辽宁省药品注册检验及医疗器械抽样中标结果公示（辽宁省药品监督管理局2026）
药品注册检验及医疗器械抽样项目单一来源公示
撰写单位:
辽宁省药品监督管理局
发布时间:
2026-05-11
一、项目信息
采购人：辽宁省药品监督管理局
项目名称：药品注册检验及医疗器械抽样项目
拟采购的货物或服务的说明：一、药品注册检验（1.药品注册样品检验、2.药品注册标准复核）；二、医疗器械抽样。
拟采购的货物或服务的预算金额：5,847,200.00元
采用单一来源采购方式的原因及说明：根据《中华人民共和国药品管理法》“第十一条 药品监督管理部门设置或指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作”。根据《国家药监局关于印发〈医疗器械质量抽查检验管理办法〉的通知》（国药监械管〔2020〕9号）“第十二条药品监督管理部门可以自行抽样，也可以委托具有相应工作能力的医疗器械监管技术机构抽样”。按照《辽宁省省本级单一来源采购管理办法（试行）》（辽财采〔2014〕526号 ）“第三条9.政府部门为履行宏观调控、市场监管等职能需要向社会购买的服务，只能从特定供应商购买，如法规政策、发展规划、课题研究、标准制定的前期研究和后期宣传、广告发布等，不存在其他合理的选择或替代情况的”规定，省药监局的药品注册检验和医疗器械抽样服务属政策法规规定的可以指定服务机构的情况。自2019年以来，省药监局一直采用单一来源方式购买省检验检测认证中心药品检验等服务。2026年4月，省药监局组织5名相关行业专家，对药品注册检验及医疗器械抽样项目进行了论证，专家一致认为建议单一来源采购。
二、拟定供应商信息
名称：辽宁省检验检测认证中心
地址：沈阳市皇姑区崇山东路61号
三、公示期限
2026-05-11 至2026-05-18（公示期限不得少于5个工作日）
四、论证专家名单：舒强，王连志，赵倩，邸劲，汪海燕
五、联系方式
1.采购人
联系人：徐老师
联系地址：沈阳市和平区十纬路16号
联系电话：024-31607092
2.财政部门
联系人：林老师
联系地址：沈阳市皇姑区北陵大街45-13号
联系电话：024-22707469
六、附件
专业人员论证意见（格式见附件）
附件：
药品注册检验及医疗器械抽样项目单一来源论证材料.pdf
单一来源专家论证（专家信息资料）.PDF
附件1政府采购项目单一来源采购论证专家资格审查表论证专家填栏序号专家姓名专家单位联系电话身份证号文化程度职称职称证书编号发证机关1创强办国医大一院185200545973610218610711816博：88发0002014中国欧22方小肥!13100ll2210107796210073712硕工维国成0171811省厅3情省金政观13514288984210105797106073426东科181006Y75这有实秋医院4邮地阳市苏家区王事务促竞中1398897654221011119480012531本科高地工程师0356872省人事厅5江海燕沈阳市中况18624311068010102195905015021科科主任师00086346者人力资酒和会保本人声明：洋1.本人从事相关领域工作满8年，35周岁以上，具有本科（含本科）以上文化程度和高级专业技术职称；2.本人熟悉该论证产品；3.本人与采购单位或采购代理机构没有经济和行政隶属等关系；4.本人承诺认真、公正、诚实、廉洁地履行论证职责；5.本人愿意以独立身份参加政府采购项目单一来源采购论证工作，并接受财政部门的监督管理；6.本人没有违纪违法等不良记录。舒堡艺一新青部动206年4月30日（专家签字）采购单位填栏采购单位名称辽宁省药品监督管理局经办人电话024-31607092经办人签字浮矶负责人签字项目名称册衿区存农械批样n月1.经审查，本项目论证专家身份符合省财政厅《关于印发辽宁省省直政府采购评审专家使用管理暂行办法的通知》（辽财采（2010）1102号）对论证专家条件的要求；2.附专家职称证书复印件。（采购单位公章）2026年4月3日省本级政府采购项目单一来源采购专家论证意见表时间：2026年4月30日所属具体情形1、根据《中华人民共和国药品管理法》“第十一条药品监督管理部门设置或指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作”。2、根据《国家药监局关于印发（医疗器械质量抽查检验管理办法）的通知》（国药监械管（2020）9号）“第十二条药品监督管理部门可以自行抽样，也可以委托具有相应工作能力的医疗器械监管技术机构抽样”。依据上述内容，本项目属于《辽宁省省本级单一来源采购管理办法（试行）》第9条政府部门为履行宏观调控、市场监管等职能需要向社会购买的服务，只能从特定供应商购买，如法规政策、发展规划、课题研究、标准制定的前期研究和后期宣传、广告发布等，不存在其他合理的选择或替代情况的。本项目只能从“辽宁省检验检测认证中心”购买服务。采购单位辽宁省药品监督管理局项目名称药品注册检验及医疗器械抽样项目项目金额587.72万元省本级政府采购项目单一来源采购专家论证意见表时间:刀形年砰月”日“第十一条药品监督管1、根据《中华人民共和国药品管理法》理部门设置或指定的药品专业技术机构,承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作”。2、根据《国家药监局关于印发(医疗器械质量牡查检验管理办法〉的通知》(国药监械管(2α⑴9号)“第十二条药品监督管理部门可以自行牡样,也可以委托具有相应工作能力的医疗器械监管技术机构牡样”。所属具体情形依据上述内容,本项目属于《辽宁省省本级单一来源采购管理办法(试行)》第9条政府部门为履行宏观调控、市场监管等职能需要向社会购买的服务,只能从特定供应商购买,如法规政策、发展规划、课题研究、标准制定的前期研究和后期宣传、广告发布等,不存在其他合理的选择或替代情况的。f辽宁省检验检测认证中心”购买服务。本项目只能从辽宁省药品监督管理局采购单位药品注册检验及医疗器械抽样项目项目名称项目金额587,72万元专家1论证意见该2天目力药河拉验医馆术目条购。坊品州检拉应极据华人民共和国范品能法》第+-系资2设指定的花品专打构，水板法松京理做紫的，格4步工3作法柔执行。医疗宏械抽样2月根《国家范临向行发（山数成质量抽党楼寵理办法）的通》（国药监械管（202019号）“第1二条约品监胬品部门可以自行抽掸业可以条托具有相应2作能力方头域监结技术机构拍样。热行。根据上述规定术项目属于《宁省省本级单一来采管理办法（试行)第=章三条（)的第9种情%宁名格认为宁有唯更有相z2作223月765t符合政利购关单洗购式的活法规规定，经上，建用用半一米海试采。专家姓名：舍于云工作单位：中国大一院职称：副教授专家2论证意见该项月报据《中牛人民扣国名品节理法》第+条花监格服经门理式指的志些业技求拍承依法他花监告明价的审许，拉全核业书评事作及购万面关行发（石点式子的市中活）的220/间量机5海净+心上告标4233310佯世心认仔节绦的方为力该欢沙从年有这些质的机构和印门学安迓仪油从2子者物全4认中心天吸方米完我高品海全及五疗抽2日。示书专家姓名：AN工作单位：\1称：正高专家3论证意见该项目为“药二注册位验及器城抽样项”年购。药法印杉胜是限《中年人民共和国药管理法》第+-来海二管理部门设遗成指定的落*专业技术机构，承担依法实施六星甘的华诉、拉栈查、测与年等2作的规定茶械样项是根据《国家药与关于印发（巨疗械查检验管办法>的道》国药生械管100002）第+采药营理部可以的的地样，也可容月相应2的动的大茶械出管技术机抽样，的规定。国时该项目属于《江省彩及单一来源禾的管中法(城村)羊二章第三条的第9款情形。斤合单一来采购相关规走，且只能从辽宁省拉验杉测人证中心采购服务。建起设采闸单一来源方式采购、沈市机关专家姓名：动工作单位：保章中职称：高工社中专家4论证意见该项目力“现检路及区云械内样年2同东购共只心校骏交根据《中人民是国管政法》第十一手造格管明部设署基描定的花二艺业技才和构承依法文尚看管所需：楼核查：监发|5海红2作法条执公区h器机世程项过社根据《国家份局天即发吃拾管法通元（的yu9监存行部小元Ap光货技办机相41根上基还本通同了省者学一准购务力法（试行等专第（第9种购受水设采的方水律中提规文放同老系项月名用学一方子购。专家姓名工作单位：3服称：论压专家5论证意见资次国“菊二州控空及差械涸检2目”。报限《华人用号和国营理恒》芾+一条有二是育理部量成额皇……”及《国永芝局天于发（巨大兰种量拍查控全营办法通天》（国监械尝（00019号带+2录监都学现部门90国行抽样……”,布设目属于《这省省东级卓一杂源来R营办设（l约2》节9案政府部门万厦烟相，书场监准聘串要间就会卖的极老，兰解从括学供右商购买……”所的情形，这予检全拴法1认记心动还省唯一有有应2聘办的军经，布次日从这于路控光认的中心务字政府采关子单未酒采方专家姓名：青工作单位这秋区院职称：组国师·法律没舰规空。综合论证意见药品i州检及色疗器械抽样2目款项目的药品i2网游应根据《中人民共和国花管的的第+一条执行。西厅若械抽样2目应根据国家落法的的色3品机量抽查验苦新：》等务规定执行，杞据以法律欢定，本目于化有北单手原和管理州(等幸第：家-16第1种情砂接验拾测8“为宁省唯一头有相7221110882机中大2日口路从上述甲位采，行台政术购关觉一事源幻方式的去得规定，综上，建议专束组签字都力i田业创和月单一事厚试秋勾。表情论证日期：2026年4月30日姓名邸劲性别民族管1968年2月1日住址沈阳市苏家电225号公民身份号码1111196802012531中华人民共和国居民身份证签发机关沈阳市公安局苏家屯分局有效期限2008.04.09-2028.04.09发证机学生氐动,性别男，一九六八年二月日生。。于一九八九年九月至一九九三年七月在本校（院）工业电气自动化专业脱产学习,修完四年制本科教学计划规定的全部课程，成绩合格，准予毕业。校（院）长学校(院)批准文号：（83教成字002号证书编号：039491039九九三年七月十五日政府采购评审专家资格证书部劲，身份证号210111196802012531，性别男，于2024年01月01日特聘成为辽宁省政府采购评审专家，特发此证。证书编号：20240227009209发证日期：2024年02月27日发证机构：辽宁省财政厅更新日期：2024年02月27日专业分类：技术类2024年02月27日1.本证书持有者为辽宁省政府采购评审专家，具备政府采购领城中特定工作活动的必备能力；2证书由辽宁省财政厅主导建设的辽宁政府采购网统一编号并核发，其有效性可向制证机构查询：证书直询二维码姓名赵倩性别女民族汉出生1971年6月7日住址沈阳市沈河区五爱街2号1-16-17公民身份号码210105197106073426中华人民共和国居民身份证签发机关沈阳市公安局沈河分局2013.03.27-2033.03.27有效期编号：本证书由辽宁省人力NO资源和社会保障厅印制，它表明持证人具有专业技术资格水平。Thiscertificate.printedbytheDepartmentofHumanResourcesandSocialSecurityofLiaoningProvince,istoprovethatthe了点省人力资源和社会保障厅卬制LDanartmentotHllaunrbearerofthiscertificatehasthe_.professionalandtechnical专业名称神经内科ProfessionSeries主任医师资格名称PoQmhie98f8年1月授予时间（如盖发证机关钢印有效）ConfermentDate赵倩姓名Name女性别Sex******************身份证号发证机关IDNo.辽宁省金秋医院Issuedby工作单位Etablishment201820053010002证书管理号CertificateManggemntNo学生赵倩性别女系上海省市（县）人，一九七一年六月生，于一九八八年九月至临床医学专业学习，学一九九三年七月月在本院制五年。学完教学计划规定的全部课程，考试成绩及格，准予毕业。大连医学院院长大一九九三年七月十五日步能字第931189政府采购评审专家资格证书赵倩，身份证号210105197106073426，性别女，于2024年01月01日特聘成为辽宁省政府采购评审专家，特发此证。证书编号：20240403011454发证日期：2024年04月03日发证机构：辽宁省财政厅更新日期：2024年04月03日专业分类：技术类2024年04月03日1.本证书持有者为辽宁省政府采购评审专家，具备政府采购领域中特定工作活动的必备能力：2.证书由辽宁省财政厅主导建设的辽宁政府采购网统一编号并核发，其有效性可向制证机构查询；证书查询二维码舒强施门月15日公民身份号码210102196107151816中华人民共和国居民身份证答发机关沈阳市公安局和平分局有效期限200702.16-2027.02.16中圆砦科大学CHNAMEDICALUNIVER高级专业技术职务聘任证书室中CertificateofSeniorProfessionalPositionAppointmentNO聘书兹聘任舒强同志为中国馨科大学CHINAMEDICALUNVERST中国医科大学基础医学专业副教授、副主任务。姓名：舒强聘任时间为2002年09月。性别：男出生年月：1961年07月工作部门：中国医科大学附属第一医院中国医科大学（公章）注册记录本证书由中国医科大学制发，它表明持证人已被我校聘任为相应职务。注册年度注册登记2015.7HC权。毕业证书*舒强性胃i此底具（）人九力一七月生，千一九Λ0*心月五一九八年七月在本校医学医学业学习，学光力午制本科教学计划鲜定的全部课程，成绩合格，准子华业经审核行合《中华人民共和国学位条投子医学士学位。校长何批中国医有大号毕学字（66）第85136西年七月廿日研究生毕业证书研究生舒理性别男,系5河北省唐山星（市）人，一九六一年七月日生于一九八七年八月入本校攻外和学娅硕土学位研究生，学制三年，修业刷满，成绩合格，并通过硕±学位论文答辩，准予毕业。导师行果多教授中国医科大学校长证书编号宝87772一九h0年月二日口舒强系河北唐山市人，-九六一年：我校己通过硕士学位的课程考试和论文答辩，成绩合格。根据《中华人民共和国学位条例》的规定，授予医学硕士学位。中国医科大学士学立址市学文校长学位评定专饭委员会主席证书编号900682九0年六月政府采购评审专家资格证书舒强，身份证号210102196107151816，性别男，于2024年01月01日特聘成为辽宁省政府采购评审专家，特发此证。发证日期：2024年01月03日发证机构：辽宁省财政厅更新日期：2024年01月03日专业分类：手术器械，普通诊察器械医用电子生理参数检测仅器设备医用光2024年01月03日学仪器，医用超声波仪器及设备医用激光仅器及设备等1.本证书持有者为辽宁省政府采购评审专家，具备政府采购领域中特定工作活动的必备能力；2.证书由辽宁省财政厅主导建设的辽宁政府采购网统一编号并核发，其有效性可向制证机构查询；证书查询二维码汪海燕姓名性别女民旅汉出生1959年5月1日任沈阳市和平区南五马路254-2号5-2-1公民身份号码210102195905015021中华人民共和国居民身份证签发机关沈阳市公安局和平分局有效期限2005.12.23-长期本证书由辽宁省人力编号：0005S31资源和社会保障厅制发，NO它表明持证人具有专业技术资格水平。Thiscerticate.formulatedandissuedbyHumanResourceendSocialSecurityDepatmentof辽宁省人力资源和社会保障厅制发LiaoningPcovince，istocertifyFmolaiodbyHmnanResoorcesandSoialthebearersquaiecationofanySeourityDeparmentoflisoningProvinceprofesionandspecialityhereincompleted50临床检验专业名称ProfessionSeries全任技师资格名称PostQualificatio2011年9月9日授予时间加盖审批部门钢印有效）ConfermentDate名汪海燕别女Se1959年5月出生年月DateofBirh发证机关工作单位沈阳市中医院EatablishmentIsuedby普通高子学标月至二00三年月在本校医学检验年制本科学习、修完的全部课程证书编号101697200505000425二00三查询网址：mwwchnaun.cn政府采购评审专家资格证书汪海燕，身份证号210102195905015021，性别女，于2024年01月01日特聘成为辽宁省政府采购评审专家，特发此证。证书编号：20240202006826发证日期：2024年02月02日发证机构：辽宁省财政厅F更新日期：2024年03月27日专业分类：技术类2024年02月02日1本证书持有者为辽宁省政府采购评审专家，具备政府采购领域中特定工作活动的必备能力；2.证书由辽宁省财政厅主导建设的辽宁政府采购网统一编号并核发，其有效性可向制证机构查询；证书直询二维码姓名王连志性别男民族汉出生1962年10月7日住址沈阳市和平区望湖路20-2号3-1-2公民身份号码210105196210073712中华人民共和国居民身份证签发机关。沈阳市公安局和平分局有效期限2007,10.23-2027.10.23水证书由辽宁省人事编号：斤制发，它表明持证人具NO有专业技术资格水平Teertiiicate.formiulatedandipetsonnelDepartment江宁人事厅制衣iahliaoningprotpannelDepartiEM.孜送编车DfessionSeries尔主任医师资格名称DoetOualification授予时间2006年9月ConfermentDate（加盖审批部门钢印有效）王连志姓名Natre男性别Sex1962年10月出生年月电DateofBirth工作单位宁省中医药研究院发证机关Issuedby毕业证书严出系生林省大（市）人，件利力宝、东日日出一九年月王儿八促日在木院中区系医和专业学习，完成五年制木科教学计划规定的学习任务，成绩合格，准予毕业。经审核符合《中华人民共和国学位条例》规定，援子不学上学位江宁中医学院院长86165号华证字第政府采购评审专家资格证书王连志，身份证号210105196210073712，性别男，于2024年01月01日特聘成为辽宁省政府采购评审专家，特发此证。证书编号：20240226008793发证日期：2024年02月26日发证机构：辽宁省财政厅更新日期：2024年02月26日专业分类：技术类2024年02月26日1.本证书持有者为辽宁省政府采购评审专家，具备政府采购领域中特定工作活动的必备能力；2证书由辽宁省财政厅主导建设的辽宁政府采购网统一编号并核发，其有效性可向制证机构查询；证书查询二维码
投标 / 标书制作要点（原创）
本药品注册检验及医疗器械抽样涉及「中标结果公示」，投标方需重点关注：① 营业执照经营范围须含中标结果公示或对应服务类目；② 提供同类项目业绩证明；③ 报价方案与售后响应须明确；④ 紧盯投标截止与开标节点，建议提前完成标书制作与盖章。辽宁省项目常要求本地化服务能力与快速响应，务必在投标文件中凸显。
标书制作联系冯经理：17551026086
