力监控动态监控当前压力情况12总量注射总量实时显示1314速度速度模式当前设置输注模式下速度的实时显示显示当前输注模式15电源健用于开机、关机、进入待机状态操作，按此器进开关控制和选择待机模式关机状态下，住此大约：秒后松开，泵电源将接通：开机状态下，按源按键弹出待机关机选择对话框，选择关机进行关机。同时按下电源键和菜单键超10秒，泵进行关机。16菜单键用于退出待机状态操作。非运行状态下，按此键将弹出主菜单或退出主菜单返回到当前界面，天闭当前所有菜单。17领屏键运行状态下，短按加锁，锁定状态下按此解弹：对话框，确认解锁。18报警声音暂停键对于一般的高级报警，按报警声音暂停键，报警声音智停则声音智停自动取消。19快进/排气键暂停和停止时按下该键弹出排气设置界面，运行时按下该键弹出快进界面。排气时排气量不会累计到注射总量中.快进时快进量则会累计到注射总量中去，20停止键在主运行界面，注射时按停止键可哲停注射并进入暂停界面，在暂停注射状态按停止键可结束本次注射进入停止状态：可解除部分报警（如阻塞报警）21启动键正确安装好注射器，设置好注射参数后，按此键开始注射3.5第13页，共23页附件4：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵：注册证附页产品技术要求部分页。（无快速定量快进方式。应响应为负偏离。）~医疗器械产品技术要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明11产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法M口类型代号（以数字表示）产品代号1.3型号及配置差异详见表1医疗器械注册专用章注册证号：粵械注准20202141850第14页，共23页2.4.1药物库药物库应具有常用药、镇定药、心血管、呼吸、神经系统、泌尿系统、内分泌系统、抗生素、消化系统、血液系统、免疫系统、其他共13大药类。通过添加“自定义“类，系统最大应能支持21个药类，每个药类最大存放100种药，系统最大存储2100种药物。2.4.2历史记录功能注射泵应具有历史记录功能，至少能存储2000条录2.4.3夜间模式功能注射泵应具有夜间模式功能。进入夜间模式后，音量和液晶展亮殁自动由东统设置变更为夜间模式设置的音量和亮度，当系统时间达到夜间模设的结时间时，又自动变更为之前的设置。2.4.4日志回顾及趋势图功能。注射泵应具有日志回顾功能和趋势图功能，日志回顾包括注射日志画颜和系列日志回顾，并支持日志回顾数据导出功能。2.4.5快进（Bolus）功能注射泵应具有手动及自动快进功能。2.4.6压力自动释放（Anti-Bolus）功能当管路阻塞报警时，自动回撤管路压力，避免意外丸剂量伤害患者。2.4.7排气功能在注射开始之前，执行排气动作，应能排除管路内的气泡。2.4.8支持USB程序升级功能。2.4.9支持按键+触摸屏操作功能。2.4.10护士呼叫功能注射泵应其有护士呼叫功能。2.4.11动态压力检测（DPS）功能注射泵应具有动态压力检测功能。注射过程中，实时显示病人2.4.12无操作时间注射泵应具有无操作时间设置功能，设置范围为0-5min，步迎医疗器械注册专用章-11-注册证号：粤械注准20202141850第15页，共23页附件5：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵官方说明书部分页。（只具有1种背景界面颜色黑色，1种药物颜色白色。不符合参数要求>6种背景界面颜色或药物颜色。应响应为负偏离。）COMeNM300/M500注射泵使用说明书深圳市科曼医疗设备有限公司SHENZHENCOMENMEDICALINSTRUMENTCO..LTD.第16页，共23页M300M500注射泵使用说明书版权深圳市科曼医疗设备有限公司发布日期：2021.04版本：B00编码：046-001561-02产品名称：注射泵型号规格：M300、MS00生产许可证编号：粵食药监械生产许20010456号产品技术要求编号：械注准20202141850医疗器械注册证编号：粤械注准20202141850生产日期：见铭牌产品使用期限：10年注册人/生产企业：深圳市科曼医疗设备有限公司住所：深圳市光明区马田街遒南环大道飞亚达钟表大厦IA栋10-11层、12C.2栋1-5层生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层：深圳市光明区马田街道富利南路与芳园路交汇处瑞辉大厦8楼声明深圳市科曼医疗设备有限公司（以下简称科曼或科公司）有非出说明书的版权，并有权将其作为保密资料处现，本说明书只作为，保养和维修产品的参考资料。其人无权向他人公开此说明书内容。本说明书包含受版权法保护的专有资料。版权所有，未经科受公事先书面，不得对本说明书的任何部分进行相复制、复印或翻译或其它语言。科曼公司对于说明书内的错误，或由于本说明书的提供，实际表现和使用所通成的偶发或问接损害不承担责任。科曼公司不向其他方提供专利法所的对1道反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果，科曼公司不承担法责任。说明书中所含的内容可以不予通知面作出变更。保证在下列条件都满足的情况下，科曼公司将对产品的安全性、可靠性和性能负责：1第17页，共23页第3章产品概述3.6.3主运行界面及面板2141312速度模式无双鸽30ml《《《速度输注时间1.00ml/h预置量00:00:0310总量0.000HTHgml6001115161718192021项目名称说明1病人信息及报警信息区显示病人信息及报警信息的区域2注射药物显示本次注射药物。若未选择则尔3注射器规格本区域会显示安装的注射为规格4报警提示图标报警非声音管停图标显示报警声音停图5中央输注系统连接状态G表示与中央输注系统连接成功国表示与注系统未连接。6电池电量状态显示显示当前剩余电、充电非充电方7时间显示区显示系统当前的日期（年、日）时间（时月、秒）8运行图标运行图标表示了不同的运行状态：K白色图标静止表示机器停止状态。34第18页，共23页附件6：提供深圳科曼医疗设备有限公司I300注射泵官方说明书部分页。（无字体放大功能。应响应为负偏离。）.COMeNM300/M500注射泵使用说明书深圳市科曼医疗设备有限公司SHENZHENCOMENMEDICALINSTRUMENTCO..LTD.第19页，共23页M300M500注射使用说明书版权深圳市科曼医疗设备有限公司发布日期：2021.04版本：B00编码：046-001561-02产品名称：注射泵型号规格：M300、M500生产许可证偏号：粤食药监械生产许20010456号产品技术要求编号：粤械注准20202141850医疗器械注册证编号：械注准20202141850生产日期：见铭牌产品使用期限：10年注册人/生产企业：深圳市科曼医疗讼备有限公司住所：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达大厦栋（、12C.2栋1-5层生产地址：深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层：深市光明区声明深圳市科曼医疗设备有限公司（以下简称科曼或科曼公司）拥有此非公开出版的说明书的版权，并有权将其作为保密资科处理。本说明书只作为操作、保养和维修科曼产品的参考资料，其他人无权向他人公开此说明书内容。本说明书包含受版权法保护的专有资料、版权所有，未经科曼公司事先书面同意，不得对本说明书的任何部分进行照相复制、复印或翻译成其它语言。科曼公司对于说明书内的错误，或由于本说明书的提供，实际表现和使用所造成的偶发或间接损害不承担责任，科曼公司不向其他方提供专利法所赋予的特许权。对于违反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果、科曼公司不承担法律责任。说明书中所含的内容可以不子通知而作出变更保证在下列条件都满足的情况下，科曼公司将对产品的安全性，可靠性和性能负责：1第20页，共23页第3章产品概述KR绿色静止图标表示机器处于暂停状态。K《《《《两个绿色箭头从右向左移动，表示快进或排气。R一个白头从右向左移动，表示正在输液。注射时间注射总时间统计10预置量如果顶置量设为0.注射泵将以设置速度匀速推注，直到药液排空，排空时报究成报警，停止输注。如果预置量不为0，当注射的输出的量等于预置量时，报完成报警，停止输注，如果药液未完，注射泵将以KVO速度运行、11压力监控动态监控当前压力情况12总量注射总量实时显示13速度当前设置输注模式下速度的实时显示14速度桢式显示当前输注模式15电源键用于开机、关机、进入特相状态作，政育对仪器进行开关控制和选择待机镆式天态下，长此设文约3秒后松开，泵电源接通：开机状态下，按下源核键弹出待机/关机选择对话框，选择关机迎行关机。同时按下电源键和菜单键超10秒，道行关机16菜单键用于退出待机状态线作。非运行状态下，按此出主菜单或退出主菜单退到当前参面，关当必所有采。17锁屏键运行状态下，按加锁，银态按解，出对话框，确认解锁。18报警声音暂停键对于一般的高级报，按报警声音暂停键，报警声音暂停2分钟，2mm后自动恢复报警声音，2分钟内如有新报警则声音智停自动取滑，19快进气键暂停和停止时按下该健弹出排气设界面，运行时按下该健弹出快进界面，排气时排气量不会累计到注射总量中，快进时快进量则会累计到注射总量中去。20停止键在主运行界面，注射时按停止键可暂停注射并进入暂停界面，在暂停注射状态按停止键可结束本次注射进入停止状态：可解除部分报警（如阻塞报警）、21启动键正确安装好注射器，设置好注射参数后，按此键开始注射3.54Bowo16171819152021第21页，共23页附件7：提供深圳科曼医疗设备有限公司1300注射泵的注册证附页产品技术要求部分页。（300重量<2.5kg，不满足重量：<1.8kg（包含锂电池）。应响应为负偏离。）医疗器械产品技术要求编号：注射泵1产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号产品型号：M300、M5001.2型号标记方法MP类型代号（以数字表示）产品代号1.3型号及配置差异详见表1医疗器械注册专用章-1-注册证号：粤械注准20202141850第22页，共23页表一型号及配置差异表功能参数注射泵M300（单通道）M500（双通道）速度模式时量模式√体重模式√√间断模式√梯度模式序列模式√微量模式.首剂量模式+级联注射模式×√尺寸（mm）S305x150x130305x150×165重量（kg）S2.5s额定网电源供电规格100-240V-.50/60Hz内部电池规格11.1V-2200mAh，司充电予地：触摸屏,4.3英寸电阻屏62英寸电阳屏显示器规格及分辨率4.3英寸屏480×2726.2英寸屏800×480备注①表中表示该型号仪器可配此项功能。②×表示该型号仪器不具备此项功能、③各型号注射泵相同功能模块的结构、安全性、有效性完全一致。gn医疗器械注册专用章-2-注册证号：粤械注准20202141850第23页，共23页杭州市医疗设备政府采购对预中标公示质疑的回复函致杭州宇诚医疗器械有限公司：你单位提交的《质疑函》我中心已收悉。一、质疑有关事项1.质疑日期：2025年11月20日；2.被质疑供应商：杭州沁仁科技有限公司；3.质疑项目：2025年杭州市医疗设备政府采购公开招标项目（第二百三十期）hwcg2025-230-001“微泵”。4.采购人：杭州师范大学附属医院5.项目情况：hwcg2025-230-001“微泵”于2025年11月19日进行公开招标评审，杭州沁仁科技有限公司、杭州宇诚医疗器械有限公司、瑞祥源（杭州）贸易有限公司、浙江省医疗器械有限公司参与投标。经评标委员会评审，杭州沁仁科技有限公司综合得分最高，推荐为中标候选人。6.质疑事项：质疑事项：质疑事项1：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第2条：屏幕尺寸≤3.5英寸。质疑事项2：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第4条W8种注射模式可选，支持速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、首剂量模式、序列模式、TIVA模式、微量模式。质疑事项3：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第7条：触摸屏操作，方便快捷。1质疑事项4：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第8条：具有W3种快进方式可选，手动快进、快速定量快进、自动快进。质疑事项5:杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第13条：具有W6种背景界面颜色或药物颜色。质疑事项6：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第14条：具备字体放大功能，运行时按HOME键实现字体放大或者大字体界面。.质疑事项7：杭州沁仁科技有限公司投标产品M300注射泵不符合参数第19条：重量：≤1.8kg（包含锂电池）。二、回复内容根据《政府采购质疑和投诉办法》第十四条，我中心于11月22日组织原评标委员会对质疑事项进行协助质疑处理并提出意见。质疑事项答复：质疑事项1：杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。质疑事项2:杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。质疑事项3：根据杭州沁仁科技有限公司回复函：“深圳市科曼M300注射泵是触摸屏。锁屏功能，报警声音暂停功能、快进/排气功能、停止功能、启动功能为按键操作”。认定该公司投标产品不符合招标要求：“▲7触摸屏操作，方便快捷（提供说明书证明）”，因该条款为实质性要求，杭州沁仁科技有限公司本次投标作无效标处理，该条质疑成立。质疑事项4:根据杭州沁仁科技有限公司回复函：“深圳市科曼M3002注射泵具有两种快进模式：手动快进、自动快进”。认定该公司产品不符合招标要求：“具有W3种快进方式可选，手动快进、快速定量快进、自动快进”，该条质疑成立。质疑事项5：根据杭州沁仁科技有限公司回复函：“深圳市科曼M300注射泵背景颜色黑色，药物名称白色显示。”认定该公司产品不符合招标要求：“具有W6种背景界面颜色或药物颜色”，该条质疑成立。质疑事项6：杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。质疑事项7：杭州沁仁科技有限公司投标时已响应负偏离，评审时已扣分，该条质疑不成立。综上，经原评标委员会协助质疑答复，部分质疑成立。部分质疑成立后原中标单位杭州沁仁科技有限公司作无效标处理。因评标委员会根据《招标文件》要求推荐一名中标候选人，本项目除“杭州沁仁科技有限公司”外无其他中标候选人。根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法（财政部令第87号)》第六十八条和《政府采购质疑和投诉办法》第十六条第（二）项，本项目作废标处理，重新开展采购活动。若质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意或者采购人、采购代理机构未在规定的时间内做出答复的，可以在答复期满后十五个工作日内向同级政府采购监督管理部门投诉。三、联系方式1.采购人信息名称：杭州师范大学附属医院地址：杭州市拱墅区温州路126号3传真：/项目联系人（询问）：毛凌凌项目联系方式（询问）：0571-88303686质疑联系人：蒋群莲质疑联系方式：0571-883581312.采购代理机构信息名称：杭州市卫生健康事业发展中心地址：杭州市上城区开元路70号205办公室项目联系人（询问）：余侃项目联系方式（询问）：0571-87086281质疑联系人：王一虎质疑联系方式：0571-870126713.同级政府采购监督管理部门名称：杭州市财政局政府采购监管处/浙江省政府采购行政裁决服务中心（杭州）地址：杭州市上城区清泰街549号城建综合大楼11楼（快递仅限ems或顺丰）联系人：朱女士/王女士监督投诉电话：0571-87227671,0571-87800218杭州市卫生健康事业发展中心2025年11月22日4
投标 / 标书制作要点（原创）
本医疗设备涉及「中标结果公示」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含中标结果公示或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。杭州市项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
