医疗设备 医疗耗材中标结果公示(喀什市妇幼保健计划生育服务中心(喀什市妇幼保健站)2025)



采购一批其他医疗设备(项目编号:62025121520971054)采购已经结束,现将采购结果公示如下:

一、项目信息
项目名称:采购一批其他医疗设备
项目编号:62025121520971054
项目联系人:徐玲丽
项目联系电话:15199841695
项目所在行政区划编码:653101
项目所在行政区划名称:喀什市
报价起止时间:2025-12-15 19:28-2025-12-18 20:00
二、采购单位信息
采购单位名称:喀什市妇幼保健计划生育服务中心(喀什市妇幼保健站)
采购单位地址:新疆维吾尔自治区 喀什地区 喀什市 喀什市诚信南二巷5号
采购单位联系人和联系方式:魏伟峰 0998-6866010
采购单位统一社会信用代码或组织机构代码:12653101458052101M
采购单位预算编码:310002
三、成交信息
成交日期:2025年12月19日

总成交金额:16(万元)

成交供应商名称、联系地址及成交金额:

序号
成交供应商名称
成交供应商地址
成交金额(元)

1
陕西嘉维亚弘贸易有限公司
陕西省西安市雁塔区陕西省西安市雁塔区长安南路447号华银大厦1幢10709号
160000.00

四、成交标的名称、规格型号、数量、单价、成交金额

序号
标的名称
品牌
规格型号
数量
单价(元)
成交金额(元)
报价明细

1
爱威 其他医疗耗材
爱威
型号:AVE-764&754系列
2套
80000.00
160000.00
采购人需求描述:供货商提供响应附件要求:1、上传资料必须提供产品数量、参数、单价、合计价格。2、上传资料中必须提供详细产品图片以及使用彩页产品介绍资料。3、上传供应商资质(要求资质合规合法真实有效)。4、必须响应满足2025年12月15日采购其他医疗设备的参数清单(附件1)的要求。5、整机质保时间不少于5年。6、设备除正常维护保养外需半年做一次校准。7、设备进行免费培训。8、第三方验收时费用由中标方出。供应商需求响应:1、产品整机质保时间8年,终身免费维护。 2、设备除正常维护保养外,半年对产品做一次厂家校准。 3、设备进行免费培训,不仅限于操作、使用、维护等;根据使用科室需求提供免费产品培训。 4、本次所投设备第三方检测费用由中标公司承担。 5、设备连接端口费由中标方(网络接口费由中标方承担)。报价明细:陕西嘉维报价文件.pdf

报价文件陕西嘉维亚弘贸易有限公司一、企业资质营业执照统一社会信用代码91610113MADR7BUA60(副本)(1-1)注册资本壹佰万元人民币名称陕西嘉维亚弘贸易有限公司类型有限责任公司(自然人投资或控股)成立日期2024年07月18日住所陕西省西安市雁塔区长安南路447号华银大厦1法定代表人张振意幢10709号经营范围二日工程管理限各,第一类医疗器械销售,第二类医疗器械销售:技术服务,技术开发技术咨询,技术交流、技术转让、步学金产品批发,实验分析仪器销售:日用百货销售:包装材料及制品销街,建筑装饰料销售,计算机软硬件及辅助设备批发:通讯设备销售:年法直销售,花产品销售(不含许可类化工产品)数字视频监控系统销客金属材料销售:电子元器件批发:专用设备修理:计算机系统服务:电电缆经营,自用品销售:普通机械设备安装服务:公用品销售,劳动保护用品销售清售,体育用品及器材批发照明器具销售:环境专用仪器销售,办公设备销售:日用化学产总销供,电子产品销售,办公服务广告设计,代理:位仪销售,信息系统集成服务市场营销笛划,会议及展览服务:市场广告制作,广告发布,(除依法须经批准的项目登记机关外,凭营业执照依法自主开展经营活动)司项目,第三类医疗器械经营,第三类医疗器械租赁,(依法须经批准的目易相关门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)月日20240718国家市场监督管理总局监制市场主体应当于每年1月1日至6月30日通过http://www.gsxt.gov.cn国家信用公示系统报送公示年度报告。医疗器械经营许可证许可证编号:陕西药监械经营许20241369号统一社会信用代码:91610113MADR企业名称:陕西嘉维亚字有限公司法定代表人:张振意所:西省塔区文路7号华银企业负责人:张振意住经营场所:陕西国安市雁塔区长安7号华银经营方式:批发大厦幢10709号库房地址:安南站华银大厦1幢10709号大程许可期限:自2024年08月08日发证部门:西安市地中服务局至202g年08月07日发证日期:2024年208月708日第二类医疗器械经营备案凭证陕西药监械经营备20241640号备案编号:企业名称陕西嘉维亚弘贸易有限公司统一社会信用代码91610113MADR7BUA60法定代表人张振意企业负责人张振意住所陕西省西安市雁区长安南路44只银大厦1幢10709号经营方式批零兼营经营场所陕西省西安市雁区肉路大厦1幢10709号库房地址陕西省西安市雁塔区长安南路447号华银大厦1幢10709号经营范围203660:养科手器m外科手术器城6807购心血管外科手术器M6893院外科子米器械6810形外科(管科)手术器械6815注射字剁械6820普通诊察器械6821医用电子仪器设备5822医用先宁器只仪器及内设备6823医用超声仪器及有关设备6821医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备6826物治疗及康复设各6827中医器械6830医用X射纹设备6831医用X射线属设备及部6833医用核素设备6811医用化验和基陆设备器具615体外品环及血液处理设备6851手术家,急教室。诊疗京设备及器月6855口科设备及器具6856病房护理设备及器具6857消毒和天设备及器具6858医用冷,低温、冷藏设备及器具68630科材料6861医用卫生材料及数料55医用缝合材料及粘合6866医用高分子材料及制品6870软件6810临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试除外)017版分:0有源手术器械02无手术器03神经和心血管手术器械0I骨科手术器05放射治疗器械06医用成像器械医诊和监护器械08时吸、麻醉和治疗器城10输血,造析和体外环器械医疗器械消每天间器械12有注输、护和防护器械15者承线器城16限科器械17U腔科器18妇产科、动生拍迎孕器械医用复器械20中医器械医用软件2临床拉器K西安市路区行政审批服备案部门(公章):务备案日期:2024年07月20日******************中华人民共和国居民身份证20070404-2027.04.04ICBC中国工商银行凭证基本存款账户信息账户名称:陕西嘉维亚弘贸易有限公司账户号码:37000833910008618开户银行:中国工银行有限司西安朱雀路南段支行法定代表人:张振意(单位负责人)基本存款账户编号:J79101323343012024年09月06日-7营业执照统一社会信用代码914403007084678371(副本)名称迈瑞物医疗类型型份有限公司(台成立日期1999年01月25日上市)1999年01月25日出住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞法定代表人LIN大厦1-4层饭律、法规规定应当经批准的项目,关经营活动.许可机目在关企业信用事项及年报信息和其他信用信息,请L信用信息公参系统或扫描右上方的二维码查询。事登记机关提交上一自然年度的L登记机关州2025年08月20日11国家市场监督管理总局监制国家企业信用信息公示系统网址:http://www.gsxl.gov.cn二、生产厂家资质医宀器械红营许可证许可证编号:粤深食药监70190830号K统一社会信用代码:914403007084678371企业名称:深圳迈瑙公物医电子股份限公司法定代表人:LIXITING住所深圳市南山区高新产业园科技南十路迈瑞大夏1-4层企业负责人:郭艳美经营场所:深圳市南止高新技才产国区科技南十二经营方式:批发路迈瑞大厦1AE库房地址:经营范围:类:6821.6822经营范围:类:6821.6822236818.68467外诊断试剂除外06825.6870.6877.6840(体断试剂需低温冷藏运输贮存),6840以上类别中包含的角膜接触镜、许可期限:自2024年10月25日发证部门:深圳市市场监督管理局至2029年12月24日发证日期:2024年10月25日第二类医疗器械经营备案凭证备案编号:粤深食药监械经营备20163465号业名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司社会信用代码914403007084678371法定代表人LIIITING7企业负责人美住所市南山区高新权术业十二西迈瑞大厦1-4层经营方式及经营场所市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层库房地址经营范围2002年分类目录S01.6803.6807.6809.6810.6815.686825.6826.6827.6830.6831.68336840(体外诊断试6840(诊斯试剂除外,以备案部门(公程备案日期:2024年8月-日工证带机生产许可医疗D许可证编号:粤食药监械生产许20010352号统一社会信用伐码:914403007084678371企业名称:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法定代表人:LIXITING件可期限:自2024年06月04日发证部门:广东省药品监督管理局至2029年06月03日发证日期:2025年02月13日企业名称:深圳迈瑞生物医疗电股份有限公司法定代表人:LIXITIN企业负责人:郭艳美深圳市南山区高新技术产业园区科所技南十二路迈瑞大厦1-4层医疗器械生产许可证生会超址:深圳市光明新区南环大道1203号、深圳市宝安区石岩街道宝源社区奋(副本)6新版:I类、Ⅲ类06医用成像器械,Ⅲ类01达科技园旁6号文韬物流园生产范围:旧版:Ⅱ类、I类6821医用电子仪器设备,Ⅱ类、Ⅲ类6823医用超声仪器及有关设备备及器具,I类、Ⅲ类6840体外诊断试剂。有源手术器械,II类、类07医用诊察和监护器械,Ⅱ类、Ⅲ类08呼吸、麻醉和急救器械,Ⅱ类、m类14注输、护理和防护器械,1类、Ⅲ类21医用软件,I类、Ⅲ类22临床检验器械。统一社会信用代码:9103007084678371许可期限:自2024年06月04日发证部广东省药品监督管理局至2029年06月03日2025年02月13日变更内容:器及有关设2025年0213日变更内容:年月日变更内容:该公司生产地址由“深圳市光明新区南环大道1203号”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号、深圳市宝安区石岩街道宝源社区奋达科技园旁6号文韬物流园”2024年月日变更内容:年月日变更内容:年月日营业执照统一社会信用代码扫二维码登录国家企业信用914301001838986849(副本高号1名租称爱威科技股份有限公司册资陆仟捌佰万元整类型股份有限公司(上市、自然人投资或控股)立日期2000年03月16日C法定代表人丁建文住所湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园经营范围股项目:术务技术开发,术询、本交流、技术转让、技术推广发展,工程和技术研究和试验发展:保食品(预二装)售:食品销售(仅销售预包装食品):食品互联网销售(保销包品:实验分析仪器制:塑料制品制造:光学仪器制造:迎版新(除依登记机关行政审批服务局2025月国家企业信用信息公示系统网址:http://wwwgx.gow.cn国家企业信用信息公示系统报送公示年度报告国家市场监督管理总局监制第一类医疗器械生产备案凭证备案编号:湘长药监械生产备20150012号企业名称爱服科技股份有限公司统一社会信用代码91301001838986849法定代表人丁文企业负责人丁建文住所湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1#栋1楼、2楼、3楼、4A区、5楼生产范围22-15检验及其他辅助设备:22-12形态学分析前样本处理设备:22-11采样设备和器目·6840-体外诊断试剂;备案部门(公章市场监督管理局备案日期:2024年1中专用章本页由【试用版打印控件Lodop6.5.6.9】输出医疗器械经营许可证A许可证编号:湘长食药监械经营许20170030号(更)统一社会信用化码91301003886849企业名称:爱威科技股份有限公司法定代表人:文住所:湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园经营场所:长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1栋337、331企业负责人:于六经营方式:批零兼营库房地址:长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱成医疗科技园1栋515、518、430低冷运贮存),(上零售经营范围限注册证明确为费者个人可自行使用的产品)。新分类目录)类医疗器分类录类医疗器城:批发:6840床检分析及诊断试(含诊断试低温冷藏运输贮春),零售:684健6司可期限:自二0二一年+月二日发证部门:湖南湘江会商务和市场监管局审场专用工至二0二六年十一月一日发证日期:二0二四年六月二十阳第二类医疗器械经营备案凭证备案编号:湘长食药监械经营备20170083号企业名称爱威科技股份有限公司统一社会信用代码914301001838986849法定代表人丁建文企业负责人丁建文住所湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园经营方式批零兼营经营场所长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1栋337、331库房地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园1栋515、518、430经营范围原《分类3第Ⅱ类医械批发:6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂(诊断试剂低温冷绘贮存),零售:6840检测试纸,(以上零售线营范围仅限册证明挽费者个人可自行使用的产品)。新《分类目1类医械:发:105放射治疗器械,06医用成像器械,07医用计察和护器,08呼一军醉和急救器械,10输血、透析和体外循环器,1医疗器械消严菌站械,15患者承载器械,17口腔科器械,18妇产利生质道小八械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械,售器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼电息救器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,15患者承载器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和道孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械。以上零售经营范围仅限注册证明确为消费者个人可自行使用的产品)备案部门(公章):备案日期:2024年06月24日医疗器械生产许可证坡一社会信用代7许可证编号:湘药监械生产许20150014号010018386849企业名称:爱威科技股份有限公司住所湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱服医企业负贸火,丁建文疗科技园法代人:丁建文“1生产地址:长沙市岳麓区学上街道茯苓路26号爱威医疗科技园生产范围:类6640-体外诊断试剂:22-09尿液及其他样空注标务1C-04免疫分析设备:22-02生化分析设备:22-01直液学分析设备;Ⅲ类:6840-体外诊断试剂市用L年9发证部门:湖月233日药理局至2029年09月22日发证日期:2024年10月10日变更内容:增加Ⅲ类生产范围:6840-体外诊断试剂;2022年06月15日变更内容:变更内容:住所:由“长沙高新开发区文轩路27号慧谷钰园B6栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园-:2024年01月05日变更内容:年月日变更内容:增加Ⅱ类生产范围:22-04免疫分析设备2024年10月10日变更内容:年月日企业名称:爱成科技股份有限公司法定代表人:丁建文企业负责人:丁建文A住所:湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园医疗器械生产许可证生产地址:长沙市岳麓区学十爱成医疗科技(副本)OAC-生产范围:析设备:22-04免疫分析设统一社会信用件BP0N01838986849析设备:22-04免疫分析设备:22-02生化分析设备:22-01血液学分析设备:类:6840-体外诊断试剂F许可期限:自2024年9月23日发证部门:至2029年09月22日2024年10月10日三、产品资料1、全自动血细胞分析仪BC-5385CRP全自动血液细胞分析仪·检测原理先进,半导体激光、流式细胞技术结合恒温细胞化学染色实现五分类,阻抗法测定红细胞和血小板,环保型无氰试剂测定血红蛋白,乳胶增强免疫散射比浊法检测CRP·检测用血量少,很好的解决了门急诊微量用血检测的问题,尤其是满足了儿童患者末梢血检测的需求·CRP自动全血细胞体积(BCV)校正功能,确保全血CRP与血清CRP检测结果的一致性·检测结果准确,报警功能强大,具有完善的溯源性三、产品资料1、全自动血细胞分析仪mindray迈瑞BC-5385CRP全自动血液细胞分析仪Cs3aSCRmindray迈瑞mindroy·检测原理先进,半导体激光、流式细胞技术结合恒温细胞化学染色实现五分类,阻抗法测定红细胞和血小板,环保型无氰试剂测定血红蛋白,乳胶增强免疫散射比浊法检测CRP·检测用血量少,很好的解决了门急诊微量用血检测的问题,尤其是满足了儿童患者末梢血检测的需求·CRP自动全血细胞体积(BCV)校正功能,确保全血CRP与血清CRP检测结果的一致性·检测结果准确,报警功能强大,具有完善的溯源性质控方式:包括L-J质控和X-8浮动均值法质控等多种质控方式3个二维散点图、1个三维散点图维护保养:具备自动休眠功能,可根据用户情况设定自动维分析模式:CBC、CBC+DIFF、CBC+DIFF+CRP、CBC+CRP、CRP护保养程序测量模式:全血、预稀释全血、末梢全血操作语言:全中文操作软件进样模式:封闭穿刺进样和自动进样打F输出:多种报告单打印格式,并支持自定义设置标本用量:全血模式CBC+DIFF20ul.CBC+DIFF+CRP35ul.CRP200联5:持HL7协议(双向数据传输)预稀释模式环址:10℃-40℃:湿度10-90%检测速度:全血模式>60样本/小时电源:103-240V-±10%,50-60Hz-±1Hz末梢全血模式260样本/小时民寸m)宽×高×深主机:570x560×700线性范围:CRP0.2-320mg/L重量(Kg)主机:≤65样本条码:可选配内置条码扫描仪或手持条码扫描仪结果储存:标配计算机,无限扩存,包括患者中文信息及散点图、直方图等道瑞医疗官方信客中心官方信客服热线4007005652www.mindray.com生命科技如此亲近中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号:粤械注准20202220769注册人名称。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司注册人住所瑞大厦1-4层生产地址深圳市光明新区代理人名称代理人住所产品名称全自动血液细胞分析仪型号、规格BC-5350BC-5395CRP、BC-5385CRP、BC-5380CRP结构及组成主要由分析部、信息管理部、结果输出部、附件组成。适用范围供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C-反应蛋白浓度测量。附件产品技术要求无其他内容备注原产品注册证号:粤械注准20202220769。情审批部门:广东省药品监督管理局批准日期:2024年10月16日生效日期:2025年06月04日有效期至:2030年06月03日BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP全自动血液细胞分析仪技术白皮书深圳迈瑞生物电子股份有限公司SHENZHENMINDRAYBIO-MEDICALELECTRONICSCO.,LTD.BC-5385CRP[键入文字]目录一、研发背景二检测原理三、产品亮四、主要性能指标五、检参教六、试剂系统七、配置清单mindray迈瑞BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP研发背景CRP(C-反应蛋白)是一种急性时相蛋白,是炎性淋巴因子(白介素-6、白介素-1、肿瘤坏死因子)刺激肝脏和上皮细胞合成。它广泛分布于人体,产生于抗原进入肌体的早期。是机体受到微生物入侵或组织损伤等炎性刺激时肝细胞合成的急性时相蛋白。是评估急性时相反应的最敏感和快速的实验指标之一,对判定炎性感染程度、治疗效果及预后有重要作用。血常规和CRP的联合检测可以提高细菌感染病人的检出率,是指导临床抗生素合理使用的首选方法。医院为满足临床需要,要求检验科同快速完成血常规五分类检测和CRP检测根据国家十二五规划医改及最新政文件要全血CR检测已经成为检验科室必备的检测项目。目前三级医院和二级医院检验科家门急诊己经启动全血CRP检测,但一般采用独立的POCT小仪器,通过半自动的方法实现全(T检测。CRP结果与五分类血球仪的血常规结果由操作人员手动整合到同一报告单中。但这样的工作模式越来越不适应迅速增多的CRP检测。首先,大部分POCT仪器检测CRP需要对标本进行前处理,耗时且繁琐:其次,仪器的检测速度普遍较慢,需要多台仪器同时工作才能弥补速度的问题,占用场地大且操作更加繁琐:再次,手工整合大量的血常规和CRP检测结果,难免出现张冠李戴的错误因此,POCT检测CRP,五分类血球仪检测血常规,两者分别进行,再对结果加以整合的工作方式,已经无法满足日益增多的CRP检测量需求,尤其是对儿童医院和大型三甲医院的门急诊而言。全血CRP检测作为五分类血球仪的附加检测功能,属于理念领先、运行合理的解决方案。目前,世界上仅有不多的几家公司开发了同时检测CRP的五分类血细胞分析仪,一类是五分类+CRP一体机,另一类例如日本光电的产品则采用了五分类血细胞分析仪和CRP分析仪通过外置管道和软件进行整合的方案。那么,相比于这些产品,迈瑞BC-5385CRP到底有什么优势呢?在接下来篇幅里面,我们将对BC-5385CRP这款新的产品为您进行全面的介绍。BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP检测原理一、全血CRP检测原理:乳胶增强免疫散射比浊法,双通道CRP检测米7当前样本ALC日一LC溶血剂全血样本溶血生成书试时检测二、血红蛋白检测原理:比色法阴离子表面活性剂BC-5385CRP[键入文字]三、白细胞五分类原理:二次加速鞘流阻抗技术,激光散射结合细胞化学染色白细胞五分类4DIFF激光通BASO阻抗通细胞化学染色体积差别溶解HASOLYMMONEOSNEUWBC四、红细胞、血小板计数原理:鞘流数字拟合技术结合阻抗法稀释后样本负压----恒定7测恒流源电极分析电路脉冲时间BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP产品亮点一、全球最快的五分类+CRP一体机BC-5385CRP标配了自动进样器,在静院血试管书的模式下,BC-5385CRP的全血CRP和五分类检测速度达到了60样本/小,是目前已上家的同类产品的3倍,毋庸置疑的成为了目前全球检测速度最快、自动化程度高的江类+RP体机之一。那么BC-5385CRP的检测速度是如何做这铁的?这得从她的检测原理说起。BC-5385CRP采用成熟的乳胶增强免疫散射比浊法,其检测原理和步骤如下:米C2198当前样本加入LC加入乳胶试剂U→LC溶血剂全血样本溶血生成物乳胶试剂检测图1CRP检测原理相比于同类进口产品,BC-5385CRP通过三方面的改善来提高CRP的检测速度:1)屏蔽非特异性抗原的作用集成到了LC溶血剂中,节省反应时间:2)优化了各个阶段的试剂反应,整体反应时间缩短将近一半3)使用双通道检测CRP,速度加倍。二、全球用血量最少的五分类+CRP一体机BC-5385CRP同时检测五分类和CRP时,在全血模式下仅需35ul样本,预稀释模式下仅需20ul样本:如果单独检测CRP或五分类,全血模式下仅需20ul样本。是目前全球用血量最少的五分类+CRP一体机,很好的解决了门急诊微量用血检测的问题,尤其是满足了儿童患者末梢血检测的需求。BC-5385CRP[键入文字]三、常规CRP/超敏CRP检测CRP检测项目包含超敏CRP(hsCRP)、常规CRP(CRP)检测。3.1根据方法学的不同分类可分为免疫比浊法、定量标记免疫方法(如酶联免疫吸附法(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析法、(电)化学发光法等)3.2根据测量范围和/或检出限不同分类可分为常规C反应蛋白定量检测试剂盒,超敏(高敏)c反应蛋白定量检测试剂盒,全量程C反应蛋白定量检测试剂盒。4.7线性生产企业应规定CRP试剂(盒)的线性区a)线性区间内,线性相关系数应不小于0990:b)超敏C反应蛋白定量检测试剂(盒:线区间不0.51gL)常规C反应蛋白定量检测试剂(盒)江区间不窄于[110mgL4全量程C反应蛋白定量检测试剂盒线不干1xmgL:e)应规定线性区间内的线性偏差,可根据实润免,线注间的不同分段以相对偏差或绝对偏差表达。BC-5385CRP的CRP检测线性范围达到了0.2~320mg/L,完全覆盖了行业标准所规定的区间。BC-5385CRPhs-CRP常规CRP0.2~320mg/L0.5~10mg/L10~200mg/L四、专利的全血CRP检测功能通常我们在生化分析仪上采用血清作为样本对标本中的CRP进行检测,可以排除细胞体积对CRP检测影响。很多单独检测CRP的POCT产品也需要进行标本的前处理,分离血清进行CRP的检测。但是,由于需要检测CRP的标本越来越多,无需前处理的全血CRP检测越来越受到欢迎。然而,利用全血作为样本直接检测CRP必须扣除血细胞体积对CRP检测的影响,因此,POCT产品在进行全血CRP检测时,通常会将RBC的体积也就是HCT值考虑在内,用溶血剂破坏RBC从而去除对CRP浓度的影响。BC-5385CRP[键入文字]红小板H全血样本血请样本清CRP全血样本与血清样本的区别特定波长检测完全避开血液色原体的光吸收,图2全血样本和血清让检测R的区别迈瑞的全血CRP检测在传统POCT产品的基证更至的避免了细胞体积对CRP检测的影响。BC-5385CRP在采用静脉全血木销全血进行五分+CRP检测时,具有包括对“RBC+WBC+PLT”的血细胞体积(BCV)动。是目前市场上唯一能修正白细胞和血小板体积影响的全血CRP检测仪器生产厂家,该技术已申请专利。而其他全血CRP检测仪器仅依据HCT进行修正,未考虑白细胞和血小板体积影响。专利的CRP自动血细胞体积(BCV)校正功能,确保全血CRP与血清CRP检测结果的一致性。正名号发明专利证书发明名称:全直0反应蛋白量方法,装置及祥本分析仪发明人:时:文时BC-5385CRP在单独检测CRP的模式下,会消耗少量稀释液用于HCT的检测,并对CRP结果做校正。因此,在单独检测CRP模式下,BC-5385CRP用于校正CRP结果的血细胞压积同样是实测值,这一点要明显强于POCT产品。BC-5385CRP[键入文字]实际上除了迈瑞仪器在全血检测CRP时同时考虑了HCT、PCT和白细胞总体积的影响之外,其他所有厂家仪器都只考虑了HCT。因此,即使BC-5385CRP只测CRP时,检测结果准确性也强于其他产品。五、独特的预约检测功能BC-5385CRP在使用封闭进样位进行样本检测时,在当前样本测试过程中,封闭位仓门会在吸样动作结束后自动打开,操作者可放入下一样本,按计数键则预约下次测量。当仓前检测完成后,立即启动下一样本测试,从而节省甲广在信用封闭进样位时样本间操作的等待时间,缩短因人为因素导致的样本测量间隔LYMMONEOSNEU图4BC-5385CRP预约检测模式流程示意图六、创新设计的弹夹式CRP冷藏试剂仓BC-5385CRP的乳胶试剂被放置在机内的冷藏试剂仓中,试剂仓具有恒温电源,与整机电源独立,关机后乳胶试剂恒温功能可继续运行,试剂无需取出。乳胶试剂盒使用射频感应技术,试剂盒放入试剂仓后,仪器自动读取乳胶试剂信息(批号、效期等),整个试剂更换过程耗时尽需十几秒,省时省力。七、优异的末梢全血分类功能BC-5385CRP人文字]BC-5385CRP针对末梢全血进行了优化设计,了开的LEOI、LEOI溶血剂,为客户准备了专用的末梢全血检测模式,因此极大的提升了末主血的分析能力。创新的预约检测功能,对大量使用子弹头的儿童医院来说在是生内宏全性的同时,进一步提高了检测的效率。BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP白细胞分类性能升级BC-5385CRP升级了试剂系统和类算法,和上式机型相比具有更好的分类准确性。S同一样本不同机型的分类效果。左图为上一代机型,右图为BC-5385CRP。在BC-5385CRP的白细胞分类散点图上,单核细胞(紫色)和中性粒细胞(浅蓝色)被完全分开mindray迈瑞BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP试剂整体温控系统BC-5385CRP在同类产品中率先乐图了试剂整体统的设计方案,染色液和稀释液等全部试剂都进行温控,彻底解决环度变试响!仪器内部增加加温机制,解决试剂复温缓慢问题。保证反应系统稳高,保证不环境温度下各参数结果准确性,尤其是MCV结果准确性。保证实验室低温环测态定,减少冬季或低温环境的仪器报警。温度传感器出口加热棒-压板定位块传感器套筒进口钛压板下压板温度开关稀释液温控组件加热装置BC-5385CRP[入文字]表1BC-5385CRP同一样本在不同温度下血常规的检测结果WBCRBCHGBMCVHCTMCHMCHCRDWCVRDW.SDPLTMPVNeu%Lym%Ma%Eo%Bas%室温7.404.38119.684836.627.8325.615.0441243.510361.829.35.72.60.5高温7.524.40120.286.837.527.8319.1544232.410161.52935.83.00.5低温7.514.39118984.936.627.6i:14.4-0.24810.160.829.55.83.40.4Mnd0.10.00.71.91.0026.50.61.6u01L00.20.10.80.1Mxd%1.5%0.3%0.6%2.3%2.6%0.7%2.0%39213.5%1.2%1.7%0.8%1.6%26.7%24.5%Speed254321Spee.%5%3%3%3%5%%5%3%10%10%RalsPASSPASsPASSPASSPASSPASSPASSPASSPASSPASSPASsPASSPASSPASSPASsPASSBC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP主要性能指标表2BC-5385CRP技术参数型号血液检测项目28项报告参数+12项研究参数血液检测显示图形3个直方图和1个三维散点图、3个二维散点图工作原理CBC电阻抗原理DIFF激光散射+细胞化学染色HGB比色法(无氰化物)CRP乳胶增强免疫散射比浊法白细胞分类双通道白细胞五分类检测特殊项目c反应蛋白血样模式静脉全血:全释血测量模式CBCBC+DIFF、CDC+PUF+CRP、CBC+CRP、CRP血液测试速度全CRCCBSF模式TH全血CRPICBCJEVF+CRP模饮:60T/H标本用量静脉全血模式全血PDC/CBC+D模式:20ul全血CGDTFR模式35ul末梢全血模式预稀释模式20ul(180ul释内置稀释器有自动进样器容量可一次性放置40个,并能随时添加待测样本参考值组别显示类型外接计算机,同屏显示所有信息包括录入的患者信息操作方式全中文操作样本回顾可根据编号、测量时间、血样模式、姓名、性别、年龄、病历号、科室、床号、送检者、检验者、审核者等查询样本信息报告格式中英文报告,自定义报告格式数据传输数据管理软件网口、USB接口中文数据管理软件打印机类型条码扫描针式、喷墨、激光任选支持手持式外接及内置条码扫描仪试剂种类血液6种测试用试剂(稀释液、LEOI、LEOI、LH溶血剂、LC溶血剂、CRP乳胶试剂)、1种探头清洗液校准省级CFDA注册证BC-5385CRP[键入文字]质控省级CFDA注册证排堵方式高压灼烧、正反冲清洗、浸泡休眠功能具备,0-120分钟可设血液重复性WBC≤2%RBC≤1.5%HGB≤1.5%MCV≤1.0%PLT≤4.0%RET\CRP≤4%线性WBC0~400x10P/LRBC0~8.6x10/LHGB0~260gL·PLTRET0-505r0L1携带污染CRPWBC0.2nlg-320.≤0.6%RBC≤0.HGB≤1%、PLT≤1.0%CRP≤1%本底WBC≤0.2×102/LRBC≤0.02×10LHGB≤1gLPLT≤10x10°L环境要求运行温度10-40℃运行湿度10-90%电源电压100-240V~±10%频率50/60Hz功率≤300W上市时间2021年7月BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP检测参数表3BC-5385CRP检测参数报告参数系皇景目项中文名称白细胞数目英文名称WhiteBloodCellcount缩写WBC嗜碱性粒细胞数目BasophilsnumberBas嗜碱性粒细胞百分比BasophilsperceniageBas%中性粒细胞数目NeutrophilsoumberNeu中性粒细胞百分比NeutrophilspereentageNeu%嗜酸性粒细胞数目EosinophilsmumberEos嗜酸性粒细胞百分比EosinophilspereentaeEos%淋巴细胞数目Lymphocytesmu.rLym#淋巴细胞百分比单核细胞数目LymphocytesprrcentageMonocytesmmrer7Lym%Mon单核细胞百分比MonocytespercageMom%红豪细2项红细胞数目RedBloodCellcount、RBC血红蛋白浓度HemoglobinConccntrationHGB平均红细胞体积MeanCorpuscularVolumeMCV平均红细胞血红蛋白含量MeanCorpuscularHcmoglobinMCH平均红细胞血红蛋白浓度MeanCorpuscularHcmoglobinConcentrationMCHC红细胞分布宽度变异系数RedBloodCellDistributionWidth-CoeficicntofVariationRDW-CV红细胞分布宽度标准差RedBloodCellDistributionWidth-StandardDeviatiomRDW-SD红细胞压积HematocritHCT蚩繁2项血小板数目PlateletcountPLT平均血小板体积MeanPlateletVolumeMPV血小板分布宽度PlateletDistributionWidhPDW血小板压积PlatcleiritPCT大血小板比率大血小板数目全程C-反应蛋白PlateletlargercellratioPlatcletlargercellcountFullRangeC-reactiveProtcinP-LCRP-LCCFR-CRPCRPC-反应蛋白超敏C-反应蛋白C-reactiveProteinHighSensitivityC-reactiveProtcinCRPhs-CRPBC-5385CRP[键入文字]研究参数参数名称ALY英文名称AhmommalLymphocytesnumber中文名称异常淋巴细胞数目ALY%AbnommalLymphocyiesperccntage异常淋巴细胞百分比LICLargelmmatureCellsmmber巨大未成熟细胞数目LIC%LargelmmatureCellspercentage巨大未成熟细胞百分比NRBC#Nucleatedredbloodcellmumber有核红细胞数目NRBC%Nucleatedredbloodcellpercentage有核红细胞百分比NLRNeutrophil-to-lympboeyteratio中性粒细胞和淋巴细胞比值PLRPlatelet-to-lymphocyteratio血小板和淋巴细胞比值Miero%Microcyteperccntagee小红细胞比例MicrollMicrocytecount小红细胞数日Macro%Macrocyieperoen大红细胞比例MacrolMacrocyiecoult大红细胞数目100150DIFF散点图BASO直方图102030PLT直方图KBita0街mindray迈瑞BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP试剂系统表5BC-5385CRP试剂种类及消耗表物料编码105-020347-00试剂名称M-5DP稀释液规格20L×1105-020357-00MA-5LEO(I血剂1L×4瓶/箱105-020359-00MA-5LEO(溶血剂500mL×4瓶/箱105-020354-00MA-5LH溶血剂500mL×4瓶/箱105-019031-00常规血球CRP乳胶试剂(C-I)2×4份2×40人份105-019132-00超敏血球CRP乳胶试剂(C-I)2xlc1,*2×40人份105-004856-00LC溶血剂(中文/200mL×1)2)0mL*1瓶/箱105-004857-00LC溶血剂(中文/200mL×4)~z00mL*4瓶/箱105-005708-00探头清洁液(中文/50mL×1)50mL×1BC-5385CRP[键入文字]CRP溯源性校准物质程序值SI单位一级标准物质一级WOcode85/506CP1interatiooalstandard标准物质ERM-DM70ERM-DA472/474迈瑞工作校准品(公司内参考主清)迈瑞定值转移方案迈瑞标准测量程序迈瑞产品校准品(C京国自(CP)校准品)终端用户测量程序常规样本结果图5CRP溯源链BC-5385CRP检测CRP的标准物质ERM-DA474及以上的步骤由国际标准化组织执行并确保其校准传递的有效性。从标准物质ERM-DA474传递至迈瑞产品校准品的步骤由迈瑞公司执行并确保其校准传递的有效性。产品校准物的参考值由标准化实验室提供。溯源性:参考值通过ERM-DA470溯源至SI单位,定值由4个独立实验室的6组平均值获得。适用方法:免疫透射比浊检测方法和免疫散射比浊检测方法。互换性:经验证ERM-DA470/IFCC与主要的免疫分析方法有互换性。BC-5385CRP[键入文字]BC-5385CRP配置清单表6BC-5385CRP装箱清单序号12345679101112161718装箱描述3112系列中文使用说明书(证2)出厂校准系数原始记录单网线(仪器连接电脑用,灰色)USB延长线手持式一维码扫描器红光USB接口LCD显示器19.5"16:9打印机黑白激光双面打印网络连适配器1转接仓13X75(3106)转接仓15X75(3106)简要操作指南及注意事项(中文)合格证(通用)空白标贴(服务标贴用)设备保修卡数量11111I11114备注选配选配选配1920212223242526272829303120L试剂软瓶(日本)M-68D稀释液瓶盖组件0.5ml抗凝管适配器LEO1溶血剂瓶盖组件(3106)LEOII溶血剂瓶盖组件(3106)LH溶血剂瓶盖组件(3106)LC溶血剂瓶盖组件废液瓶盖组件(3112)CRP定标物适配器PC(带3G安装包)53试管架组件3122随机光盘物料包稀释液桶支撑板1111111111511选配mindray迈瑞深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司产品质量和售后服务承诺(V4.为了更好地服务于广大深圳迈瑞生物医疗电子股份有司(悠迈瑞”)客户,迈瑞公司将提供技术咨询、产品选型、直至整体解决龙,确保产质量性能、供货时间、服务保障以及产品在保修期内、外的技术支持、维护:和技术培训,并做出如下承诺:一、产品质量承诺·1、迈瑞公司对本次招投标所提供的产品符合【什市妇幼保健计划生育服务中心(喀什市妇幼保健站)采购一批其他医疗设备:编号:62025121520971054】要求的规格型号和技术性能。2、迈瑞公司保证所供产品是经过出厂检验的合格产品。3、迈瑞公司承诺对所供产品满足国家有关质量技术标准及相关法律、法规和规定的要求:并附有产品质量合格证、说明书、操作卡、保修卡。二、售后服务承诺1、保修范围:用户应按照说明书、操作卡使用所购买的产品,在保修期内,机器出现故障,迈瑞公司提供免费维修和配件更换,如故障属于下列情形之一引起,则不在免费保修之列,用户应承担器材成本费和人工费用(另行约定),但迈瑞公司会尽快协助排除故障,使系统恢复正常。由于用户不按操作规程操作或者用户人为造成产品损坏,如不小心跌落等,而发生的故障。由于电网电压在本产品规定的适用范围外引起的故障及严重损坏等。由于不可抗力引起的机器损坏或灭失,如地震、洪水、火灾、失窃等。由于未经本公司认可的维修人员之拆修而发生的故障。对产品的使用超出我方在设计研发仪器时所能预料到的使用目的和使用条件。由于产品与其他仪器连接使用而发生的故障。2、服务热线:迈瑞专设客户呼叫中心全天候24小时接听服务申告热线及客户投诉,热线号码:4007005652.供客户及时反馈各种产品使用情况,为客户解决实际问题:第一时间响应并全程监控客户的需求。mindray迈瑞GNTB2024062401953、迈瑞产品服务请求处理流程图:服务请求开始400700向迈瑞时中心中多人可升到研发门技决处理人新处理4、服务团队:迈瑞服务人员均经过公司严谨的专项技术培训,并通过相应服务资质的考核,具备过硬的业务技能和深厚的实践经验。5.敏捷高效的备件中心:迈瑞公司拥有总部、6个大区物流中心、49个城市备件中心、mindray迈瑞GNTB20240624019538个驻点地区备件中心和授权服务分包常用备件库四级备件支持架构,零担、快递、急送三级物流派送服务,保障产品全生命会周期备件供应及时、充足。6、收费服务:保修期满后,客户可以与迈瑞签订《保修合同》进行续保,或由我公司按市场统一价格提供维修配件及服务。7、主动关怀服务:呼叫中心定期电话回访,工程师现场主动走访,收集客户建议及意见,为客户的产品进行系统的诊断、校准、维护、保养、升级。培训计划迈瑞公司将按买方的要求对最终用户进行集中培训或现其内容涉及产品基本原理、安装、调试、操作使用、保养维、临床应里关内迈瑞公司按买方要求的受训者的人数组织培训。1、培训方式:根据容户需求,组织客户进行集中培训或在客户现场举行定期或不定期的产品技术2、培训内容:培训内容教员职务产品原理简介【陈益林】【用服工程师】产品安装、调试、操作、使用、保养及维修【陈益林】【用服工程师】产品临床应用【侯玉桥】【临床应用工程师】3、培训资料;产品的培训手册等培训资料由迈瑞公司免费提供。、其他事项1、返厂维修时请您妥善包装,防压、防潮,购买足额运输保险,以免在运输过程中造成损坏及不必要的损失。2、不论产品因何种原因发生损坏,请立即停止使用并联系我们维修。3、本承诺适用于迈瑞公司在中华人民共和国境内(港、澳、台地区除外)销售的全部迈瑞公司产品。4、迈瑞公司只提供本承诺所包含的服务,不对任何销售人员或代理商、分销商做出的超出本承诺内容的承诺负责。5、迈瑞公司保留对本承诺的最终解释权。mindray迈瑞6、迈瑞瑞联系方式:24小时服务热线4007005652迈瑞公司用户服务部地址深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层用服服务部经理张亚帅邮编518057服务中心[新疆分公司服务中心邮编[830000]服务中心联系人[胡凯]服务中心联系电活[09912837326]服务中心联系地址[新疆乌鲁木齐市米东区会展3”号会丰大厦33层]二、保修及服务响应时间承诺1、保修期间,对迈瑞公司提供的产品出现的故:迈公求诺的服务时间如下:服务时间市区内市区外响应申告时间[24]小时上门服务时间[24]小时[48]小时2、附件、试剂保修期:产品保修期(月)备注附件[[试剂[1深圳迈医疗电子股份有限公司二0二五年十二月八日检湖E-7548120标本时:E-7640110标本小时:E-754090样本时2、尿全项自动分析仪重发CYS7%uAVE-764&754系列EMeoteogyimu间:+56-:400-8-00全自动尿油分折流水线oooHru.o分118.1站新本生效111时38583188尿液分析综合解决方案爱威科技股份有限公司爱威相科技服务信康dnoigsosHat2、尿全项自动分析仪印国主要技术参数AVE-764&754系列检项对限中有有分标准化分定量计,自进行编形数化分折,上皮进,全自动尿液分析流水线结品行南分类及定量计本处理支南心心成程时车进行直接上机测出98%(5L在)重性5/LCV2570C1交交果30.03%具高村据绯存250万个外里R寸66650X545mm检项用11.12.14项试纸条,可量量白白胓(ACR,可自动检色,里,化重,电率,通压档速度E-754830标本时定性开机,CV1条容量≥300存量2100万个尿液分析综合解决方案外型R寸680×558×545m主要技术参数爱威科技股份有限公司爱威科技服务健康TochnologySovsHealn只点LAVE-7648754系列全自动尿分析流水线好+清工人大基大ilH地行人1新本人工机下9期检汽项目检涮原理L联理标有形限,..本7a中千化租学INE2集训,米.、N0.8间,国,商,新有分轩.8出1我分+量新牌本2022-155中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号:湘械注准20182220090注册人名称爱威科技股份有限公司注册人住所长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋生产地址长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号受威医疗科技园代理人名称不适用动代理人住所不适用产品名称全自动尿液干化学分析仪型号、规格AVE-752.AVE-752A、AVE-752B、AVE-753、AVE-753A、AVE-753B、AVE-754AVE-754A、AVE-754B、AVE-755、AVE-755A、AVE-755B、AVE-756.AVE-756A、AVE-756B、AVE-757、AVE-757A、AVE-757B。结构及组成产品由自动送样装置、进样清洗件白引纸机构、试纸传送机构、试纸加样机构、干化学自动分系自尿液干化学分析系统V2.027金的机系统管理软件,R处理与识别及其他辅助组成。适用范围E民分析纸条配套使用,对人体旅液样本中生化成分进行半定量检测。附件产品技术要求其他内容备注湘械注准20182400090批准日期:2022年06月30日审批部门:湖南省药品监督管理局生效日期:2023年04月13日有效期至:2028年04月12日中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件注册证编号:湘械注准20182220090产品名称全自动尿液干化学分析仪变更内容中山山额U⊙1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园”C备注中公注准20182220090”共同使用审批部门:批准日期:024年02月03S医疗器械注册专用章

投标 / 标书制作要点(原创)

本医疗设备 医疗耗材涉及「中标结果公示」,投标方需重点关注:① 营业执照经营范围须含中标结果公示或对应服务类目;② 提供同类项目业绩证明;③ 报价方案与售后响应须明确;④ 紧盯投标截止与开标节点,建议提前完成标书制作与盖章。当地项目常要求本地化服务能力与快速响应,务必在投标文件中凸显。

标书制作联系冯经理:17551026086